CN102596103B - 植入物和包括植入物的部件套件 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种用于附接到具有边沿（4）的骨结构（1）中的缺损部（2）的植入物，例如颅骨植入物（3）。所述植入物包括延伸方向和基本上垂直于所述植入物的延伸方向延伸的边缘（5）。所述植入物边缘构造用于附接到所述骨结构的边沿，并且包括至少一个安装部分（6），所述安装部分构造用于容纳紧固件（7），以使所述紧固件的至少一部分（7B）能相对于所述植入物的延伸方向成最大为锐角的角度（α）沿远离所述植入物边缘延伸的方向延伸。所述植入物构造成当将所述植入物放置在所述缺损部中时，所述紧固件能以可控方式延伸到所述骨缺损部的边沿中。

Description

植入物和包括植入物的部件套件
技术领域
本发明涉及植入物，例如颅骨植入物，用于附接到骨结构缺损部的边沿，植入物包括在或靠近植入物边缘处基本上垂直于所述边缘的延伸方向，其中，所述植入物边缘构造用于附接到所述骨结构的边沿。
背景技术
这样的植入物，其有时称为患者特用植入物(PSI)，用于修复由于例如手术或创伤和/或先天缺损造成的骨结构中的缺损部。植入物部分或完全闭合缺损部，例如颅骨中的开口，保护下面的组织，例如大脑组织，和/或矫正和/或恢复骨结构的外形。这样的植入物通常为定制的，优选遵守用于医疗装置的ISO 13485质量管理标准。
植入物可具有不同的来源。例如，自体移植物取自人或动物体的一部分，并且植入相同主体的另一部分中，异基因移植物为取自一类物种的一个个体的骨移植物，并且插入相同物种的另一个个体的身体中。异体植入物是由异质材料体形成的植入物。
所有植入物共同的是，其必须牢固地固定到骨结构。植入物迁移和微移动可阻碍骨整合(有时也称为骨融合)，甚至导致对植入物的排斥。植入物固定通常经由孔通过将植入物缝合或使用螺钉固定到骨结构来进行，所述孔设置在植入物和/或骨结构中或贯穿植入物和/或骨结构。
US 6,618,623公开了一种用于将可植入装置保持在患者的颅骨开口中的金属箍。所述金属箍插入颅骨开口中，并且固定到颅骨。然后将可植入装置插入所述箍中，并且固定到其。金属箍可包括骨内延伸部，并且通过(自攻)骨螺钉固定到患者的颅骨。
本发明人的EP 2 014 258涉及一种植入物，例如颅骨植入物，其包括边缘和一个或多个用于将所述植入物边缘附接到骨结构中的缺损部的边沿的紧固件。所述植入物边缘的一侧比所述植入物边缘的另一侧更宽，和/或包括一个或多个延伸超出所述植入物边缘另一侧的外周的突出部，以在将植入物放置在缺损部中时，所述植入物边缘和/或突出部搁置在缺损部的边沿上。所述一个或多个紧固件安装或可安装在至少所述植入物边缘中或其上，并且包括至少一个可沿远离所述植入物边缘的方向延伸的元件，用于在骨结构下面夹紧。EP 2 014 258的植入物的紧固件容纳在夹座或导向件中，所述夹座或导向件构造成使紧固件的一部分可沿从所述边缘延伸远离的方向并相对于植入物延伸方向成最大为锐角的角度延伸，以在骨结构下面延伸。
US 6,197,030公开了一种弹力加载的可缩回杆状手术销，其具有适用于接纳弹力加载的可缩回杆的中空杆，在可缩回杆抵抗弹力加载而被挤压时，所述可缩回杆可插入骨移植用骨片中或插入骨移植用骨片已经从其去除的颅骨腔的壁中，并且将骨移植用骨片放置在颅腔中的位置中。允许可缩回杆向外扩张到设置在颅骨或骨移植用骨片中的相应孔内，将颅骨或骨移植用骨片固定在位而不需要突出的线或其他传统的定位装置。手术销不需要彼此平行设置，并且可围绕骨移植用骨片间隔开，优选构成将骨移植用骨片固定在颅腔内的唯一装置。但是这样的手术销式装置相对复杂，并且因此昂贵，为精密装置，特别是相对于螺钉来说。这样的手术销式装置一旦植入还不允许去除骨移植用骨片，例如在并发症的情况下。依靠弹力加载，手术销在颅腔和/或骨移植用骨片上产生挤压力，所述挤压力不能精确确定和/或控制，并且所述手术销和/或骨移植用骨片相对于颅腔的微移动是固有的。
骨螺钉、平头钉等是被证明的技术，但是需要侵入骨结构中，并且一旦应用，就在骨结构上施加(侧向)挤压力。挤压力又可引起对骨的再吸收，并且使固定装置变松。由于在植入物或固定装置的不同部分之间或固定装置和骨结构和/或植入物之间的游隙造成的微运动可增大损坏和变松作用，并且应被防止。因而应在最小挤压力和最佳固定之间找到平衡。而且，植入物及其固定装置在患者体内形成侵入体积。这样的体积应最小化，特别是对于颅骨植入物而言，以防止对脑的损伤。
发明内容
本发明的一个目的是提供一种改进的植入物。
为此目的，根据本发明的植入物特征在于，所述植入物构造成使得当将所述植入物放置在缺损部中时，紧固件可以按可控制方式延伸到骨缺损部的边沿中。
在一个方面，至少一个安装部分构造成使得当将所述植入物放置在弯曲骨结构的缺损部中时，其中所述弯曲骨结构在边沿处或附近具有弯曲部，例如凸状形状，紧固件的可延伸部分可沿在安装部分处或附近与所述边沿处或附近的骨结构的弯曲部基本上相切的方向延伸。因而，所述紧固件的方向符合所述骨结构的解剖形状。
在另一个方面，所述植入物具有弯曲形状，例如凸状形状，在边缘处或附近具有弯曲部，并且至少一个安装部分构造成使得至少紧固件的可延伸部分可沿在所述边缘处或附近与所述植入物的形状基本上相切的方向延伸。
有利地，所述植入物边缘在所述至少一个安装部分的位置处具有第一厚度，并且所述至少一个安装部分构造成使所述紧固件的可延伸部分可在所述第一厚度的大约中部处从所述植入物边缘延伸。
所述植入物可构造用于附接到骨结构，所述骨结构的边沿的至少一部分具有第二厚度，其中，所述至少一个安装部分构造成使所述紧固件的可延伸部分可在大约所述第二厚度的中部处从所述植入物边缘延伸。因而，所述紧固件可延伸到所述骨结构的边沿(解剖)形状的中部内，促进实现任何力相对于所述紧固件的基本上对称的分布。
所述至少一个安装部分可包括封闭的通道。
有利地，所述植入物边缘的一侧可比所述边缘的另一侧更宽，和/或可包括一个或多个延伸超过所述边缘另一侧外周的突出部，以当将所述植入物放置在缺损部中时，所述植入物边缘和/或突出部搁置在所述缺损部的边沿上。
所述安装部分可构造用于接纳用于切割器的导向件的至少一部分，所述切割器用于在所述骨缺损部的边沿中切割凹部。
在又一方面中，植入物具有一定厚度，并且紧固件和至少一个安装部分构造用于限定所述紧固件和所述至少一个安装部分的至少一个相对位置，以使所述紧固件的一部分从所述植入物延伸，并且所述紧固件的其余部分容纳在所述植入物的厚度中。
至少一个紧固件可以可动地附接到所述至少一个安装部分。
本发明的又一方面是一种部件套件，其包括如本文所述的植入物，和以下项目之一：一个或多个紧固件、一个或多个用于引导切割器的导向件、一个或多个切割器和/或用于操作紧固物的工具。
所述至少一个安装部分可具有第一形状，而所述导向件具有与所述第一形状互补的形状。
本发明的植入物允许将所述植入物以提高的准确率和安全性固定到缺损部。所述植入物还允许固定成使所述植入物当在所述紧固件和所述植入物之间的保持力降低(例如由于紧固件在所述骨结构边沿中变松而造成)时，仍保持在位并且固定。所述植入物可在手术前定制，并且以比现有技术的植入物相对更快和更牢固的方式在预定位置处通过安装部分固定在位。
在一些实施例中，植入物的固定可逆，从而植入物可在发生并发症例如出血时可拆除。
在另一方面，提供了一种将植入物附接在骨结构中的缺损部中的方法。所述方法包括以下步骤：提供一种用于附接到缺损部边沿(4)的植入物，例如根据权利要求1-8中任一项所述的植入物。所述植入物包括边缘和在所述边缘处或附近基本上垂直于所述边缘延伸的延伸方向。所述方法还包括通过使紧固件相对于所述植入物的延伸方向成最大为锐角的角度沿远离所述植入物边缘延伸的方向延伸并且延伸到所述骨缺损部的边沿中，而将所述植入物边缘附接到所述骨结构的边沿。
所述植入物可有利地在手术前制备，例如根据所述缺损部的至少一部分(的形状)的CT扫描数据制备。
为了促进愈合和/或降低并发症的可能性，可确定所述缺损部的至少一部分的第一形状，例如通过一个或多个X射线或CT扫描图像确定，并且所述植入物的至少一部分可形成为具有基本上与第一形状互补的第二形状。
植入物和/或骨结构可为弯曲的，分别在所述骨结构边沿或植入物边缘处或附近具有弯曲部，例如凸状形状。然后所述紧固件可沿分别与所述骨结构和/或植入物的所述弯曲部基本上相切的方向延伸。
植入物可设置有构造用于容纳紧固件的安装部分，以使所述紧固件的至少一部分可相对于所述植入物的延伸方向成最大为锐角的角度沿远离所述植入物边缘的方向延伸，并且延伸到所述骨缺损部的边沿中。然后可提供用于切割器的导向件，所述切割器用于在所述缺损部的边沿中切割凹部，将所述导向件的至少一部分布置在所述至少一个安装部分中，并且由导向件引导，将用于容纳紧固件的至少一部分的凹部切入所述缺损部边沿中。
因此，根据本发明，提供了一种用于附接到骨结构中的缺损部的边沿的植入物，
所述植入物包括边缘和所述边缘处或附近基本上垂直于所述边缘延伸的延伸方向，
其中，所述边缘构造用于附接到所述骨结构的边沿，并且
包括至少一个安装部分，所述安装部分构造用于容纳紧固件，以使所述紧固件的至少一部分能相对于所述植入物的延伸方向成最大为锐角的角度沿远离所述边缘延伸的方向延伸穿过所述边缘，
其特征在于，
所述植入物构造成使得当将所述植入物放置在所述缺损部中时，所述紧固件能以可控方式延伸到骨缺损部的边沿中。
可选地，所述至少一个安装部分构造成使得当将所述植入物放置在弯曲骨结构中的缺损部中时，其中所述弯曲骨结构在所述边沿处或附近具有弯曲部，则紧固件的可延伸部分能沿在所述安装部分处或附近与所述边沿处或附近的骨结构的弯曲部基本上相切的方向延伸。
可选地，所述植入物具有弯曲形状，在所述边缘处或附近具有弯曲部，并且所述至少一个安装部分构造成使得至少所述紧固件的可延伸部分能沿在所述边缘处或附近与所述植入物的弯曲部基本上相切的方向延伸。
可选地，所述植入物的边缘在所述至少一个安装部分的位置处具有第一厚度，其中，所述至少一个安装部分构造成使所述紧固件的可延伸部分能在所述第一厚度的大约中部处从所述边缘延伸。
可选地，所述植入物构造用于附接到骨结构，所述骨结构的边沿的至少一部分具有第二厚度，其中，所述至少一个安装部分构造成使所述紧固件的可延伸部分在所述第二厚度的大约中部处从所述边缘延伸。
可选地，所述至少一个安装部分包括封闭的通道。
可选地，所述边缘的一侧比所述边缘的另一侧更宽，和/或包括一个或多个延伸超出所述边缘的另一侧的外周的突出部，以当将所述植入物放置在缺损部中时，所述边缘和/或突出部搁置在所述缺损部的边沿上。
可选地，所述植入物包括至少一个可动地附接到所述至少一个安装部分的紧固件。
可选地，所述植入物为颅骨植入物。
可选地，所述植入物具有凸状形状。
根据本发明，还提供了一种部件套件，包括根据如上所述的植入物，和至少以下项目之一：一个或多个紧固件、用于引导切割器的导向件、切割器和用于操作紧固件的工具。
可选地，所述部件套件包括至少一个根据权利要求1-8中任一项所述的植入物和用于引导切割器的导向件，其中，至少一个安装部分构造用于接纳用于切割器的导向件的至少一部分，所述切割器用于在所述缺损部的边沿中切割凹部。
可选地，所述至少一个安装部分具有第一形状，所述导向件具有与所述第一形状互补的形状。
可选地，所述部件套件包括至少一个紧固件，其中，所述植入物具有一定厚度，并且其中，所述紧固件和至少一个安装部分构造用于限定所述紧固件和所述至少一个安装部分的至少一个相对位置，以使所述紧固件的一部分从所述植入物延伸，以延伸到缺损部的边沿中，并且所述紧固件的其余部分容纳在所述植入物的厚度中。
附图说明
现在将参照附图更详细地说明本发明，附图以示例方式显示了本发明的植入物的一个实施例和细节。
图1-4是显示颅骨的一部分的植入物的实施例和将所述植入物附接到所述颅骨的方法的示意性局部剖视图。
图5是包括固定在颅骨缺损部中的植入物的颅骨的示意性侧视图。
具体实施方式
应注意的是，附图不需要按比例绘制，并且可能已略去对于理解本发明不需要的细节。术语“向上”、“向下”、“下方”、“上方”等与具有如附图中取向的实施例相关。而且，至少基本上相同或执行至少基本上相同功能的元件以相同的附图标记标示。
图1-5示意性地显示了骨结构的一部分，所述骨结构在这里为人的颅骨1，具有由于手术或创伤造成的缺损部2，所述缺损部2通过根据本发明的颅骨植入物3的第一实施例闭合。颅骨1和植入物3大体呈凸状，沿延伸部E的两个基本上垂直的方向弯曲。优选地，植入物2和骨结构1的延伸部E的形状和方向使得形成基本上连续的结构。这样的植入物允许再构建未受损伤的骨结构的解剖形状。可设置有弯曲植入物的弯曲骨结构的一些其他示例为肋骨、肩胛骨、骨盆。缺损部2具有围绕缺损部2的边沿4。在图1-4的剖视图中，缺损部边沿4为圆形，表明外板和内板覆盖板障，并且因而已经允许骨表面愈合，通常持续两到六个月。缺损部边沿4沿基本上垂直于骨结构的延伸部E的方向，例如这里沿颅骨凸状骨结构的基本上径向方向，具有厚度T(参见图2)。植入物可由金属制成，例如医疗级钛。可替代的材料包括但不限于聚合物，例如聚甲基丙烯酸甲酯(PMMA)、聚醚醚酮(PEEK)或聚醚酮酮(PEKK)，和陶瓷材料，例如锆氧化物或铝氧化物。非金属植入物3往往比金属植入物3保持更接近患者的局部体温，提高舒适性，并且减少并发症。植入物3和植入物3的边缘5可通过CT扫描和3D建模，以本身已知方式与期望形状精密匹配，和/或与缺损部2的边沿4的形状精密匹配，从而可采用术前制造的植入物。
植入物3具有沿植入物3延伸的边缘5，并且植入物3的延伸部E的方向可基本上垂直于植入物边缘5限定，并且遵循凸状植入物3的总体曲率。植入物边缘5沿基本上垂直于植入物延伸部E的方向，例如在用于颅骨等的凸状植入物的情况下沿基本上径向方向，具有厚度t(参见图2)。植入物3在剖视图中具有大体上圆锥形的形状，具有向外的喇叭状边缘，即植入物3的边缘5的侧部5A面向外，即至少基本上与颅骨1的“外板”平齐的侧部比面向里的边缘的侧部5B更宽，所述边缘5B至少基本上与“内板”平齐。当将植入物3放置在颅骨1中的缺损部2内时，边缘5A的面向外的侧部搁置在缺损部2的边沿4上，并且鉴于植入物边缘5和缺损部边沿4的紧密配合，仅剩余一个自由度，即沿与放置植入物3的方向相反的方向。为了将植入物3沿该剩余方向固定，本发明的植入物3的所示实施例沿其边缘5包括多个例如三个安装部分6，所述安装部分6构造用于容纳紧固件7。图5的植入物包括八个安装部分6，其沿植入物边缘5以不同的相互间距和方向布置，以在对颅骨1具有最小的影响的情况下最优地固定植入物3。图1-4中所示的紧固件7为螺钉，但是可提供任何适当的紧固件，例如螺栓、销等。紧固件可由与植入物相同的材料或不同的材料构成，或可具有与植入物相同或不同的材料。
所示的安装部分6包括第一通道部分8和第二通道部分9。第一通道部分8沿轴线A延伸穿过植入物3的材料，并且在所示的实施例中由垂直于轴线A的植入物3的材料封闭。第二通道部分9也基本上沿着轴线A延伸，当沿轴线A观察时，基本上与通道8同中心，并且由植入物材料部分地封闭，朝向植入物3的外侧开放，这里沿垂直于轴线A的方向。紧固件7的一部分可从植入物3的外侧触及(图4,5)。轴线A沿与植入物边缘5相交的方向延伸，大体上，但不是必须地，沿与植入物边缘5垂直相交的方向延伸(例如参见图5)，并且相对于植入物3的延伸部的方向取向为使轴线A在轴线A与植入物边缘5相交处或附近相对于植入物3的延伸部E的表面和方向成最大为锐角的角度α延伸。轴线A在轴线A与植入物边缘5相交处或附近相对于植入物3的法向成最大为钝角的角度延伸。角度α的确定仅出于示例说明目的显示在图3中；在所示的实施例中，轴线A的延伸方向基本上在植入物边缘5和缺损部边沿4之间的界面位置处与植入物3和颅骨1的弯曲部都相切，以使所示实施例的角度α实际上基本上为零度。
安装部分6构造成使紧固件7的一部分7A可从植入物3的边缘5沿着沿轴线A的方向延伸穿过通道8。例如，安装部分6可具有与紧固件7的形状互补的形状，例如螺钉螺纹，或具有比紧固件7的外径更大的内径。
图1-4中所示的安装部分6进一步构造成使紧固件7可动地布置在植入物边缘5中，并且一部分7A可沿向外方向穿过植入物边缘5延伸穿过安装部分6。紧固件7的可延伸部分7A可在大约植入物边缘5的厚度t的中部处和在大约缺损部边沿4的厚度T的中部处，从边缘5延伸，以使紧固件7的部分7A分别基本上相对于所述植入物边缘的面向外的侧部5A和边缘的面向里的侧部5B对称布置，并且同样相对于缺损部边沿4的面向外和面向里的侧部对称布置。因而，紧固件7、植入物3(的边缘5)和骨结构1(的边沿4)布置成使其之间的力基本上对称施加，并且防止可能导致损伤和/或并发症的局部应力。
图1还显示了切割器10的一部分，这里为钻头10的一部分，和可任选的用于引导切割器10的操作方向的导向件11。
图2-4显示了将植入物3附接到颅骨1。在骨材料在颅骨1的缺损部2边沿4处可任选地充分再生之后，制造适合缺损部2的至少一部分的植入物。植入物3可手术前提供，并且可在植入物3的预定位置处制造有一个或多个安装部分6。但是还可能更麻烦的是，例如使用专用钻头来在用于植入物3植入的手术过程中提供安装部分6。
接下来，将植入物3放置在缺损部2中(图2)。在所示的情况下，植入物3包括剖视图中大体上圆锥形的形状，植入物3的边缘5可抵靠颅骨1的边沿4搁置。这在植入物3和颅骨1之间提供明确限定的相对位置。
图2还显示了布置在安装部分6中的用于切割器10的导向件11，以将切割器10沿期望方向引导，例如沿着轴线A的方向引导，并且防止对植入物3和/或安装部分6的材料造成损坏。这样，可防止缺损部2的部位受到来自植入物3的材料碎屑和/或尘土的污染。为了进一步降低缺损部2部位处污染的可能，导向件11可构造用于去除碎屑，例如包括一个或多个通道，并且其至少一个连接到并且可连接到用于去除碎屑的设备，例如抽吸设备。安装部分6和导向件11可具有互补形状，例如一个或多个平面表面和/或脊，以可准确限定安装部分6和导向件11的相对位置和切割器10的操作方向。
图3显示了在颅骨1的边沿4中使用穿过导向件11的切割器10切割凹部12，这里为钻出孔12。孔12的延伸方向基本上与由患者解剖结构限定的颅骨1的弯曲部相切，以使孔在颅骨内延伸。因而，安装部分6的预定位置和方向过渡到骨结构1中。在一些情况下，紧固件7在骨结构1中的最佳位置可使用与远离缺损部一定距离例如约1-5cm处的骨结构的弯曲部相切延伸的紧固件7实现。在用于植入的手术的规划过程中，这样的方向可准确确定。可因此形成植入物1的相关的安装部分6，以使经由所述安装部分6插入的紧固件7按照由安装部分6确定的期望的方式和位置定位。
之后，如图4中所示，将切割器10和导向件11从颅骨1和安装部分6撤回，紧固件7布置在安装部分6内和孔12中，以将植入物3固定到颅骨1。
紧固件7包括用于结合到工具的结合部7B，例如横向槽或六边形结构，以临时将紧固件与驱动装置，例如手术螺丝刀结合。紧固件7延伸到颅骨1的边沿4中期望距离。紧固件7的延伸部可由紧固件7预确定包括与安装部分6的结构配合的一部分。在所示的实施例中，结合部7A抵靠第一和第二通道部分8,9之间的界面。至少在该位置处，如在图4中所见，紧固件7的一部分7A从植入物延伸到颅骨1的边沿4中，用于将植入物紧固到骨结构，并且紧固件7的其余部分容纳在植入物3的厚度中，以使其不从植入物3突出，并且因而不从再造骨部分(这里为颅骨1和植入物3的组合)的总体外形突出。因而，紧固件7损坏周围组织的可能最小化，并且浅植入的植入物3，例如基本上仅由一薄层皮肤组织例如颅骨覆盖的植入物3，相对不明显。
安装部分不必须包括第一通道部分8和第二通道部分9，而是可基本上形成为一个开放通道，可具有逐渐减小的或恒定的尺寸例如内径。但是，封闭的通道8提高了安装部分6的强度和精度，以及紧固件7相对于安装部分6的位置和方向及进而相对于植入物3(的边缘5)和骨结构1的边沿4的位置和方向。
在紧固件7相对于植入物3和/或骨结构1的切向方向，几乎不存在或就不存在完全刺穿骨和/或在切割孔12时损伤下面的组织或例如脑膜或脑组织的风险，已知所述风险在基本上垂直于骨旋入紧固件或切割孔来将现有技术植入物通过螺纹连接或缝合技术固定时发生。而且，孔12可在骨结构1和/或植入物3的材料内具有延伸部，其比骨结构1/植入物3的厚度明显更长，所述骨结构1/植入物3的厚度是在垂直紧固情况下紧固件7的长度的一个限制因素。这允许增大紧固件7的保持力并且降低紧固件7变松的可能性。植入物3可因而用于在紧固件的位置处或附近具有相对小的骨材料抗扭强度的骨结构，例如相对脆的骨结构或具有(尚)未被骨皮质覆盖的相对新的缺损部边沿的骨结构。因而提高了植入物的适用性。
而且，由于紧固件7的延伸方向与植入物3从颅骨1分离的方向不同，所述分离方向例如为与植入物3的植入方向相反的方向，因此植入物3在一个或多个紧固件7可能意外地变松或从颅骨1挣脱时还保持固定到颅骨1。当采用多个沿相互不同方向延伸的安装部分6和紧固件7时，情况尤其如此，例如，采用相对于植入物3沿基本上径向或星形模式延伸的几个紧固件时。
根据本发明的植入物可与缺损部(边沿)的形状精密匹配，并且相对于骨结构施加在植入物上的力的方向或由植入物施加的力的方向可接近完整无损的骨结构或基本上与完整无损的骨结构相同。
植入物3可包括一个或多个与植入物3的一个或多个部分例如安装部分6等相关的标记13(参见图5)，其可用作参考点和/或用于提供关于植入物3、骨结构1等的信息。所述标记可能对应于手术前标识的位置和/或植入操作过程中考虑的限制条件。例如，标记13可指示缺损部2中的植入物的方向。与安装部分6相关的标记13可指示将与该安装部分6一起使用的紧固件7的一个或多个尺寸，例如紧固件7的类型、长度、尺寸和/或直径，和/或将紧固件7紧固所用的力或扭矩。其他信息可与胶水或胶结材料等的使用相关。标记13可包括一个或多个字母数字字符或其他符号，并且每一个标记13可不同或相同。标记13可包括自身信息，和/或指间接信息源，例如查询表，其可与设计植入物和/或规划手术结合准备。一个或多个标记13可基本上是永久的，例如使用永久墨水标记在植入物上、镶嵌在植入物中、雕刻在植入物上和/或压印在植入物上，和或为暂时的，例如使用可去除或可吸收墨水或使用例如标贴等可拆式物品标记。安装部分6的封闭的通道可使用在手术过程中可去除的物体堵塞，以防止通道污染、损坏和/或阻塞。这样的物体可承载例如进行颜色编码的标记。
使用一个或多个紧固件固定根据本发明的手术前制备的植入物的时间，包括切割一个或多个凹部，可明显少于现有技术的固定方法，特别是与包括手术过程中铸造或成型植入物的方法相比较。投入到手术前确定期望固定位置并因而确定一个或多个安装部分的位置和方向的时间和成本，通过缩短手术持续时间而重新获得。还可缩短患者恢复时间，并且降低并发症的可能。
植入物可与一个或多个紧固件、用于引导切割器的导向件和/或例如切割器、钻头和用于操作紧固件的工具等刀具一起以套件提供。还可提供对应于任何标记的手册和/或查询表。
本发明不受上述实施例的限制，所述实施例可以多种方式在权利要求的范围内改变。例如，安装部分6不需要旋转对称，凹部12不需要为钻孔，紧固件不需要为细长圆形销状物体，例如销或螺钉。可想象得出，安装部分和/或凹部为槽状，沿一个方向具有相对较大的尺寸，而沿另一个垂直于延伸方向的方向，例如凹部的刺入骨结构中的方向，具有相对较小尺寸。这样的安装部分和/或凹部可构造用于容纳片状紧固件。
应注意的是，导向件11(的使用)是可任选的，并且凹部12可穿过植入物3(的安装部分6)切割，当心别损坏植入物3。凹部12可甚至使用或不使用任何其他引导物体直接切入骨结构1的边沿4中。或者，植入物3可由自攻骨螺钉固定，避免在固定植入物3之前通过使用或不使用导向件11切割凹部12。
植入物3可以提供为与一个或多个可动地附接到安装部分6以使紧固件7可延伸的紧固件7成一体的组件。特别是，当紧固件为自攻骨螺钉或类似装置时，这样的一体组件可方便手术过程，例如防止跌落或失去紧固件。
针对或关于特定实施例讨论的元件和方面可适当地与其他实施例的元件和方面组合，除非另外明确声明。

Claims (14)

1.一种用于附接到骨结构(1)中的缺损部(2)的边沿(4)的植入物(3)，
所述植入物包括边缘(5)和所述边缘(5)处或附近基本上垂直于所述边缘延伸的延伸方向，
其中，所述边缘构造用于附接到所述骨结构的边沿，并且
包括至少一个安装部分(6)，所述安装部分(6)构造用于容纳紧固件(7)，以使所述紧固件的至少一部分(7A)能相对于所述植入物的延伸方向成最大为锐角的角度(α)沿远离所述边缘延伸的方向延伸穿过所述边缘，
其特征在于，
所述植入物构造成使得当将所述植入物放置在所述缺损部中时，所述紧固件能以可控方式延伸到骨缺损部的边沿中。
2.根据权利要求1所述的植入物(3)，其中，所述至少一个安装部分(6)构造成使得当将所述植入物放置在弯曲骨结构(1)中的缺损部中时，其中所述弯曲骨结构(1)在所述边沿(4)处或附近具有弯曲部，则紧固件(7)的可延伸部分(7A)能沿在所述安装部分处或附近与所述边沿处或附近的骨结构的弯曲部基本上相切的方向(A)延伸。
3.根据权利要求1或2所述的植入物(3)，其中，所述植入物具有弯曲形状，在所述边缘(5)处或附近具有弯曲部，并且所述至少一个安装部分(6)构造成使得至少所述紧固件(7)的可延伸部分(7A)能沿在所述边缘处或附近与所述植入物的弯曲部基本上相切的方向延伸。
4.根据权利要求1或2所述的植入物(3)，其中，所述植入物的边缘(5)在所述至少一个安装部分(6)的位置处具有第一厚度(t)，其中，所述至少一个安装部分构造成使所述紧固件(7)的可延伸部分(7A)能在所述第一厚度的大约中部处从所述边缘延伸。
5.根据权利要求1或2所述的植入物(3)，构造用于附接到骨结构(1)，所述骨结构(1)的边沿(4)的至少一部分具有第二厚度(T)，其中，所述至少一个安装部分(6)构造成使所述紧固件(7)的可延伸部分(7A)在所述第二厚度的大约中部处从所述边缘(5)延伸。
6.根据权利要求1或2所述的植入物(3)，其中，所述至少一个安装部分(6)包括封闭的通道(8)。
7.根据权利要求1或2所述的植入物(3)，其中，所述边缘(5)的一侧(5A)比所述边缘的另一侧(5B)更宽，和/或包括一个或多个延伸超出所述边缘的另一侧(5B)的外周的突出部，以当将所述植入物放置在缺损部(2)中时，所述边缘和/或突出部搁置在所述缺损部的边沿(4)上。
8.根据权利要求1或2所述的植入物(3)，包括至少一个可动地附接到所述至少一个安装部分(6)的紧固件(7)。
9.根据权利要求1所述的植入物(3)，其中，所述植入物为颅骨植入物。
10.根据权利要求3所述的植入物(3)，其中，所述植入物具有凸状形状。
11.一种部件套件，包括根据权利要求1-10中任一项所述的植入物(3)，和至少以下项目之一：一个或多个紧固件(7)、用于引导切割器(10)的导向件(11)、切割器(10)和用于操作紧固件的工具。
12.根据权利要求11所述的部件套件，其中所述植入物包括至少一个植入物，并且所述部件套件包括用于引导切割器(10)的导向件(11)，其中，至少一个安装部分(6)构造用于接纳用于切割器(10)的导向件(11)的至少一部分，所述切割器(10)用于在所述缺损部(2)的边沿(4)中切割凹部(12)。
13.根据权利要求12所述的部件套件，其中，所述至少一个安装部分(6)具有第一形状，所述导向件(11)具有与所述第一形状互补的形状。
14.根据权利要求11-13中任一项所述的部件套件，包括至少一个紧固件(7)，其中，所述植入物具有一定厚度，并且其中，所述紧固件(7)和至少一个安装部分(6)构造用于限定所述紧固件和所述至少一个安装部分的至少一个相对位置，以使所述紧固件的一部分(7A)从所述植入物延伸，以延伸到缺损部(2)的边沿(4)中，并且所述紧固件的其余部分(7B)容纳在所述植入物的厚度中。
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