CN102579714A

CN102579714A - 治疗高血压的药物及其制备方法

Info

Publication number: CN102579714A
Application number: CN2012100898909A
Authority: CN
Inventors: 苏萍
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2012-03-30
Filing date: 2012-03-30
Publication date: 2012-07-18

Abstract

一种治疗高血压的药物及其制备方法，原料药物组分为按质量银杏叶20份、丹参15份、红花12份、车前子20份、泽泻15份、牛膝15份、龙骨30份、决明子20份、茯苓20份、远志15份、枣仁15份。将原料药物粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g细粉加炼蜜120～130g，制成重6g的药丸，即得。本发明的中药制剂用于治疗高血压，疗效显著，价格低廉且无副作用；制备方法简单易行，可以快捷方便地制备出质量稳定的药物。

Description

治疗高血压的药物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗高血压的药物及其制备方法。

背景技术

高血压是世界最常见的心血管疾病，也是最大的流行病之一，常引起心、脑、肾等脏器的并发症，严重危害着人类的健康。在高血压的治疗中，人们广泛使用着各种西药降压药，其虽可满足一般的降压要求，但也有明显的副作用。由于西药降压都是以扩张血管为主，而血管在不断的扩张过程中弹性变弱并硬化，因此使得长期使用降压药的人容易引起血管硬化和破裂，并导致脑血管栓塞、中风等疾病。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗高血压的药物及其制备方法，通过简单的制作方法制备出疗效显著、价格低廉且无副作用的治疗高血压的药物。

本发明的目的是以如下方式实现的：该治疗高血压的药物，原料药物组分为按质量银杏叶20份、丹参15份、红花12份、车前子20份、泽泻15份、牛膝15份、龙骨30份、决明子20份、茯苓20份、远志15份、枣仁15份。

制备该药物的方法是：将原料药物粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g细粉加炼蜜120～130g，制成药丸，即得。

每药丸重6g。

本药丸为棕色的大蜜丸；气香，味甘、辛。

用法与用量：口服，一次2丸，一日2次。4周为一疗程。

方解：（1）丹参、红花、牛膝活血化瘀，扩血管降压；（2）车前子、泽泻、茯苓利水化湿，利尿降压；（3）决明子、银杏叶清热化痰，降脂降压；（4）龙骨、枣仁、远志安神，阻滞剂。

一、病例纳入标准

1、符合高血压的诊断:在未用抗高血压药情况下收缩压波动大于、等于140mmHg，舒张压波动大于、等于90mmHg。

2、中医辨证符合肝火上炎证。

2.1主要依据

（1）头晕目眩；（2）头目胀痛；（3）急躁易怒。

2.2次要依据

（1）面红、目赤；（2）口苦口干；（3）少寐多梦；（4）小便黄赤；（5）大便干结；（6）耳鸣。

2.3舌脉：舌红苔白或苔黄、脉弦数。

2.4凡是具备主要依据二项或具备主要依据一项及次要依据二项兼舌脉者，即可诊断。

3、年龄在18至60岁之间，性别不限。

4、自愿接受药物治疗，并签署知情同意书。

二、排除标准

1、高血压病，患者。

2、准备妊娠、妊娠或哺乳期妇女。

3、精神病患者。

4、癌症患者。

5、合并疾病（如糖尿病）控制不良者。

6、酗酒和/或精神活性物质，药物滥用者和依赖。

7、近3月内接受其他临床研究的患者。

8、活动性肝病，有慢性迁延性肝炎史，ALT正常值上限。

9、年龄18岁以下，60岁以上。

10、不配合调查问卷者。

11、对已知中药成分过敏体质者。

三、剔除病例标准

1、误诊、误纳。

2、符合排除标准。

3、一次药未用。

4、由于使用某种药物，以致无法评价药效者。

四、脱落标准

1、受试者依从性差。

2、受试者发生严重不良事件，包括严重不良反应或病情加重而需要改变治疗方案等。

3、发生特殊生理变化不宜继续接受观察者。

4、自行退出者。

五、症状疗效判定标准

参照《中药新药临床研究指导原则》（郑筱萸主编，中国医药科技出版社2002年出版）的疗效评定标准。

中医症状疗效判定标准：

采用尼莫地平方计算法即：疗效指数=（治疗前积分一治疗后积分）÷治疗前积分×100%。

临床痊愈：原有症状、体征消失或基本消失，总积分减少≥95%，

显效：原有症状、体征大部分消失或明显减轻，总积分减少≥70%，但≤95%

有效：原有症状、体征部分减轻，总积分减少≥30%，但≤70%。

无效：原有症状、体征无好转，甚或加重，总积分减少≤30%。

症状计分方法：

填写病例调查表中的症状调查表，每一症状都分为无、轻、中、重，分别记分为：0、2、4、6分。分数越高则症状越重，总积分即为各个症状所得分值的总和。

血压疗效判定标准：

显效：舒张压下降10mmHg或以上，并达到正常范围；舒张压虽未降至正常，但已下降20mmHg或以上。

有效：舒张压下降不及10mmHg，但已达正常范围；舒张压较治疗前下降10-19mmHg，但未达到正常范围；收缩压较治疗前下降30mmHg以上。须具备其中一项。

无效：未达到以上标准者。

该药品临床疗效统计情况分析：纳入研究的两组病例共100例。其中显效33例，占33%；有效56例，占56%；无效11例，占11%；总有效率89%。舒张压下降26例，占26%；有效48例，占48%；无效26例，占26%；总有效率74%。收缩压下降30例，占30%；有效51例，占51%；无效19例，占19%；总有效率81%。

本发明的中药制剂用于治疗高血压，疗效显著，价格低廉且无副作用；制备方法简单易行，可以快捷方便地制备出质量稳定的药物。

具体实施方式

取银杏叶20g、丹参15g、红花12g、车前子20g、泽泻15g、牛膝15g、龙骨30g、决明子20g、茯苓20g、远志15g、枣仁15 g。将以上原料药物粉碎成细粉，过筛，混匀，加入炼蜜247g，制成重6g的药丸。

Claims

1.一种治疗高血压的药物，其特征在于：原料药物组分为按质量银杏叶20份、丹参15份、红花12份、车前子20份、泽泻15份、牛膝15份、龙骨30份、决明子20份、茯苓20份、远志15份、枣仁15份。

2.一种包含权利要求1所述原料药物组分的药物制备方法，其特征在于：将原料药物粉碎成细粉，过筛，混匀，每100g细粉加炼蜜120～130g，制成药丸，即得。

3.根据权利要求2所述药物的制备方法，其特征在于：每药丸重6g。