CN102573969A - 干燥粉末吸入器 - Google Patents

Abstract

一种吸入器(101)，用于将干燥粉末药物从泡罩包装(1)的打开的泡罩(3)输送至患者。泡罩包装(1)具有沿着泡罩包装(1)的长度方向间隔开的多个泡罩(3)，每个泡罩含有测定剂量的药物。吸入器(101)包括：壳体(103、105)，其用于与用于打开泡罩包装(1)的泡罩(3)的药物分配机构(119)一起封装泡罩包装(1)的已使用和未使用部分。吸入器(101)还包括歧管，在使用吸入器(101)时能够通过歧管吸入空气，歧管包括：用于接收外部空气的空气入口(125)；至少一个药物孔口(127)，用于与泡罩包装(1)的打开的泡罩(3)连通，以使得药物能够由通过歧管吸入的空气所携载；以及空气出口(129)，其用于将被携载的药物输送至患者。

Description

干燥粉末吸入器

技术领域

本发明涉及一种用于将干燥粉末药物剂量输送至患者的干燥粉末吸入器。更具体地，本发明涉及如下类型的吸入器，其中所述药物剂量储存于呈泡罩包装形式的药物载体中。

背景技术

用于通过吸入来将药物输送给患者的吸入器是已知的。这种装置包括计量剂量吸入器和干燥粉末吸入器。

计量剂量吸入器通常包括一容器，所述容器至少包含加压的推进剂和药物以及计量阀和用于将液态药物的剂量作为气雾剂进行分配的某些形式的致动器。与其形成对比的是，干燥粉末吸入器包括干燥粉末药物的供应源以及用于使药物防结团地气雾化成适于输送给患者的形式的装置。

由于计量剂量吸入器的计量阀的致动与患者的吸气动作协调配合方面的难度，干燥粉末吸入器通常被认为要比计量剂量吸入器更容易使用。而且，由于药物被气雾化并且使用患者的吸气气流进行输送，所以干燥粉末吸入器不需要推进剂。

已经认识到，为了以有效的方式气雾化和输送一致剂量的干燥粉末药物，必须仔细控制药物的水分含量。在干燥粉末吸入器中，这一点可以通过将药物剂量存放在密封的泡罩包装的泡罩中来方便地实现。在使用这种装置时，典型地，通过在就要将剂量输送至患者以用于吸入之前刺穿、突然压裂或者剥离泡罩包装的盖片的一部分来释放药物剂量。

一种已知的该类型的干燥粉末吸入器在美国专利No.5590645中进行了公开，其中，药物剂量存放在泡罩包装中。该吸入器的泡罩包装形成为挠性的细长带，并且包括具有沿其长度间隔开的多个凹部的基片和密闭地但是可剥离地密封至所述基片、以限定多个泡罩(每个泡罩都容纳同样剂量的药物)的盖片。

美国专利No.5590645的吸入器包括药物分配机构，该药物分配机构布置成：在每次致动吸入器时，该药物分配机构将泡罩包装的盖片的一部分从基片上剥离，从而打开泡罩。该药物分配机构包括泡罩包装分度装置，该装置用于移动打开的泡罩使其与形成于吸入器歧管中的药物孔口对准，所述歧管与一嘴部件流体连通，患者能够通过该嘴部件吸入。泡罩包装的未使用部分以及基片和盖片的已使用部分存储在吸入器的主体内。

在使用上述吸入器时，患者通过相对于吸入器主体转动盖而露出嘴部件，并且操作触发器来致动药物分配机构。然后患者通过嘴部件吸气，以通过歧管吸入来自所述吸入器主体内的空气。经过嘴部件和歧管的气流携载容纳在打开的泡罩内的干燥粉末药物，所述药物以气雾剂的形式被输送给患者。然后使吸入器的触发器和盖返回至其初始位置，以重置所述药物分配机构以准备用于接下来的使用。

尽管美国专利No.5590645中公开的该类型的干燥粉末吸入器在输送给患者的剂量的量的方面具有改善的一致性，但是仍然存在对于具有改善的剂量一致性的吸入器的需求。特别是需要能够将剂量过量的风险最小化的吸入器。

发明内容

根据本发明的第一方面，提供了一种吸入器，用于将干燥粉末药物从泡罩包装的打开的泡罩输送至患者，所述泡罩包装具有沿着泡罩包装的长度方向间隔开的多个泡罩，每个所述泡罩含有测定剂量的药物，所述吸入器包括：

壳体，其用于与用于打开所述泡罩包装的泡罩的药物分配机构一起封装所述泡罩包装的已使用和未使用部分；以及

歧管，在使用所述吸入器时能够通过所述歧管吸入空气，所述歧管包括：用于接收外部空气的空气入口；至少一个药物孔口，用于与所述泡罩包装的打开的泡罩连通，以使得药物能够由通过所述歧管吸入的空气所携载；以及空气出口，其用于将被携载的药物输送至患者；

其中，所述壳体的一部分和所述歧管作为一体式模制塑料部件提供，并且所述一体式模制塑料部件在使用时限定所述吸入器的外表面的至少一部分，所述空气入口布置于该至少一部分中。

通过将具有空气入口的歧管和壳体的限定吸入器外表面的部分(空气入口布置于其中)设置成一体式部件，吸入器壳体内的空气被吸入歧管中的风险可以被最小化。避免壳体内的空气被吸入歧管是令人期待的，因为这种空气可能携载有由于药物分配机构的之前的致动而在壳体中残留的松散药物，例如没有被吸入的药物或者是没有被完全吸入的药物。

优选地，所述歧管的所述空气入口限定了用于使外部空气进入所述吸入器的唯一部位，并且/或者所述歧管设置成使得在使用时空气仅仅通过所述空气入口被吸入所述歧管，也就是说不能通过除所述一体式部件之外的吸入器的任何部件(当然也包括泡罩包装的打开的泡罩)吸入空气。

所述一体式部件在使用时限定了围绕所述歧管的所述空气入口的所述吸入器的外表面的至少一部分，并且可以实际上限定围绕所述空气入口的吸入器的整个外表面。在一些实施例中，围绕所述空气入口的所述外表面可以部分地由其他部件例如盖、嘴部件盖以及嘴部件插件等来限定。

所述歧管的所述空气入口可以具有细长的截面形状，并且所述歧管的截面面积可以沿气流方向减小。借助这种布置，歧管内的气流速度在空气开口处最低，这可以降低松散粉末或者其他污染物被携载到空气入口周围的风险。

所述歧管可以包括在所述歧管的气流方向上依序设置的至少两个药物孔口，即用于从所述歧管进入打开的泡罩的空气的流动的第一药物孔口，以及用于从打开的泡罩到所述歧管中的被携载的药物的流动的第二药物孔口。在这种情况下，所述歧管的几何形状可以特别地构造成通过第一药物孔口将空气从所述空气入口导引至所述打开的泡罩，并且通过第二药物孔口将携载的药物从打开的泡罩导引至所述歧管。

所述歧管的几何形状可以构造成通过提供用于限制所述歧管内的第一和第二药物孔口之间的气流的气流限制装置、例如通过提供所述歧管的截面面积的局部减小部来提供所需的流动。这种歧管的截面面积的局部减小部可以采用在歧管的与药物孔口相对的壁上的突起的形式。

所述一体式模制塑料部件可以进一步限定嘴部件，所述嘴部件设置成在使用时接收来自所述歧管的空气出口的被携载的药物。所述嘴部件的端部可以设置有嘴部件盖或插件，所述嘴部件盖或插件具有表面，患者可以将他的嘴唇舒服地密封在所述表面周围。

所述歧管和所述嘴部件可以设置成使得所述嘴部件中的气流方向基本上垂直于所述歧管中的气流方向，并且所述气流的拐弯处临近所述至少一个药物孔口，使得被携载的药物能够从所述打开的泡罩沿着基本上笔直的路径被输送至所述患者。

所述嘴部件的截面面积可以沿气流方向增加，并且所述嘴部件的锥形壁可以设有多个气流转向孔。所述气流转向孔优选地与所述歧管流体连通，从而使得：在使用时，来自所述歧管的空气通过所述气流转向孔被吸入。所述气流转向孔可以设置成使得：在使用时，空气沿着与所述嘴部件的中心轴线基本上平行的方向(相对于嘴部件的壁呈锐角)通过所述气流转向孔被吸入，用于防止被携载的药物在所述嘴部件中的过度横向扩散。

所述至少一个药物孔口可以设有至少一个用于防止所述被携载的药物结团的障碍物。所述障碍物可以实际上用作分隔器，以将每个孔口分隔成多个子孔口。在使用时，结团的药物颗粒与分隔器碰撞，这导致结团药物颗粒的破碎。

在一些实施例中，所述一体式部件是模制的部件，并且可以由塑料形成。用于所述一体式部件的适当材料可由选自下述组的材料形成：聚烯烃，包括聚乙烯，特别是高密度聚乙烯(HDPE)，聚丙烯；聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯；聚酰胺，包括尼龙；热固性聚合物，包括脲醛，三聚氰胺，环氧树脂和聚酰亚胺；以及上述材料的混合物或共聚物。

所述吸入器的壳体可以包括限定了所述吸入器的外部形状的一对外壳体部件。所述一对外壳体部件中的一个外壳体部件可以是上述的一体式模制塑料部件。

所述吸入器可以进一步包括剂量计数器，其中，所述剂量计数器包括：

在所述一对外壳体部件中的一个外壳体部件内形成的显示孔口；

具有多个剂量计数标记的显示元件，所述显示元件以可旋转的方式安装在所述壳体内，使得当所述显示元件绕着所述吸入器的外部形状的轴线旋转时，通过所述显示孔口能够依序看见一系列剂量计数标记；以及

驱动装置，其用于响应于所述药物分配机构的致动而渐进地旋转所述显示元件。

这样的剂量计数器可以使患者能够可靠地确定药物分配机构已经致动过多少次了，这有助于避免剂量过量或多个剂量的吸入。

形成在所述外壳体部件内的所述显示孔口可以设有放大透镜，所述放大透镜设置成放大所述显示元件的所述剂量计数标记。以此方式，患者可以更容易地看到剂量计数器上的信息，并且/或者可以设置更多数量的标记。所述放大透镜可以是例如由透明塑料形成的凸透镜。

由于显示元件的剂量计数标记被放大，所以标记的实际尺寸可以相对较小，从而使得显示元件能够设置大量标记，并且使得可能只需要一个显示元件。在这种情况下，可以避免用于连接多个旋转安装的显示元件的复杂机构。

所述显示元件的所述剂量计数标记可以包括在所述药物分配机构的每一次致动之后进行显示的独特标记。可以设置至少10个、优选至少20个、更优选至少50个、甚至更优选至少60个的独特的剂量计数标记，并且所述剂量计数标记可以包括数字，优选阿拉伯数字。每个剂量计数标记可以代表由所述吸入器分配的剂量的数量或者所述吸入器内留存的剂量的数量。

在一些实施例中，所述吸入器的壳体还包括设置在上述一对外壳体部件内的内壳体部件。

在一些实施例中，所述吸入器还可以包括用于打开所述泡罩包装的泡罩的所述药物分配机构。该药物分配机构可以形成能够插入到吸入器壳体中的可更换的匣盒的一部分，或者该药物分配机构可以是吸入器的固定的永久部分。

所述吸入器的实施例可以适于输送呈挠性细长带的形式的泡罩包装中的药物，所述挠性细长带包括基片和盖片，所述基片具有沿着基片长度间隔开的多个凹部，所述盖片可剥离地密封至所述基片以限定多个泡罩。在这种情况下，所述吸入器的所述药物分配机构包括用于从所述泡罩包装的基片上剥离盖片的剥离装置。相对于刺穿型或者突然压裂型机构，剥离型机构可以是优选的，因为其可以提供能够实现更佳的剂量一致性的吸入器。

所述药物分配机构可以包括从动的盖片卷绕轮以及导引表面，所述盖片卷绕轮用于卷绕起所述盖片的已使用部分并将张力施加至所述已使用部分，所述导引表面用于导引所述泡罩包装的未使用部分的所述盖片。在这种情况下，所述导引表面的端部临近所述歧管的外侧表面设置并且限定剥离边缘。在使用时，所述盖片在所述剥离边缘处从所述基片上剥离，并且所述盖片的已使用部分在所述剥离边缘和所述歧管的外侧表面之间经过，使得已打开的泡罩移动至与所述歧管的至少一个药物孔口对准，

在一些实施例中，所述导引表面由所述内壳体部件限定，从而使得所述歧管和所述导引表面由所述吸入器的分开的部件限定。优选地，在使用时，所述歧管的外侧表面将基片与盖片分开。

在吸入器的组装过程中，盖片的已使用部分穿过所述剥离边缘和所述歧管的侧表面之间的间隙，然后与所述盖片卷绕轮接合。通过提供其中导引表面和所述歧管由分开的部件限定的吸入器，组装好的吸入器中的剥离边缘和歧管之间的间隙的宽度可以最小化。例如，盖片的已使用部分可在所述部件组装之前、所述间隙相对较宽时穿过间隙，然后所述部件可与泡罩包装组装到吸入器中，使间隙具有减小的宽度，例如仅比盖片的厚度略宽。典型地，在使用时，所述歧管的外侧表面和所述剥离边缘设置成限定间隙，所述间隙足以使得所述盖片能够从所述间隙经过，所述间隙小于或等于大约1毫米，优选地小于或等于大约0.8毫米，更优选地小于或等于大约0.4毫米。优选地，所述间隙从大约0.1毫米至大约0.8毫米，优选地从大约0.2毫米至大约0.6毫米，更优选地从大约0.2毫米至大约0.4毫米。优选地，所述间隙小于基片中的凹部的各自宽度的一半，更优选地小于基片中的凹部的各自宽度的四分之一，甚至更优选地小于基片中的凹部的各自宽度的八分之一。通过最小化间隙的宽度，在吸入器使用过程中当泡罩包装从剥离边缘移动到与歧管的至少一个药物孔口对准时药物从打开的泡罩损失的风险被最小化。以该方式，可避免剂量不足(以及可能的后序的剂量过量)，该装置发生阻塞的可能性也被降低，并且该装置可更容易地调整以适应不同配方特性。

在一些实施例中，所述内壳体部件和所述一对外壳体部件可以包括用于将所述内壳体部件相对于所述一对外壳体部件定位的定位装置。所述定位装置可以包括在所述内壳体部件和所述一对外壳体部件内形成的接合凸部和凹部，所述接合凸部和凹部设置成彼此接合，以固定所述内壳体部件相对于所述一对外壳体部件的定位。

在一些实施例中，所述内壳体部件限定在泡罩包装的宽度方向上延伸的内横向壁，以用于将所述盖片的已使用部分与所述泡罩包装的未使用部分分隔开。由于盖片的已使用部分可能携带由于药物分配机构之前的致动所残留下来的药物残留量，通过将已使用的盖片与泡罩包装的未使用部分分隔开，可以减小剂量过量的风险。

“分隔开”的含义是指内横向壁用来使盖片的已使用部分的药物污染泡罩包装的未使用部分变得更加困难。

所述药物分配机构可以进一步包括从动的基片卷绕轮，所述基片卷绕轮用于卷绕起所述基片的已使用部分，并且所述内壳体部件可以进一步限定在泡罩包装的宽度方向上延伸的内横向壁，以用于将所述基片的已使用部分与所述泡罩包装的未使用部分分隔开。与盖片的已使用部分类似，基片的已使用部分也可能携带有残余药物，因此将基片的已使用部分与泡罩包装的未使用部分分隔开是有利的。

所述内壳体部件的所述内横向壁可以限定分开的隔室，所述分开的隔室用于容纳所述盖片的已使用部分和所述基片的已使用部分，且所述分开的隔室设置成容纳松散的药物，也就是说防止松散药物污染泡罩包装的未使用部分。所述内壳体部件的所述内横向壁可以进一步限定用于容纳所述泡罩包装的未使用部分的独立的隔室。所述一对外壳体部件中的一个和所述内壳体部件的表面可以设置成基本上封装所述泡罩包装的未使用部分。

所述内横向壁可以从内壳体部件的基部表面沿着垂直方向延伸，所述内壳体部件的所述基部表面设置成支撑所述泡罩包装的未使用部分的侧边缘，所述未使用部分可以被卷起。所述一对外壳体部件中的一个可以设置成支撑所述泡罩包装的未使用部分的相对侧边缘。

在一些实施例中，所述药物分配机构可以包括用于响应于所述药物分配机构的每一次致动来纵向地分度所述泡罩包装的分度装置，所述泡罩包装被以等于所述泡罩之间间距的距离进行分度，从而使得每一次致动都使泡罩与所述歧管的所述至少一个药物孔口对准。所述分度装置可以包括从动分度轮，所述分度轮具有适于接收所述泡罩包装的所述基片的凹部，带凹部的所述分度轮设置成响应于所述药物分配机构的每一次致动而旋转预定的角度。所述分度轮可以设置成面向所述药物分配机构的导引表面。

所述吸入器可以包括用于致动所述药物分配机构的触发器，和/或可以在打开位置和闭合位置之间旋转的盖，在所述打开位置所述吸入器能够被使用，而在所述闭合位置所述吸入器不能被使用。

根据下面的详细描述，本发明的其他特征和/或优点将变得明显。

附图说明

现在将仅以示例的方式参考附图来描述本发明的特定实施例，在附图中：

图1是与干燥粉末吸入器一起使用的已知的泡罩包装的透视图；

图2是已知的干燥粉末吸入器的分解视图，该干燥粉末吸入器包括图1中所示的泡罩包装；

图3是图1中所示的干燥粉末吸入器的剖视平面图，以用于说明工作原理；

图4是根据本发明的干燥粉末吸入器的分解视图，其中为了清楚省略了吸入器的一些部件；

图5是图4中所示的干燥粉末吸入器的剖视平面图，以用于说明工作原理；

图6和7是图4中所示的干燥粉末吸入器的外壳体部件的不同的透视图；

图8是图6和7中所示的外壳体部件的剖视侧视图的放大局部；

图9是图6和7中所示的外壳体部件的前视图；

图10是图6和7中所示的外壳体部件的剖视平面图的放大局部；

图11是图4中所示的干燥粉末吸入器的一些部件的透视图，用于说明其组装方法。

具体实施方式

本发明提供了用于将干燥粉末药物从泡罩包装(blister pack)的打开的泡罩(blister pocket)输送至患者的吸入器。所述泡罩包装具有沿着泡罩包装的长度方向间隔开的多个泡罩，每个所述泡罩含有测定剂量的药物。所述吸入器包括：壳体，其用于与用于打开所述泡罩包装的泡罩的药物分配机构一起封装所述泡罩包装的已使用和未使用部分。所述吸入器还包括歧管，在使用所述吸入器时能够通过所述歧管吸入空气。所述歧管包括：用于接收外部空气的空气入口；至少一个药物孔口，用于与所述泡罩包装的打开的泡罩连通，以使得药物能够由通过所述歧管吸入的空气所携载；以及空气出口，其用于将被携载的药物输送至患者。根据本发明，所述壳体的一部分和所述歧管作为一体式模制塑料部件提供，并且所述一体式模制塑料部件在使用时限定所述吸入器的外表面的至少一部分，所述空气入口布置于该至少一部分中。

图1示出已知的泡罩包装1，其适于与已知的干燥粉末吸入器和根据本发明的干燥粉末吸入器结合使用。泡罩包装1呈挠性细长带的形式，该挠性细长带限定了沿其长度间隔的单排泡罩3。泡罩包装1可具有例如总共六十或一百个泡罩。

泡罩包装1包括：基片5，在基片5中形成有分别对应于泡罩3的各个凹部；以及盖片7，其密闭地但可剥离地密封至基片5的凹部周围的表面。基片5和盖片7通常由包括塑料膜和铝膜的层压件形成。基片5比盖片7刚性更大，并且优选具有足以保持每个成形的凹部的预定形状的刚性。在基片5中形成的凹部是细长形状的，其长度方向对应于泡罩包装1的宽度方向。

盖片7通过热封漆密闭地但可剥离地密封至基片5。盖片7在其整个表面上(除了与基片5中的凹部重叠的那些部分、以及基片5及盖片7的前缘部分9、11之外)密封至基片5。随着泡罩包装1的使用，基片5和盖片7的前缘部分9、11加长，并且这些部分在这里被称为“已使用部分”。泡罩包装1中的盖片7还没有从基片5上剥离的部分在这里被称为“未使用部分”。泡罩包装1设置成盖片7能从基片5上以渐进的方式被剥离，从而能一次打开一个泡罩3。

泡罩包装1的每个泡罩3包括由盖片7和基片5的表面限定的封装容积。由泡罩限定的封装容积通常是恒定的并且填充有适于被患者吸入的预定量的干燥粉末药物。在使用泡罩包装1时，盖片7的前缘11从基片5剥离以打开泡罩3。盖片7的前缘设置有环部13，以用于施加能将盖片7从基片5剥离的张力。

泡罩包装1的更详细的描述能在美国专利No.5590645中找到，其全部内容通过参考在此并入。

图2和3示出已知的干燥粉末吸入器21，其包括图1中所示的泡罩包装1。图2是吸入器21的分解视图，图3是吸入器21的剖视平面图，以用于说明其工作原理。

吸入器21具有带圆边的盘状外部形状，并且具有足以容纳泡罩包装1的宽度的厚度。与泡罩包装1相对应地，吸入器21包括：壳体，其用于封装泡罩包装1的已使用部分和未使用部分；药物分配机构，其用于打开泡罩包装1的泡罩3；和歧管，在使用吸入器21时能通过歧管吸入空气；和剂量计数器，该剂量计数器用于对通过吸入器21分配的剂量的数量和保留在吸入器21中的剂量的数量进行计数。

吸入器壳体包括一对壳体部件，即，上壳体部件23和下壳体部件25，二者卡扣配合在一起以限定吸入器21的外表面的主要部分。上壳体部件23和下壳体部件25还限定内室。吸入器21额外地设置有盖27，盖27可枢转地安装至壳体部件23、25上，并设置成围绕壳体在吸入器21的打开位置(如图3中所示)和吸入器21的闭合位置(未示出)之间旋转。

吸入器21的药物分配机构大部分容纳在壳体内并主要包括：用于将泡罩包装1的盖片7从基片5剥离以打开泡罩3的剥离装置；以及分度(indexing)装置，其用于以等于泡罩3之间的纵向间距的距离对泡罩包装1的纵向位置进行分度，从而使含有干燥粉末药物的新打开的泡罩3与歧管(下文描述)对齐，从而使得能够被患者吸入。

药物分配机构包括：具有手指接合凸部的可枢转地安装的触发器29；围绕分度棘轮33安装的泡罩包装分度轮31；基片卷绕轮35；盖片卷绕轮37a、37b；和用于导引泡罩包装1的盖片侧的导引表面39。导引表面39由模制塑料部件41限定并包括用于将泡罩包装1的盖片7与基片5分开的剥离边缘。

药物分配机构还包括附连至壳体的爪状件43，用于接合基片卷绕轮35的齿，从而防止逆时针转动(倒转)。

盖片卷绕轮37a、37b包括：第一部分，其呈有齿的轮37a的形式，具有突出且平行的沿轴线延伸的轴和非沿轴线延伸的轴；和第二部分，其呈具有中空轴的轮37b的形式，中空轴设置有从中空轴向外地延伸的弹性翼部。轮37a的突出轴与轮37b的中空轴接合，从而两轮不能相对于彼此旋转。

歧管由限定了药物分配机构的导引表面39的同一模制塑料部件41限定。歧管包括：用于接收来自壳体内部的空气的空气入口45；用于与由壳体限定的内腔连通的药物孔口47，被携载的药物通过所述药物孔口被吸入；用于将携载的药物输送至患者的空气出口49。空气出口49与设置有嘴部件插件51的嘴部件(mouthpiece)连通。

吸入器的剂量计数器包括形成在下壳体部件25中的显示孔55和呈显示环53形式的显示元件，显示元件设置有剂量计数标记，并且设置成当显示环53围绕吸入器21的盘状外部形状的轴线旋转时，通过显示孔能依序看到标记的序列。显示环53的内边缘设置有齿以用于旋转驱动显示环53。

泡罩包装1在吸入器21内设置成使得未使用部分松散地盘绕在由壳体限定的内腔内。盖片7的前缘通过其上的环13附连至盖片卷绕轮37a的非沿轴线延伸的轴，盖片7的已使用部分围绕盖片卷绕轮37b的弹性翼部卷绕。基片5的已使用部分围绕基片卷绕轮35松散地卷绕。

泡罩包装1的盖片7与基片5分开处的部分设置成使得基片5的凹部(其在基片5的另一侧观察是凸出部)被接收在分度轮31的表面上的周向间隔的凹部内。基片5的凹部通过导引表面39作用在泡罩包装1的盖片侧上而被保持在分度轮31的凹部内。基片5的已使用部分沿着朝向基片卷绕轮35的方向延伸到歧管的药物孔口47的前方，盖片7的已使用部分沿着朝向盖片卷绕轮37a、37b的方向在导引表面39的剥离边缘和歧管的外侧表面之间经过。

在使用已知的吸入器21时，患者将盖27移动至露出嘴部件插件51的打开位置，如图3所示。然后，患者按压触发器29的手指接合凸部以旋转形成在触发器弓形表面上的一组齿。触发器29的齿接合形成在分度棘轮33上的周向齿，该周向齿的旋转引起分度轮31的旋转。分度轮31的旋转还引起基片卷绕轮35、盖片卷绕轮37a、37b、剂量计数器的显示环53的旋转。

盖片卷绕轮37a、37b的旋转施加张力至盖片7的已使用部分，所述张力足以从泡罩包装的基片5上剥离盖片7的一部分，从而打开含有一定剂量的干燥粉末药物的泡罩3。同时，分度轮31旋转一角度，该角度足以以等于泡罩3之间间距的距离对泡罩包装1进行沿纵向分度，从而将打开的泡罩3移动成与歧管的药物孔口47对齐。

剂量计数器的显示环53的旋转引起剂量计数标记递进，从而告知患者已经分配一个剂量。

然后，患者可以通过经由嘴部件吸气以通过歧管的空气入口45吸入空气(空气穿过药物孔口47以携载药物，并通过空气出口49被输送至患者)而吸入该剂量的干燥粉末药物。

在使用吸入器1之后，将盖27旋转回闭合位置(未示出)以重置药物分配机构，以备下次使用。

上述类型的吸入器在上述的美国专利No.5590645中有更详细的描述。

上述的已知的吸入器在很多方面令人满意。特别是，使用可剥离的泡罩包装使得干燥粉末药物的水分含量能被仔细地控制，并且其与剥离型药物分配机构相结合提供了一致量的剂量。但是，存在对于改进的干燥粉末吸入器的需要。

图4-11示出根据本发明的干燥粉末吸入器101，该吸入器包括图1中示出的泡罩包装1。图4是吸入器101的分解视图，其中为了清楚省略了吸入器的一些部件。图5是吸入器101的剖视平面图。图6和7是吸入器101的外壳体部件的不同的透视图。图8是外壳体部件的剖视侧视图的放大局部。图9是外壳体部件的前视图。图10是外壳体部件的剖视平面图的放大局部。图11是吸入器101的一些部件的透视图。

根据本发明的吸入器101在许多方面类似于上述的已知的吸入器21。吸入器101的在下文中未详述的方面应理解为与上面的那些描述相同或相似。

因此，具体参考图4和5，根据本发明的吸入器101具有带圆边的外部形状和足以容纳泡罩包装1的宽度的厚度。吸入器包括上述的泡罩包装1、用于封装泡罩包装1的已使用部分和未使用部分的壳体、用于打开泡罩包装1的泡罩3的药物分配机构、使用吸入器101时能通过其吸入空气的歧管，以及剂量计数器，该剂量计数器用于对被吸入器101分配的剂量的数量或保留在吸入器101中的剂量的数量进行计数。

吸入器壳体包括一对外壳体部件，即，上部件103和下部件105，二者卡扣配合在一起以限定吸入器101的外表面的主要部分。上壳体部件和下壳体部件103、105也限定内腔。吸入器101额外地设置有枢转安装的盖107，盖107设置成围绕壳体在打开位置和闭合位置之间旋转。

吸入器101的药物分配机构大部分被容纳在壳体内并且包括用于从泡罩包装1的基片5上剥离盖片7以打开泡罩3的剥离装置、以及用于对泡罩包装1的纵向位置进行分度的分度装置。

更具体地，药物分配机构包括具有手指接合凸部的枢转安装的触发器109、泡罩包装分度轮111、基片卷绕轮113、盖片卷绕轮115和用于导引泡罩包装1的盖片侧的导引表面117。导引表面117包括用于将泡罩包装1的盖片7与基片5分离的剥离边缘119。

吸入器101的剂量计数器包括形成在下部外壳体部件105中的显示孔121和呈显示环147形式的显示元件，显示元件设置有剂量计数标记，并且设置成当显示环147围绕吸入器101的盘状外部形状的轴线旋转时，通过显示孔能够依序看到一系列标记。剂量计数标记包括从数字“60”到数字“0”以1的步长向下计数的阿拉伯数字，以表示吸入器101中剩余的剂量数量。

显示环147的内边缘设置有用于可旋转地驱动所述显示环147的齿，所述齿由结合到药物分配机构的齿轮系驱动。所述齿轮系布置成每次致动药物分配机构时能够通过显示孔121看到的标记递进。

形成在上部外壳体部件103中的显示孔121设置有凸透镜123，所述凸透镜与显示环的剂量计数标记间隔开并且布置成用于放大所述标记。凸透镜123由透明塑料材料形成。

通过提供凸透镜123，患者可更容易地观察剂量计数器的剂量计数标记，并且/或者可避免对多个显示环的需要(因为在单个环上可以设置大量的小标记)。

具体参照图6到10，吸入器101的歧管包括用于接收外部空气的空气入口125；一对药物孔口127a，127b，用于与泡罩包装的打开的泡罩3连通，以允许由通过歧管吸入的空气携载药物；和空气出口129，用来将药物输送至患者。空气入口125限定外部空气进入吸入器101中的唯一部位。

根据本发明，歧管形成为上部外壳体部件103的一部分。换句话说，歧管和上部外壳体部件103形成为一体式部件，特别是由高密度聚乙烯(HDPE)形成的一体式模制塑料部件。

在使用吸入器101时(也就是说在盖107处于打开位置的情况下)，该一体式部件限定吸入器101的外表面的围绕空气入口125的部分。换句话说，一体式部件不仅限定歧管，而且限定吸入器的其中形成歧管的空气入口125的外表面。而且，空气仅通过空气入口吸入所述歧管中(与通过药物孔口127a，127b流通的空气分离)。

通过这样的布置，可降低将来自吸入器壳体内部的空气吸入歧管中的风险。这样的空气可能会被之前的药物分配机构的致动所遗留的药物污染。

歧管的空气入口125具有细长的弧形横截面，其长度沿吸入气流方向缩短。药物孔口127a，127b沿气流方向依序设置，所述气流方向平行于吸入器101的外部形状的轴线和泡罩包装1的宽度方向。歧管的面向药物孔口127a，127b的壁中的突出部131设置成限制歧管中的在药物孔口127a，127b之间的气流。以该方式，通过歧管吸入的空气从空气入口125经过第一药物孔口127a被导向到打开的泡罩3中，并且被携载的药物从打开的泡罩3经过第二药物孔口127b导向到歧管中。

限定歧管和上部外壳体部件103的一体式部件还限定了嘴部件133，所述嘴部件133布置用于接收来自歧管的空气出口129的被携载的药物。嘴部件133基本上垂直于歧管布置，以使嘴部件33的轴线与第二药物孔口127b对准。嘴部件133的锥形壁设置有气流转向孔135a，135b，气流转向孔与歧管连通，并且提供通过歧管吸入的空气的备选路径，如由图10中的箭头所示。气流转向孔135a，135b布置成使空气从那里沿基本上平行于嘴部件133的轴线的方向被吸入嘴部件133中，以防止携载的药物的过度扩散。

每一个药物孔口127a，127b设置有分隔器。分隔器用于通过将药物颗粒打散来防止药物结团。

嘴部件133设置有由软塑料材料形成的嘴部件插件145，所述软塑料材料提供舒适表面，在吸入器101使用过程中，患者可以抵靠所述表面密封其嘴唇。

再次参照图4，5和11，将会看到，吸入器101还包括内壳体部件137。内壳体部件137布置在外壳体部件103，105中，并且采用托盘状模制塑料部件的形式，具有平坦基部表面，横向壁从所述基部表面沿垂直于所述基部表面的方向(对应于泡罩包装1的宽度方向)延伸。在内壳体部件137的基部表面中设置有孔口，以使药物分配机构的元件能够正常运转。横向壁用于将泡罩包装1的已使用部分与未使用部分隔开。因而，第一横向壁139将盖片7的已使用部分与泡罩包装1的未使用部分分开，第二横向壁141将基片5的已使用部分与泡罩包装1的未使用部分分开。

内壳体部件137的横向壁实际上限定用于容纳泡罩包装1的不同部分的单独的隔室，由此最小化基片5和盖片7的已使用部分上的残留药物污染泡罩包装1的未使用部分的风险——这可能导致剂量过量。

内壳体部件137和上部外壳体部件103一起限定封装部143，封装部基本上封装泡罩包装1的未使用部分，以保护其免受吸入器壳体中包含的残余药物的污染。

上面所述的内壳体部件137还限定药物分配机构的导引表面117，也就是说，内壳体部件137和导引表面117以一体式部件提供。

泡罩包装1布置在吸入器101中，以使未使用部分松散地卷绕在由壳体部件限定的封装部143中。盖片7的已使用部分围绕盖片卷绕轮115卷绕。基片5的已使用部分围绕基片卷绕轮113松散地卷绕。

泡罩包装1的盖片7与基片5分开处的部分设置成使得基片5的凹部(其在基片5的另一侧观察是凸出部)被接收在分度轮111的表面上的周向间隔的凹部内。基片5的凹部通过导引表面117作用在泡罩包装1的盖片侧上而被保持在分度轮111的凹部内。基片5的已使用部分沿着朝向基片卷绕轮113的方向延伸到歧管的药物孔口127a，127b的前方，盖片7的已使用部分沿着朝向盖片卷绕轮115的方向在导引表面117的剥离边缘119和歧管的外侧表面之间经过。

在吸入器101的组装过程中，盖片7的已使用部分穿过剥离边缘119和歧管的侧面之间的间隙，然后与盖片卷绕轮115接合。通过提供如下的吸入器101：其中，导引表面117和歧管由分开的部件(即分别由内壳体部件137和上部外壳体部件103)限定，可最小化组装的吸入器中剥离边缘119和歧管之间的间隙的宽度。具体地，盖片7的已使用部分可在部件137、103组装之前、所述间隙相对较宽时穿过间隙，然后部件137，103可与泡罩包装1组装到吸入器101中，使间隙具有减小的宽度，例如仅比盖片7的厚度略宽。通过最小化间隙的宽度，在吸入器使用过程中当泡罩包装3从剥离边缘119移动到与歧管的药物孔口127a，127b对准时药物从打开的泡罩3损失的风险可最小化。以该方式，可避免剂量不足(以及可能的后序的剂量过量)。

内壳体部件137和所述的一对外壳体部件103，105包括用于相对于所述的一对外壳体部件103，105精确地定位内壳体部件137的定位装置。所述定位装置包括形成在内壳体部件137和所述的一对外壳体部件103，105中的接合凸部和凹部(未示出)，所述接合凸部和凹部布置成彼此接合来固定所述部件的相对位置。

在根据本发明的吸入器101的使用中，患者将盖107移动至露出嘴部件插件145的打开位置。然后，患者按压触发器109的手指接合凸部以旋转形成在触发器弓形表面上的一组齿。触发器29的齿接合形成在分度棘轮(未示出)上的周向齿，该周向齿的旋转引起分度轮111的旋转。分度轮111的旋转还引起基片卷绕轮113、盖片卷绕轮115、剂量计数器(未示出)的显示环的旋转。

盖片卷绕轮115的旋转施加张力至盖片7的已使用部分，所述张力足以从泡罩包装的基片5上剥离盖片7的一部分，从而打开含有一定剂量的干燥粉末药物的泡罩3。同时，分度轮111旋转一角度，该角度足以以等于泡罩3之间间距的距离对泡罩包装1进行沿纵向分度，从而将打开的泡罩3移动成与歧管的药物孔口127a、127b对齐。

剂量计数器的显示环的旋转引起剂量计数标记递进，从而告知患者已经分配一个剂量。

然后，患者可以通过经由嘴部件133吸气以通过歧管的空气入口125吸入空气(空气穿过药物孔口127a、127b以携载药物，并通过空气出口129和嘴部件133进行输送)而吸入该剂量的干燥粉末药物。

在使用吸入器101之后，将盖107旋转回闭合位置以重置药物分配机构，以备下次使用。

上面已经详细描述了本发明的特定实施例。可对所述实施例进行各种改变而不偏离由权利要求限定的本发明的范围。

Claims (45)

1.一种吸入器，用于将干燥粉末药物从泡罩包装的打开的泡罩输送至患者，所述泡罩包装具有沿着泡罩包装的长度方向间隔开的多个泡罩，每个所述泡罩含有测定剂量的药物，所述吸入器包括：

壳体，其用于与用于打开所述泡罩包装的泡罩的药物分配机构一起封装所述泡罩包装的已使用和未使用部分；以及

歧管，在使用所述吸入器时能够通过所述歧管吸入空气，所述歧管包括：用于接收外部空气的空气入口；至少一个药物孔口，用于与所述泡罩包装的打开的泡罩连通，以使得药物能够由通过所述歧管吸入的空气所携载；以及空气出口，其用于将被携载的药物输送至患者；

其中，所述壳体的一部分和所述歧管作为一体式模制塑料部件提供，并且所述一体式模制塑料部件在使用时限定所述吸入器的外表面的至少一部分，所述空气入口布置于该至少一部分中。

2.如权利要求1所述的吸入器，其中，所述歧管设置成使得在使用时空气仅仅通过所述空气入口被吸入所述歧管。

3.如权利要求1或2所述的吸入器，其中，所述歧管的所述空气入口限定了用于使外部空气进入所述吸入器的唯一部位。

4.如前述权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述歧管的所述空气入口具有细长的截面形状，并且所述歧管的截面面积沿气流方向减小。

5.如前述权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述歧管包括在所述歧管的气流方向上依序设置的至少两个药物孔口，第一药物孔口用于从所述歧管进入打开的泡罩的空气的流动，第二药物孔口用于从打开的泡罩到所述歧管中的被携载的药物的流动。

6.如权利要求5所述的吸入器，其中，所述歧管的几何形状适于通过第一药物孔口将空气从所述空气入口导引至所述打开的泡罩，并且通过第二药物孔口将携载的药物从打开的泡罩导引至所述歧管。

7.如权利要求6所述的吸入器，其中，所述歧管的几何形状设置成能够提供用于限制所述歧管内的第一和第二药物孔口之间的气流的气流限制装置。

8.如权利要求7所述的吸入器，其中，所述气流限制装置包括所述歧管的截面面积的局部减小部。

9.如前述权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述一体式模制塑料部件进一步限定嘴部件，所述嘴部件设置成在使用时接收来自所述歧管的空气出口的被携载的药物。

10.如权利要求9所述的吸入器，其中，所述歧管和所述嘴部件设置成使得所述嘴部件中的气流方向基本上垂直于所述歧管中的气流方向，并且所述气流的拐弯处临近所述至少一个药物孔口，使得被携载的药物能够从所述打开的泡罩沿着基本上笔直的路径被输送至所述患者。

11.如权利要求9或10所述的吸入器，其中，所述嘴部件的截面面积沿气流方向增加。

12.如权利要求11所述的吸入器，其中，所述嘴部件的锥形壁设有多个气流转向孔，并且所述气流转向孔与所述歧管流体连通，从而使得：在使用时，来自所述歧管的空气通过所述气流转向孔被吸入。

13.如权利要求12所述的吸入器，其中，所述气流转向孔设置成使得：在使用时，空气沿着与所述嘴部件的中心轴线基本上平行的方向通过所述气流转向孔被吸入，用于防止被携载的药物在所述嘴部件中的过度横向扩散。

14.如前述权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述至少一个药物孔口设有用于防止所述被携载的药物结团的至少一个障碍物。

15.如前述权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述一体式模制塑料部件由模制的塑料形成。

16.如权利要求15所述的吸入器，其中，所述一体式模制塑料部件由选自下述组的材料形成：聚烯烃，包括聚乙烯，特别是高密度聚乙烯(HDPE)，聚丙烯；聚酯，包括聚对苯二甲酸乙二醇酯；聚酰胺，包括尼龙；热固性聚合物，包括脲醛，三聚氰胺，环氧树脂和聚酰亚胺；以及上述材料的混合物或共聚物。

17.如前述权利要求中任一项所述的吸入器，其中，所述壳体包括限定了所述吸入器的外部形状的一对外壳体部件，其中所述一对外壳体部件中的一个外壳体部件是所述一体式模制塑料部件。

18.如权利要求17所述的吸入器，进一步包括剂量计数器，其中，所述剂量计数器包括：

在所述一对外壳体部件中的一个外壳体部件内形成的显示孔口；

具有多个剂量计数标记的显示元件，所述显示元件以可旋转的方式安装在所述壳体内，使得当所述显示元件绕着所述吸入器的外部形状的轴线旋转时，通过所述显示孔口能够依序看见一系列剂量计数标记；以及

驱动装置，其用于响应于所述药物分配机构的致动而渐进地旋转所述显示元件，

其中，形成在所述外壳体部件内的所述显示孔口设有放大透镜，所述放大透镜设置成放大所述显示元件的所述剂量计数标记。

19.如权利要求18所述的吸入器，其中，所述放大透镜是凸透镜。

20.如权利要求18或19所述的吸入器，其中，所述放大透镜是以透明塑料形成的。

21.如权利要求18至20中任一项所述的吸入器，其包括不超过一个的具有剂量计数标记的以可旋转的方式安装的显示元件。

22.如权利要求18至21中任一项所述的吸入器，其中，所述显示元件的所述剂量计数标记包括在所述药物分配机构的每一次致动之后进行显示的独特标记。

23.如权利要求18至22中任一项所述的吸入器，其中，所述显示元件的所述剂量计数标记包括至少10个、优选至少20个、更优选地至少50个的独特的剂量计数标记。

24.如权利要求18至23中任一项所述的吸入器，其中，所述剂量计数标记包括数字，优选阿拉伯数字。

25.如权利要求18至24中任一项所述的吸入器，其中，每个剂量计数标记代表由所述吸入器分配的剂量的数量或者所述吸入器内留存的剂量的数量。

26.如权利要求17至25中任一项所述的吸入器，其中，所述壳体还包括设置在所述一对外壳体部件内的内壳体部件。

27.如权利要求26所述的吸入器，其还包括用于打开所述泡罩包装的泡罩的所述药物分配机构。

28.如权利要求27所述的吸入器，其用于输送呈挠性细长带的形式的泡罩包装中的药物，所述挠性细长带包括基片和盖片，所述基片具有沿着基片长度间隔开的多个凹部，所述盖片可剥离地密封至所述基片以限定多个泡罩，其中，所述药物分配机构包括用于从所述泡罩包装的基片上剥离盖片的剥离装置。

29.如权利要求28所述的吸入器，其中，所述药物分配机构包括从动的盖片卷绕轮，所述盖片卷绕轮用于卷绕起所述盖片的已使用部分。

30.如权利要求29所述的吸入器，其中，所述盖片卷绕轮布置成将张力施加至所述盖片的已使用部分，其中所述药物分配机构还包括导引表面，所述导引表面用于导引所述泡罩包装的未使用部分的所述盖片，所述导引表面的端部临近所述歧管的外侧表面设置并且限定剥离边缘，

从而使得，在使用时，所述盖片在所述剥离边缘处从所述基片上剥离，并且所述盖片的已使用部分在所述剥离边缘和所述歧管的外侧表面之间经过，并且已打开的泡罩移动至与所述歧管的至少一个药物孔口对准，

其中所述导引表面由所述内壳体部件限定，从而使得所述歧管和所述导引表面由所述吸入器的分开的部件限定。

31.如权利要求30所述的吸入器，其中，所述内壳体部件和所述一对外壳体部件包括用于将所述内壳体部件相对于所述一对外壳体部件定位的定位装置。

32.如权利要求31所述的吸入器，其中，所述定位装置包括在所述内壳体部件和所述一对外壳体部件内形成的接合凸部和凹部，所述接合凸部和凹部设置成彼此接合，以固定所述内壳体部件相对于所述一对外壳体部件的定位。

33.如权利要求29至32中任一项所述的吸入器，其中，所述内壳体部件限定在泡罩包装的宽度方向上延伸的内横向壁，以用于将所述盖片的已使用部分与所述泡罩包装的未使用部分分隔开。

34.如权利要求33所述的吸入器，其中，所述药物分配机构进一步包括从动的基片卷绕轮，所述基片卷绕轮用于卷绕起所述基片的已使用部分，并且其中所述内壳体部件进一步限定在泡罩包装的宽度方向上延伸的内横向壁，以用于将所述基片的已使用部分与所述泡罩包装的未使用部分分隔开。

35.如权利要求33或34所述的吸入器，其中，所述内壳体部件的所述内横向壁限定分开的隔室，所述分开的隔室用于容纳所述盖片的已使用部分和所述基片的已使用部分，且所述分开的隔室设置成容纳松散的药物。

36.如权利要求35所述的吸入器，其中，所述内壳体部件的所述内横向壁进一步限定用于容纳所述泡罩包装的未使用部分的独立的隔室。

37.如权利要求33至36中任一项所述的吸入器，其中，所述内横向壁从内壳体部件的基部表面沿着垂直方向延伸，所述内壳体部件的所述基部表面设置成支撑所述泡罩包装的未使用部分的侧边缘。

38.如权利要求37所述的吸入器，其中，所述一对外壳体部件中的一个设置成支撑所述泡罩包装的未使用部分的相对侧边缘。

39.如权利要求35所述的吸入器，其中，所述一对外壳体部件中的一个和所述内壳体部件的表面设置成基本上封装所述泡罩包装的未使用部分。

40.如权利要求28至39中任一项所述的吸入器，其中，所述药物分配机构包括用于响应于所述药物分配机构的每一次致动来纵向地分度所述泡罩包装的分度装置，所述泡罩包装被以等于所述泡罩之间间距的距离进行分度，从而使得每一次致动都使泡罩与所述歧管的所述至少一个药物孔口对准。

41.如权利要求40所述的吸入器，其中，所述分度装置包括从动分度轮，所述分度轮具有适于接收所述泡罩包装的所述基片的凹部，带凹部的所述分度轮设置成响应于所述药物分配机构的每一次致动而旋转预定的角度。

42.如权利要求40或41所述的吸入器，进一步包括用于致动所述药物分配机构的触发器。

43.如前述权利要求中任一项所述的吸入器，进一步包括可以在打开位置和闭合位置之间旋转的盖，在所述打开位置所述吸入器能够被使用，而在所述闭合位置所述吸入器不能被使用。

44.如权利要求27至43中任一项所述的吸入器，进一步包括所述泡罩包装，其中每一泡罩容纳测定剂量的干燥粉末药物。

45.一种基本上如前所述和/或如图中所示的吸入器。

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