CN102548493A - 化学蚀刻针插管的方法 - Google Patents

化学蚀刻针插管的方法 Download PDF

Info

Publication number
CN102548493A
CN102548493A CN2010800429055A CN201080042905A CN102548493A CN 102548493 A CN102548493 A CN 102548493A CN 2010800429055 A CN2010800429055 A CN 2010800429055A CN 201080042905 A CN201080042905 A CN 201080042905A CN 102548493 A CN102548493 A CN 102548493A
Authority
CN
China
Prior art keywords
intubate
pin intubation
liquid
etch liquid
metal etch
Prior art date
Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
Granted
Application number
CN2010800429055A
Other languages
English (en)
Other versions
CN102548493B (zh
Inventor
A·拉森
L·W·克里斯托弗森
M·安德森
J·H·普吕图恩
Current Assignee (The listed assignees may be inaccurate. Google has not performed a legal analysis and makes no representation or warranty as to the accuracy of the list.)
Novo Nordisk AS
Original Assignee
Novo Nordisk AS
Priority date (The priority date is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the date listed.)
Filing date
Publication date
Application filed by Novo Nordisk AS filed Critical Novo Nordisk AS
Publication of CN102548493A publication Critical patent/CN102548493A/zh
Application granted granted Critical
Publication of CN102548493B publication Critical patent/CN102548493B/zh
Expired - Fee Related legal-status Critical Current
Anticipated expiration legal-status Critical

Links

Images

Classifications

    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C23—COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; CHEMICAL SURFACE TREATMENT; DIFFUSION TREATMENT OF METALLIC MATERIAL; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL
    • C23F—NON-MECHANICAL REMOVAL OF METALLIC MATERIAL FROM SURFACE; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL; MULTI-STEP PROCESSES FOR SURFACE TREATMENT OF METALLIC MATERIAL INVOLVING AT LEAST ONE PROCESS PROVIDED FOR IN CLASS C23 AND AT LEAST ONE PROCESS COVERED BY SUBCLASS C21D OR C22F OR CLASS C25
    • C23F1/00—Etching metallic material by chemical means
    • C23F1/02—Local etching
    • C23F1/04—Chemical milling
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
    • A61M5/178—Syringes
    • A61M5/31—Details
    • A61M5/32—Needles; Details of needles pertaining to their connection with syringe or hub; Accessories for bringing the needle into, or holding the needle on, the body; Devices for protection of needles
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B21—MECHANICAL METAL-WORKING WITHOUT ESSENTIALLY REMOVING MATERIAL; PUNCHING METAL
    • B21G—MAKING NEEDLES, PINS OR NAILS OF METAL
    • B21G1/00—Making needles used for performing operations
    • B21G1/006—Special treatments of pins or needles, e.g. annealing, straightening
    • B—PERFORMING OPERATIONS; TRANSPORTING
    • B21—MECHANICAL METAL-WORKING WITHOUT ESSENTIALLY REMOVING MATERIAL; PUNCHING METAL
    • B21G—MAKING NEEDLES, PINS OR NAILS OF METAL
    • B21G1/00—Making needles used for performing operations
    • B21G1/08—Making needles used for performing operations of hollow needles or needles with hollow end, e.g. hypodermic needles, larding-needles
    • C—CHEMISTRY; METALLURGY
    • C23—COATING METALLIC MATERIAL; COATING MATERIAL WITH METALLIC MATERIAL; CHEMICAL SURFACE TREATMENT; DIFFUSION TREATMENT OF METALLIC MATERIAL; COATING BY VACUUM EVAPORATION, BY SPUTTERING, BY ION IMPLANTATION OR BY CHEMICAL VAPOUR DEPOSITION, IN GENERAL; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL
    • C23F—NON-MECHANICAL REMOVAL OF METALLIC MATERIAL FROM SURFACE; INHIBITING CORROSION OF METALLIC MATERIAL OR INCRUSTATION IN GENERAL; MULTI-STEP PROCESSES FOR SURFACE TREATMENT OF METALLIC MATERIAL INVOLVING AT LEAST ONE PROCESS PROVIDED FOR IN CLASS C23 AND AT LEAST ONE PROCESS COVERED BY SUBCLASS C21D OR C22F OR CLASS C25
    • C23F1/00—Etching metallic material by chemical means
    • C23F1/10—Etching compositions
    • C23F1/14—Aqueous compositions
    • C23F1/16—Acidic compositions
    • C23F1/28—Acidic compositions for etching iron group metals
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B17/20—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets for vaccinating or cleaning the skin previous to the vaccination
    • A61B17/205—Vaccinating by means of needles or other puncturing devices
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61B—DIAGNOSIS; SURGERY; IDENTIFICATION
    • A61B17/00—Surgical instruments, devices or methods, e.g. tourniquets
    • A61B2017/00526—Methods of manufacturing
    • A—HUMAN NECESSITIES
    • A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
    • A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
    • A61M2207/00—Methods of manufacture, assembly or production

Landscapes

  • Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Engineering & Computer Science (AREA)
  • Mechanical Engineering (AREA)
  • Health & Medical Sciences (AREA)
  • Chemical Kinetics & Catalysis (AREA)
  • General Chemical & Material Sciences (AREA)
  • Materials Engineering (AREA)
  • Metallurgy (AREA)
  • Organic Chemistry (AREA)
  • Anesthesiology (AREA)
  • Vascular Medicine (AREA)
  • Biomedical Technology (AREA)
  • Heart & Thoracic Surgery (AREA)
  • Hematology (AREA)
  • Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
  • Animal Behavior & Ethology (AREA)
  • General Health & Medical Sciences (AREA)
  • Public Health (AREA)
  • Veterinary Medicine (AREA)
  • Infusion, Injection, And Reservoir Apparatuses (AREA)
  • ing And Chemical Polishing (AREA)

Abstract

规则的金属圆筒管状针插管(1)在内腔(4)中经受金属蚀刻液(21)，由此增加内径且增强流动性质，同时维持外观。所述内径仅在所述针插管(1)的全长的受控长度(7)上增加，留下足够的长度和壁厚以使外径逐渐变细。

Description

化学蚀刻针插管的方法
发明技术领域
本发明涉及一种制造具有改善的流动性质的针插管的方法和根据所述方法制造的针插管。本发明还涉及一种实施所述方法的工具。
相关领域描述
针组件常用于将物质注射到人或动物体内或从人或动物体内提取出物质。这类针组件通常为一次性的且在仅使用一次之后弃去。
在生产针组件时，将通常由不锈钢拉制的针插管与一般由合适聚合物模制的针座(hub)连接。针座通常带有将针组件与注射装置连接的构件。针插管通常安装到针座上，使得可通过针组件在注射装置和使用者体内之间建立液体通路。
针插管通常由通过逐渐变小的模具拉制的不锈钢管制造，以使针具有需要的直径。外径与内径之比为拉制不锈钢管的壁厚和拉制达到的直径的结果。用于圆筒形针插管的特定尺寸在ISO 9626中给出。
诸如胰岛素等某些药物为自给予的，且典型的糖尿病人将需要在一天的时间内皮下注射胰岛素几次。近来的研究已经指出，当使用细针(即，具有小外径的针插管)时，自我注射的人经历较少疼痛。为了减少不得不一天注射自己数次的不适，具有极细针插管的注射针在患糖尿病的人中非常受欢迎。
针插管的外径由“G”和后面的规格号标明，该规格号随针变细而增加。当前，在患糖尿病的人之中最常用的注射针为G30或G31。因此，G30的外径根据ISO 9626为约0.3毫米，而G31的外径为约0.25毫米。
US 4,335,718公开了一种针插管，在拉制该针插管之后，对其末端进行电化学或化学蚀刻，使得在患者端的外径减小。蚀刻液也接触针插管的内表面，由此略微增加在尖端处的内径。
然而，由于液浴的表面张力，蚀刻液的问题在于透进和透出针套管内部，尤其是当内径极小时，现在大多数针插管都是这样。如果例如G31针插管浸在液体酸浴中，则在正常情况下该液体不会自行在腔内流动。
在WO 2002/076540中还公开了在外部电抛光针插管。
US 2005/0015062公开了一种注射针，其中针插管的内径通过用钻头切割窄腔而扩大。
在内部抛光金属管的方法描述在以下文章中：“High Speed SlurryFlow Finishing of Inner Wall of Stainless Steel Capillary(不锈钢毛细管内壁的高速浆流整理)”，Toshiji Kurobe，International Journal of theJapan Society for Precision Engineering(日本精密工程学会国际杂志)，第32卷，第1期，1998年3月。通过将含粒子的浆料冲洗穿过整个管腔，可降低内表面粗糙度，由此增加通过管的流量。
一种减小金属针管的直径的不同方法公开在US 3,326,786中。在该方法中，将液体电解质溶液泵送到保持单个金属针管的压力室中。
一种移出针插管的芯的方法公开在US 3,192,084中。在该方法中，将针插管浸没在含有加压液体酸的浴中并加热。
在管道中充分发展的层流可由Pouseuilles式表达。液体药物流动通过细金属针插管可在许多方面假设为根据该式表现。根据该式，如在US 5,951,528中所述，优选使针套管的内径尽可能地大且长度尽可能地短，以使通过针套管的流量最大化，因为在该式中用长度除半径的四分之一比。当讨论在内部逐渐变细的针插管时，最大的内径必须在总长度的最长部分上以便增加流量。
然而，用以增加流动性质的大内径和用以使疼痛感减至最小的小外径造成针插管具有极薄的壁厚，这使得针插管在弯曲时易于断裂。
发明内容
本发明的一个目的在于提供一种用于制造针插管的简单、低廉且可靠的方法，所述针插管具有改善的流动特性，组合了小外径与弯曲时令人满意的抗断裂性。
此外，一个目的在于提供一种可化学除去针插管的内部材料由此增加通过针插管的流量的方法，特别是一种仅从针插管的轴长的一部分中除去材料由此改善通过针插管的流量但维持抗断裂性的方法。
权利要求1
根据所述的方法，将金属蚀刻液传输到多个针插管的内腔的一部分中。一部分或有限部分在此是指小于针插管的全部轴长，即，将液体传输到仅针插管的全长的一部分中，而不是洗涤整个腔。金属蚀刻液的传输优选连续进行。连续传输或洗涤液体是指液体不断移入和移出腔，由此除去各种残余产物和将新鲜液体不断施用于腔，这加速蚀刻过程。金属蚀刻液蚀刻内腔的内表面，由此增加针插管的一部分的内径。该直径可通过控制金属蚀刻液在针插管的腔内行进的程度而在针插管的特定轴长范围内增加。贯穿本方法，可对多个针插管(“多个”是指两个或更多个针插管)同时进行所述方法，针插管优选以具有足够大小的束形式捆扎在一起或安装在专用工具中。
为了克服液面的表面张力且使液体流进腔的开口中，已经证明有益的是在将液体传输到腔中时或之前对液体加压。在对金属蚀刻液加压时，其在不受阻力或在非常有限的阻力下透入腔中。
权利要求2-4
对金属蚀刻液加压的一种方式可以是将液体泵送到腔中，因为泵将在液体中积聚压力。一种将液体泵送到针插管中的供选方法是使液体经受离心力以使得离心力在液体中积聚。一旦在金属蚀刻液中积聚了足够的压力，针插管和液体就相对于彼此移动。一旦针插管移动到金属蚀刻液中(或该液体移动到针插管中)，该液体就将流入针插管的腔中。由于引入液体中的离心力，在针插管进入液体中时表面张力将被消除且液体将在没有任何阻力的情况下流入腔中。另外，液体将仅流到腔中针套管移动到液体中(或相反)的距离。以此方式，可容易地控制具有增加的直径的那部分腔的长度。此外，已经显示，当将针插管带进和带出蚀刻液或相反时，较高的旋转速度增加作用于蚀刻液的力。如果管的内径小，则应该考虑增加旋转速度以保证液体在腔内行进时达到足够的速度。
许多不同的金属蚀刻液可用于以下文献所述方法：“Fabrication ofmicrochannels on stainless steel by wet chemical etching(通过湿化学蚀刻在不锈钢上制造微通道)”，P.N.Rao和D.Kunzru，发表于Journal ofMicromechanics and Microengineering(微型机械与微型工程学报)，2007年10月17日。为了增加材料的去除，可将抛光粒子加到金属蚀刻液中。
权利要求5
针插管的外表面优选用涂料涂布，涂料在金属蚀刻液接触针插管的外表面的情况下保护外表面不受蚀刻。这类涂料例如可为得自Candor，Sweden的Ronascreen 1400或得自Tolber，USA的MiccroXP-2000。备选地，可仅部分涂布外表面，使得当金属蚀刻液接触外表面时，在受控制的区域中蚀刻外表面。以这种方式，可在针插管中蚀刻侧孔。在一个实施例中，该涂料可施用为橡胶皮，该橡胶皮可在使用后容易地除去。
权利要求6
各个针插管可通过使用阴极保护而保护其外表面不受金属蚀刻液影响。放置牺牲阳极以与液体接触并与各个针电连接。电连接可通过保持针的支承工具产生。为了使各针插管的外表面被适当保护，金属蚀刻液大部分能接触各针插管的表面。如果使用束，则必须产生针插管束，以使得液体可在各个针插管之间流动。优选将针插管放置在支承工具中，该支承工具提供在各个针插管之间的所需距离以及自各针插管和到牺牲阳极的电接触。因为与在形成针插管的内部的极窄路径中相比，在外表面上的欧姆电压降较小，所以电流将在外表面上行进，由此保护外表面不被蚀刻。
阴极保护系统也可以为用外加电流操作的类型。
权利要求7-8
针插管可通过垂直于液体的表面移动针插管而物理地移动进出液体，或备选地可将液体洗进和洗出针套管。这样做的一种方式可以是用过压在离心机内提供空间，该过压迫使液体离开浸到液体中的针插管。可使该过程循环，以使得离心机中的压力从过压连续地移到常压。
移动也可为针插管的物理移动以及液体酸的移动的任何组合。
权利要求9
由所要求保护的方法获得的针插管在其内部长度的有限部分上具有增加的内径。
权利要求10-11
在所述过程期间支承针插管的工具优选具有例如由橡胶或胶乳制成的柔性部件，其中支承针插管使得橡胶部件防止金属蚀刻液接触由橡胶部件覆盖的外表面的区域。
可在经受金属蚀刻液之后从橡胶部件中释放针插管，以使得可容易地移出针插管。
针插管优选在轴向上彼此单独移位地放置在工具中，以使得金属蚀刻液行进相同的距离至各单个针插管中。在各个针插管之间的轴向距离取决于所用离心机的直径。
在一个实施例中，工具也提供在由该工具支承的所有单独的针插管之间的电接触。
此外，工具可在该过程期间优选通过加热在该工具中的中空空间而加热，以使得也加热由该工具支承的各个金属针插管。各个针插管的这种加热帮助控制在针插管的腔内执行的金属蚀刻工艺的有效性，因为这种金属蚀刻液通常随温度升高而变得更具侵蚀性。
定义：
根据ISO 9626，各种规格的尺寸如下：
Figure BPA00001530333900061
本文使用的术语“药物”是指涵盖能够以受控方式穿过诸如空心针等递送构件的任何含药物的可流动医药，诸如液体、溶液、凝胶或微悬浮液。代表性药物包括如下药物，诸如肽、蛋白质(例如，胰岛素、胰岛素类似物和C-肽)和激素、生物衍生剂或生物活性剂、基于激素和基因的药剂、营养配方及固体(分散)或液体形式的其他物质。
相应地，术语“皮下”注射意欲涵盖经皮递送给受试者的任何方法。
此外，术语“注射针”定义适合出于递送或移出液体的目的而穿透受试者的皮肤的刺穿构件。术语“针插管”用以描述在注射期间进行皮肤穿透的实际管路。针插管通常由诸如不锈钢等金属材料制成且与针座连接以形成注射针组件。“针座”为通常由合适的热塑性材料模制的部件，针插管安装到其上且其带有用于将针插管与注射设备连接的连接构件。“针组件”应理解为针单元本身，即包括在提供给使用者的针座中安装的针插管。
“药筒”为用以描述含有胰岛素的容器的术语。药筒通常由玻璃制成，但也可由任何合适的聚合物例如通过模制或挤出制成。药筒或安瓿优选在一端由可刺穿膜密封，该可刺穿膜可例如由注射针刺穿。相对端通过由橡胶或合适聚合物制成的活塞或柱塞封闭。活塞或柱塞可在药筒内部滑动。在可刺穿膜与可移动活塞之间的空间保持胰岛素，胰岛素随着活塞减小保持胰岛素的空间的体积而被压出。作为药筒的备选物，可使用柔性贮库。
本文引用的包括出版物、专利申请和专利在内的所有参考文献通过全文引用的方式结合到本文中，且结合的程度就如同已单独且具体地指出将各参考文献都通过引用结合到本文中并全文陈述一般。
所有标题和副标题在本文中仅为了方便而使用，且不应视为以任何方式限制本发明。
使用本文中提供的任何和所有实施例或例示性语言(例如，诸如)仅意欲更充分说明本发明，且除非另外声明，否则不对本发明的范围加以限制。本说明书中的语言都不应该被视为指出任何未要求保护的要素对实施本发明是必要的。
本文中的专利文献的引用和结合仅出于方便而进行，而不反映这类专利文献的有效性、可专利性和/或可执行性的任何观点。
本发明包括由适用法律所容许的附加在此的权利要求书中叙述的主题的所有改进和等价物。
附图简述
以下将关于优选的实施方案且参考附图来更全面地解释本发明，其中：
图1显示根据本发明的方法；
图2显示由所述方法产生的针插管；
图3显示进行所述方法的供选方式；
图4显示用于所述方法的工具；
图5A、5B、5C显示所述方法的示意性综述。
附图出于清楚而是示意性的并简化，且它们仅显示对于理解本发明必需的细节，而省去其他细节。自始至终，对于相同或相应部分使用相同的参考数字。
实施方案的详述
当在下文中使用如“上部”和“下部”、“右边”和“左边”、“水平”和“垂直”、“顺时针”和“逆时针”或类似相对表达时，这些仅涉及附图，而不涉及真实使用情况。所显示的图为示意图，为此原因，不同结构的配置以及相对尺寸仅用于说明性目的。
在这种情况中，可以方便地限定在附图中的术语“远端”意欲指穿透患者的针插管的末端，而术语“近端”意欲指针插管的相对末端。
图1公开了制造在图2中描绘的针插管1的方法。具有后端2和前端3及在其间的腔4的许多针插管1位于优选在未示出的工具中的离心机20的内部。能够蚀刻金属表面的液体21通过如由箭头A所指出地旋转离心机20而暴露于离心力下。在该旋转期间，液体21将向离心机20的外周移动，使得中心区域23没有液体21。该液体的表面22的位置将是离心机20旋转的结果。同时，压力将积聚在液体21中。一旦离心力达到足够水平，针插管1就移动到液体21中，由此液体21流入针插管1的腔4中。针插管优选如由箭头B所指出地连续地移入和移出液体21。
备选地，在该过程期间针插管1可停留在金属蚀刻液21中，且液体21可通过加压在离心机20中所含的空气而移入和移出针插管1。如果在中心区域23中产生过压，则液体21则被从针插管1的腔4中压出，而当中和了过压时，液体21将流入腔4中，到达由旋转力限定的液面22。在图1和图3中，描绘针插管1，其中在中心区域23中存在过压，以使得将中心区域23中所含的空气压到各针插管1的腔4中以迫使液体21向各针插管21的后端2后退。当除去过压时在腔4内液体21的表面22的位置在图1中用虚线24说明。
由该工艺产生的针插管1描绘在图2中。在后端2的壁厚6在等于已暴露于金属蚀刻液21的针插管1的部分的长度或轴向部分7处已降低。优选在轴向上彼此移位地支承各个针插管1，以使得除去金属材料的长度7对于束中的所有针插管1相同。移位取决于液体21的表面22的直径。各针插管1的前端3可进一步经受如WO2002/076540中所述的电化学蚀刻，由此通过使在远端的外表面逐渐变细9而降低前端3的外径。逐渐变细9可通过将针插管1的前端3移动到在离心机20中的金属蚀刻液21中而进行或其可以单独工艺进行。具有初始圆筒形外部的标准针插管1的尖端直径可以该方式降低到小于内腔4的占优势部分的内径的外径。
为了保护针插管1的外表面8免受金属蚀刻液21的影响，外表面8可涂布有如在图2中的C处所描绘地使用的抗金属蚀刻液21的材料10。如果需要，那么针插管1的部分可在该工艺期间保持未被涂布，例如，如果希望在针插管1中形成侧孔。
作为图3中所描绘的供选例，针插管1的外表面可通过阴极保护来保护。放置牺牲阳极31与液体21接触且使其经接线32与针插管1的外表面电接触。各个针插管通过能够成为保持针插管1的支承工具的一部分的连接器33电连接。牺牲阳极由比形成针插管的材料活性更大的金属制成，以使得阳极首先被腐蚀。可将控制单元30放置在线接头32中以控制电化学工艺。
控制单元30也可对阴极保护系统外加电流，在这种情况下，阳极31可为不易于溶解在蚀刻液中的材料。外加的电流随后通常由外部DC电源单元供应。
在经受所述方法之后，将各针插管1在两端2、3处研磨并安装在未示出的针座中并胶粘到针座上。针插管1优选在壁厚6最大的位置处胶粘到针座上，由此使抗弯性最大化。后端2在使用中将进入注射装置的药筒中，而前端3进入患者的皮肤。
在图4中公开了可用于所述方法的工具40的实例。工具40优选具有中空空间45，中空空间45具有第一侧面41和第二侧面42。这两个侧面41、42提供有许多开口43，开口43通过例如由胶乳制成的柔性管44连接。针插管1插入开口41、42中，由此穿透柔性管44。在该工艺期间，对在侧面41和侧面42之间的中空空间45加压，以将针插管1固定在其位置中，使前端3位于侧面41的外部且使相对后端2位于第二侧面42的外部。
优选将用于加压中空空间的空气或液体加温，以便在该工艺期间加热各个针插管1，以使金属蚀刻液21更具侵蚀性并增加该工艺的有效性。当针插管1移入和移出金属蚀刻液21时，与长度或部分7的相对端相比，最靠近后端2的腔4的部分经受金属蚀刻液21更长时间，由此给予内腔4略微锥形的外观。然而，这可通过加热各针插管1的中间部分由此增加在工具40的中空空间45内的在各针插管1上的部分处的蚀刻性质来补偿。
图5A、图5B和图5C揭示了在与离心机20的转动方向相切的视野中见到的工艺的各步骤。在图5A中，离心机还未开始旋转。工具40位于两个半开容器25、26之间且放置在离心机20内。第一容器25含有金属蚀刻液21且第二容器26含有水27(或类似液体)。
针插管1的前端3插入第二容器26中。
在图5B中，离心机20已经开始旋转，金属蚀刻液21开始爬上第一容器25的壁28，水27开始爬上第二容器26的壁29。
在图5C中，离心机20已经达到其工艺速度，金属蚀刻液21向壁28挤压，由此在第一容器内获得垂直液面22。在第二容器中，将水27压向壁29，也达到垂直阶。
在离心机20以合适角速度旋转的情况下，保持针插管1的工具40可移入和移出(B)第一容器25，以使得后端2穿透液面22，由此允许金属蚀刻液21进入各针插管1的部分7。第二容器26随工具40同时移动，以使得针插管1的前端3不断浸没于在第二容器26内的水27中，由此保护内腔4的前部免受金属蚀刻液21飞溅的影响。
实施例：
具有以下特性的不锈钢G31管在其外表面上用熔融蜡覆盖。
长度：100mm，
外径：0.26mm，
内径：0.15mm，，
钢材类型：AISI 304L
蜡类型：Freeman Flakes，Premium Injection Wax，其熔融温度为60℃
随后通过施加热和力形成100支上蜡的管粘合的束。将束切割成长度为18mm的较短束。
将短束放置在离心机中且经受600RPM。这产生向心加速度为重力加速度的约100倍(100G)。
在离心期间将束重复浸在具有以下组成的蚀刻溶液中：10％重量FeCl3、10％重量HCl和5％重量HNO3。
使所述溶液维持在25℃下。将束移入蚀刻溶液中，以使得其在浸泡循环期间在管内行进15mm。
循环组成为：用于使束移动到在蚀刻溶液中的位置的1秒，接着在蚀刻溶液中停留的5秒和最后用于使束离开蚀刻溶液的1秒。使所述循环重复400次。
内径因此在经受蚀刻溶液的15mm长度上从0.15mm增加到0.18mm，引起对于1巴的给定压降来说流速增加约100％。
一些优选的实施方案已经在上文中示出，但应该强调本发明不限于这些实施方案，而是可以在以上权利要求书限定的主题内的其他方式体现。

Claims (11)

1.一种制造针插管的方法，其包括以下步骤：
(i)提供多个具有后端(2)和前端(3)及在二者之间的椭圆形内腔(4)的金属针插管(1)，
(ii)提供加压的金属蚀刻液(21)，
(iii)将所述加压的金属蚀刻液(21)传输到所述金属针插管(1)的椭圆形内腔(4)的部分(7)中，由此增加所述内腔(4)的部分(7)的直径。
2.权利要求1的制造针插管的方法，其还包括以下其他步骤：
(iv)将所述金属蚀刻液(21)泵送到所述金属针插管(1)的内腔(4)的部分(7)中，由此在所述金属蚀刻液(21)中积聚压力。
3.权利要求1或2的制造针插管的方法，其还包括以下其他步骤：
(iv)将所述金属蚀刻液(21)暴露于离心力，由此在所述金属蚀刻液(21)中积聚压力。
4.权利要求3的制造针插管的方法，其还包括以下步骤：
(v)使所述金属针插管(1)和所述金属蚀刻液(21)相对于彼此移动，以使得蚀刻液流入所述内腔(4)的部分(7)中。
5.权利要求2-4中任一项的制造针插管的方法，其还包括以下步骤：
(vi)在提供所述金属蚀刻液(21)之前用涂料(10)至少部分地涂布所述金属针插管(1)的外表面(8)，所述涂料(10)对所述金属蚀刻液(21)为惰性的。
6.权利要求2-4中任一项的制造针插管的方法，其还包括以下步骤：
(vi)通过提供与所述金属蚀刻液(21)接触且与各单独的针插管(1)电接触的牺牲阳极(31)对所述单独的针插管(1)进行阴极保护。
7.权利要求4-6中任一项的制造针插管的方法，其中所述金属针插管(1)相对于金属蚀刻液(21)移动。
8.权利要求4-6中任一项的制造针插管的方法，其中所述金属蚀刻液(21)相对于所述金属针插管(1)移动。
9.权利要求1-9中任一项制造的针插管。
10.一种在进行权利要求3-9中任一项的方法时支承多个针插管(1)的工具(40)，所述工具(40)包括多个柔性部件(44)，所述柔性部件(44)各自密封各针插管(1)的外表面的区域以免其在执行所述方法期间与所述金属蚀刻液(21)接触。
11.权利要求10的工具，其中所述工具(40)包括围绕所述柔性部件(44)的中空空间(45)，所述中空空间(45)可经受热以便加热单独的针插管(1)。
CN201080042905.5A 2009-09-21 2010-09-20 化学蚀刻针插管的方法 Expired - Fee Related CN102548493B (zh)

Applications Claiming Priority (9)

Application Number Priority Date Filing Date Title
EP09170828.9 2009-09-21
EP09170828 2009-09-21
US24543509P 2009-09-24 2009-09-24
US61/245435 2009-09-24
EP09179188 2009-12-15
EP09179188.9 2009-12-15
EP10156387 2010-03-12
EP10156387.2 2010-03-12
PCT/EP2010/063787 WO2011033102A1 (en) 2009-09-21 2010-09-20 A method for chemical etching of a needle cannula

Publications (2)

Publication Number Publication Date
CN102548493A true CN102548493A (zh) 2012-07-04
CN102548493B CN102548493B (zh) 2017-04-19

Family

ID=43085940

Family Applications (1)

Application Number Title Priority Date Filing Date
CN201080042905.5A Expired - Fee Related CN102548493B (zh) 2009-09-21 2010-09-20 化学蚀刻针插管的方法

Country Status (5)

Country Link
US (1) US9822455B2 (zh)
EP (1) EP2480146A1 (zh)
JP (1) JP5840612B2 (zh)
CN (1) CN102548493B (zh)
WO (1) WO2011033102A1 (zh)

Families Citing this family (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN103889486B (zh) * 2011-11-03 2016-11-09 诺沃—诺迪斯克有限公司 用于对针插管进行成形的工艺
CN102839363B (zh) * 2012-09-12 2014-06-04 浙江伏尔特医疗器械有限公司 医用穿刺针针管刻度线的加工方法
WO2016050922A1 (en) 2014-10-03 2016-04-07 Novo Nordisk A/S Method of forming injection needles
CN109069761B (zh) * 2016-04-21 2021-06-25 诺和诺德股份有限公司 通过电化学蚀刻制造具有减小的端部分的针套管的方法
CA3037600A1 (en) * 2016-10-31 2018-05-03 Becton, Dickinson And Company Medical device with reduced occlusion

Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3192084A (en) * 1961-12-18 1965-06-29 Brunswick Corp Method of removing malleable cores from metallic tubular members
US4335718A (en) * 1980-10-02 1982-06-22 Becton, Dickinson And Company Needle cannula
CN1456400A (zh) * 2002-05-07 2003-11-19 泰尔茂株式会社 金属管状体及其制造方法
CN1498123A (zh) * 2001-03-23 2004-05-19 ŵ��Ų�ڿ˹�˾ 针管、制造针管的方法以及针管的应用
US20050000550A1 (en) * 2003-07-01 2005-01-06 Tyson Fresh Meats, Inc. Method for backflushing injector needles
US7045069B2 (en) * 2002-11-14 2006-05-16 Gennady Ozeryansky Microfabrication method based on metal matrix composite technology
DE202006003981U1 (de) * 2006-03-14 2006-05-18 Simmoteit, Robert, Dr. Spülvorrichtung
WO2006132602A1 (en) * 2005-06-09 2006-12-14 Nanyang Polytechnic Polymeric microneedle array and apparatus and method for manufacturing of the same

Family Cites Families (14)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3010197A (en) 1958-01-30 1961-11-28 Roehr Engineering Company Method of making hypodermic needles and like articles
NL298018A (zh) 1962-09-17
US3326786A (en) 1962-11-27 1967-06-20 Gisen Sato Method for producing a perfume by exposure to ionizing radiation
JPS6121934A (ja) 1984-07-10 1986-01-30 Nippon Sheet Glass Co Ltd ガラス棒のエツチング方法
US4863555A (en) * 1987-07-27 1989-09-05 Westinghouse Electric Corp. Tube flush etching, rinsing and drying apparatus and method
GB9111049D0 (en) 1991-05-22 1991-07-17 Parkin Adrian Hypodermic needle
US5549759A (en) 1992-03-09 1996-08-27 Niagara Tube Washing Systems Ab Method and apparatus for cleaning cylindrical components which are transversely rotated in a drum during liquid treatment
US6516815B1 (en) 1999-07-09 2003-02-11 Applied Materials, Inc. Edge bead removal/spin rinse dry (EBR/SRD) module
US7111799B2 (en) * 2000-08-22 2006-09-26 Mark Batich Narrow diameter needle having reduced inner diameter tip
FR2822804B1 (fr) * 2001-04-03 2004-06-04 Sidel Sa Recipient, notamment bouteille, en matiere thermoplastique dont le fond comporte une empreinte en croix
US6585511B2 (en) * 2001-07-16 2003-07-01 Centrix, Inc. Dental material container with porous flow through applicator
JP4592061B2 (ja) 2003-06-10 2010-12-01 三菱鉛筆株式会社 注射針、注射針の製造方法及び注射針の製造装置
US20080097330A1 (en) * 2006-07-18 2008-04-24 Smiths Medical Asd, Inc. Catheter insertion device with fluid leakage control
DE102007022033A1 (de) 2007-05-08 2008-11-13 W.C. Heraeus Gmbh Verfahren und Vorrichtung zum Passivieren von dünnen Edelstahlröhrchen (z.B. Hypotubes)

Patent Citations (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US3192084A (en) * 1961-12-18 1965-06-29 Brunswick Corp Method of removing malleable cores from metallic tubular members
US4335718A (en) * 1980-10-02 1982-06-22 Becton, Dickinson And Company Needle cannula
CN1498123A (zh) * 2001-03-23 2004-05-19 ŵ��Ų�ڿ˹�˾ 针管、制造针管的方法以及针管的应用
CN1456400A (zh) * 2002-05-07 2003-11-19 泰尔茂株式会社 金属管状体及其制造方法
US7045069B2 (en) * 2002-11-14 2006-05-16 Gennady Ozeryansky Microfabrication method based on metal matrix composite technology
US20050000550A1 (en) * 2003-07-01 2005-01-06 Tyson Fresh Meats, Inc. Method for backflushing injector needles
WO2006132602A1 (en) * 2005-06-09 2006-12-14 Nanyang Polytechnic Polymeric microneedle array and apparatus and method for manufacturing of the same
DE202006003981U1 (de) * 2006-03-14 2006-05-18 Simmoteit, Robert, Dr. Spülvorrichtung

Also Published As

Publication number Publication date
US9822455B2 (en) 2017-11-21
WO2011033102A1 (en) 2011-03-24
JP2013505134A (ja) 2013-02-14
CN102548493B (zh) 2017-04-19
JP5840612B2 (ja) 2016-01-06
EP2480146A1 (en) 2012-08-01
US20120271249A1 (en) 2012-10-25

Similar Documents

Publication Publication Date Title
US10398832B2 (en) Conformable patch pump
US8083716B2 (en) Systems and methods allowing for reservoir air bubble management
US8597243B2 (en) Systems and methods allowing for reservoir air bubble management
CN102548493A (zh) 化学蚀刻针插管的方法
CN101175516B (zh) 适于检测经皮装置脱离的医疗装置
US9295776B2 (en) Reservoir plunger head systems and methods
US8636041B2 (en) Methods and devices for delivering fluid to a reservoir of a fluid delivery device
US20180296763A1 (en) Medical device for fluid delivery having reduced dead space
US20140088555A1 (en) Systems and Methods for Electrolysis Pump Control
US20200345929A1 (en) Systems, methods, appartuses and devices for drug or substance delivery
CA2766084A1 (en) Reservoir filling systems and methods
US8613725B2 (en) Reservoir systems and methods
KR20190001956U (ko) 마이크로 전달 장치
EP2773402B1 (en) Process for shaping a needle cannula
WO2010142550A1 (en) A method for manufacturing a needle cannula having improved flow properties
KR20240127100A (ko) 약액 주입 장치
CN116234593A (zh) 药液注入装置

Legal Events

Date Code Title Description
C06 Publication
PB01 Publication
C10 Entry into substantive examination
SE01 Entry into force of request for substantive examination
GR01 Patent grant
GR01 Patent grant
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee
CF01 Termination of patent right due to non-payment of annual fee

Granted publication date: 20170419

Termination date: 20190920