CN103889486B - 用于对针插管进行成形的工艺 - Google Patents

Abstract

一种规则的金属圆柱形管状针插管（1），其在内部管腔（11）中经受金属蚀刻液体（5），从而在维持外观的同时，增大了内直径且提升了流动属性。该内直径仅在针插管（10）的全部长度的受控长度（14）上增大，从而留下足够的长度和壁厚，以使外直径按照需要也是渐缩的。

Description

用于对针插管进行成形的工艺

技术领域

本发明涉及一种流动属性得到提高的针插管（needle cannula）的制造方法以及由该方法获得的针插管。

背景技术

针组件通常用于将物质注射到人体或动物体内或者将物质抽取出人体或动物体外。这样的针组件典型地为一次性的，并且在仅用一次之后就被丢弃。

在生产针组件时，典型地由不锈钢拉制得到的针插管被附接到一般由适合的聚合物模制成型的针毂。针毂通常带有将针组件附接到注射装置的器具。针插管典型地被安装到针毂，从而能够在注射装置之间建立液体流通的临时路径（patch），该临时路径经过针组件并且进入使用者体内。

针插管通常由不锈钢管制得，该不锈钢管通过逐渐变小的模具拉制得到以使针具有想要的直径。外直径和内直径之间的比值由所拉制的不锈钢管的壁厚以及其拉制得到的直径决定。用于圆柱形针插管的具体尺寸在ISO 9626中给定。

诸如胰岛素的一些药物是自我管理的，并且典型的糖尿病人在一天期间将需要数次进行胰岛素的皮下注射。近来的研究已经表明，为自己注射的人们在使用细针（即，具有很小外直径的针插管）时所经受的疼痛更小。为了降低每天必须数次为自己注射的不舒适性，具有很细针插管的注射针在患有糖尿病的人们中间非常受欢迎。

针插管的外直径由“G”加上规格号来表示，该规格号随着针变细而增大。目前，在患有糖尿病的人们中间最经常使用的注射针为G30或G31。因此，G30的外直径根据ISO 9626大约为0.3毫米，而G31的外直径大约为0.25毫米。然而，细如G32的注射针在今天也是可得到的。G32针的外直径大约为0.23mm。

由于针插管由圆柱形管拉制得到，因此内直径随着外直径的减小而减小。外直径极细的针插管的主要问题在于，内直径也非常小，这就需要相对较大的力来将液体药物挤压通过管腔，并且挤压到使用者体内。

在管道中得到完全发展的层流可以由Pouseuilles公式来表达。液体药剂经过细金属针插管的流动能够在许多方面假设为也根据该公式运行。根据该公式，如在US 5,951,528中所解释的，优选地，针插管的内直径尽可能大且长度尽可能短，以便使经过针插管的流动最大化，这是因为在该公式中内直径的四次方（fourth ratio）除以长度。在讨论内部渐缩的针插管时，所有作用的和确定了总的流阻，并且最大内直径必须优选处于总长度的最长作用部分上以便增大流动。因此，针插管的具有狭窄管的长度应当被缩到最短。

生产具有渐缩内部的针插管的方法公开于WO 2011/033102中。在该方法中，通过将液体蚀刻剂施用到管腔的受限部分，针插管的总长度的受限制部分上的管腔内壁的材料被移除。在该方法中，通过利用离心力而在液体蚀刻剂中建立压力。适合的压力一经建立，针插管和液体蚀刻剂就相对于彼此运动一定距离，该距离由希望移除壁部材料的长度确定。然而，由于该工艺要求离心力和相对运动二者，因此该工艺相当难以实施。

发明内容

考虑到上述相关的现有技术，本发明的目的是提供一种针插管的简单廉价且可靠的制造方法，该针插管具有改进的流动特性，结合了小的外直径和在被弯曲时的令人满意的抗破裂性。

另外，本发明的目的是提供一种方法，针插管的内部材料能够通过该方法而被化学移除，从而增大经过所述针插管的流动，并且特别地提供一种方法，通过该方法，材料从所述针插管的轴向长度的仅一部分中被移除，从而增大经过所述针插管的流动，但又维持抗破裂性。

在第一方面，本发明涉及一种包含如下步骤的方法，这些步骤优选但并不必然按如下次序执行：

（i）提供多个金属针插管，所述针插管具有第一端部和第二端部以及位于所述第一端部和第二端部之间的拉长（oblong）内部管腔，

（ii）提供表面具有气体的金属蚀刻液体，

（iii）在所述金属蚀刻液体和所述多个金属针插管中的每一个针插管的一个端部之间建立接触，

（iv）对所述多个金属针插管中的每一个针插管的相对端部进行封堵，

（v）通过对所述金属蚀刻液体的表面气体施加压力而将所述金属蚀刻液体传输到所述金属针插管的拉长内部管腔的一部分内。

一旦单个针插管的一个端部被沉浸在液体中，并且相对端部被封堵，一定体积的气体就会被捕集在所述针插管的管腔的内部。一旦所述金属蚀刻液体的表面气体的压力升高到被捕集气体的压力之上，被捕集气体的压力就将升高且被捕集气体的体积将减小，或者换句话说，液体将进一步流动到所述针插管的管腔内。

因为被捕集气体由于密封件而无法逸出，因此在所述针插管的管腔内部将总是存在所述金属蚀刻液体无法到达的一定体积。由于这个，所述管腔的一部分将从不暴露到所述金属蚀刻液体。因此，被蚀刻的针插管的内部管腔将包含具有原始直径的第一部分以及由于材料已经被蚀刻掉而具有更大直径的第二部分。第一区域和第二区域将通过过渡区域而连接，该过渡区域由于位于所述管腔内部的所述金属蚀刻液体的表面而能够是圆锥形的。

所述金属蚀刻液体在所述管腔内部升高到的高度能够利用理想气体方程式来计算。作为实例，如果所述金属蚀刻液体的表面气体的压力从1巴升高到5巴，则按照理想气体方程式，被捕集气体的体积下降到原始体积的五分之一部分。对于直径恒定的针插管，这意味着蚀刻剂高度升高到所述针插管内的五分之四部分的高度。

上述方法一经实施完成，所述金属蚀刻液体就通过释放压力并移除密封件而从所述管腔移除，释放压力并移除密封件将使所述金属蚀刻液体流出所述管腔。

在一个实施方式中，所述金属蚀刻液体被包含在浴槽中，并且通过对所述浴槽中液体的表面的表面气体施加压力而被传输到所述管腔的内部。当所述针插管的一个端部被沉浸到所述浴槽内并且自由端部被封堵时，施加到所述浴槽的表面的压力将随着被捕集气体被压缩而使所述金属蚀刻液体的高度在所述管腔的内部升高。

在另一个实施方式中，该工艺在压力腔室的内部实施，所述压力腔室优选地通过气密屏障而被分割为彼此分离的两个不同的气体腔室。这两个气体腔室通过所述针插管的管腔而连接，并且不同的气体压力能够被施加到这两个气体腔室，以便控制所述金属蚀刻液体的流动，更具体地如后文所述。所述屏障不需要百分之百地气密，而只要可以控制这两个气体腔室的气体压力即可。

另外，所述方法的步骤可以被执行任意次数，直到所述内部管腔被成形为想要的那样。在使用场合，单个针插管被安装在针毂中，所述针毂将所述针插管固定到注射装置。所述针插管附接到所述针毂的点应当优选为所述针插管具有最大壁厚并由此具有最大抗弯曲性的区域。因此，所述金属蚀刻液体在所述管腔的内部的高度在该工艺的过程中应当被维持在便于上述附接的位置中。如果例如4mm的针插管将位于针毂之上，即，注射针的注射长度为4mm，则管腔的被雕刻部分应当优选为不延伸到针长度的远侧5-6mm内，从而使具有最大壁厚的轴向长度的1-2mm位于附接点处。

在本发明的进一步发展中，所述针插管的近侧端部具有包含在所述管腔的内部的蚀刻液，所述针插管被移动到包含诸如水的非蚀刻液体的第二浴槽，并且表面气体的压力被升高。由此，蚀刻剂将被进一步移动到所述管腔内，从而使位于与所述针插管的近侧端部相距轴向距离处的内壁的区域将被蚀刻掉，而不会蚀刻所述针插管的最近侧端部。

在第二方面，本发明涉及一种由上述方法获得的针插管。与最初用在该工艺中的针插管相比，这种针插管的流动属性由于存在管腔的被雕刻部分而更优。在该工艺之后，针插管的外部远侧尖端优选地具体如EP 1,331,958中所述地也进行蚀刻。在一个实例中，如果例如G32的针插管经过该工艺，则能够获得G31针的流动属性。在该工艺之后，远侧尖端能够被蚀刻到G33针插管的外直径。然而，在尖端处具有G33针插管的外观的所得到的针插管具有G31针插管的流动属性以及与G32针插管一样的抗弯曲性。

对于该方法，大量不同的金属蚀刻液体可按照例如P. N. Rao和D. Kunzru在2007年10月17日的Journal of Micromechanics and Microengineering中发表的“Fabrication of microchannels on stainless steel by wet chemical etching”中所述的那样使用。为了增大材料的移除，抛光颗粒可以被加入到金属蚀刻液体。

定义：

根据ISO 9626，规格G30至G33的尺寸如下：

规格号	规定的公制尺寸 （mm）	外直径范围 （mm）	最小内直径 （mm）
				G33	0.2	0.203-0.216	0.089
G32	0.23	0.229-0.241	0.089
				G31	0.25	0.245-0.267	0.114
G30	0.3	0.298-0.320	0.133

“注射笔”典型地为注射装置，即，有些像书写用笔的具有拉长或伸长形状的用于进行药物注射的任何装置。尽管这样的笔通常具有管状横截面，但是其可以容易地具有不同的横截面，例如三角形、矩形或正方形或者围绕这些几何形状的任何变型。

正如本文所用到的，术语“药物”是指包括能够以受控方式穿过诸如中空针的输送器具的任何包含药物的可流动药品，例如液体、溶液、凝胶或精细悬浮液。代表性的药物包括诸如肽、蛋白质（例如胰岛素、胰岛素类似物和C-肽）和荷尔蒙的药物，生物衍生试剂或活性剂，基于荷尔蒙和基因的试剂，营养配方以及固体（分配后）或液体形式的其它物质。

相应地，术语“皮下”注射是指包括经皮输送到对象的任何方法。

术语“针插管”用来描述在注射过程中执行皮肤穿刺的实际导管。针插管通常由诸如不锈钢的金属材料制成，并且连接到针毂以形成经常也被称为“针组件”的完整的注射针。然而，针插管也可以由聚合物材料或玻璃材料制成。针插管安装在“针毂”中，该针毂还带有用于将注射针连接到注射装置的连接器具，并且通常由适合的热塑性材料模制而成。作为实例，“连接器具”可以是鲁尔联接件、卡口联接件、螺纹连接件或其任意组合，例如在EP 1,536,854中所述的组合。

术语“针单元”通常用于描述交付给消费者的最终单元，这样的单元通常由容放一个单一针组件的密封容器构成。这样的针单元或实际上为单元的针容器通常具有闭合的远侧端部以及由可移除密封件进行密封的开口的近侧端部。这种容器的内部通常是无菌的，从而使针组件可即时使用。特别设计用于笔式注射系统的针单元在ISO标准第11608号中被限定，并且经常被称为“笔式针”。

“药筒”是用于描述包含药物的容器的术语。药筒通常由玻璃制成，但是也能够由任何适合的聚合物例如通过模制或挤出而制成。药筒或安瓿优选地在一个端部处由可刺穿薄膜密封，该薄膜能够例如由注射针刺穿。相对端部通过由橡胶或适合聚合物制成的柱塞或活塞而被闭合。柱塞或活塞能够在药筒内部可滑动地移动。可刺穿薄膜和可移动柱塞之间的空间对药物进行保持，随着柱塞使保持药物的空间容积减小，该药物被挤出。挠性储液器可以被用作药筒的替代物。

本文所引用的包括出版物、专利申请和专利的所有参考文献都通过其全文引用而纳入本文，并且达到就如每一项参考文献都被单独且特别地指明为通过引用而纳入并且在本文中是以其全文的形式被阐述的相同程度。

所有标题和副标题在本文中仅是为了便利而进行使用，并且不应当被解释为以任何方式限制本发明。

本文所提供的任一及所有实例以及示例性语言（例如，诸如）的使用只是旨在更好地阐明本发明，并且除非另外声明，并不构成对本发明的范围的限制。说明书中的所有语言都不应当被解释为表示任一非声明元素对于实施本发明是必不可少的。本文的专利文献的引用和纳入仅是为了便利而进行的，并不反映对于这些专利文献的有效性、可专利性和/或可执行性的任何观点。

本发明包括适用法律所容许的本文所附权利要求书中所引用的技术方案的所有修改方式和等同方式。

附图说明

下面将结合优选实施方式并参考附图更为全面地阐释本发明，在这些附图中：

图1显示了根据本发明的工艺的布置的示意图。

图2-5显示了该工艺的各种步骤。

图6显示了该工艺在蚀刻前后的示意图。

图7显示了该工艺的替代实施方式。

出于清晰的目的，这些附图是示意性的且是简化的，并且这些附图只是显示了对于理解本发明必不可少的细节，而忽略了其他细节。贯穿全文，同样的附图标记用于相同的或对应的部分。

具体实施方式

在下文中，当术语如“上”和“下”、“右”和“左”、“水平”和“竖直”、“顺时针”和“逆时针”或者类似的相关表单被使用时，这些术语只是对于附图而言的，并不是对于实际使用场合而言的。所示的附图是示意性的表示，出于这一原因，不同结构的构型及其相关尺寸只是旨在用于阐述性目的。

在上下文中，可以便利地进行如下限定：在附图中的术语“远侧端部”是指穿刺患者的针插管端部，而术语“近侧端部”是指针插管的相对端部。

图1至图5公开了对针插管10的管腔11进行成形的工艺。

一个针插管10或者优选为多个针插管10被设置在包括两个分离的气体腔室1、2的隔室内部。针插管10具有经过另外的气密屏障3而连接第一气体腔室1与第二气体腔室2的内部管腔11。针插管10的远侧端部12位于第一气体腔室1中，并且近侧端部13位于第二气体腔室2中。在第二气体腔室2的底部中，金属蚀刻液体5优选地以浴槽的形式设置。在第一气体腔室1的上部中设置有盖子6，其能够压靠远侧端部12，并且封堵针插管10的管腔11。

下面将相对于图1至图5来描述该工艺的进一步的操作过程。在图1中，针插管10不具有蚀刻剂5，且盖子6打开。压力P1被施加到第一气体腔室1。该压力P1略高于第二气体腔室2的压力P2，从而使气体从第一气体腔室1流出，并且经过针插管10的管腔11而流动到第二气体腔室2内。

在图2中，针插管10被沉浸到蚀刻剂5内，从而使管腔11在针插管10的近侧端部13处的开口保持在蚀刻剂5的高度之下。气体压力P1和P2被保持在其先前的水平处，以防止蚀刻剂5进入到管腔11内，因为压力P1略高于第二气体腔室2的压力P2。

在图3中，盖子6被闭合，从而气体将停止经过管腔11的流动。被捕集在管腔11内部的气体的压力目前为气体腔室1的压力，即，该压力为P1。然而，由于P1略高于P2，气体将继续从管腔11内部经过蚀刻剂5流动，并且流动到气体腔室2中，直到管腔内部的压力达到P2。

在图4中，压力P2升高，从而蚀刻剂5被压迫而在针插管10的管腔11内部升高。被捕集在管腔11中的气体由此被压缩，并且当被捕集气体的压力等于P2的压力时，蚀刻剂5在管腔11中的高度达到新的高度处。因此，蚀刻剂5在管腔11内部行进的距离由压力P2确定。作为实例，如果该压力从1巴升高到5巴，则按照理想气体方程式，被捕集气体的体积下降到原始体积的五分之一部分。对于直径恒定的针插管10，这意味着蚀刻剂5的高度升高到针插管10内的五分之四部分的高度。

管腔11内部的蚀刻剂5将从管腔11的侧壁蚀刻掉材料，从而对内部管腔11成形，如图6右面部分所示。管腔11的形状将使材料从管腔11中的已经与蚀刻剂5接触的暴露部分移除，而管腔11的未暴露部分15具有针插管10的初始内直径。连接暴露部分14和未暴露部分15的区域16将由于与腐蚀剂5存在接触而会具有略微渐缩的表面。

当针插管10随后被嵌入在针毂中以用作注射针时，与针毂接触的点优选为针插管10具有其最厚壁厚的位置。因此，连接区域16应当定位为与针插管10的远侧尖端相距的距离稍大于针插管的注射长度。如果注射长度例如为4mm，则连接区域应当优选地定位为与针插管的尖端相距大约5mm。

在图5中，气体压力P2被释放，并且恢复到结合图1所述的初始压力。另外，盖子6打开。目前在第二气体腔室的压力P2之上的第一气体腔室P1的气体压力P1将挤压蚀刻剂5大约回到其初始高度。

该工艺的操作过程可以简述为：

1）将压力P1设置为在P2之上（图1）。

2）将针插管降低到蚀刻剂内（图2）。

3）合上盖子（图3）。

4）升高压力P2（图4）。

5）保持压力P2特定时段。

6）释放压力P2并打开盖子（图5）。

这些操作过程能够按照需要而反复重复多次，以便获得内部管腔11的预期形状。在重复这些步骤时，如果需要，单个步骤可以被排除。

当实施该工艺时，多个针插管10能够通过化学手段或通过机械手段而被捆束在一起。然而，这将在捆束中的单个针插管10之间产生大量泄漏。当压力P1高于压力P2时，单个针插管10之间的气体流从气体腔室1流动到气体腔室2，因此将任何蚀刻剂5保持为远离针插管10的外表面。确保外表面不暴露到蚀刻剂5的不同方法是使非蚀刻液体冲刷到单个针插管10之间的空隙内。

如果压力P2随工艺进程被保持在同样的高度处并且越来越多的材料被蚀刻掉，则蚀刻剂5的高度将由于被蚀刻剂5蚀刻掉的体积增大而下降到更低高度。这被示于图6中的右半部分中。然而，为了弥补被移除材料，压力P2贯穿操作过程都能够被升高，从而使蚀刻剂5的高度保持恒定。

在图7中公开了该方法略微不同的实施方式。

包含第一气体腔室1和第二气体腔室2的隔室在该实施方式中通过第一阀V1而彼此连接。另外，第二气体腔室2通过第二阀V2而连接到外部大气压。

下面将在与图7相关的实例中描述该工艺的各个步骤。在该实例中参考的包括大气压的数值化的压力可以不同于所提到的压力。要注意的重要特征是，各个压力在不同步骤处必须是不同的，以便将蚀刻剂5移入和移出管腔11。

步骤 1

P1：1.1巴

V1：闭合

V2：打开

盖子：打开

插管：升高

在步骤1处，气体腔室2中的压力为大气压，并且气体由于气体腔室1内部的压力略高而流动经过针插管10的管腔11。

步骤 2

P1：1.1巴

V1：闭合

V2：打开

盖子：打开

插管：沉浸

在步骤2处，第一腔室1中以及针插管10的管腔11中的压力两者均等于P1，并且气体将继续流动经过针插管，从而防止蚀刻剂5进入管腔11。

步骤 3

P1：1.1巴

V1：闭合

V2：打开

盖子：闭合

插管：沉浸

在步骤3处，盖子6闭合且针插管10的管腔11中的压力变为与气体腔室2内部的气体压力（P2）相同，这是因为被捕集在管腔11内部的任何多余压力都将经过蚀刻剂5逸出。

步骤 4

P1：5.0巴

V1：闭合

V2：打开

盖子：闭合

插管：沉浸

在步骤4中，压力在第一气体腔室1中建立而不会进入到针插管10的管腔11内，这是因为盖子6是闭合的。

步骤 5

P1：5.0巴

V1：打开

V2：闭合

盖子：闭合

插管：沉浸

在步骤5中，气体腔室1中和气体腔室2中的压力达到同一水平（P1＝P2），从而将蚀刻剂5推动到针插管10的管腔11内。蚀刻剂5在管腔11内部向上流动到被捕集在管腔11内部的气体的压力达到P1（＝P2）的高度。在该步骤中，随着气体腔室2中的压力P2将蚀刻剂5维持在针插管10内部，针插管10能够从浴槽中移出。如果压力在该位置被释放，则针插管10被清空。这样的益处在于，用过的蚀刻剂5能够在工艺过程中被移出浴槽。清空管腔11的该具体方式也可操作用于根据第一实施方式的工艺。

步骤 6

P1：1.1巴

V1：闭合

V2：打开

盖子：打开

插管：沉浸

与步骤2中的情形相同。管腔11内部的压力等于气体腔室1中的压力。

步骤 7

P1：1.1巴

V1：闭合

V2：打开

盖子：打开

插管：升高

与步骤1中的情形相同。下面准备重复该工艺。

当盖子6打开并且针插管10不被沉浸时，针插管11的管腔11的开口尺寸在该工艺中可以通过例如将特定压力施加到气体腔室1并且测量经过针插管10的流量或者随着时间的压力降而得以验证，其进一步描述于EP 2010-195375中。

另外，在步骤5中，当从浴槽移走针插管10并且将蚀刻剂5维持在管腔10内部时，针插管10能够降低到包含水（或者另一种非蚀刻液体）的新浴槽内，并且压力P2能够被进一步升高，以便将水推动到针插管10的近侧端部13中并且使蚀刻剂5进一步移动到管腔11内，从而材料能够从针插管10的中央部分被移除。因此，在针插管10的近侧端部13处的原始内直径得以维持。

大量潜在困难在实施该方法时是能够想到的。浮渣会在蚀刻剂5的表面形成，这将使得难以确定蚀刻剂5在针插管10内部作用的高度。这能够通过使气体流降到最小从而保持最低限度地产生浮渣来得以解决。气泡会在蚀刻剂5中形成，这将潜在地保持蚀刻剂5远离管腔11的内部表面的某些区域。这能够通过利用适合的压力并降低蚀刻剂5移动进出针插管10的速度来应对。针插管10一经移出蚀刻剂5，蚀刻剂5的薄层就会存在于针插管10的内部表面上，从而在重复该工艺时阻止新的蚀刻剂与针插管10的内部表面获得接触。克服该障碍的一个方法是在重复该工艺之间吹送更多气体经过针插管10。

一些优选实施方式已经被呈现在前文中，但是应当强调的是，本发明并不限于这些实施方式，而是可以按照其他方式体现在所附权利要求书所限定的主题之内。尽管在本申请的许多方面所描述的方法参考了用于注射胰岛素的笔式针，但是应当清楚，所要求保护的本方法指用于注射任何种类药物的任何类型的针插管。

Claims (10)

1.一种制造针插管的方法，包括如下步骤：

（i）提供多个金属针插管（10），所述多个金属针插管（10）具有远侧端部（12）和近侧端部（13）以及位于所述远侧端部（12）和近侧端部（13）之间的拉长内部管腔（11），

（ii）提供表面具有气体的金属蚀刻液体（5），

（iii）在所述金属蚀刻液体（5）和所述多个金属针插管中的每一个针插管（10）的一个端部（12、13）之间建立接触，

（iv）对所述多个金属针插管中的每一个针插管（10）的另一端部（12、13）进行封堵，

（v）通过对所述金属蚀刻液体（5）的表面气体施加压力而将所述金属蚀刻液体（5）传输到所述金属针插管（10）的拉长内部管腔（11）的一部分（14）内，由此针插管的内部材料能够被化学移除，从而增大经过所述针插管的流动。

2.根据权利要求1所述的制造针插管的方法，进一步包括如下步骤：

（vi）释放所施加的压力，

（vii）移除对每一个针插管（10）的相对端部（12、13）进行封堵的密封件（6）。

3.根据权利要求2所述的制造针插管的方法，其中，所述金属蚀刻液体（5）被包含在浴槽中，并且通过对所述浴槽中的所述金属蚀刻液体（5）的表面的表面气体施加压力而被传输到所述多个金属针插管中的每一个针插管（10）的管腔（11）。

4.根据权利要求3所述的制造针插管的方法，其中，所述多个针插管（10）被设置在压力腔室（1、2）中。

5.根据权利要求4所述的制造针插管的方法，其中，所述压力腔室通过屏障（3）而被分割为第一气体腔室（1）和第二气体腔室（2）。

6.根据权利要求5所述的制造针插管的方法，其中，所述多个针插管（10）的管腔（11）连接所述第一气体腔室（1）与所述第二气体腔室（2）。

7.根据权利要求2所述的制造针插管的方法，其中，所述步骤以连续操作过程的方式执行。

8.根据权利要求3所述的制造针插管的方法，进一步包括如下步骤：

（viii）将所述针插管（10）的近侧端部（13）移动到包含水的第二浴槽，以及

（ix）升高气体的压力，以便将水从所述第二浴槽移动到所述针插管（10）的最近侧端部（13）内。

9.根据前述权利要求任一项所述的制造针插管的方法，其中，因为被捕集气体由于密封件而无法逸出，因此在所述针插管的管腔内部将总是存在所述金属蚀刻液体无法到达的一定体积，由此所述管腔的一部分将从不暴露到所述金属蚀刻液体，因此被蚀刻的针插管的内部管腔将包含具有原始直径的第一部分以及由于材料已经被蚀刻掉而具有更大直径的第二部分。

10.一种针插管，由根据权利要求1至9任一项所述的方法而获得。