CN102526628A

CN102526628A - 一种治疗心肌梗死的药物组合物

Info

Publication number: CN102526628A
Application number: CN201210038036XA
Authority: CN
Inventors: 陈运明; 禚洪敏
Original assignee: 许从玉
Current assignee: Qidong Sanjiang Construction Machinery Co., Ltd.
Priority date: 2012-02-20
Filing date: 2012-02-20
Publication date: 2012-07-04
Anticipated expiration: 2032-02-20
Also published as: CN102526628B

Abstract

本发明公开了一种治疗心肌梗死的药物组合物，涉及中医药技术领域。其由如下重量份的中药材制备而成：丹参12-16份、黄芪12-16份、何首乌8-12份、薤白5-10份、川芎8-12份、枸杞子8-12份、郁金6-9份、白芍10-15份、蜂蜜20-30份。本发明中药组合物用于治疗心肌梗死疗效显著、安全性高。

Description

一种治疗心肌梗死的药物组合物

技术领域

本发明涉及中医药技术领域，特别是涉及一种治疗心肌梗死的药物组合物。

背景技术

心肌梗死（myocardial infarction，MI）是由冠状动脉粥样硬化引起血栓形成、冠状动脉的分支堵塞，使一部分心肌失去血液供应而坏死的病症。多发生于中年以后。发病时有剧烈而持久的性质类似心绞痛的前胸痛、心悸、气喘、脉搏微弱、血压降低等症状，服用硝酸甘油无效，可产生严重后果。

按照世界卫生组织（WHO）1979年制定的标准，至少符合以下两项的，将被诊断为心肌梗死：（1）典型心肌缺血症状（胸痛或胸闷不适）；（2）典型心电图变化；（3）血清心肌酶升高（CK-MB）。到了2000年，欧洲心脏病学会和美国心脏病学会对心机梗死（MI）联合进行了重新定义，急性、演变中或新近心肌梗死诊断条件具备下列任何条件之一：CD心肌生化标志的典型升高和逐渐下降（cTnT或cTnI）或较快增高和下降（CK-MB），至少伴有下列情况之一者：（1）心肌缺血症状。（2）心电图出现病理性Q波。（3）心电图示心肌缺血（ST段抬高或压低）。（4）冠心动脉介入术（如冠状动脉成形术）。

中医药在治疗心肌梗死等冠心病方面具有独特的优势，不仅能有效改善冠状动脉缺血症状，且维持时间长，不良反应小，对病人脏器损害小，如果中国发明专利CN1310019A、CN1579487A、CN1522747A、CN1517122A、CN1452998A等都公开了治疗冠心病的中药组合物，但现有的中药制剂偏益气温阳活血的较多，不能适应当今冠心病新变化的需要，临床辩证选药余地小。综上所述，开发一种疗效明确，用药量少，满足临床需要，安全有效的冠心病药物具有重要的社会意义。

发明内容

鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于通过大量动物实验研究，提供一种治疗心肌梗死的药物组合物。

本发明的目的是这样实现的：

一种治疗心肌梗死的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成：丹参12-16份、黄芪12-16份、何首乌8-12份、薤白5-10份、川芎8-12份、枸杞子8-12份、郁金6-9份、白芍10-15份、蜂蜜20-30份。

优选地，所述的治疗心肌梗死的药物组合物，由如下重量份的活性成分制备而成：丹参14份、黄芪14份、何首乌10份、薤白8份、川芎10份、枸杞子10份、郁金8份、白芍12份、蜂蜜25份。

进一步优选地，所述的治疗心肌梗死的药物组合物是口服液。

通过动物试验研究发现，由上述活性成分组成的药物组合物在治疗心肌梗死模型大鼠方面具有显著的疗效。因此，本发明的第二个目的在于提供一种医药新用途，即上述的中药组合物在制备治疗心肌梗死的药物中的应用。

根据中医药史料记载，上述9味中药具有如下药理活性和功能主治：

丹参：选用双子叶植物唇形科 Labiatae鼠尾草属植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根。具有活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神的功效。主治月经不调，经闭痛经，症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。

何首乌：主治补肝，益肾，养血，祛风。治肝肾阴亏，发须早白，血虚头晕，筋骨酸痛，遗精，崩带，久虐，久痢，慢性肝炎，痈肿，瘰疬，肠风，痔疾。选用赤首乌的块根。

薤白：选用百合科植物小根蒜 Allium macrostemon Bge.的干燥鳞茎，夏、秋二季采挖，洗净，除去须根，蒸透或置沸水中烫透，晒干。具有通阳散结，行气导滞的功效。用于胸痹疼痛，痰饮咳喘，泄痢后重。

川芎：活血行气，祛风止痛。用于安抚神经，正头风头痛，症瘕腹痛，胸胁刺痛，跌扑肿痛，头痛，风湿痹痛。选用伞形科植物川芎的根茎。

枸杞子：选自茄科植物宁夏枸杞Lycium barbarum L. 的干燥成熟果实。枸杞治肝肾阴亏，益精明目。用于虚劳精亏，腰膝酸痛，眩晕耳鸣，阳痿遗精，内热消渴，血虚萎黄，目昏不明。

郁金：行气化瘀，清心解郁，利胆退黄。用于经闭痛经,胸腹胀痛、刺痛，热病神昏，癫痫发狂，黄疸尿赤。选用姜科植物姜黄的干燥块根。

白芍：夏、秋采挖已栽植3～4年的芍药根，除去根茎及须根，洗净，刮去粗皮，入沸水中略煮，使芍根发软，捞出晒干。白芍具有养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗的功效；主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。

蜂蜜：选用为蜜蜂科动物中华密蜂或意大利蜜蜂所酿的蜜糖。具有调补脾胃；缓急止痛；润肺止咳；润肠通便；润肤生肌；解毒的功效。主治脘腹虚痛；肺燥咳嗽；肠燥便秘；目赤；口疮；溃疡不敛；风疹瘙痒；水火烫伤；手足（军皮）裂。

将上述各中药材制备成本发明的复方制剂的制备方法，包括如下步骤：

（1）取处方量的上述除蜂蜜外的8味中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；取处方量的蜂蜜，用文火熬炼，过滤去沫；

（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材6-8倍量的水，煎煮1h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.10的浓缩液；

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含2-3g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜及0.2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，灌封，包装即得口服液。

用法用量：患者每次服10-20ml，每天早晚各一次。

与现有技术相比，本发明具有如下优点和显著地进步：（1）疗效好。根据本试验表2的结果显示，模型组大鼠的CK、AST、LDH水平较正常组显著增高，给药后大鼠的CK、AST、LDH水平显著降低。尤其在降低AST水平方面，本发明的中药组与模型组相比，有极显著性差异（P＜0.01），与培哚普利组也有显著性差异（P＜0.05）。这说明中药组合物对心肌梗死模型大鼠有很好的治疗作用。（2）安全性高。由于本发明的药物由采用传统中药材制备而成，毒性低，患者用药更安全。

具体实施方式

下面通过实施例进一步说明本发明。本发明的实施例仅仅是用于说明本发明，而不是对本发明的限制，在本发明的构思前提下对本发明制备方法的简单改进都属于本发明要求保护的范围。

实施例1中药口服液的制备

生药处方：丹参14份、黄芪14份、何首乌10份、薤白8份、川芎10份、枸杞子10份、郁金8份、白芍12份、蜂蜜25份。

制备方法：

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含2g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜及0.2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，灌封，包装即得口服液。

实施例2中药口服液的制备

生药处方：丹参12份、黄芪12份、何首乌12份、薤白5份、川芎8份、枸杞子10份、郁金6份、白芍15份、蜂蜜30份。

制备方法：

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含2.5g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜及0.2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，灌封，包装即得口服液。

实施例3中药口服液的制备

生药处方：丹参16份、黄芪16份、何首乌10份、薤白8份、川芎12份、枸杞子12份、郁金8份、白芍10份、蜂蜜20份。

制备方法：

（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每ml含3g生药量，再加入所述过滤去沫的蜂蜜及0.2%的山梨酸钾，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，灌封，包装即得口服液。

实施例4 本发明药物对心肌梗死模型大鼠的影响

选用体重230-260g雄性SD大鼠，腹腔注射30mg/kg戊巴比妥麻醉大鼠。背位固定，用大半个吸球（大小正好套在大鼠头上），以ALC-V8型动物呼吸机，潮气量10ml/kg，呼吸频率45～50次/min，呼吸比为1：1。胸部去毛，消毒，沿左锁骨中线纵向切开皮肤20mm，在第4、5肋间钝性分离肌层，用弯止血钳撑开肋间肌和胸膜进入胸腔，剪开心包，用中指轻压右侧胸廊，拇指压剑突下部，挤出心脏，于左心耳与肺动脉圆锥间以左冠状静脉为标识，左心耳根部下2～3mm用6-0无创伤缝线穿过冠状动脉左前降支，进针深度约0.5mm，结扎左冠状动脉前降支。将心脏送回胸腔内，轻轻挤压胸腔，排除胸腔空气，逐层缝合胸部切口，关胸。术后肌注青霉素三天预防感染。造模成功后，按表1灌胃给药2周，给药结束，大鼠麻醉，腹主静脉取血测定CK、AST及LDH，检测结果见表2。

表1. 实验动物分组及给药

分组	样本量（只）	剂量
			正常组	10	同体积的生理盐水
模型组	15	同体积的生理盐水
			培哚普利组	15	2mg·kg^-1·d^-1 培哚普利
中药组	15	10ml·kg^-1·d^-1口服液（实施例1制备）

肌酸激酶（CK）、天门冬氨酸氨基转移酶（AST）和乳酸脱氢酶（LDH）是存在于心肌细胞内的蛋白酶，当细胞损伤或坏死时，CK、AST、LDH便可从细胞内释放到血液中，因此测定血清CK、AST、LDH可作为反映心肌坏死程度的指标。根据本试验表2的结果显示，模型组大鼠的CK、AST、LDH水平较正常组显著增高，给药后大鼠的CK、AST、LDH水平显著降低。尤其在降低AST水平方面，本发明的中药组与模型组相比，有极显著性差异（P＜0.01），与培哚普利组也有显著性差异（P＜0.05）。这说明中药组合物对心肌梗死模型大鼠有很好的治疗作用。

表2. 本发明组合物对心肌梗死模型大鼠的影响

组别	CK（U/L）	AST（U/L）	LDH（U/L）
				正常组	357.3±59.0	63.4±10.2	380.6±40.1
模型组	1342.1±394.5	175.2±32.9	1261.5±320.3
				培哚普利组	794.5±183.5^￥￥	134.7±40.1^￥	694.2±232.7^￥￥
中药组	823.7±128.4^￥￥	94.5±22.6^￥￥*	702.6±105.1^￥￥

注：与模型组比较，￥P＜0.05，￥￥P＜0.01；

与培哚普利组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。

Claims

1.一种治疗心肌梗死的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的活性成分制备而成：丹参12-16份、黄芪12-16份、何首乌8-12份、薤白5-10份、川芎8-12份、枸杞子8-12份、郁金6-9份、白芍10-15份、蜂蜜20-30份。

2.根据权利要求1所述的一种治疗心肌梗死的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的活性成分制备而成：丹参14份、黄芪14份、何首乌10份、薤白8份、川芎10份、枸杞子10份、郁金8份、白芍12份、蜂蜜25份。

3.根据权利要求1或2所述的一种治疗心肌梗死的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为口服液。