CN102526571B

CN102526571B - 一种治疗外阴白斑的外用药物组合物制备方法

Info

Publication number: CN102526571B
Application number: CN201210048598.2A
Authority: CN
Inventors: 栾艳; 邢海燕; 张引民
Original assignee: 栾艳
Priority date: 2011-05-25
Filing date: 2011-05-25
Publication date: 2014-02-19
Anticipated expiration: 2031-05-25
Also published as: CN102526571A

Abstract

本发明公开了一种治疗外阴白斑的外用药物组合物制备方法，以解决外阴白斑的治疗问题。由下列重量配比的原料药组成：牡丹皮8~12份、防风8~12份、百部8~12份、松针8~12份、松香粉8~12份、桃树胶4~6份、葱白1份、胡麻油14~20份，其特征在于：制备方法由葱白入胡麻油煎枯，油料滤清，投入牡丹皮、防风、百部、松针，取油滤清，加入松香粉、桃树胶，搅拌熬制，除水毒，冷却分装。临床实验证明本发明治疗外阴白斑具有疗效好和安全性较高的特点，值得临床应用、推广。

Description

一种治疗外阴白斑的外用药物组合物制备方法

技术领域

本发明涉及中药领域，具体涉及治疗外阴白斑的外用药物组合物制备方法。

背景技术

外阴白斑，又称外阴白色病变，指出现在妇女阴部皮肤的局限性或弥漫性白色斑块，可向两下肢内侧、会阴及肛门蔓延，但很少侵犯尿道口及前庭，是一种慢性女阴营养不良性疾病。此病可发生于任何年龄，在妇女的各个时期：幼年期、青春期、更年期和老年期都有报道，但50岁前后的更年期者居多，病程长短不一，长者可达数十年。病因不清，可能与全身性因素有关，如与糖尿病、内分泌紊乱有关。症见阴部瘙痒，皮肤干燥，肥厚变白，失去弹性，甚至萎缩破溃，有疼痛及烧灼感，阴道口狭小、弹性消失，甚至影响排尿和性生活。

外阴白斑必须坚持长期治疗，定期随诊。由于病因不明，尚无特异治疗方法。目前的治疗方式主要有三种：①手术切除：由于外阴白斑是一种癌前病变，可能发展为外阴癌，所以既往主张手术切除治疗，但是缺点是造成创伤，术后性生活受到很大影响，并且复发率高，在80%以上，现已不主张手术治疗；②激光、热疗：疗效不可靠，且容易使萎缩加重，因为本病是各种因素造成外阴营养道路障碍，局部缺乏养份，而热疗、激光则加重养份的耗损，从而使裂口萎缩加重；③外用２％氢化考的松软膏，或涂用２％丙酸睾酮鱼肝油软膏，其目的在于止痒，虽然短期有一定见效，但一旦停药就会反复发作，造成对药物的依赖，很难从根本上得到治疗。以上治疗方案都属治标难治本，无法恢复外阴的血液循环与营养供给，只能抑制瘙痒、溃烂、角化等表面症状，并不能从根本上治疗外阴白斑，给广大患者造成不良心理压力和严重的经济负担，让患者错过最佳治疗时机。

而目前中药的使用多为汤剂口服，如《江西中医药》2002年第33卷第1期“养血祛风法为主治疗外阴白色病变38例” 中公开的以四物汤合消风散化裁为主组方：当归、生地、熟地、白芍、浮萍各15g，川芎、防风、荆芥、蝉蜕、牛膝各10g。每日1剂，早晚2次水煎服。30天为一个疗程，治疗1～2个疗程。但是口服药物通过肠胃吸收后，有效成份很难到达外阴，药效大打折扣，影响治疗效果，因此无法彻底治好外阴白斑。也有外用剂型报道，如《陕西中医》2001年第22卷第11期“坤痒宁治外阴白斑285例”中公开的坤痒宁（丹参、蛇床子、白藓皮、补骨脂、仙灵脾各15g）外用药垫局部用24h后熏洗治疗本病，但是药垫与熏洗操作繁琐，熏洗药剂局部停留时间短，药效无法持续，使用不便。

发明内容

本发明的技术任务是针对以上现有技术的不足，提供一种疗效肯定且副作用小的治疗外阴白斑的外用药物组合物。

本发明解决其技术问题的技术方案是：一种治疗外阴白斑的外用药物组合物，其特征在于由下列重量配比的原料药组成：牡丹皮8~12份、防风8~12份、百部8~12份、松针8~12份、松香粉8~12份、桃树胶4~6份、葱白1份、麻油14~20份。

本发明中药是由下述最佳重量份配比的原料制备而成的：

牡丹皮10份、防风10份、百部10份、松针10份、松香粉10份、桃树胶5份、葱白1份、麻油16份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

（1）、将牡丹皮、防风、百部、松针清洗、干燥、粉碎，再过100目筛成混合料备用；

（2）、取麻油加热至200℃~220℃，将葱白逐根加入煎枯，取出葱渣，油料滤清，加热至200℃~220℃，投入步骤1所产生的混合料，搅拌均匀，加热10~15分钟后，油料滤清，加热至80℃~100℃，加入松香粉、桃树胶，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温分装成瓶即可。

其中所述的：牡丹皮为毛茛科植物牡丹干燥根皮，功可清热凉血，活血散瘀。

防风为伞形科多年生草本植物防风的干燥根，功可祛风解表，胜湿止痛，止痉。

百部为百部科植物直立百部、蔓生百部或对叶百部的干燥块根，功可杀虫。

松针为松科松属植物中的西伯利亚红松、黑松、油松、红松、华山松、云南松、思茅松、马尾松等的干燥针叶。功可祛风燥湿，杀虫止痒。

松香粉为松科植物马尾松或其同属植物树干中取得的油树脂，经蒸馏除去挥发油后的遗留物制成的粉末。功可祛风燥湿，排脓拔毒，生肌止痛。

桃树胶为蔷薇科植物桃树干上流出的树脂。功可凉血活血，益气生肌。

葱白为百合科葱属植物葱的假茎，功可解毒散凝。

麻油为胡麻科植物脂麻种子榨取的脂肪油，功可润燥、解毒、止痛、消肿。

组方原理：外阴白斑证属本虚标实，肾精亏损、肝血不足于内，“湿浊”、“风燥”于外。肝肾阴血不足，阴部血虚生风化燥而至奇痒难忍，气虚血少，不能滋养阴部，脾虚又可生湿，流注于阴部，形成气血不足而湿浊停滞的虚实夹杂局面，或因湿热内盛，热蕴阴部肌肤而至阴痒、皮肤粗糙；疾病入络，气血运行不畅而成淤滞，与湿浊相互交结，而见苔藓、奇痒、湿疹样改变诸侯，且经久不愈。

本发明针对病因病机，外用以祛风燥湿、活血止痒，以消除症状。故本方取防风、松针、松香粉祛风燥湿；牡丹皮、桃树胶凉血活血散瘀，改善局部微循环；百部、松针以止痒；桃树胶、松香粉同时有拔毒生肌之功效，促使局部粘膜修复；葱白功可解毒散凝，且用来制松香、桃树胶之过于黏着。麻油来煎熬药剂，有生肌肉、止疼痛、消痈肿、补皮裂的作用。诸药攻补兼施，疗效显著。

具体实施方式

以下结合实际情况，对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1，原料药重量配比：牡丹皮8份、防风8份、百部8份、松针8份、松香粉8份、桃树胶4份、葱白1份、麻油14份。

实施例2，原料药重量配比：牡丹皮12份、防风12份、百部12份、松针12份、松香粉12份、桃树胶6份、葱白1份、麻油20份。

实施例3，原料药重量配比：牡丹皮10份、防风10份、百部10份、松针10份、松香粉10份、桃树胶5份、葱白1份、麻油16份。

本发明中药可按下列方法制备而成：

诸药成分互相协调，祛风燥湿、活血止痒，有效达到治疗外阴白斑之目的。外观为黄色半固体油膏，均匀细腻，涂展性好，使用方便。上述结果为临床资料充分证明，有关资料如下，其中研究药物使用为实施例3中的原料药重量配比。

1 对象与方法。

1.1 对象。

1.1.1 纳入标准为2004年1月~2010年10月我院妇科门诊患者，临床表现为外阴瘙痒伴色素减退。

1.1.2 排除标准银屑病、霉菌性阴道炎等明确病因者除外。

1.1.3 一般情况共有220例进入研究，年龄17岁~ 68岁，病程2个月~30年，其中硬化苔藓型66例，增生型84例，混合型70例，经检查无心、肝、肾疾病。病变于大阴唇内侧及小阴唇者198例，外阴瘙痒180例，皮损182例，粗糙89例，皲裂68例，萎缩62例，均有色素减退、变白。

1.2 方法。

1.2.1 研究方法给予本中药发明治疗，在病损区外用局部涂抹，每日睡前一次。疗程为8周。治疗中观察外阴黏膜白斑皮损的变化及皮损缩小、瘙痒情况和有无分泌物等情况。

1.2.2 疗效评定标准治疗过程观察皮损的变化，主要为黏膜的颜色改变，皮损范围的变化。痊愈为黏膜白斑全部消退接近正常黏膜。显效为黏膜白斑变红，皮损面积缩小，瘙痒症状消失大部分接近正常组织。有效为50%的皮损处于白斑变红消退，未见明显的皮损变化。无效为治疗后原皮损无变化。总有效率=痊愈率+显效率+有效率。

1.2.3 统计学分析 SPSS 11.0进行统计学分析。计量资料采用均数±标准差进行统计描述。

2 结果。

2.1疗效评定多数患者治疗10天后感觉好转，不痒，不干燥。8周治疗后，治疗组220例中，痊愈22例（痊愈率10.00%），显效86例（显效率39.09%），有效94例（有效率42.73%），无效18例（无效率8.19%），总有效率91.82%。

2.2 不良反应除皮损部位有明显的好转和痊愈外，正常皮肤基本无变化。个别病例皮损黏膜白斑发红，无不良反应。

3．结论本研究结果显示，本发明可直接改善病损区的血液循环和淋巴循环，促进色素及皮肤弹性的恢复，加速皮肤黏膜组织的好转，减轻瘙痒。且外用剂型治疗外阴白斑操作简单，疗效可靠且不易复发，是疗效可靠且安全的治疗方法。

Claims

1.一种治疗外阴白斑的外用药物组合物制备方法，原料药重量配比为牡丹皮8~12份、防风8~12份、百部8~12份、松针8~12份、松香粉8~12份、桃树胶4~6份、葱白1份、麻油14~20份，其特征在于由以下步骤组成：

（2）、取麻油加热至200℃~220℃，将葱白逐根加入煎枯，取出葱渣，油料滤清，加热至200℃~220℃，投入步骤1所产生的混合料，搅拌均匀，10~15分钟后，油料滤清，加热至80℃~100℃，加入松香粉、桃树胶，继续搅拌，熬制到滴水成珠状时，表面喷冷水，除去水毒，冷却到常温分装成瓶即可。