CN102526470A - 一种治疗原发性高血压的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗原发性高血压的药物组合物，涉及中医药技术领域。其由如下重量份的活性成分制备而成：菊花10-15份，桑叶10-15份，地龙12-16份，黄芩12-16份，玄参12-16份，丹参18-22份，生地12-16份，白芍10-15份，麦冬8-12份，独活18-22份，大蓟12-16份。本发明的药物组合物能显著降低原发性高血压，且降压作用显著、温和、持久，基本没有副作用。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗原发性高血压的药物组合物。
背景技术
高血压是最常见的心血管病，是全球范围内的重大公共卫生问题。2004年的中国居民营养与健康现状调查结果显示，我国18岁及以上居民高血压患病率为18.8%，估计全国患病人数超过1.6亿。与1991年相比，患病率上升31%，患病人数增加约7 000多万人。1998年，我国脑血管病居城市居民死亡原因的第二位，在农村居首位。全国每年死亡超过100万，存活的患者约500万～600万，其中75%以上留有不同程度的残疾，给个人、家庭和社会造成了沉重的负担。而脑卒中的主要危险因素是高血压。同时，血压升高还是多种疾病的导火索，会使冠心病、心力衰竭及肾脏疾患等疾病的发病风险增高。由于部分高血压患者并无明显的临床症状，高血压又被称为人类健康的“无形杀手”。
应用降压药物治疗原发性高血压需长期服药。因此，宜选用降压作用温和、缓慢、持久、副作用少的口服降压药作为基础降压药，再按不同病期选用其他降压药物。然而，现有的降压药以西药为主，虽然降压作用显著，但同时副作用也很大。因此，寻找降压作用显著、温和、持久且副作用小的药物显得尤为必要。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗原发性高血压的药物组合物。该药物组合物能显著降低实验性原发性高血压大鼠的收缩压，且降压作用显著、温和、持久，基本没有副作用，患者的用药依存性高。
本发明的目的是这样实现的：
一种治疗原发性高血压的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：菊花10-15份，桑叶10-15份，地龙12-16份，黄芩12-16份，玄参12-16份，丹参18-22份，生地12-16份，白芍10-15份，麦冬8-12份，独活18-22份，大蓟12-16份。
优选地，所述的一种治疗原发性高血压的药物组合物，由如下重量份的中药材制备而成：菊花12份，桑叶12份，地龙15份，黄芩15份，玄参15份，丹参20份，生地15份，白芍12份，麦冬10份，独活20份，大蓟15份。
进一步优选地，所述的一种治疗原发性高血压的药物组合物为口服液。
本发明涉及的中药口服液的制备方法包括如下步骤：
（1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8-12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8-10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液；
（3）将浓缩液置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2-2.5g生药量，搅拌均匀，置0-5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
用法用量：患者每日服用20ml，晨起服药，每天一次。
根据中医药史料记载，上述中药材的药理活性如下：
菊花：具有疏风、清热、明目、解毒之功效。主要治疗头痛、眩晕、目赤、心胸烦热、疔疮、肿毒等症。选自菊科植物菊花Chrysanthemum morifolium Ramat的干燥头状花序。
桑叶：具有疏散风热，清肺润燥，平抑肝阳，清肝明目，凉血止血的功效。选用桑科 Moraceae 植物桑 Morus alba L. 的干燥叶。
地龙：具有清热、镇痉、止喘、利尿的功效。主治高热狂躁、惊风抽搐、头痛目赤、喘息痰热、中风、半身不遂等病证。
黄芩：清热燥湿，泻火解毒，止血，安胎，降血压。用于湿温、暑温胸闷呕恶，湿热痞满，泻痢，黄疸，肺热咳嗽，高热烦渴，血热吐衄，痈肿疮毒，胎动不安。选用唇形科植物黄芩 Scutellaria baicalensis Georgi 的干燥根。
玄参：清热凉血，泻火解毒，滋阴。主治温邪入营，内陷心包，温毒发斑，热病伤阴、舌绛烦渴、津伤便秘、骨蒸劳嗽、目赤、咽痛、瘰疬、白喉、痈肿疮毒。选自双子叶植物玄参科Scrophulariaceae 玄参Scrophularia ningpoensisHemsl. 的干燥根。
丹参：活血调经，祛瘀止痛，凉血消痈，清心除烦，养血安神。主治月经不调，经闭痛经， 症瘕积聚，胸腹刺痛，热痹疼痛，疮疡肿痛，心烦不眠；肝脾肿大，心绞痛。选自双子叶植物唇形科 Labiatae鼠尾草属植物丹参 Salvia miltiorrhiza Bge. 的干燥根及根茎。
生地：清热凉血，养阴，生津。用于热病舌绛烦渴，阴虚内热，骨蒸劳热，内热消渴，吐血，衄血，发斑发疹。选自玄参科多年生草本植物地黄Rehmannia glutinosa Libosch. 的新鲜或干燥的块根，也称生地黄。
白芍：养血柔肝、缓中止痛、敛阴收汗的功效；主治胸腹胁肋疼痛，泻痢腹痛，自汗盗汗，阴虚发热，月经不调，崩漏，带下。夏、秋采挖已栽植3～4年的芍药根，除去根茎及须根，洗净，刮去粗皮，入沸水中略煮，使芍根发软，捞出晒干。
麦冬：养阴生津，润肺清心。用于肺燥干咳，阴虚痨嗽，喉痹咽痛，津伤口渴，内热消渴，心烦失眠，肠燥便秘。选自百合科沿阶草属植物麦冬Ophiopogon Japonicus（Thunb.) Ker-Gawl.的干燥块根。
独活：祛风胜湿；散寒止痛。用于风寒湿痹；腰膝疼痛；少阴伏风头痛，头痛齿痛。选自伞形科植物重齿毛当归的干燥根。
大蓟：主治吐血，衄血，尿血，血淋，血崩，带下，肠风，肠痈，痈疡肿毒，疔疮。选自菊科植物蓟Cirsium japonicum DC. 的干燥地上部分或根。
根据动物试验结果可见，本发明的中药组合物能有效降低SHR大鼠的血压，且与阳性对照组没有显著性差异。另外，本发明所制备的药物组合物，只需每天清晨醒后服用1次，可以有效地防止清晨醒后的血压剧烈变化，使血压处于比较平衡状态，降压作用显著、温和、持久。对于患者来说，解决了传统的每日2-3次的服药缺陷，方便了患者的使用，简化了治疗方法。因此，若该中药组合物如能应用于临床，可增加原发性高血压病人的用药选择范围。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1中药口服液的制备
生药处方：菊花120g，桑叶120g，地龙150g，黄芩150g，玄参150g，丹参200g，生地150g，白芍120克，麦冬100g，独活200g，大蓟150g。
口服液制备方法：
（1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液；
（3）将浓缩液置5℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，搅拌均匀，置2℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
实施例2 中药口服液的制备
生药处方：菊花150g，桑叶100g，地龙120g，黄芩120g，玄参120g，丹参180g，生地150g，白芍150克，麦冬80g，独活180g，大蓟160g。
口服液制备方法：
（1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材8倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液；
（3）将浓缩液置4℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2g生药量，搅拌均匀，置5℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
实施例3 中药口服液的制备
生药处方：菊花150g，桑叶150g，地龙160g，黄芩160g，玄参150g，丹参220g，生地120g，白芍120克，麦冬120g，独活220g，大蓟120g。
口服液制备方法：
（1）取处方量的上述中药材，洗净去杂，晾干，粉碎成颗粒；
（2）再将上述颗粒状药材加水漫过药面2cm，浸泡1-1.2h，捞出药材置多功能提取灌中加水煎煮二次，第一次加总药材12倍量的水，煎煮2h，取煎液，滤过，第二次加总药材10倍量的水，煎煮2h，取两次煎液合并，滤过，浓缩至90℃时相对密度为1.25的浓缩液；
（3）将浓缩液置2℃低温冷藏24h，将冷藏液加0.3%的助滤剂硅藻土，滤过，滤液再浓缩至每毫升含2.5g生药量，搅拌均匀，置4℃低温冷藏24h，将冷藏液滤过，得口服液。
实施例4 本发明的中药组合物对SHR原发性高血压模型大鼠的效果研究
10周龄自发性原发性高血压大鼠（SHR）共45只，随机分为模型组、阳性对照组、试验组，每组15只。各组大鼠按表1进行灌胃给予受试物，每天灌胃一次，持续12周。
表1各组小鼠饲喂方式
| 组别 | 灌胃物及剂量 |
| 模型对照组 | 等体积0.9％生理盐水 |
| 阳性对照组 | 10mg/（kg·d）缬沙坦 |
| 试验组 | 10ml/kg/d本发明实施例1制备的中药口服液 |
给药开始第1周末、5周末、8周末、10周末分别进行一次尾动脉收缩压测定。根据表2的试验结果可以看出，自给药第8周末起，各给药组与模型组相比均有显著性差异（P＜0.05）或机显著性差异（P＜0.01）。另外，试验组与阳性对照组没有显著性差异（P＞0.05）。这表明本发明的中药组合物具有较为理想的降压效果。
表2 各组对SHR原发性高血压大鼠血压的影响比较（mmHg）
与模型对照组比较，*P＜0.05，**P＜0.01。
Claims (3)
1.一种治疗原发性高血压的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材制备而成：菊花10-15份，桑叶10-15份，地龙12-16份，黄芩12-16份，玄参12-16份，丹参18-22份，生地12-16份，白芍10-15份，麦冬8-12份，独活18-22份，大蓟12-16份。
2.如权利要求1所述的治疗原发性高血压的药物组合物，其特征在于：由如下重量份的中药材制备而成：菊花12份，桑叶12份，地龙15份，黄芩15份，玄参15份，丹参20份，生地15份，白芍12份，麦冬10份，独活20份，大蓟15份。
3.如权利要求1或2所述的治疗原发性高血压的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为口服液。
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