三、发明内容
针对以上存在的不足,本发明的目的在于提供一种方精药简,效专力宏,发挥药效时间长,透皮性好,疗效确切,不污染衣服,外敷比较舒服的抗风湿性疼痛的祛寒止痛膏。
为达到以上目的,本发明所采用的技术方案是:该一种祛寒止痛膏,其特征在于由以下重量份的中药材加工制成:寻骨风15-27份,血竭6-12份,松香6-12份,松节油3-5份,胡椒2-4份,五加皮10-20份,羊角透骨草8-16份,川芎10-20份,鸡血藤8-16份。
该一种祛寒止痛膏的优选方案,其特征在于由以下重量份的中药材加工制成:寻骨风21份,血竭9份,松香9份,松节油4份,胡椒3份,五加皮15份,羊角透骨草12份, 川芎15份,鸡血藤12份。
该一种祛寒止痛膏,由以下生产方法制成:
称取寻骨风15-27份,血竭6-12份,松香6-12份,松节油3-5份,胡椒2-4份,五加皮10-20份,羊角透骨草8-16份,川芎10-20份,鸡血藤8-16份;
将称取的血竭、松香、胡椒分别粉碎,过筛,细粉备用;
将称取的寻骨风、五加皮、羊角透骨草、川穹、鸡血藤切段,加水浸泡12小时,煎煮2次,第一次煮沸30分钟,滤出;第二次煮沸15分钟,滤出,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.25(60℃),制成稠浸膏;
按稠浸膏重量的3%加入皂化剂纯碱,按稠浸膏重量的20%加入湿润剂猪板油(加热,去渣),搅拌,按稠浸膏重量的5%加入膨化蛭石粉,再依次加入上述胡椒粉、血竭粉、松香粉,离火后加入松节油,边加边搅拌成膏。
冷却后均匀涂抹在医用胶布的中央部位,每帖5克,薄膜覆盖,即得。
本发明的有益效果在于:
1. 方精药简,效专力宏:本发明组方相对精简,药味较少,针对性强,有效药物浓度高,效专力宏。只要辨证准确,一帖即见效。
2.发挥疗效时间长:本发明加用皂化剂,使猪板油与稠浸膏充分混合,使脂溶性及水溶性的药物有效成分都能发挥疗效,增加了药物的浓度,且附着的膏药较多,发挥疗效时间长。
3.透皮性好:本发明还将基质中添加了透皮性极强的松节油,增加了药物的透皮性,药物有效成分透入皮肤深部,直达病所,发挥疗效。因此,本发明见效快,疗效确切。
4.不污染衣服:本发明的基质猪板油与稠浸膏经皂化后形成药皂,不污染衣服,且容易清洗。
5.贴用比较舒适:本发明含有刺激作用的胡椒,刺激皮肤产热,驱除寒气,解除痉挛,立刻止痛;膏药中的膨化蛭石粉具有保温性好,吸水性好,附着力强的特点,可使膏药保持局部皮肤产生的热量不散失,维持局部皮肤温暖;与猪板油混合能保持药膏湿润,不容易干燥,贴用时,局部皮肤相对舒服。
6.生产成本较低:本方药味较少,没有冗萦多余之品,可以节省药材,减少浪费,且药材不易短缺,价格也相对便宜,降低生产成本。
药物治疗机理分析:
寻骨风[2]:为马兜铃科植物绵毛马兜铃的根茎及全草。功用:祛风湿,通经络,消肿止痛。主治:关节筋骨疼痛,睾丸肿痛。
血竭:功用:行瘀止痛,敛疮生肌。主治外伤损扑,淤血凝滞作痛,疮疡久不收口。
松节油:为松科松属数种植物中渗出的油树脂,经蒸馏或提取得到的挥发油。功能主治:皮肤刺激药。用于肌肉痛或关节痛等。
胡椒[3]:为胡椒科植物胡椒的果实。功用:温中,下气,消痰,解毒。内服主治脘腹冷痛,反胃呕吐,腹泻,冷痢。胡椒中含有胡椒碱,具有驱风镇痛作用,外用作为刺激剂,刺激皮肤产生热量。
五加皮:萝藦科植物杠柳的根皮。功用:祛风湿,强筋骨,消水肿。主治风湿性关节炎,阴囊水肿。
羊角透骨草[4]:别名透骨草,为紫葳科植物角蒿的全草。功用:祛风湿,活血止痛。主治风湿关节痛,跌打淤血肿痛,脚气。
川芎:活血行气,祛风止痛。主治血瘀疼痛,身疼头痛,风湿痛。
鸡血藤:补血行血,舒筋活络。主治血虚生风,风湿痹痛,筋骨麻木,腰膝酸痛。
松香:为松科植物马尾松或同属植物树干中取得的油树脂,经蒸馏去除挥发油后的遗留物。功用:祛风,燥湿,排脓,拔毒,生肌,止痛。主治扭伤,风湿痹痛,痈疽,疔毒,金疮,疥癣。
颈椎病属中医学痹证范畴。风寒湿邪,乘虚侵入人体,引起气血运行不畅,经络阻滞,日久瘀血,深入筋骨关节,形成痹证。瘀血阻脉,不通则痛;瘀血不除,新血不可生,气虚不行,血运不畅,荣养失职,引起了不荣则痛和肢麻等。因此,无论何种病因,最终导致气滞血瘀,并存在于整个病机过程中。治疗宜祛风除湿,活血行气,行瘀止疼为治则。方中寻骨风、五加皮祛风湿,通经络,强筋骨,消水肿;川芎活血行气,祛风止痛;为君药。松香祛风,燥湿,止痛;羊角透骨草祛风湿,活血止痛;血竭行瘀止痛;以上三味药可增强君药祛风湿,通络止痛的疗效为臣药。鸡血藤补血行血,舒筋活络;松节油的渗透力极强,能渗入皮肤深部发挥疗效,且与胡椒外用作为刺激剂,可刺激皮肤产生热量,驱逐寒湿,祛风止痛为佐药。全方共奏祛风除湿,活血行气,行瘀止痛之功效。适合风寒湿型和气滞血瘀型颈椎病的治疗,也适合肩周炎及其它骨关节风湿性疼痛的治疗。
临床疗效分析:
1. 诊断依据:依据中华人民共和国《中医病症诊断疗效标准》中颈椎病的诊断标准
[5]:
有慢性劳损或外伤史,或有颈椎先天性畸形、颈椎退行性病变。
多发于40岁以上的中年人,长期低头工作者或习惯于长时间看电视、录像者,往往呈慢性发病。
颈、肩背疼痛,头痛、头晕,颈部板硬,上肢麻木。
颈部活动功能受限,病变颈椎棘突、患侧肩胛骨内上角常有压痛,可摸到条索状硬结,可有上肢肌力减退和肌肉萎缩,臂丛牵拉试验阳性,压头试验阳性。
X线正位摄片显示,钩椎关节增生,张口位可有齿状突偏歪,侧位摄片显示颈椎曲度变直、椎间隙变窄,有骨质增生或韧带钙化,斜位片可见椎间孔变小。CT及MIR检查对定性定位诊断有意义。
病理分型为:
神经根型:颈痛伴上肢放射痛,颈后伸时加重,受压神经根皮肤节段分布区感觉减弱,腱反射异常,肌萎缩,肌力减退,颈活动受限,牵拉试验、压头试验阳性。颈椎X线示:椎体增生,钩椎关节增生明显,椎间隙变窄,椎间孔变小。 CT可见椎体后赘生物及神经根管变窄。
中医辨证为:
风寒湿型:颈、肩、上肢串痛麻木,以痛为主,头有沉重感,颈部僵硬,活动不利,恶寒畏风。舌淡红,苔薄白,脉弦紧。
气滞血瘀型:颈肩部、上肢刺痛,痛处固定,伴有肢体麻木。舌质暗,脉弦。
2.纳入标准:符合以上诊断标准;年龄在30岁至65岁的患者;病变部位定位在颈椎下段的患者。排除:胸廓出口综合征、腕管综合征者;X线摄片显示骨质增生非常严重形成骨桥者;伴有先天性畸形或脊柱侧弯畸形者;患有骨肿瘤或结核者。
3.疗效评定依据:依据《中药新药治疗颈椎病的临床研究指导原则》中制定的疗效评定标准[6]:
临床痊愈:疼痛、麻木等症状、体征积分减少≥90%;
显效:疼痛、麻木等症状、体征积分减少≥70%:
有效;疼痛、麻木等症状、体征积分减少≥30%;
无效;疼痛、麻木等症状、体征积分减少<30%。
注:计算公式采用尼莫地平法:[(治疗前积分一治疗后积分)/治疗前积分〕x100%。
自2009年2月至2011年1月,我院应用本发明治疗颈椎病490例,其中辨证为风寒湿型360例,气滞血瘀型130例。临床痊愈215例,占43.9%;显效186例,占38.0%;有效79例,占16.1%;无效10例,占2.0%。总有效率100%,有312例患者贴用后,疼痛立刻减轻,多数患者症状、体征明显减轻或消失,颈椎生理曲度明显改善,患者生活质量明显提高。
四、具体实施例
实施例1
按寻骨风15份,血竭6份,松香12份,松节油3份,胡椒2份,五加皮10份,羊角透骨草16份, 川芎20份,鸡血藤16份称取中药材;将称取的血竭、松香、胡椒,分别粉碎,过筛,细粉备用;将称取的寻骨风、五加皮、羊角透骨草、川穹、鸡血藤切段,加水浸泡12小时,煎煮2次,第一次煮沸30分钟,滤出;第二次煮沸15分钟,滤出,合并滤液,减压浓缩至相对密度1.25(60℃);加入皂化剂纯碱3份,加入湿润剂猪板油20份,搅拌,加入保温剂膨化蛭石粉5份,再依次加入上述胡椒粉、血竭粉、松香粉,离火后加入松节油,边加边搅拌成膏。冷却后均匀涂抹在胶布的中央部位,每帖5克,薄膜覆盖,即得。
用本处方制备的祛寒止痛膏治疗神经根型颈椎病120例,其中风寒湿型90例,气滞血瘀证30例。临床治愈46例,占38.3%;显效44例,占36.7%;有效24例,占20.0%;无效6例,占5.0%。
典型病例
患者唐xx,女,46岁,服装工人,有头晕、头疼伴颈疼右上肢麻木、无力6余年,近日加重,来我院就诊,经椎间孔挤压试验、神经根牵拉试验阳性,棘突旁侧压痛伴患侧上肢放射痛;X线照片显示:颈部自然屈曲度7.6mm,明显低于正常值。采用本发明治疗1周后,病情明显好转,治疗3周后,病情临床痊愈,恢复了非长期低头的正常工作,随访1年未见复发。
实施例2
按按寻骨风27份,血竭12份,松香6份,松节油5份,胡椒4份,五加皮20份,羊角透骨草8份, 川芎10份,鸡血藤8份称取中药材,生产方法同实施例1。
用该处方生产的祛寒止痛膏,治疗神经根型颈椎病患者120例,辨证为风寒湿型92例,气滞血瘀证28例。临床治愈48例,占40.0%,显效45例,占37.5%;有效22例,占18.3%;无效5例,占4.2%。
典型病例
患者李xx,女,41岁,某中学教师,有头晕、头疼伴颈疼右上肢麻木、无力,曾多次按摩、推拿治疗,但一伏案工作就复发,经椎间孔挤压试验、神经根牵拉试验阳性,棘突旁侧压痛伴患侧上肢放射痛;X线侧片显示:颈椎自然屈曲度变直,6—7椎间盘突出,椎间孔基本正常。经采本发明治疗3周后临床痊愈,随访1年未见复发。
实施例3
按寻骨风21份,血竭9份,松香9份,松节油4份,胡椒3份,五加皮15份,羊角透骨草12份, 川芎15份,鸡血藤12份称取中药材,生产方法同实施例1。
用本处方生产的祛寒止痛膏治疗神经根型颈椎病患者250例,辨证为风寒湿型178例,气滞血瘀证72例。临床治愈121例,占48.4%;显效96例,占38.4%;有效33例,占13.2%。
典型病例
患者李xx,男,62岁,莱芜市莱城区张家洼镇某村农民。患者常头痛、头晕,颈部板硬,双手麻木2年,加重3天,来我院就诊。患者舌质紫暗,有瘀斑,舌苔薄白,脉弦。颈肩部、上肢疼痛、窜麻、窜痛,颈部活动功能受限,病变颈椎棘突、患侧肩胛骨内上角压痛,摸到条索状硬结,臂丛牵拉试验阳性,压头试验阳性。X线正位摄片显示,钩椎关节增生,侧位摄片显示颈椎曲度变直。行铍针松解术后,外敷本发明祛寒止痛膏治疗,贴用后疼痛立刻减轻,贴用本发明2周后,临床治愈,随访1年未复发。