CN102525413A - 用于执行至少一项医疗功能的装置 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及用于执行至少一项医疗功能的装置。具体而言，本发明提出一种用于对用户执行至少一项医疗功能的装置(110)。该装置(110)具有至少一个医疗功能元件(114)，其设计为用以执行医疗功能。该医疗功能选自诊断、治疗和外科功能。该装置(110)具有至少一个评估和控制部分(120)，其包括至少一个用于控制医疗功能的促动构件(136)。评估和控制部分(120)具有至少一个外壳(118)和至少一个电池座(134)。电池座(134)包括至少一个电能蓄能器(138)，更特别地至少一个电池(140)。电池座(134)设计为用以被用户不可逆地打开以用于移除蓄能器(138)。

Description

用于执行至少一项医疗功能的装置
技术领域
本发明涉及一种用于对用户执行至少一项医疗功能的装置。此外，本发明涉及一种方法，该方法用于处理根据本发明的装置的促动和评估部分的构件(更具体地说促动和评估部分的可置换件)。根据本发明的装置被用来执行至少一项医疗功能，尤其是在医疗诊断或治疗的领域中。因而，该装置例如可体现为一种用于记录用户的至少一项身体功能的传感器装置。作为示例，该装置可体现为一种用于对用户体液中的至少一种分析物进行定性和/或定量检测的传感器装置。然而，备选地，或除此之外，该装置还可体现为例如一种用于对用户使用至少一种药物的医疗装置。在本发明的应用中特别强调的是，对至少一种体液(例如像间质液或血液)中的至少一种分析物浓度的连续或不连续的长期监测。作为示例，葡萄糖、胆固醇、乳酸、一般代谢物或其它类型的分析物或分析物组合可被认为是待监测的分析物。原则上，本发明还可应用于其它医疗领域，例如诊断、治疗或外科。
背景技术
现有技术已经公开了许多带有诊断、治疗或外科功能的医疗装置。具体地说，监测和/或影响某些身体功能(更具体地说监测一种或多种特定分析物的浓度)在防止和治疗各种疾病方面起到相当大的作用。在不限制其它可能应用的情况下，下面参照血糖监测(尤其是参照在数小时、数天、数周或甚至数月内的连续的长期血糖监测)而大体上描述本发明。然而，原则上本发明还可应用于其它类型的分析物监测和/或不同类型的身体功能的监测以及其它医学领域。具体地说，本发明还可应用于医疗治疗，例如像胰岛素泵这样的药物泵。
除了所谓的一种或多种分析物的点测量之外，连续测量也变得越来越得到公认，在点测量中以标的方式从用户取得体液样本。因而，例如，间质组织中的连续的葡萄糖测量(也被称为连续监测[CM])在近些年来已经被公认是一种用于管理、监测和控制例如糖尿病状态的重要方法。起初，这种连续监测通常限于类型I的糖尿病患者，即通常还佩戴胰岛素泵的糖尿病患者。如今，通常利用直接植入的电化学传感器，其通常还被称为针型传感器(NTS)。这里，有源传感器区域被直接带到测量位置，其通常设置在间质组织中，并通过例如使用酶(例如葡萄糖氧化酶，GOD)将葡萄糖转换为电荷，该电荷与葡萄糖浓度成比例并可用作测量变量。在US 6,360,888B1或US 2008/0242962A1中描述了这种经皮测量系统的示例。
因此，目前的连续监测系统通常是经皮系统。通常，这意味着实际的传感器设置在用户的皮肤下。然而，系统的评估和控制部分(其也被称为贴片)通常位于用户的身体外面，即，人体或动物身体的外面。在该过程中，通常通过插入器械来应用传感器并将其插入身体组织中，其如同以示例性方式在US 6,360,888B1中所述的那样。其它类型的插入器械也已经公开。通常，传感器被佩戴大约一周的时间；然而，更长的佩戴时间，例如高达一个或多个月也是可能的。之后，传感器的灵敏度通常会由于例如酶被用完和/或传感器被包封在身体中这样的影响而降低，并且因此传感器预期会失效。增加佩戴时间的长度是活跃的研究领域。然而，这意味着传感器和可选构件(例如直接连接到其上的插入针)应当体现为可更换的元件。因此，通常，传感器以及装置的其它可更换的构件组成所谓的可置换件。然而，系统的评估和控制部分或其重要的昂贵的部件(例如高电阻放大器输入级以及类似的有源元件)通常是重复使用的，并且因此该装置常常包括至少一个可复用件。
在可植入的传感器的情况下，可置换件通常包括所谓的身体支架(body mount)，其可通过例如胶布而固定至用户的皮肤表面，并且插入身体组织中的传感器可通过该支架而连接。可复用件然后连接至该身体支架，该可复用件包含用于测量分析物浓度的促动和/或评估电子器件的基本部分。然而，构件可设置在身体支架自身上。因而，例如，可将至少一个电池设置在身体支架上，并且因此当更换身体支架并且将新的身体支架以及可复用件组装时，该装置同时还配备新的能量源。
可置换件和可复用件之间的这种分离的效果在于，用户在传感器被使用的同时不会被迫更换电池或对电池充电，因为在任何情况下，当更换带有集成整体的电池盒的身体支架时都必须更换电池。然而，根据相对较近的环境准则，在电气装置由电池供电的情况下，电池必须能够被用户单独处理。因此，在开发可被佩戴于用户身体上尤其是若干天并由此屏蔽所有作用的环境影响(湿气、温度变化、机械影响)的装置方面存在挑战，其中，然而，同时应确保用户可在佩戴时间之后自己处理电池。
现有技术已经公开了用于医疗装置的基本不同的外壳，其或者具有完全焊接在里面的电池，或者具有可打开和关闭若干次的电池盒。作为示例，US 2009/0253960A1描述了一种天线单元，其带有用于接收关于用户的体内信息的天线。在该过程中，使用了镶铸的天线。在该过程中，特别提出了柔性的电池，其中镶铸电池在用户的身体上的柔性变形的优点是很突出的。然而，在医疗系统的使用寿命之后单独处理该电池是不可能的，或者只有在克服很大的困难下才是可能的。
此外，现有技术已经公开了可更换电池的系统。作为示例，US6,498,951、US 6,749,587和US 6,175,752B1显示了其中可更换电池的不同系统。为此，US 6,749,587使用了带盖子的电池盒。US 6,498,951和US 6,175,752描述了带有两个构件的外壳，这两个构件可分开地互连，并且其中提供了电池盒的气密密封。
然而，这两种已知的解决方法因为没有完全克服上述技术挑战而具有缺点。因而，在一种情况下，电池不能被单独处理，并且在另一种情况下，可更换的电池的实施例以及涉及电池盒的相关技术要求提出极大的技术挑战。具体地说，在电池盒应当可逆地打开的情况下，还必须确保防湿性，因为在这方面将设定非常高的要求，尤其是在可佩戴于用户身体上的医疗装置的情况下。
发明内容
因此，本发明的目的在于提供一种用于对用户执行至少一项医疗功能的装置，该装置避免前述类型的已知装置的缺点。更具体地说，首先，用户在使用期间不应被迫更换电池或对电池充电，其次，电池在使用之后应可能被单独处理。
该目的通过带有独立专利权利要求的特征的装置和方法而实现。在从属权利要求中展示了本发明的有利开发，其可单独地或以任何组合而实现。
提出了一种用于对用户执行至少一项医疗功能的装置。这里，医疗功能应被理解为意指诊断、治疗或外科功能。各种功能的组合也是可能的。具体地说，该装置可体现为一种可被用户携带的紧凑型器械。更具体地说，该装置可体现为一种可被整体地或部分地佩戴在用户身体上或身体中的紧凑型器械。
该装置具有至少一个医疗功能元件，其设计为用以执行至少一项医疗功能。医疗功能元件因此与该至少一项医疗功能相匹配。作为示例，如上所述，医疗功能可包括至少一项诊断功能，从而使得医疗功能元件例如可整体地或部分地体现为诊断元件，例如通过其包括至少一个用于记录至少一项身体功能的传感器。原则上，这可以是任何身体功能。更具体地说，传感器可以是用于对至少一种体液中的至少一种分析物进行定量和/或定性检测的至少一个传感器，例如上述传感器中的一个或多个，更具体地说用于记录体液中的血糖浓度的传感器。作为示例，如果医疗功能包括治疗功能，那么医疗功能元件可包括例如至少一个治疗促动器，其可设计为用以作用于用户的至少一项身体功能和/或对用户的身体施加刺激。作为示例，这种促动器可包括至少一个医疗装置，例如至少一个胰岛素泵。备选地，或者除了前述医疗功能和/或前述医疗功能元件之外，该装置还可包括其它和/或进一步的医疗功能和/或医疗功能元件。
在下文中，本发明基本上参照一个优选的示例性实施例而描述，其中，该装置是一种用于对体液中的分析物进行定性和/或定量检测的装置，其带有可应用于用户的皮肤表面的外壳以及可插入用户的身体组织中的传感器。除了根据本发明的实施例之外，可参照已知传感器的上面的描述，更具体地说，例如这种装置的已知的长期传感器。然而，大体而言，医疗功能可选自诊断功能、治疗功能和外科功能，或前述功能的组合。
该装置具有至少一个评估和控制部分。更具体地说，这种评估和控制部分可整体地或部分地体现为一种所谓的贴片，其利用例如至少一个放置在其之间的胶布而被直接或间接地佩戴在用户的皮肤表面上。这里，在本发明的范围内，评估和控制部分应被理解为意指一种整体元件或一种带有多部分设计的构件，其设计为用以将至少一个信号(例如电信号)和/或至少一种形式的能量(例如电流和/或电压)应用于医疗功能元件上，和/或通过其它方法提示医疗功能元件以执行其医疗功能，和/或其设计为用以记录来自医疗功能元件的至少一个电信号，例如电压信号和/或电流信号。作为示例，所记录的信号可以很容易被记录和/或整体地或部分地转换和/或储存，和/或还至少部分地被评估或处理。在传感器元件作为医疗功能元件的情况下，评估和促动部分例如可设计为用以将电压和/或电流应用于传感器元件，和/或其可包括例如测量-值放大器和/或稳压器，以便记录电压信号或电流信号。在医疗装置作为医疗功能元件的情况下，评估和促动部分例如还可包括一个或多个流体式构件、机械构件或流体-机械式构件，例如泵、阀、管系统或前述的组合和/或其它元件。很多实施例是可能的。
评估和促动部分可具有整体设计或多部分设计。根据本发明，这两种选项都应是可能的。在不限制其它实施例的情况下，下面将基本上参照评估和促动部分的多部分实施例来描述本发明。因此，评估和促动部分可特别地具有至少一个可置换件和至少一个可复用件。这里，可置换件应被理解为意指装置的一部分(更具体地说评估和促动部分的一部分)，其在预期被使用时只使用一次或几次，而可复用件在预期被使用时可使用许多次，例如至少5次，至少10次或甚至至少50次，例如高达500次或更多次。
可置换件和可复用件可优选地以可逆的方式互连。在这种连接的情况下，评估和促动部分或其一部分可特别地形成为一个单元，其在下面也被称为贴片。评估和促动部分(优选地带有可置换件和可复用件)可例如附着在用户的皮肤表面上，其中，例如，医疗功能元件和/或其的部分还可突入身体组织中，例如通过插入物。可置换件和可复用件之间的连接优选地以可逆的方式体现。作为示例，该连接可以是压配合和/或互锁连接。为此，可置换件和/或可复用件可例如各自包括一个或多个连接元件。作为示例，可提供插入式连接，通过其能将可置换件和可复用件插在一起而形成单元。还可实现一种包括多个可置换件和/或多个可复用件的单元。更具体地说，由处于连接状态的可置换件和可复用件制成的单元可具有基本防湿的实施例，例如用以保护该单元的内部免受湿气的影响。
评估和促动部分(更具体地说可复用件)具有至少一个促动构件以用于控制医疗功能。作为示例，评估和促动部分可具有至少一个外壳。更具体地说，可复用件可具有至少一个可重复使用的外壳。所述至少一个促动构件可设置在所述至少一个外壳的内部，例如在可重复使用的外壳的内部。所述至少一个促动构件可例如包括至少一个有源电子构件，例如至少一个操作放大器和/或类似的电子构件。此外，促动构件还可例如包括至少一个集成电路。这里，促动构件应被理解为大体上意指一种构件，其被设计为用以促动和/或记录医疗功能元件的医疗功能，通过例如将至少一个电流、至少一个电压或另一类型的刺激应用于医疗功能元件上，和/或通过记录由医疗功能元件产生的至少一个信号，以及例如转换和/或储存该信号。备选地，或除此之外，所述至少一个促动构件还可包括用于支持和/或控制医疗功能的至少一个机械式、机电式或流体式构件，例如至少一个泵、至少一个管系统或至少一个阀。各种其它实施例都是可能的，并且原则上是从现有技术已知的。
评估和控制部分具有至少一个外壳和至少一个电池座。作为示例，可置换件可具有至少一个可置换的外壳，和/或可复用件可具有至少一个可重复使用的外壳，其中，可选地，可置换的外壳以及可重复使用的外壳可优选地以流体密封、气密或汽密的方式彼此互补，从而在可置换件连接至可复用件时形成评估和控制部分的外壳或其的部分。这里，在本发明的范围内，外壳大体上应被理解为意指一种机械构件，其基本上确定由外壳完成的部分(例如评估和控制部分和/或可置换件)到外部的形状，并保护和/或防护该部分免受例如机械影响和/或化学影响。作为示例，可置换的外壳可包括至少一个连接元件，其可用于将可置换件连接到可复用件上，例如一个或多个插入式连接器和/或闭锁连接器和/或其它连接元件。备选地，或除此之外，可选的可置换件以及可选的可复用件还可相比于通过其外壳被不同地连接，例如通过插入式连接器或其它连接器(其不是外壳的必要部分)，或者以另一方式连接。可置换的外壳可特别地与可复用件一起形成单元，例如通过以互补的方式实现可置换的外壳和可重复使用的外壳。
电池座可体现为外壳(更具体地说可置换的外壳)的构件，或者仅被连接到外壳上，更具体地说连接到可置换的外壳上。这里，电池座应被理解为意指一种设计为用以保持至少一个电能蓄能器的元件。在该装置中，电池座具有至少一个这样的电能蓄能器。作为示例，所述至少一个电能蓄能器可包括至少一个电池。然而，原则上还可独立于用语“电池座”而使用其它类型的电能蓄能器。作为示例，电池座可具有至少一个内部，例如保持电能蓄能器并且相对于外部被电池座气密密封的内部。作为示例，该内部可在防湿和/或气密和/或水蒸汽密封的方式下被防护免于周围环境。
根据本发明，提出电池座体现为使其可被用户不可逆地打开以用于移除蓄能器。具体地说，这种打开应能够在不使用工具的条件下(例如通过手)实现。这里，不可逆的打开应被理解为意指这样的打开，在该打开期间，电池座被用户变形，从而使得至少在不使用工具、帮助或其它辅助措施的情况下不可能返回原始状态。具体地说，在打开期间，电池座的密封防护的内部可关于周围环境被不可逆地打开，从而使得在不借助于例如粘接剂、工具等情况下不能实现内部的重新闭合(在该重新闭合期间恢复气密防护和/或密封)。
具体地说，电池座可包括至少一个应当以不可逆的方式打开的封闭元件，更具体地说应被用户打开的封闭元件，更具体地说至少一个密封薄膜，例如至少一个已被粘接地粘合和/或焊接到电池座的电池座外壳上的密封薄膜。作为示例，这种密封薄膜可使上述可选的电池座的内部相对于其周围环境气密密封。作为示例，用户可打开封闭元件。作为示例，手动动作可打开所述元件。因而，用户例如可手动地拉下密封薄膜。备选地，或除此之外，封闭元件还可通过自动或半自动手段(例如与至少一个其它用户动作耦合)而打开。作为示例，如将在下面更详细说明的那样，如果该外壳包括可从外壳脱离的电池座外壳，则封闭元件可例如设计为使其在电池座外壳从外壳脱离时自动地打开，例如通过自动地移除密封薄膜。在另一备选方案中，或除了上面的内容之外，封闭元件还可例如通过分开可置换件和可复用件而打开，和/或这种分开可初始化该打开。作为示例，如果可置换件从可复用件分离，例如在身体表面上或在与身体表面分离的状态下，这种分离更具体地说还可导致封闭元件被打开，例如导致密封薄膜被打开。
具体地说，如上所述，电池座可具有至少一个电池座外壳。这种电池座外壳和外壳(更具体地说可置换的外壳)可通过例如压配合和/或互锁连接而互连。电池座外壳和外壳(更具体地说可置换的外壳)之间的这种连接可更具体地体现为使其可被用户分开(更具体地说以不可逆的方式)，例如在用户惯常手动力的动作下。具体地说，这可通过这样的事实而实现，即，当该连接分开时，电池座外壳和/或外壳(更具体地说可置换的外壳)变形，更具体地说，该连接可再次手动执行并且不借助于工具，从而防止重新建立连接。更具体地说，这可通过这样的事实而实现，即，当电池座外壳和/或外壳(更具体地说可置换的外壳)分离时，电池座外壳和/或外壳被扭折和/或被撕裂，并且这防止重新建立连接。更具体地说，外壳(优选地可置换的外壳)可具有至少一个预定的断裂点，其中，当电池座外壳脱离(更具体地说以不可逆的方式)外壳(更具体地说可置换的外壳)时，外壳发生变形，使得进一步使用优选地是不再可能的。作为示例，这可通过这样的事实而实现，即，预定的断裂点包括至少一个在外壳中(更具体地说在可置换的外壳中)的薄弱点。更具体地说，预定的断裂点可体现为使得所述预定的断裂点必须变形，例如发生扭折，使得电池座外壳可脱离外壳(更具体地说可置换的外壳)。大体上，外壳(更具体地说可置换的外壳)可体现为使得外壳在变形期间发生破裂和/或扭折。
外壳(更具体地说可置换的外壳)可特别地包括至少一个基板。这里，大体上，基板应被理解为意指一种可能但不是必须的板状元件，其具有或提供装配平台以用于促动和评估部分(更具体地说可置换件)。作为示例，基板可包括至少一个背离用户的皮肤表面的平坦表面，在该表面上可配置可选的可置换件，并且在该表面上还可优选地组装可选的可复用件。具体地说，这个基板可具有至少一个插座区域以用于保持电池座外壳。更具体地说，这个插座区域可设置在背离用户的皮肤表面的基板表面上。如上所示，插座区域可更具体地体现为使得，电池座外壳只能在基板已经变形之后优选地以不可逆的方式沿着例如预定的断裂点(更具体地说沿着扭折线)脱离插座区域。作为示例，当促动和评估部分(更具体地说可置换件)处于操作状态时，电池座外壳可通过压配合和/或互锁连接在插座区域中连接至基板。基板的扭折和/或另一类型的不可逆变形可优选地以不可逆的方式实现这种压配合和/或互锁连接，其可包括例如可拆开的闭锁连接。作为示例，基板能够沿着至少一个扭折线扭折，其中，电池座外壳可由于扭折(例如通过揭开电池座外壳和基板之间的压配合和/或互锁连接)而脱离基板。优选地具有这样一种基板变形，从而使得不可能再使用基板。
作为示例，这还可通过使用至少一个预定的断裂点(例如前述的扭折线)来实现。
具体地说，如上面解释的那样，电池座外壳可包括至少一个封闭元件。作为示例，这种封闭元件可包括至少一个密封薄膜。更具体地说，封闭元件可体现为使其只能在电池座外壳已经脱离可置换的外壳时被用户打开，以用于从电池座中移除蓄能器。更具体地说，电池座可体现为在装置的操作期间(即，当电池座外壳连接至可置换件时)不能被用户接近。封闭元件可特别地体现为使其只能在电池座外壳已经脱离外壳(更具体地说可置换的外壳)时才能被打开(尤其是被用户打开)。作为示例，这可通过将封闭元件设置在电池座外壳的面向外壳(更具体地说可置换的外壳)的侧面上而实现。因此封闭元件只是在电池座外壳脱离外壳时才被揭开。在该过程中，电池座外壳可整体地或部分地脱离外壳(更具体地说脱离可置换的外壳)，其中，部分脱离可包括例如枢转地打开电池座外壳、摆动地打开等等。然而，如果可从外壳(更具体地说可置换的外壳)上完全移除电池座外壳是特别优选的。如上所述，外壳(更具体地说可置换的外壳)可具有例如至少一个基板，其带有至少一个用于保持电池座外壳的插座区域。当电池座外壳被保持在插座区域中时，对于基板可具有例如互锁连接和/或压配合连接，其可例如通过沿着预定的断裂点(例如扭折线)扭折和/或破裂从而可以分开。电池座外壳例如只能在这种破裂和/或扭折之后被揭开并脱离外壳(更具体地说可置换的外壳)，从而使得封闭元件可在此被用户再次打开(优选地以纯手动方式)。
本装置能够通过附着元件(优选地通过至少一个胶布和/或另一类型的自粘接表面)而固定(更具体地说整体地或部分地固定)在用户的皮肤表面上。更具体地说，如上所述，促动和评估部分(更具体地说可置换件)可包括至少一个这样的附着元件，例如至少一个这样的自粘接表面和/或至少一个这样的胶布。作为示例，促动和评估部分(更具体地说可置换件)可如上所述具有至少一个带支撑表面的基板，该支撑表面面向用户的皮肤表面，并可具有自粘接的实施例或者可通过至少一个粘接元件而固定在皮肤表面上。作为示例，可选的可复用件然后可直接或间接地放置或考试在促动和评估部分的外壳的基板上(更具体地说在可置换件的可置换外壳的基板上)，并可连接至可选的可置换件。因此，本装置可例如整体地或部分地体现为一种所谓的贴片，其可例如粘贴在皮肤表面上。从促动和评估部分(更具体地说由可置换件和可复用件制成的整体单元)突出的传感器和/或插管例如可整体地或部分地延伸到用户的身体组织中，即，穿过用户的皮肤并进入身体组织中。
具体地说，可选的可置换件可体现为使其本身不包括任何电子元件。这里，电池或电能蓄能器以及可选地存在的接触元件和/或导线不应被视为电气元件。具体地说，无源电气元件(例如像电阻器和/或二极管)以及有源电气元件(例如像操作放大器和/或电路，更具体地说ASIC)应被视为电气元件，并且这些应优选地不被包含在可置换件中。
如上所示，功能元件可执行至少一项医疗功能。更具体地说，功能元件可选自：用于记录用户的至少一项身体状态的传感器，更具体地说用于对体液中的至少一种分析物进行定性和/或定量记录的传感器，更具体地说可插入用户的身体组织中的传感器；用于影响用户的至少一项身体状态的促动器，更具体地说用于执行至少一项医疗功能的流体式促动器，优选地带有至少一个促动部分的促动器，优选地至少一个可插入用户的身体组织中的插管。各种其它实施例或前述组合和/或其它功能元件的实施例都是可能的。因而，更具体地说，功能元件可包括至少一个可插入身体组织中的部分，例如至少一个传感器和/或至少一个插管。
更具体地说，功能元件可连接到促动和评估部分上，例如连接到可置换件上，并且/或者可以是促动和评估部分(例如可置换件)的部分。这种连接可具有可逆或不可逆的实施例。
如上所述，可复用件和可置换件可在连接状态下形成本装置的公共单元。在该过程中，可创建特别的公共外壳，其形成促动和评估部分的外壳或其一部分。更具体地说，为了保护存在于可复用件和/或可置换件中的构件免受湿气和/或为了保护促动和评估装置的其它构件和/或电能蓄能器免受湿气，这种公共外壳可特别地具有基本防湿和/或汽密的设计。可复用件和可置换件之间的连接元件还可以防湿的方式(例如通过使用诸如O形环这样的合适的密封元件)而防护。作为示例，这可以防湿的方式防护可复用件和可置换件之间的插入式连接，该连接除了纯粹机械的插入功能之外还可包括电气插入式连接。
除了上述实施例中的一个或多个实施例的上述装置之外，在上述实施例的一个或多个实施例中还提出了一种方法以用于处理根据本发明的装置的促动和评估部分(更具体地说可置换件)的元件。如果促动和评估部分包含至少一个可置换件和至少一个可复用件，那么可置换件和可复用件之间的连接尤其可通过该方法而分开。此外，在该方法中，电池座被不可逆地打开以用于移除蓄能器，并且蓄能器从电池座中被移除。所述至少一个蓄能器随后可单独于促动和评估部分(更具体地说可置换件)的其余构件被处理。在该方法中，电池座的电池座外壳尤其可不可逆地(更具体地说通过使至少一个预定的断裂点变形)脱离促动和评估装置的外壳(更具体地说可置换件的可置换的外壳)。电池座随后可被不可逆地打开以移除蓄能器。
所提出的装置和所提出的方法比已知的装置和方法具有若干优点。具体地说，本装置例如可体现为一种用于葡萄糖的连续监测传感器，其可佩戴在用户身体上若干天、若干周或甚至数月，在此期间，葡萄糖传感器可被植入用户的身体组织中。传感器可产生电流，其可被转换为与葡萄糖测量值成比例的电压。为了放大和输出测量值，可特别地提供无线连接，例如通过包含在促动和评估部分(例如可复用件)中的至少一个无线元件。为此所需要的电能可通过包含于促动和评估部分(更具体地说可置换件)中的至少一个电能蓄能器来提供，例如通过电气连接，更具体地说例如在可置换件和可复用件之间的电气插入式连接。出于功能的安全性起见并且为了保持用户的生活质量，完整的装置在操作中可承受所有活动的环境影响，例如湿气、温度变化、机械影响或类似影响。
所提出的用于处理的选项防止用户必须对电能蓄能器充电，其将需要单独的充电器。此外，大体上不需要中断通常持续7天或更长时间的长期测量，例如，因为可充电电池一开始不是完全充满电的。作为示例，用户自己可采取上述处理程序。当电池耗尽时，不再需要将装置返回生产商以交换新的装置。这还避免生产商或独立的处理公司接收被污染的装置的情形，所述被污染的装置必须被净化，并且然后进行费力的刷新。
本装置尤其可体现为一种身体支架或包括一种身体支架，即一种设计为用以固定至用户皮肤的构件。具体地说，身体支架可包括基板和电池座。作为示例，一个或多个电池可位于身体支架中，该电池被容纳在电池座中，例如在可置换件中，该电池座可在电池被移除时被破坏。作为示例，在测量之后，例如在7天的测量之后，用户可打开原始密封，并移除电池，并对这些进行单独处理。身体支架的其余部分可以生活垃圾处理。
因此，所提出的装置可用来确保用户在例如测量之前始终具有用于为装置供电的新的电池。作为示例，这可防止通过因为电池电压太低而失效的装置来测量；在相对较长的使用(例如7天或更长时间的测量)的情况下，这构成极大的优点。
该装置(更具体地说公共外壳)更具体地说体现为一种身体支架，其可特别地提供一种气密密封组件。可选的可置换件可形成身体支架或其一部分，其本身可被单独地(例如独立于可复用件)检查。大体上，不再需要将被污染的组件返回给生产商。而且不需要为该装置或包含在该装置中的电能蓄能器提供单独的充电器。用户他/她自己不必介入优选的气密密封系统。因为用户他/她自己不将电池插入电池座中，所以避免了将电极反向插入所述电池的风险。因为用户在移除电池期间优选地完全并且更具体地说可见地破坏电池座，所以可复用件(并且更具体地说可复用件的电池座)可优选地再也不会被使用。这还减少了传染的风险。
特别地，促动和评估部分的实施例(例如可置换件的实施例)在例如基板(更具体地说身体支架的基板)中带有至少一个预定的断裂点是特别优选的，因为其对于用户扭折这种预定的断裂点而言特别简单。这种扭折可使例如电池座(更具体地说电池盒)变得可接近，从而处理电池和/或其它类型的蓄能器。此外，促动和评估部分(并且更具体地说其可置换件，例如身体支架)可以这种方式进行几何变化，从而使得身体支架的进一步的使用变得不可能。因而，更具体地说，这可提供气密密封的电池座，其对于用户而言是不可接近的，并且在其使用寿命结束时可以很容易地被破坏和/或被用户以另一方式不可逆地打开。
附图说明
本发明的进一步的细节和特征从下面对优选示例性实施例的描述中显现，其被示意性地显示于图中。这里，各个图中相同的参考标号指示相同或功能相同的元件，或带有相应功能的元件。本发明并不限于示例性实施例。
详细地：
图1显示了根据本发明的装置的一个示例性实施例，其带有可置换件和可复用件，以及
图2A至图2C显示了一种用于处理如图1的装置的可置换件的构件的方法的不同方法步骤。
参考标号列表
110用于执行至少一项医疗功能的装置
112传感器装置
114医疗功能元件
116传感器
118外壳
120评估和控制部分(贴片)
122自粘接表面
124胶布(plaster)
126可复用件
128可置换件
130基板
132电池座外壳
134电池座
136促动和评估电子器件
138电能蓄能器
140电池
142连接元件
144预定的断裂点
146扭折线
148连接元件
150可置换的外壳
152插座区域
154封闭元件
156密封薄膜
158内部
160闭锁连接
162插入式连接
具体实施方式
图1显示了根据本发明的装置110的一个示例性实施例的透视图，该装置110用于对用户执行至少一项医疗功能。在所示的示例性实施例中，装置110体现为一种用于对体液中的分析物进行长期监测(例如用于葡萄糖监测)的传感器装置112，并且具有形式为传感器116的医疗功能元件114，传感器116可例如体现为一种电化学传感器，并且其可通过用户的皮肤表面插入用户的身体组织中。传感器116被连接至评估和控制部分120(其也被称为贴片)的外壳118(外壳118可附于用户的皮肤表面)。该贴片120具有胶布124的自粘接表面122，其面向皮肤表面。
在所示的示例性实施例中，贴片120可选地具有多部分设计，并且在所示的示例性实施例中包括可复用件126和可置换件128，胶布124也是其一部分。然而，这种多部分设计不是强制的，并且因此还可改变所示的示例，从而使得促动和评估部分120具有整体式设计。可置换件128包括基板130，其连接到胶布124上并且支承可复用件126。此外，电池座134的电池座外壳132被应用于基板130上。虽然可复用件126包含促动和评估电子器件136(未在图1中更详细地显示)，但是，形式为例如至少一个电池140(同样未在图1中更详细地显示)的至少一个电能蓄能器138被保持在电池座134中。可复用件126可逆地连接至可置换件128，例如通过一个或多个连接元件142，其可例如标识在图2A中的可置换件128的单独图示中。作为示例，这可在可置换件128和可复用件126之间建立气密密封的插入式连接并且于是贴片120被创建为公共单元，所述连接体现为使其可被分开。
如上所述，在装置110(例如图1中所示的装置)的情况下的挑战具体而言包括，当装置110在使用中时，不必迫使用户更换电池140或对电池140充电，因为在使用期间电池座134与基板130一起粘贴在患者的皮肤表面上。其次，不管密封的电池座134如何，都应该确保用户可在佩戴时间之后单独地处理电池140。
这通过可置换件128的一特定实施例而确保，其可被标识在图2A至图2C中。图2A显示，可置换件128的基板130包括采用扭折线146形式的预定断裂点144。在应用之后，例如7天的测量时间之后，用户可将可置换件128(其也被称为身体支架)与胶布124一起从皮肤表面上拉开，并沿预定的断裂点144将基板130扭折到使电池座134(例如可分离的电池盒)脱离基板130的程度。直到这一点，电池座134及其电池座外壳132可通过例如一个或多个连接元件148上的互锁连接和/或压配合连接而连接到可置换的外壳150(例如基板130)上，其中所述连接在扭折期间被不可逆地分开。如图2B中所示，然后可使电池座134的电池座外壳132完全脱离可置换的外壳150的基板130。
电池座外壳132可在电池座134的一侧具有至少一个封闭元件154，其在使用状态下(即，在未分开的状态下)面向基板130的插座区域152，该封闭元件可优选地在不可逆的方式下打开。具体而言，其可以是粘接地接合和/或焊接到电池座外壳132上的密封薄膜156，该薄膜可具有透明或不透明的实施例，并且可由例如塑料材料和/或金属材料和/或层压材料制造。通过拉开该密封薄膜156，如图2C中所示的那样，可从电池座134或其内部158移除电池140，电池座134优选地之前通过密封薄膜156而气密密封。这允许对电池140的单独处理，其独立于可置换件128的其余部分的处理。
图2B和图2C再次允许识别连接元件148的细节。因而，可能识别出这些连接元件可首先包括闭锁连接160，并且除此之外或作为其备选，其次还可包括例如插入式连接162。然而，原则上，其它实施例也是可能的。通过沿着扭折线146扭折预定的断裂点144，基板130失去其刚性形状，从而使得闭锁连接160将不会重新闭锁，即使重新建立了插入式连接162，并且因此电池座134与基板130的分离是不可逆的。

Claims (16)

1.一种用于对用户执行至少一项医疗功能的装置(110)，其中，所述装置(110)具有至少一个医疗功能元件(114)，所述医疗功能元件(114)设计为用以执行所述医疗功能，其中，所述医疗功能选自诊断、治疗和外科功能，其中，所述装置(110)具有至少一个评估和控制部分(120)，其中，所述评估和控制部分(120)具有至少一个促动构件(136)以用于控制所述医疗功能，其中，所述评估和控制部分(120)具有至少一个外壳(118)和至少一个电池座(134)，其中，所述电池座(134)包括至少一个电能蓄能器(138)，更特别地至少一个电池(140)，其中，所述电池座(134)设计为用以被用户不可逆地打开以用于移除所述蓄能器(138)。
2.根据前项权利要求所述的装置(110)，其特征在于，所述评估和控制部分(120)具有至少一个可置换件(128)和至少一个可复用件(126)，其中，所述可置换件(128)和所述可复用件(126)能可逆地互连，其中，所述可复用件(126)具有至少一个促动构件(136)以用于控制所述医疗功能，其中，所述可置换件(128)具有至少一个可置换的外壳(150)和至少一个电池座(134)。
3.根据前述权利要求中任一项所述的装置(110)，其特征在于，所述电池座(134)包括能以不可逆的方式打开的至少一个封闭元件(154)，更特别地能被用户打开的封闭元件(154)。
4.根据前述权利要求中任一项所述的装置(110)，其特征在于，所述电池座(134)具有电池座外壳(132)，其中，所述电池座外壳(132)与所述外壳(118)互连，更特别地所述电池座外壳(132)与所述可置换的外壳(150)互连，其中，所述连接可被用户分开，尤其是以不可逆的方式分开。
5.根据前项权利要求所述的装置(110)，其特征在于，所述连接体现为使得所述电池座外壳(132)和/或所述外壳(118)在所述连接分开时发生变形，从而防止重新建立所述连接。
6.根据前述两项权利要求中任一项所述的装置(110)，其特征在于，所述外壳(118)，更特别地所述可置换的外壳(150)，具有至少一个预定的断裂点(144)，其中，所述外壳(118)在所述电池座外壳(132)脱离所述外壳(118)时发生变形。
7.根据前项权利要求所述的装置(110)，其特征在于，所述外壳(118)在所述变形期间发生断裂和/或扭折。
8.根据前述四项权利要求中任一项所述的装置(110)，其特征在于，所述外壳(118)，更特别地所述可置换的外壳(150)，包括至少一个基板(130)，其中，所述基板(130)具有至少一个插座区域(152)以用于保持所述电池座外壳(132)。
9.根据前项权利要求所述的装置(110)，其特征在于，所述基板(130)可沿至少一个扭折线(146)扭折，其中，所述电池座外壳(132)可由于扭折而脱离所述基板(130)。
10.根据前述六项权利要求中任一项所述的装置(110)，其特征在于，所述外壳(118)与所述电池座外壳(132)之间的连接，更特别地所述可置换的外壳(150)与所述电池座外壳(132)之间的连接，选自压配合和互锁连接。
11.根据前述七项权利要求中任一项所述的装置(110)，其特征在于，所述电池座外壳(132)包括封闭元件(154)，更特别地包括至少一个密封薄膜(156)，其中，所述封闭元件(154)体现为使得，一旦所述电池座外壳(132)已经脱离所述外壳(118)，更特别地脱离所述可置换的外壳(150)，所述封闭元件(154)只能对用户打开以用于从所述电池座(134)移除所述蓄能器(138)。
12.根据前述权利要求中任一项所述的装置(110)，其特征在于，所述功能元件(114)选自：用于记录用户的至少一项身体状态的传感器(116)，更特别地能插入用户的身体组织中的传感器(116)，优选地用于记录用户的体液中的至少一种分析物的传感器(116)；用于影响用户的至少一项身体状态的促动器，更特别地用于执行至少一项医疗功能的流体式促动器，优选地带有至少一个促动器部分的促动器，优选地至少一个能插入用户的身体组织中的插管。
13.根据前述权利要求中任一项所述的装置(110)，其特征在于，所述可复用件(126)和所述可置换件(128)在连接状态下形成所述装置(110)的公共外壳(118)，优选地基本防湿的外壳(118)。
14.一种用于对根据前述权利要求中任一项所述的装置(110)的评估和控制部分(120)的构件进行处理的方法，更特别地对所述评估和控制部分(120)的可置换件(128)进行处理的方法，其特征在于，将所述电池座(134)不可逆地打开以移除所述蓄能器(138)，其中，将所述蓄能器(138)从所述电池座(134)移除，其中，所述蓄能器(138)单独于所述评估和控制部分(120)的其余构件而被处理。
15.根据前项权利要求所述的方法，其特征在于，所述评估和控制部分(120)具有至少一个可置换件(128)和至少一个可复用件(126)，其中，所述可置换件(128)和所述可复用件(126)能可逆地互连，其中，所述可复用件(126)具有至少一个促动构件(136)以用于控制所述医疗功能，其中，所述可置换件(128)具有至少一个可置换的外壳(150)和至少一个电池座(134)，其中，所述可置换件(128)和所述可复用件(126)之间的连接在所述方法期间被分开，其中，所述蓄能器(138)单独于所述可置换件(128)的其余构件被处理。
16.根据前述两项权利要求中任一项所述的方法，其特征在于，所述电池座(134)的电池座外壳(132)从所述评估和控制部分(120)的所述外壳(118)不可逆地分离，更特别地从所述可置换件(128)的所述可置换的外壳(150)分离，更特别地通过使至少一个预定的断裂点(144)发生变形而分离，其中，所述电池座(134)随后被不可逆地打开以便移除所述蓄能器(138)。
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