ES2708093T3 - Dispositivo y procedimiento para realizar al menos una función médica - Google Patents

Abstract

Dispositivo (110) para realizar al menos una función médica en un usuario, en el que el dispositivo (110) presenta al menos un elemento funcional médico (114) que está concebido para realizar la función médica, en el que la función médica está seleccionada de entre una función diagnóstica, una función terapéutica y una función quirúrgica, en el que el dispositivo (110) presenta al menos una pieza de evaluación y de control (120), en el que la pieza de evaluación y de control (120) presenta al menos un componente de excitación (136) para el control de la función médica, en el que la pieza de evaluación y de control (120) presenta al menos una carcasa (118) y al menos un alojamiento de batería (134), en el que el alojamiento de batería (134) presenta al menos un depósito de energía eléctrica (138), especialmente al menos una batería (140), en el que el alojamiento de batería (134) está concebido para ser abierto de forma irreversible por el usuario para extraer el depósito de energía (138), en el que el alojamiento de batería (134) presenta una carcasa de alojamiento de batería (132), en el que están unidas una a otra la carcasa de alojamiento de batería (132) y la carcasa (118), en el que la unión puede soltarse de forma irreversible por el usuario, en el que la carcasa (118), especialmente la carcasa de pieza desechable (150), presenta al menos un punto de rotura controlada (144), y en el que la carcasa (118) se deforma al soltarse la carcasa de alojamiento de batería (132) de la carcasa (118).

Description

DESCRIPCION

Dispositivo y procedimiento para realizar al menos una funcion medica

Campo de la invencion

La invencion se refiere a un dispositivo para realizar al menos una funcion medica en un usuario. Ademas, la invencion se refiere a un procedimiento para la eliminacion de componentes de una pieza de excitacion y de evaluacion de un dispositivo segun la invencion, especialmente de una pieza desechable de la pieza de excitacion y de evaluacion. Los dispositivos segun la invencion para realizar al menos una funcion medica se emplean especialmente en el campo del diagnostico y la terapia medicos. El dispositivo puede estar realizado por ejemplo como dispositivo de sensor para detectar al menos una funcion corporal del usuario. Por ejemplo, el dispositivo puede estar realizado como dispositivo de sensor para la comprobacion cualitativa y/o cuantitativa de al menos un analito en un lfquido corporal del usuario. Alternativamente o adicionalmente, sin embargo, el dispositivo tambien puede estar realizado por ejemplo como dispositivo de medicacion para la administracion de al menos una medicacion al usuario. Un punto esencial especial de la aplicacion de la presente invencion consiste en una vigilancia a largo plazo de tipo continuo o discontinuo de al menos una concentracion de analito en al menos un lfquido corporal como por ejemplo un lfquido intersticial o sangre. Como analitos que han de ser vigilados entran en consideracion por ejemplo la glucosa, el colesterol, el lactato, los metabolitos en general u otros tipos de analitos o combinaciones de analitos. En principio, la presente invencion tambien puede aplicarse en otros campos medicos, por ejemplo en el diagnostico, la terapia o la cirugfa.

Estado de la tecnica

Por el estado de la tecnica se conocen numerosos dispositivos medicos con funciones diagnosticas, terapeuticas o quirurgicas. Especialmente la vigilancia de y/o la influencia en determinadas funciones corporales, especialmente la vigilancia de una o varias concentraciones de determinados analitos, tiene una importancia esencial en la prevencion y el tratamiento de diversas enfermedades. A continuacion, sin limitacion de otras aplicaciones posibles, la invencion se describe sustancialmente haciendo referencia a una vigilancia a largo plazo de glucosa en sangre durante varias horas, dfas, semanas o incluso meses. Sin embargo, basicamente, la invencion tambien es transmisible a otros tipos de vigilancia de analitos y/o la vigilancia de otros tipos de funciones corporales asf como a otros campos de la medicina. Especialmente, la invencion tambien puede transmitirse a la terapia medica, por ejemplo a bombas de medicacion como por ejemplo bombas de insulina.

Ademas de las llamadas mediciones puntuales de uno o varios analitos, en las que a un usuario se extrae de manera selectiva una muestra de un lfquido corporal, tambien se establecen crecientemente las mediciones continuas. Por ejemplo, recientemente se esta estableciendo una medicion continua de glucosa en el intersticio (denominado tambien “Continuos Monitoring, CM” / Monitoreo Continuo, MC) como metodo importante para la gestion, la vigilancia y el control por ejemplo de un estado de diabetes. De momento, esta vigilancia continua generalmente se limita a diabeticos del tipo I, es decir, diabeticos que habitualmente llevan tambien una bomba de insulina. Mientras tanto, generalmente se usan para ello sensores electroqmmicos implantados directamente, que frecuentemente se denominan tambien sensores tipo aguja (“needle type sensors, NTS”). En este caso, la zona activa del sensor se lleva directamente al lugar de medicion que generalmente esta dispuesto en el tejido intersticial, y que por ejemplo usando una enzima (por ejemplo, glucosa oxidasa, GOD) convierte glucosa en cargas electricas que son proporcionales a la concentracion de glucosa y se pueden usar como magnitud de medicion. Ejemplos de sistemas de medicion transcutaneos de este tipo se describen por ejemplo en los documentos US6,360,888B1 o US2008/0242962A1.

Por lo tanto, los sistemas de Monitoreo Continuo actuales generalmente son sistemas transcutaneos. Esto significa generalmente que el sensor en sf esta dispuesto debajo de la piel del usuario. Sin embargo, una pieza de evaluacion y de control del sistema, que tambien se denomina parche, generalmente se encuentra fuera del cuerpo del usuario, es decir, fuera del cuerpo humano o animal. El sensor generalmente se aplica por medio de un instrumento de insercion y se inserta en el tejido corporal, que igualmente se describe a modo de ejemplo en el documento US6,360,888B1. Tambien se conocen otros tipos de instrumentos de insercion. La duracion de uso de un sensor generalmente es de aprox. 1 semana, aunque tambien son posibles duraciones de uso mas largas, por ejemplo de hasta uno o varios meses. Despues, generalmente, las influencias como por ejemplo un gasto de enzimas y/o un encapsulamiento dentro del cuerpo, hacen que descienda la sensibilidad del sensor y por tanto cabe esperar un fallo del sensor. La prolongacion de la duracion de uso constituye un campo de desarrollo actual. Esto, sin embargo, significa que el sensor y, opcionalmente, los componentes relacionados directamente con este, como por ejemplo una aguja de insercion, debenan realizarse como elementos constructivos recambiables. Por consiguiente, el sensor y generalmente otros componentes recambiables del dispositivo constituyen una llamada pieza desechable. La pieza de evaluacion y de control del sistema o los componentes caros importantes del mismo (como por ejemplo, las etapas de entrada de amplificacion de alto ohmiaje y los elementos constructivos activos similares), sin embargo, se reutilizan, de manera que en muchos casos el dispositivo comprende al menos una pieza reutilizable.

En sensores implantables, la pieza desechable generalmente comprende un llamado “bodymount” que se puede fijar en una superficie de piel del usuario, por ejemplo mediante una tirita, y al que puede unirse o esta unido el sensor insertado en el tejido corporal. A dicho bodymount se une entonces la pieza reutilizable que contiene las partes esenciales de la electronica de excitacion y/o de evaluacion para la medicion de la concentracion del analito. Dentro del bodymount mismo, sin embargo, pueden disponerse componentes. Por ejemplo, se puede disponer al menos una batena dentro del bodymount, de manera que con el recambio de un bodymount y el ensamblaje de un bodymount nuevo con la pieza reutilizable, el dispositivo al mismo tiempo se dota tambien de una nueva fuente de energfa.

Esta separacion entre la pieza desechable y la pieza reutilizable hace que el usuario no este obligado a o bien recambiar o bien recargar las batenas durante la utilizacion del sensor, ya que con el recambio del bodymount con el compartimento de batena integrado, en todo caso debe realizarse un recambio de las batenas. Sin embargo, segun las normas medioambientales recientes, en aparatos electricos que funcionan con batenas, las batenas deben poder ser eliminadas por separado por el cliente. Por lo tanto, un reto consiste en proporcionar un dispositivo que pueda ser llevado junto al cuerpo del usuario especialmente durante unos dfas quedando aislado frente a la accion de cualquier influjo ambiental (humedad, fluctuaciones de temperatura, influjo mecanico), pudiendo garantizarse sin embargo al mismo tiempo que el usuario mismo pueda eliminar las batenas una vez transcurrido el tiempo de uso. Por el estado de la tecnica se conocen basicamente diferentes carcasas para dispositivos medicos, que presentan o bien batenas soldadas completamente, o bien, compartimentos de batenas que pueden abrirse y cerrarse multiples veces. Por ejemplo, el documento US2009/0253960A1 describe una unidad de antena con una antena para la recepcion de informacion en vivo de un usuario. Para ello, se usa una antena colada. Se proponen, entre otras, batenas flexibles, destacandose las ventajas de la deformacion flexible de la batena colada sobre el cuerpo del usuario. Sin embargo, no es posible o es posible solo diffcilmente una eliminacion separada de la batena al cabo de la vida util del sistema medico.

Ademas, por el estado de la tecnica se conocen sistemas en los que una batena esta realizada de manera recambiable. Por ejemplo, en los documentos US6,498,951, US6,749,587 y US6,175,752B1 estan representados diferentes sistemas en los que las batenas estan realizadas de manera recambiable. Ademas, en el documento US6,749,587 se usa un compartimento de batena con una tapa, o alternativamente, el alojamiento de batena, incluida la batena, se elimina junto con la carcasa de pieza desechable. En los documentos US2010191078, US6,498,951 y US6,175,752 se describen carcasas con dos componentes que pueden unirse uno a otro de forma separable y en las que esta previsto un sellado hermetico del compartimento de batena.

Sin embargo, estas propuestas conocidas tienen desventajas, ya que no se resuelven totalmente los retos tecnicos descritos anteriormente. Por ejemplo, en un caso, la batena no puede ser eliminada por separado, y en otro caso, la realizacion recambiable de la batena y los retos tecnicos que conlleva en cuanto al compartimento de batena suponen considerables retos tecnicos. Especialmente, en el caso de compartimentos de batenas que pueden abrirse de forma reversible, debe seguir quedando garantizada la estanqueidad a la humedad, ya que especialmente en el caso de dispositivos medicos que se pueden llevar junto al cuerpo de un usuario existen elevados requisitos a este respecto.

Objetivo de la invencion

Por consiguiente, la presente invencion tiene el objetivo de proporcionar un dispositivo para realizar al menos una funcion medica en un usuario, que evite las desventajas de los dispositivos conocidos del tipo mencionado. Especialmente, un usuario no debe estar obligado a recambiar o recargar batenas durante el uso y, por otra parte, despues del uso debe ser posible una eliminacion separada de las batenas.

Exposicion de la invencion

Este objetivo se consigue mediante un dispositivo y un procedimiento con las caractensticas de las reivindicaciones independientes. Variantes ventajosas de la invencion que pueden realizarse individualmente o en cualquier combinacion estan representadas en las reivindicaciones dependientes.

Se propone un dispositivo para realizar al menos una funcion medica en un usuario. Por una funcion medica se entiende una funcion diagnostica, terapeutica o quirurgica. Tambien es posible una combinacion de diferentes funciones. El dispositivo puede estar realizado especialmente como aparato compacto que puede ser llevado por el usuario. Especialmente, el dispositivo puede estar realizado como aparato compacto que puede llevarse en su totalidad o en parte junto al o dentro del cuerpo de un usuario.

El dispositivo presenta al menos un elemento funcional medico que esta concebido para realizar al menos una funcion medica. El elemento funcional medico esta adaptado por tanto a la al menos una funcion medica. Por ejemplo, como se ha explicado anteriormente, la funcion medica puede comprender al menos una funcion diagnostica, de manera que el elemento funcional medico puede estar realizado por ejemplo en su totalidad o en parte como elemento diagnostico, por ejemplo porque este comprende al menos un sensor para la deteccion de al menos una funcion corporal. Se puede tratar basicamente de cualquier funcion corporal. Especialmente, el sensor puede ser al menos un sensor para la deteccion cuantitativa y/o cualitativa de al menos un analito en al menos un ifquido corporal, por ejemplo, uno o varios de los sensores descritos anteriormente, especialmente un sensor para la deteccion de una concentracion de glucosa en sangre en un lfquido corporal. Si la funcion medica incluye por ejemplo una funcion terapeutica, el elemento funcional medico puede comprender por ejemplo al menos un actuador terapeutico que puede estar concebido para actuar sobre al menos una funcion corporal del usuario y/o para ejercer un estimulo en el cuerpo del usuario. Por ejemplo, dicho actuador puede comprender al menos un dispositivo de medicacion, por ejemplo, al menos una bomba de insulina. Alternativamente o adicionalmente a las funciones medicas mencionadas y/o a los elementos funcionales medicos mencionados, el dispositivo, sin embargo, tambien puede comprender funciones medicas y/o elementos funcionales medicos distintos y/o adicionales.

A continuacion, la invencion se describe sustancialmente haciendo referencia a un ejemplo de realizacion preferible en el que el dispositivo es un dispositivo para la deteccion cualitativa y/o cuantitativa de un analito en un lfquido corporal, con una carcasa que se puede aplicar en una superficie de piel del usuario y con un sensor que puede insertarse en un tejido corporal del usuario. Como ejemplo de este tipo de dispositivos, a excepcion de la realizacion segun la invencion, se puede remitir a la descripcion anterior de sensores conocidos, especialmente de sensores a largo plazo conocidos. Generalmente, sin embargo, la funcion medica puede estar seleccionada de entre una funcion diagnostica, una funcion terapeutica y una funcion quirurgica o combinaciones de dichas funciones.

El dispositivo presenta al menos una pieza de evaluacion y de control. Dicha pieza de evaluacion y de control puede estar realizada especialmente en su totalidad o en parte como llamado parche que puede ser llevado en una superficie de piel del usuario directamente o indirectamente, por ejemplo estando intercalada al menos una tirita. Por una pieza de evaluacion y de control se entiende en el marco de la presente invencion un elemento constructivo realizado en una sola pieza o en varias piezas que esta concebido para aplicar en el elemento funcional medico al menos una senal, por ejemplo una senal electrica, y/o al menos una energfa, por ejemplo una corriente y/o una tension, y/o para estimular el elemento funcional medico de otra manera para realizar su funcion medica, y/o que esta concebido para recibir al menos una senal electrica del elemento funcional medico, por ejemplo una senal de tension y/o una senal de corriente. Las senales recibidas por ejemplo pueden ser detectadas facilmente y/o ser transformadas totalmente o parcialmente y/o ser almacenadas y/o ser evaluadas o procesadas ya al menos en parte. En el caso de un elemento de sensor como elemento funcional medico, la pieza de evaluacion y de excitacion puede estar concebida por ejemplo para aplicar en el elemento de sensor una tension y/o una corriente y/o puede comprender por ejemplo un amplificador de valores de medicion y/o un potenciostato para recibir senales de tension o de corriente. En el caso de un dispositivo de medicion como elemento funcional medico, la pieza de evaluacion y de excitacion puede comprender por ejemplo tambien uno o varios componentes flmdicos, mecanicos o fluidomecanicos, por ejemplo una bomba, una valvula, un sistema de tubenas o una combinacion de los elementos mencionados y/o de otros elementos. Son posibles realizaciones diferentes.

La pieza de evaluacion y de excitacion puede estar realizada en una sola pieza o en varias piezas. Ambas posibilidades deben ser posibles segun la invencion. Sin limitacion de otras realizaciones, a continuacion, la invencion se describe sustancialmente haciendo referencia a realizaciones de la pieza de evaluacion y de excitacion en varias piezas. Por tanto, la pieza de evaluacion y de excitacion puede presentar especialmente al menos una pieza desechable y al menos una pieza reutilizable. Por pieza desechable se entiende una parte del dispositivo, especialmente la pieza de evaluacion y de excitacion, que con un uso adecuado del dispositivo se usa solo una vez o pocas veces, mientras que, con un uso adecuado, la pieza reutilizable puede usarse multiples veces, por ejemplo al menos 5 veces, al menos 10 veces o incluso al menos 50 veces, por ejemplo hasta 500 veces o mas.

La pieza desechable y la pieza reutilizable preferentemente pueden unirse una a otra de forma reversible. Con esta union se puede formar especialmente la pieza de evaluacion y de excitacion o una parte de esta, como una unidad que en lo sucesivo se denomina tambien parche. La pieza de evaluacion y de excitacion, preferentemente con la pieza desechable y la pieza reutilizable, puede poder fijarse por ejemplo sobre una superficie de piel del usuario, en cuyo caso el elemento funcional medico y/o una parte de este tambien pueden engranar en el tejido corporal, por ejemplo mediante una insercion. La union entre la pieza desechable y la pieza reutilizable esta realizada preferentemente de forma reversible. La union puede realizarse por ejemplo como union forzada y/o como union geometrica. Para este fin, por ejemplo, la pieza desechable y/o la pieza reutilizable pueden comprender uno o varios elementos de union. Por ejemplo, puede estar prevista una union por enchufe, por medio de la que la pieza desechable y la pieza desechable pueden enchufarse una en otra para formar la unidad. Tambien se puede realizar una unidad que comprenda multiples piezas desechables y/o multiples piezas reutilizables. En el estado unido, la unidad formada por la pieza desechable y la pieza reutilizable puede estar realizada especialmente de forma sustancialmente estanca a la humedad, para aislar frente a la humedad por ejemplo un espacio interior de dicha unidad.

La unidad de evaluacion y de excitacion, especialmente la pieza reutilizable, presenta al menos un componente de excitacion para controlar la funcion medica. Por ejemplo, la pieza de evaluacion y de excitacion puede presentar al menos una carcasa. Especialmente, la pieza reutilizable puede presentar al menos una carcasa de pieza reutilizable. El al menos un componente de excitacion puede estar dispuesto en un interior de la al menos una carcasa, por ejemplo de la carcasa de la pieza reutilizable. Este al menos un componente de excitacion puede comprender por ejemplo al menos un elemento constructivo electronico, por ejemplo al menos un amplificador de operacion y/o componentes electricos similares. Ademas, el componente de excitacion puede comprender tambien al menos un circuito de conmutacion integrado. Por un componente de excitacion se entiende en general un componente que esta concebido para excitar y/o detectar la funcion medica del elemento funcional medico, por ejemplo, de tal forma que en el elemento funcional medico se aplica al menos una corriente electrica, al menos una tension electrica u otro estimulo y/o de tal forma que se detecta, y por ejemplo se transforma y/o se almacena, al menos una senal generada por el elemento funcional medico. Alternativamente o adicionalmente, el al menos un componente de excitacion tambien puede comprender al menos un componente mecanico, electromecanico o flrndico para apoyar y/o controlar la funcion medica, por ejemplo al menos una bomba, al menos un sistema de tubenas o al menos una valvula. Diversas otras realizaciones son posibles y basicamente son conocidos por el estado de la tecnica.

La unidad de evaluacion y de control comprende al menos una carcasa y al menos un alojamiento de batena. Por ejemplo, la pieza desechable puede presentar al menos una carcasa de pieza desechable, y/o la pieza reutilizable puede presentar al menos una carcasa de pieza reutilizable, en cuyo caso, al unir la pieza desechable y la pieza reutilizable, la carcasa de pieza desechable y la carcasa de pieza reutilizable opcionalmente pueden complementarse formando la carcasa de la pieza de evaluacion y de control o una parte de esta, preferentemente de forma estanca al lfquido, al aire o al vapor. Por una carcasa, en el marco de la presente invencion se entiende generalmente un componente mecanico que sustancialmente determina hacia fuera la forma de una pieza cerrada por la carcasa, por ejemplo, la pieza de evaluacion y de control y/o la pieza desechable, y que protege y/o afsla la pieza por ejemplo frente a influjos mecanicos y/o qmmicos. La carcasa de pieza desechable puede comprender por ejemplo el al menos un elemento de union, por medio del que la pieza desechable puede unirse a la pieza reutilizable, por ejemplo uno o varios elementos de union por enchufe y/o elementos de union por retencion y/u otros elementos de union. Alternativamente o adicionalmente, la pieza desechable opcional y la pieza reutilizable opcional tambien pueden estar unidas de otra manera que a traves de sus carcasas, por ejemplo a traves de elementos de union por enchufe u otros elementos de union que no necesariamente son parte integrante de la carcasa, o de otra manera. La carcasa de pieza desechable especialmente puede formar una unidad junto a la pieza reutilizable, por ejemplo de tal forma que la carcasa de pieza desechable y la carcasa de pieza reutilizable estan realizadas de forma complementaria.

El alojamiento de batena puede estar realizado como parte integrante de la carcasa, especialmente de la carcasa de pieza desechable, o estar solamente unido a la carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable. Por un alojamiento de batena se entiende un elemento que esta concebido para alojar al menos un deposito de energfa electrica. El alojamiento de batena presenta en el dispositivo al menos un deposito de energfa electrica de este tipo. Por ejemplo, dicho al menos un deposito de energfa electrica puede comprender al menos una batena. Sin embargo, basicamente tambien pueden emplearse otros tipos de deposito de energfa electrica, independientemente del termino de alojamiento de batena empleado. El alojamiento de batena puede presentar por ejemplo al menos un espacio interior, por ejemplo un espacio interior aislado hermeticamente hacia fuera por el alojamiento de batena, en el cual esta alojado el deposito de energfa electrica. Por ejemplo, el espacio interior puede estar aislado frente a un entorno de forma estanca a la humedad y/o al aire y/o al vapor de agua.

Segun la invencion, se propone que el alojamiento de batena este concebido de tal forma que pueda ser abierto por el usuario de forma irreversible para extraer el deposito de energfa. Esta apertura debe poder realizarse sin usar herramientas, por ejemplo de forma manual. Por una apertura irreversible se entiende una apertura con la que el alojamiento de batena es deformado por el usuario de tal forma que, al menos sin usar herramientas, materiales auxiliares u otros medios auxiliares, no es posible reponerlo a su estado original. Especialmente, un espacio interior aislado hermeticamente del alojamiento de batena puede abrirse durante la apertura de forma irreversible frente al entorno, de tal forma que no es posible volver a cerrar el espacio interior restableciendo el aislamiento y/o sellado hermeticos, sin usar medios auxiliares como por ejemplo adhesivos, herramientas o similares.

El alojamiento de batena puede comprender especialmente al menos un elemento de cierre que se pueda abrir de forma irreversible, especialmente un elemento de cierre que pueda ser abierto por el usuario, especialmente al menos una lamina de cierre, por ejemplo una lamina de cierre unida por encolada y/o por soldadura a la carcasa de alojamiento de batena del alojamiento de batena. Dicha lamina de cierre por ejemplo puede estanqueizar hermeticamente frente al entorno el espacio interior opcional, descrito anteriormente, del alojamiento de batena. La apertura del elemento de cierre puede ser realizada por ejemplo por el usuario, La apertura puede realizarse por ejemplo mediante una accion manual. Por ejemplo, el usuario puede retirar la lamina de cierre manualmente. Alternativamente o adicionalmente, la apertura del elemento de cierre tambien puede estar concebida de tal forma que se realice de forma automatica o semiautomatica, por ejemplo de forma acoplada a al menos una accion adicional del usuario. Si por ejemplo, como aun se describira en detalle mas adelante, la carcasa comprende una carcasa de alojamiento de batena que se puede soltar de la carcasa, el elemento de cierre puede estar concebido por ejemplo de tal forma que cuando la carcasa de alojamiento de batena se suelta de la carcasa se abra automaticamente, por ejemplo por la retirada automatica de una lamina de cierre. Alternativamente o adicionalmente, la apertura del elemento de cierre tambien puede realizarse por ejemplo mediante una separacion de la pieza desechable y la pieza reutilizable y/o ser activada por esta separacion. Por ejemplo, cuando una pieza desechable se separa de la pieza reutilizable, por ejemplo sobre la superficie corporal o en un estado separado de la superficie corporal, esta separacion especialmente tambien puede conducir a la apertura del elemento de cierre, por ejemplo a la apertura de la lamina de cierre.

El alojamiento de batena puede presentar especialmente, como se ha descrito anteriormente, al menos una carcasa de alojamiento de batena. Dicha carcasa de alojamiento de batena y la carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable, pueden estar unidas una a otra, por ejemplo mediante una union forzada y/o geometrica. Esta union entre la carcasa de alojamiento de batena y la carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable, puede estar realizada especialmente de tal forma que pueda ser separada por el usuario, especialmente de forma irreversible, por ejemplo bajo la accion de fuerzas manuales usuales del usuario. Esto puede realizarse especialmente de tal forma que la carcasa de alojamiento de batena y/o la carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable, se deformen durante la separacion de la union que puede realizarse a su vez especialmente de forma manual y sin la ayuda de herramientas, de tal forma que se impida un restablecimiento de la union. Esto puede realizarse especialmente de tal forma que durante la separacion de la carcasa de alojamiento de batena y/o de la carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable, se produzca un doblado y/o una rotura de la carcasa de alojamiento de batena y/o de la carcasa, que impida un restablecimiento de la union. Especialmente, la carcasa, preferentemente la carcasa de pieza desechable, puede presentar al menos un punto de rotura controlada, deformandose la carcasa, especialmente de forma irreversible, durante la separacion de la carcasa de alojamiento de batena de la carcasa, especialmente de la carcasa de pieza desechable, de tal forma que preferentemente no sea posible una reutilizacion. Esto puede realizarse por ejemplo de tal forma que el punto de rotura controlada comprenda al menos un debilitamiento de la carcasa, especialmente de la carcasa de pieza desechable. El punto de rotura controlada puede estar realizado especialmente de tal forma que para que la carcasa de alojamiento de batena pueda soltarse de la carcasa, especialmente de la carcasa de pieza desechable, se tenga que deformar, por ejemplo doblar, el punto de rotura controlada. Generalmente, la carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable, puede realizarse de tal forma que la carcasa se rompa y/o se doble durante la deformacion.

La carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable, puede comprender especialmente al menos una placa de fondo. Por una placa de fondo se entiende generalmente un elemento posiblemente, pero no necesariamente en forma de placa, que presenta o constituye una plataforma de montaje para la pieza de excitacion y de evaluacion, especialmente la pieza desechable. Por ejemplo, la placa de fondo puede comprender una superficie plana orientada al menos en sentido contrario a la superficie de piel del usuario, sobre la cual puede estar formada la pieza desechable opcional y sobre la que puede montarse preferentemente tambien la pieza reutilizable opcional. Dicha placa de fondo puede presentar especialmente al menos una zona de alojamiento para alojar la carcasa de alojamiento de batena. Especialmente, dicha zona de alojamiento puede estar dispuesta sobre una superficie de la placa de fondo, orientada en sentido contrario a una superficie de piel del usuario. Como se ha descrito anteriormente, la zona de alojamiento puede estar realizada especialmente de tal forma que la carcasa de alojamiento de batena solo pueda soltarse de la zona de alojamiento cuando se haya deformado la placa de fondo, preferentemente de forma irreversible, por ejemplo a lo largo de un punto de rotura controlada, especialmente una lmea de doblado. Por ejemplo, en el estado operativo de la pieza de excitacion y de evaluacion, especialmente de la pieza desechable, la carcasa de alojamiento de batena puede estar unida por union geometrica y/o forzada a la placa de fondo en la zona de alojamiento. Mediante un doblado y/u otro tipo de deformacion irreversible de la placa de fondo, puede ser posible soltar especialmente de forma irreversible esta union geometrica y/o forzada que puede comprender por ejemplo una union por retencion. Por ejemplo, es posible que la placa de fondo pueda doblarse a lo largo de al menos una lmea de doblado, y que por el doblado la carcasa de alojamiento de batena pueda soltarse de la placa de fondo, por ejemplo porque se suelta una union forzada y/o geometrica entre la carcasa de alojamiento de batena y la placa de fondo. Preferentemente, se produce una deformacion de la placa de fondo, de tal forma que esta ya no se pueda seguir usando. Por ejemplo, esto puede realizarse a su vez mediante el uso de al menos un punto de rotura controlada, por ejemplo, la lmea de doblado mencionada.

La carcasa de alojamiento de batena puede comprender especialmente, como se ha descrito anteriormente, al menos un elemento de cierre. Dicho elemento de cierre puede comprender por ejemplo al menos una lamina de cierre. El elemento de cierre puede estar realizado especialmente de tal forma que solo tras soltar la carcasa de alojamiento de batena de la carcasa de pieza desechable pueda ser abierto por el usuario para extraer el deposito de energfa del alojamiento de batena. Especialmente, el alojamiento de batena puede estar realizado de forma inaccesible para el usuario durante el funcionamiento del dispositivo, es decir, cuando la carcasa de alojamiento de batena esta unida a la pieza desechable. Especialmente, el elemento de cierre puede estar realizado de tal forma que solo tras soltar la carcasa de alojamiento de batena de la carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable, pueda ser abierto, especialmente por el usuario. Esto puede realizarse por ejemplo de tal forma que el elemento de cierre esta dispuesto en un lado de la carcasa de alojamiento de batena que esta orientado hacia la carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable. Por lo tanto, solo tras soltar la carcasa de alojamiento de batena de la carcasa se libera el elemento de cierre. La separacion de la carcasa de alojamiento de batena de la carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable, puede realizarse completamente o parcialmente, pudiendo incluir una separacion parcial por ejemplo el abatimiento de la carcasa de alojamiento de batena, un pivotamiento o similar. Sin embargo, resulta especialmente preferible si la carcasa de alojamiento de batena puede retirarse completamente de la carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable. La carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable puede presentar, como se ha descrito anteriormente, por ejemplo al menos una placa de fondo con al menos una zona de alojamiento para alojar la carcasa de alojamiento de batena. En la carcasa de alojamiento de batena alojada en la zona de alojamiento puede realizarse por ejemplo una union geometrica y/o una union forzada a la placa de fondo, que por ejemplo puede soltarse mediante un doblado y/o una rotura a lo largo de un punto de rotura controlada, por ejemplo una lmea de doblado. Solo despues de esta rotura y/o este doblado, la carcasa de alojamiento de batena por ejemplo puede liberarse y separarse de la carcasa, especialmente la carcasa de pieza desechable, de tal forma que el elemento de cierre pueda ser abierto por un usuario, preferentemente a su vez de forma totalmente manual.

El dispositivo puede estar realizado especialmente de tal forma que pueda fijarse totalmente o parcialmente sobre una superficie de piel del usuario, por medio de al menos un elemento de fijacion, preferentemente por medio de al menos una tirita y/u otro tipo de superficie autoadhesiva. Especialmente, como se ha descrito anteriormente, la pieza de excitacion y de evaluacion, especialmente la pieza desechable, puede comprender al menos un elemento funcional de este tipo, por ejemplo, al menos una superficie autoadhesiva de este tipo y/o al menos una tirita de este tipo. Por ejemplo, la pieza de excitacion y de evaluacion, especialmente la pieza desechable, puede presentar, como se ha descrito anteriormente, al menos una placa de fondo con una superficie de contacto que esta orientada hacia la superficie de piel del usuario y que o bien puede estar realizada de forma autoadhesiva, o bien, puede fijarse sobre la superficie de piel por medio de al menos un elemento adhesivo. Sobre la placa de fondo de la carcasa de la pieza de excitacion y de evaluacion, especialmente sobre la placa de fondo de la carcasa de pieza desechable puede colocarse y/o aplicarse entonces por ejemplo de forma directa o indirecta la pieza reutilizable opcional y unirse a la pieza desechable opcional. Por consiguiente, el dispositivo puede estar realizado por ejemplo en su totalidad o en parte como llamado parche que por ejemplo puede pegarse sobre la superficie de piel. Partiendo de la pieza de excitacion y de evaluacion, especialmente la unidad formada por la pieza desechable y la pieza reutilizable, por ejemplo un sensor y/o una canula pueden extenderse totalmente o parcialmente al interior del tejido corporal del usuario, es decir, a traves de la piel del usuario al interior del tejido corporal.

La pieza desechable opcional puede estar realizada especialmente de tal forma que ella misma no comprenda elementos constructivos electronicos. La batena o el deposito de energfa electrica asf como los elementos de contacto y/o conductores presentes eventualmente no se consideran elementos constructivos electricos. Se consideran elementos constructivos electricos especialmente los elementos constructivos electricos pasivos como por ejemplo resistencias electricas y/o diodos, y los elementos constructivos electricos activos como por ejemplo amplificadores de operacion y/o circuitos de conmutacion, especialmente ASIC, que preferentemente no estan contenidos en la pieza desechable.

Como se ha descrito anteriormente, el elemento funcional puede realizar al menos una funcion medica. El elemento funcional puede estar seleccionado especialmente de entre: un sensor para la deteccion de al menos un estado corporal del usuario, especialmente un sensor para la deteccion cualitativa y/o cuantitativa de al menos un analito en un lfquido corporal, especialmente un sensor que puede insertarse en un tejido corporal del usuario; un actuador para influir en al menos un estado corporal del usuario, especialmente un actuador flrndico para ejercer al menos una funcion de medicacion, preferentemente un actuador con al menos una pieza de actuador que puede insertarse en el tejido corporal del usuario, preferentemente al menos una canula. Son posibles diversas otras realizaciones o combinaciones de las realizaciones mencionadas y/u otras realizaciones del elemento funcional. Por tanto, el elemento funcional puede comprender especialmente al menos una pieza que se pueda insertar en el tejido corporal, como por ejemplo al menos un sensor y/o al menos una canula.

El elemento funcional puede estar realizado especialmente de tal forma que pueda unirse a la pieza de excitacion y de evaluacion, por ejemplo a la pieza desechable, y/o puede ser parte integrante de la pieza de excitacion y de evaluacion, por ejemplo de la pieza desechable. La union puede estar realizada de forma reversible o irreversible.

Como se ha descrito anteriormente, en el estado unido, la pieza reutilizable y la pieza desechable pueden formar una unidad conjunta del dispositivo. Puede resultar especialmente una carcasa conjunta que forme la carcasa de la pieza de excitacion y de evaluacion o de una pieza de esta. Dicha carcasa conjunta puede estar realizada especialmente de forma sustancialmente estanca a la humedad y/o estanca al vapor, especialmente para proteger frente a la humedad componentes presentes en la pieza reutilizable y/o en la pieza desechable y/u otros componentes del dispositivo de excitacion y de evaluacion y/o el deposito de energfa electrica. Tambien elementos de union entre la pieza reutilizable y la pieza desechable pueden estar aislados de forma estanca a la humedad, por ejemplo mediante el uso de elementos de estanqueizacion correspondientes como por ejemplo anillos toricos. De esta manera, puede estar aislada de forma estanca a la humedad por ejemplo una union por enchufe entre la pieza reutilizable y la pieza desechable, que ademas de una funcion de enchufe totalmente mecanica puede comprender tambien una union electrica por enchufe.

Ademas del dispositivo descrito anteriormente en una o varias de las realizaciones descritas se propone tambien un procedimiento para la eliminacion de componentes de una pieza de excitacion y de evaluacion, especialmente de una pieza desechable, de un dispositivo segun la invencion en una o varias de las realizaciones descritas anteriormente. Si la pieza de excitacion y de evaluacion comprende al menos una pieza desechable y al menos una pieza reutilizable, en este procedimiento se puede separar especialmente una union entre la pieza desechable y la pieza reutilizable. Ademas, en el procedimiento se abre de forma irreversible un alojamiento de batena para extraer el deposito de energfa, y el deposito de energfa se extrae del alojamiento de batena. A continuacion, el al menos un deposito de energfa puede ser eliminado de forma separada de los demas componentes de la pieza de excitacion y de evaluacion, especialmente de la pieza desechable. En el procedimiento, especialmente una carcasa de alojamiento de batena puede separarse de forma irreversible de una carcasa de la pieza de excitacion y de evaluacion, especialmente de una carcasa de pieza desechable de la pieza desechable, especialmente mediante una deformacion de al menos un punto de rotura controlada. A continuacion, el alojamiento de batena puede abrirse de forma irreversible para extraer el deposito de energfa.

El dispositivo propuesto y el procedimiento propuesto presentan numerosas ventajas frente a los dispositivos y procedimientos conocidos. Especialmente, el dispositivo puede estar realizado por ejemplo como sensor de monitoreo continuo para glucosa, que pueda llevarse durante unos dfas, semanas o incluso meses junto al cuerpo del usuario, mientras que el sensor de glucosa puede estar implantado en el tejido corporal del usuario. El sensor puede producir una corriente electrica que puede transformarse en una tension proporcional al valor de medicion de glucosa. Para la amplificacion y la emision del valor de medicion puede estar previsto especialmente un enlace radioelectrico, por ejemplo por medio de al menos un elemento de radio contenido en la pieza de excitacion y de evaluacion, por ejemplo en la pieza reutilizable. La energfa electrica necesaria para ello puede ser proporcionada por el al menos un deposito de energfa electrica contenido en la pieza de excitacion y de evaluacion, especialmente la pieza desechable, por ejemplo a traves de una union electrica, especialmente una union electrica por enchufe, por ejemplo entre la pieza desechable y la pieza reutilizable. Para la seguridad de funcionamiento y el mantenimiento de la calidad de vida del usuario, el dispositivo completo puede resistir durante el tiempo de operacion cualquier accion de influjo ambiental, como por ejemplo humedad, fluctuaciones de temperatura, influjos mecanicos o influjos similares.

Mediante la posibilidad de eliminacion propuesta se evita que el usuario tenga que recargar el deposito de energfa electrica, para lo que sena necesario un cargador separado. Ademas, la medicion a largo plazo que tipicamente dura 7 dfas o mas generalmente no tiene que interrumpirse, por ejemplo, porque un acumulador inicialmente no esta cargado completamente. El usuario puede realizar por ejemplo el mismo el proceso de eliminacion descrito anteriormente. Ya no es necesario reenviar el dispositivo al fabricante cambiandolo por un dispositivo nuevo cuando esta vacfa la batena. De esta manera, se evita tambien que un fabricante o una empresa de eliminacion separada reciban dispositivos contaminados que tengan que descontaminarse y despues volver a procesarse de forma compleja.

El dispositivo puede estar realizado especialmente como bodymount o comprender un bodymount, es decir un elemento constructivo concebido para fijarse sobre la piel del usuario. El bodymount puede comprender especialmente la placa de fondo y el alojamiento de batena. Dentro del bodymount pueden encontrarse por ejemplo una o varias batenas que por ejemplo estan alojadas dentro de una pieza desechable en un alojamiento de batena, que puede quedar destruida al extraerse las batenas. Despues de una medicion, por ejemplo despues de un tiempo de medicion de 7 dfas, el usuario por ejemplo puede abrir el cierre original y extraer las batenas y eliminarlas por separado. El resto del bodymount puede eliminarse con la basura domestica.

Por lo tanto, mediante el dispositivo se puede garantizar que el usuario disponga siempre de batenas frescas para la alimentacion del dispositivo, por ejemplo antes de una medicion. Asf, por ejemplo, se puede evitar que una medicion por medio del dispositivo fracase porque sea demasiado baja la tension de las batenas, lo que en caso de duraciones de uso prolongadas, por ejemplo un tiempo de medicion de 7 dfas o mas, supone una considerable ventaja.

El dispositivo, especialmente la carcasa conjunta que puede estar realizada especialmente como bodymount puede representar especialmente un modulo hermeticamente estanco. La pieza desechable opcional puede formar un bodymount o una parte de este que puede ser comprobado por separado, por ejemplo, independientemente de la pieza reutilizable. Generalmente no es necesario reenviar al fabricante modulos contaminados. Tampoco se requiere ningun cargador separado para el dispositivo o para el deposito de energfa electrica contenido en dicho dispositivo. El usuario mismo no debe intervenir en el sistema preferentemente aislado de forma hermeticamente estanca. Dado que el usuario no inserta el mismo la batena en el alojamiento de batena, se suprime tambien el riesgo de una polaridad incorrecta. Por el hecho de que el usuario destruye el alojamiento de batena preferentemente completamente y especialmente de manera visible al extraer la batena, la pieza reutilizable y especialmente el alojamiento de batena de la pieza reutilizable preferentemente no puede volver a usarse nunca mas. De esta manera, se reduce tambien el riesgo de infeccion.

Especialmente la realizacion de la pieza de excitacion y de evaluacion, por ejemplo de la pieza desechable, con al menos un punto de rotura controlada, por ejemplo dentro de una placa de fondo, especialmente de una placa de fondo del bodymount, resulta especialmente preferible, ya que un punto de rotura controlada puede ser doblado facilmente por el usuario. Por este doblado puede volverse accesible por ejemplo un alojamiento de batena, especialmente un compartimento de batena, para eliminar batenas y/u otros tipos de deposito de energfa. Por otra parte, la pieza de excitacion y de evaluacion y especialmente la pieza desechable de esta, por ejemplo el bodymount, puede modificarse geometricamente de esta manera, de tal forma que sea imposible seguir utilizando el bodymount. Por lo tanto, puede estar previsto especialmente un alojamiento de batena cerrado hermeticamente, inaccesible para el usuario, que al cabo del tiempo de utilizacion puede ser abierto por rotura por parte del usuario y/o ser abierta de forma irreversible de otra manera.

Breve descripcion de las figuras

Mas detalles y caractensticas de la invencion resultan de la siguiente descripcion de ejemplos de realizacion preferibles que estan representados esquematicamente en las figuras. Los mismos signos de referencia en las distintas figuras designan elementos identicos o de funcionamiento identico o que se corresponden unos a otros en cuanto a sus funciones. La invencion no esta limitada a los ejemplos de realizacion.

En concreto, muestran:

la figura 1 un ejemplo de realizacion de un dispositivo segun la invencion con una pieza desechable y con una pieza reutilizable; y

las figuras 2A a 2C diferentes pasos de procedimiento de un procedimiento para la eliminacion de componentes de la pieza desechable del dispositivo segun la figura 1.

Ejemplos de realizacion

En la figura 1 esta representado en una representacion en perspectiva un ejemplo de realizacion de un dispositivo 110 segun la invencion para la realizacion de al menos una funcion medica en un usuario. El dispositivo 110 esta realizado en el ejemplo de realizacion representado como dispositivo de sensor 112 para una vigilancia a largo plazo de un analito en un lfquido corporal, por ejemplo, para la vigilancia de glucosa, y presenta un elemento funcional medico 114 en forma de un sensor 116 que puede estar realizado por ejemplo como sensor electroqmmico y que a traves de una superficie de piel del usuario puede insertarse en un tejido corporal del usuario. El sensor 116 esta unido a una carcasa 118, que puede montarse sobre una superficie de piel del usuario, de una pieza de evaluacion y de control 120, que tambien se denomina parche. Dicho parche 120 presenta una superficie autoadhesiva 122, orientada hacia la superficie de piel, de una tirita 124.

En el ejemplo de realizacion, el parche 120 esta realizado opcionalmente en varias piezas y comprende en el ejemplo de realizacion representado una pieza reutilizable 126 y una pieza desechable 128 de la que forma parte tambien la tirita 124. Sin embargo, esta realizacion en varias piezas no es obligatoria, de manera que el ejemplo representado tambien podna modificarse de tal forma que la pieza de excitacion y de evaluacion 120 este realizada en una sola pieza. La pieza desechable 128 comprende una placa de fondo 130 unida a la tirita 124, sobre la que esta colocada la pieza reutilizable 126. Ademas, sobre la placa de fondo 130 esta aplicada una carcasa de alojamiento de batena 132 de un alojamiento de batena 134. Mientras la pieza reutilizable 126 incluye una electronica de excitacion y de evaluacion 136 no representada en detalle, en el alojamiento de batena 134 esta alojado al menos un deposito de energfa electrica 138 en forma de por ejemplo al menos una batena 140 que tampoco esta representada en detalle en la figura 1. La pieza reutilizable 126 esta unida de forma reversible a la pieza desechable 128, por ejemplo, a traves de uno o varios elementos de union 142 que se pueden ver por ejemplo en la representacion separada de la pieza desechable 128 en la figura 2A. De esta manera, por ejemplo, se puede realizar una union por enchufe hermeticamente estanca, configurada de forma separable, entre la pieza desechable 128 y la pieza reutilizable 126, de manera que resulta el parche 120 como unidad conjunta.

Como se ha descrito anteriormente, un reto de dispositivos 110 como el dispositivo representado en la figura 1 consiste especialmente en que por una parte el usuario no debe estar obligado a recambiar o recargar las batenas 140 durante la utilizacion del dispositivo 110, ya que el alojamiento de batena 134 se pega sobre la superficie de piel del paciente junto a la placa de fondo 130 durante la utilizacion. En segundo lugar, a pesar del alojamiento de batena 134 cerrado debe quedar garantizado que el usuario pueda eliminar las batenas por 140 por separado una vez transcurrido el tiempo de uso.

Esto queda garantizado mediante una realizacion especial de la pieza desechable 128, que se puede ver en las figuras 2A a 2C. En la figura 2A esta representado que la placa de fondo 130 de la pieza desechable 128 comprende un punto de rotura controlada 144 en forma de una lmea de doblado 146. Despues del uso, por ejemplo de una duracion de medicion de 7 dfas, el usuario puede retirar de la superficie de piel la pieza desechable 128, denominada tambien bodymount, junto a la tirita 124, y doblar la placa de fondo 130 a lo largo del punto de rotura controlada 124, hasta que el alojamiento de batena 134, por ejemplo un compartimento de batena separable, se suelte de la placa de fondo 130. Hasta entonces, el alojamiento de batena 134 puede estar unido a su carcasa de alojamiento de batena 132 por ejemplo a traves de uno o varios elementos de union 148, por union geometrica y/o forzada, a una carcasa de pieza desechable 150, por ejemplo, la placa de fondo 130, soltandose esta union de forma irreversible durante el doblado. Como esta representado en la figura 2B, entonces, la carcasa de alojamiento de batena 132 del alojamiento de batena 134 se puede soltar completamente de la placa de fondo 130 de la carcasa de pieza desechable 150.

En un lado del alojamiento de batena 134 que en el estado de uso, es dedr, en el estado no separado, esta orientado hacia una zona de alojamiento 152 de la placa de fondo 130, la carcasa de alojamiento de batena 132 puede presentar al menos un elemento de cierre 154 que preferentemente se puede abrir de forma irreversible.

Especialmente, se puede tratar de una lamina de cierre 156 encolada y/o soldada a la carcasa de alojamiento de batena 132, que tambien puede estar realizada de forma transparente o no transparente y que por ejemplo puede estar hecha de un material sintetico y/o de un material metalico y/o de un material laminado. Mediante la retirada de dicha lamina de cierre 156, como esta representado en la figura 2C, la batena 140 puede ser extrafda del alojamiento de batena 134 o del espacio interior 158 preferentemente sellado hermetico por la lamina de cierre 156. De esta manera, es posible una eliminacion separada de las batenas 140, independientemente de la eliminacion restante de la pieza desechable 128.

En las figuras 2B y 2C se pueden ver a su vez detalles de los elementos de union 148. Se puede apreciar que dichos elementos de union pueden comprender por una parte una union por retencion 160 y, por otra parte, por ejemplo, alternativamente o adicionalmente, una union por enchufe 162. Sin embargo, basicamente tambien son posibles otras realizaciones. Por el doblado del punto de rotura controlada 144 a lo largo de la lmea de doblado 146, la placa de fondo 130 pierde su forma ngida, de manera que ni siquiera restableciendo la union por enchufe 162 volvena a encajar la union por retencion 160, de manera que la separacion del alojamiento de batena 134 de la placa de fondo 130 se realiza de forma irreversible.

Lista de signos de referencia

110 Dispositivo para realizar al menos una funcion medica

112 Dispositivo de sensor

114 Elemento funcional medico

116 Sensor

118 Carcasa

120 Pieza de evaluacion y de control (parche)

122 Superficie autoadhesiva

124 Tirita

126 Pieza desechable

128 Pieza reutilizable

130 Placa de fondo

132 Carcasa de alojamiento de batena

134 Alojamiento de batena

136 Electronica de excitacion y de evaluacion

138 Deposito de energfa electrica

140 Batena

142 Elementos de union

144 Punto de rotura controlada

146 Lmea de doblado

148 Elemento de union

150 Carcasa de pieza desechable

152 Zona de alojamiento

154 Elemento de cierre

156 Lamina de cierre

158 Espacio interior

160 Union por retencion

162 Union por enchufe

Claims (13)

REIVINDICACIONES

1. Dispositivo (110) para realizar al menos una funcion medica en un usuario, en el que el dispositivo (110) presenta al menos un elemento funcional medico (114) que esta concebido para realizar la funcion medica, en el que la funcion medica esta seleccionada de entre una funcion diagnostica, una funcion terapeutica y una funcion quirurgica, en el que el dispositivo (110) presenta al menos una pieza de evaluacion y de control (120), en el que la pieza de evaluacion y de control (120) presenta al menos un componente de excitacion (136) para el control de la funcion medica, en el que la pieza de evaluacion y de control (120) presenta al menos una carcasa (118) y al menos un alojamiento de batena (134), en el que el alojamiento de batena (134) presenta al menos un deposito de energfa electrica (138), especialmente al menos una batena (140), en el que el alojamiento de batena (134) esta concebido para ser abierto de forma irreversible por el usuario para extraer el deposito de energfa (138), en el que el alojamiento de batena (134) presenta una carcasa de alojamiento de batena (132), en el que estan unidas una a otra la carcasa de alojamiento de batena (132) y la carcasa (118), en el que la union puede soltarse de forma irreversible por el usuario, en el que la carcasa (118), especialmente la carcasa de pieza desechable (150), presenta al menos un punto de rotura controlada (144), y en el que la carcasa (118) se deforma al soltarse la carcasa de alojamiento de batena (132) de la carcasa (118).

2. Dispositivo (110) segun la reivindicacion anterior, en el que la pieza de evaluacion y de control (120) presenta al menos una pieza desechable (128) y al menos una pieza reutilizable (126), en el que pueden unirse una a otra de forma reversible la pieza desechable (128) y la pieza reutilizable (126), en el que la pieza reutilizable (126) presenta el al menos un componente de excitacion (136) para el control de la funcion medica, y en el que la pieza desechable (128) presenta al menos una carcasa de pieza desechable (150) y el al menos un alojamiento de batena (134).

3. Dispositivo (110) segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que el alojamiento de batena (134) presenta al menos un elemento de cierre (154) que se puede abrir de forma irreversible, especialmente un elemento de cierre (154) que puede ser abierto por el usuario.

4. Dispositivo (110) segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que la union esta concebida de tal forma que la carcasa de alojamiento de batena (132) y/o la carcasa (118) se deforman al soltarse la union, de tal forma que se impide un restablecimiento de la union.

5. Dispositivo (110) segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa (118) se rompe y/o se dobla durante la deformacion.

6. Dispositivo (110) segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa (118), especialmente la carcasa de pieza desechable (150), comprende al menos una placa de fondo (130), presentando la placa de fondo (130) al menos una zona de alojamiento (152) para alojar la carcasa de alojamiento de batena (132).

7. Dispositivo (110) segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que la placa de fondo (130) comprende el punto de rotura controlada (144) en forma de la al menos una lmea de doblado (146), en el que la placa de fondo (130) se puede doblar a lo largo de la lmea de doblado (146) del punto de rotura controlada (144), y en el que por el doblado la carcasa de alojamiento de batena (132) puede soltarse de la placa de fondo (130).

8. Dispositivo (110) segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que la union entre la carcasa (118), especialmente la carcasa de pieza desechable (150), y la carcasa de alojamiento de batena (132) esta seleccionada de entre una union forzada y una union geometrica.

9. Dispositivo (110) segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que la carcasa de alojamiento de batena (132) comprende un elemento de cierre (154), especialmente al menos una lamina de cierre (156), en el que el elemento de cierre (154) esta realizado de tal forma que solo despues de soltarse la carcasa de alojamiento de batena (132) de la carcasa (118), especialmente la carcasa de pieza desechable (150), puede ser abierta por el usuario para extraer el deposito de energfa (138) del alojamiento de batena (134).

10. Dispositivo (110) segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que el elemento funcional (114) esta seleccionado de entre: un sensor (116) para la deteccion de al menos un estado corporal del usuario, especialmente un sensor (116) que puede insertarse en un tejido corporal del usuario, preferentemente un sensor (116) para la deteccion de al menos un analito en un lfquido corporal del usuario; un actuador para influir en al menos un estado corporal del usuario, especialmente un actuador flmdico para ejercer al menos una funcion de medicacion, preferentemente un actuador con al menos una pieza de actuador que puede insertarse en el tejido corporal del usuario, preferentemente al menos una canula.

11. Dispositivo (110) segun una de las reivindicaciones 2 a 10, en el que, en el estado unido, la pieza reutilizable (126) y la pieza desechable (128) forman una carcasa (118) conjunta del dispositivo (110), preferentemente una carcasa (118) sustancialmente estanca a la humedad.

12. Procedimiento para la eliminacion de componentes de una pieza de evaluacion y de control (120) de un dispositivo (110) segun una de las reivindicaciones anteriores, en el que el alojamiento de batena (134) es abierto de forma irreversible por el usuario para extraer el deposito de ene^a (138), en el que el deposito de energfa (138) se extrae del alojamiento de batena (134), en el que el deposito de energfa (138) se elimina de forma separada de los demas componentes de la pieza de evaluacion y de control (120), en el que la carcasa de alojamiento de batena (132) del alojamiento de batena (134) se separa de forma irreversible de la carcasa (118) de la pieza de excitacion y de evaluacion (120) mediante una deformacion del al menos un punto de rotura controlada (144), y en el que, a continuacion, el alojamiento de batena (134) se abre de forma irreversible para extraer el deposito de energfa (138).

13. Procedimiento segun la reivindicacion anterior, en el que en el que la pieza de evaluacion y de control (120) presenta al menos una pieza desechable (128) y al menos una pieza reutilizable (126), en el que pueden unirse una a otra de forma reversible la pieza desechable (128) y la pieza reutilizable (126), en el que la pieza reutilizable (126) presenta el al menos un componente de excitacion (136) para el control de la funcion medica, en el que la pieza desechable (128) presenta al menos una carcasa de pieza desechable (150) y el al menos un alojamiento de batena (134), siendo separada en el procedimiento la union entre la pieza desechable (128) y la pieza reutilizable (126), siendo eliminado el deposito de energfa (138) de forma separada de los demas componentes de la pieza desechable (128).