CN102512582B - 超微粉理肺止咳散常温制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种超微粉理肺止咳散常温制备方法，首先选取原料药饮片百合、麦冬、清半夏、紫菀、甘草、远志、知母、北沙参、陈皮、茯苓、浮石；在常温下将上述原料药粉碎成粗粉；所得粗粉按比例混合均匀置于棒磨机内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径≤25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集即得超微粉理肺止咳散成品；未过500目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到所述棒磨机内再次循环粉碎。本发明优点在于整个制备过程均在常温下进行，制备的成品药物粒径≤25微米，大大提高了细胞破壁率和生物利用度，本发明中使用的双向气流筛分机简化了超微粉理肺止咳散的制备工艺。
Description
技术领域
本发明涉及兽药制剂领域，尤其是涉及超微粉理肺止咳散常温制备方法；本发明还涉及用于该方法的专用双向气流筛分机。
背景技术
理肺止咳散主要功能为润肺化痰，止咳。目前应用于家畜的理肺止咳散多为粗粉碎的散剂，存在剂量大、剂型粗、外观差，有效成分不能充分释放，生物利用率低等不足，严重影响了中药质量和治疗效果。
中药超微粉碎技术是对传统粉碎技术的更新和发展，它既保留了传统中药制备技术的优点，又为中药的现代化生产注入了新的活力，应用前景广阔，但在实际生产中尚存在一些问题和难题：（1）生产效率低、耗能高是制约兽用中药超微粉规模化生产的主要因素。棒磨机在传统的闭路法粉碎过程中，当大部分物料已达到细度要求时，总有少部分粗粉混在其中，要使这部分粗粉进一步粉碎到所要求粒度需要大幅度延长粉碎时间，使得粉碎效率降低，耗能大幅增加；（2）风选分级和分级轮分级存在分级后的物料粒径均匀度差，大大影响了中兽药复方超微粉的生产质量，尤其是在应用于动物饮水使用时，由于少量未破壁细胞的存在，很难达到使用要求。（3）传统的单向气流筛分，由于中药在进行超微粉碎时，随着粒径的减小，物料颗粒表面积和表面能增加，吸附性增加，流动性变差，易聚集成大颗粒等造成超过200目细度药粉的过筛分级难以进行。上述因素的存在严重影响了中兽药超微粉的标准化、规模化生产，以及在兽医临床上的推广和使用。
发明内容
本发明目的在于提供一种超微粉理肺止咳散常温制备方法，有效解决了目前生产中存在的能耗大、药物最大粒径难以精确控制、无法连续生产、生产过程中粉尘多等难题，使得制备的成品药具有起效快、疗效好、生物利用度高、临床用药量少的效果。
本发明另一目的在于提供一种应用于超微粉理肺止咳散常温制备方法的专用双向气流筛分机。
本发明所述的超微粉理肺止咳散常温制备方法，包括下述步骤:
第一步、分别选取原料药饮片百合、麦冬、清半夏、紫菀、甘草、远志、知母、北沙参、陈皮、茯苓、浮石；自然晾干或烘干至水分含量≤10%；
第二步、在20℃～25℃温度下分别将上述原料药粉碎，得到粒度为60～120目的粗粉；
第三步、将第二步所得粗粉按百合:麦冬:清半夏:紫菀:甘草:远志:知母:北沙参:陈皮:茯苓:浮石=9:6:5:6:3:5:5:6:5:5:4的重量份比例混合均匀；
第四步、将第三步所得粗粉置于棒磨机内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径≤25微米的粉料由引风机产生的气流输送到旋风集料器中收集即得超微粉理肺止咳散成品；未过500目筛的粉料经漏斗收集并通过管道输送到所述棒磨机内再次循环粉碎。
本发明所述的专用双向气流筛分机，包括机壳和设置在其内腔中部开口向下的筛筒，所述筛筒的目数≥500目；筛筒的筒口与设置在机壳下部的漏斗上开口相衔接；机壳内腔通过上部的负压室与引风机相连通；在位于筛筒与机壳之间的区域设置有由横管和立管构成的门字形旋转喷气管，所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管和立管轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒方向开设，通槽的槽宽0.5-2毫米，横管的中部与驱动电机传动联接；在筛筒中间位置设置有鼓风管，所述鼓风管的出风口穿过筛筒与门字形旋转喷气管的横管中部相连通并通过滚动轴承滚动连接；鼓风管的进风口延伸出所述漏斗侧壁之外与鼓风机的鼓风口相连通；在筛筒内设置有进料管，在所述进料管的出料口上方设置有缓冲伞，进料管的进料口延伸出漏斗侧壁之外经闭风器与粉料输送风机出风口连通。
所述引风机的引风压为1000pa，引风量为3000m3/h；所述驱动电机的转速为155转／分钟；所述鼓风机的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320m3/h；所述粉料输送风机的出风压力为24kpa，出风量为150m3/h；所述筛筒的侧壁和顶壁分别与对应的立管和横管之间距离为25毫米。
本发明优点在于整个制备过程均在常温下进行，不需要低温或特殊附加条件；制备的成品药物粒径≤25微米，大大提高了细胞破壁率和生物利用度，增强了药理作用，从而减少了治疗疾病用药量，节约了药材，同时也改善了药物的气味和口感，使得直接采用饮水方式给药得以实现，改变了中药散剂只能拌料不能饮水服用的不足；本发明方法中使用的双向气流筛分机，大大简化了超微粉理肺止咳散的制备工艺，实现了中药散剂质量标准可控、适于大规模工业化生产的目的。
本发明制剂的临床治疗效果通过以下试验得到验证：
1.试验动物及分组：猪场长大二元杂交仔猪70头，根据胎次相近、品种相同、体重相当，公母各半的原则随机分成7组进行治疗试验，试验时间为5天。
2.菌种及血清型：放线杆菌Ⅰ型标准菌种，放线杆菌Ⅰ型标准血清，均购自中国兽医药品检查所。
3.人工感染方式：第2～7组猪用猪胸膜肺炎放线杆菌菌液（含菌量为4×107CFU/ml）气管接种2ml/头。
4.试验药物和分组（见表1）：
表1 试验分组及用药情况
| 组别 | 动物数（头） | 用药情况 | 用法用量 |
| 1 | 10 | 不感染，不用药组 | 不使用任何药物 |
| 2 | 10 | 感染，不治疗组 | 感染，不用药 |
| 3 | 10 | 感染，氟苯尼考粉治疗组 | 20mg/头/天/拌料 |
| 4 | 10 | 感染，理肺止咳散细粉高剂量组 | 50g/头/天/拌料 |
| 5 | 10 | 感染，超微粉理肺止咳散高剂量组 | 25g/头/天/拌料 |
| 6 | 10 | 感染，超微粉理肺止咳散中剂量组 | 20g/头/天/拌料 |
| 7 | 10 | 感染，超微粉理肺止咳散低剂量组 | 10g/头/天/拌料 |
实验药物：
理肺止咳散细粉，采用传统方法制备，粒径80目。
超微粉理肺止咳散，采用本发明方法制备。
判定标准：
治愈：以精神、食欲恢复正常，每分钟呼吸次数在20次左右，无咳嗽，停药2周时间内部不复发者为治愈；
显效：经用药治疗后临床症状明显减轻，精神及食欲好转为治疗显效；
有效：为治愈率和显效率之和；
无效：经用药后症状未消失，病情未好转以及治疗期间因本病死亡均为无效
5.各组治疗效果（见表2）。
表2各组药物治疗猪传染性胸膜肺炎效果试验结果比较
| 组别 | 治愈率（%） | 显效率（%） | 有效率（%） | 无效率（%） |
| 1 | 0 | 0 | 0 | 0 |
| 2 | 0 | 0 | 0 | 100 |
| 3 | 70 | 10 | 80 | 20 |
| 4 | 90 | 10 | 100 | 0 |
| 5 | 100 | 0 | 100 | 0 |
| 6 | 80 | 10 | 90 | 10 |
| 7 | 60 | 10 | 70 | 30 |
从表2显示的试验结果可以看出，超微粉理肺止咳散高剂量组治疗效果最佳为100%。理肺止咳散细粉组、超微粉理肺止咳散高剂量组和中剂量组治愈率均明显高于氟苯尼考粉组（p<0.05），超微粉理肺止咳散组治愈率明显高于理肺止咳散细粉组（p<0.05），药剂量上，超微粉理肺止咳散高剂量组仅为理肺止咳散细粉组用量的一半，大大节约了药材，降低了药材用量。
附图说明
图1是本发明所述方法的生产设备系统图。
图2是本发明所述专用双向气流筛分机的结构示意图。
具体实施方式
如图1、2所示，本发明所述的超微粉理肺止咳散常温制备方法，包括下述步骤:
第一步、分别选取原料药饮片百合、麦冬、清半夏、紫菀、甘草、远志、知母、北沙参、陈皮、茯苓、浮石；自然晾干或烘干至水分含量≤10%；
第二步、在20℃～25℃温度下分别将上述原料药粉碎，得到粒度为60～120目的粗粉；
第三步、将第二步所得粗粉按百合:麦冬:清半夏:紫菀:甘草:远志:知母:北沙参:陈皮:茯苓:浮石=9:6:5:6:3:5:5:6:5:5:4的重量份比例混合均匀；
第四步、首先开启粉料输送风机15、引风机5、鼓风机11、驱动电机8。粉料输送风机15的吹风压力为24kpa，吹风量为150m3/h；引风机5的引风压为1000pa，引风量为3000m3/h；鼓风机11的鼓风压力为33kpa，鼓风量320m3/h；驱动电机8的转速为155转／分钟；
1、将第三步所得粗粉置于棒磨机16内粉碎后，棒磨机16内待分级粉体在粉料输送风机15的吹力作用下经闭风器14、进料管12被高速气流带入到设置在机壳1内腔中部开口向下的筛筒2内，并通过缓冲伞13降低待分级粉体在筛筒2内的冲击力，使待分级粉体在筛筒2内分散；筛筒2的目数为500目；
2、筛筒2内分散的待分级粉体在引风机5作用下通过筛筒2进行分级，穿过筛筒2的细粉在引风机5产生的负压气流作用下经机壳1上部的负压室4输送到旋风集料器17中收集即得超微粉理肺止咳散成品。未通过筛筒2的粉体下沉经与筛筒2下开口相衔接的漏斗3收集并通过管道18输送到所述棒磨机16内再次循环粉碎；
3、门字形旋转喷气管在驱动电机8带动下通过滚动轴承10旋转，鼓风机11送出的风经鼓风管9进入所述横管6和立管7内，并经分别沿轴向朝着筛筒2方向开设在横管6和立管7管壁上具有通槽结构的喷气口喷出，在筛筒2顶面和侧面形成均匀向筛筒2内的反吹气流，使筛筒2内的粉体进一步雾化，同时阻止粉体在筛筒2上结块堵塞筛网孔，使未通过筛筒2的粉体随着形成的气流漩涡下沉进入漏斗3内。分别沿轴向开设在横管6和立管7管壁上通槽的槽宽根据需要在0.5毫米-2毫米之间选择，横管6和立管7与对应筛筒2的顶壁和侧壁之间距离分别为25毫米。
所得的超微粉理肺止咳散成品分装于铝箔袋中，每袋100g、200g 、500g、1000g或2000g存储。
Claims (2)
1.一种超微粉理肺止咳散常温制备方法，其特征在于：包括下述步骤:
第一步、分别选取原料药饮片百合、麦冬、清半夏、紫菀、甘草、远志、知母、北沙参、陈皮、茯苓、浮石；自然晾干或烘干至水分含量≤10%；
第二步、在20℃～25℃温度下分别将上述原料药粉碎，得到粒度为60～120目的粗粉；
第三步、将第二步所得粗粉按百合:麦冬:清半夏:紫菀:甘草:远志:知母:北沙参:陈皮:茯苓:浮石=9:6:5:6:3:5:5:6:5:5:4的重量份比例混合均匀；
第四步、将第三步所得粗粉置于棒磨机（16）内粉碎后，通过风送进入专用双向气流筛分机过500目筛，过筛得到粒径≤25微米的粉料由引风机（5）产生的气流输送到旋风集料器（17）中收集即得超微粉理肺止咳散成品；未过500目筛的粉料经漏斗（3）收集并通过管道（18）输送到所述棒磨机（16）内再次循环粉碎；
所述的专用双向气流筛分机，其特征在于：包括机壳（1）和设置在其内腔中部开口向下的筛筒（2），所述筛筒（2）的目数≥500目；筛筒（2）的筒口与设置在机壳（1）下部的漏斗（3）上开口相衔接；机壳（1）内腔通过上部的负压室（4）与引风机（5）相连通；在位于筛筒（2）与机壳（1）之间的区域设置有由横管（6）和立管（7）构成的门字形旋转喷气管，所述门字形旋转喷气管的喷气口为分别沿所述横管（6）和立管（7）轴向开设在其管壁上的通槽，所述通槽分别朝着筛筒（2）方向开设，通槽的槽宽0.5-2毫米，横管（6）的中部与驱动电机（8）传动联接；在筛筒（2）中间位置设置有鼓风管（9），所述鼓风管（9）的出风口穿过筛筒（2）与门字形旋转喷气管的横管（6）中部相连通并通过滚动轴承（10）滚动连接；鼓风管（9）的进风口延伸出所述漏斗（3）侧壁之外与鼓风机（11）的鼓风口相连通；在筛筒（2）内设置有进料管（12），在所述进料管（12）的出料口上方设置有缓冲伞（13），进料管（12）的进料口延伸出漏斗（3）侧壁之外经闭风器（14）与粉料输送风机（15）出风口连通。
2.根据权利要求1所述的超微粉理肺止咳散常温制备方法，其特征在于：所述引风机（5）的引风压为1000pa，引风量为3000m3/h；所述驱动电机（8）的转速为155转／分钟；所述鼓风机（11）的鼓风压力为33kpa，鼓风量为320m3/h；所述粉料输送风机（15）的出风压力为24kpa，出风量为150m3/h；所述筛筒（2）的侧壁和顶壁分别与对应的立管（7）和横管（6）之间距离为25毫米。
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