CN102498488A - 用于慢性病管理的遵守性指示工具及其方法 - Google Patents

Abstract

公开了一种用于慢性病自我管理的遵守性指示工具及其方法，其用于测量对遵循或实现规定的治疗步骤以实现用于改善的慢性病自我管理的指定目标的遵守性或符合性。

Description

用于慢性病管理的遵守性指示工具及其方法

技术领域

本发明的实施例一般地涉及慢性病管理，并且特别地涉及用于慢性病自我管理的遵守性(adherence)指示工具及其方法，其用于测量对遵循或实现规定的治疗步骤以实现用于改善的慢性病自我管理的指定目标(target goals)的遵守性或符合性。

背景技术

实现血糖(glycemic)控制以减少长期并发症是糖尿病病人监视和自我管理疾病的有推动力的促动因素。用于此类自我管理的规则通常由诸如内分泌学家的内科医生规定。可以预期的是用于自我管理的规则被反复地更新以保持并改善葡萄糖控制。还可以预期的是病人在合理的极限内遵循规定的规则。然而，从最近的研究结果可以观察到糖尿病病人具有对规定治疗规则的明显低遵守性和对治疗目标实现的低遵守性，从而导致糖尿病的不良自我管理。

针对此低遵守性的某些可能解释如下：规定的治疗规则不适合于病人的疾病状态，使得病人基于他或她自己的经验来调整胰岛素；规定的治疗规则很适合于病人的疾病状态，但替代地，病人选择遵循他或她自己的规则；规定的治疗规则很适合于病人的疾病状态，但病人不能遵循该规则；规定的治疗规则不很适合于病人的疾病状态，但病人仍遵循治疗规则，带来不良后果；或者规定的治疗规则很适合于病人的疾病状态，但病人在量化生活方式数据方面有艰苦的时光，例如估计膳食份量。其它可能的解释可以是治疗规则未明确地考虑病人的疾病的交替状态和/或其它药物对病人的疾病状态的影响。

发明内容

针对上述背景，本发明的实施例提供了一种用于慢性病自我管理的遵守性指示工具及其方法，其用于测量对遵循或实现规定的治疗步骤以实现用于改善的慢性病自我管理的指定目标的遵守性或符合性。

在一个实施例中，公开了一种用于测量对遵循或实现规定治疗步骤以实现用于改善的慢性病自我管理的指定目标的遵守性的方法。该方法包括定义多个遵守性单元，每个遵守性单元包含管制需要实现以便完成规定治疗步骤的活动的多个规则；在实现了该活动时收集数据；指定收集的数据中的感兴趣时间窗；确定收集数据中的落在感兴趣的指定时间窗中的遵守性单元的总数；当收集数据指示实现的活动依照规则时，对作为被遵守单元的、感兴趣的指定时间窗中的每一个遵守性单元进行计数；将遵守性确定为对于指定时间窗针对被遵守单元的计数占遵守性单元的总数的百分比；以及提供对于指定时间窗的遵守性计数和确定的遵守性百分比中的至少一个。

在另一实施例中，公开了一种测量对遵循或实现规定治疗步骤以实现用于改善的慢性病自我管理的指定目标的遵守性的遵守性指示工具。遵守性指示工具包括：存储器，其包含在活动被实现时收集的数据；用户接口，其促进多个遵守性单元的选择，每个遵守性单元包含管制需要实现以便完成规定治疗步骤的活动以及针对收集数据的感兴趣的指定时间窗的输入的多个规则；确定收集数据中的落在感兴趣的指定时间窗内的遵守性单元的总数的过程；当收集数据指示实现的活动依照规则时对作为被遵守单元的、感兴趣的指定时间窗中的每一个遵守性单元进行计数的过程；将遵守性确定为对于指定时间窗针对被遵守单元的计数占遵守性单元的总数的百分比的过程；以及输出端，其提供对于指定时间窗的遵守性计数和确定的遵守性百分比中的至少一个。

通过随后的描述、附图和权利要求，将使得本文公开的本发明的这些及其它优点和特征变得更加显而易见。

附图说明

图1描绘具有交互子系统的所示的基于治疗规则集的系统；

图2描绘以表格格式列出的活动库；

图3描绘以表格格式列出的协议库；

图4描绘示出不重叠协议的活动时间表(timeline)上的个体的活动代码列表；

图5描绘示出部分地重叠的协议的活动时间表上的个体的活动代码列表；

图6描绘示出完全重叠的协议的活动时间表上的个体的活动代码列表；

图7描绘用于典型数据方案的活动、数据和时间的概图，其中，彩色圆圈表示活动单元；

图8A仅示意性地描绘其中到协议组的关联已被隐藏的活动；

图8B是示意性地示出遵守性单元与活动单元之间的关系的活动时间表描绘；

图9是示出覆盖多个季节的遵守性单元的活动时间表描绘；

图10是根据本发明的实施例的方法的流程图；

图11描绘糖尿病管理系统(DMS)；

图12描绘在电子设备的显示器上提供的图形用户界面；

图13描绘示出对治疗规则的遵守程度的来自遵守性指示工具的输出的示例；

图14是反映在遵守性的总体概念上的病人责任和内科医生责任的遵守性分量(component)的图形表示的示例；以及

图15是反映在遵守性的总体概念上的病人责任和内科医生责任的遵守性分量的图形表示。

具体实施方式

如本领域的技术人员将认识到的，可以将本发明的实施例提供为方法、数据处理系统或计算机程序产品。因此，本发明可以采取完全硬件实施例、完全软件实施例或将软件和硬件方面组合的实施例的形式。此外，本发明可以采取计算机可读存储介质上的计算机程序产品的形式，所述计算机可读存储介质具有在介质中体现的计算机可读程序代码。可以利用任何适当的计算机介质，包括硬盘、CD-ROM、光学存储器件、磁存储器件或可编程ROM器件。

将会理解的是可以用计算机可读程序代码来实现图的图示中的每个特征或特征组合。可以将计算机可读程序代码加载到通用计算机、专用计算机或其它可编程数据处理设备上以产生机器，使得包含在可在计算机或其它可编程数据处理设备上执行的代码中的指令产生用于实现本文公开的功能的装置。

可以以各种面向对象的编程语言来编写用于实现本发明的计算机可读程序代码，诸如Delphi和Java RTM。然而，应理解的是可以利用诸如.NET、C++和Smalltalk的其它面向对象编程语言以及诸如FORTRAN或COBOL的常规编程语言。

存在促进更好的糖尿病自我管理的多种解决方案。在共同所有和共同待决的美国申请序号12/119,143；12/119,201和12/491,523中讨论了此类解决方案，所有这些申请被完全地通过引用结合到本文中。

此类解决方案的成功的中心是需要具有糖尿病的病人(PwD)服从和/或遵守程序中的步骤，并且更一般地遵循治疗规则集并满足算法请求。为了进一步增强此类解决方案，可以在内科医生—病人水平使用本发明的实施例以评估哪些治疗规则阻碍由此类解决方案提供的治疗目标的实现。

参考图1，图示了糖尿病自我管理系统10。如所示，系统10正常地由交互式子系统12构成，应认识到该交互式子系统12不具有对其组织或简易化的全行业广泛结构化方法。此类子系统12的示例包括病人对其疾病的认识、例如家人帮助病人自我管理疾病的病人支持者、病人的活动或生活方式、病人的生理机能、病人身体素质、病人的健康、HCP对疾病的认识、被HCP用来确定治疗、使用的药物、药物剂量、药物剂量时间表、病人的药物相互作用、病人的饮食、营养学家的经验、病人测试结果的过程、支持HCP和病人的医疗队、收集数据的方法，诸如bG仪表、交互式设备、泵、调查表等以及从此类子系统的收集得到以便达到规定治疗目标的治疗规则。因此，在一个实施例中，本文所讨论的遵守性规则帮助查明需要强调此类子系统12中的哪些以便改善/实现规定的治疗目标。

例如，在一个特定实施例中，整个系统10内的HCP通过遍历各种子系统12以获得关于病人的信息的治疗规则集，他或她然后分析该信息或通过进一步测试确定能够帮助实现治疗目标的用于病人的适当治疗。接着，病人于是具有经由规定治疗规则集和程序在整个系统10内执行诸如糖尿病自我管理的活动的推荐方法。然而，在诸如糖尿病的慢性病的疾病自我管理的情况下，必然存在与推荐方法(例如程序、治疗规则)的偏差。因此，当修改推荐方法以达到治疗目标时，应存在足以支持此类决定的数据。

应认识到为慢性病自我管理提供的推荐方法是由指定治疗步骤(组成部分)构成的。推荐方法的指定治疗步骤本质上可以是静态或动态的。也就是说，推荐方法的指定治疗步骤可以是时间或其它参数的函数，诸如例如，如果吃了药物A，则应该用药物C来代替药物B。另一示例是如果吃了药物A，则应在时间t1分钟之后吃药物B，否则如果吃了药物C，则在时间t2分钟之后吃药物B。此类指定步骤的另一示例是如果吃了具有较高脂肪成分的膳食，则应在膳食时以第一胰岛素剂量分配胰岛素剂量，摄入量应是推荐胰岛素量的80％，并且应在膳食之后2小时注射其余的胰岛素量。然而，应认识到推荐方法的指定治疗步骤应明确地说明包括的规则(即条件语句、真值表等)，使得能够评估对此类规则的符合性。

在一个实施例中，提供了根据本发明的医疗遵守性指示工具，其通过允许一个人以对于内科医生而言基本的水平确定是否(1)满足了用于推荐方法的要求，(2)推荐方法的(一个或多个)哪些指定治疗步骤不满足要求以及(3)必须解决子系统12的哪些方面来将遵守性的方面量化。由于遵守性默认地是以病人为中心的，所以遵守性指示工具帮助确定哪些子系统12是推荐方法中的将实现病人治疗目标的途径(road)块。遵守性的测量结果在其它实施例中还可以评估是否(1)病人一般地遵守推荐方法，是否(2)由HCP提出的治疗满足设定的治疗目标和因此，是否(3)治疗参数和/或步骤是适当的。还可以使用遵守性的测量结果来标识慢性病管理中的弱点的潜在来源，并确定人的生命中的需要附加支持时的时间段。例如，在此类确定的时段期间，注意到不良的遵守性，并且然后在某些情况下此不良遵守性可能被附加第三方帮助系统地解决/修正。

如下文所讨论的，本发明的实施例提供了病人对明确说明和规定的治疗规则和用于病人的内科医生的指定的治疗目标的遵守程度的描述。其它实施例也可以帮助显示此类治疗规则与用于病人的指定的治疗目标之间的隐藏关系。同样如下文所讨论的，在一个实施例中，人的遵守程度的测量覆盖指定时间窗。特别地，遵守程度显示(一个或多个)某些步骤或目标在感兴趣的选定时间窗内成功地完成至什么程度。在一个实施例中，当应用于测量用于诸如PwD的慢性病病人的遵守性时，测量意味着测量要求病人遵循以便实现或满足由内科医生设定的治疗目标的指定治疗步骤序列的完成。通过理解由本发明的实施例促进的遵守性/符合性的程度，病人可以实现下述益处：解决最终用户遵从失败对比方法有效性之间的潜在不定性；为最终用户提供他/她动作的量化理解；以及卫生保健提供者(HCP)和病人两者必须尽自己本分以实现符合性以及实现治疗目标。

为了帮助进一步解释本发明的实施例，提供了以下术语定义。如本文所使用的，术语“活动”意指由明确地定义的步骤组成的动作的单元，其为优选地按时间顺序列出的唯一序列/组合。每个步骤是实现最终结果的过程/方法的相关部分。活动被理解为由内科医生、由诸如发起事件的活动的治疗应用、由根据需要定义的事件或其组合明确地说明。活动相关信息的记录提供关于执行哪个分析的有价值的数据。由于美国申请序号12/119,201公开了用于事件记录和用于经由分析来提供有价值数据的一个适当手段，该申请被完全地通过引用结合到本文中，所以不再提供进一步的讨论。通过上述定义，则将术语“活动步骤”理解为是活动的子部分。

记住以上术语定义，现在对图2进行参考，其描绘活动单元16的库14。每一列表示活动单元16中的一个，并用活动标签18、描述性标题及描述20和参数22来描述。可以用A_i来以符号方式对活动单元16的每个活动标签18进行注释，其中，i＝1、2等。使用描述性标题及描述20来描述通过个体(例如PwD或与PwD的治疗相关联的其他人)必须执行的活动步骤24的关联活动单元16。活动步骤24在每个步骤处包括个体的预期动作的特定序列、活动时间表和列表。作为示例，此类活动步骤24可以包括吃饭、进行饭后测量、记下信息、输入信息、测量活动步骤、完成活动步骤、消耗指定量的指定药物、在指定时间消耗指定量的指定药物、在从指定的事件发生开始经历的指定时间消耗指定量的指定药物等。参数22使得能够执行每个活动步骤24的量化并包括各方面(包括但不限于定时、数量、持续时间等)。

活动定时

即使活动单元16通常具有有限的持续时间，活动24的开始被认为用于活动单元16的绝对时间。例如，早餐活动时间是发起早餐活动单元的时间。如果早餐活动由许多活动步骤组成，诸如例如估计早餐膳食中的碳水化合物、后面是测量血糖(bG)、后面是计算胰岛素剂量、后面是吃早餐膳食、后面是bG的膳食2小时后测量，则按照根据优选地由内科医生建议的用于标记活动的偏好或选择来对早餐活动进行定时，因此例如当个体开始早餐中的碳水化合物的估计时。

如本文所使用的，用于给定活动步骤的量是对其进行描述的大小或强度或幅值的方面。使用以上早餐示例，碳水化合物的大小的估计是一个测量结果，并且测量bG浓度是例如经由输入到数据收集单元(例如bG仪表204，图11)中来记录的另一值。如本文所使用的，活动步骤的持续时间可以隐含地具有活动的开始和结束，诸如一个人开始吃膳食且随后在该个体停止摄取膳食时完成膳食。在这种情况下，此类情况，可以不定义活动持续时间，或者其是一般不相关的。然而，锻炼可能需要附加持续时间以具体地控制锻炼的程度。在强度上对锻炼进行指定且需要持续时间，这是因为膳食是正常地不具有关联的持续时间的量。活动持续时间的极端情况是当活动永远继续时，不指定持续时间。从实践角度出发，诸如呼吸或心脏搏动的无限地持续的活动可能具有有限的使用，但然而覆盖使用情况。如本文所使用的，活动步骤的相对时间被定义为相对于活动的开始或相对于另一活动步骤，其中，活动步骤是活动的子部分。

活动示例

在下文中提供了用来阐明本发明的实施例的许多活动示例，并且不限于此。膳食量活动是当个体称量膳食的重量并使用指南书(guidelinebook)来确定以克为单位的碳水化合物时的活动示例。由于指南书是常规的，所以不再提供关于它的进一步讨论。膳食胰岛素活动是个体通过将具有胰岛素的膳食量与例如从指南书提供的碳水化合物比例因数相乘来计算以单位计的膳食胰岛素量时的活动示例。对于膳食前葡萄糖测量活动而言，个体经由葡萄糖计表的使用来测量膳食摄入的10分钟内的葡萄糖。应认识到根据典型的测量指南，先前的膳食摄入应在至少4小时之前。对于膳食后葡萄糖测量活动而言，个体被推荐在膳食进食活动开始之后约2小时测量葡萄糖。

膳食进食活动是个体食用具有平衡的成分(由营养学家定义)且其在一个人以常规的步态就座时处于或大于指定的最小量的活动示例。例如，膳食在10分钟内被完全摄入，其中，可以在较长的时间段内呷吸非葡萄糖饮料，然而，应将葡萄糖饮料限制在最初的10分钟时间窗内。对于胰岛素剂量活动而言，注射按照剂量规则的计算的胰岛素剂量。体育活动是当体育活动导致增加的呼吸活动、增加心率或肢体的移动和锻炼时的活动示例。此类体育活动正常地被量化为从先前确立的基线开始的增加百分数以量化为体育活动(锻炼)。对于禁食葡萄糖而言，发生某个时间段内的关键外部生理刺激的停止，使得其后的葡萄糖测量提供静止状态下的准确葡萄糖浓度。

记住上述活动示例，现在对图3进行参考，其描绘协议28的库26。每个协议28是特定的按时间顺序的一组协议步骤30，每个都包括个体在记住指定医疗结果目的的情况下执行的活动单元16(图2)。每个列表示协议28中的一个，并且用协议标签32、描述性标题34和时间规格36来描述每个列，时间规格36提供关联的协议步骤30的定时和与之一起提供的关联活动单元16。可以用A_i来以符号方式对用于每个协议28的协议标签32进行注释，其中，i＝1、2等。描述性标题34用来共同地描述将执行的与协议28相关联的协议步骤30。时间规格36包括协议步骤30的特定活动时间表、协议步骤30的序列和个体将针对每个协议步骤30在什么时间执行什么活动单元16。例如，如图3所示，对于协议P₁(确定胰岛素敏感度)而言，个体需要在时间t₁记录由活动单元A₁规定的信息，在时间t_j执行活动单元A_j，诸如例如消耗指定量的指定药物等。

关于协议的绝对时间，应认识到以诊断、治疗确定和/或预测为目的来执行协议28。在大多数情况下，由HCP(例如根据指南)针对指定的协议来建立活动选择和定时，即定义时间规格36。例如，可以从其它公布的指南、实验研究、数学模型的数据分析或其组合来导出指南。协议的定时可以是绝对时间，可以独立于绝对时间，但是可能需要满足某些先决条件，或者可以是绝对时间和先决条件的组合。协议步骤30被定义为相对于协议28的开始或相对于另一协议步骤。

如本文所使用的，“协议执行要求”描述附加要求以便执行协议。例如，指定对附加人员在协议的执行期间帮助个体的需要(诸如如果在身体上遇到挑战)是协议执行要求的一个示例。如本文还使用的，“协议放弃要求”是在协议28中指定的临界监视点，其详述了在发生状况的情况下的协议放弃，并且其进一步指定按照发生的状况的任何附加恢复步骤。某些协议的示例包括但不限于胰岛素敏感度协议的确定，其确定供在加强治疗中使用的个体的胰岛素敏感度参数，以及胰岛素与碳水化合物比例协议的确定，其确定也供在加强治疗中使用的个体的胰岛素与碳水化合物比例参数。现在，在下文中提供用于个体的信息如何可用于遵守性确定的示例。

病人活动和协议的活动时间表示意图

在一般的糖尿病管理系统中，个体通过提供活动信息(即，记录活动)和执行特定协议来参与增强其治疗。参考图4-6，相对于一个或多个协议用例如白色和黑色圆圈和正方形的编码符号来以图形方式表示此类记录的活动。在图4-6中用带箭头线段、即在诸如描绘的两个末端处具有箭头的方框线段来表示每个协议。如下定义关于协议的各种编码活动。如果活动是协议的一部分，则用白色圆圈来表示。此类白色圆圈活动可能碰巧是个体的正常活动，但是如果该活动是协议的一部分，则根据协议的要求来考虑该活动并因此将其视为协议的一部分。黑色圆圈指示预期对象继续执行的对象的正常活动。这些黑色圆圈活动不影响正在进行的协议活动，并且按照协议，不是强制性或受协议限制的。如果黑色圆圈活动是协议的一部分，则保持其与协议的关联性。

正方形表示受协议限制的正常活动。也就是说，协议明确地说明不能在协议正在执行中的同时执行某些活动。换言之，正方形活动是在关联协议否则不在运行的情况下将发生或进行的活动。因此，经由图4-6的活动时间表中的正方形来记录并示出受限制活动的不执行。

每个描绘的活动时间表可以覆盖用由上述编码符号(即圆圈)标识的已知活动和用带箭头线段标识的协议覆盖两天(或几天至几个星期至几个月，如果期望的话)。与协议相关联的所有活动被示为落在协议箭头的所画边界上或内(包括任何受限制活动)。通过使编码符号堆叠来示出重叠活动。应认识到在其它实施例中，可以使用经由其它编码符号(正方形、星形、号码、颜色等)、以表格形式、经由条形图等来表示上述通知的其它形式。

还应认识到不止一个协议可能潜在地正在针对个体同时地执行，其中，图4-6描绘了在活动时间表上提供的用于个体的活动和协议的不同使用情况。在图4中，示出了非重叠协议P_x。在活动时间表上用带箭头线段示出了每个协议P_x的开始和结束，并且用编码圆圈在活动时间表上的放置来示出每个活动的定时。如先前在上文的前一小节中已经讨论的，相对于时间来参考这些活动。图4还示出个体在每个协议P_x的时间阶段期间以及在协议不在运行时可能正在执行的各种活动。图4还描绘了当每个协议P_x被某个非零时间量分离时的情况。还可以按照特定顺序将两个协议P_x排序，诸如，例如只有当已经成功地执行了第一协议时才完成第二协议。此类布置和特定方面一般被描述为必要条件的一部分以定义由HCP判定的与个体的协议。

在活动的另一使用情况下，图5示出了部分地重叠的协议P_x和P_y。此类情况在第二协议P_y在第一协议P_x尚未完成的同时开始时发生。两个重叠协议P_x、P_y使得在执行的时间段的持续时间内，在带箭头线段内指定的活动没有一个影响其他协议的结果。

在活动的另一使用情况下，图6示出了完全重叠的协议P_x和P_y。此类情况在协议P_x开始且发起了第二协议P_y并且在第一协议P_x仍在运行的同时完成时发生。如在图5所描绘的情况内，两个重叠协议P_x、P_y使得在执行的时间段的持续时间内，在每个协议内指定的活动(即落在带箭头线段上的那些活动)没有一个影响其他(一个或多个)协议的结果。因此，图5和6描绘了其中多个活动可以重叠的情况。通常，活动是单个活动，并且两个重叠的活动的存在一般意味着这些活动在时间上非常接近。然而，如此类活动能够在彼此的短持续时间内完成的那样，为了方便起见，将其在活动时间表上一起集中示出。在稍后的小节中提供了利用此类协议和病人活动数据的本发明的各种实施例的讨论。现在，在下文中提供关于遵守性的讨论。

遵守性的定义

根据一组陈述句来定义(一个或多个)规则的遵守性，该组陈述句在全部被满足时，结果得到用于该组规则的被遵守单元(Λ)。因此，如果用ζ_i来表示规则，其中，i＝1、…、n，则真值集是ζ₁∩ζ₂∩…∩ζ_n。集合性的一组(一个或多个)规则被定义为遵守性单元。遵守性被描述为对于指定时间窗而言被遵守单元占遵守性单元的总数(n)的百分比，并且这如下由等式(1)来定义：

其中，Λ_i是第i个遵守性单元，其中，i＝1、…n；如果遵守性单元被遵守，则Λ_i计算为1，否则其计算为0。应认识到遵守性单元Λ_i被描述为一个或多个活动、一个或多个协议步骤或协议步骤与活动的组合的集合单元。在给定时间窗内，存在n个此类遵守性单元。另外，应认识到，在本文中可互换地使用遵守性和符合性；活动通常被视为独立于其到协议的关联性；并且遵守性单元测试由规则的评估组成，这接着又得到0或1的值，其中，1表示被遵守单元。简而言之，规则描述如何评估遵守性单元。在本示例中，Λ_i的评估被设置为0或1，但是可以预见这可以是实数。

此外，时间段是描述绝对时间窗的时间的开始和结束，在该绝对时间窗期间，考虑所有记录/编成文档的活动。此外，子集时间段是时间段内的时间窗的子集。子集时间段以某个周期性覆盖事件。例如，子集时间段可以是仅覆盖星期一的早餐活动。在此类示例中，不是在星期一所吃的早餐的所有膳食和所有小吃被排除。此外，在其它实施例中，可以设想诸如子集的子集等时间分段。最后，指定时间窗可以由对其应用遵守性测试的遵守性单元的一次或多次发生组成。

让我们考虑典型的使用情况。通常通过系统10(图1)工作的人将通过促进用于各种活动的上下文数据的收集来涉及管理他或她的疾病。那个人将进一步不时地涉及执行结构化测试(例如血糖测试)以确定特定的医疗方面。因此，那个人将也具有由于协议而收集的数据。如前所述，活动单元与时间相关联。如果活动的绝对时间与协议的活动的绝对时间匹配，即，在逻辑上能够在相对于协议的不止一个位置上关联活动，则其还与协议相关联。如果观看数据的时间快照，则例如由图6示出了典型的数据方案。

通常可以独立于活动到分组(诸如到协议)的关联来对活动进行检验。从遵守性方面，活动单元是相关的。因此，减去协议关联，将图6重新绘制为图7，其中，沿着活动时间表仅示出了活动，并且到(一个或多个)协议的关联已被隐藏。图8A示出了具有关联活动的遵守性单元的示例，其中，到协议的所有关联已被隐藏。在图8A中，用表示遵守性单元的框来选择多个活动。相对于时间，遵守性单元和活动不一定是连续的，因为某些活动未被包括在所选遵守性单元内。应认识到在图8A中，遵守性单元的总数(n)等于1。图8B示出了被覆盖在感兴趣的所选时间窗中的遵守性单元，其中，于是遵守性单元的总数(n)等于4。另一示例被图9覆盖，其示出了例如覆盖多个季节的非常大的时间窗。在本示例中，圆圈表示遵守性单元，其中，遵守性单元被示为覆盖几年。

为了进一步解释什么被视为遵守性单元Λ_i，让我们考虑针对膳食执行加强治疗的示例。近似地，用于针对膳食执行加强治疗的步骤为：(1)在进餐时间，由对象来实现要摄取的非零量的膳食；(2)进行进餐前bG测量；(3)针对要摄取的膳食进行碳水化合物计数，Amount；(4)计算膳食胰岛素量，由I_M＝I_C*Amount给出的I_M，其中，I_C是胰岛素与碳水化合物比值，Amount是碳水化合物的克数；(5)计算修正胰岛素量，由

给出的I_CORR，其中，I_S是胰岛素敏感度，bG_Target是进餐前时间的目标bG；(6)计算总胰岛素剂量，I_M+I_CORR；(7)在膳食摄取前10分钟输送总胰岛素丸剂；以及(8)在胰岛素丸剂之后10分钟摄取所述膳食。在针对膳食执行加强治疗的上述示例中，遵守性单元由步骤1至8组成。替换地，可以将另一遵守性单元定义为仅在上述示例中列出的步骤3和4。可以进一步导出/改进其它有意义的遵守性单元以便更好地切合提出的问题。

应认识到，不同于协议，遵守性是检验个体行动的方面以及其目标后果(结果)的事后分析。遵守性可以简单地看动作或结果或两者。遵守性还可以考虑不止一个动作、结果或组合并提供个体遵守性水平的评估。如在稍后的小节中将进一步更详细地解释的，然后将遵守性规则应用于收集的数据的指定时间窗。

遵守性测量

在一个实施例中，在图10中一般用符号100来指示用于测量对遵循或实现规定治疗步骤以实现用于改善的慢性病自我管理的指定目标的遵守性或符合性的方法。在步骤110中，在适当的处理设备上运行的计算机程序允许HCP向处理设备的存储器输入协议或从其中选择协议，并且在步骤120中，经由处理设备的适当用户界面对包含在(一个或多个)输入或所选协议中的每一个的关联活动单元的序列和定时进行编程。例如，用户界面可以呈现以输入或从存储器选择协议的描述细节，并且在协议输入或选择之后，则呈现以输入或来自存储器的用于协议内的每个活动单元的详细描述以进行排序和定时。在步骤130中，计算机程序当在处理设备上运行时命令处理设备收集关于按照规定(即输入和选择)(一个或多个)协议的个体的活动的数据。通过计算机程序命令处理设备经由用户界面或其它适当的输出硬件来提示个体并接受提供信息的用户输入，关于每个活动的信息在步骤130中被处理设备捕获。计算机程序然后将输入信息作为收集数据存储在处理设备的存储器中。

在一个实施例中，计算机程序对关于协议和/或活动的收集数据进行注释，诸如，用开始和完成的时间戳、上下文信息及其它相关的量化和主观数据。活动的记录和经由上述数据收集过程来管理关联信息使得能够分析此类数据，以便提供诸如此后在稍后的小节中讨论的个体遵守性水平的评估。特别地，经由数据收集过程，数据信息和关联被捕获在处理设备的存储器(或数据库)内，使得记录的活动序列不具有不定性。然后在稍后的步骤中将收集的数据用于提取数据的相关子集，应用遵守度规则，并作为比值或以百分比格式提供数字或指示实现遵守性的程度的等价物。

在上述步骤之后，当期望遵守性的确定时，在步骤140中向计算机程序指定感兴趣的时间窗。正常地，感兴趣时段覆盖从当前时间开始且考虑先前的一天或几天的时间窗。天数可以在1天至几年的范围内。从治疗的角度触发，正常地考虑7天至90天的时间窗；然而，出于理解疾病进展或理解其它行为方面的目的，时间窗可以具有以年为单位的范围。另外，时间窗可以是连续或非连续的。特别地，将时间窗选择为使得能够针对每个特定的遵守性单元Λ_i回答诸如例如“病人在星期一服从吗”、“病人在周末期间服从吗”、“病人在工作日期间服从吗”、“病人在冬季月份期间服从吗”等(一个或多个)问题。

接下来，在步骤150中，计算机程序命令处理设备确定收集数据中的落在指定时间窗内的遵守性单元Λ_i的数目，其在等式(1)中表示变量n。例如，为了进一步解释什么被视为遵守性单元Λ_i，让我们考虑针对膳食执行加强治疗所需的步骤。近似地，步骤是：(1)在进餐时间，由对象来实现要摄取的非零量的膳食；(2)进行进餐前测量；(3)针对要摄取的膳食进行碳水化合物计数，Amount；(4)计算膳食胰岛素量，由I_M＝I_C*Amount给出的I_M，其中，I_C是胰岛素与碳水化合物比值，Amount是碳水化合物的克数；(5)计算修正胰岛素量，由

给出的I_CORR，其中，I_S是胰岛素敏感度，bG_Target是进餐前时间的目标bG；(6)计算总胰岛素剂量，I_M+I_CORR；(7)在膳食摄取前10分钟输送总胰岛素丸剂；以及(8)在胰岛素丸剂之后10分钟摄取所述膳食。在针对膳食执行加强治疗的上述示例中，遵守性单元由步骤1至8组成，其中，n＝1。因此，如果指定时间窗例如以类似地由图8B所示的方式覆盖四个此类遵守性单元，则n等于4。替换地，可以将另一遵守性单元定义为仅在上述示例中列出的步骤3和4。可以进一步导出/改进其它有意义的遵守性单元以便更好地切合提出的问题。

接下来，在步骤160中，由处理设备经由对等式(1)求解来确定个体对规定治疗规则的遵守性水平。然后在步骤170中从处理设备提供确定的遵守性水平作为输出，诸如在用户界面上或经由处理设备的其它输出硬件。从等式(1)应认识到可以针对许多特定问题或难题确定遵守性程度。下文提供了几个示例。

对规定治疗规则的遵守性

表1提供描述方法100的特定使用情况的算法，其中，在于指定时间窗期间给予规定量的药物时期望知道个体的遵守性水平。在执行在表1中提供的算法时，诸如在处理设备上，假设方法100的步骤110-150已经完成，使得存在规定的治疗规则、收集数据和包含n个遵守性单元的指定时间窗。另外，在表1中，项“ComputeDrugAmountAsPerRule(按照规则计算药物量)”包括最终用户用来计算他/她必须给予的药物的量的治疗规则。在当前示例中，药物是胰岛素。项“AdminsiteredDrugAmount(给予的药物量)”是最终用户给予他自己或她自己的药物的实际量。在当前示例中，药物是胰岛素。项“DrugAmountTolerance(药物量容限)”是给药量可以不同于药物的计算量的预定量。如所示，超过此值将导致表1中的条件语句为假。此量是根据由例如HCP确定的规定治疗规则设定的。项“IsAdhered_Counter”是被遵守的发生事件的整数计数器(即，当未超过用于DrugAmountTolerance量的值时)。项“NotAdhered_Counter”是其中不满足遵守性的发生事件的整数计数器(即，当超过了用于DrugAmountTolerance量的值时)。项“DegreeOfAdherence”是算法的结果，其在一个实施例中随后在步骤170中被作为来自处理设备的输出提供，诸如在图形用户界面上或经由处理设备的其它输出硬件。应认识到可以定义其它项并从表1中所述以下所述内容进行取代，使得能够提供在指定时间窗期间遵循或实现规定治疗步骤时的个体的遵守性水平。同样如在随后的示例中提供的，能够确定同样地遵从程序的遵守性的水平。

表1

对程序的符合性

在这里将程序视为遵守性单元。如先前所述，遵守性单元由一系列活动组成。这些活动通常由全异活动的集合组成，诸如，例如测量bG、在时间窗内测量bG、分配药物、在时间窗内分配药物、记录碳水化合物量、记录脂肪量、记录蛋白质量、在指定时间窗内进食膳食等。按照协议的定义的这些活动是预先定义的。

如在执行在表1中提供的算法时一样，确定对在表2中列出的程序的符合性水平的算法也假设方法100的步骤110-150已经完成，使得存在规定治疗规则、收集数据以及包含n个遵守性单元的指定时间窗。使用在上述前一小节中使用的“针对膳食执行加强治疗”程序示例，将用于表2的遵守性单元视为仅包括步骤8，即在胰岛素丸剂之后10分钟摄取所述膳食。因此，在表2中的算法中使用的项现在提供个体对在规定的10分钟容限窗口内进食膳食或摄取胰岛素的规则的遵守性水平，其在表2中被适当地定义为SetOfRule(规则的设置)项。如所示，如果满足了表2中的SetOfRule项，则IsAdhered_Counter增加。否则，NotAdhere_Counter增加，并且算法重复直至针对符合性对指定时间窗中的每个遵守性单元进行计数为止。

表2

项“DegreeOfAdherence”是表2中的算法的结果，其在一个实施例中随后在步骤170中被作为来自处理设备的输出提供，诸如在图形用户界面上或经由处理设备的其它输出硬件。

可以从程序(方法)取得SetofRule项的另一示例基于膳食后bG测量结果来计算估计HbA1C。对于此类方法而言，需要每个膳食类型(早餐、午餐和晚餐)的膳食后bG测量结果。为了获得最好结果，指定时间窗是60天。在该时间窗内，每个膳食需要至少45个测量结果，其中，用于每个膳食的bG测量结果以加/减30分钟的容限在180分钟时发生。测量时间周围的bG测量结果应是正态分布的。因此，在此类程序中和在一个实施例中，可以定义SetofRule项以确定是否满足了所有上述测量要求/条件。在另一实施例中，如果遵守上述规则，则能够以算数方式确定估计的HbA1C，诸如例如由处理设备，如果其编程有此类程序的话。在另一实施例中，可以为计算的估计HbA1C提供遵守性程度。被共同所有且共同待决的美国专利申请序号12/492,667公开了一个适当的估计HbA1C程序/方法，其被通过引用完全结合到本文中。

捕获生活方式

类似于参考表2所讨论的以上示例，促进更好的糖尿病自我管理的许多上述解决方案要求生活方式信息的收集。用生活方式信息，其为关于个体在对他或她的慢性病进行自我管理方面的习惯和惯例的信息。应认识到此类信息可以具有许多随机变化。然而，为了更好地评估和推荐将改善治疗的个性化解决方案，统计信息的前提是收集的样本数据集必须表示全体人员(population)。因此，此类解决方案以对信息的请求被动态地触发、以便帮助最终用户有效地收集关于他或她的生活方式的此类数据的方式来设计规则。在此类解决方案中，本发明的实施例将定义SetofRules项以确定最终用户在指定时间窗内是否符合所触发的信息请求并给出用于该指定时间窗的遵守性程度。

此类所需生活方式信息的另一示例是通过收集此类信息来确定病人的膳食进食习惯。在某些情况下，病人可能不频繁地提供此类信息和/或定时和膳食量可能太过随机。在本发明的另一实施例中，可以定义许多SetofRules项，其确定病人是否以推荐频率、在推荐时间提供此类信息且其满足推荐量(在容限内，如果适用的话)。

在上述两种情况下，导出了结果，但是结果的接受与遵守性程度(°A)相关联。想法是概略地拒绝结果，但是在作出决定性结论的同时适当地考虑信息。该信息仍是有价值的。在生活方式的背景下，例如，仍传达生活方式的想法，并且可以完成某些有意义的动作，并且在一段时间内，可以进一步加强生活方式信息。在其它实施例中，可以进行每个上述情况的进一步一般化，其中，SetofRules项可以定义规则，其使用时间和其它参数以更新治疗参数，使得能够评估对遵循或实现此类规则的遵守性或符合性。现在，在下文对图11进行参考的情况下提供糖尿病管理系统的讨论。

糖尿病管理系统(DMS)

在另一实施例中，作为糖尿病管理系统(DMS)的一部分促进方法100以及上述示例，诸如在图11中一般用符号200所指示的。DMS 200帮助个体对糖尿病进行自我管理或提供糖尿病护理。在糖尿病护理领域中，存在本发明的多个可能应用，其向具有糖尿病的人(PwD)202和帮助PwD 202管理他或她的糖尿病的健康保健提供者(HCP)提供值。通常，具有糖尿病的人(PwD)202和HCP 222将具有多个处理设备和软件以帮助PwD的疾病管理。例如，假设PwD 202和/或HCP 222将具有个人计算机204，其运行实现方法100的计算机程序206以及用于跟踪健康状态的其它软件，健康状态包括血糖(bG)测量和胰岛素剂量等。PwD 202还将具有用于间歇性bG测量的血糖(BG)仪表208，以及可选地用于皮下输送胰岛素的胰岛素泵210、用于频繁地监视血糖的连续葡萄糖监视系统212(其可以是皮下和/或皮肤的)和/或移动糖尿病治疗指导系统214，其运行诸如在移动电话、个人数字助理、笔记本计算等上实现的可以提供或不可以提供方法100的治疗指导软件216。

如图11所示和在一个实施例中，PwD 202直接地与个人计算机204、bG仪表208和可选地治疗指导系统214相交互(箭头a、b、d)。出于本示例的目的和在另一实施例中，胰岛素泵210和连续监视系统212也被PwD 202使用并通过个人计算机204的软件206、治疗指导系统214的治疗指导软件216或BG仪表208来配置。应认识到处理设备204、208、210、212和214通过数字传输介质218以一个形式或另一个相互通信(箭头e、c、f和i)，诸如经由有线或无线数据通信，诸如无线网络220，以及在另一实施例中与诸如HCP222和/或PwD 202所使用的基于网络的糖尿病管理系统224通信。还应认识到处理设备204、208、210、212、214和224可以包含硬件和操作软件/固件，其体现先前上文在早先的小节中所述的方法100，以及在其它实施例中的临床逻辑以促进PwD 202对他或她的糖尿病护理治疗进行自我管理。记住此DMS 200，下面提供使用情况示例。

使用情况示例

应认识到PwD 202必须按照惯例满足其HCP 222以进行治疗评估和更新。通常，此病人—内科医生会面基于季度地发生。此会面的典型结果是以下治疗参数的评估/确定：(a)关于泵的基本速率设置是I_Basal(t)[U/h]；(b)胰岛素与碳水化合物比值是I_C[U/g]；(c)胰岛素敏感度是I_S[mg/dL/U]；(d)葡萄糖目标G_T[mg/dL]，其通常是时间的函数(或按照事件来定义)；以及(e)膳食前葡萄糖目标范围目标(G₁，G₂)[mg/dL]，其通常是时间的函数(或按照事件来定义)。因此，在PC 204或系统224上，HCP 222可以通过将许多治疗规则编程到包含方法100的糖尿病管理系统(DMS)200的处理设备中的任何一个中来对其进行规定。

例如，治疗规则中的一个可以是膳食相关治疗规则，其可以是：(1)测量禁食bG；以及(2)进行膳食前bG测量。规则(1)帮助收集关于清晨bG值和/或早餐前测量的信息。因此，处理设备的计算机程序运行触发提示，或者病人简单地用bG仪表208来执行bG测量。规则(2)覆盖作为当天的主要膳食的餐前膳食。在本示例中，病人吃早餐、午餐和晚餐作为主要膳食。对于由规则(2)管制的这些事件，处理设备被编程为触发用于bG测量的提示，或者替换地，病人在膳食开始时进入该事件。

其它治疗规则可以定义总膳食相关治疗，其为众所周知的加强常规治疗。对于此类治疗而言，如下对膳食规则进行编程：

1)识别/接受将消耗膳食。提示该事件或者病人发起事件。

2)病人接下来将确定膳食中的碳水化合物量。在处理设备中输入该量。

3)处理设备然后编程地推荐膳食相关胰岛素。I_M＝A_CARBI_C，其中，I_M是膳食丸剂胰岛素，A_CARB是以gms为单位的膳食碳水化合物量且I_C是弥补(cover)每克的碳水化合物所需的胰岛素。病人将判定接受或覆写推荐值。

4)处理设备然后问是否(i)测量餐前葡萄糖或(ii)使用在膳食附近的葡萄糖值(同时，保证该值满足用于当时的数据点的标准)。

5)处理设备计算由下式给出的总膳食相关胰岛素：

第2项是对目标与餐前葡萄糖值之间的偏差的胰岛素调整。

6)病人修改或接受总膳食相关胰岛素推荐。

7)根据设置，处理设备将命令胰岛素泵为病人输送批准量的胰岛素。

应认识到以上步骤提供弥补膳食所需的胰岛素丸剂。通常预期针对每个膳食事件遵循此过程。在本实施例中，遵守性方法100还作为软件实现的遵守性指示工具存在于处理设备上，诸如例如作为运行治疗指导程序的遵守性模块附件或独立遵守性指示工具应用程序。任一实施方式中的遵守性方法100的算法可访问病人收集的数据，诸如葡萄糖值、膳食信息、时间戳、胰岛素数据、治疗目标信息、治疗规则信息等。

在一个实施例中，病人可以在任何时间在处理设备上检查遵守性，或者在另一实施例中，可以作为对提供值或参数的可靠性指示自动地生成所述遵守性。在被发起时，在一个实施例中，遵守性方法100在处理设备的显示器上提供图形用户界面300，诸如由图12所描绘的。如所示，用户可以经由选择输入控制器302来选择用于遵守性单元的类型，例如群组或事件。另外，用户可以分别经由日期时间输入控制器304、306来选择用于指定时间窗的开始和结束时间。例如，在所示实施例中，在开始于2008年12月10日9:00am至2009年1月10日12:00pm的指定时间窗中测量本示例中的遵守性。接下来，在所示的实施例中，用户使用包含可用活动的下拉框308来选择到将在其上面看遵守性水平的水平的活动，并选择完成按钮310以便方法100然后基于输入信息和收集数据来确定遵守性程度。

例如，如在本叙述中所讨论的，本发明的实施例可以使得用户能够理解以下问题：

1)针对已知病人生活方式，病人询问他已遵守多少次以监视膳食活动；

2)在所执行的膳食活动监视内，评估对治疗的遵守性；

3)在执行的膳食活动内，评估对bG修正治疗的遵守性；

4)在执行的膳食活动内，评估对膳食相关胰岛素补偿的遵守性；以及

5)在所执行的膳食活动遵守性内，病人检验治疗的遵守性以实现目标。检验统计性病倒(break down)：

a.当他/她遵守时，所实现的目标的比值是多少

b.当他/她不遵守时，则治疗目标遵守性的程度是多少

c.总得来说，遵守性目标的程度是多少

在图12的所示示例中，用户已选择膳食遵守性选项。因此，由方法100来检验对膳食遵守性的预定义的以下方面：

1)识别在时间窗内的所有主要膳食。所有主要膳食是由病人针对早餐、午餐和晚餐完成的条目。

2)针对每个膳食，检验治疗规则。治疗规则由用于碳水化合物的补偿和用于葡萄糖的补偿组成。总膳食相关胰岛素是两者的和。

3)遵守性检验用于膳食的用户指定胰岛素量与治疗规则推荐的量之间的差。该差被报告为百分比

$\mathrm{DegreeofAdherence}=\left(\frac{\mathrm{NumberofAdhereOccurence}}{\mathrm{TotalNumberofOccurence}}\right)100\%$

作为示例，由图13示出来自遵守性指示工具的输出312，其可以在处理设备的显示器上提供。如所示，总治疗遵守性是60％，并且诸如对碳水化合物和葡萄糖补偿的分量遵守性分别是80％和40％。由图14和15进一步示出提供对(一个或多个)治疗规则和(一个或多个)治疗目标的遵守性的图形表示的附加输出。

图14是其中以图形方式表示在遵守性的总体概念上反映病人责任和内科医生责任的遵守性分量的方法100的输出。图14还可视化了收集数据中的值距离期望范围多远。从决策的类别方面，图14示出与是否已实现(一个或多个)目标和治疗规则是否被遵守的每个是(Yes)、否(No)组合以及遵守性的强度/量相关联的许多实例。被覆盖的第二信息使用连续信息并示出偏差程度。

例如，考虑图14的否-否(No-No)网格，其中，垂直(y)轴是实现治疗目标且水平(x)轴是对治疗规则的遵守性(被线围绕的图的部分标记为402、403、404、405)。在本示例中，未能满足用于餐前的两个治疗目标范围的所有点是(G₁，G₂)，并且对具有0.5的可接受容限的修正胰岛素量I₀进行了绘图。在对该点进行绘图之前，对落在图的此部分中的所有数据点进行移位和缩放。否-否图的该部分的中心是(1，1)，并且否-否的该部分的侧边相对于(1，1)处于±1。类似地通过平移数据并随后缩放数据来产生其它部分。因此，是-否(Yes-No)在(3，1)处，其中外框在±1处，否-是(No-Yes)在(1，3)处，外框在±1处，并且是-是(Yes-Yes)在(3，3)处，其中外框在±1处。进一步返回至示例(否-否网格)，然后，图表的以下属性是：

1)将

设置为原点(401)。原点让将其标记为G₀；

2)定义垂直比例因数

请注意，比例因数将来自不同数据点的贡献归一化，以使得能够进行特定“是/否(Yes/No)”象限内的比较；

3)相对于G₀将内框的实线水平线定义为

(线段410)和 $K(G_2-G_0)=\frac{1}{4}$ (线段412)；

4)在±1处绘制用于最外框的实线水平线(线段402和404)；

5)在±0.9处绘制内框的水平虚线(线段406和408)；以及

6)用于(No，No)部分的黑点则是在感兴趣的时间窗内既不满足治疗规则又不满足治疗目标的bG值。因此，黑点是满足选择标准的bG值并计算值： $y_i=\left\{\begin{array}{ccc}{y}_{\mathrm{NO},\mathrm{NO}}^0-0.9& \mathrm{if}& K(G_1-G_i)<-0.9\\ y_{\mathrm{NO},\mathrm{NO}}^0+K(G_1-G_i)& \mathrm{if}& -0.9\&GreaterEqual;K(G_1-G_i)\&le;0.9\\ y_{\mathrm{NO},\mathrm{NO}}^0+0.9& \mathrm{if}& K(G_1-G_i)>0.9\end{array}\right..$

其中 $y_{\mathrm{NO},\mathrm{NO}}^0=1.$

针对治疗规则执行类似计算。在此，其为胰岛素量。胰岛素量本身是可以根据膳食大小和bG值而变的。然而，按照治疗规则，存在作为原点(标记为401)的修正胰岛素量I₀。在我们的示例中，将允许胰岛素量误差设置为±0.5，其为(I₁＝I₀-0.5，I₂＝I₀+0.5)。然后，如针对治疗目标所述的，我们具有用于治疗规则的类似计算：

1)将

设置为原点(401)。原点让将其标记为I₀；

2)定义水平比例因数

3)内框的实线垂直线相对于G₀为

(线段413)和 $K(I_2-I_0)=\frac{1}{4}$ (线段411)；

4)在±1处处绘制最外框的实线垂直线(线段403和405)；

5)在±0.9处绘制内框的虚线垂直线(线段407和409)；

6)用于(No，No)部分的黑点则是在感兴趣的时间窗内既不满足治疗规则又不满足治疗目标的胰岛素量。因此，黑点是满足选择标准的胰岛素量并计算值： $y_i=\left\{\begin{array}{ccc}{x}_{\mathrm{NO},\mathrm{NO}}^0-0.9& \mathrm{if}& K(I_1-I_i)<-0.9\\ x_{\mathrm{NO},\mathrm{NO}}^0+K(I_1-I_i)& \mathrm{if}& -0.9\&GreaterEqual;K(I_1-I_i)\&le;0.9\\ x_{\mathrm{NO},\mathrm{NO}}^0+0.9& \mathrm{if}& K(I_1-I_i)>0.9\end{array}\right..$

其中 $x_{\mathrm{NO},\mathrm{NO}}^0=1.$

为了实际上绘制用于否-否(No-No)网格的点，然后我们具有(x_i+1，y_i+1)，其中，(x_i，y_i)是相对于(G₀，I₀)的缩放坐标。类似地，获得其它网格点并然后如下进行绘图。

1)对于否-否(No-No)→(x_i+1，y_i+1)

2)对于否-是(No-Yes)→(x_i+1，y_i+3)

3)对于是-否(Yes-No)→(x_i+3，y_i+1)

4)对于是-是(Yes-Yes)→(x_i+3，y_i+3)

因此，用图14所示的示例，使其数据点落到否-否框中的病人将必须遵从规定的治疗规则，以便实现任何进展。使其数据点落到是-否框中的病人正在实现期望的目标范围，但是治疗规则未反映病人对实现期望目标范围的接近。此类情况可以指示病人理解如何对其疾病状态进行自我管理。因此，HCP应会见病人，使得能够将病人用来实现规定治疗规则的期望治疗目标和/或解释的方法编成文档并更好地理解。使其数据点落入否-是框中的病人正在遵循规则，但是必须由HCP来修改治疗规则，因为此类规则不允许病人实现期望的目标范围。使其数据点落入是-是框中的病人正在遵循规则并实现期望的目标范围，并且因此不需要修改。

替换地，可以如图15所示用数值来表示由图14以图形方式表示的信息。图15示出该图是两种信息的合成表示。第一个是相对于对治疗规则的遵守性和对治疗目标的遵守性的两个条件的结果：是(Yes)、否(No)的类别组合。这得到图15所示的2乘2网格，由此，符合性的最大程度是100％。

在另一实施例中，方法100的扩展是其中治疗规则也是时间的函数。在此类实施例中，例如，在某些治疗解决方案中，用户可以基于被监视数据来修改治疗设置。例如，由按照以下规则来改变基本胰岛素组成的治疗规则：如果最后7天内的禁食值大于目标禁食值，则将当前基本胰岛素值增加10％。遵守性程度的确定然后遵循计算现在变成时间的函数的遵守性的相同原理。此外，通过对遵守性等式(1)的适当的数学调整，在被归一化成值时，仍可以使用在图14中给出的图形表示。存在其它变体，诸如，例如其中将解释其它各种绘图组合的偏心等。

已详细地且参考其特定实施例描述了本公开，但显而易见的是修改和变更。例如，虽然已主要相对于糖尿病描述了用于慢性病自我管理的本文公开的系统和方法，但在不脱离在所附权利要求中定义的本公开的范围的情况下，本发明还可以应用于其它慢性异常和疾病，诸如心脏/心血管疾病、癌症和慢性呼吸疾病。更具体地，虽然在本文中将本公开的某些方面识别为优选或特别有利的，但可以预期本公开不一定局限于本公开的这些优选方面。

Claims (20)

1.一种测量对遵循或实现规定治疗步骤以实现用于改善的慢性病自我管理的指定目标的遵守性的遵守性指示工具，包括：

存储器，其包含在实现活动时收集的数据；

用户接口，其促进多个遵守性单元的选择，每个遵守性单元包含管制需要实现以便完成规定治疗步骤的活动和针对收集数据的感兴趣指定时间窗的输入的多个规则；

确定收集数据中的落在感兴趣指定时间窗内的遵守性单元的总数的过程；

当收集数据指示实现的活动依照规则时，对作为被遵守单元的、感兴趣指定时间窗中的每一个遵守性单元进行计数的过程；

将遵守性确定为对于指定时间窗针对被遵守单元的计数占遵守性单元的总数的百分比的过程；以及

对于指定时间窗的遵守性计数和确定的遵守性百分比中的至少一个的输出端。

2.权利要求1的遵守性指示工具，还包括管制包含在存储器中的活动的多个规则的库。

3.权利要求1的遵守性指示工具，还包括用于向存储器中接收收集数据的输入端。

4.权利要求1的遵守性指示工具，其中，使用用户接口来设置包含在每一个遵守性单元中的活动的序列和定时。

5.权利要求1的遵守性指示工具，其中，提供确定的遵守性百分比的输出端是显示器。

6.权利要求1的遵守性指示工具，还包括外部处理设备，其执行数据的收集并将收集的数据提供给遵守性指示工具。

7.权利要求6的遵守性指示工具，其中，通过网络来提供收集数据，并且其中在糖尿病管理系统上实现所述遵守性工具。

8.权利要求1的遵守性指示工具，还包括在便携式处理设备上实现。

9.权利要求1的遵守性指示工具，还包括在收集数据的便携式处理设备上实现。

10.权利要求1的遵守性指示工具，其中，用户接口使得能够输入针对感兴趣指定时间窗的开始时间和日期以及结束时间和日期。

11.一种用于测量对遵循或实现规定治疗步骤以实现用于改善的慢性病自我管理的指定目标的遵守性的方法，包括：

定义多个遵守性单元，每个遵守性单元包含管制需要实现以便完成规定治疗步骤的活动的多个规则；

在实现活动时收集数据；

在收集数据中指定感兴趣时间窗；

确定收集数据中的落在感兴趣指定时间窗内的遵守性单元的总数；

当收集数据指示实现的活动依照规则时，对作为被遵守单元的、感兴趣指定时间窗中的每一个遵守性单元进行计数；

将遵守性确定为对于指定时间窗针对被遵守单元的计数占遵守性单元的总数的百分比；以及

提供对于指定时间窗的遵守性计数和确定的遵守性百分比中的至少一个。

12.权利要求11的方法，还包括从包含在处理设备的存储器中的库选择管制活动的多个规则。

13.权利要求11的方法，还包括向处理设备的存储器中输入收集数据。

14.权利要求11的方法，还包括设置包含在每一个遵守性单元中的活动的序列和定时。

15.权利要求14的方法，还包括提供处理设备的用户接口，通过其来设置每一个遵守性单元中的活动的序列和定时。

16.权利要求11的方法，还包括使用处理设备来执行数据的收集。

17.权利要求11的方法，还包括对处理设备进行编程以提示关于在实现时每一个活动的信息。

18.权利要求11的方法，还包括将收集数据存储在处理设备的存储器中。

19.权利要求11的方法，还包括用开始和完成的时间戳对收集数据进行注释。

20.权利要求11的方法，其中，由开始时间和日期以及结束时间和日期来定义感兴趣的指定时间窗。

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