CN102483399B - 用于读取救护点测试结果的手持扫描仪系统和方法 - Google Patents

Abstract

本发明描述了一种包括测试设备和扫描设备的诊断化验系统。在一个实施例中，所述扫描设备，包括布置在机架内的电磁辐射源、光学组件、检测器和微处理器。所述测试设备和扫描设备被配置为在扫描设备操作期间相对于彼此可移动。

Description

用于读取救护点测试结果的手持扫描仪系统和方法

技术领域

本申请一般地涉及用于提供救护点(point-of-care)测试的系统、设备和方法。更具体但非排他地，本发明涉及包括扫描仪及关联测试设备的测试系统及其关联方法。测试系统可被配置为提供便携式一次性救护点测试，以及关联的测试处理、分析和测试的结果和数据。

背景技术

救护点测试设备读取器和/或驱动单元在本领域(诸如那些用于传染病诊断的领域)是已知的。当前可用的读取器是昂贵且巨大的(例如，典型地具有近似古旧台式电话或类似设备的大小)。此外，这些读取器通常消耗相当大的电量并且不易于携带。例如，当前已知的读取器无法被轻易地放在用户口袋里和/或在床边或救护点被方便地用于不同病人，使得当前设备使用麻烦且昂贵。

因此，本领域需要改进的救护点测试系统、设备和方法。

发明内容

本发明一般地涉及用于提供救护点测试设备读取器的设备和方法。

在一个方面，公开了一种诊断化验系统，该系统包括：测试设备，所述测试设备包括具有一个或多个测试线的测试条和一个或多个指示物；以及扫描设备，该扫描设备包括：电磁辐射源；被布置为引导所述电磁辐射的光学组件；被布置为接收来自测试条的发射或反射的检测器；微处理器；以及机壳；其中所述测试设备和扫描设备被配置为在扫描设备操作期间相对于彼此可移动，并且其中所述微处理器被配置为至少部分基于所述指示物和一个或多个测试线来生成测试结果数据。

在另一方面，公开了一种用于化验样本以检测感兴趣的被分析物的方法，所述方法包括如下步骤：将样本从样本收集设备提供给测试设备，其中所述测试设备包括一个或多个测试线，所述测试线具有固定在其上的、直接或间接地与一种或多种感兴趣的被分析物特异性结合的捕获部分(capture moiety)，并且其中所述指示物位于所述测试设备邻近所述一个或多个测试线的表面上；相对于扫描设备移动所述测试设备以读取所述测试线中的一个或多个以及所述指示物中的一个或多个；至少部分基于对所述指示物中的一个或多个和一个或多个测试线的读取来生成测试结果数据；以及将所述测试结果数据存储在存储器中。

在另一方面，公开了一种测试设备，所述测试设备包括基底，所述基底包括：具有一个或多个测试线的测试条；以及一个或多个指示物；其中所述指示物被布置在所述基底上以方便相对于扫描仪的测试设备对准，由此补偿测试设备对扫描仪的呈现。

在另一方面，公开了一种扫描仪，所述扫描仪包括：电磁辐射源；被布置为引导所述电磁辐射的光学组件；被布置为接收来自测试设备的发射或反射的检测器；微处理器；以及机壳；其中所述微处理器被配置为基于关联布置在所述测试设备上的一个或多个指示物和布置在所述设备上的一个或多个测试线来生成测试结果数据。

在另一方面，公开了一种诊断化验系统。在各个实施例中，该诊断化验系统包括测试设备和扫描设备。所述测试设备包括测试条和指示物。所述扫描设备包括电磁辐射源、光学组件、检测器、微处理器和机壳。该系统的一个特征在于所述测试设备和扫描设备在扫描设备操作期间相对于彼此可移动。在某些实施例中，所述测试条包括一个或多个测试线，所述测试线具有固定在其上的、直接或间接地与一种或多种感兴趣的被分析物特异性结合的捕获部分，以及指示物，其中所述指示物位于所述测试设备邻近所述一个或多个测试线的平坦表面上。

在另一方面，公开了一种化验样本的方法。所述方法包括如下的一项或多项：a)将样本提供给样本收集设备；b)将所述样本从样本收集设备分发至测试设备；c)移动扫描设备通过所述测试设备的平坦表面；以及d)检测感兴趣的被分析物。在某些实施例中，所述测试设备可以包括横向流动膜和指示物。所述横向流动膜可以包括一个或多个测试线，所述测试线具有固定在其上的、直接或间接地与一种或多种感兴趣的被分析物特异性结合的捕获部分，以及指示物，其中所述指示物位于所述测试设备邻近所述一个或多个测试线的平坦表面上。在某些实施例中，所述扫描设备可以包括手持机壳，其中可以在所述手持机壳内布置如下的一个或多个：光能源、光学组件、光能检测器、和/或微处理器。在此处还提供包括所述测试设备、扫描设备中的一个或多个的套件，和/或使用该套件的指令。

本发明各实施例的其他方面和特征会根据如下描述和所附权利要求而显见。

附图说明

结合附图可以更好地理解本发明。根据惯例，附图的各个特征可以不按比例呈现。相反地，可以出于清楚考虑夸大或缩小各特征的尺寸。附图包括如下：

图1例示了包括本公开的扫描设备和测试设备的诊断系统的一个实施例的示意图；

图2A例示了测试设备的一个实施例；

图2B是测试设备的一个实施例的远端视图，所述测试设备具有对准系统以及附接至测试设备接口区域附近的挡光板；

图2C是图2A的测试设备和图2B的扫描设备之间接口的横截面视图；

图2D是测试设备和扫描设备之间接口的了一个实施例的横截面视图；

图3例示了使用诊断系统的一个实施例检测被分析物的例子的示意图；

图4例示了扫描设备的一个实施例；

图5例示了图5的扫描设备的示意图；

图6例示了扫描设备的一个实施例的光学组件的示意图；

图7例示了用于在扫描设备中使用的微处理器子系统的实施例；

图8根据本发明各方面例示了使用检测器进行测试样本扫描的细节；

图9根据本发明各方面例示了一种用于扫描和调整测试结果的过程。

具体实施方式

存在对使得操作员能够方便读取和记录诊断测试结果的包括测试设备和扫描器/读取器的手持设备实现的日益增加的需要。相比于现有读取器，这些系统可以实现降低的成本和功耗，可以更接近实际救护点。此外，存在对能被不那么昂贵地制造的读取器的需要，由此使得这些读取器能以一次性的方式被使用，或可被用于例如第三世界。本发明的各个实施例可被配置为满足上述及其他需要。

因此，在此处公开了可被配置为手持且相对低成本的、可以包括读取器(在此处被指示为扫描仪)的诊断化验系统的各个实施例。所述读取器可被用于读取样本(诸如获取自人类或动物患病体或者来自待测材料或环境的样本)的测试结果(诸如来自测试设备的救护点测试结果)。扫描仪可被配置为便携的、一次性的和易于使用的。在某些实现中，所述扫描仪可被配置为结合测试设备(诸如基底)一并使用，其中所述基底包括一个或多个指示物，所述一个或多个指示物则作为用于测试设备的扫描和/或读取的参考点，和/或由所述扫描和/或读取获取的结果的数据表示的分析和/或输出的参考点。所述基底还可以包括用于接收样本的一个或多个测试条。

在一个方面，公开了一种诊断化验系统，该系统包括：测试设备，所述测试设备包括具有一个或多个测试线的测试条和一个或多个指示物；以及扫描设备，该扫描设备包括：电磁辐射源；被布置为引导所述电磁辐射的光学组件；被布置为接收来自测试条的发射或反射的检测器；微处理器；以及机壳；其中所述测试设备和扫描设备被配置为在扫描设备操作期间相对于彼此可移动，并且其中所述微处理器被配置为至少部分基于所述指示物和一个或多个测试线来生成测试结果数据。

在另一方面，公开了一种用于化验样本以检测感兴趣的被分析物的方法，所述方法包括如下步骤：将样本从样本收集设备提供给测试设备，其中所述测试设备包括一个或多个测试线，所述测试线具有固定在其上的、直接或间接地与一种或多种感兴趣的被分析物特异性结合的捕获部分，并且其中所述指示物位于所述测试设备邻近所述一个或多个测试线的表面上；相对于扫描设备移动所述测试设备以读取所述测试线中的一个或多个以及所述指示物中的一个或多个；至少部分基于对所述指示物中的一个或多个和一个或多个测试线的读取来生成测试结果数据；以及将所述测试结果数据存储在存储器中。

在另一方面，公开了一种测试设备，所述测试设备包括基底，所述基底包括：具有一个或多个测试线的测试条；以及一个或多个指示物；其中所述指示物被布置在所述基底上以方便相对于扫描仪的测试设备对准，由此补偿测试设备对扫描仪的呈现。

在另一方面，公开了一种扫描仪，所述扫描仪包括：电磁辐射源；被布置为引导所述电磁辐射的光学组件；被布置为接收来自测试设备的发射或反射的检测器；微处理器；以及机壳；其中所述微处理器被配置为基于关联布置在所述测试设备上的一个或多个指示物和布置在所述设备上的一个或多个测试线来生成测试结果数据。

在另一方面，公开了一种诊断化验系统。在各个实施例中，该诊断化验系统包括测试设备和扫描设备。所述测试设备包括测试条和指示物。所述扫描设备包括电磁辐射源、光学组件、检测器、微处理器和机壳。该系统的一个特征在于所述测试设备和扫描设备在扫描设备操作期间相对于彼此可移动。在某些实施例中，所述测试条包括一个或多个测试线，所述测试线具有固定在其上的、直接或间接地与一种或多种感兴趣的被分析物特异性结合的捕获部分，以及指示物，其中所述指示物位于所述测试设备邻近所述一个或多个测试线的平坦表面上。

在另一方面，公开了一种化验样本的方法。所述方法包括如下的一项或多项：a)将样本提供给样本收集设备；b)将所述样本从样本收集设备分发至测试设备；c)移动扫描设备通过所述测试设备的平坦表面；以及d)检测感兴趣的被分析物。在某些实施例中，所述测试设备可以包括横向流动膜和指示物。所述横向流动膜可以包括一个或多个测试线，所述测试线具有固定在其上的、直接或间接地与一种或多种感兴趣的被分析物特异性结合的捕获部分，以及指示物，其中所述指示物位于所述测试设备邻近所述一个或多个测试线的平坦表面上。在某些实施例中，所述扫描设备可以包括手持机壳，其中可以在所述手持机壳内布置如下的一个或多个：光能源、光学组件、光能检测器、和/或微处理器。在此处还提供包括所述测试设备、扫描设备中的一个或多个的套件，和/或使用该套件的指令。

在进一步描述额外细节之前，应该理解在此处描述的主题并不限于所述的具体实施例，以此当然可以在保持在本发明的精神和范围的同时进行变化。还应该理解的是，在此处使用的术语仅用于描述具体的示例性实施例，而非旨在以任何方式和以等效方案教条来进行限制。除非另有说明，在此处使用的所有技术性术语具有与此主题所属领域技术人员通常理解相同的含义。

对于提供的值的范围，应该理解除非在上下文中清楚指明，即便低至单元的下限的每个中间值仍位于范围的上下限之间，并且在该声明范围内的任何其他声明或中间值也被涵盖在此处描述的主题内。这些较小范围的上下限可被独立包括在这些较小范围内，并且也被涵盖在此处描述的主题内，接受所声明范围内的任何特定的排他限定。在所声明的范围包括界限之一或两者时，不包括这些被包括界限之一或两者的范围也被包括在此处描述的主题内。

还应注意的是，在此处使用的和在所附权利要求中，除非上下文中另有说明，单数形式“a”、“an”和“the”包括复数指示。于是，例如，对“紧固件”的引用包括多个这种紧固件，而对“接合元件”的引用包括对一个或多个接合元件以及本领域技术人员已知的等效物等的引用。

还应注意到的是，草拟的权利要求不包括任何可选元素。由此，这一陈述旨在在结合对权利要求元素的描述或“负性”限制使用时用作这类排他性术语诸如“单独”、“仅仅”的使用的先辈基础。因此，在“可选的元素”或“可选存在的元素”中的术语“可选的”或“可选存在的”指的是随后描述的元素可以存在也可以不存在，由此描述包括其中元素存在的实例以及元素不存在的实例。

如在本文使用的，“样本”是要被测试被分析物存在和/或浓度的任何材料。一般地，样本可以是环境的、病理的和/或生物样本。例如，在某些实施例中，样本是生物样本。生物样本可以是取自被试(例如，非人类的动物或人类)的任何样本，其中样本在被获取时可用于根据本公开的测试设备实施例。例如，生物样本可以是任何生理和/或体液、细胞或组织样本，诸如来自活检或其他诊断测试的样本。

体液样本包括但不限于：血，血清，血浆，尿，痰，粪便，精液，宫颈粘液，阴道或尿道分泌物，口水或唾液，胆汁，脑积液，包括鼻拭样或鼻吸出物的鼻液，黏膜，泌尿生殖道拭样，脊髓液，晶状体液，汗液，乳汁，滑液，腹腔液，透皮吸收分泌物，咽分泌物，支气管肺泡，气管抽出物，脑脊液，羊水等。在这里，细胞组织的流体均质(例如，头发、皮肤和指甲碎屑以及肉萃取物)也可被认为是生物流体。例如，生物样本可以是血液样本的等离子片段，收集的细胞或组织的血清、蛋白质或核酸萃取物。生物样本可以来自任何对象，诸如动物(包括但不限于人、鸟、猪、马、牛、鼠、猫、狗或羊)。

生物样本可以是未经处理的或经预处理的。样本的预处理例如可以涉及从血液制备等离子，稀释或处理粘性流体等。处理样本的方法可以涉及过滤、蒸馏、分离、浓缩、干扰成分灭活、和添加试剂。例如，生物样本可以是以一种改善试样或试样中某成分的可检测性的方式被处理的试样，诸如病毒。例如，样本可以包含包括病毒的鼻试样，其中试样已由含有打破鼻试样中黏液的溶粘蛋白剂的裂解液处理，由此显著降低试样的黏性，并由洗涤剂裂解病毒，由此释放抗原并使其可由化验检测到。

除了生理流体，还可以使用其他样本，诸如环境的、饮食的和/或其他样本，诸如水、食物制品、泥土萃取物、以及用于执行工业、环境、或食品生产化验以及诊断化验的类似物。此外，可以使用被怀疑包含感兴趣的被分析物的固体材料作为测试样本。例如，可以使用已被修改以形成液体介质或被修改以释放被分析物的样本。测试之前对生物、工业、和环境样本的选择和预处理是本领域内周知的。

在此处使用的术语“示例性的”指的是“用作示例、实例或例示。”在本文被描述为“示例性的”的任何实施例无需被解释为优于或优选于其他实施例。

在某些实例中，如在本文进一步详述的，本公开的设备和方法可被用于人类诊断。然而，本文公开的设备和方法也可以用于兽医疾病的诊断，肉类、家禽、鱼类的分析(例如细菌感染)、食用作物、粮食、水果、奶制品(经处理或未经处理)的检查，以及清洁度很重要的给定环境(诸如，餐馆、医院和其他公共设施)的检查。例如，此次公开的设备和方法可以用于环境样本的分析，包括：沙滩、海洋、湖泊或游泳池污染的水。由这些测试检测到的被分析物可以包括病原体(如病毒和细菌的抗原)，以及化学品(包括例如，铅，农药，激素，药物及其代谢物，碳氢化合物)、和所有种类的有机或无机化合物。

本领域技术人员在阅读了本包括之后将会显见，在此描述并例示的各独立实施例可以具有可与任何其他若干实施例的特征分离或结合的分立的部件和特征，而不背离此处描述主题的精神和范围。除非另加描述，此处陈述的方法可由陈述事件的顺序或逻辑上可行的其他顺序执行。此外，此处描述的方法可以用一些实施例中具体描述的更多或更少的步骤来执行。

诊断化验系统的例子

在一个方面，描述了一种用于执行诊断化验的系统。该系统的实施例可以包括测试设备和/或扫描设备。例如，测试设备连同合适的扫描设备能被用于检测样本中的被分析物。在某些实施例中，测试设备和/或扫描设备可被提供用于检测并由此确定样本中被分析物(诸如，蛋白质、核酸和/或小分子)的存在与否。

在多个实施例中，测试设备可以是能够保持样本并且能够进一步被扫描设备(诸如在此处讨论的扫描设备/读取器)扫描的任何类型的设备。在一些实施例中，测试设备可以包括外壳，所述外壳包括容纳基底的腔。此外，在一些实施例中，所述基底和/或外壳可被配置为可移除地耦合至样本收集设备。在一些实施例中，所述基底和/或外壳和/或样本收集设备可以包括条形码和/或文本可读指示。

因此，在一个方面，本公开涉及一种测试设备。一般地，测试设备可包括如下的一个或多个：外部的外壳或壳体；由所述外壳限定的空腔或腔；基底和/或测试条，如上所述。外部的壳体或外壳能够限定测试设备的主体并且还可包括有内部基底，其中所述基底可以形成测试条(如下所述)，所述测试条可以位于外壳的腔内。主体可由任何合适材料制成，并且能够包括样本接触部分和读取结果部分。例如，测试设备的主体可以包括一个或多个窗口，含有测试条的基底的一部分(例如，结果读取部分)能够通过所述窗口而暴露。

在其中包括有外壳的某些实施例中，所述外壳还可包括一个或多个开口和/或窗口。例如，所述外壳可以包括具有近端的近侧部分和具有远端的远侧部分，其中开口例如可以位于设备的近端。开口可被配置为接收样本。于是，设备的近侧部分可被标示为样本接收部分。在某些实施例中，开口可被配置为与样本收集设备(SCD)接触和/或关联，所述样本收集设备可被配置为可移除地耦合至测试设备，其中所述耦合可以允许包含在所述样本收集设备中的样本从该SCD传送至所述测试设备。

因此，在某些实施例中，开口位于测试条之上，所述开口被配置为一旦与SCD结合，样本就被从SCD传送至测试设备并与测试条相接触。例如，在某些实施例中，开口被配置为接收SCD的远端，该远端可被配置为适配在所述开口之内或之上。在某些实施例中，测试条包括灯芯材料，其中所述灯芯材料可位于开口之下，例如测试条的样本接触部分，并且所述灯芯材料被配置为在样本被传送时接收所述样本。例如，开口可被布置为直接位于灯芯垫之上，所述灯芯垫被布置在测试垫下游，而所述测试垫可以位于测试条的读取结果部分，如下所述。

此外，在一些实施例中，如在此处公开的SCD和/或测试设备可以包括一个或多个可识别标志。在某些实例中，可识别标志是可移除的，并且能被从一个设备移除并置于另一设备上。例如，测试设备可以包括诸如条形码的身份标，其识别和/或对应于SCD上的同等身份标，并且还能够识别测试设备上的批号(例如，用于质量保证和跟踪目的)。

在某些实施例中，测试设备的主体不包括带有腔的外壳。相反地，测试设备仅包括一个或多个基底和/或测试条。如在此处所使用的，测试条指代捕获部分(例如，核酸、蛋白质、小分子、金属粒子、纳米粒子等)所链接的材料(例如使用本领域内已知或开发的方法)，以及样本的至少一部分可以接触的材料。因此，在一些实施例中，测试设备可以包括与测试条结合的基底(可被包含在也可以不被包含在主体的外壳内)，使得它们被配置为形成矩阵。该矩阵可以限定流动路径，诸如轴向流动路径。该矩阵可以包括若干区域，诸如样本接收或接触带、一个或多个测试带、以及可选地一个或多个控制带，所述控制带可以具有可寻址线的形式，这将在下文更详细地描述。例如，在某些实施例中，测试设备可以包括其上关联有测试条地基底。测试条例如可以包括硝化纤维膜，诸如包括灯芯垫、测试垫和/或吸收垫的膜，其中灯芯垫最接近于测试垫并被配置为例如从灯芯接收样本，而吸收垫被测试垫隔开并可被配置为吸收液体样本并由此使得样本从灯芯垫经测试垫流向吸收垫。应该注意的是，可以按需不包括灯芯和/或吸收垫，并且可以提供仅由单材料(诸如硝化纤维)组成的膜。

因此，在某些实施例中，可以提供一种能够与外壳和/或测试条中中的一种或多种相关联的基底。多种材料可被用作合适的基底，包括能够作为感兴趣分子缔合载体的任何材料，所述材料包括但不限于有机或无机聚合物、天然和合成聚合物，包括但不限于琼脂糖、纤维素、硝酸纤维素、醋酸纤维素、其他纤维素衍生物、葡聚糖、葡聚糖衍生物、葡聚糖共聚物、其他多糖、玻璃、硅胶、明胶、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)、人造丝、尼龙、聚乙烯、聚丙烯、聚丁烯、聚碳酸酯、聚酯、聚酰胺、乙烯聚合物、聚乙烯醇、聚苯乙烯和聚苯乙烯共聚物、聚苯乙烯交联二乙烯基苯或类似物、丙烯酸树脂、丙烯酸酯和丙烯酸、丙烯酰胺、聚丙烯酰胺、聚丙烯酰胺混合物、乙烯和丙烯酰胺共聚物、甲基丙烯酸酯、甲基丙烯酸甲酯衍生物和聚合物、带有各种官能团的其他聚合物和共聚物、乳胶、丁基橡胶和其他合成橡胶、硅、玻璃、纸、天然海绵、不溶性蛋白质、表面活性剂、红细胞、金属、非金属、磁性材料、或其他由涂覆有改善测试条亲水性的材料的固体或半固体基底组成的商业可用介质或涂层材料，所述材料例如聚苯乙烯、聚酯薄膜、聚乙烯、聚碳酸酯、聚丙烯、聚丁烯、诸如铝，铜，锡的金属或者涂覆有葡聚糖、洗涤剂、盐、PVP和/或由静电或等离子放电处理的金属混合物以增加表面充电，从而给予所述表面亲水性。

在某些实施例中，基底形成如上所述膜形式的矩阵，其中矩阵可以是自支持的。也可以使用经得起非吸水流的其他膜，诸如诸如聚氯乙烯、聚醋酸乙烯、醋酸乙烯和氯乙烯的共聚物、聚酰胺、聚碳酸酯、聚苯乙烯等。在再一个实施例中，矩阵可以形成由诸如未经处理的纸张、纤维素混合物、硝化纤维、聚酯、丙烯腈共聚物等的材料构成的横向流动膜。在一个实施例中，测试条基底由包括材料端封剂和标记稳定剂的溶液处理。封端剂包括牛血清白蛋白(BSA)、甲基化BSA、酪蛋白、酸或碱水解酪蛋白、脱脂奶粉、鱼胶或类似物。稳定剂可容易获得，是本领域内已知的，并且可被用于例如稳定标记试剂。

如上所述，测试设备可以包括测试条。例如，测试设备可以包括基底，其中基底包括测试条。测试条可以是基底的一部分，或者可以是与基底和/或外壳相关联的膜或其他材料，其中基底例如可以形成用于测试条的背衬。如此处在测试设备的上下文中使用的，术语“测试条”、“测试膜”、或者“横向流动膜”可以取决于上下文而被互换地使用。

如所指示的，在某些实施例中，测试条可以是诸如横向流动膜、轴向流动膜之类的膜，或者可被形成为一种或多种材料的矩阵。在此情境中，横向流动膜可被配置为利用毛细作用或者利用与毛细作用分离的流体运动(其中，例如流体由气压、液压(使用活塞或旋转、风箱或其他类型的泵对化验流体直接泵吸，归因于电场的静电运动)、重力等的累积而被泵吸)以移动或传送样本，诸如测试流体。

因此，测试条或其一部分可由多种材料中的一种或多种组成，包括但不限于多孔材料的横向流动膜。例如，在一个实施例中，一种合适的测试条可由高密度聚乙烯片材组成，该片材例如可以是由美国乔治亚州Fairburn的Porex Technologies公司制造的片材。该片材可以具有开孔结构。例如，该开孔结构可以具有0.57gm/cc的40％空隙体积的密度以及1至250微米的平均孔直径，该平均值通常为3至100微米。在一个实施例中，测试条可以是硝化纤维膜。

在某些实施例中，本公开提供一种包括横向流动测试条的测试设备。如上所述，该测试设备可以包括一个或多个带或垫。例如，在某些实施例中，测试条可以包括多个垫，诸如样本垫、测试垫和/或吸收垫。例如，在某些实施例中，可以包括含有吸收材料的样本垫，其中该样本垫位于测试垫的下游。测试条可以额外包括含有灯芯材料的吸收垫，其中吸收垫可以位于测试垫的上游。横向流动膜可以额外包括测试垫，其中测试垫额外包括多个可寻址线，其中每个线可以具有固定其上的能与对应部分相结合的捕获部分，所述捕获部分可以是诸如特异性结合对的成员，例如，核酸、蛋白质等，而所述对应部分可以是诸如结合剂和/或感兴趣的被分析物。

例如，在一些实施例中，测试条可以包括测试垫或膜基底。测试垫可由多孔材料组成，诸如非纺织射流成纺(spun-laced)丙烯酸纤维，例如New Merge或HDK材料。测试垫本身可以包括一个或多个带，诸如测试带和控制带(诸如有用于验证样本按照期望流动的带)。控制带可以各自包括一个空间上不同的区域，该区域可以包括特异性结合对中的固定成员，用于与标记控制反应物起反应。在一个实施例中，控制带可以包含可信样本，该可信样本则包含感兴趣的被分析物或其片段。操作中，标记反应物可被限制在一个或多个控制带中的每一个。于是在一些实施例中，测试设备的测试条和/或基底可以是包括测试膜的测试条，所述测试膜则包括1、2、3、4、5、6、7、8或更多个可寻址测试和/或控制线。

测试膜基底的上游可以是灯芯基底。测试膜基底的下游可被布置为另一基底，诸如吸收基底。用于制造吸收基底的合适材料包括但不限于亲水聚乙烯材料或垫、丙烯酸纤维、玻璃纤维、滤纸或垫、干燥纸、纸浆、织物等。例如，横向流动膜吸收带可由诸如非纺织射流成纺丙烯酸纤维(即New Merge(DuPont可购)或HDK(HDK Industries公司可购)材料)、被处理以改善材料的亲水性的非纺织聚乙烯之类的材料组成。测试膜基底可以重叠或者邻接灯芯基底和吸收基底之一或两者。

另外如上所述，测试设备可以包括一个或多个指示物(indicia)(在此处也被复数表示为“指示物(indicias)”)。例如，测试设备可以包括测试条和/或基底，其中测试条和/或基底可以包括指示物。指示物可以是记号或标记，或者能够由读取器或其部件读取的其他形式的参考或指示。例如，指示物可以是磁性、电子或荧光记号或标记，或者是能够发射可被测试设备读取器或扫描仪读取的信号的类似物。发出的信号可以是响应于接收到的照明(诸如，接收到的电磁照明)而发射的。

因此，根据在此处公开的设备和方法，可以提供一种测试设备，其中该测试设备被配置为用于接收样本并用于辅助对样本中具有的被分析物(例如，感兴趣的目标被分析物)进行检测。在某些实施例中，测试设备包括测试条，测试条则可包括横向流动膜，该横向流动膜可以与也可以不与基底和其他背衬相关联，并且可被也可不被进一步放置在设备的壳体或主体内。基底和/或测试条和/或外壳可被配置为待由样本接触并由扫描设备/读取器扫描和/或读取以检测样本中的被分析物。

因此，在一个发明，本公开涉及一种扫描设备/读取器。该扫描设备可以是任何合适的扫描和/或读取设备，只要其能够扫描和/或读取测试设备(诸如上文所述的测试设备)和/或检测其上信号的存在与否，其中信号可以是对正被测试的样本中一种或多种分析物和/或位于测试设备上的指示物的存在的指示。如在此处所使用的，扫描设备通常指代用于检测和/或量化数据或发射(诸如位于或来自包括在测试设备内的测试条或指示物)的仪器。数据或发射可以是对裸眼可见的，但并非必须是可见的。例如，在某些实施例中，扫描设备可以是基于反射和/或荧光的扫描设备和/或文本读取器，被配置为检测电磁频谱内或者可见或非可见光波长的发射/反射。因此，在不同的实施例中，扫描设备可以是依赖于待从例如测试设备(例如，美国的LREMedical)的基底检测的信号的反射、透射、荧光、化学生物体发光、磁性、电磁和/或电流分析扫描仪(或两种或更多种这些元件的组合)。在一个实施例中，扫描设备是检测荧光信号的紫外(UV)LED扫描仪。

扫描设备可以包括诸如电磁辐射的能量源、光学组件、检测器和微处理器中的一种或多种，其中的每一种都被包为在外壳或机架内。在不同的实施例中，可以提供任何合适的能量源。例如，在某些实施例中，能量源可以是电磁辐射源。任何合适的电磁辐射源可在扫描设备中使用，只要该电磁辐射源能够发射能被可检测部分接收的电磁辐射类型，其中可检测部分于是能够参与响应于接收到的电磁辐射的可检测信号(例如，荧光)的生成。例如，合适的能量源可以包括一种或多种电磁辐射源，诸如激光二极管、发光二极管(LED)、LED阵列或闪光灯。能量源可以发射红外、近红外、紫外和/或可见波长的光。扫描设备可以额外地包括光学组件。

扫描设备还可以包括检测器。可以使用任何合适的检测器，只要所述检测器能够接收和检测已由可检测部分响应于接收到的信号(诸如，电磁辐射的信号)而生成的激发信号。例如，合适的检测器可以是能够检测荧光信号的检测器，其中所述荧光信号是诸如由扫描设备的发光二极管激发的荧光信号，并且其中发光二极管发出在光谱的UV区域内且位于荧光信号的吸收峰内的光(例如，镧系元素标记)。例如，合适的检测器可以是光电倍增管、光电二极管、PIN光电二极管、硅光电二极管、差分光电二极管、双二极管、四重二极管、双楔二极管、圆环二极管、光电二极管线、矩阵式光电二极管、PIN阵列、线性二极管阵列(20-30个二极管)、光电二极管阵列(PDA)。在某些实施例中，检测器可以是电荷耦合器件(CCD)、CMOS器件或LED光电二极管。在一个实施例中，二极管是UV激光二极管。可以使用常规的UV、LED或光电二极管。

在某些实施例中，可以使用诸如CCD或CMOS器件的成像芯片来检测一维或二维内的电磁辐射，诸如荧光。在这些实现中，检测器可被配置为提供包括根据随时间扫描测试样本收集的一系列二维图像帧或一维线的信号。例如，测试样本可被传送通过传感器并且一系列的帧或线被发送至计算机模块(如在此处进一步描述的)以确定样本读取速度、样本呈现的速度变化、样本呈现中角偏移量的检测和校正、和/或提供诸如结合指示物以将样本对准或参考至参考位置或定位的其他处理。检测器可被配置为检测波长范围内的电磁辐射，和/或可以包括滤波器或其他配置以限制到对离散波长或波长范围的检测。

扫描设备可以额外包括一个或多个滤波器。例如，在扫描设备被配置为扫描并检测发出的荧光信号的情况下，发出的荧光信号可由光电二极管检测，其中检测到的信号的波长随后使用长通滤波器限制，其中该长通滤波器阻止杂散发射的光并且接受波长在荧光发射标记的峰值发射波长处及附近的光。在其他实施例中，长通滤波器可由带通滤波器所替代。此外，激发光可由带通滤波器所限制。

扫描设备可以额外包括计算机模块，该计算机模块例如可以包括一个或多个嵌入式微处理器、微控制器、DSP设备、ASIC、FPGA或其他可编程设备(在此被一并称为“微处理器”)以及关联的存储器，所述存储器可与微处理器物理上分离和/或并入微处理器。计算机模块通常会生成包括一个或多个被配置为存储指令的存储器空间，所述指令在微处理器上执行以引导计算机扫描测试样本并确定与样本扫描相关的位置信息和/或运动信息。此外，指令可以包括用于处理测试样本以检测被分析物的指令，如下将进一步描述。如下将在此进一步详细描述的所述微处理器可以包括处理器可执行指令或可由其控制，该处理器可执行指令包括数据处理软件模块，其中该软件模块可以利用数据简化和曲线拟合算法，可选地结合经训练的神经网络以精确确定生物样本中被分析物的存在和/或浓度。此外，该软件模块可以包括检测样本相对于扫描仪/读取器的位置和/或移动信息的指令，这一检测可以基于对样本发射或反射以及对来自一个或多个指示物的发射或反射的检测。位置和/或移动信息可被用于调节或校正被分析物的检测结果。

示例性的软件模块可以包括曲线拟合算法，可选地与被配置为补偿环境光和/或其他背景噪声的软件相结合，以确定给定样本中被分析物的存在或量。从扫描设备获取的数据随后由诊断系统程序或能够读取数据输出的人进一步处理以提供医学状况的风险评估或诊断作为输出。在替换实施例中，输出可被用作被训练以评价这些数据的后续判定支持系统(诸如，神经网络)的输入。扫描设备可以额外包括一个或多个物理存储器设备和/或可以包括如下的一种或多种：接收例如来自外部计算机的远程命令的接收器，和/或将数据传送至例如外部计算机的发送器，其中数据可以经由诸如RF频率、IR辐射、蓝牙等的载体被无线地传输，或者可使用合适的连接器(例如导线或电缆)传送。在某些实施例中，扫描设备还可以包括USB端口或其他用于与外部计算机直接关联和/或通信的通信端口。这可以通过结合或使用外部无线连接元件来实现，所述连接元件诸如IEEE 802.11(Wi-Fi)部件或模块、蓝牙部件或模块、其他无线联网部件或模块。

如上所述，扫描设备可以包括合适的外壳或机架。机架可由大致刚性的，优选地为聚合材料形成，所述处理诸如聚氯乙烯或本领域普通技术人员已知的其他这类聚合物材料。在一个示例性的实施例中，机架可被配置为一定的尺寸由此该机架可被用户保持在手中或放入用户口袋中。该机架可以包括接口区域，该接口区域具有狭缝或开孔，在使用期间能量可通过该狭缝或开孔被引导向例如测试设备。机架可以包括实际键盘或虚拟键盘，例如呈现在触摸屏显示器上的键盘。键盘可以包括多个执行器或键，包括电源开/关键、扫描键、取消键、回车键、数字字母键、或者小键盘或触摸屏上的其他键等等。这些键可以允许用户与所述仪器通信，就像与其他手持仪器一样。外壳可以包括显示器，诸如LED或LCD显示器和/或打印机。机架可以包括包围输出端口或其他数据端口等的可移除罩。数据端口可被配置为接受可移除存储器设备，诸如USD驱动器、SD、存储棒、致密闪存或其他存储卡，或其他类似设备。机架还可以包括对准系统和/或挡光板，诸如用于围绕接口区域。

如上所述，扫描仪和/或读取器可被配置为与包含本公开的可检测反应产物和/或指示物的测试条和/或基底交互，其中所述测试条和/或基底可以形成测试设备的一部分，如在此处所描述的。例如，在一个实施例中，扫描仪可以包括设计用于接收基底和/或包括基底的测试设备的接收端口。在某些实施例中，接收端口可以使得测试设备在样本输入开口上游的可按压装置(例如，按钮)已被按下的情况下仅能被插入接收端口，由此允许测试设备整个或部分地适应所述接收端口。在某些实施例中，扫描仪适配测试设备的接收端口。在某些实施例中，扫描仪被配置为扫描和/或读取测试条而不与测试条物理接合。因此，在这一实现中，扫描仪不包括接收端口。

先将注意力引向图1，图1例示了根据本发明的诊断化验系统10的一个实施例的细节，该诊断化验系统10包括扫描设备15和测试设备20，如下将对两者进行详述。测试设备20和扫描设备15可被配置为各自可以是手持的、电池供电的、并因此是易于携带的。扫描设备15可以包括诸如电磁辐射源25的能源发射源、光学组件30、检测器35、和微处理器40(位于电路板或其他安装配置43上，典型地伴随有一个或多个存储器设备和其他电子部件(未示出))和/或机架45中的一种或多种，如下将详述。扫描设备15的机架45可被配置为具有一定的尺寸由此可被保持在用户手中，并且可以包括接口区域50，该接口区域具有狭缝或缝隙55(在图4中还被示出为255)，在使用期间能量可通过该狭缝或缝隙55被从能量源25引导至例如测试设备20。

测试设备20可以包括基底5(其中基底5可以包括外壳7)、被配置为接收样本收集设备9的一部分的开口、并且还可以包括诊断道60。诊断道60可以包括测试条65(如下将详述)，并且可以具有相邻的参考记号或指示物70。诊断道60中的测试条可以包括结合的捕获部分，该捕获部分能够在与例如获取至患者的流体样本或其一部分接触时与该样本内的被分析物起反应。

例如，在一个示例性实施例中，测试条65包括被固定至测试条65表面的预定位置处的捕获部分。该捕获部分可被配置为能够与样本中的被分析物或其部分发生特异性反应，由此与所述被分析物结合并将其固定至所述预定位置。在某些实施例中，样本可被预处理以使得其中存在的任何被分析物变得标记。标记功能的存在允许检测已被固定在预定位置处的被分析物。

如上所述，基底5可以包括一个或多个参考记号或指示物70。指示物70可以邻近诊断道60，可类似地由扫描设备15读取，并会作为参考点以允许扫描设备15读取并解释读取信息。指示物70可连同诊断道60内的扫描线267(结合图2进一步例示和描述)由扫描设备读取。指示物70可以用作参考点并且提供用于解释设备定向的标准，由此确保准确读取。在某些实施例中，指示物不是标记被分析物，诸如存在于待读取的样本中的被分析物。如图1所示，指示物具有圆或点的形式，而在不同的实施例中，可以以不同的形状和/或表面特征(诸如升起的纹理)提供指示物。

出于读取目的，扫描设备可以包括单独的通道或使用单独的波长或检测器或处理算法以解释读取。如下将描述的，扫描设备可以包括单独的通道或使用单独的波长或检测器或处理算法以解释和/或以其他方式使用来自(一个或多个)测试条和/或指示物70的数据。在一个示例性实施例中，可以根据对测试设备上的指示物70的检测以及在一些实例中对来自待读取测试样本的被分析物的标记的检测，标准化并校正测试设备和扫描仪之间的相对移动和角度。指示物70还可以在诊断道60中的测试线被读取时通知扫描设备，例如在扫描设备与诊断道60中的每条测试线对直时。

在典型的实施例中，测试设备20可以与扫描设备15交互，以使得扫描设备能够“读取”测试条65，检测其内被固定的标记被分析物，并由此提供关于感兴趣的被分析物的信息。测试设备20和扫描设备15可被配置为使得两设备可彼此自由移动，例如在至少一个平面内。测试设备20和扫描设备15还可被配置为在一个以上的平面内自由移动。在一些实施例中，测试设备20无需被插入扫描设备15的机架45就能精确读取测试设备20的结果。注意到在某些实例中，扫描设备15的机架45可被配置为能在其内接收测试设备20。此外，机架45可被配置为在读取期间使得测试设备20与扫描设备15定位和/或锁定。然而，归因于本系统的唯一配置，上述配置不是必须的。

结合用于测试设备和测试样本与扫描仪之间的相对移动和角度的标准化和校正(例如，经由在此处描述的校正软件模块)，存在能够进行读取的多种方法。在一个实施例中，测试设备可以是固定的，例如立在桌面上，并且扫描设备可以是移动的，例如保持在用户手内，由此扫描设备经过测试设备的诊断道和/或指示物以获得读数。在另一个实施例中，扫描设备可以是固定的，而测试设备可以是移动的，例如保持在用户手内，由此测试设备经过扫描设备接口区域的前方以获得读数。在另一个实施例中，测试设备和扫描设备都是移动的，例如在读数期间分别被保持在用户手中，测试设备和扫描设备之间的相对移动和角度可以根据对测试设备上的指示物和/或标记和/或对测试条的检测以及由在一个或多个软件模块中实现的一个或多个软件算法做出的计算而被标准化并校正。

测试设备的例子

如上所述，公开的诊断化验系统可以包括测试设备和扫描设备，其中这些设备可以彼此结合使用以检测样本中的一种或多种被分析物，其中所述样本可由测试设备处理并且所述被分析物可由扫描设备检测。在一些实施例中，测试设备和扫描设备可以作为分开的实施例被提供，各自被配置用以提供在此处描述的相应功能的至少一部分。

转向图2A，测试设备220的一个实施例可以包括具有一个或多个测试线、点、或其他形状267的测试条265。测试线267可以是其中结合有捕获部分的区域，使得感兴趣的被分析物可被捕捉并由此处描述的扫描设备“读取”。

如在测试设备的上下文中所使用的，术语“测试条”或“测试膜”或“横向流动膜”可以互换地使用。测试条265可以是横向流动膜，轴向流动膜，或矩阵。在一个实施例中，测试条265可以是硝化纤维膜。测试设备220可以包括带有外壳或其他主体505或测试条265与其关联的材料的基底。测试条265可以包括捕获部分，所述捕获部分可以使用本领域已知的方法在预定位置处被链接至测试条。

例如，在一个实施例中，测试设备220可以包括被布置在基底的外壳或主体505的测试条265(例如，参见附图2A)。主体505可以包括位于诊断道260附近的一个或多个窗口510，其中测试条265通过所述窗口510暴露。主体505还可以包括端口或开口515，样本收集设备可被附接至所述端口或开口515并且由此样本被递送至测试设备220以供分析。应该理解测试设备220无需包括主体505。测试设备的主体505可以由刚性或半刚性的、不渗水材料组成，所述材料诸如玻璃、陶瓷、金属、塑料、聚合物、共聚物或其组合。主体505还可用作引导扫描设备读取测试条265的适配器。

如上所述，测试设备220的主体505可以包括能够与扫描设备(诸如下文将描述的扫描设备)对接的特征件。例如参考图2B所示，如果扫描设备215包括定位系统257，测试设备的主体505可以具有互补的定位特征件272用于与扫描设备的定位系统257对接。如图2A-2D中最佳地示出，扫描设备的定位系统257例如可以是位于设备215的接口区域250(参见图4)附近的缝隙255两端的一对平行轨。这类定位系统257例如与呈现在测试设备220的表面上的相应定位特征件272可滑动地对接。测试设备220的定位特征件272例如可以是一对纵向通道。作为替换，测试设备220的定位特征件272可以包括升起的轨道，由此在扫掠(swipe)期间在该轨道上引导扫描设备215的定位特征件257(参见图2D)。定位系统257和相应的定位特征件272的所述配置可以变化。还应该理解的是，在此处描述的扫描设备和测试设备无需机械耦合。即使在定位系统257并入扫描设备的情况下，测试设备和扫描设备仍可以是相对于彼此独立且可自由移动的。

如上所述，主体505或测试条265可以包括位于诊断道260附近的参考记号或指示物270。如上所述，这类指示物是独立于待读取样本内的标记被分析物而可检测的。然而，指示物270可以类似地(诸如与测试线267同时地)由扫描设备读取，并且可以用作参考点并提供解释读取方向的定向的标准化以由此确保(一次或多次)读取的准确性。指示物还可用于相对于扫描仪校正呈现角和/或样本速度的变化。

如下描述，扫描设备可以包括分开的波长或检测器或算法以解释和/或以其他方式使用来自指示物270的数据或发射。因此，测试设备和扫描仪之间的相对移动和角度可以根据对测试设备上指示物270的检测而被标准化和校正。指示物270还可以在要读取测试线267时通知测试设备，例如在扫描设备与每条测试线267排成直线时。

指示物270可以连同测试条265一起被直接印刷在测试设备220上，或者诸如可以通过可移除不干胶标记附至所述设备。指示物270可以形成一图案。例如，所述图案可以是一维、二维或是三维的。所述图案可被用于将扫描仪中的指示物读数与已知参考图案相关，由此相对于所述相关调整读取数据。这可以结合微处理器(例如，微处理器40)在扫描仪的软件模块中完成。

在一个实施例中，指示物270可以是标记参考点，诸如铕标记或其他可检测标记。指示物270可以是带灰度或有颜色的。在一个实施例中，指示物270形成一双色图案。指示物270还可以是主体505内的升起的突块、凹口、或金属电极，并由扫描设备215机械或电检测。例如，扫描设备215可以在与电极相接处的一侧或两侧上具有电极以用作指示物270。作为替换，扫描设备215可以具有从其底侧向下延伸的铰接或可弯曲垂耳，它们在经过用作指示物270的突起上方时偏斜，或者在经过用作指示物270的凹口上方时下移。这些垂耳可以与引线相连，引线可以在垂耳向某方向偏斜或移动时携带电信号。

如图3中的示意图所示，诊断道260内的测试条265可以包括一个或多个测试线267。测试线267可以是捕获部分605固定其上以捕获来自流体样本中的感兴趣的被分析物610的区域。捕获部分605直接地或间接地与来自流体样本中的一种或多种感兴趣的被分析物610结合。可以并入诸如通过夹层免疫测定技术的本领域内已知或开发的间接结合。感兴趣的被分析物610的间接结合涉及使用固定在捕获部分605上的结合剂，诸如捕获抗体或捕获探针615。检测探针620指代捕获流体样本中的感兴趣的被分析物并被链接至可检测标记625，部分或信号产生部分的结合剂。捕获探针615和检测探针620分别能够与目标被分析物610特异性结合。

测试条265还可以包括控制线或斑点(未示出)。控制线能够确认足够量的捕获部分605会与络合至特异性被分析物610的相应捕获探针615反应。控制试剂能够确认免疫络合物迁移到诊断道260上并且以一定量横跨测试线267，由此标记被分析物610的累积会在正测试结果的情况下产生可见光或以其他方式可读取的信号。

捕获部分605可以包括本领域内已知的一种或多种结合对，诸如抗生物素蛋白和/或抗生蛋白链菌素，以及pyranosyl RNA(pRNA)、、修饰核酸、核酸pyranosyl RNA序列、纳米粒子、多肽、蛋白质、抗体或其组合(参见PCT公开WO07098184和WO09014787，其全文通过引用结合于此，例如结合对、捕获部分和标记)。可以如本领域内已知的使用额外的捕获部分或捕获部分的组合。因此，捕获探针615和检测探针620可以包括抗体、核酸适体、寡核苷酸等。可以如本领域内已知的使用额外的探针或探针的组合。

标记625可以是能够产生可由视觉或仪器化装置检测到的信号的任何物质。示例性的标记625可以包括酶、底物、chromagens、催化剂、荧光或类荧光化合物和/或微粒、磁性化合物和/或微粒、化学发光化合物和/或微粒、以及放射性标记。其他合适的标记包括颗粒标记，诸如染色塑料或染色的微生物、有机高分子乳胶颗粒和脂质体、彩色珠子、聚合物微胶囊、囊、红细胞、红细胞影、或者含有直接可见物质的囊泡、金属、荧光团、发光团、铕或其任意组合。可以如本领域内已知或开发的使用额外标记或标记的组合。

要由此次公开的系统化验的感兴趣的目标被分析物可以变化。本文使用的属于“分析物(analyte)”或“分析物(analytes)”指代要被检测或测量的、并且具有至少一个表位或结合位点的化合物或合成物。被分析物可以是存在自然发生的或合成被分析物特异性结合成员或者可为其制备被分析物特异性结合成员的任何物质，例如碳水化合物和外源凝集素、激素和受体、互补核酸等。此外，可能的被分析物包括几乎所有的化合物、合成物、集合体、或者可被免疫检测到的其他物质。也就是说，被分析物或其部分可以是具有至少一个决定子位点的抗体或半抗体，或者可以是自然发生的结合对的成员。在其他实施例中，检测到的一个或多个被分析物是样本(例如，尿液、唾液、血液、血浆或血清样品)中的抗体(例如，IgG，IgM)，其中抗体特异于病毒或病毒组分、细菌或细菌组分、肿瘤细胞或肿瘤抗原。例如，通过检测一个或多个抗体，化验指示患者在前已被感染原感染，或者经历与该抗体相关联的基础病况。在再一个实施例中，过敏检测测试包括检测在对象口腔液、全血、尿、血浆或血清中的特异性过敏原具有特异性的IgG、IgM和/或IgE Ab的存在。

感兴趣的被分析物可以包括毒素、有机物、蛋白质、多肽、微生物、细菌、病毒、酵母菌、真菌、寄生虫、肿瘤细胞、氨基酸、核酸、修饰核酸、多肽、蛋白质、抗体、感染源导出物、碳水化合物、激素、类固醇激素、维生素、药物(包括那些用于治疗目的的处方以及处于非法目的的处方)、污染物、农药、以及上述任何物质的代谢物或抗体、抗原性物质、半抗原、大分子、和其组合。感兴趣的其他被分析物可以包括A型流感、B型流感、季节性流感亚型(H1N1和H3N2)、和大流行性流感的亚型H5N1、BNP、NT-proBNP、proBNP、CNP、ANP、RSV、腺病毒、上呼吸道感染小组、肺炎链球菌、支原体肺炎、HIV、HCV抗原、肺结核、SARS相关冠状病毒、包括选择乙肝表面抗原或抗体、乙肝核心抗体、甲肝抗体和丙肝病毒的肝炎小组；包括选择抗心磷脂Abs(IgG，IgA和IgM抗体亚型)的磷脂小组；包括选择类风湿因子、抗核抗体15、尿酸的关节炎小组；包括选择爱泼斯坦巴尔核抗原、爱泼斯坦巴尔病毒衣壳抗原、爱泼斯坦巴尔病毒、早期抗原的爱泼斯坦巴尔小组；其他小组，包括艾滋病毒小组、狼疮小组、幽门螺旋杆菌小组、弓形虫小组、疱疹小组、莱姆小组、风疹小组、巨细胞病毒小组、用于测试近期心肌梗死或充血性心脏衰竭的小组，包括肌钙蛋白，肌红蛋白，钠肽的同型(例如，ANP、pro-ANP、BNP、pro-BNP、CNP、NT-proBNP等)、D-二聚体、和/或CKMB、一种或多种病毒或病毒组分、一种或多种细菌或细菌组分、一种或多种癌细胞或癌细胞组分、与病况相关联的一种或多种被分析物，所述状况诸如脑部病况、损伤或疾病，心脏病况、损伤或疾病，癌症或肿瘤病况、或疾病，肝脏病况、损害或疾病，肾脏病况、损害或疾病，或其组合。

在多个实施例中，检测到的一种或多种被分析物与感染源相关联。感染源可以是任何病原体，包括但不限于：细菌、酵母菌、真菌、病毒、真核细胞寄生虫等。在一些实施例中，感染源是流感病毒、副流感病毒、腺病毒、rhovirus、冠状病毒、肝炎病毒A，B，C，D，E等、艾滋病毒、肠病毒、乳头状瘤病毒、柯萨奇病毒、单纯疱疹病毒、或爱泼斯坦巴尔病毒。在其他实施例中，感染源是：分枝杆菌、链球菌、沙门氏菌、志贺氏菌、葡萄球菌、奈瑟菌、梭状芽孢杆菌、或大肠杆菌。本领域技术人员将显见的是可以使用对一种感染源的类型或亚型具有特异性的结合剂的不同小组(例如，抗体)检测不同的感染剂。

扫描设备的例子

图4和图5例示了扫描设备215的示例性实施例。如上所述，扫描设备215可以包括都布置在机架内的电磁辐射源225、光学组件230、检测器235、和微处理器240及关联处理器。扫描设备215可被配置为方便携带，可以是电池供电的，能够被握持在用户手里并且可以足够小以被放入用户口袋内。机架245远侧部分附近的是具有缝隙255的接口区域250，如下将进一步描述的，通过该缝隙255，扫描设备215读取含有诊断道的测试设备。为了执行对测试设备的读取，机架245以接口区域250指向诊断道的方向扫掠经过测试设备的诊断道。扫描设备215的机架245可被配置为由用户相对于测试设备自由移动并且反之亦然。在某些实施例中，测试设备不被插入或装载入扫描设备215的机架245。

扫描设备215可以包括一个或多个能量发射源225，诸如发射光以激励固定在测试条265的测试线267处的指示物样本的电磁辐射源。能量源225可以包括一个或多个电磁辐射源，例如激光二极管、发光二极管(LED)、LED阵列、闪光灯和/或本领域内已知或开发的其他源。能量源225例如能够以红外、近红外、紫外和可见光波长发光。由源225发出的光可被调谐至特定频率或频率范围或是频率或频率范围的集合。在一个实施例中，设备215包括多个能量源225。在再一个实施例中，设备215包括能量源225的阵列。

扫描设备215还可以包括一个或多个检测器235。检测器235可被配置为检测、捕获和/或感测由设备215的诊断道60方向反射出或发射出的光、荧光或其他电磁能量，并且提供相应的输出信号。例如，检测器235可以检测响应于来自能量源225的激励能量由标记被分析物发出的光。检测器235可被优化，例如用来检测铕或其他标记。在一个实施例中，设备215包括多个检测器。在再一个实施例中，设备215包括检测器阵列。

检测器235可以是光电倍增管、光电二极管、PIN光电二极管、硅光电二极管、差分光电二极管、双二极管、四重二极管、双楔二极管、圆环二极管、光电二极管线、矩阵式光电二极管、PIN阵列、线性二极管阵列(20-30个二极管)、光电二极管阵列(PDA)。在一个实施例中，检测器可以是电荷耦合器件(CCD)、CMOS器件或LED光电二极管。这类检测器利用排列成行的几十个、几百个或几千个微小的光传感器的阵列。每个传感器可以测量光的强度并且生成电压图案。这些传感器可以测量从测试设备发出的环境光来代替对源自能量源的特定频率的反射光的测量。在一个实施例中，检测器235可以利用二维成像，例如使用小型摄像机来捕捉图像。这类成像可以使用CCD技术或CMOS传感器。替代单行传感器(即，一维检测器)，可以利用二维传感器阵列。该传感器配置可以提供一系列的二维帧或一维线，这些帧或线可被提供给微处理器以确定位置或对准以及移动，由此针对角度和/或移动校正测试样本的定位。

图7例示了设备715及其关联电子元件的一个实施例的附加细节。设备715可以对应于如图1和2B所示的设备15和215。如图7所示，并入有电子元件的电路板或其他类似或等效结构743可以包括微处理器740(可以对应于如图1和2A所示的微处理器40和240)、一个或多个存储器设备750、一个或多个输入/生成(I/O)设备730、以及本领域内已知的其他电子元件(为了清楚目的未示出)。一般地，微处理器740与存储器787通信耦合，存储器787可被配置为存储包括一个或多个软件模块的指令，以及样本数据、一个或多个用户输入、输出数据、和/或其他关联数据或信息。I/O模块780可被配置为将设备715电子耦合至外部设备，诸如本文描述的外部计算机或其他系统。I/O模块780可以包括串行或并行通信元件(诸如，USB模块、火线模块或其他类似模块)、无线通信模块(诸如Wi-Fi、蓝牙、或其他无线模块)、光学I/O模块、或本领域内已知或开发的其他通信模块。设备716可以包括一个或多个数据端口785，其被配置为接收存储器存储设备，诸如USB设备、SD、CompactFlash、记忆棒或其他设备。

此外，设备715可以包括一个或多个显示模块710(诸如LED、LCD或其他显示或指示模块)、以及一个或多个用户输入模块755，诸如按钮、小键盘、鼠标和用于接收用户输入的类似物。此外，设备715可以包括一个或多个检测器模块735(可对应于检测器35和235)、以及一个或多个发射器/源模块725(可以对应于源25和225)。

现在将注意力转向图6，例示了一些实施例的额外细节。如图6所示，在一些实施例中，设备215可以包括两个(或更多个)检测器235、237。检测器235和237可以检测能量波长范围的不同波长。在一个实施例中，检测器235检测例如红外、近红外、紫外和可见光波长范围内的波长。在一个实施例中，由检测器235和237检测道的波长与能量源225发出的激励光的波长充分不同以减小背景噪声。在一个实施例中，检测器235检测来自固定在测试设备220的测试条265上的感兴趣的标记被分析物的波长，而检测器237检测来自测试设备220上的指示物270的波长。检测器235和237可被配置为在机架245单次经过诊断道260之上时检测来自标记被分析物的波长以及来自指示物270的波长。注意到，虽然在此实施例中，一个检测器(例如235)检测激励形式的标记发出的能量波长，另一个检测器(例如237)检测由指示物发出的能量的波长，但是在一些实施例中，单个检测器可被配置为接收并检测从标记发射的能量波长以及从指示物发射的能量波长两者。

取决于使用的标记，从能量源225发射的可激励能量位于不同于被激励样本发出的能量的波长，由此最小化由检测器测量的背景信号。为了进一步改善系统的信号背景比，可以包括一个或多个滤波器(诸如高通滤波器)以截去可能是检测器背景来源的频率低于(波长大于)优选激励波长的能量源的频率。还可以包括低通滤波器以截去频率高于(波长小于)优选检测波长的能量源的频率。

应该理解在此处描述的扫描设备可以包括额外的能量源和额外的检测器，或者是能量源和检测器的其他组合。例如，可以包括检测器以检测来自测试设备的其他标记，诸如条形码、射频发射机、光能发射机、电磁波发射机、磁条、电感电路或其组合。由这些标记提供的信息例如可以包括患者标识、样本标识、样本类型、要对样本执行的测试标识、或其组合。

如图6所示，扫描设备215包括光学组件230。光学组件230可被配置为将来自能量源225的能量引导通过机架245的接口区域250内的缝隙255直至测试设备220。通过光学组件230的能量遍布在测试设备220的诊断道260上，使得测试设备220上的测试线267和指示物270被赋能。反射读取以及荧光读取可以在扫描设备在测试设备之上的单次经过中被同时执行。

光学组件230可以包括一个或多个滤波器、透镜、反射镜等。能量能够以在某些实施例中可相对于测试设备至少成约90度角的轴由光学组件230引导。在一个实施例中，由能量源发出的能量以近似45度角被引导至测试设备。在不同的实施例中还可以使用其他的角度和替换配置。

能量源225可处于以一特定角度将能量发射向测试设备的位置。在一个实施例中，源225可以位于与测试设备成90度角处。在另一个实施例中，源225可以位于相对测试设备成90度角以上或以下的位置处。类似地，一个或多个检测器235可以接收测试设备上来自特定角度处的标记被分析物和/或指示物的光，所述角度例如相对于测试设备成大于、小于或等于90度角。

可以包括滤波器作为光学组件230的一部分用以减小背景，所述滤波器例如截断滤波器或带通滤波器。如果能量源提供在一具体波长的激励能量，则发射的波长可以与激励波长充分不同以减小背景。

再次转到图5，检测器235将检测到的光学信号通信至微处理器240。微处理器240将来自检测器235的信号处理成响应或输出信号。微处理器240被配置为可以包括数据简化和曲线拟合算法的一个或多个软件模块，由此可以检测、补偿并校正读取期间测试设备和扫描设备215的机架245之间的相对移动。例如，可以针对测试设备的任何具体位置对可变速度和停留时间做出校正。检测器235和测试设备220之间的角度或相对定位也可被校正。校正可以在一个或多个平面内进行，例如在x-、y-和z-平面内进行。

图8例示了读取测试条265上的测试样本的细节，其中测试条265如图1所示包括指示物和测试线。测试条265如前文所述地布置，使其可由一个或多个检测器235经过，典型地经由扫描方向的线性运动而经过。测试条可由前文描述的源(诸如源225)照明，由此发射或反射电磁辐射，电磁辐射随后可由检测器元件检测。在图8中，测试条相对于检测器偏离一个角度α；然而，通过确定指示物70的相对位置，可以通过处理检测到的指示物和/或测试线267来确定测试条相对于检测器235(以及关联的扫描仪/读取器)的相应定位。此外，可以类似地通过处理检测到的指示物和/或测试线并基于诸如指示物和/或测试线间隔的已知参数计算呈现样本的相对速度和/或速度变化来确定速度。

图9例示了用于(诸如图8所示)处理测试条265的处理900的一个实施例的细节。在阶段910，启动测试样本扫描。其中样本相对于检测器移动。如前文所述，这可通过多种方式实现。随着测试条被移动经过所述测试器235，测试条被诸如源225之类的源照明，由此诸如在存在目标被分析物的情况下发射或反射可检测输出。在阶段915，可由检测器235检测一个或多个指示物和/或一个或多个测试条。可以响应于对关联指示物作为参考位置的检测而读取来自测试条的发射或反射。来自指示物的发射或反射可被用于触发对测试条的读取。检测的可以是从测试条发射或反射的辐射，并且可以表示一维、二维或三维发射或反射检测。检测到的发射或反射可被并入测试信号，该测试信号随后可被发送至处理器，诸如处理器240。

在阶段920，可以在一个或多个软件模块中确定测试条的位置定位和/或运动。这例如可以通过比较来自指示物和/或测试条的检测信号的发射或反射数据的相对定时来实现，和/或可以通过依赖于信号特性的一维、二维或多维处理来实现。类似地，这些及其他相关信号的运动、速率和/或变化可以在阶段925基于从一个或多个指示物和/或一个或多个测试条的接收到的发射或反射而被确定。检测信号与指示物参考图案的相关可被用于实现这一阶段。可以提供一组相关的检测信号作为这一阶段的输出。

在阶段930，可以基于在阶段920和925做出的定位和/或运动确定和/或经校正的检测数据来调整检测到的原始测试条，由此生成测试结果输出数据。所述数据例如可被用于基于测试条的运动调整接收到的测试条发射的相对水平。此外，所述调整可被用于将具体测试线处的测试条数据与基于指示物确定的参考位置相匹配。这可被用于将测试条结果映射至具体测试样本，由此提供相对应的一个或多个输出。与运动检测相关联的数据可被用于校正样本通过扫描仪的给进速度的变化。在一些实施例中，从指示物检测的运动和/或位置数据可被用于控制或反馈回路以触发或控制来自源的发射，从而在适当的时间照明样本和/或在适当的时间检测样本发射或反射，诸如在一个或多个预定义的定时窗内。

在阶段935，测试结果数据可被输出和/或存储在存储器中以供进一步审阅和/或处理。输出测试结果可以包括关于样本内目标或被分析物存在与否的量化数据。在一些实施例中，测试结果输出数据可被存储以提供测试结果数据给显示器或其他输出设备。作为替换或附加，输出可经由数据端口存储在存储器设备上，和/或可经由I/O接口提供给外部设备或系统。

如在前注意到的，在典型实施例中，微处理器240和软件模块还可以提供用于化验的量化确定作为输出。例如，能够诸如前文所述地基于对测试样本的读取以及在微处理器中对所述读取的关联处理来提供测试区域260内用于每个测试线267的正性或负性结果。例如，对来自测试线267的目标照明的检测可被用作量化正性结果的基础，并且可以基于指示物和/或运动或位置确定而被调整。此外，还可以提供关于样本内被分析物浓度的信息。该信息可被相关，由此通过扫描设备提供危险指示符或是疾病或异常的存在。该信息可被可选地输入判定支持系统并被处理以提供对医疗状况危险的增强的评估。此外，可以以视频或音频方式或这两者在设备215的显示器上提供来自测试的信息。

微处理器240还可以控制扫描设备215的特定操作并控制设备215的多个功能，包括机械、光学和/或电子功能。微处理器240可以是通过总线结构或其他通信接口控制功能性的中央处理器。微处理器240可以通过在扫描设备的多个部件中的一个或多个间分布处理功能而被实现。如前所注意到的，微处理器240可以包括一个或多个物理设备，诸如微处理器、微控制器、DSP器件、ASIC、FPGA或本领域内已知或开发的其他可编程器件。微处理器240还可以结合有存储器以存储数据和/或指令，由此执行如此处描述以及其他的功能。

扫描设备215还可提供有额外的功能性特征，例如包括用户接口275、通信模块280、数据端口285、存储器287、电源290、定位系统257、以及挡光板259，如下将更详细地描述以上的每一项。这些功能的任意或全部可被包括在扫描设备215中以适用于期望使用。

用户接口275可被用于操作设备及查看结果。用户设备275例如可以包括小键盘和/或显示器，诸如小型单色或彩色LCD显示器。用户接口275可以包括允许用户触摸并选择合适设置以使用所述设备的技术，诸如触摸屏显示器。也可以提供替换的接口，例如键盘、鼠标、跟踪球或其他用户接口设备。

数据端口285可被用于扫描设备215。数据端口285可以是被配置用以接收可移除ROM芯片的ROM芯片插槽，或是配置用以解释存储卡的SD型存储卡槽等等。数据端口285及关联存储设备可被用于存储和/或备份数据或特定于批次的参数，更新软件，存储程序指令，控制并校准曲线、操作数据、历史日志和可由设备215使用的其他信息。数据端口285和关联存储设备可被用于保存结果以将信息传送至信息系统，诸如实验室信息系统(LIS)和系统个人计算机(PC)等。设备还可包括可将这类信息从设备传送至LIS或PC的通信模块280。通信模块280可以是有线或无线发射机、蓝牙、双向通信接口、红外接口、RS-232接口、RF接口、网络接口或其他通信接口。传送的信息可以包括测试结果、统计信息和其他信息以及对来自外部源的信息和指令的接收。

存储器287可被用于为微处理器240在设备215的操作期间存储程序数据或其他数据提供存储。存储器285可以使用各种RAM或ROM存储器设备实现。存储器287可被用于存储操作指令并且提供存储器寄存器用于操作和存储。存储器287还可结合数据端口285和关联存储设备一起使用。存储器287通常仅用于存储被频繁或快速访问的数据。

扫描设备215还可以包括电源290。电源290可以包括电池、太阳能电池、用于转换AC电源的变压器、或者向设备215的各组件提供适当功率水平的其他技术。在一个实施例中，电源290可以是可再充电电池，例如能够使用充电器连接到来自常规墙壁插座的AC电源而被重复充电的NiCad或镍金属氢化物电池。电源290可以与按钮277或其他机构相关联，使得用户能够起动以激活电源290并打开设备215。

如图3和图2A-2D所示，在一个实施例中，扫描设备215可以包括定位系统257。定位系统257可被用于辅助具有相应的定位特征件272(如图5A所示)的测试设备的扫描。定位系统257例如可以是位于设备215的接口区域250附近的缝隙255两端的一对平行轨。定位系统257例如可以与测试设备220表面上呈现的相应定位特征件272可滑动地对接。测试设备220的定位特征件272例如可以是一对纵向通道。作为替换，测试设备220的定位特征件272可以包括升起的轨道，由此在其上扫描设备215的定位特征件272可在扫掠期间用作引导。定位系统257和相应的定位特征件272的所述配置可以变化。

挡光板259还可以附至扫描设备215的接口区域250(参见图2B)。挡光板259在一侧或更多侧上围绕设备215的接口区域250和缝隙255。挡光板259以及定位系统257可以阻挡环境光在使用期间进入设备215或测试设备的诊断道260。定位系统257和挡光板259可以并入机架245或模块化，由此能够在所述接口区域250附近耦合至设备215的远侧部分。

示例性工作流程和方法

应该理解样本收集设备(SCD)可以类似地被包括在本文描述地诊断化验系统中。一般地，样本可以使用SCD处理，其中SCD制备用于应用至测试设备并经由扫描仪读取结果的样本。例如，在一些实施例中，样本可被获取或添加至SCD并且一种或多种被分析物与SCD中存在的试剂相接触(例如，检测和捕获探针，和/或萃取试剂)。样本随后可被处理并通过SCD传送至测试设备并由扫描仪读取。

例如，样本混合物可以如本领域已知的进入测试设备。样本可由毛细管力和/或由包括在测试设备内的清洗缓冲剂驱动，由此允许任何被分析物探针络合物通过包含在测试设备内的横向流动膜。捕获探针和互补的固定捕获部分在横向流动膜上的预定线或斑点内彼此结合或杂交，籍此检测探针(通过其上包含的共轭标记)将提供可检测信号，该信号随后可被读取以确定处理的样本中存在哪些被分析物。

接下来，测试设备可由扫描设备读取以检测该测试设备上一个或多个定义的线和/或指示物处可检测信号的存在。为了读取结合有被分析物的测试线，用户握持扫描设备的机架，并以接口区域指向测试条的方向在测试设备的诊断道上方扫掠所述扫描设备。可以经由单次通过诊断道上方或一次以上通过测试设备上方来读取所述测试设备。测试设备和扫描设备相对彼此自由移动，意味着扫描设备可由用户的手相对于测试设备自由移动并且反之亦然。在某些实施例中，测试设备没有被插入或载入扫描设备。

一旦扫描设备扫掠过测试设备上方，就可以提供与感兴趣的被分析物、危险指示符、疾病或异常的存在、患者信息、测试信息有关的信息。这些信息可被可选地输入判定支持系统并被处理以提供对医疗条件风险的增强的评估。扫描设备可以自动显示、打印、保存或上传所述结果。在本文描述的扫描设备被设计为具有简单的控件和用户接口，由此能够无需解释地读取并记录化验结果。

应该理解扫描仪可并入套件。在一个实施例中，套件可以包括一个或多个测试设备和手持扫描仪。在一个实施例中，套件还包括样本收集设备。

因为可以做出特定改变而不背离本文描述主题的范围，所以以上描述或附图中示出的全部内容已被解释为示例性而非字面意义的(并且因此是非限制性的)。本领域实践人员将会认识到本文描述和说明的方法、设备和系统配置是落在本文描述的当前主题范围内的多个可能系统配置的示例。

虽然已经参考具体实施例在此描述了本发明的主题，但是本领域技术人员应该理解可以做出各种改变并进行等效方案的替换而不背离在此描述的主题的精神和范围。此外，可以做出诸多修改以适应具体的情形、材料、内容成分、处理、一个或多个处理步骤以符合在此描述的主题的目的和范围。所有这些修改旨在位于所附权利要求的范围之内。

本申请通篇可能引用了各种出版物、专利和公开的专利申请。本申请中引用的这些出版物、专利和公开的专利申请的公开其全篇通过引用并入本公开。由出版物、公开的专利申请或专利的申请人在此的引用并非是被出版物、公开的专利申请或专利的所述申请人许可为现有技术。因此，在本说明书中引用的全部出版物和专利通过引用结合于此，就好像每个单独的出版物或专利被具体地且单独地指示为通过引用并入。

虽然本说明书包括多个具体示例，但是这些并不造成对本发明要求保护或可能要求保护地范围的限制，而是作为对特定于具体实施例的特征的描述。在本说明书的各个实施例的上下文中描述的某些特征还可以组合地在单个实施例中实现。相反地，在单个实施例的上下文中描述的多个特征可以在多个实施例中分别实现，或以任何合适的子组合实现。此外，虽然各特征可以如上所述作为特定组合甚至最初被如此声明，但是来自声明组合的一个或多个特征在一些情况下可以从所述组合中删除，并且所声明的组合可以涉及子组合或子组合的变化。类似地，虽然在附图中以特定顺序描绘了各操作，但是应该理解这些操作是以示出的特定顺序或相继顺序执行，或者例示的全部操作被执行以实现期望的结果。

在一个或多个示例性实施例中，在此描述的功能、处理和方法可以以硬件、软件、固件或其任意组合实现。如果以软件实现，所述功能可被存储在或编码为一个或多个指令或代码在计算机可读介质上。计算机可读介质包括计算机存储介质。存储介质可以是可由计算机访问的任何可用介质。作为示例而非限制，这类计算机可读介质可以包括RAM、ROM、EEPROM、CD-ROM或其他光盘存储、磁盘存储或其他磁性存储设备，或者可被用于携带或存储指令或数据结构形式的期望程序代码并且可由计算机访问的任何其他介质。在此使用的磁盘(disk)和盘(disc)包括致密盘(CD)、激光盘、光盘、数字通用盘(DVD)、软盘和蓝光盘，其中磁盘通常磁性地再现数据，而盘通常用激光光学地再现数据。这些的组合应被包括在计算机可读介质的范围内。

应该理解所公开处理中的各步骤或阶段的具体顺序或层级是示例性方法的示例。基于设计偏好，应该理解处理中各布置的具体顺序或层级可以被重新安排，同时仍然位于本公开的范围内。所附的方法权利要求可以以样本顺序呈现各步骤的要素，但这并不意味着被限制到所呈现的具体顺序或层级。

本领域技术人员应该理解可以使用各种不同的计算来表示信息和信号。例如，在以上描述通篇参考的数据、指令、命令、信息、信号、比特、符号和芯片可由电压、电流、电磁波、磁场或微粒、光学场或微粒，或其任意组合来表示。

本领域技术人员还应理解连同本文公开的各实施例描述的各示例逻辑块、模块、电路和算法步骤可以被实现为电子硬件、计算机软件或两者的组合。为了清楚地例示硬件和软件的这一可互换性，已经参考其功能性描述了各种示例的部件、块、模块、电路和步骤。这些功能性依赖于具体应用和整个系统面临的设计限制而被实现为硬件或软件。技术人员可以针对每个具体应用以各种方式实现描述的功能性，但是这些实现决定不应被解释为引起对本公开范围的背离。

连同本文公开的各实施例描述的各示例逻辑块、模块和电路可以用通用处理器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)或其他可编程逻辑器件、分立的门或晶体管逻辑、分立的硬件组件或其任意组合实现或执行以执行在此描述的功能。通用处理器可以是微处理器，但是在替换实施例中，该处理器可以是任何常规处理器、控制器、微控制器或状态机。处理器还可被实现为计算设备的组合，例如DSP和微处理器的组合、多个微处理器、结合有DSP核的一个或多个微处理器、或者任何其他的这类配置。

连同本文公开的各实施例描述的方法或算法的步骤可以直接具体化为硬件、由处理器执行的软件模块、或这两者的组合。软件模块可以驻留在RAM存储器、闪存、ROM存储器、EPROM存储器、EEPROM存储器、寄存器、硬盘、可移除盘、CD-ROM或本领域内已知的任何其他形式的存储介质中。示例性存储介质耦合至处理器，使得处理器能够从存储介质读取信息并向其写入信息。作为替换，存储介质可以集成入处理器。处理器和存储介质可以驻留在ASIC内。ASIC则可驻留在用户终端内。作为替换，处理器和存储介质可以作为分量部件驻留在用户终端内。

提供所公开实施例的在前描述以使得任何本领域技术人员能够制作或使用本公开。这些实施例的各种修改对本领域技术人员是显见的，并且在此处限定的通用原则可被应用于其他实施例而不背离本公开的精神或范围。于是，本公开并不旨在被限于此处公开的各实施例，而是符合此处公开的原则和新颖特征限定的最宽范围。

权利要求并不旨在被限于此处示出的各个方面，而是符合权利要求语言的完整范围，其中除非特意阐明，对单数元素的引用并不意味着“一个且仅有一个”而是“一个或多个”。除非另外阐明，术语“一些”指代一个或多个。指代一列项目中的“至少一个”的短语指的是这些项目的任意组合，包括单个成员。例如，“a、b、c中的至少一个”旨在覆盖：a；b；c；a和b；a和c；b和c；以及a、b和c。

所附权利要求及其等效方案旨在限定本发明的范围。

Claims (15)

1.一种诊断化验系统，包括：

测试设备，所述测试设备包括具有一个或多个测试线的测试条和一个或多个指示物；以及

扫描设备，包括：

i)电磁辐射源；

ii)被布置为引导所述电磁辐射的光学组件；

iii)被布置为接收来自测试条的发射或反射的检测器，其中：

所述检测器是被配置为检测来自所述一个或多个测试线的发射或反射以及来自所述一个或多个指示物的发射或反射的单个检测器；或者

所述检测器包括被配置为检测来自所述一个或多个测试线的发射或反射的第一检测器和被配置为检测来自所述一个或多个指示物的发射或反射的第二检测器；

iv)微处理器；以及

v)机架；

其中所述测试设备和扫描设备被配置为在扫描设备操作期间相对于彼此可移动，并且其中所述微处理器被配置为至少部分基于所述指示物和一个或多个测试线来生成测试结果数据。

2.如权利要求1所述的系统，其中所述指示物处于邻近所述一个或多个测试线的位置以使得每个指示物对应于一个测试线。

3.如权利要求1所述的系统，其中所述测试设备还包括具有窗口的主体，其中所述主体被配置为使得所述一个或多个测试线可通过所述窗口被暴露给来自所述源的输出。

4.如权利要求1所述的系统，其中所述检测器是被配置为检测来自所述一个或多个测试线的以及来自所述一个或多个指示物的发射或辐射的单个检测器。

5.如权利要求1所述的系统，其中所述测试设备和扫描设备被配置为在至少一个平面内可相对彼此自由移动。

6.如权利要求1所述的系统，其中所述机架被配置为手持机架，并且还包括在所述机架的远侧区域附近的测试设备接口。

7.如权利要求6所述的系统，还包括耦合至所述测试设备接口的挡板，其中所述挡板被配置为围绕所述扫描设备的缝隙，由此所述挡板阻挡环境光通过所述缝隙进入所述扫描设备。

8.如权利要求6所述的系统，其中所述手持机架包括从测试设备接口附近的机架的远侧区域向远延伸的平行轨。

9.如权利要求8所述的系统，其中所述测试设备包括被成形为接收所述手持机架的平行轨的一对纵向通道。

10.如权利要求1所述的系统，其中所述微处理器被配置为生成测试结果数据以补偿测试设备和扫描设备之间的相对运动。

11.如权利要求10所述的系统，其中所述补偿包括对测试设备和扫描设备之间的相对运动期间的可变速度的补偿。

12.如权利要求1所述的系统，其中所述微处理器被配置为生成测试结果数据以补偿测试条和扫描设备之间的相对角偏移。

13.如权利要求1所述的系统，其中所述测试线具有固定其上的捕获部分。

14.如权利要求1所述的系统，其中所述测试设备包括基底，所述基底进一步包括一个或多个控制线。

15.一种用于化验样本以检测感兴趣的被分析物的方法，所述方法包括如下步骤：

将样本从样本收集设备提供给测试设备，其中所述测试设备包括一个或多个测试线，所述测试线具有固定在其上的、直接地或间接地与一种或多种感兴趣的被分析物特异性结合的捕获部分，并且其中一个或多个指示物位于所述测试设备邻近所述一个或多个测试线的表面上；

相对于扫描设备移动所述测试设备；

读取一个或多个所述测试线以及一个或多个所述指示物，所述读取进一步包括：

在扫描设备的单个检测器处检测来自所述一个或多个测试线的以及来自所述一个或多个指示物的发射或反射，或者

在扫描设备的第一检测器处检测来自所述一个或多个测试线的发射或反射，并且在扫描设备的第二检测器处检测所述一个或多个指示物的发射或反射；

至少部分基于所述读取来生成测试结果数据；以及

将所述测试结果数据存储在存储器中。