CN102462780A - 一种治疗皮肤烫伤的外用中药组合物 - Google Patents

Abstract

本发明属于中药技术领域，具体涉及一种中药组合物及其制备工艺，特别涉及一种用于皮肤烫伤、烧伤的纯中药组方及其制备工艺。按照临床需要制成多种适用制剂。

Description

一种治疗皮肤烫伤的外用中药组合物

发明领域

本发明属于中药技术领域，具体涉及了一种治疗皮肤烧烫伤的外用中药组合物。 

背景技术

皮肤烧烫伤是由于接触火、开水、热油等高热物质而发生的一种急性皮肤损伤。中医称之为“汤火伤”、“火烧疮”，属临床多见症状。皮肤烧烫伤按损伤程度分为三度。I度损伤仅及表皮，局部红斑充血，无水疱出现；II度伤及真皮层，局部出现水疤，基底红润，肿胀，剧痛；III度伤及皮肤全层和肌肉，甚至深达骨组织，局部皮肤焦黑或苍白，干燥，呈皮革状，失去弹性和知觉。轻度烧烫伤可自愈，严重的皮肤烧烫伤则需药物治疗。中医常采取清热、凉血、解毒、止痛等手段治疗皮肤烧烫伤，疗效显著。中医将皮肤烧烫伤分为3型，辨证施治。热毒炽盛型(烧伤早期)，宜清热解毒凉血；热盛伤阴型(烧伤中期)，宜清热养阴；气血双虚型(烧伤后期)，宜益气养血，健脾和胃。但由于许多中药具有起效慢，疗程长、组方繁冗等缺点，严重影响其临床应用。本发明的中药组合物具有药材易得、组方简约、易于溶解和吸收，疗效快，用药时间短的特点，因此疗效更理想。 

发明内容

本发明的目的是提供一种用于皮肤烫伤、烧伤的纯中药组合物及其制备方法与多种临床适用制剂。 

本发明涉及的外用中药组合物，其特征在于，基本方的制剂由以下配比的原料药制备而成： 

地骨皮50～100份    鸡蛋黄50～100份    麻油200～400份。 

优选： 

地骨皮100份        鸡蛋黄30～60份     麻油200～400份。 

本发明优化方，制剂由以下配比的原料制备而成： 

地骨皮50～100份    鸡蛋黄油30～60份   麻油200～400份。 

优选： 

地骨皮100份        鸡蛋黄油60         麻油100份。 

本发明的采用的原料中地骨皮为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.和宁夏枸杞Lycium barbarum L.的根皮，性甘、寒，归肺、肝、肾经，功效凉血除蒸；鸡蛋黄味甘，性平，微寒，入心、肾经，具滋阴润燥，养血息风之功效。麻油又称芝麻香油、小磨香油，是我国采用传统的水剂法(又称水代法)，是从胡麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的种子芝 麻中提取的天然油脂，其性味甘、凉，入手阳明经，功效解毒生肌。整个药物的功效具有凉血、润燥、解毒、生肌的作用。 

本发明的组成是按重量作为配比的，在生产时可按照相应比例增大或减少。但各组成之间的生药材重量配比的比例不变。 

上述中药复合物(下称“地骨复方膏”)具有很好的治疗皮肤烧烫伤的作用。 

实验例：地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究 

材料与方法 

动物：ICR小白鼠，雄性，体重18～22g，北京维通利华实验动物有限公司提供，供给源许可证号：SCXK(京)2009-2010。 

药品与试剂：地骨皮细粉，过200目，由山东中医药大学药学院周凤琴教授提供；熟蛋黄、蛋黄油。地骨复方膏由地骨皮粉、蛋黄油、淀粉、麻油(1∶0.6∶0.4∶4)混合成膏；地骨皮膏由地骨皮粉、淀粉、麻油(1∶1∶4)混合成膏；蛋黄膏由淀粉、蛋黄油、麻油(1.4∶0.6∶4)混合成膏；阴性对照膏由淀粉、麻油(1∶2)混合成膏。湿润烧伤膏，汕头市美宝制药有限公司生产，国药准字220000004，批号：20090309。淀粉、麻油均为市售(注：淀粉为辅料)。 

戊巴比妥钠，北京化学试剂公司，批号：090522；Na₂S，国药集团化学试剂有限公司，批号20090313；NaCl，北京化工厂，20090220；凡士林，天津市永大化学试剂开发中心，批号20070919； 

实验仪器：电子天平，美国Ohaus公司，AR1530型；电热恒温水浴锅，北京市长风仪器仪表公司，SY21-K6B型。 

小鼠皮肤深II°烫伤模型ICR小鼠，适应环境1周，背部剪毛后，将Na₂S∶皂粉∶淀粉(3∶1∶7)混合，加水调制稀糊状，刷于其背部进行脱毛，脱毛后观察1天，剔除刷伤者。按照2mg/10g体重腹腔注射戊巴比妥钠进行麻醉，15mm直径打孔器固定于水浴锅上方，水温调制100℃沸腾，手持小鼠于水浴锅上方，使其背部皮肤暴露处置于打孔器正上方，计时20秒。烫伤完毕后腹腔注射2mg/10g灭菌生理盐水以防小鼠脱水死亡。该法可造成小鼠背部直径约1.5cm圆形的深II°烫伤创面。将小鼠随机分为5组，10只/组，分别为阳性药(湿润烫伤膏)组、阴性对照组、地骨复方膏组、地骨皮膏组、蛋黄膏组。烫伤后立即给药，并在工作时间中每2～3h给药一次，注射器喷涂于创伤表面，棉棒涂抹均匀。 

创面愈合作用观察 观察小鼠在整个治疗过程中的结痂、脱痂及伤口愈合情况，于造模后及第5、10、15天对其进行称重、创面拍照，并对背部创面进行硫酸纸阴影描绘，剪取阴影部分纸片进行精密称重定，以纸重反映创面面积及愈合情况。 

结果 

地骨复方膏及地骨皮膏具有保护烫伤受损皮肤的作用。在烫伤早期，地骨皮膏能显著促进烫伤创面愈合，其效果与湿润烫伤膏相当(P＞0.05)；在给药第15天，各组小鼠受损皮肤表现出一定的自愈性，但地骨皮药膏与复方药膏能促进小鼠受损皮肤的自愈，其作用与湿润烫伤膏相当(P＞0.05)。与阴性对照比较，地骨皮膏能加快小鼠烫伤表面的愈合(P＜0.05)，地骨复方膏作用次之(见附图1-5)。 

表1地骨复方膏及其组方对小鼠深II°烫伤皮肤创面面积纸重的影响(单位： 

) 

*：与阴性对照组比较，P＜0.05；#：与第5天比较，P＜0.05。 

表2地骨复方膏及其组方对小鼠深II°烫伤皮肤创面痊愈天数的影响 

*方差分析：与阴性对照组比较P＜0.05 

附图说明

图1是小鼠深II°皮肤烫伤模型图；图2是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第5天地骨皮药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图3是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第5天蛋黄药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图4是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第5天复方药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图5是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第5天药膏阴性对照组小鼠烫伤皮肤恢复图；图6是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第5天湿润烫伤膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图7是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第10天地骨皮药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图8是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第10天蛋黄药膏组小 鼠烫伤皮肤恢复图；图9是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第10天复方药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图10是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第10天药膏阴性对照组小鼠烫伤皮肤恢复图；图11是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第10天湿润烫伤膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图12是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第15天地骨皮药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图13是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第15天蛋黄药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图14是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第15天复方药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图15是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第15天药膏阴性对照组小鼠烫伤皮肤恢复图；图16是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第15天湿润烫伤膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图17是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第20天地骨皮药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图18是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第20天蛋黄药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图19是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第20天复方药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图20是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第20天药膏阴性对照组小鼠烫伤皮肤恢复图；图21是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第20天湿润烫伤膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图22是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第25天地骨皮药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图23是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第25天蛋黄药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图24是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第25天复方药膏组小鼠烫伤皮肤恢复图；图25是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第25天药膏阴性对照组小鼠烫伤皮肤恢复图；图26是地骨复方膏对烧伤创面愈合作用的研究第25天湿润烫伤膏组小鼠烫伤皮肤恢复图。 

具体实施方式

下列实施例均能实现上述实验例的效果，包括但不限于下列实施例。 

实施例1： 

本发明软膏剂的制备方法： 

处方： 

地骨皮100g    鸡蛋黄100g    麻油400ml 

制备方法： 

(1)将地骨皮拣去杂质，除去尘土，烘干，粉碎，过100目筛，鸡蛋煮熟碾碎，备用； 

(2)将以上药物合并混匀，加入麻油制作成软膏剂； 

(3)将上述药物合并混匀，可加入适量淀粉增加黏附性。 

实施例2： 

本发明软膏剂的制备方法： 

处方： 

地骨皮100g    鸡蛋黄油60ml    麻油400ml 

制备方法： 

(1)将地骨皮拣去杂质，除去尘土，烘干，粉碎，过100目筛；将鸡蛋煮熟，取蛋黄，碾碎，60℃烘12h使干燥，加3倍量石油醚，75℃回流提取，重复提取3次，每次1.5h，合并提取液后回收溶剂，得蛋黄油，得率约60％，备用； 

(2)将以上药物合并混匀，加入麻油制作成软膏剂； 

(3)将上述药物合并混匀，可加入适量淀粉增加黏附性。 

Claims (10)

1.一种治疗皮肤烧烫伤的外用中药，其特征在于中药原料包括：地骨皮50～200、鸡蛋黄50～200、麻油50～800，其中，所述各组分的配比为重量份数比；

2.如权利要求1所述的一种治疗皮肤烧烫伤的外用中药，其特征在于该中药为组合物，其药物组分包括：地骨皮50～200、鸡蛋黄50～200、麻油50～800，其中，所述各组分的配比为重量份数比；

3.根据权利要求2所述的中药组合物，其特征在于：所述各组分的配比为：地骨皮100、鸡蛋黄100、麻油400；

4.如权利要求1所述的一种治疗皮肤烧烫伤的外用中药，其特征在于该中药为组合物：其药物组分包括：地骨皮50～200、鸡蛋黄油50～200、麻油50～800；其中，所述各组分的配比为重量份数比；

5.如权利要求4所述的中药组合物，其特征在于鸡蛋黄油的制备方法为：取蛋黄，碾碎，60℃烘12h使干燥，加3倍量石油醚，75℃回流提取，重复提取3次，每次1.5h，合并提取液后回收溶剂，得蛋黄油，得率约60％；

6.根据权利要求4所述的中药组合物，其特征在于：所述各组分的配比为：地骨皮100、鸡蛋黄油60、麻油400；

7.根据权利要求1-6任一项所述的中药组合物，其特征在于：所述地骨皮为茄科植物枸杞Lycium chinense Mill.和宁夏枸杞Lycium barbarum L.的根皮，所述鸡蛋黄为鸡蛋煮熟后取的卵黄；麻油是从胡麻科植物脂麻Sesamum indicum L.的种子芝麻中提取的天然油脂；

8.权利要求1-6任一项所述的中药在制备治疗皮肤烧烫伤药物中的应用；

9.如权利要求1-6任一项所述的中药，其特征在于可加入药学上可接受的辅料或赋形剂。

10.如权利要求1-6任一项所述的中药，其特征在于可制成临床可接受的剂型。

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