CN102451009A - 柳叶刀穿刺装置 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种柳叶刀穿刺装置，实现了防止使用完毕的柳叶刀的再利用、且提高了发射操作性。柳叶刀穿刺装置具有：具备穿刺针的柳叶刀；以及引起穿刺针的发射的触发器部件，该柳叶刀穿刺装置的特征在于，触发器部件具有：第一触发器部；以及以覆盖该第一触发器部的方式设置的第二触发器部，在穿刺针发射前的状态下，柳叶刀卡定于第一触发器部，当发射穿刺针时，若从外侧按压第二触发器部，则由该第二触发器部引起第一触发器部的变位，由此，柳叶刀相对于第一触发器部的卡定被解除，穿刺针被发射。

Description

柳叶刀穿刺装置
技术领域
本发明涉及穿刺装置。更加详细地说，本发明涉及供血液采集使用的柳叶刀穿刺装置。
背景技术
为了测量糖尿病患者的血糖值，需要采集该患者的血液。采集微量血液即可。因此，在血糖值的测量中，使用能够采集少量血液的穿刺装置。这样的穿刺装置，一般由设置有用于对身体的规定部位进行穿刺的穿刺针的柳叶刀(例如专利文献1)、以及注射器构成。注射器具有向规定部位发射柳叶刀的功能。当使用时，在将柳叶刀装填于注射器以后，利用注射器内的推杆发射柳叶刀，对规定部位进行穿刺。
对于在糖尿病患者的血液采集中使用的穿刺装置，需要在卫生方面以及安全性方面令人满意。尤其需要注意对使用完毕的柳叶刀的处理。这是因为在穿刺后的柳叶刀中，通常附着有被采血者的血液的穿刺针会从柳叶刀主体露出。因此，当被采血者以外的人、例如实施采血作业的护理师及医师等医疗从业者的身体不慎接触到这样的穿刺针时，存在穿刺针伤及身体的可能性，其结果，被采血者的血液会从伤口进入医疗从业者的体内，存在罹患感染症的危险。
并且，穿刺装置在使用时的操作特性方面也需要令人满意。特别是从用户舒适性的观点出发，期望穿刺针的发射操作可靠且容易。
[专利文献1]美国专利说明书第5385571号公报
截至目前，本申请人完成了对以下所说明的穿刺装置的发明，并进行了关于该发明的申请(国际专利公开第2007/018215号公报，申请日：2006年8月8日，发明名称：“穿刺装置及构成该装置的柳叶刀组件和注射器组件”)。参照附图，对该发明所涉及的柳叶刀组件和注射器组件进行简要的说明(以下，也将“注射器组件”称作“注射器”进行说明)。在图23中示出了柳叶刀组件100′的外观，并且在图24中示出了注射器200′的外观。如图23所示，柳叶刀组件100′由柳叶刀101′以及保护罩102′构成。如图25及图26所示，柳叶刀101′构成为具有柳叶刀主体104′、柳叶刀帽106′以及穿刺针105′。金属制的穿刺针105′以跨越树脂制的柳叶刀主体104′以及柳叶刀帽106′的方式存在。穿刺针105′的前端部被柳叶刀帽106′覆盖，并且柳叶刀帽106′与柳叶刀主体104′经由弱化部件108′结合为一体。如图23及图26所示，保护罩102′设置成包围柳叶刀主体104′的一部分。这样的柳叶刀组件100′，在被装填于注射器200′以后拆卸柳叶刀帽106′。由此，由于穿刺针105′的前端部露出，因此能够将柳叶刀用于穿刺。
图24所示的注射器200′与柳叶刀组件100′组合使用，是能够将处于穿刺针105′的前端露出的状态的柳叶刀主体发射的装置。注射器200′构成为具有“能够与柳叶刀主体的后端部卡合、且能够沿穿刺方向发射柳叶刀主体的推杆204′”(参照图27)。当将柳叶刀组件100′装填于注射器200′时，如图27所示，从注射器200′的前端开口部214′插入柳叶刀组件100′。当插入到一定程度时，如图28所示，柳叶刀组件100′的后方部分116′被推杆204′的前端部264′、266′把持。若紧接着继续插入，则推杆204′后退而蓄积发射能量。也就是说，设置于推杆204′的弹簧(未图示)因推杆204′的后退而压缩(因此，若将该压缩状态释放，则推杆在瞬间内向前方移动，从而发射柳叶刀)。在图29中，示出了推杆后退而蓄积发射能量的状态下的注射器200′。
若柳叶刀组件100′向注射器200′的装填完毕，则拆卸柳叶刀帽106′，从而使穿刺针105′的前端露出。接下来对柳叶刀帽106′的拆卸进行如下说明。如图25及图26所示，柳叶刀主体104′与柳叶刀帽106′经由位于其间的弱化部件108′而结合为一体。通过使柳叶刀主体104′与柳叶刀帽106′在穿刺针的周围相对地向反向旋转，能够破坏这样的弱化部件108′，(在图29中，示出了向G方向旋转的方式)，由此能够拆卸柳叶刀帽106′。
当进行穿刺时，例如在使注射器200′的前端开口部214′贴紧指尖等待穿刺的规定部位以后，推按触发器部件514′的按压部分542′(参照图30)。因这样的按压部分542′的按入而向前方发射推杆204′(也就是说，释放被压缩的弹簧)，由穿刺针进行穿刺。
此处，对于上述那样的穿刺装置，存在暂且用于穿刺的穿刺针被再次使用的担忧。也就是说，若在穿刺后推杆204′能够因某种方法而后退，则能够获得图30所示那样的“可穿刺状态”，使用完毕的柳叶刀又被用于穿刺。
并且，存在如下忧虑：若在上述那样的穿刺装置中，利用触发器部件514′的板簧功能将触发器部件与柳叶刀主体的卡合解除，则在发射穿刺针时，需要可靠地按入按压部分542′，根据对按压部分542′的按压点的不同有时触发器部件的板簧功能难以有效地发挥。
发明内容
本发明是鉴于上述情形而完成的。也就是说，本发明的课题在于，提供一种能够实现防止使用完毕的柳叶刀的被再利用的穿刺装置。并且，本发明的其他课题在于提供一种发射操作性得到改善的穿刺装置。
为了解决上述课题，本发明的柳叶刀穿刺装置具有具备穿刺针的柳叶刀以及引起穿刺针的发射的触发器部件，该柳叶刀穿刺装置的特征在于，
触发器部件具有：第一触发器部；以及以覆盖该第一触发器部的方式设置的第二触发器部，
在发射穿刺针之前的状态下，柳叶刀卡定于第一触发器部，
当发射穿刺针时，若从外侧按压第二触发器部，则由该第二触发器部引起第一触发器部的变位，由此，解除柳叶刀相对于第一触发器部的卡定来发射穿刺针。
本发明所涉及的柳叶刀穿刺装置的特征之一在于，该触发器机构实质上由“能够变位的第一触发器部”和“引起第一触发器部的变位的第二触发器部”这2个单元构成。在这样的触发器机构中，若向内侧按入第二触发器部，则该第二触发器部引起第一触发器部的变位，从而柳叶刀主体相对于第一触发器部的卡定被解除。
在本说明书中，“变位”这一词语实质上意味着物体、部件的至少一部分的位置、配置或形状等形态因外力而发生变化的情况。“变位”例如能够包括移动、倾斜、挠曲等方式的变化。
在优选方式中，作为第一触发器部的变位，第一触发器部的前方端和后方端互相向相反方向移动。也就是说，第一触发器部的一方的端部与另一方的端部互相向相反方向移动。例如，在由于与第二触发器部的接触而第一触发器部的前方侧被向内侧按入的情况下，第一触发器部的前方端向内侧移动，另一方面，第一触发器部的后方端向外侧移动。
在优选方式中，柳叶刀穿刺装置还具有“收纳柳叶刀的收纳部件”。在这样的情况下，优选为触发器机构的第一触发器部以及第二触发器部双方与柳叶刀收纳部件形成为一体。
优选地，第一触发器部及第二触发器部分别具有长条形状，并且，第一触发器部和第二触发器部以相互重叠的方式排列设置。在这样的情况下，优选地，第一触发器部在其内侧面具有支点，第一触发器部的前方端及后方端双方形成自由端。与此相对，优选地，第二触发器部的后方端形成固定端，另一方面，第二触发器部的前方端形成为自由端。
在优选方式中，第一触发器部在其后方端具有触发器固定用卡合部a，另一方面，第二触发器部在其内侧面具有触发器固定用被卡合部a。在这样的情况下，当引起第一触发器部的变位时，第一触发器部的触发器固定用卡合部a与第二触发器部的触发器固定用被卡合部a互相卡合，其结果，第一触发器部此后无法恢复到变位前的状态。并且，可以以下述方式取代这样的方式、或在这样的方式的基础上添加下述方式：柳叶刀穿刺装置还具有连结第一触发器部而成的触发器支承台，第一触发器部在其前方端具有触发器固定用卡合部b，另一方面，触发器支承台具有触发器固定用被卡合部b。在这样的情况下，当引起第一触发器部的变位时，第一触发器部的触发器固定用卡合部b与触发器支承台的触发器固定用被卡合部b互相卡合，由此，第一触发器部此后无法恢复到变位前的状态。在本发明的柳叶刀穿刺装置中，由于第一触发器部不会恢复到变位前的状态，因此无法再次获得能穿刺的状态。也就是说，在穿刺针被发射以后，由于第一触发器部无法恢复到变位前的状态，因此无法使柳叶刀卡定于第一触发器部，从而无法恢复到发射前的状态。
另外，连结第一触发器部而构成的触发器支承台，可以与柳叶刀收纳部件形成为一体。也就是说，第一触发器部可以构成为经由触发器支承台而与柳叶刀收纳部件形成为一体。
在优选方式中，突起部设置于将穿刺针覆盖的柳叶刀帽。优选地，在穿刺针被柳叶刀帽覆盖的状态下，柳叶刀帽的突起部以能够与第二触发器部抵接的方式位于第二触发器部的正下方，由此，防止第一触发器部与来自第二触发器部的外侧的按压相对应地变位。特别优选地，柳叶刀帽的突起部以位于第二触发器部的前方端与触发器支承台之间的方式设置于第二触发器部的正下方。在这样的方式下，若从穿刺针拆下柳叶刀帽，则能够利用来自外侧的按压将第二触发器部朝内侧按入，并能够引起第一触发器部的变位。
在本发明中，提供一种适当地具备上述的触发器机构的柳叶刀穿刺装置。这样的本发明的柳叶刀穿刺装置，由柳叶刀、射出弹簧以及收纳柳叶刀和射出弹簧的柳叶刀收纳部件构成，该柳叶刀穿刺装置的特征在于，
柳叶刀具有柳叶刀主体、柳叶刀帽以及穿刺针，穿刺针以跨柳叶刀主体及柳叶刀帽的方式存在于柳叶刀主体及柳叶刀帽之中，
与柳叶刀收纳部件一体地设置的触发器部件具有第一触发器部、和以将该第一触发器部覆盖的方式配置的第二触发器部，
射出弹簧安装于柳叶刀主体，在穿刺前柳叶刀主体卡定于第一触发器部，以维持射出弹簧的压缩状态，
若柳叶刀帽被拆下，则能够利用来自外侧的按压向内侧按入第二触发器部，由此引起第一触发器部的变位，柳叶刀主体相对于第一触发器部的卡定被解除。优选地，柳叶刀穿刺装置还具有在柳叶刀收纳部件的外侧装配的外装部件(也就是说，至少局部地将柳叶刀收纳部件包围的部件)。
在这样的柳叶刀穿刺装置中，利用由第一触发器部和第二触发器部构成的触发器机构将柳叶刀主体的卡定解除，由此被压缩的射出弹簧伸展，因此朝穿刺方向发射“具备露出的穿刺针的柳叶刀主体”。优选地，在这样的柳叶刀穿刺装置中，相对于柳叶刀主体设置“弹性部”。在设置有弹性部的情况下，当柳叶刀主体被发射而沿穿刺方向移动时，伴随着柳叶刀主体的移动，弹性部擦动柳叶刀收纳部件以及/或者外装部件的内壁面。
进而，在本发明中，还提供具备适当的射出弹簧安装部的柳叶刀穿刺装置。这样的柳叶刀穿刺装置的特征在于，
相对于在柳叶刀收纳部件的后方侧内壁设置的弹簧安装部安装有射出弹簧，
弹簧安装部具有由具备自由端和固定端的长条部件(特别是“整体为矩形状的大致板状部件”)弯曲而形成的形态。例如，在弹簧安装部，具备自由端和固定端的长条部件具有钩针形态或U字状形态等的钩形态。这样的射出弹簧安装部能够使得柳叶刀穿刺装置的组装容易(特别地，通过设置这样的射出弹簧安装部，当经由柳叶刀收纳部件的开口部安装射出弹簧时，容易实现安装)。
在本发明的柳叶刀穿刺装置中，一旦发射了穿刺针，由于第一触发器部无法恢复到变位前的状态，因此无法使柳叶刀卡定于第一触发器部。正因如此，一旦发射了穿刺针，则无法恢复到发射前的状态。也就是说，本发明的柳叶刀穿刺装置形成为无法使用已用于穿刺的穿刺针的结构。因此，不存在已使用完毕的穿刺针被再利用的忧虑，在卫生方面及安全性方面均令人满意。对于使用者，仅将本发明的柳叶刀穿刺装置用作“用后即弃类型”/“一次性使用类型”，从而必然会确保被采血者的卫生。
并且，在本发明的柳叶刀穿刺装置中，若按压以覆盖第一触发器部的方式配置的第二触发器部，则通过第二触发器部的按入能够有效地引起第一触发器部的变位。特别地，无论按压以整体地覆盖第一触发器部的方式设置的第二触发器部的哪个部分，均可引起第一触发器部的变位。因此，无需依赖于对第二触发器部的按压点便能够发射穿刺针，在使用时的操作特性方面令人满意。也就是说，能够提供穿刺针的发射操作可靠且容易、并有助于用户舒适性的穿刺装置。另外，由于本发明的柳叶刀穿刺装置为能够以手指掐捏这种程度的尺寸，因此在这点上也可提高实际的使用操作性。
进一步地说，由于本发明的柳叶刀穿刺装置实质上以“柳叶刀”、“射出弹簧”和“柳叶刀收纳部件”这3个部件，或者在此基础上添加有“外装部件”的4个部件构成，因此装置结构非常简单、且整体的尺寸也小。特别地，在本发明的柳叶刀穿刺装置中，形成为以在柳叶刀收纳部件内收纳“柳叶刀”及“射出弹簧”为主的比较简易的结构，并且决定装置整体尺寸的柳叶刀收纳部件的尺寸，实质上与柳叶刀的小的尺寸相当。其结果，本发明的柳叶刀穿刺装置不但制造容易，而且在输送效率、保管空间的方面也表现出色。进而，在设置有由具备自由端和固定端的弯曲形态的长条部件构成的弹簧安装部(射出弹簧的安装部)的情况下，由于柳叶刀穿刺装置的组装容易，因此可以说本发明的柳叶刀穿刺装置在组装效率、制造效率的方面也表现出色。
附图说明
图1是示意性地示出本发明的柳叶刀穿刺装置的图。
图2是示出第一触发器部的“变位”的状态的示意性剖视图。
图3是示出与柳叶刀收纳部件一体成型而构成的触发器部件的状态的立体图。
图4是示出与柳叶刀收纳部件(柳叶刀被收纳的状态)一体成型而构成的触发器部件的状态的立体图。
图5是示出第一触发器部及第二触发器部的结构特征的示意性剖视图。
图6是示出按入操作时的触发器机构的经时变化的示意性剖视图。
图7是示出在柳叶刀帽设置有突起部的状态的立体图及剖视图。
图8是示出利用柳叶刀帽将穿刺针覆盖时的柳叶刀穿刺装置的状态的立体图。
图9是示出将柳叶刀帽从穿刺针拆下时的柳叶刀穿刺装置的状态的立体图。
图10是本发明的柳叶刀穿刺装置的外观图。
图11是本发明的柳叶刀穿刺装置的外观图及分解立体图。
图12中，(a)图及(b)图是示出本发明的柳叶刀穿刺装置的内部结构的立体图及剖视图。
图13中，(a)图～(c)图是示出在柳叶刀穿刺装置中使用的柳叶刀收纳部件的立体图及侧视图。
图14中，(a)图～(c)图是示出在柳叶刀穿刺装置中使用的柳叶刀的立体图、侧视图及剖视图。
图15是在柳叶刀穿刺装置中使用的射出弹簧的立体图。
图16是在柳叶刀穿刺装置中使用的外装部件的立体图。
图17中，(a)图～(c)图是示出本发明的柳叶刀穿刺装置的内部结构的剖视图。
图18示意性地示出了发射后的柳叶刀穿刺装置的状态，并且示意性地示出了“由圆锥部导致的柳叶刀收纳部件的内径降低”。
图19中，(a)图～(d)图是用于以穿刺时的穿刺深度调整机构为主进行说明的剖视图。
图20中，(a)图～(e)图是示意性地示出柳叶刀穿刺装置的使用时的状态的立体图。
图21中，(a)图～(c)图是示意性地示出柳叶刀穿刺装置的组装时的弹簧安装部的经时变化状态的立体图。
图22是示意性地示出本发明所涉及的柳叶刀穿刺装置的外观的变更例的立体图。
图23是表示柳叶刀组件的外观的立体图。
图24是表示注射器的外观的立体图。
图25是表示柳叶刀的外观的立体图。
图26是为了清楚柳叶刀的内部而将图25的柳叶刀对半分割的情况下的立体图。
图27是示出柳叶刀组件装填于注射器之前的状态的立体图。
图28是示出柳叶刀通过柳叶刀组件的装填而被推杆前端部把持的状态的立体图。
图29是示出柳叶刀组件装填完毕、推杆处于无法后退的状态的形态的立体图。
图30是示出将柳叶刀帽拆下而成为可穿刺状态的形态的立体图。
标号说明：
100...柳叶刀；130...柳叶刀主体；133...柳叶刀的后端部(弹簧安装部)；135...柳叶刀主体的卡定部；137...穿刺深度调整用爪部；138...弹性部；138a...设置于弹性部的空洞部分或中空部；145...柳叶刀的中空部分；150...穿刺针；150a...穿刺针的前端；170...柳叶刀帽；172...柳叶刀帽的把持部；175...柳叶刀帽的突起部；200...触发器部件；200A...第一触发器部；210A...第一触发器部的前方端；212A...第一触发器部的前方侧的前方端的内侧面(下侧面)；215A...第一触发器部的前方部分；220A...第一触发器部的后方端；225A...第一触发器部的触发器固定用卡合部a；230A...第一触发器部的被卡定部；250A...第一触发器部的支点；255A...第一触发器部的触发器固定用卡合部b；200B...第二触发器部；201B...第二触发器部的内侧面(下侧面)；210B...第二触发器部的前方端；220B...第二触发器部的后方端；240B...第二触发器部的触发器固定用被卡合部a；300...柳叶刀收纳部件；303...柳叶刀收纳部件的开口端；320a...柳叶刀收纳部件的后端侧的内壁面；320b...柳叶刀收纳部件的内壁面；321...柳叶刀收纳部件的内部的弹簧安装部；321a...弹簧安装部的突起；321a1...设置于弹簧安装部的自由端侧的第一突起；321a2...设置于弹簧安装部的固定端侧的第二突起；350...触发器支承台(≒收纳部件的第一触发器部的连结部分)；355...触发器支承台的触发器固定用被卡合部b；357...穿刺深度调整用阶梯部；390...在第二触发器部的下方产生的空间；400...射出弹簧；500...外装部件；550...外装部件的缺口部分；600...柳叶刀穿刺装置；100′...柳叶刀组件；101′...柳叶刀；102′...保护罩；104′...柳叶刀主体；105′...穿刺针；106′...柳叶刀帽；108′...弱化部件；114′...柳叶刀主体的前方部分；116′...柳叶刀主体的后方部分；200′...注射器；204′...推杆；214′...注射器的前端开口部；264′、266′...推杆的前端部；514′...触发器部件；524′...设置于推杆的突起；526′...触发器部件的后方部分端部；542′...触发器部件的按压部分。
具体实施方式
参照附图对本发明的柳叶刀穿刺装置进行详细说明。
对本说明书中所使用的“方向”进行如下规定。穿刺时穿刺针被发射的方向为“前”方向，其相反的方向为“后”方向。“前方向”实质上意味着穿刺针向应当被采血的穿刺部位移动的方向，相当于“穿刺方向”。并且，朝向柳叶刀穿刺装置(特别是柳叶刀收纳部件)的内部、中央部的方向为“内方向”或“内侧”，其相反的方向即从柳叶刀穿刺装置(特别是柳叶刀收纳部件)的内部、中央部朝向外侧的方向为“外方向”或“外侧”。附图示出了这样的“前方”、“后方”、“内侧”以及“外侧”。
《柳叶刀穿刺装置的触发器机构》
图1示出了本发明所涉及的柳叶刀穿刺装置600。如图所示，柳叶刀穿刺装置600构成为具有：具备穿刺针150的柳叶刀100；以及引起穿刺针的发射的触发器部件200。
触发器部件200实质上由第一触发器部200A和第二触发器部200B这两个单元构成。第二触发器部200B位于更靠外侧的位置，第一触发器部200A位于更靠内侧的位置。如图所示，更靠外侧的第二触发器部200B设置成将更靠内侧的第一触发器部200A覆盖。也就是说，可以说在第一触发器部200A与第二触发器部200B排列成互相重叠的形态下，第二触发器部200B位于比第一触发器部200A更靠外侧处。
优选地，如图1所示，第一触发器部200A及第二触发器部200B具有长方形状。特别是说到“第二触发器部200B覆盖第一触发器部200A”这一点，则优选第二触发器部200B的整体尺寸比第一触发器部200A的整体尺寸大。例如，第二触发器部200B可以具有利用其内侧面规定收纳第一触发器部的空间而成的形状(例如整体弯曲的形状)。
图1中的(a)图示出了穿刺针被发射之前的状态。如图所示，在发射前的柳叶刀穿刺装置600中，柳叶刀100卡定于第一触发器部200A。具体地说，在对柳叶刀100蓄积了发射能量的状态(例如被弹簧等施力的状态)下，柳叶刀100卡定于第一触发器部200A。
当发射穿刺针时，从外侧按压第二触发器部200B。由此，引起第一触发器部200A的变位，将第一触发器部200A与柳叶刀100的卡定状态解除(参照图1中的(b)图)。若卡定状态被解除，则蓄积的能量被释放，朝向穿刺方向发射具备穿刺针的柳叶刀100。
在这样的触发器机构中，无论按压以整体地覆盖第一触发器部200A的方式设置的第二触发器部200B的哪个部分，均可引起第一触发器部的变位。因此，无需依赖于对第二触发器部的按压点便能够可靠地发射穿刺针。
提到第一触发器部的变位，优选如图2中的(a)图及(b)图所示，第一触发器部200A的前方端210A及后方端220A互相向相反方向移动。例如优选，第一触发器部200A的前方端210A向内侧移动，另一方面，第一触发器部200A的后方端220A向外侧移动(参照图2中的(b)图)。换言之，优选，第一触发器部200A以第一触发器部200A的主体部分为支点，如所谓的“跷跷板”那样进行移动。此外，如图2中的(a)图所示，由于成为第二触发器部200B的内侧面与第一触发器部200A的前方侧215A互相接触或接近的状态，因此若向内部按入第二触发器部200B，则能够对第一触发器部200A的前方端210A向内侧移动，并且第一触发器部200A的后方端220A向外侧移动的情况进行适当辅助。
优选地，本发明的柳叶刀穿刺装置构成为具有收纳柳叶刀的“柳叶刀收纳部件”。例如，柳叶刀穿刺装置构成为具有图3及图4所示的柳叶刀收纳部件300。由图示的方式可以看出，优选为第一触发器部200A及第二触发器部200B双方与柳叶刀收纳部件(特别是收纳主体部)形成为一体。在柳叶刀收纳部件为树脂制的情况下，优选为第一触发器部200A、第二触发器部200B以及柳叶刀收纳部件300一体成型而构成。另外，由于优选为设置触发器支承体350(在后面对“触发器支承体”进行叙述)，因此在这样的情况下，优选为第一触发器部200A、第二触发器部200B、触发器支承体350以及柳叶刀收纳部件300全部一体成型而构成。
通过图5所示的方式可以看出，优选为：第一触发器部200A在其内侧面具有支点250A，其前方端210A及后方端220A构成为自由端。另一方面，对于第二触发器部200B，优选为其后方端220B构成为固定端，另一方面，其前方端210B构成为自由端。在这样的方式中，通过第二触发器部200B的按入，能够对第一触发器部200A的变位进行有效的辅助。具体地说，能够对第一触发器部200A的前方端210A向内侧移动，另一方面，第一触发器部200A的后方端220A向外侧移动的情况进行有效辅助。另外，虽然可以依赖于第一触发器部200A的支点250A的位置等，但是前方端210A向内侧的移动距离与后方端220A向外侧的移动距离也可以不同。例如，如图5所示，将支点250A设置于比第一触发器部200A更靠后方侧的位置，由此，可以使“前方端210A向内侧的移动距离”比“后方端220A向外侧的移动距离”大。
本发明所涉及的柳叶刀穿刺装置优选具备触发器卡合固定功能。具体地说，优选为：具备当通过穿刺操作引起第一触发器部的变位时能够维持该第一触发器部的变位状态的固定功能(特别地，优选为借助“卡合”来固定第一触发器部的变位状态)。
例如，如图6中的(a)图所示，第一触发器部200A构成为在其后方端220A具有触发器固定用卡合部a(225A)，另一方面，第二触发器部200B构成为在其内侧面201B具有触发器固定用被卡合部a(240B)。在这样的情况下，当引起第一触发器部200A的变位时，第一触发器部200A的触发器固定用卡合部a(225A)与第二触发器部200B的触发器固定用被卡合部a(240B)互相卡合。具体地说，若向内部按入第二触发器部200B，则第一触发器部200A的前方端210A向内侧移动，另一方面，第一触发器部200A的后方端220A向外侧移动(参照图6中的(b)图)，其结果，第一触发器部200A的触发器固定用卡合部a(225A)与第二触发器部200B的触发器固定用被卡合部a(240B)互相卡合。若以该方式卡合，则被引起变位的第一触发器部200A处于被固定的状态，第一触发器部200A无法恢复到原来的变位前的状态(参照图6中的(c)图)。为了对这样的卡合进行有效的辅助，优选为第一触发器部200A的触发器固定用卡合部a(225A)与第二触发器部200B的触发器固定用被卡合部a(240B)具有彼此互补的形状(例如，如图6所示，触发器固定用卡合部a(225A)与触发器固定用被卡合部a(240B)的双方可以具有钩状)。
并且，同样如图6中的(a)图所示，在柳叶刀穿刺装置构成为具有“与第一触发器部200A连结而成的触发器支承台350”的情况下，可以构成为：第一触发器部200A在其前方端210A具有触发器固定用卡合部b(255A)，另一方面，触发器支承台350具有触发器固定用被卡合部b(355)。在这样的情况下，当引起第一触发器部200A的变位时，第一触发器部200A的触发器固定用卡合部b(255A)与触发器支承台350的触发器固定用被卡合部b(355)互相卡合。具体地说，若向内部按入第二触发器部200B，则第一触发器部200A的前方端210A向内侧移动(参照图6中的(b)图)，其结果，第一触发器部200A的触发器固定用卡合部b(255A)与触发器支承台350的触发器固定用被卡合部b(355)互相卡合。若以该方式卡合，则被引起变位的第一触发器部200A处于被固定的状态，第一触发器部200A无法恢复到原来的变位前的状态(参照图6中的(c)图)。为了对这样的卡合进行有效的辅助，优选为：触发器固定用被卡合部b(355)具有钩形状，另一方面，触发器固定用卡合部b(255A)在第一触发器部200A的前端形成为突出形状(参照图6中的(a)图)。此外，如图3及图6所示，触发器支承台350与第一触发器部200A连结而构成，将第一触发器部200A支承或固定于柳叶刀收纳部件300。特别地，第一触发器部200A与触发器支承台350的连结部分、接合部分相当于上述的“支点250A”。这样的触发器支承台350用于对第一触发器部200A的支承、固定，并且只要是能用作“支点250A”的结构，可以具有任意的形态。
在具备上述的触发器卡合固定功能的柳叶刀穿刺装置中，在使第一触发器部变位而发射穿刺针以后，第一触发器部无法恢复到变位前的状态。这意味着在发射后无法将柳叶刀卡定于第一触发器部。也就是说，在本申请发明中无法使已经使用完毕的穿刺装置恢复到穿刺前的状态。由此，不存在使用完毕的穿刺针被再利用的忧虑，在卫生方面及安全性方面令人满意。根据这样的具有再利用防止机构的装置的方式，还能够将本发明的柳叶刀穿刺装置称作“一次性装置”。
另外，如图6中的(b)图的放大图所示，当进行触发器按入操作而第一触发器部200A变位时，最终第一触发器部200A与触发器支承台350抵接。更加具体地说，在第一触发器部200A的前方端210A向内侧移动以后，其前方端210A的内侧面(下侧面)212A推碰到触发器支承台350的外侧面(上侧面)。由此，穿刺操作时的触发器部的按入量被限制，能够实现适当的触发器按入操作。换言之，当进行触发器按入操作时，第一触发器部200A与触发器支承台350抵接，由此能够防止第一触发器部的过度变位，即，能够防止第二触发器部的过度按入。
在本发明所涉及的柳叶刀穿刺装置中，优选地，如图7中的(a)图～(c)图所示，在将穿刺针150(特别是其前端150a)覆盖的柳叶刀帽170设置突出部175。在这样的情况下，优选地，如图8所示，突出部175位于第二触发器部200B的正下方(近内侧)，以使得柳叶刀帽170的突起部175能够与第二触发器部200B抵接(例如，优选为突起部的最上面位于比第二触发器部的内侧面靠下方0.1mm～2mm处，更为优选的是靠下方0.1mm～1mm处，进一步优选的是靠下方0.1mm～0.5mm处)。特别优选地，柳叶刀帽170的突起部175位于第二触发器部200B的前方端210B与触发器支承台350之间(一并参照图17中的(a)图)。通过图8及图17中的(a)图所示的方式可以看出，由于柳叶刀帽170的突起部175，以互相贴紧的方式被夹在“第二触发器部200B的前方端210B”与“触发器支承台350”之间，因此突起部175实质上不会与来自外侧的外力相对应地进行变形、变位。也就是说，即使第二触发器部被按压而与突起部175抵接，突起部自身实质上也不会产生变形、变位等，能够有效地防止第二触发器部200B的按入。也就是说，不会引起第一触发器部200A的实质上的变位。换言之，可以说在柳叶刀帽170的突起部175位于“第二触发器部200B的前方端210B”与“触发器支承台350”之间的状态下，无法将第一触发器部200A与柳叶刀100的卡定关系解除，无法发射穿刺针。另一方面，如图9及图17中的(b)图所示，若拆除柳叶刀帽170，则由于其突起部175也被拆除，因此第二触发器部200B的“移动阻止部件”消失。具体地说，会在第二触发器部200B(特别是前方侧端部的自由端210B)的下方的位置产生空间(对于“空间”，特别地，参照图17中的(b)图的参照标号390)。正因如此，能够向装置内部按入第二触发器部200B(特别是其前方端210B)，并能够引起第一触发器部200A的实质上的变位。也就是说，在从穿刺针150拆下柳叶刀帽170的情况下，能够将第一触发器部200A与柳叶刀100的卡定关系解除，并能够发射穿刺针。
《柳叶刀穿刺装置的方式》
接下来，对适当地实现了本发明所涉及的触发器机构的柳叶刀穿刺装置进行说明。
(基本结构)
图10及图11示出了本发明所涉及的柳叶刀穿刺装置600。图10示出柳叶刀穿刺装置600的外观图，图11还同时示出柳叶刀穿刺装置600的分解图、展开图。如图11所示，本发明所涉及的柳叶刀穿刺装置600主要由“柳叶刀100”、“射出弹簧400”、“具备触发器部件200的柳叶刀收纳部件300”以及“外装部件500”构成。
如图12所示，本发明的柳叶刀穿刺装置600，具有在柳叶刀收纳部件300内收纳有柳叶刀100及射出弹簧400的结构。具体地说，如图12所示，将柳叶刀100(把持部172除外)以及射出弹簧400收纳于柳叶刀收纳部件300内，以使得在柳叶刀100与柳叶刀收纳部件300的内壁面之间夹入射出弹簧400。更加具体地说，如图12中的(b)图所示，在柳叶刀收纳部件300内，射出弹簧400的一方的端部安装于柳叶刀100的后端部133，并且射出弹簧400的另一方的端部，安装于柳叶刀收纳部件300的后端侧内壁面320a的嵌合部321(即，后述的“弹簧安装部”)。通过比较图11与图12可以看出，柳叶刀收纳部件300内的射出弹簧400处于在“柳叶刀收纳部件300的后端侧的内壁”与“柳叶刀100”之间被压缩的状态。换言之，在本发明的柳叶刀穿刺装置600中，柳叶刀主体130相对于柳叶刀收纳部件300卡定，以使得安装于柳叶刀主体130的射出弹簧400处于被压缩的状态。
下面对柳叶刀穿刺装置600的构成单元进行说明。
(柳叶刀收纳部件)
如图13所示，柳叶刀收纳部件300作为整体例如具有方筒的形态。这样的柳叶刀收纳部件300比较小，例如图13中的(a)图所示的长度(L、H、W、D)能够形成为L＝35～50mm(例如约37mm)、H＝4～10mm(例如约5mm)、W＝4～10mm(例如约5mm)、D＝4～11mm(例如约6mm)。对于柳叶刀收纳部件300的形状未必一定要局限于方筒的形态，例如也可以整体为圆筒的形态。只要是用于一般的柳叶刀的树脂材料，可以以任何种类的树脂材料形成柳叶刀收纳部件300。如图所示，在柳叶刀收纳部件300设置有开口端303。这样的开口端303是在组装穿刺装置时能够进行柳叶刀100及射出弹簧400的插入设置的部分，并且还是在穿刺时贴紧待穿刺的部位(例如指尖)的部分。
在柳叶刀收纳部件300设置有触发器部件200，该触发器部件200由第一触发器部200A(内侧触发器部件)和第二触发器部200B(外侧触发器部件)构成(参照图13)。如上所述，触发器部件200用于穿刺操作，当被从外侧按压时，引起穿刺针(更加具体地说，为“具备穿刺针的柳叶刀主体”)的发射。即，当发射穿刺针时，若从外侧按压第二触发器部200B，则会引起第一触发器部200A的变位，其结果，将第一触发器部200A与柳叶刀100的卡定状态解除。由于以上对触发器部件自身的基本机构及功能等进行了叙述，因此为了避免重复而将此处的说明省略。
(柳叶刀)
对于在柳叶刀穿刺装置600中使用的柳叶刀100，在图14中示出了其立体图、侧视图以及剖视图。这样的柳叶刀100的尺寸也与柳叶刀收纳部件300同样小，具有能够被收纳于柳叶刀收纳部件300内的大小。例如，图14所示的长度(L1、L2、H1、H2、W)能够设定为L1＝40～55mm(例如约43mm)、L2＝16～21mm(例如约18mm)、H1＝2～10mm(例如约3.5mm)、H2＝2～12mm(例如约6.5mm)、W＝2～12mm(例如约3.5mm)。如图所示，柳叶刀100构成为具有柳叶刀主体130、柳叶刀帽170以及穿刺针150(对于穿刺针150，特别地，参照图14中的(c)图)。穿刺针150例如为金属制的针。如图14中的(c)图的剖视图所示，穿刺针150以跨树脂制的柳叶刀主体130、柳叶刀帽170的方式存在于柳叶刀主体130和柳叶刀帽170之中，穿刺针150的前端150a被柳叶刀帽170覆盖。优选地，柳叶刀主体130与柳叶刀帽170经由细小的接点而结合成一体。能够通过将穿刺针150插入模具而对树脂(例如聚乙烯(例如LDPE)、聚丙烯等)进行成型的所谓的插入成型方式来制造这样的柳叶刀100，能够在进行该插入成型的同时制造接点部分。因此，能够利用与柳叶刀帽170及柳叶刀主体130相同的树脂材料形成接点部分。由于要求这样的接点部分在进行帽拆卸操作时被破坏，因此，还能够将接点部分称作“弱化部分”或“易破坏部分”。另外，为了更加容易破坏接点部分，可以在接点部分设置凹口。根据情况的不同，可以为接点部分被预先切断的形态，进而还可以为不存在接点部分的形态，只要通过柳叶刀帽的“拧转操作”能够获得“穿刺针150的前端150a露出的柳叶刀主体130”，则不会存在问题。
柳叶刀帽170构成为具有向后方延伸的突起部175。优选地，如图14所示，突起部175具有板形状。若在柳叶刀收纳部件300内设置这样的形态的柳叶刀100(即，在穿刺前的状态下的柳叶刀穿刺装置中)，则突起部175位于第二触发器部200B的正下方，以便能够与第二触发器部200B抵接。特别优选地，柳叶刀帽170的突起部175位于第二触发器部200B的前方端210B与触发器支承台350之间(参照图8及图17中的(a)图)。
在柳叶刀主体130中，穿刺针150的主体部被固定化。因此，在穿刺时，柳叶刀主体130与穿刺针150一体地向前方发射。如图14中的(a)图所示，在柳叶刀主体130的后端部，设置有用于安装射出弹簧的弹簧安装部133。并且，在柳叶刀主体130的上侧部设置有“用于将柳叶刀固定于柳叶刀收纳部件内的卡定部135”，并且在柳叶刀主体130还设置有“用于调整穿刺时的穿刺深度的爪部137”。
进而，优选为在本发明中使用的柳叶刀主体130设置弹性部138，能够由该弹性部138将穿刺时的穿刺针150的直线行进性提高。弹性部138虽然在作用有外力时会发生变形，但是之一具有将该外力解除时恢复到“原来的状态”或“接近原来的状态的状态”，则可以具有任意的形态。例如，如图14中的(a)图～(c)图(特别是图14中的(b)图)所示，弹性部138的内部成为空洞138a。也就是说，弹性部可以具有中空结构。优选地，弹性部为树脂制的，只要是能够用于一般的柳叶刀的树脂材料，可以以任何种类的树脂材料形成弹性部(例如，能够以聚乙烯或聚丙烯等树脂材料形成弹性部)。对于具有中空结构的弹性部，若从外侧施加外力，则能够以在外力的方向上缩小尺寸的方式弯曲，若将外力去除，则能够恢复到原来的形状。另外，对于具有中空结构的弹性部的空洞部138a，其形状并不局限于图示那样的形状，例如可以具有在穿刺方向上延伸为细长状的狭缝形状，或者，也可以具有扁平形状(若使用其他表述方式，则为矩形状)等。
(射出弹簧)
图15中以立体图示出了“射出弹簧400”。顾名思义，射出弹簧400是用于“射出”或“发射”的部件。换言之，射出弹簧400是对穿刺针、即对“具备露出的穿刺针的柳叶刀主体”施加用于发射或穿刺的推进力的弹簧。如上所述，以被压缩于“柳叶刀收纳部件300的后端侧内壁面320a”与“柳叶刀100的后端安装部133”之间的状态设置这样的射出弹簧400(参照图12中的(b)图)。优选地，这样的射出弹簧400为金属制的，例如为金属制的螺旋弹簧。只要能够收纳于柳叶刀收纳部件内，则对射出弹簧400的尺寸并不做特殊限制，例如图15所示的非压缩时的长度(L3、D)可以为L3＝12～20mm(例如约为18mm)、D＝2～10mm(例如约为2mm)。
(外装部件)
图16中以立体图示出了“外装部件500”。顾名思义，外装部件500为外侧的装配部件。可以说这样的部件对本申请发明点而言未必是必需的。然而，由于作为装置整体有助于一体性，并且能够有效地将柳叶刀保持于柳叶刀收纳部件，因此优选为设置图示那样的外装部件。通过图16所示方式可以看出，外装部件500具有至少局部地将收纳部件300包围的形态，例如可以具有相当于触发器部的部分550被切除的形态。
《柳叶刀穿刺装置的整体结构、功能》
(穿刺装置的组装及柳叶刀主体的卡定)
如图17的(a)图所示，对于本发明的柳叶刀穿刺装置600，柳叶刀主体130卡定于柳叶刀收纳部件300(具体地说，为与柳叶刀收纳部件一体成型而形成的第一触发器部200A)，以维持射出弹簧400的压缩状态。这样的柳叶刀穿刺装置600通过下述方式获得：从开口端303将柳叶刀100及射出弹簧400插入柳叶刀收纳部件300内，在按入射出弹簧400的状态下将柳叶刀100固定于收纳部件内(参照图11)。当进行这样的柳叶刀向收纳部件300的插入时，柳叶刀100的中空部分145(参照图14的(b)图)弯曲，由此对该插入进行辅助。
另外，在弹簧安装部321由具有自由端与固定端的弯曲形态的长条部件构成的情况下，会有效地对柳叶刀穿刺装置的组装(特别是射出弹簧400的安装)进行辅助。也就是说，如图17的(a)图及图21所示，若弹簧安装部321具有例如钩针形态或U字状形态等的钩形态，则弹簧安装部321能够容易向内侧弯曲(参照图21的(a)图及(b)图)，能够有效地辅助与射出弹簧的线圈的卡合。优选地，这样的弹簧安装部321具有朝向外侧突出的突起321a(特别优选地，如图21的(a)图所示，在自由端侧设置有第一突起321a1、在固定端侧设置有第二突起321a2)。在这样的情况下，一旦射出弹簧400的线圈直径增大，并在越过突起321a以后恢复到原来的直径，则无法容易地将射出弹簧400与弹簧安装部321的嵌合解除(参照图21的(a)图～(c)图)。
如图17的(a)图所示，柳叶刀主体相对于柳叶刀收纳部件的卡定，借助“柳叶刀主体130的卡定部135”与“第一触发器部200A的被卡定部230A”的抵接而进行。也就是说，在向柳叶刀收纳部件300的内部后方按入柳叶刀100以使射出弹簧400被压缩的状态下，使柳叶刀主体130的卡定部135与第一触发器部200A的被卡定部230A抵接。在柳叶刀收纳部件300内，因被压缩的射出弹簧400而对柳叶刀100作用朝向前方向的力，虽然柳叶刀100欲朝前方向移动，但是由于柳叶刀主体130的卡定部135，钩挂于“与柳叶刀收纳部件300一体化的第一触发器部200A的被卡定部230A”，因此阻止了这样的柳叶刀100朝向前方向的移动。另外，柳叶刀主体130与柳叶刀收纳部件300卡定/固定化，与此相对，柳叶刀帽170未与柳叶刀收纳部件300卡定/固定化，因此，能够在穿刺时拆下柳叶刀帽170。
如图17的(a)图所示，在柳叶刀的前端150a被柳叶刀帽170覆盖的状态下，帽的突起部175位于第二触发器部200B的正下方，以便能够与第二触发器部200B抵接。更加具体地说，如图17的(a)图所示，帽的突起部175的至少一部分位于“第二触发器部200B的前方端210B”与“触发器支承台350”之间的空间内。通过图示的方式可以看出，对于柳叶刀帽170的突起部175，由于以互相紧贴的方式被夹于“第二触发器部200B的前方端210B”与“触发器支承台350”之间，因此突起部175实质上不会对应来自外侧的外力产生变形、变位。由此，即使将第二触发器部200B朝收纳部件内部按入，突起部175也能够作为阻止部件而适当地发挥功能，使第一触发器部200A无法进行变位，其结果，无法将“柳叶刀主体130的卡定部135”与“第一触发器部200A的被卡定部230A”的卡定解除。另一方面，如图17的(b)图所示，若将柳叶刀帽170拆下，则由于其突起部175也被拆除，因此第二触发器部200B的“移动阻止部件”消失。也就是说，如图17的(b)图所示，在第二触发器部200B(特别是前端的自由端210B)的下方产生空间390。因此，若向收纳部件的内部方向按入第二触发器部200B，则能够使第一触发器部200A进行变位，其结果，能够将“柳叶刀主体130的卡定部135”与“第一触发器部200A的被卡定部230A”的卡定解除。若卡定部135与被卡定部230A的卡定状态被解除，则被压缩的射出弹簧400伸展，其结果，“具备露出的穿刺针的柳叶刀主体”被朝穿刺方向发射。
“具备露出的穿刺针的柳叶刀主体”在被发射以后，穿刺针实质上沿着收纳部件的中央轴线。此处，已被发射的“具备露出的穿刺针的柳叶刀主体”，以沿着柳叶刀收纳部件的内壁的方式沿穿刺方向移动。也就是说，柳叶刀主体以被柳叶刀收纳部件的内壁面引导的方式向前方移动。此时，如图17的(c)图所示，朝穿刺方向移动的柳叶刀主体130处于周围被柳叶刀收纳部件300以及/或者外装部件500的内壁面包围的状态。
(直线行进性提高功能)
对柳叶刀穿刺装置600的“直线行进性提高功能”进行说明。优选地，如上所述，在本发明的柳叶刀穿刺装置600中，在柳叶刀主体130设置弹性部138(例如参照图17的(a)图～图17的(c)图)。穿刺时的穿刺针150的直线行进性因该弹性部138而提高。此处所说的“弹性部”，意思是具有虽然作用有外力时发生变形，但是若除去该外力则恢复到“原来的状态”或“接近原来的状态的状态”的特性的部分或者部件。
在设置有弹性部138的情况下，当柳叶刀主体130被发射而朝穿刺方向移动时，伴随着柳叶刀主体130的移动，弹性部138擦动柳叶刀收纳部件300的内壁面320b(参照图17的(c)图)。也就是说，若具备穿刺针的柳叶刀主体朝穿刺方向移动，则设置于该柳叶刀主体的弹性部也同样沿穿刺方向移动，此时，弹性部处于与柳叶刀收纳部件的内壁面接触的状态(优选地，如图18所示，弹性部138与柳叶刀收纳部件的内壁面320b接触，由此弹性部138的中空结构的形状、即弹性部的空洞部138a能够发生变形)。特别地，弹性部以因柳叶刀收纳部件的内壁面而从外侧受力的方式与柳叶刀收纳部件的内壁面接触。由此，弹性部能够吸收被发射的穿刺针所承受的冲击，从而朝穿刺方向移动的穿刺针处于更加稳定的状态。换言之，由于弹性部以与柳叶刀收纳部件的内壁面摩擦的方式进行移动，因此虽然穿刺针承受规定的横截方向的力，但是因弹性部的缓冲作用能够将在穿刺针产生的应力缓和，其结果，能够确保更加笔直的穿刺针轨道。此外，可以在柳叶刀收纳部件300的内壁面320b设置圆锥部分(即“倾斜部分”)，由此，弹性部138在擦动圆锥部分时有效地受力。也就是说，弹性部因圆锥部分而更易挠曲，从而能够使弹性部有效地将穿刺时柳叶刀主体所承受的冲击吸收，因此穿刺针能够获得更加稳定的轨道。在设置圆锥部分的情况下，对于以下述算式中所示的柳叶刀收纳部件的内径降低率R，优选为0.1％～20％左右，更加优选为0.1％～15％左右，进一步优选的为0.1％～10％左右。
R＝(D1-D2)/D1×100
R(％)：因圆锥部分而引起的收纳部件的内径降低率
D1(mm)：比圆锥部分的设置位置更靠后方侧的收纳部件的内径(参照图18)
D2(mm)：因圆锥部分而缩短的收纳部件的内径(参照图18)
此外，“直线行进性提高”意味着即使在使用者不同的情况下穿刺针的穿刺轨道实质上也恒定，具有每个使用者的偏差也被降低这样的效果。
(穿刺深度调整机构)
优选为本发明的柳叶刀穿刺装置600具备穿刺深度调整机构。具体地说，如图19所示，在柳叶刀主体130设置穿刺深度调整用爪部137，另一方面，在柳叶刀收纳部件300设置穿刺深度调整用阶梯部357。如图19的(a)图～(d)图所示，穿刺时柳叶刀主体的爪部137与柳叶刀收纳部件300的内壁阶梯部357抵接，由此穿刺时从柳叶刀收纳部件的开口端露出的穿刺针长度被限制。也就是说，利用爪部137与阶梯部357的碰撞来限制穿刺针的向前方向的移动，其结果，穿刺深度(即，从柳叶刀收纳部件的开口端303露出的穿刺针的长度)被规定。因此，通过对“柳叶刀主体130的爪部137的设置位置”以及/或者“柳叶刀收纳部件300的阶梯部357的设置位置”进行适当的变更，能够调整“穿刺深度”。通过图19所示的方式可以看出，优选地，设置于柳叶刀主体的穿刺深度调整用爪部137具有一定程度的可挠性，由此，降低爪部137与阶梯部357碰撞时所产生的“穿刺针的波动现象”。也就是说，若柳叶刀主体的爪部137与柳叶刀收纳部件的阶梯部357碰撞，则穿刺针因该碰撞而以波动的方式进行振动(也就是说，穿刺针的轨道会抖动)，若间接地或直接地与穿刺针连结的爪部137具有可挠性，则波动的能量能够有效地被爪部137吸收。对于这样的爪部137及阶梯部357，只要是用于一般的柳叶刀的树脂材料，则可以由任意种类的树脂材料形成。
另外，存在如下情况：柳叶刀主体的爪部137与柳叶刀收纳部件的阶梯部357碰撞，因此柳叶刀前端侧向斜上侧(图19的(c)图的P方向)翘起。因此，优选地，为了有效地防止这样的“翘起”或“倾斜”，将上述的弹性部138设置于柳叶刀主体的上侧、即设置于如图19的(c)图所示的“设置有爪部137的主体侧面”。
(再利用防止机构)
优选为本发明的柳叶刀穿刺装置600具备再利用防止机构。如上所述，若在穿刺操作时使第一触发器部变位，则引起变位的第一触发器部的形态最终被那样固定，此后，第一触发器部自身无法恢复到原来的变位前的状态。具体地说，如图6所示，若向内部按入第二触发器部200B，则第一触发器部200A的前方端210A向内侧移动，另一方面，第一触发器部200A的后方端220A向外侧移动。其结果，第一触发器部200A的触发器固定用卡合部a(225A)与第二触发器部200B的触发器固定用被卡合部a(240B)互相卡合。同样地，若向内部按入第二触发器部200B，则第一触发器部200A的前方端210A向内侧移动，因此，第一触发器部200A的触发器固定用卡合部b(255A)与触发器支承台350的触发器固定用被卡合部b(355)互相卡合。
通过图6所示的方式可以看出，即使为了在穿刺后再次获得射出弹簧的压缩状态而使柳叶刀主体130后退，由于第一触发器部在已变位的状态下被固定，因此也无法使柳叶刀主体130卡定于第一触发器部200A，从而无法恢复到发射前的状态。也就是说，无法使使用完毕的穿刺装置恢复到穿刺前的状态，能够防止再利用。
《穿刺装置的使用方式》
以下，对本发明的柳叶刀穿刺装置的使用方式进行说明。图20的(a)图～(e)图按照该号码的顺序示出了柳叶刀穿刺装置600的经时变化。
在图20的(a)图中示出了穿刺前的状态的本发明的柳叶刀穿刺装置600。当进行穿刺时，首先，通过图20的(a)图及(b)图所示的方式可以看出，从柳叶刀100拆下柳叶刀帽170。优选地，为了拆下柳叶刀帽170，如图所示对柳叶刀170进行“拧转拆卸”。具体地说，在使柳叶刀帽170(特别是把持部172)旋转、从而将“柳叶刀主体130与柳叶刀帽170的接点部分”破坏以后，如图20的(b)图所示，向前方向拔出柳叶刀帽170。若利用其它的表现方式，则在用一只手从外侧掐捏保持柳叶刀穿刺装置的状态下，用另一只手的手指一边扭动柳叶刀帽170的把持部172一边将其拔出。由此，在柳叶刀收纳部件300内能够获得“具备露出的穿刺针150的柳叶刀主体130”。接下来，在将柳叶刀收纳部件300的开口端303贴紧待穿刺的规定的部位(例如指尖)以后(参照图20的(c)图)，向柳叶刀收纳部件的内部按压第二触发器部200B(参照图20的(d)图)。若第二触发器部200B被按压，则引起第一触发器部200A的变位，第一触发器部200A与柳叶刀主体130的卡定状态被解除。具体地说，若向内部按入第二触发器部200B，则利用第二触发器部200B按压第一触发器部200A，第一触发器部200A的前方端210A向内侧移动，另一方面，第一触发器部200A的后方端220A向外侧移动，其结果，柳叶刀主体130相对于第一触发器部200A的卡定被解除。若卡定状态被解除，则被压缩的射出弹簧400伸展，由此“具备露出的穿刺针150的柳叶刀主体130”被向穿刺方向发射。
已被发射的“具备露出的穿刺针150的柳叶刀主体130”，以被柳叶刀收纳部件的内壁面引导的方式沿穿刺方向移动，此时，柳叶刀主体的弹性部138擦动柳叶刀收纳部件的内壁面320b。特别优选地，在擦动时弹性部138从柳叶刀收纳部件的内壁面320b受力，由此弹性部138挠曲，弹性部以弹性部138的中空状的形状减小、减薄的方式发生变形。通过弹性部以该方式挠曲，弹性部138能够将在穿刺时柳叶刀主体130及穿刺针150所承受的冲击吸收，结果，穿刺针150能够以更加稳定的状态移动。
柳叶刀主体130朝穿刺方向移动，穿刺针150从柳叶刀收纳部件的开口端303露出，由此贴紧开口端303的规定的部位(例如指尖)被穿刺。当进行穿刺时，柳叶刀主体的爪部137与柳叶刀收纳部件的阶梯部357抵接(参照图19)，由此穿刺时从柳叶刀收纳部件的开口端露出的穿刺针长度被限制。在穿刺以后，由于伸展的射出弹簧400欲恢复到原来的形状，因此穿刺针150迅速地后退(参照图20的(e)图)。具体地说，由于“具备露出的穿刺针150的柳叶刀主体130”安装于射出弹簧400，因此柳叶刀主体130在被该射出弹簧拉动的状态下后退，最终，穿刺针150被收纳于柳叶刀收纳部件300内。在穿刺以后，由于第一触发器部200A在变位的状态下被固定，因此无法使柳叶刀主体130卡定于第一触发器部200A，从而无法恢复到发射前的状态。
最后，出于确认的目的对本发明具有下述的方式的情况进行附加说明。
第一方式
一种柳叶刀穿刺装置，该柳叶刀穿刺装置具有：具备穿刺针的柳叶刀；以及引起穿刺针的发射的触发器部件，其特征在于，
触发器部件具有：第一触发器部；以及以覆盖该第一触发器部的方式设置的第二触发器部，
在穿刺针发射前的状态下，柳叶刀卡定于第一触发器部，
当发射穿刺针时，若从外侧按压第二触发器部，则由该第二触发器部引起第一触发器部的变位，由此，柳叶刀相对于第一触发器部的卡定被解除，从而穿刺针被发射。
第二方式
根据上述第一方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，当第一触发器部进行所述变位时，第一触发器部的前方端及后方端互相朝相反方向移动。
第三方式
根据上述第一方式或第二方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，具有收纳柳叶刀的柳叶刀收纳部件，第一触发器部及第二触发器部双方与柳叶刀收纳部件形成为一体。
第四方式
根据上述第一方式～第三方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，第一触发器部及第二触发器部具有长条形状，这些部件以互相重叠的方式排列设置。
第五方式
根据上述第四方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，第一触发器部在其内侧面具有支点，第一触发器部的前方端及后方端双方形成自由端，
对于第二触发器部，其后方端形成固定端，另一方面，其前方端形成自由端。
第六方式
根据上述第四方式或第五方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，当第一触发器部进行所述变位时，因与第二触发器部接触，第一触发器部的前方侧被向内侧按入，由此，第一触发器部的前方端向内侧移动，另一方面，第一触发器部的后方端向外侧移动。
第七方式
根据上述第六方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，第一触发器部在其后方端具有触发器固定用卡合部a，另一方面，第二触发器部在其内侧面具有触发器固定用被卡合部a，
当引起第一触发器部的变位时，第一触发器部的触发器固定用卡合部a与第二触发器部的触发器固定用被卡合部a互相卡合，由此，第一触发器部无法恢复到变位前的状态。
第八方式
根据上述第六方式或第七方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，还具有连结第一触发器部而成的触发器支承台，
第一触发器部在其前方端具有触发器固定用卡合部b，另一方面，触发器支承台具有触发器固定用被卡合部b，
当引起第一触发器部的变位时，第一触发器部的触发器固定用卡合部b与触发器支承台的触发器固定用被卡合部b互相卡合，由此，第一触发器部无法恢复到变位前的状态。
第九方式
根据上述第七方式或第八方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在穿刺针被发射以后，第一触发器部无法恢复到变位前的状态，因此无法使柳叶刀卡定于第一触发器部，从而无法恢复到发射前的状态。
第十方式
根据上述第八方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，触发器支承台与柳叶刀收纳部件形成为一体。
第十一方式
根据上述第八方式～第十方式的任一方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，在将穿刺针覆盖的柳叶刀帽设置有突起部，
在穿刺针被柳叶刀帽覆盖的状态下，柳叶刀帽的突起部位于第二触发器部的正下方，以便能够与第二触发器部抵接，由此，防止与从外侧按压第二触发器部相对应的第一触发器部的变位。
第十二方式
根据从属于上述第八方式的第十一方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，柳叶刀帽的突起部位于第二触发器部的前方端与触发器支承台之间。
第十三方式
根据上述第十一方式或第十二方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，若从穿刺针拆下柳叶刀帽，则能够利用来自外侧的按压向内侧按入第二触发器部，从而引起第一触发器部的变位。
第十四方式
一种柳叶刀穿刺装置，该柳叶刀穿刺装置由柳叶刀、射出弹簧以及收纳上述部件的柳叶刀收纳部件构成，该柳叶刀穿刺装置的特征在于，
柳叶刀具有柳叶刀主体、柳叶刀帽以及穿刺针，穿刺针跨柳叶刀主体及柳叶刀帽地存在于穿刺针跨柳叶刀主体及柳叶刀帽之中，
与柳叶刀收纳部件设置成一体的触发器部件具有第一触发器部和以覆盖该第一触发器部的方式配置的第二触发器部，
射出弹簧安装于柳叶刀主体，在穿刺前柳叶刀卡定于第一触发器部，以维持射出弹簧的压缩状态，
若拆下柳叶刀帽，则能够利用来自外侧的按压向内侧按入第二触发器部，由此引起第一触发器部的变位，柳叶刀主体相对于第一触发器部的卡定被解除。
第十五方式
根据上述第十四方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，还具有至少局部地包围柳叶刀收纳部件的外装部件。
第十六方式
根据上述第十四方式或第十五方式所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，相对于在柳叶刀收纳部件的后方侧内壁设置的弹簧安装部安装射出弹簧，
弹簧安装部具有具备自由端与固定端的长条部件弯曲而成的形态。
第十七方式
一种柳叶刀穿刺装置，该柳叶刀穿刺装置具有收纳柳叶刀的柳叶刀收纳部件，其特征在于，
相对于在柳叶刀收纳部件的后方侧内壁设置的弹簧安装部安装射出弹簧，
弹簧安装部具有具备自由端与固定端的长条部件弯曲而成的形态。
以上，虽然对本发明的实施方式进行了说明，但是仅仅是举例示出的典型例而已。因此，本发明并不局限于此，为了本领域技术人员容易理解，可以考虑各种方式。例如能够考虑以下的方式。
●在上述的方式中，虽然以由第一触发器部和第二触发器部这2个单元构成的触发器机构为中心进行了说明，但是未必要局限于此，也可以是由3个以上的单元构成的触发器机构。例如，可以是如下方式：若按压第二触发器部，则引起第一触发器部的变位，进而因该第一触发器部的变位进一步引起第三触发器部的变位，其结果，柳叶刀相对于第三触发器部的卡定被解除。
●在上述的方式中，虽然举例示出了具有中空结构的弹性部，但是未必一定要局限于此，也可以是弹性部整体均由弹性材料构成。也就是说，可以不具有中空结构，而是由能够发生弹性变形的材料构成弹性部。例如，可以考虑由橡胶材料或弹性材料形成的弹性部。并且，提到弹性部，虽然主要对沿穿刺方向移动的穿刺针的直线行进性进行了说明，但是未必一定要局限于此。在本发明中，同样提高了在穿刺之后向后方移动的穿刺针的直线行进性。也就是说，由于在穿刺后向后方移动的弹性部擦动柳叶刀收纳部件的内壁面，因此由弹性部有效地将穿刺针所承受的冲击吸收，从而向后方移动的穿刺针更加稳定化。这意味着向后方移动的穿刺针的轨道也同样成为直线。特别地，由于在穿刺刚刚结束后，欲向后方移动的穿刺针进行更加笔直的直线的移动，因此能够有效地减轻“穿刺部位因穿刺针而被刺痛的现象”，能够更加降低被穿刺者所感受到的疼痛。进一步说，在上述方式中，虽然对设置于柳叶刀主体的弹性部擦动收纳部件的内壁面的情况进行了说明，但是未必一定要局限于此。在本发明中，弹性部可以不设置于柳叶刀主体，而是设置于收纳部件的内壁。
●本发明的柳叶刀穿刺装置并不局限于图10所示的外观，能够实现各种外观。例如，即便是图22所示那样的外观，也能够实现本发明的柳叶刀穿刺装置。
最后，对“钩形态的弹簧安装部”进行附加说明。钩形态、即具备自由端和固定端的长条部件的弯曲形态，有助于容易地组装柳叶刀穿刺装置。在进行组装时，从柳叶刀收纳部件的前方开口端投入射出弹簧(仅从该开口端放入便可投入)，接下来，从该开口端将柳叶刀插入到柳叶刀收纳部件的深处。此时，射出弹簧在内部被压缩于具有钩形态的弹簧安装部与柳叶刀的后端安装部之间。例如，对自由长度为17mm的射出弹簧压缩大约7mm，使其变为10mm的长度。由于此时的弹簧压缩力例如大约为3N左右，因此需要射出弹簧利用这样的力与弹簧安装部以及柳叶刀卡合(嵌合)。在此基础上，还需要这样的卡合在穿刺时不会被解除(由于射出弹簧从17mm的自由长度伸展至大约20mm时的拉伸力例如大约为1N左右，因此需要即使作用这样的力卡合也不会被解除)。鉴于这样的情形，由于射出弹簧为不会发生变形的强度(两端贴紧类型)，因此需要卡合对象方为易于挠曲、难以脱离且能够制造的结构，为了实现这样的结构，对于柳叶刀收纳部件的弹簧安装部采用“钩形态”(此外，由于柳叶刀收纳部件一般为由比柳叶刀(LDPE)更硬的材料(POM、PS以及ABS等)构成的部件，因此可以说对于柳叶刀收纳部件的卡合部采用了能够容易地挠曲的钩针形状)。
产业上的利用可能性
在本发明的柳叶刀穿刺装置中，实施了再利用防止措施，并且改善了穿刺针的穿刺轨道。因此，本发明的柳叶刀穿刺装置当然能够在糖尿病患者的采血中使用，而且还能够在其它需要采血的各种用途中适当地应用。
相关申请的互相参照
本申请主张基于日本国专利申请2010-232659号(申请日：2010年10月15日，发明名称：“柳叶刀穿刺装置”)的巴黎公约规定的优先权。通过引用而将该申请中所公开的内容全部包括于本说明书中。

Claims (17)

1.一种柳叶刀穿刺装置，其具有具备穿刺针的柳叶刀以及引起穿刺针的发射的触发器部件，该柳叶刀穿刺装置的特征在于，
触发器部件具有：
第一触发器部；以及
以覆盖该第一触发器部的方式设置的第二触发器部，
在发射穿刺针之前的状态下，柳叶刀卡定于第一触发器部，
当发射穿刺针时，若从外侧按压第二触发器部，则由该第二触发器部引起第一触发器部的变位，由此，解除柳叶刀相对于第一触发器部的卡定来发射穿刺针。
2.根据权利要求1所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
当第一触发器部进行所述变位时，第一触发器部的前方端和后方端互相朝相反方向移动。
3.根据权利要求1所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
所述柳叶刀穿刺装置具有收纳柳叶刀的柳叶刀收纳部件，第一触发器部及第二触发器部双方与柳叶刀收纳部件形成为一体。
4.根据权利要求1所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
第一触发器部及第二触发器部具有长条形状，并且第一触发器部和第二触发器部以互相重叠的方式排列设置。
5.根据权利要求4所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
第一触发器部在其内侧面具有支点，第一触发器部的前方端及后方端双方呈自由端，
第二触发器部的后方端呈固定端，第二触发器部的前方端呈自由端。
6.根据权利要求4所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
当第一触发器部进行所述变位时，第一触发器部的前方侧因与第二触发器部的接触而被向内侧按入，由此，第一触发器部的前方端向内侧移动，而第一触发器部的后方端向外侧移动。
7.根据权利要求6所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
第一触发器部在其后方端具有触发器固定用卡合部a，第二触发器部在其内侧面具有触发器固定用被卡合部a，
当引起了第一触发器部的变位时，第一触发器部的触发器固定用卡合部a与第二触发器部的触发器固定用被卡合部a互相卡合，由此，第一触发器部无法恢复到变位前的状态。
8.根据权利要求6所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
所述柳叶刀穿刺装置还具有连结第一触发器部而成的触发器支承台，
第一触发器部在其前方端具有触发器固定用卡合部b，触发器支承台具有触发器固定用被卡合部b，
当引起了第一触发器部的变位时，第一触发器部的触发器固定用卡合部b与触发器支承台的触发器固定用被卡合部b互相卡合，由此，第一触发器部无法恢复到变位前的状态。
9.根据权利要求7所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
在穿刺针被发射以后，第一触发器部无法恢复到变位前的状态，因此不能使柳叶刀卡定于第一触发器部，从而无法恢复到发射前的状态。
10.根据权利要求8所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
触发器支承台与柳叶刀收纳部件形成为一体。
11.根据权利要求8所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
在将穿刺针覆盖的柳叶刀帽设置有突起部，
在穿刺针被柳叶刀帽覆盖的状态下，柳叶刀帽的突起部以能够与第二触发器部抵接的方式位于第二触发器部的正下方，由此，防止第一触发器部与从外侧对第二触发器部的按压相对应的变位。
12.根据权利要求8所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
在将穿刺针覆盖的柳叶刀帽设置有突起部，
在穿刺针被柳叶刀帽覆盖的状态下，柳叶刀帽的突起部以能够与第二触发器部抵接的方式位于第二触发器部的正下方，由此，防止第一触发器部与从外侧对第二触发器部的按压相对应的变位，并且
柳叶刀帽的突起部位于第二触发器部的前方端与触发器支承台之间。
13.根据权利要求11所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
若从穿刺针拆下柳叶刀帽，则能够利用来自外侧的按压向内侧按入第二触发器部，从而引起第一触发器部的变位。
14.一种柳叶刀穿刺装置，其由柳叶刀、射出弹簧以及收纳柳叶刀和射出弹簧的柳叶刀收纳部件构成，该柳叶刀穿刺装置的特征在于，
柳叶刀具有柳叶刀主体、柳叶刀帽以及穿刺针，穿刺针跨柳叶刀主体及柳叶刀帽而存在于柳叶刀主体及柳叶刀帽之中，
与柳叶刀收纳部件一体地设置的触发器部件具有第一触发器部和第二触发器部，其中，该第二触发器部以覆盖该第一触发器部的方式配置，
射出弹簧安装于柳叶刀主体，在穿刺前柳叶刀卡定于第一触发器部，以维持射出弹簧的压缩状态，
若拆下柳叶刀帽，则能够利用来自外侧的按压向内侧按入第二触发器部，由此引起第一触发器部的变位，柳叶刀主体相对于第一触发器部的卡定被解除。
15.根据权利要求14所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
所述柳叶刀穿刺装置还具有至少局部地包围柳叶刀收纳部件的外装部件。
16.根据权利要求14所述的柳叶刀穿刺装置，其特征在于，
相对于在柳叶刀收纳部件的后方侧内壁设置的弹簧安装部安装有射出弹簧，
弹簧安装部具有具备自由端和固定端的长条部件弯曲而形成的形态。
17.一种柳叶刀穿刺装置，其具有收纳柳叶刀的柳叶刀收纳部件，该柳叶刀穿刺装置的特征在于，
相对于在柳叶刀收纳部件的后方侧内壁设置的弹簧安装部安装有射出弹簧，
弹簧安装部具有具备自由端和固定端的长条部件弯曲而形成的形态。
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