CN102440266B - 一种抗菌、抑菌、杀菌的中药制剂及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种抗菌、抑菌、杀菌的中药制剂及其制备方法，主要是由亳菊花、薄荷、金银花、千里光、大青叶按比例配制经纯化水煎煮提取、分离、精制而成，其配方工艺已达国际先进水平，本发明不仅抗菌范围广，速度快，而且无毒、无刺激、无毒副作用，可广泛应用于各种公共场所，家庭居室，医疗机构及人体各部位的抗抑菌护理，可有效阻止各种疾病对人体的侵袭。

Description

一种抗菌、抑菌、杀菌的中药制剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种杀菌制剂，属中药领域。

背景技术

目前市场上销售和使用的杀菌制剂，大都由各种化学试剂配制而成，这些合成的化工制剂喷施时，吸附在物体的表面或散发在空气中，对环境造成二次污染，轻者引起过敏性反应或诱发皮炎，重者吸入肺部侵蚀肌肤，对人体健康造成威胁。

发明内容

因此人们对安全环保高效的中药杀菌剂存在极大的需求，至今为止，还没有发现关于本发明的有关报道，本发明人经过大量的研究试验并经过临床验证，终于研究出安全、高效的中药杀菌制剂，从而完成了本发明。

本发明的目的就是提供一种具有抗菌、抑菌、杀菌功能的亿人安抑菌洗液中药制剂。

本发明的另一个目的就是提供了该中药制剂的制备方法。

本发明的方案是选择亳菊花、薄荷、金银花、千里光、大青叶、刺蒺藜、蒲公英进行组合的，将这些药物组合使得各药物功效产生协同作用，从而能够达到抗菌、抑菌、杀菌的作用。

1、亳菊花，《本草纲目》记载菊花

“治痈肿疔毒，瘰疠眼息。”

“调中止泄，破血，妇人腹内宿血宜之。”

《中华大辞典》载：“白菊主产安徽亳县，称亳菊，品质最佳”；

《中药志》称亳菊花在药菊中品质最佳；

20世纪中药巨著《中华本草》，也称亳菊品质最优。

因其性味甘、苦、凉，入肺、肝经，有疏风、清热、明目、解毒的功能，其煎剂中的菊花黄酮有抗病原微生物的作用，体外实验表明，有广谱抗生素的作用，对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、真菌均有一定的抑制作用。

2、金银花是因为其性味甘，寒，归入肺、胃经，有清热，解毒的功能，其煎剂中的绿原酸和异绿原酸有抗病原微生物的作用，体外实验表明，金银花煎剂及醇浸液对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、真菌等多种革兰阳性和阴性菌均有一定的抑制作用。选用千里光是因为其性味苦，寒，有清热，解毒，杀虫，明目的功能，全草含毛莨黄素（Flavoxanthin）、菊黄质（Chrysanthemaxanthin）,亦含生物碱、挥发油、黄酮甙、对羟基苯乙酸、水杨酸、香草酸和酚类等。

3、千里光有广谱抗生素作用, 对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、真菌均有较强的抑制作用．在试管内, 千里光（3mg/ml）对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、真菌有杀灭作用．在较高浓度下, 对致病性大肠杆菌及绿脓杆菌亦有抑制作用。抗螺旋体作用：体外实验表明: 千里光煎剂（60%）对白色念珠菌、真菌有很强的抑制作用。

4、大青叶是因为其性味苦寒，归入肝、心、胃经，有清热、解毒、凉血、止血的功能，其煎剂具有抗病原微生物作用：大青叶（60%）煎剂在试管内对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、真菌均有杀菌作用。

5、刺蒺藜是因为其性味苦、辛、温，归入肝、肺经，有散风、明目、下气、行血的功能，对身痒，目赤肿翳，痈疽，瘰疬。

6、蒲公英是因为其性味甘苦、寒，归入肝、胃经，有清热解毒，利尿散结的功能，其煎剂对金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、白色念珠菌、真菌有抑制作用；水浸液（60%）对真菌有抑制作用。

本发明是以华佗《中藏经》的基础方剂经研究试验制得，并结合现代中医学实践，融合了现代中医技术提炼而成的高科技天然抗（抑）菌产品，命名为亿人安牌中药环保抗抑菌剂，该配方是以中医理论的精髓“整体现念、辨证统一”为指导，选择道地药材，精准用量，以医药学家干百年来临床实践宝贵经验-成方制剂为基础，以科学、实效、精准的组方原则相配伍，具有符合客观的指导理论，扎实可靠的基础成方和系统有机的配伍原则。试样经阜阳市食品药品检验所、安徽省医学科学研究院检测，亿人安牌中药环保抗（抑）菌剂3—5分钟内，可将真菌霉菌、白色念珠菌、金黄色葡萄球菌、大肠杆菌、病毒及医院常见致病菌杀灭。

所述的道地药材是指特定的种源，在特定的区域，用特定的加工方法所生产出的疗效良好的优质药材，是传统的中医中药学中控制中药材质量的一项独特的综合判别标准。

1、亳菊花称道地药材（出自中国药典2000版一部）

拼音名：Juhua

英文名：FLOS CHRYSANTHEMI

书页号：2000年版一部-253

本品为菊科植物菊 Chrysanthemum morifolium Ramat.的干燥头状花序。9～11月花盛开时分批采收，阴干或焙干，或熏、蒸后晒干。

[性状] 亳菊 呈倒圆锥形或圆筒形，有时稍压扁呈扇形，直径1.5～3cm，离散。总苞碟状；总苞片3～4层，卵形或椭圆形，草质，黄绿色或褐绿色，外面被柔毛，边缘膜质。花托半球形，无托片或托毛。舌状花数层，雌性，位于外围，类白色，劲直，上举，纵向折缩，散生金黄色腺点；管状花多数，两性，位于中央，为舌状花所隐藏，黄色，顶端5 齿裂。瘦果不发育，无冠毛。体轻，质柔润，干时松脆。气清香，味甘、微苦。

《中华大辞典》载：“白菊主产安徽亳县，称亳菊，品质最佳”；《中药志》称亳菊花在药菊中品质最佳；20世纪中药巨著《中华本草》，也称亳菊品质最优。 

2、纯化水：本品为饮用水经蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其他适宜的方法制得的制药用水，不含任何添加剂； 详见2010版中国药典。

3、赋形剂：是指除主药以外的附加物，也可称为辅料。如，泡腾片，用二水硫酸钙、碳酸氢钠和枸橼酸。凝胶剂，用甘油、丙二醇、氢氧化钠、卡波姆、醋酸氯已定。

4、集成膜：是指由50纳米陶瓷膜、20纳米陶瓷膜及有机膜（主要包括微滤、超滤、纳滤）组成。

5、微滤：在此生产工艺中指除去大于0.2um的颗粒不纯物及酵母、霉菌和其它微生物，使产品澄清，并延长存放期。

6、超滤：是一种加压膜分离技术，即在一定的压力下，使小分子溶质和溶剂穿过一定孔径的特制的薄膜，以大分子与小分子分离为目的，膜孔径在20－1000A°之间。

7、纳滤 ( NF，Nanofiltration)：是一种介于反渗透和超滤之间的压力驱动膜分离过程，纳滤膜的孔径范围在5个纳米左右。

8、分离纯化  天然中药材有机成分萃取工艺，对分离纯化系统的要求极为严格,陶瓷膜因其独特的耐化学腐蚀性、耐高温、分离精度高等性能已成为天然中药材有机成分萃取行业优先选择的分离纯化技术。中药材集成膜分离纯化技术实现微滤澄清和超滤除蛋白、鞣质和脱色效果，膜分离设备可以将大分子杂质彻底分离截留，将水和无机盐脱除，使有效成分得到浓缩精制。

本发明原料药的用量也是发明人经过多次试验进行大量摸索获得的，各组分的用量在下述重量范围内都具有较好的杀菌效果。

亳菊花  50—70千克  金银花   5—10千克  千里光  5—10千克

大青叶  5—10千克   刺蒺藜   5—10千克  蒲公英  5—10千克。

优选为：

亳菊花  60千克      金银花   8千克      千里光  8千克

大青叶  8千克       刺蒺藜   8千克      蒲公英  8千克。

附图说明

图1为液体制剂方框图；

图2为固体制剂方框图。

本发明的制备方法如下，它包括下述步骤：

1、将上述中药材精选称量，配制混合100千克后，加入中药材提取罐中，按原料与水重量1:9，加纯化水900千克浸泡40分钟；再加热至110—120度，煎煮0.5—1小时，使煎煮液浓缩至350千克，经200目筛网过滤两次除杂，最后取上清液200千克，再把萃取的上清液经冷却沉淀罐循环冷却，直至使罐内液体温度降至10—20摄氏度之间，静沉30分钟，再除杂，取160千克提取液。

2、取药渣第二次煎煮，按原料与水重量1：3，加纯化水300千克浸泡10—30分钟；再加热至100—120度煎煮20—30分钟，经200目筛网过滤除杂两次，取上清液200千克，再把萃取液经冷却沉淀罐循环冷却，直至使罐内液体温度降至10—20摄氏度之间，静沉30分钟，再除杂，得180千克提取液。

3、将两次提取液340千克混合，经50纳米陶瓷膜分离（通过陶瓷膜集成设备，分离50纳米以内分子量大小的物质，即相当于0.05微米分子量大小的物质。）去除天然植物中的大于0.05微米分子量大小的物质，如色素、蛋白质、纤维、脂肪、糖等无抗（抑）菌作用成分杂质，再直接将分离纯化液导入20纳米陶瓷膜分离纯化处理（通过陶瓷膜集成设备，分离20纳米以内分子量大小的物质，即相当于0.02微米分子量大小的物质。）最后获得190千克精致上清滤液；再根据生物分子大小及选择性，通过国内先进的分子级有机膜分离技术（是指：通过陶瓷膜与有机膜的设备集合，分离菊酮、生物碱、绿原酸和异绿原酸、及其它分子量更小的抗（抑）菌、杀菌更优的物质。）（主要包括微滤、超滤、纳滤集成膜装置）萃取杀菌成份，可得30千克中药环保抗菌、抑菌、杀菌的中药制剂。

4、灭菌灌装（在10万级净化区高压蒸汽灭菌后，直接灌装，封口），如需稀释原液浓度，配制不同制剂和产品，只需加纯化水调制原液抗（抑）菌浓度，混合均匀即可。原液有效成分含量为3333g/L，制剂含量相当于每一千克浓缩液中有3333g即3.33千克生药材。

可根据产品的用途及抗（抑）菌种类的要求，稀释成不同浓度，复配出不同类型的产品：加入含0.2—0.35g/L的三氯羟基二苯醚或醋酸氯已定；即得杀菌型产品。也可加入与中药制剂重量比为2%的护肤剂、丙三醇、2%吐温-80表面活性剂，复配成消毒湿巾、洗手液等多种复方制剂。经灭菌、消毒，灌装即可。由于该产品原料易得，制造工艺及方法先进，且抗菌谱广、安全、环保、高效；对细菌、病毒、真菌等都具抗（抑）菌及杀灭作用；具有较好的杀菌、护肤、止痒、除异味等优点；具有较好的使用及市场推广价值。

本发明由亳菊花、金银花、千里光、大青叶、刺蒺藜、蒲公英六种天然植物组成。复方（或单方）药材经水（纯化水）提取；再经现代高新技术集成膜系统处理（包括：陶瓷膜和有机膜），根据天然植物特性，选择纳米和分子级陶瓷膜与有机膜集成系统分离纯化，精制而成的中药环保抗（抑）菌剂，简称“亿人安草本抑菌洗液”，其配方及生产工艺已达国际先进水平，经安徽省医学科学研究院、安徽中医学院，试验、检测、验证、分析后得出亿人安牌中药环保抗（抑）菌剂不但抗菌范围广、速度快，而且无毒、无刺激、无毒副作用，对人体完全无害，是十分理想的中药环保抗（抑）菌剂，可以广泛应用于各种公共场所、家庭居室、汽车、个人卫生、医疗机构以及人体手、足、口部及其他部位皮肤抗抑菌护理。该产品还可用于口腔含漱，能有效预防牙龈炎、牙斑菌和口臭，用作坐浴或冲洗，可阻止多种疾病的侵袭。这种绿色环保而且对人体没有污染的新一代高效中药环保抗（抑）菌剂，必将在市场上逐渐成为消毒界的新宠。

Claims (3)

1.一种抗菌、抑菌、杀菌的中药制剂，其特征在于：它是由下述重量范围内的原料制成的：

亳菊花 50—70千克    金银花 5—10千克 千里光 5—10千克

大青叶 5—10千克 刺蒺藜 5—10千克 蒲公英 5—10千克；

制备方法如下：

（1）将上述中药材精选称量，配制混合100千克后，加入中药材提取罐中，按原料与水重量1:9，加纯化水900千克浸泡40分钟；再加热至110—120摄氏度，煎煮0.5—1小时，使煎煮液浓缩至350千克，经200目筛网过滤两次除杂，最后取上清液200千克，再把萃取的上清液经冷却沉淀罐循环冷却，直至使罐内液体温度降至10—20摄氏度之间，静沉30分钟，再除杂，取160千克提取液；

（2）取药渣第二次煎煮，按原料与水重量1：3，加纯化水300千克浸泡10—30分钟；再加热至100—120摄氏度煎煮20—30分钟，经200目筛网过滤除杂两次，取上清液200千克，再把萃取液经冷却沉淀罐循环冷却，直至使罐内液体温度降至10—20摄氏度之间，静沉30分钟，再除杂，得180千克提取液；

（3）将两次提取液340千克混合，经50纳米陶瓷膜分离，去除天然植物中的大部分色素、蛋白质、纤维、脂肪、糖杂质后，直接将分离纯化液导入20纳米陶瓷膜分离纯化处理，最后获得190千克精制上清滤液；再通过微滤、超滤、纳滤萃取杀菌成份，得30千克中药环保抗菌、抑菌、杀菌的中药制剂；

（4）灭菌灌装，在净化区高压蒸汽灭菌后灌装、封口。

2.根据权利要求1所述的抗菌、抑菌、杀菌的中药制剂，其中各原料的用量为：

亳菊花 60千克 金银花 8千克  千里光 8千克

大青叶 8千克  刺蒺藜 8千克  蒲公英 8千克；

制备方法如下：

（1）将上述中药材精选称量，配制混合100千克后，加入中药材提取罐中，按原料与水重量1:9，加纯化水900千克浸泡40分钟；再加热至110—120摄氏度，煎煮0.5—1小时，使煎煮液浓缩至350千克，经200目筛网过滤两次除杂，最后取上清液200千克，再把萃取的上清液经冷却沉淀罐循环冷却，直至使罐内液体温度降至10—20摄氏度之间，静沉30分钟，再除杂，取160千克提取液；

（2）取药渣第二次煎煮，按原料与水重量1：3，加纯化水300千克浸泡10—30分钟；再加热至100—120摄氏度煎煮20—30分钟，经200目筛网过滤除杂两次，取上清液200千克，再把萃取液经冷却沉淀罐循环冷却，直至使罐内液体温度降至10—20摄氏度之间，静沉30分钟，再除杂，得180千克提取液；

（3）将两次提取液340千克混合，经50纳米陶瓷膜分离，去除天然植物中的大部分色素、蛋白质、纤维、脂肪、糖杂质后，直接将分离纯化液导入20纳米陶瓷膜分离纯化处理，最后获得190千克精制上清滤液；再通过微滤、超滤、纳滤萃取杀菌成份，得30千克中药环保抗菌、抑菌、杀菌的中药制剂；

（4）灭菌灌装，在净化区高压蒸汽灭菌后灌装、封口。

3.根据权利要求1或2所述抗菌、抑菌、杀菌的中药制剂的制备方法，其特征在于：它包括下列步骤：

（1）将上述中药材精选称量，配制混合100千克后，加入中药材提取罐中，按原料与水重量1:9，加纯化水900千克浸泡40分钟；再加热至110—120摄氏度，煎煮0.5—1小时，使煎煮液浓缩至350千克，经200目筛网过滤两次除杂，最后取上清液200千克，再把萃取的上清液经冷却沉淀罐循环冷却，直至使罐内液体温度降至10—20摄氏度之间，静沉30分钟，再除杂，取160千克提取液；

（2）取药渣第二次煎煮，按原料与水重量1：3，加纯化水300千克浸泡10—30分钟；再加热至100—120摄氏度煎煮20—30分钟，经200目筛网过滤除杂两次，取上清液200千克，再把萃取液经冷却沉淀罐循环冷却，直至使罐内液体温度降至10—20摄氏度之间，静沉30分钟，再除杂，得180千克提取液；

（3）将两次提取液340千克混合，经50纳米陶瓷膜分离，去除天然植物中的大部分色素、蛋白质、纤维、脂肪、糖杂质后，直接将分离纯化液导入20纳米陶瓷膜分离纯化处理，最后获得190千克精制上清滤液；再通过微滤、超滤、纳滤萃取杀菌成份，得30千克中药环保抗菌、抑菌、杀菌的中药制剂；

（4）灭菌灌装，在净化区高压蒸汽灭菌后灌装、封口。

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