CN102416123A - 一种健胃消食的中药组合物及制备方法 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种健胃消食颗的中药组合物，是由南沙参、谷芽、麦芽按照一定的重量配比制成。它可以被制成任何一种内服制剂。本发明的药物具有健脾消食功效，治疗小儿厌食见效快治疗效好。
Description
技术领域
本发明提供一种健胃消食药物，属于中药领域。
背景技术
小儿厌食是临床常见病之一，临床表现为食欲不振、厌恶进食、食不知味，进食量减少。若强迫进食或偶然进食则脘腹胀满，严重者可导致营养不良、发育迟缓。目前市场上销售的治疗厌食症的药物多为中药组合物，这是由于中药副作用少，对患儿身体从根本上进行调理。但是中药治疗一般见效较慢，疗程较长。因此，需要提供一种安全、副作用少、疗效好、见效快的中药组合物。
发明内容
本发明的目的是提供一种疗效好、见效快的治疗小儿厌食症的药物。
本发明的另一目的是提供一种该药物的制备方法。
本发明的药物组合物选择南沙参，谷芽和麦芽进行组合，将这些药物组合使得各药物产生协同效应，从而能够达到更有效的治疗效果。
南沙参（Radix Adenophorae），别名泡参、泡沙参，为桔梗科植物杏叶沙参（Adenophora stricta Miq.）的根。秋季刨采，除去地上部分及须根，刮去粗皮，即时晒干。清热养阴，润肺止咳，益气，化痰。
谷芽（Fructus Oryzae Germinatus），别名 蘖米（《别录》），谷蘖（《澹寮方》），稻蘖（《纲目》），稻芽（《中药材手册》）。⑴甘，平。归脾、胃经。⑵ 甘，温。归脾、胃经。功效主治：⑴消食化积；健脾开胃。用于食积停滞；胀满泄泻；脾虚少食；脚气浮肿。⑵消食和中，健脾开胃。用于食积不消，腹胀口臭，脾胃虚弱，不饥食少。炒谷芽偏于消食，用于不饥食少。焦谷芽善化积滞，用于积滞不消。
麦芽，为禾本科植物大麦Hordeum vulgare L.的成熟果实经发芽干燥而得。性味甘，平，归脾、胃经。行气消食，健脾开胃，退乳消胀。用于食积不消，脘腹胀痛，脾虚食少，乳汗郁积，乳房胀痛，妇女断乳，生麦芽健脾和胃通乳。用于脾虚食少，乳汗郁积。
白术（RHIZOMA ATRACTYLODIS MACROCEPHALAE），为菊科植物白术（Atractylodes macrocephala Koidz.）的干燥根茎。冬季下部叶枯黄、上部叶变脆时采挖，除去泥沙，烘干或晒干，再除去须根。性味苦、甘，温。归脾、胃经。功能主治：健脾益气，燥湿利水，止汗，安胎。用于脾虚食少，腹胀泄泻，痰饮眩悸，水肿，自汗，胎动不安。土白术健脾，和胃，安胎。用于脾虚食少，泄泻便溏，胎动不安。
山药，别名薯蓣（Dioscorea opposita）、怀山药、淮山药、土薯、山薯、玉延。气味：（根）甘、温、平、无毒。具有健脾补肺、益胃补肾、固肾益精、聪耳明目、助五脏、强筋骨、长志安神、延年益寿的功效。主治脾胃虚弱、倦怠无力、食欲不振、久泄久痢、肺气虚燥、痰喘咳嗽、肾气亏耗、腰膝酸软、下肢痿弱、消渴尿频、遗精早泄、带下白浊、皮肤赤肿、肥胖等病症。
九香虫（ASPONGOPUS），为蝽科昆虫九香虫（Aspongopus chinensis Dallas）的干燥体。性味咸，温，归肝、脾、肾经。功能主治：理气止痛，温中助阳。用于胃寒胀痛，肝胃气痛，肾虚阳痿，腰膝酸痛。
本发明药物组分的用量也是经过发明人进行大量摸索总结得出的，各组分用量在下述重量范围内都具有较好的疗效：
南沙参8-20份，谷芽4-8份，麦芽4-10份。
优选的，南沙参15份，谷芽6份，麦芽6份。
本发明药物各组分用量还可以是南沙参8-20份，谷芽4-8份，麦芽4-10份，白术4-10份，山药 10-20份。
优选的，南沙参15份，谷芽6份，麦芽6份，白术8份，山药12份。
本发明药物进一步各组分的用量为南沙参8-20份，谷芽4-8份，麦芽4-10份，白术4-10份，山药 10-20份，九香虫 5-12份。
优选的，南沙参15份，谷芽6份，麦芽6份，白术8份，山药12份，九香虫10份。
谷芽、麦芽：消食健脾、行气、化积。白术、山药：健脾、益气、燥湿、利水。九香虫：行气、消积。南沙参：养阴、益气、化痰。
本发明的药物可以采用中药制剂的常规方法制备成任何常规内服制剂。例如可以将这些原料药研磨成粉末混合均匀制成散剂冲服；可以将这些原料药一起水煎，然后浓缩成水煎液制成；但是为了使该药物的各原料更好地发挥药效，优选对原料药中的白术进行特殊的炮制如炒，然后用乙醇提取，九香虫用乙醇提取后进行渗漉。但是这些不能用于限制本发明的保护范围。
优选的，本发明药物活性组分的制备方法如下：
（1）南沙参加水煎煮1-4h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽、麦芽，加水煮沸、热浸二次，第一次1-3h，第二次1-2h，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
若加入白术和山药，则此2味与南沙参共同煎煮，其他步骤不变；若加入九香虫，则将其与南沙参、白术和山药共同煎煮，其他步骤不变。
步骤（2）中将药物加水煎煮、热浸时，优选第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时。
本发明可以按常规方法制成制剂。例如，可以与任何一种或一种以上药剂学上辅料如淀粉、糊精、乳糖、微晶纤维素、羟丙甲基纤维素、聚乙二醇、硬脂酸镁、微粉硅胶、木糖醇、乳糖醇、葡萄糖、甘氨酸、苯甲酸钠、甘露醇、甘氨酸等混合制成片剂、胶囊、颗粒剂、口服液、缓释制剂、控释制剂、凝胶剂、软膏剂、油膏剂、霜剂、栓剂、注射剂、粉针剂、贴剂、滴丸、混悬剂等等。
本发明的药物具有健脾消食，用于小儿慢性腹泻、食欲不振及营养不良等症状，疗效好。
试验例
1、资料与方法
一般资料 诊断标准参照国家中医药管理局1994年颁布的《中医病证诊断疗效标准》中小儿厌食症的诊断依据。本组患者共120例，随机分成3组，每组40例，1~3岁62例，4~6岁58例。
临床表现为食欲不振、厌恶进食、食不知味，进食量和同龄儿童相比明显减少，并排除其他急慢性消化系统疾病及外感疾病。其形体正常或略瘦，若强迫进食或偶然进食则脘腹胀满，严重者可导致营养不良、发育迟缓。
2、治疗方法
本发明实施例，120ml/瓶，由四川豪运药业股份有限公司提供。1~3岁每次10ml，bid；4~6岁每次20ml，bid；4周为一疗程，连续2个疗程。
3、疗效评价标准
痊愈：症状体征全部消失，食欲增进，食量增加，舌苔脉象正常；显效：症状体征明显减轻，食欲改善，食量略增加，舌苔脉象好转；无效：症状体征无改善，食欲、食量、舌苔脉象均未见改变。
4、统计学方法
x2检验，检验水准 P=0.05。
5、结果
三组治疗情况（见表1）
表1 治疗厌食临床观察
| 组别 | n | 痊愈 | 显效 | 无效 | 总有效率（%） |
| 实施例三 | 40 | 25 | 12 | 3 | 92.5%* |
| 实施例九 | 40 | 27 | 11 | 2 | 95%* |
| 实施例十六 | 40 | 27 | 12 | 1 | 97.5%* |
*P>0.05
实施例三40例患儿中有效37例，总有效率92.5%；实施例九40例患儿中有效38例，总有效率95%；实施例十六40例患儿中有效39例，总有效率97.5%；三组比较差异无统计学意义（P>0.05）。结果表明，本发明的药物对治疗小儿厌食症具有明显的治疗作用。
具体实施方式
实施例1
（1）南沙参8g加水煎煮1h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽4g、麦芽4g，加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸1小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸2小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例2
（1）南沙参20g加水煎煮4h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽8g、麦芽10g，加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸3小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸,1小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例3
（1）南沙参15g加水煎煮4h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽6g、麦芽6g，加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例4
（1）南沙参9g加水煎煮3h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽5g、麦芽5g，加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸2小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例5
（1）南沙参11g加水煎煮2h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽5g、麦芽7g，加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸1小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例6
（1）南沙参17g加水煎煮4h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽7g、麦芽7g，加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸1小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例7
（1）南沙参19g加水煎煮1h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽7g、麦芽9g，加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸3小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例8
（1）南沙参8g加水煎煮2h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽4g、麦芽4g，白术4g，山药 10g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸,3小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例9
（1）南沙参15g加水煎煮4h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽6g、麦芽6g，白术8g，山药 12g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例10
（1）南沙参17g加水煎煮4h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽7g、麦芽9g，白术5g，山药19g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例11
（1）南沙参20g加水煎煮2h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽8g、麦芽10g，白术10g，山药20g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例12
（1）南沙参11g加水煎煮3h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽5g、麦芽7g，白术8g，山药17g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例13
（1）南沙参15g加水煎煮2.5h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽7g、麦芽5g，白术9g，山药15g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸3小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例14
（1）南沙参19g加水煎煮3.5h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽5g、麦芽7g，白术9g，山药11g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例15
（1）南沙参9g加水煎煮4h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽5g、麦芽5g，白术9g，山药11g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例16
（1）南沙参15g加水煎煮4h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽6g、麦芽6g，白术8g，山药12g和九香虫10g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例17
（1）南沙参8g加水煎煮1.5h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽4g、麦芽4g，白术4g，山药10g和九香虫 5g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例18
（1）南沙参20g加水煎煮4h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽8g、麦芽10g，白术10g，山药20g和九香虫12g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例19
（1）南沙参9g加水煎煮2h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽5g、麦芽8g，白术7g，山药13g和九香虫 11g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸1小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
实施例20
（1）南沙参13g加水煎煮3h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽7g、麦芽6g，白术9g，山药13g和九香虫11g加水煮沸、热浸二次，药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
Claims (9)
1.一种健胃消食的中药组合物，其特征在于，它主要是由下列重量份的原料药制成：南沙参8-20份，谷芽4-8份，麦芽4-10份。
2.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的原料药的用量为：南沙参15份，谷芽6份，麦芽6份。
3.根据权利要求1所述的中药组合物，其特征在于，所述的原料药还有：白术4-10份，山药 10-20份。
4.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，各组分的用量为：南沙参15份，谷芽6份，麦芽6份，白术8份，山药12份。
5.根据权利要求3所述的中药组合物，其特征在于，所述的原料药还有：九香虫 5-12份。
6.根据权利要求5所述的中药组合物，其特征在于，各组分的用量为：南沙参15份，谷芽6份，麦芽6份，白术8份，山药12份，九香虫10份。
7.一种健胃消食的中药组合物，其特征在于，它主要是由下列重量份的原料药及制备方法制成：
（1）南沙参15份加水煎煮1-4h，滤过；
（2）滤渣加入谷芽6份，麦芽6份，白术8份，山药12份和九香虫10份，加水煮沸、热浸二次，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
8.权利要求1-6任一权利要求所述的中药组合物的制备方法，包括以下步骤：
（1）南沙参加水煎煮1-4h，滤过；
（2）滤渣加入其他原料药，加水煮沸、热浸二次，第一次1-3h，第二次1-2h，滤过，合并三次滤液，静置；
（3）取上清液浓缩，放冷，加乙醇使含醇量达60%，静置，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，即得。
9.根据权利要求8所述的制备方法，其特征在于，步骤（2）中将药物加水煎煮、热浸时，第一次加水8倍量，煎煮、热浸2小时，第二次加水6倍量，煎煮、热浸1.5小时。
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