CN102416083A - 一种治疗食道癌的药物组合物 - Google Patents
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Abstract
本发明公开了一种治疗食道癌的药物组合物，涉及中药技术领域。其由如下重量份的活性成分制成：红参3-6份、牛蒡子10-15份、法半夏8-12份、蜈蚣4-8份、厚朴8-12份、牛黄4-6份、当归10-15份、连翘15-20份、丹参15-20份。当灌胃给予模型大鼠本发明的药物组合物后，可提高食道癌大鼠P16蛋白及Rb蛋白的阳性表达，这表明本发明的中药组合物对食道癌造模大鼠的癌细胞生长具有非常有效的抑制作用。
Description
技术领域
本发明属于中医药技术领域，具体涉及一种治疗食道癌的药物组合物，尤其涉及一种治疗中晚期食道癌的药物组合物。
背景技术
癌症是常见多发病，严重危害着人民的生命和身体健康，由于癌症发病的部位不同，可有各种不同的癌症，如食道癌、胃癌、肺癌、骨癌、皮肤癌、肠癌、肝癌等等。食道癌又叫食道癌，是发生在食管上皮组织的恶性肿瘤，占所有恶性肿瘤的2％。全世界每年约有22万人死于食道癌，我国是食道癌高发区，因食道癌死亡者仅次于胃癌居第二位，发病年龄多在40岁以上，男性多于女性，但近年来40岁以下发病者有增长趋势。食道癌的发生与亚硝胺慢性刺激、炎症与创伤，遗传因素以及饮水、粮食和蔬菜中的微量元素含量有关。晚期食道癌的症状表现为.咽下困难，食物反应常在咽下困难加重时出现，反流量不大，内含食物与粘液，也可含血液与脓液。
癌症治疗难度极大，目前依然是医学界努力解决的技术难题。现代医学采用手术、化疗、放疗的治疗方法，其中手术疗法易引起出血、穿孔等并发症，放疗易引起放射性脊髓病等并发症。总之，采用手术和放疗的方法，其治疗副作用大，复发转移机率非常高，存活率低。另外，目前治疗癌症的药物很多，但效果欠佳。纠其原因，很多药物没有从根本上解决癌症的发病问题。从中医学角度讲，癌症形成不外正虚邪实，正虚则抗邪集体低下，易形成易感之体，邪实则包括毒盛、痰结、血瘀而成有形之结聚，即癌症。食道癌是世界上最常见的恶性肿瘤之一，而我国是食道癌发病率和病死率最高的国家，中晚期食道癌患者的生存率仅10%左右，目前临床上诊断出的食道癌患者中80%左右均为中晚期。因此，寻找食道癌治疗方法和药物仍是当今医学急需解决的问题。
发明内容
鉴于现有技术的不足，本发明的目的在于提供一种疗效显著、成本低廉、几乎无毒副作用的治疗食道癌的药物组合物，尤其提供一种治疗中晚期食道癌的药物组合物。
本发明的目的是这样实现的：一种治疗食道癌的药物组合物，由如下重量份的活性成分制成：
| 红参3-6份 | 牛蒡子10-15份 | 法半夏8-12份 |
| 蜈蚣4-8份 | 厚朴8-12份 | 牛黄4-6份 |
| 当归10-15份 | 连翘15-20份 | 丹参15-20份。 |
在本发明一个优选的实施例中，所述的治疗食道癌的药物组合物由如下重量份的活性成分制成：
| 红参5份 | 牛蒡子12份 | 法半夏10份 |
| 蜈蚣6份 | 厚朴10份 | 牛黄5份 |
| 当归12份 | 连翘18份 | 丹参18份。 |
在本发明的另一个优选的实施例中，所述的治疗食道癌的药物组合物由如下重量份的活性成分制成：
| 红参3份 | 牛蒡子15份 | 法半夏12份 |
| 蜈蚣4份 | 厚朴8份 | 牛黄6份 |
| 当归10份 | 连翘15份 | 丹参18份。 |
在本发明的另一个优选的实施例中，所述的治疗食道癌的药物组合物由如下重量份的活性成分制成：
| 红参6份 | 牛蒡子10份 | 法半夏10份 |
| 蜈蚣8份 | 厚朴10份 | 牛黄5份 |
| 当归15份 | 连翘20份 | 丹参20份。 |
上述任意一种治疗食道癌的药物组合物为口服液。
根据中医药史料记载，红参能大补元气，固脱生津，安神，可以用来治劳伤虚损，食少，倦怠，反胃吐食，大便滑泄，虚咳喘促，自汗暴脱，惊悸，健忘，眩晕头痛，阳痿，尿频，消渴，妇女崩漏，小儿慢惊，及久虚不复，一切气血津液不足之证。牛蒡子具有疏散风热、宣肺透疹、利咽散结、解毒消肿的功效，主治风热咳嗽、咽喉肿痛、斑疹不透、风疹瘙痒、疮疡肿毒。法半夏主治燥湿化痰，用于痰多咳喘、痰饮眩悸、风痰眩晕、痰厥头痛。蜈蚣具有败毒抗癌、息风解痉、退炎治疮的功效。厚朴主治食积气滞、腹胀便秘、湿阻中焦、脘痞吐泻、痰壅气逆、胸满喘咳。牛黄具有清心、豁痰、开窍、凉肝、息风、解毒的功效，用于热病神昏，中风痰迷，惊痫抽搐，癫痫发狂，咽喉肿痛，口舌生疮，痈肿疔疮。当归具有补血活血、调经止痛、润肠通便的功效，用于血虚萎黄、眩晕心悸、月经不调、经闭痛经、虚寒腹痛、肠燥便秘、风湿痹痛、跌扑损伤、痈疽疮疡。连翘治热病初起，风热感冒，发热，心烦，咽喉肿痛，斑疹，丹毒，瘰疬，痈疮肿毒，急性肾炎，热淋。丹皮具有活血调经、祛瘀止痛、凉血消痈、清心除烦、养血安神的功效。
将上述各中药组分制备成本发明的复方制剂的制备方法为：
称取处方量的上述九味中药生药，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于250ml的瓶中，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min即得该中药口服液。
本发明的中药口服液的用法用量：口服，化疗开始前一天服用，每天三次，每次20ml，连服21天。
本发明具有如下有益的效果和显著的进步：根据具体实施例4的本发明的中药组合物对食道癌造模大鼠细胞周期调控因子的影响试验结果可以看出（具体参见表1-2）：本发明通过对食道癌造模大鼠进行随机分组实验，表明可提高食道癌大鼠P16蛋白及Rb蛋白的阳性表达，各药物治疗组P16、Rb阳性表达率均有不同程度的升高，以中药组升高最为明显，尤其是中药组与化疗组相比，P16蛋白及Rb蛋白的阳性率均有显著差异（P＜0.05)，中药组与模型组相比，P16蛋白及Rb蛋白的阳性率均有极显著差异（P＜0.01)，这表明本发明的中药组合物对食道癌造模大鼠的癌细胞生长具有非常有效的抑制作用，优于临床上使用的抗癌化学药物替加氟，获得了预料不到技术效果。
具体实施方式
以下是本发明的具体实施例，对本发明的技术方案作进一步作描述，但是本发明的保护范围并不限于这些实施例。凡是不背离本发明构思的改变或等同替代均包括在本发明的保护范围之内。
实施例1 治疗食道癌的中药口服液的制备
生药处方：
| 红参5份 | 牛蒡子12份 | 法半夏10份 |
| 蜈蚣6份 | 厚朴10份 | 牛黄5份 |
| 当归12份 | 连翘18份 | 丹参18份。 |
口服液制备方法：
称取处方量的上述九味中药生药，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于250ml的瓶中，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min即得该中药口服液。
实施例2 治疗食道癌的中药口服液的制备
生药处方：
| 红参3份 | 牛蒡子15份 | 法半夏12份 |
| 蜈蚣4份 | 厚朴8份 | 牛黄6份 |
| 当归10份 | 连翘15份 | 丹参18份。 |
口服液制备方法：
称取处方量的上述九味中药生药，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于250ml的瓶中，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min即得该中药口服液。
实施例3 治疗食道癌的中药口服液的制备
生药处方：
| 红参6份 | 牛蒡子10份 | 法半夏10份 |
| 蜈蚣8份 | 厚朴10份 | 牛黄5份 |
| 当归15份 | 连翘20份 | 丹参20份。 |
口服液制备方法：
称取处方量的上述九味中药生药，置于夹层锅内混合均匀，加水漫过药面2cm，浸泡10分钟，加热煮沸1h，冷却后过滤，滤渣再加水适量后加热煮沸1h，再过滤，将两次滤液合并；然后将滤渣加70%乙醇至漫过药面1cm后浸泡3h，压榨过滤，与上述滤液合并得混合滤液；再将混合滤液加热回流至无醇味，浓缩至1ml药液中含原生药2g，放冷却后过滤，灌装于250ml的瓶中，封口，100℃流通蒸汽灭菌30min即得该中药口服液。
实施例4 本发明的中药组合物对食道癌造模大鼠细胞周期调控因子的影响
（1）造模、分组及给药
选用健康Wistar大鼠，雌雄各半，体重(120±10)g，每周1次背部皮下注射甲基戊基亚硝胺（MANA）水溶液(5mg/kg)共20周，末次注射后l周，抽样处死，病理学检查均证实为食道癌。造模成功后随机进行分组如下：
空白对照组(下称正常组)：正常饲养的不造模Wistar大鼠l5只，灌服蒸馏水5mL/(kg·d)；
模型对照组(下称模型组)：食道癌模型大鼠l5只，灌服蒸馏水5mL/(kg·d)；
西药替加氟组(下称化疗组)：食道癌模型大鼠l5只，以蒸馏水将替加氟片配成4 mg/mL的溶液，灌服替加氟液5mL/(kg·d)。
中药组合物组(下称中药组)：食道癌模型大鼠各l5只，分别灌服本发明实施例1制备的中药口服液6mL/(kg·d)；
均连续给药4周。盐酸氯胺酮(0.1g/kg)腹腔注射麻醉后处死，进行相应指标检测。
（2）指标检测及结果分析
免疫组化法检测p16、Rb基因蛋白蛋白表达，结果参见表1-2。
p16基因是1994年被分离和鉴定的一种新型抑癌基因，位于人染色体9p21区。Kamb等检测了290种不同肿瘤细胞系，发现75%细胞系p16基因缺失或突变；在食道癌等多种原发性肿瘤发现也存在p16缺失或突变，这表明随着肿瘤细胞分化程度降低，其p16蛋白表达阳性率下降，且缺失率与突变率的和肿瘤细胞恶性程度相关，即p16基因在晚期食道癌可能缺失或突变频率增加。
Rb基因是人类发现并克隆的第一个原癌抑制基因，定位于人染色体13q14区。Rb基因缺陷引起视网膜母细胞瘤的发生已基本明确，目前在小细胞肺癌、乳腺癌、膀胱癌及软组织肉瘤也检测到Rb基因的异常，在软组织肉瘤和白血病研究中发现Rb基因表达异常与预后有关。
根据表1-2可以看出，本发明通过对食道癌造模大鼠进行随机分组实验，表明可提高食道癌大鼠P16蛋白及Rb蛋白的阳性表达，各药物治疗组P16、Rb阳性表达率均有不同程度的升高，以中药组升高最为明显，尤其是中药组与模型组相比，P16蛋白及Rb蛋白的阳性率均有极显著差异（P＜0.01)，这表明本发明的中药组合物对食道癌造模大鼠的癌细胞生长具有非常有效的抑制作用。
表1 各组免疫组化检测p16结果
| 组别 | 样本量 | +++ | ++ | + | - | 阳性数 | 阳性率（%） |
| 正常组 | 15 | 2 | 4 | 5 | 4 | 11 | 73 |
| 模型组 | 13 | 0 | 0 | 3 | 10 | 3 | 23** |
| 化疗组 | 12 | 1 | 2 | 3 | 6 | 6 | 50*# |
| 中药组 | 15 | 3 | 4 | 4 | 4 | 11 | 73##￥ |
与正常组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
与模型组比较，#P＜0.05，##P＜0.01；
与化疗组比较，￥P＜0.05。
表2 各组免疫组化检测Rb结果
| 组别 | 样本量 | +++ | ++ | + | - | 阳性数 | 阳性率（%） |
| 正常组 | 15 | 2 | 4 | 6 | 3 | 12 | 80 |
| 模型组 | 13 | 0 | 2 | 3 | 8 | 5 | 38** |
| 化疗组 | 12 | 1 | 1 | 4 | 6 | 6 | 50* |
| 中药组 | 15 | 1 | 4 | 6 | 4 | 11 | 73#￥ |
与正常组比较，*P＜0.05，**P＜0.01；
与模型组比较，#P＜0.05；
与化疗组比较，￥P＜0.05。
Claims (5)
1.一种治疗食道癌的药物组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制成：红参3-6份，牛蒡子10-15份，法半夏8-12份，蜈蚣4-8份，厚朴8-12份，牛黄4-6份，当归10-15份，连翘15-20份，丹参15-20份。
2.如权利要求1所述的治疗食道癌的药物组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制成：红参5份，牛蒡子12份，法半夏10份，蜈蚣6份，厚朴10份，牛黄5份，当归12份，连翘18份，丹参18份。
3.如权利要求1所述的治疗食道癌的药物组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制成：红参3份，牛蒡子15份，法半夏12份，蜈蚣4份，厚朴8份，牛黄6份，当归10份，连翘15份，丹参18份。
4.如权利要求1所述的治疗食道癌的药物组合物，其特征在于由如下重量份的活性成分制成：红参6份，牛蒡子10份，法半夏10份，蜈蚣8份，厚朴10份，牛黄5份，当归15份，连翘20份，丹参20份。
5.如权利要求1-4任一所述的治疗食道癌的药物组合物，其特征在于：所述药物组合物为口服液。
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| CN1049789A (zh) * | 1990-02-24 | 1991-03-13 | 郭桂芹 | 麝香蟾蜍丸的制造方法 |
| CN1094620A (zh) * | 1993-04-17 | 1994-11-09 | 刘学勤 | 治疗食管癌的中成药刘氏化癌回香丹 |
| CN1203092A (zh) * | 1997-06-23 | 1998-12-30 | 高美 | 一种抗癌口服液及其配制方法 |
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