CN102389514B - 一种治疗日光性皮炎的外用擦剂及制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及的是一种治疗日光性皮炎外用擦剂的制备方法。擦剂药物组成：由二甲基硅油，十八醇，硬脂酸，丙二醇，氮酮，扑尔敏，马齿苋提取液，氧化苦参碱，硼酸组成A组分与由尿囊素，甘油，去离子水，芦荟提取液，维生素E组成的B组分组成治疗日光性皮炎的擦剂。制备方法：将A组分分散在乳膏基质中，搅拌均匀，然后加入B组分，继续搅拌，使A组分药物和B组分药物充分混合均匀，成为本发明治疗日光性皮炎外用擦剂。本发明的治疗日光性皮炎的药物与目前经常使用的同用途药物相比，具有安全可靠的特点。其制备方法能够使所制成的药品质地均匀，方便使用。适宜作为治疗日光性皮炎和制备该药物中使用。

Description

一种治疗日光性皮炎的外用擦剂及制备方法

技术领域

本发明涉及的是一种用于治疗疾病的药物和制备方法，具体地说是一种治疗日光性皮炎的外用擦剂及制备方法。

背景技术

日光性皮炎又称日晒伤，是强烈日光照射引起的皮肤急性无菌性反应。本病主要由日光中波长290-320纳米中波紫外线所致，当紫外线被真皮吸收后，在毛细血管周围的谷香蛋白发生角化反应的产物引起红斑反应及皮肤受中波紫外线照射后上皮细胞受损，释放组胺等化学物质引起血管扩张或渗出，此病诊断清楚和临床治疗特点：根据反应轻重的分为晒伤一度、晒伤二度。晒伤一度：局部皮肤日晒后出现弥漫性红斑，境界清楚，24-36小时达到高峰，留色素沉着；二度晒伤：局部皮肤日晒后肿胀，甚至出现水泡和大疮，内容物位淡黄色浆液，有灼痛和刺痒感，遗留色素沉着。

日光性皮炎，目前主要以抗组织胺剂、糖皮质激素、炉甘石洗剂、冷湿敷和皮质类固醇激素霜剂等，但效果都不尽理想。

发明内容

针对目前治疗日光性皮炎药物疗效不显著的缺点，本发明提出了一种治疗日光性皮炎的外用擦剂及制备方法。该擦剂由马齿苋提取液、氧化苦参碱提取液、芦荟提取液和扑尔敏及硼酸为主要药物成分，分散在乳膏基质当中构成治疗药物。解决日光性皮炎治疗效果提高和安全治疗的技术问题。

本发明解决技术问题所采用的方案是：

制备方法：将A组分分散在乳膏基质中，搅拌均匀，然后加入B组分，继续搅拌，使A组分药物和B组分药物充分混合均匀，制成治疗日光性皮炎外用擦剂。

A组分组成：二甲基硅油1～1.5克，十八醇1～3克，硬脂酸1～2克，丙二醇1～3克，氮酮1～3克，扑尔敏0.1～0.3克，马齿苋提取液3～5克，氧化苦参碱3～5克，硼酸0.1～0.5克。

B组分组成：尿囊素0.1～0.2克，甘油3～5克，去离子水50～80毫升，芦荟提取液1～5克，维生素E0.05～0.1克。

马齿苋提取液的制备：干马齿苋100克，加入到500克水中，加热浸提，加热1小时后，捞出马齿苋残渣，将剩余浸提液加热浓缩到100克，作为马齿苋提取液。

芦荟提取液的制备：将鲜芦荟100克，加入到500克水中，加热浸提，1小时后，捞出芦荟残渣，将剩余提取液继续加热浓缩到100克，作为芦荟提取液。

所述乳膏基质是药用的表面活性剂。

积极效果，本发明的治疗日光性皮炎的药物与目前经常使用的药品相比，具有安全可靠的特点。其制备方法能够使所制成的药品质地均匀，方便使用。适宜作为治疗日光性皮炎和制备该药物中使用。

具体实施方式

药物组成：

A组分：二甲基硅油1～1.5克，十八醇1～3克，硬脂酸1～2克，丙二醇1～3克，氮酮1～3克，扑尔敏0.1～0.3克，马齿笕提取液3～5克，氧化苦参碱3～5克，硼酸0.1～0.5克。

B组分：尿囊素0.1～0.2克，甘油3～5克，去离子水50～80毫升，芦荟提取液1～5克，维生素E0.05～0.1克。

制备方法：将A组份和B组分，分别加热至85⁰C，将A组分加入到B组分中搅拌至乳化，冷凝后成为本发明治疗日光性皮炎外用擦剂。

马齿苋提取液的制备：干马齿苋100克，加入到500克水中，加热浸提，加热1小时后，捞出马齿苋残渣，将剩余浸提液加热浓缩到100克，作为马齿苋提取液。

芦荟提取液的制备：将鲜芦荟100克，加入到500克水中，加热浸提，1小时后，捞出芦荟残渣，将剩余提取液继续加热浓缩到100克，作为芦荟提取液。

所述乳膏基质是药用的表面活性剂。

二甲基硅油的治疗作用：保护剂、赋形剂，防紫外线刺激。

十八醇的作用：赋形剂、润滑剂，能改善乳膏柔软性和润滑性。

硬脂酸的作用：为乳膏的主乳化剂，起到增容和润滑作用。

丙二醇的作用：保湿、润滑、渗透、抗冻。

氮酮的作用：渗透剂，对药物有透皮和助渗作用。

扑尔敏的治疗作用：H1受体拮抗剂，抗过敏。

马齿苋提取液的治疗作用：抗刺激、抗过敏，起到消炎作用。

氧化苦参碱的治疗作用：抗敏、抗炎和抑菌。

硼酸的治疗作用：防腐、抑菌，在药剂中起到调节pH值的作用。

尿囊素的治疗作用：保湿剂、角质促成剂，起到促角质蛋白结和水的能力，滋润皮肤。

去离子水的作用：起到乳膏水相调节作用。

甘油的作用：保湿作用。

去离子水的作用：作用于乳膏水相调节作用。

芦荟提取液的治疗作用：消炎、收缩、保湿，起到抗辐射作用。

维生素E的辅助作用：润肤，防紫外线损伤和减缓色素或脂褐质沉积作用。

药物成分与辅助成分之间协调作用：抗炎、抗过敏、防紫外线防晒。

安全性评价：本发明所选用的药物和助剂及乳膏基质均为被实际使用证明的无毒、无害，安全性好的组成成分，具有使用安全性。

试验数据与试验效果：

临床试验：选择门诊患者95例，随机分成两组。实验组共48例，男23例，女25例。平均年龄25-21.8岁。治疗前皮肤损伤分为1.85±2.48分；对照组47例，男24例，女23例，平均年龄26-17.5岁。治疗前皮损积分为9.16±2.35分。经T检验，两组患者在年龄性别及治疗前皮损严重程度上均无统计学差异，具有可比性。

方法：实验组外用日光性皮炎擦剂治疗，对照组用炉甘石洗剂治疗，均早晚外用涂抹一次，连续治疗3天。

临床观察指标：根据皮损情况：红斑、肿胀、水泡和大包瘙痒轻重及严重程度评价，按四级评分标准进行评分。一级皮损计零分；无炎症征性按二级皮损计1分，表现为红斑；三级皮损计2分，表现为红斑水泡；四级皮损计三分，表现为大面积红斑，大疱，水疱。瘙痒后评分：零分为无瘙痒；一分轻度瘙痒，无烦躁；二分中度瘙痒，能忍受；三分中度瘙痒，不能忍受。分别于治疗前治疗后1、2、3天观察评分。疗效判定标准：皮损改善及瘙痒轻重评分总和即为积分值。于3天治疗结束时计算积分，下降指数评价疗效：积分下降指数=治疗前积分-治疗后积分，治疗前积分×100%。治愈：加分下降指数≥90%理想效果，积分下降指数<20%，有效率=治愈例数＋显效例数，总病例数×%。

应用SPSS 11.0软件进行统计治疗前后同一组患者用配对T检验两组间结果：比较用独立样本T检验率的比较用卡方检验，两组患者治疗前后皮损评分变化及瘙痒评分变化见表1。结果显示1、2、3天时，两组皮肤分值及分值下降与治疗前相比，差异有统计学意义P小于0.01实验组有效率81%；对照组有效率为78%；经X平方指数检验，两者有效率比较，无统计学意义,P小于0.05。

两组日光性皮炎患者治疗前反应及皮损、瘙痒评分对比：

                                                

治疗后与治疗前积分比较P<0.01。

Claims (1)

1.一种治疗日光性皮炎外用擦剂的制备方法，其特征是：

制备方法：将A组分分散在乳膏基质中，搅拌均匀，然后加入B组分，继续搅拌，使A组分药物和B组分药物充分混合均匀，制成治疗日光性皮炎外用擦剂；

A组分组成：二甲基硅油1～1.5克，十八醇1～3克，硬脂酸1～2克，丙二醇1～3克，氮酮1～3克，扑尔敏0.1～0.3克，马齿苋提取液3～5克，氧化苦参碱3～5克，硼酸0.1～0.5克；

B组分组成：尿囊素0.1～0.2克，甘油3～5克，去离子水50～80毫升，芦荟提取液1～5克，维生素E0.05～0.1克；

马齿苋提取液的制备：干马齿苋100克，加入到500克水中，加热浸提，加热1小时后，捞出马齿苋残渣，将剩余浸提液加热浓缩到100克，作为马齿苋提取液；

芦荟提取液的制备：将鲜芦荟100克，加入到500克水中，加热浸提，1小时后，捞出芦荟残渣，将剩余提取液继续加热浓缩到100克，作为芦荟提取液；

所述乳膏基质是药用表面活性剂。