CN102370747B - 一种治疗肥胖的中药复方制剂及其制备方法 - Google Patents

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Abstract

本发明涉及一种治疗肥胖的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:山楂13‑17、首乌16‑24、丹参13‑17、葛根13‑17、黄芪8‑12、白术8‑12、茯苓13‑17、半夏8‑12、陈皮5‑7、大黄5‑7、三七(冲)2‑4;其制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的4‑6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.10的流浸膏,采用常规制备工艺,本发明可制成任何一种药剂学上所说的剂型,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。本发明复方中药制剂疗效优良,副作用小,适宜长期使用,具有广阔的市场前景和临床推广价值。

Description

一种治疗肥胖的中药复方制剂及其制备方法
技术领域
本发明涉及一种治疗肥胖的中药复方制剂及其制备方法,属中药制剂领域。
背景技术
主要由于生活方式和饮食结构的改变,超重和肥胖者的比例持续上升。肥胖会带来一系列的健康隐患、特别是导致发生心血管和代谢性疾病,故已成为全球重要公共卫生问题之一。不过,相对于超重和肥胖的流行,现可供选择的抗肥胖药物不仅数量少,且西药治疗还存在疗效有限、长期安全性数据缺乏、大量毒副作用等缺陷。
发明内容
本发明的目的在于提供一种治疗肥胖的复方中药制剂及其制备方法。
本发明提供一种山楂、首乌、丹参、葛根、黄芪、白术、茯苓、半夏、陈皮、大黄、三七配伍的中药复方制剂用于治疗肥胖,疗效优良,副作用小。
本发明技术方案如下:
一种治疗肥胖的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:山楂13-17、首乌16-24、丹参13-17、葛根13-17、黄芪8-12、白术8-12、茯苓13-17、半夏8-12、陈皮5-7、大黄5-7、三七(冲)2-4。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的4-6倍的水或体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.10的流浸膏,采用常规制备工艺,本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
本发明处方寒温相适,气血兼顾,标本同理,共奏健脾化浊, 祛痰逐瘀之功;因此本发明制得的复方中药制剂疗效优良,副作用小,适宜长期使用,具有广阔的市场前景和临床推广价值。
具体实施例
实施例1:
一种治疗肥胖的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:山楂13、首乌16、丹参13、葛根13、黄芪8、白术8、茯苓13、半夏8、陈皮5、大黄5、三七(冲)2。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的4倍的水煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.10的流浸膏。
实施例2:
一种治疗肥胖的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:山楂15、首乌20、丹参15、葛根15、黄芪10、白术10、茯苓15、半夏10、陈皮6、大黄6、三七(冲)3。
其余同实施例1。
实施例3:
一种治疗肥胖的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:山楂17、首乌24、丹参17、葛根17、黄芪12、白术12、茯苓17、半夏12、陈皮7、大黄7、三七(冲)4。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的4倍体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.10的流浸膏。
实施例4:
一种治疗肥胖的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:山楂13、首乌16、丹参13、葛根13、黄芪8、白术8、茯苓13、半夏8、陈皮5、大黄5、三七(冲)2。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的5倍体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.10的流浸膏。
实施例5:
一种治疗肥胖的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:山楂15、首乌20、丹参15、葛根15、黄芪10、白术10、茯苓15、半夏10、陈皮6、大黄6、三七(冲)3。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的5倍的水煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.10的流浸膏。
实施例6:
一种治疗肥胖的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:山楂17、首乌24、丹参17、葛根17、黄芪12、白术12、茯苓17、半夏12、陈皮7、大黄7、三七(冲)4。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的5倍的水煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.10的流浸膏。
实施例7:
一种治疗肥胖的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:山楂15、首乌20、丹参15、葛根15、黄芪10、白术10、茯苓15、半夏10、陈皮6、大黄6、三七(冲)3。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的6倍体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.10的流浸膏。
实施例8:
一种治疗肥胖的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:山楂30、首乌30、丹参15、葛根15、黄芪10、白术5、茯苓5、半夏5、陈皮3、大黄3、三七(冲)3。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的6倍的水煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.10的流浸膏。
实施例9:
一种治疗肥胖的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:山楂15、首乌20、丹参15、葛根5、黄芪5、白术5、茯苓5、半夏20、陈皮10、大黄15、三七(冲)10。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的6倍体积比为70%的乙醇煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.10的流浸膏。
实施例10:
一种治疗肥胖的复方中药制剂,包括下述重量配比的中药原料:山楂12、首乌22、丹参12、葛根18、黄芪7、白术12、茯苓12、半夏13、陈皮4、大黄8、三七(冲)1。
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的3倍的水煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.10的流浸膏。
实施例11:
根据申请号为200910066508.0的专利公开的一种中药减肥贴,包括下述重量配比的中药原料:黄芪30、党参20、白术20、苍术20、柴胡20、姜黄20、丹参20、陈皮20、山楂20、大黄20、海藻20、泽泻20、荷叶20、决明子20、茯苓20、三七20、玉米须20、首乌30、茵陈30、麝香3。
其中制备方法是将上述药材一起粉碎,采用传统工艺制成重量为9g药贴,用无菌塑料袋封袋备用。在患者脐穴贴用。
实施例12:
根据申请号为200810056943.0的专利公开的一种降血脂的中药组合物及其制备方法:何首乌150g粉碎成细粉;丹参180g用65%乙醇回流两次,每次1小时,滤过,残渣备用。合并滤液,减压浓缩成相对密度为1.25(80℃)的清膏;丹参残渣于决明子250g,黄芪120g,淫羊藿120g,山楂300g,泽泻120g,玉竹120g,白术80g,茯苓80g,荷叶120g,藿香80g加水煎煮两次,每次2小时,滤过,合并滤液,静置48小时,取上清液,减压浓缩成相对密度为1.20(80℃)的稠膏,与上述清膏及细粉混合,减压干燥,粉碎成细粉,与糊精1000g、乳糖400混匀,以70%乙醇湿法制粒即得。一次1粒,一日三次。
实施例13:采用常规制备工艺,本发明中药制剂可制成任何一种药剂学上所说的剂型,如片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
其余同实施例1-10。
实施例14:将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩,按照常规片剂的操作方法,加入药用辅料,将各组分混合均匀,湿法制粒,过筛,采用常规片剂制备法压片制成片剂,其中各组分的含量如下:
成分 重量(份)
混合流浸膏 50
淀粉 25
微晶纤维素 12
滑石粉 12
聚乙二醇 8
其余同实施例1-10。
实施例15:将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩,按照常规胶囊剂的操作方法,加入药用辅料,将各组分混合均匀,制粒,采用常规胶囊剂制备法填充制成胶囊剂,其中各组分的含量如下:
成分 重量(份)
混合流浸膏 100
预胶化淀粉 32
无水乳糖 18
微晶纤维素 15
磷酸氢钙 8
其余同实施例1-10。
实施例16:将由实施例1-10制得的混合均匀的流浸膏浓缩,按照常规口服液的操作方法,乙醇沉淀1-2次,过滤,浓缩,加水沉淀,过滤,加入药用辅料,过滤,分装灭菌,采用常规口服液制备法制备口服液,其中各组分的含量如下:
成分 重量(份)
混合流浸膏 100
乙醇 160
蔗糖 75
羧甲基纤维素钠 13
薄荷油 6
山梨酸 3
其余同实施例1-10。
疗效研究实验:
患者资料:273例肥胖患者,男125例 ,女148例;年龄最小21岁 ,最大62岁 ,平均30岁。将273例患者随机平均分成13组,每组21例,其中1组作为对照组,其他12组作为治疗组。
诊断标准:根据中国肥胖问题工作组建议的肥胖标准和2004年 5 月在上海举行的全国代谢综合征会议关于中心型肥胖的诊断标准: ①腰围 ≥80 cm; ②腰臀比(WHR)≥0.85 ; ③ 体质量指数(BMI)男 ≥27 ,女 ≥25。凡符合上 3 项标准或有 2 项符合者纳入观察。
观察指标及方法:患者直立 ,测量 ① 上腹围(MC) :经剑突与脐连线中点 (中脘穴) 环绕 1 周的长度 (cm) ; ②腰围(WC) :经脐中环绕 1 周的长度(cm) ; ③下腹围(HMC) :经脐中与耻骨联合上缘间中点环绕 1 周的长度 (cm) ; ④臀围(HC) :经臀部股骨粗隆环绕 1 周的长度 (cm) ; ⑤WHR =WC/ HC; ⑥ BMI =体质量(kg) / (身高(m))2
治疗方法:治疗组:将实施例1-10制得的中药浸膏分别按体积比用水稀释10倍,分别给10组治疗组服用,每人每次口服100ml,一日两次,剩下两组治疗组分别用实施例11和实施例12的药物治疗;对照组:口服盐酸安非拉酮1次80mg,每日2次,饭前1.5~2小时服用。治疗组和对照组的疗程均为2个月。
表 1 治疗后各观察指标的变化(n=21)
不良反应:治疗后对照组出现口干5例,失眠3例;治疗组无任何不良反应。
从疗效实验可以看出:本发明的疗效效果明显高于治疗肥胖症的西药,且优于现有技术中类似配方制得的中药药物的疗效,又无不良反应,其中以实施例5效果最佳,因此本发明复方中药制剂疗效优良,副作用小,适宜长期使用,具有广阔的市场前景和临床推广价值。

Claims (1)

1.一种治疗肥胖的复方中药制剂,其特征为由下述重量配比组成的中药原料制成:山楂15、首乌20、丹参15、葛根15、黄芪10、白术10、茯苓15、半夏10、陈皮6、大黄6、三七3;
其中制备方法是将上述11味药材洗净,按比例混合,加药材总重量的5倍的水煎煮3次,每次50分钟,合并3次煎煮液,过滤,并浓缩,得到60℃时比重为1.10的流浸膏,采用常规制备工艺制成片剂、胶囊剂、颗粒剂、口服液、丸剂、糖浆剂。
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