CN102365067A

CN102365067A - 评价静脉弹性压缩矫形器如何压在下肢上的方法

Info

Publication number: CN102365067A
Application number: CN2010800080453A
Authority: CN
Inventors: F·克罗斯; A·莱斯凯勒
Original assignee: Laboratoires Innothera SAS
Current assignee: Laboratoires Innothera SAS
Priority date: 2009-02-13
Filing date: 2010-02-11
Publication date: 2012-02-29
Also published as: JP2012517844A; US20120035510A1; AU2010212722A1; FR2942130A1; FR2942130B1; KR20110136797A; BRPI1008414A2; WO2010092306A1; EA201171049A1; CA2752014A1; EP2395960A1

Abstract

矫形器(10)包括：足部(12)；在腿上作用治疗用的纺织品压缩压力的腿部(14)；以及罗纹编结的端部(16)，其局部地作用保持的纺织品压力，以防止端部在其弹性返回力(F)的作用下从沿纵向方向伸展开的腿部向下滑动。所述方法包括获得代表以下方面的数据：下肢的形态特征；矫形器腿部的流变特征；下肢和矫形器腿部之间交接处的摩擦特征；矫形器端部的流变特征；下肢和矫形器端部之间交接处的摩擦特征。以下步骤在于数字地模拟下肢上的矫形器的腿部和端部的动作，并传送至少一个指示值，其量化矫形器保持在下肢上的方式。

Description

评价静脉弹性压缩矫形器如何压在下肢上的方法

本发明涉及静脉弹性压缩(EVC)矫形器，其用于各种临床表现中指示下肢静脉的缺陷。

这些以前被称之为“弹性化长袜”或“弹性化短袜”的矫形器是通过压缩下肢产生医疗效果的纺织品的医用器械，与“支承长袜”(或确实的“抗疲劳长袜”)以及“时尚长袜”或“时尚短袜”形成对比，它们不是具有医疗目的的医用器械。

EVC矫形器设计成通过在较大或较小程度上压缩下肢来产生治疗的效果，其外形从脚踝起向上逐渐地变细。根据矫形器的类型，脚踝处测得的压力可在10毫米水银柱(mmHg)至36mmHg以上的范围内，(即，13百帕(hPa)至48hPa，然而，在静脉学和医疗压迫的领域内，mmHg却是作为压力测量通用的单位)。矫形器布置在ASQUAL参考系统内，分为四个纺织品级别，即，I级(脚踝处，13hPa至20hPa≈10mmHg至15mmHg)，II级(20hPa至27hPa≈15mmHg至20mmHg)，III级(27hPa至487hPa≈20mmHg至36mmHg)，IV级(＞48hPa≈＞36mmHg)。

EVC矫形器可特别地呈长的短袜形式，也被称之为“半长筒袜”或“齐膝短袜”(盖住足、脚踝以及刚好在膝盖下方的小腿)，其外貌与传统的“时尚”短袜相同，但以获得有效治疗效果的压缩(通常为II级压缩)的方式选择纱线和编织。

由Laboratoires Innothera设计和出售的Legger(注册商标)短袜就是形成EVC矫形器的如此医用短袜的一个实例。

该类型的EVC短袜主要包括足部、腿部和端部：

·盖住足的足部，其从脚趾一直延伸到踝骨并盖住脚背；

·从脚踝向上延伸到刚好膝盖下方的腿部，其在纵向高度和圆周方向上可伸展开来，且一旦该矫形器放置到下肢上，它就以治疗的压力水平将纺织品压缩压力施加到腿上；以及

·通常由罗纹编结部分构成的端部，其在圆周方向上可伸展开来；一旦矫形器放置在下肢上，它就以合适的水平在腿部的顶上局部地施加保持的纺织品压力，该合适水平适于防止短袜在来自沿纵向方向伸展开来的腿部的弹性返回力的作用下下滑。

本发明的出发点是观察病人经常面临的矫形器能否维持住(或保持住，术语“保持住”和“维持住”都被用于本描述中)的问题，即，一旦矫形器放置就位，有时它会遭遇到下滑的缺点，在来自已经展开的部分的弹性返回力的作用下它向下滑动。

该现象取决于多个因素，不仅依赖于专属矫形器的那些因素(例如，罗纹编结的端部提供了较大或较小程度的紧度)，而且更为重要地依赖于那些取决于病人的外在因素，依赖于放置的矫形器是良好的配合还是差的配合等。

为评价或模拟EVC矫形器施加的压力分布及其对静脉系统的作用，的确存在着各种技术，例如，WO 2006/087442或FR 2 882 172A(Laboratoires Innothera)所述的，或由Rong等人发表的其题为“弹性逐渐压缩的长筒袜的皮肤压力分布的客观评价”所述，Dermatol.Surg(皮肤病学外科)杂志.2005年；第31期：615-624页(2005)。

然而，这些研究采用先验的方法在理想的假设下进行的，其假设矫形器合适地保持和合适地配合，矫形器不给出任何适于量化缺陷的保持和/或缺陷的配合的指示。

遗憾的是，不能合适地维持在下肢上的矫形器，在静脉回弹方面不能给予理想的效果，即，因为矫形器不恰当地定位，所以它不给出已知模拟技术用来评价的结果。

具体来说，本发明的目的之一是弥补这种问题，向EVC矫形器制造商和研究者提供一种方法，该方法能够：

·量化贡献于该现象的各种因素，由此，一旦放置就位，矫形器有时可在来自伸展开的部分的弹性返回力的作用下在腿部上下滑；以及

·模拟该现象，以便能够在各种情形中和对不同的矫形器，评价矫形器如何良好地维持在腿部上。

如此的研究不言而喻特别地考虑到那些在上述已知模拟技术中尚未考虑到的因素。这特别适用于下肢和“罗纹编结”端部之间的摩擦系数，以便防止短袜在来自已经纵向地伸展开的腿部的弹性返回力的作用下向下滑动：业已发现，完全可能两个短袜呈现相同的压力分布且很好地保持在腿上，但可能具有两个非常不同的摩擦系数；同样地，呈现非常不同的两个摩擦系数且与相同压力分布相关的两个短袜，将对静脉回弹具有相同的作用，但它们维持的方式不需要以相同的方式进行量化。

基于本发明方法所作的评价，制造商有可能改进矫形器，以确保其穿着好，同时却寻求在其端部处寻求在其端部处有最低可能的压力，即，在其罗纹编结的端部处。

为了鼓励适应病人，重要的是要避免导致不舒适或短袜穿着困难的过度压力。此外，罗纹编结端部处的过大的压力水平会导致不理想的效果，比如表面静脉的压紧或梗塞，这种现象自然必须避免。

最后，应该理解到，从现存的规格系列中挑选矫形器时，该现象能够开端出一定数量的推荐建议，于是开具最合适的尺寸，其不仅依赖于病人的形态，而且依赖于要以满意的方式将矫形器保持在腿上的需求。这些建议还可导致强调确保穿着时要求矫形器合适地配合的重要性，以至于其配合的质量不仅对压缩有效性(在腿部)有影响，而且对保持矫形器的能力有影响(通过其端部部分)。

本发明方法，其特征在于，以下诸步骤：

·获得代表下肢形态特征的第一数据；

·获得代表矫形器腿部流变特征的第二数据；

·获得代表矫形器下肢和腿部之间交接处的摩擦特征的第三数据；

·获得代表矫形器端部流变特征的第四数据；

·获得代表矫形器下肢和端部之间交接处的摩擦特征的第五数据；

·获得代表矫形器腿部在病人下肢上的定位的第六数据，所述第六数据包括下肢上端部的定位高度(h)，以及腿部配合的质量(BMP、MMP)；以及

·根据所述数据，数字地模拟下肢上矫形器的腿部和端部的动作，并传送至少一个指示信号，其量化矫形器如何保持在下肢上。

该方法最为有利地适用于EVC短袜保持在腿上的问题，即，适用于所谓的“AD”格式的“长短袜”或“半长筒袜”型的矫形器，即，其中，一旦矫形器已被穿上，则端部部分齐至刚好膝盖下面。

然而，本发明的方法同样适用于评价高达到大腿顶部的“长筒袜”型(“GH”格式)的矫形器。

根据本发明各种有利的附属特征：

·数字模拟装置包括这样的一种装置，该装置适于使用所述第一、第二和第六数据来评价沿纵向方向伸展开来的腿部所施加的弹性返回力；

·数字模拟装置包括这样的一种装置，该装置适于使用所述第一、第四和第六数据来评价由沿圆周方向伸展开的端部所施加的所述保持的纺织品压力；

·数字模拟装置还适于使用所述第一、第二、第三和第六数据，来评价作用在下肢和沿纵向方向伸展开来的所述腿部之间接触处的摩擦力；

·数字模拟装置还适于使用所述第一、第三和第六数据、所述弹性返回力以及所述摩擦力，来评价为将矫形器保持在其初始定位高度上而需要作用的理论上的纺织品压力；以及

·量化矫形器保持在下肢上的能力的指示器包括：给出纺织品保持压力内变化且作为所述数据函数的特征；将矫形器灵敏度量化到其定位高度和/或其配合的质量的指示器；和/或针对一组对应于不同定位高度和/或配合质量的结构的矫形器保持分数的指示器。

以下参照附图来描述本发明装置的实施例，附图中，一个图中与另一个图中使用的相同的附图标记，表示相同或功能类似的元件。

图1是本发明矫形器处于自由状态的总图。

图2是穿着在下肢上的同一矫形器的正视图。

图3是显示下肢上的端部位置高度的可能变化的正视图。

图4a和4b是分别示出矫形器如何良好地或差地配合在下肢上的视图。

图5是显示下肢形态对给定矫形器系列规格中不同格式(最小、中间和最大)影响的视图。

图6示出对于图5中所示各种尺寸保持住给定矫形器所需的纺织品压力数值。

图7示出保持矫形器所需的纺织品压力的变化，该压力变化是定位高度的函数并取决于其是被病人良好地配合还是差地配合。

图8示出指数的变化，该指数代表对矫形器配合质量的灵敏度，其为定位高度的函数。

图9是柱状图，显示矫形器配合良好或差时在各种结构中对定位高度的灵敏度。

图10是柱状图，显示矫形器配合良好或差时在各种结构中的保持分数。

在图1中，附图标记10是用于EVC短袜的总的标记，EVC短袜包括：

·足部12，其从脚趾延伸到踝骨并盖住脚背；

·腿部14，其在纵向方向(即，图2所示的垂直轴线z的方向)和圆周方向上(“径向地”伸展)可伸展开来。该腿部14从脚踝区域延伸，盖住脚踝和小腿，直到位于膝盖下方的高度；以及

·端部16，其主要在圆周方向上可伸展开来，通常是罗纹编结的部分。该端部16的作用是防止腿部在其弹性返回力和各种运动及病人穿着的短袜经受的应力作用下向下滑动，该返回力是腿部沿纵向方向伸展开的结果。

为了能使下肢强力地受压缩，使用绷紧到或大或小程度的编结的织物，来形成腿部14，使弹性纬纱线纳入在其中，织物通常包括覆盖的斯潘德克斯弹性纤维(spandex)。

准确地说，在配装到下肢上之后，矫形器伸展开的纺织品对腿部14作用压缩力，这是由组成该材料的弹性纤维的返回力所造成的，应用拉普拉斯(laplace)定律，这些弹性返回力在任何给定点处施加在轮廓的周界上，产生局部压力，该局部压力与该点处轮廓的的曲率半径成反比。

该压力是根据法国标准NF G 30-102b所定义和计算的“纺织品压力”。在本描述中，术语“压力”用来表示沿着轮廓在给定高度上局部地作用的正常化压缩压力的平均值(在模拟腿的近似中，轮廓为圆形或椭圆形)。

编结和纱线以及还有编结排的大小应进行选择，使得预定压力施加在高达腿部的不同高度处，例如，在脚踝高度处、在小腿的起始处、在小腿处等。对于各个压缩级别，可参考度量衡模板来定义这些不同的压力，比如，法国标准NF G 30-102b附录B(Appendix B)所定义的模型腿，或如德国参考文献RAL-GZ 387中所规定Hosenstein类型的模型腿。图2中所示各种对应高度按惯例写作B、B1、C、...。

因为一旦腿部14放置在下肢上，它就会伸展开来，而且由于诸如摩擦、滑动等引起的各种应力等，该腿部通常会自动地趋于沿着腿下滑，由此在该区域内失去理想的压缩治疗效果。

为了防止该现象发生，设计了罗纹的端部16，局部地施加保持的纺织品压力，该压力足以平衡趋于使腿部近端向下滑动的力F(这里，F是趋于使该腿部14沿下肢下滑的所有应力的合力)。

迄今为止，罗纹编结的端部16的圆周向延展性(即，径向方向上的延展性)或多或少地以经验为主地凭经验确定，在以下之间寻求找到折中：

·低的纺织品保持压力，其使穿着者感到舒适，因此鼓励病人迁就顺从，但在许多情形中，这不能使短袜以满意方式保持就位；以及

·强的纺织品保持压力，其在所有情形中用来保证短袜很好地保持在腿上，但病人会感到不舒适，甚至在某些情形下可引起静脉在端部部位处被压紧或阻塞的现象。

本发明的方法在于，模拟该现象，以便能够：

·对于给定的矫形器，分析可能遇到的各种结构中现有矫形器的行为特性；

·提出推荐建议，特别是涉及短袜放置就位和其定位高度的质量；以及

·优化由罗纹编结的端部作用的保持的纺织品压力，对现有矫形器提供可能的改进。

评价腿部14所施加的力F，能够量化紧迫程度，即，保持的纺织品压力，其需要由矫形器端部16来施加，以便保证腿部14固定就位，因此能够达到为获得所寻求的治疗效果所需的以满意方式施加到腿上的压缩力。

通过计算二维(纵向方向和径向方向)的机械伸长和摩擦力，并直到高度和围绕圆周积分，可同时地模拟矫形器腿部14和端部16在下肢上的作用。

输入参数如下：

1)矫形器的弹性：它们是与针对腿部14和端部16纬线纱线被编结的方式和选择的针脚相关的固有的流变特征。这些流变特征，即，给出作为变形e的函数的施加张力T的关系，可用传统的动力测定法予以确定，或使用诸如WO 01/11337A1(Innothera Topic International)中所描述的伸长计来确定。根据这些测量值，就可对关系式进行外推(即推断)(extrapolate)，这可确定矫形器任何点处作为变形函数的张力，其在高度方向(纵向弹性)和径向方向(圆周方向弹性)上。

2)摩擦系数：该系数表征了皮肤和腿部或端部之间的交界面。该系数取决于对各个这些部分所选的材料(例如，有棉的存在摩擦力就增加，因此提供的矫形器就比完全由合成材料制成的矫形器较少下滑的倾向)，还取决于穿着者的皮肤特征：体毛分布、皮肤干燥度等。该摩擦系数由经验方法确定。

3)形态学：穿着者的形态主要对矫形器的径向张力有影响：在给定高度处，较粗的腿圆周就较长，对于给定的矫形器，就引起较高的纺织品压力。在以下的描述中，对应于针对参照的下肢的模型腿所建立起的矫形器预定的规格系列，考虑一系列的形态。还可考虑病人下肢真实的形态或普通病人的形态，尤其是，用激光体积描记术进行测量，例如，借助于诸如在FR 2 774 276 A1和FR 2 804 595 A1(Innothera Topic International)中描述的装置，能够画出个体下肢沿着下肢连续的截面的非常精确的形态图。通过组合该形态数据与专用于矫形器的流变数据，就可计算出矫形器作用在腿上任何点处的压力。该计算可特别地采用诸如在WO 2004/095342A2(Labortoires Innothera)中所描述的技术，该专利解释了这些两个系列数据如何可组合成产生完整的施加到下肢的压力图。

4)矫形器的定位：该参数主要影响到矫形器的纵向截面，该参数由两个子参数构成，即：

a)定位高度，即，端部16的近端高度，换句话说，一旦由病人放置该矫形器后，该矫形器所延伸达到的高度。图3示出该参数：对于名义定位高度例如为39厘米(cm)的矫形器来说(刚好在腿弯部窝的下方)，如果病人作用过大的牵引力，同时穿上短袜，则真实定位高度h可能超过所述名义值，例如，超过39cm至46cm的范围，这可对矫形器如何良好的保持具有主要的影响：如果短袜太向上延伸，则弹性返回力F就较大，该短袜将有较大的下滑倾向；

b)配合质量：与日常用的短袜不同，EVC短袜需要服从精确的建议意见来穿着，使短袜在其穿着时逐渐地贴合和摩擦按摩到位。图4a示出如此的良好的配合情况(BMP)，其中，腿部14的底部区域14-1、中部区域14-2和顶部区域14-3沿着腿均匀地分布。相比之下，如果病人只满足于让短袜通过脚踝，然后仅上拉其端部，则腿部的顶部区域14-3将比其他两个区域14-1和14-2更加伸展开，如图4b所示，该图显示如此的差配合的情形(MMP)。顶部14-3较大的伸展量趋于显著地增加作用在端部16上的弹性返回力F，由此，有利于造成其下滑。换句话说，对于相同的定位高度，差配合的短袜较之于符合制造商推荐建议进行配合的短袜，更难于保持在位置上。

下面解释这些不同参数如何可彼此组合，以评价矫形器对于其如何定位(定位高度和配合质量)以及下肢形态的灵敏度，其中，这些因素确定有关矫形器有效地保持住的诸因素。

该解释参照图5和6开始，并涉及到下肢形态对矫形器保持方式的影响。

图5示出三个分别对应于给定矫形器规格系列中的最小(MIN)、中间(MED)和最大(MAX)尺寸的虚拟腿模型，矫形器放置在所有三个情形中，放置方式使其定位在相同的高度h(在所示实例中，h＝39cm)上，如上所述地配合为良好质量(BMP)。

这些标准的尺寸是参考标准化的模型腿建立的，但是，同样可以根据各种病人的真实腿实际获得的测量研究对形态的灵敏度，例如，如上所述，借助激光体积描记术进行描绘。

对于所考虑的三个形态MIN、MED和MAX，可以看到，脚踝处腿的最小情形通常在21.5cm至23.5cm的范围内(图2高度B处的情形)，而其在小腿处的最大情形通常在34cm至40cm的范围内(图2高度C处的情形)。

根据该数据，并使用流变数据，就首先可计算端部16自己实际作用的压力P_BC(罗纹编结部分)，其次计算为平衡由腿部施加的返回力F(图2)需要作用的最小保持压力P₀，一旦矫形器放置在下肢上，由于该部分伸展开来，所以返回力F是弹性恢复的结果。

这些对三个不同形态计算的值P_BC和P₀标注在图6上。

可以看到，对于规格系列的最大值MAX，压力P₀是负值，这意味着矫形器的腿部施加在腿上的压缩力本身递送足够的保持力，来确保矫形器保持在位置内，无需在其端部处添加压力。换句话说，对于该形态来说，即使没有罗纹编结的端部存在，矫形器也可以满意方式保持住。

在任何情况下，在所有这些结构中，罗纹编结部分施加的压力P_BC总是大于保持该矫形器所需的压力P₀。假定名义定位高度和良好配合都得到符合，这意味着罗纹编结的端部存在可确保矫形器在所有情况下都保持得住，包括足够大小的安全裕度(P_BC-P₀)。

在评价矫形器保持得如何之好时，另一个需要考虑的重要因素是，矫形器如何定位的，下面将参照图6和7进行解释。

如上所述，定位参数可被看作为两个子参数，即，i)定位高度h；以及ii)配合质量，其可以是良好(BMP)或差(MMP)。

为了研究这两个参数的影响，已经定义了计算网格，一个符合于良好配合质量BMP，另一个模拟差的配合质量MMP。此外，对于两个系列中的每一个，模拟了不同的定位高度h：例如，对于h＝39cm的名义定位，测量值取h＝37cm，38cm(短袜不拉得足够长)，以及取h＝40cm，41cm，42cm，43cm，和44cm(短袜拉得过长，这对应于相当频繁的情形)。

这两个系列的测量值能够建立起两种纺织品压力特征，其为定位高度的函数，在图7中标以MMP和BMP。该图还示出顶部的罗纹编结端施加的纺织品压力P_BC，该值因此对应于保持矫形器的理论限值。

仔细观察图7，图7表明，对于良好配合，腿部的保持限值(看作独立于罗纹编结端)本身对应于定位高度h＝40cm(点L1)，对于差的配合，该值大大地减小，下降到37.5cm(点L’1)。

同样地，使用罗纹编结端部的保持限值从良好配合时的h＝42cm(点L2)下降到差配合时的h＝40cm(点L’2)，由此，表明该参数对矫形器的保持有着相当大的影响。

从以上分析中可见，能够定义各种准则，使矫形器的保持可简单地被量化。

这些准则在图8、9和10中分别显示如下：

·对于配合质量的灵敏度S_Q；

·对于定位高度的灵敏度S_H；以及

·保持分数T_T。

对需要用来保持住矫形器的罗纹编结的端部，准则S_Q量化了纺织品压差，该压差被看作介于良好配合情形BMP和差配合情形MMP之间。该准则表达为mmHg，其为定位高度h的函数，该准则用图8中的曲线表示。作为S_Q值的函数，可定义三种灵敏度：

·S_Q＜10mmHg：对配合质量的灵敏度低；

·S_Q在10mmHg至50mmHg范围内：对配合质量的灵敏度中等；以及

·S_Q＞50mmHg：对配合质量的灵敏度高。

准则S_H用来量化对定位高度的灵敏度，其从纺织品压力的空间导数计算得到。其结果表达为每厘米mmHg(mmHg/cm)，它代表保证矫形器保持在间距1cm的两个高度之间所需的纺织品压差。针对两个配合质量结构进行该计算，即，良好配合BMP和差配合MMP。在同一物体上测试的一组定位高度上获得的结果归纳在图9的柱形图。根据值S_H，可定义三种灵敏度：

·S_H＞2mmHg/cm：对定位高度的灵敏度低；

·S_H在2mmHg/cm至10mmHg/cm范围内：对定位高度的灵敏度中等；以及

·S_H＞10mmHg/cm：对定位高度的灵敏度高。

最后，保持分数T_T对应于某个百分数，该百分数是借助于罗纹编结端部将矫形器保持定位的定位高度的范围对于测试的定位高度范围之比。该分数计算如下：

T_T＝(有效保持限值-最小定位高度)÷(最大定位高度-最小定位高度)

获得的结果归结在图10的柱状图，分别对于差质量配合MMP和良好质量配合BMP：具体来说，这意味着，对于差配合，仅对43％的试验的定位高度，矫形器可理论上处于满意的保持状态中，而对于良好配合，74％的定位高度，矫形器可处于如此的状态中。

对于某某分类的矫形器来分析这些定量的准则，能够确定是否每个准则对于定位的灵敏度是低/中/高，揭示出定位灵敏度是否是对定位高度和/或对配合质量的专用灵敏度的结果。

对于给定的矫形器，因此能够建立如下的建议：

·减小、保持或增大由罗纹编结的端部施加的纺织品压力；

·在作指示中和作规定的时候，主要要强调良好质量配合和/或符合于定位高度的重要性(以及特别地需要避免将矫形器向上拉得太高)；以及

·可供选择地，对于较为广泛的病人和各种定位情况(定位高度和配合质量)，相对于较大的范围修正某某矫形器，以便提高其在腿上的保持特性。

Claims

1.一种评价编结的静脉弹性压缩矫形器在病人下肢上保持住的方法，该矫形器包括：

·足部(12)；

·腿部(14)，腿部从脚踝向上延伸，并在纵向方向和圆周方向上可伸展开来，一旦矫形器放置在下肢上，腿部就适于在下肢上施加纺织品压缩的压力，达到治疗的压力水平；以及

·端部(16)，其在圆周方向上可伸展开来，尤其是在罗纹编结的部分，一旦矫形器放置在下肢上，端部适于局部地在下肢上施加保持的纺织品压力，该压力水平适于防止端部在从沿纵向方向伸展开的腿部的弹性返回力(F)的作用下向下滑动；

所述方法的特征在于以下的步骤：

·获得代表下肢形态特征的第一数据；

·获得代表矫形器腿部流变特征的第二数据；

·获得代表下肢和矫形器腿部之间交接处的摩擦特征的第三数据；

·获得代表矫形器端部流变特征的第四数据；

·获得代表下肢和矫形器端部之间交接处的摩擦特征的第五数据；

·获得代表在病人下肢上的矫形器腿部的定位的第六数据，所述第六数据包括下肢上的端部的定位高度(h)，以及腿部配合的质量(BMP、MMP)；以及

·根据所述数据，数字地模拟下肢上的矫形器的腿部和端部的动作，并传送至少一个指示信号，其量化矫形器如何保持在下肢上。

2.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述数字模拟步骤包括如下的步骤，使用所述第一、第二和第六数据来评价由沿纵向方向(z)伸展开的腿部(14)作用的弹性返回力(F)。

3.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述数字模拟步骤包括如下的步骤，使用所述第一、第四和第六数据来评价由沿圆周方向伸展开的端部(16)作用的所述保持的纺织品压力。

4.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述数字模拟步骤包括如下的步骤，使用所述第一、第二、第三和第六数据来评价作用在下肢和沿纵向方向(z)伸展开的腿部(14)之间接触处的摩擦力。

5.如权利要求4所述的方法，其特征在于，所述数字模拟步骤包括如下的步骤，使用所述第一、第五和第六数据、所述弹性返回力以及所述摩擦力，来评价为了将矫形器保持在其初始定位高度上而作用的理论的纺织品压力。

6.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述量化矫形器保持在下肢上的方式的指示信号包括特征值(S_Q)，该值给出作为所述数据的函数的所述保持的纺织品压力的变化。

7.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述量化矫形器保持在下肢上的指示信号包括指示值(S_H)，该值量化矫形器对定位高度和/或配合质量的灵敏度。

8.如权利要求1所述的方法，其特征在于，所述量化矫形器保持在下肢上的指示信号包括指示值(T_T)，该值是对应于不同定位高度和/或配合质量的一组结构的矫形器的保持分数。