CN102361550A - 用于保藏人体或者动物体的组合物 - Google Patents

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CN102361550A CN2010800132617A CN201080013261A CN102361550A CN 102361550 A CN102361550 A CN 102361550A CN 2010800132617 A CN2010800132617 A CN 2010800132617A CN 201080013261 A CN201080013261 A CN 201080013261A CN 102361550 A CN102361550 A CN 102361550A
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Abstract

本发明涉及用于非治疗目的的新型组合物，包含至少一种POM(聚甲醛二烷基醚)和至少一种二醇。其还涉及该组合物在使人体或者动物体保藏和/或防腐中的用途。

Description

用于保藏人体或者动物体的组合物
本发明涉及人或者动物尸体的保藏领域。更具体地，本发明涉及具有非治疗用途的新型组合物，包含至少一种POM(聚甲醛二烷基醚)和至少一种特定的二醇。其还涉及该组合物在使人体或者动物体保藏和/或防腐中的具有非治疗目的的用途。
尸体的防腐是死者的家属为使尸体保持可接受的外表直到其被埋葬或火化所要求的惯例。然而，在一些情况下，该行为可变为必须的，特别是当移动尸体穿过边境的情况下、在火化前在具有比用于埋葬的那些的薄的壁的棺材中、甚至在无棺材的情形下运输尸体的情况下、在一些将在医院死亡的人的尸体送回家的情况下、以及在一些在临时坟墓中存放的情况下。
另外，尸体的卫生保藏是避免疾病通过生者与死者的接触传播、以及避免物体和生活环境的污染和沾污的现代且有效的方式。
已知用于使人或者动物尸体防腐和/或保藏的不同化合物。特别地，在该领域中通常使用酚和醛、例如甲醛和戊二醛(1，5-戊二醛)。
然而，以高剂量使用的这些化合物是恶臭的且有毒的，并具有使处理的尸体处于僵硬状态的趋势。
法国专利FR1457037公开了用于动物尸体保藏的组合物，包含δ-内酯，所述内酯包含在环体系中的额外的氧杂原子。该组合物可通过浸渍、灌注或者注射应用于尸体。
美国专利US5827511描述了可通过动脉途径注射的组合物，包含戊二醛、至少一种乙醇芳族醚、至少一种增湿剂如乙二醇和至少一种醇。
专利EP1127490描述了组合物，至少包含甘油和作为有效成分的蜂胶水/醇提取物。该组合物可刷在尸体上或者通过动脉途径注射。
专利WO2004/093541公开了可注射的组合物，包含在水溶液中的乙二醛和极性非质子溶剂例如DMSO(二甲亚砜)。
专利RU2116725描述了用于使尸体防腐的基于乙缩醛(或者1，1-二乙氧基乙烷)的溶液。
因此，仍然需要具有用于防腐的可用的无毒组合物，其使得可有效且快速地保藏尸体，而不破坏它们的完整性。
关于这点，本申请人公司提交了法国专利申请FR2910784，其描述了组合物在尸体保藏和/或防腐中的用途。这些组合物包含POM、以及200ml甘油、100ml盐溶液、80ml皂及20ml染料和植物香精。
本发明人现在已说明，包括至少一种特定的POM和至少一种特定的二醇的新型组合物使得可获得比用在法国专利申请FR2910784中描述的组合物获得的那些更好的结果。特别地，根据本发明的新型组合物比先前的组合物均匀得多，使得不必在使用前搅拌它。所述新型组合物还使得可在施用后获得更大的皮肤柔软度和更好的皮肤色彩。这是因为，在施用后，色彩更加均匀，且不再有比其它地方更加高度着色的区域或斑点。特别地，耳朵恢复更天然的色彩。
此外，根据本发明的新型组合物对尸体的美学外表具有很小的影响，特别是没有增加或者仅很小程度地增加尸体的僵硬、苍白、气味散发和/或脱水。
本发明更具体地目标在于包括如下的组合物：
(a)至少一种式(I)的聚甲醛二烷基醚(POM)：
R-(OCH2)n-OR′   (I)
其中R和R′是相同的，表示甲基，和n是具有在2和8之间的值的下标；
(b)至少一种包含2-6个碳原子且优选3或4个碳原子的二醇。
理解在本说明书的上下文中，“在......之间”应解释为包含所述的界限。
在本发明的意义中，“保藏”理解是指如下事实：在人或动物组织中的酶促作用与在未处理的组织相比停止或减缓，这防止或减缓该组织的自催化分解；和/或该组织呈现出比未处理的组织好的对外部细菌和霉菌攻击的抗性。
根据本发明使用的POMM化合物是聚甲醛二烷基醚，其通过对于聚甲醛的缩写POM(向POM添加字母M，使得可识别甲基基团)和对应于(CH2O)单元数n的下标表示。
因此，当所述烷基是甲基时，这些产品表示为POMMn(聚甲醛二甲醚)，CH3-(OCH2)n-OCH3。
POMMn用于描述具有n个氧亚甲基(甲醛)单元的化合物。因此，甲缩醛(n＝1)被称为POMM1。如果使用由同一合成产生的产物的混合物，例如对于包含n＝3-8的POMM的混合物，其被称为POMM3-8。
POM显示出的优点可能与它们的化学性质相关，其本身取决于它们的合成方法，通过所述合成方法可控制链长度。通常，POM的沸点随着甲醛(CH2O)单元的数目和烷基链长度增加。另一方面，在水中的溶解度随着(-CH2O-)n链长度和烷基链长度降低。
POM的另一个优点是它们的低成本。这是因为POM的合成涉及甲醇和甲醛，甲醛本身由甲醇制造。
POM的合成已经公知很多年。
特别地，J.F.Walker的书“Formaldehyde”，Robert E.Krieger PublishingCompany，Huntington，New York，1975年第三版是所述主题的参考作品。具体地，其中一方面在167页及以下和另一方面在264页及以下可找到合成方法的描述。这些合成方法基于醇(甲醇或乙醇)或缩醛(甲缩醛或乙缩醛)与甲醛或等效化合物的反应的酸催化。这类合成也在很多专利文献例如US2449469或JP47-40772中说明。
基于路易斯酸类型催化的其它合成方法也已被描述。可提及专利文献GB1120524，其描述了采用路易斯酸类型离子催化剂的稳定聚甲醛二醚的合成。
根据有利的实施方案，本发明的目标在于使用选自如下的至少一种化合物：CH3-(OCH2)-OCH3、CH3-(OCH2)2-OCH3、CH3-(OCH2)3-OCH3、CH3-(OCH2)4-OCH3、CH3-(OCH2)5-OCH3、CH3-(OCH2)6-OCH3、CH3-(OCH2)7-OCH3或者CH3-(OCH2)8-OCH3。
根据优选的实施方案，本发明的目标在于使用式R-(OCH2)n-OR的化合物的混合物，其中R表示甲基和n为2-8。
根据甚至更优选的实施方案，本发明的目标在于使用至少一种复合物POMM2-8，其是式CH3-(OCH2)n-OCH3的化合物的混合物，其中n在2和8之间，其组成例如如下：
  n   2   3   4   5   6   7   8
  ％   30-55   20-40   10-20   3-10   1-5   ＜2   ＜1
更具体地，POMM2-8复合物的优选组成如下：
  N   2   3   4   5   6   7   8
  ％   48   33   12   4   1.5   0.5   ＜0.5
相对于根据本发明的组合物的总重量，POMM化合物可占5-95重量％，例如50-90重量％。该配制物随后稀释在水中，以使得其达到适于待处理的尸体(重量、体积等)的浓度。
根据有利的实施方案，本发明的目标在于使用选自如下的至少一种二醇：1，2-丙二醇(或丙二醇，propylene glycol)、1，3-丙二醇、1，2-丁二醇、1，3-丁二醇或1，4-丁二醇。
完全优选地，在根据本发明的组合物中使用的二醇包含3个碳原子，并优选为1，2-丙二醇或丙二醇。
除这些化合物之外，根据本发明的组合物还可包含：至少一种着色剂，例如Orange Yellow S、二氧化钛和/或氧化锌；至少一种加香剂(芳化剂)，例如薄荷、芫荽、百里香、香茅和/或葡萄柚；至少一种湿润剂；以及它们的混合物。
优选的着色剂的实例是胭脂红酸(或胭脂红或胭脂虫红，E120)，偶氮玉红(E122)，苋菜红(E123)，丽春红4R(或胭脂虫红A，E124)，赤藓红(E127)，红2G(E128)，诱惑红AC(E129)，辣椒提取物(或辣椒红或辣椒玉红素，E160c)，番茄红素(E160d)，阿朴胡萝卜素醛(E160e)，玉米黄质(E161h)，甜菜根红(或甜菜苷，E162)，花青素(E163)、包括葡萄皮提取物(E163ii)、黑醋栗提取物(E163iii)、紫色玉米着色剂(E163iv)或红甘蓝染料(E163v)，红氧化铁(E172ii)，丹宁酸(或颜料玉红BK，E180)，丹宁(E181)，刚果红，甲酚红，甲基红，酚红，中性红，钌红，苏丹红和这些的混合物。
除这些化合物之外，根据本发明的组合物还可包含至少一种杀生物剂。
该表述特别地意在表示如在2005年6月13日的EC RegulationNo.1048/2005中作为“Active substances for embalming and taxidermist fluids”确定的那些物质，即：甲醛、二氧化硫、亚硫酸氢钠、焦亚硫酸(disulfite)钠、亚硫酸钠、亚硫酸钾、焦亚硫酸钾、溴硝丙二醇、1，2-苯并异噻唑-3(2H)-酮、十二烷基胍单氢氯化物、戊二醛、亚甲基二硫氰酸酯、N，N″′-1，6-己烷二基二[N′-氰基胍]与六亚甲基二胺的聚合物/聚六亚甲基双胍的单氢氯化物、2-丁酮过氧化物、间-苯氧基苄基3-(2，2-二氯乙烯基)-2，2-二甲基环丙烷-羧酸酯/苄氯菊酯、季铵氯化物、二(三氯甲基)砜、硼酸、N，N-二乙基-间-甲苯酰胺或2-甲基-2H-异噻唑-3-酮。作为杀生物剂，还可使用式(C3H4O)n·(C3H4O2)m的化合物，其中n＞m，例如来自Chemeq的
Figure BDA0000093692210000051
以及聚乙烯吡咯烷酮-碘，特别地可得自Graymor Chemical Hamburg和描述在专利申请EP1365646中，以及它们的混合物。
这些杀生物剂通常以低的量存在于根据本发明的组合物中。因此，相对于组合物的总重量，它们占例如2-90重量％，优选4-50重量％。在使用之前，组合物可用防腐剂稀释，使得杀生物剂的浓度为例如在0.2和80重量％之间。
根据本发明的组合物还可包含至少一种促渗透剂(propenetating agent)。
该表述理解为是指促进组合物通过汗腺管、经由毛囊或皮脂腺、或通过角质层渗透到尸体且甚至到真皮中的试剂(不同于水)。后者类型的促渗透剂优选用于本发明。这些试剂可提高角质层的渗透性，例如通过溶解或扰乱胞内生物层脂质结构或通过与胞内蛋白质作用或通过改善POMM在角质层中的分布系数。在替换形式中，促渗透剂可作为改善POMM化合物输送通过角质层的媒介物。
可用于本发明的促渗透剂特别地为：线型或支化的C2-C6一元醇，例如乙醇或正丁醇；多元醇，例如丙二醇、甘油、二丙二醇和聚乙二醇；C8-C22脂肪酸，优选单-或多-不饱和脂肪酸，例如油酸、亚油酸、月桂酸、辛酸或癸酸；环糊精；异山梨醇和异山梨醇衍生物，例如二甲基异山梨醇(参见申请US2008/0003273)和异山梨醇二硝酸酯；表面活性剂，包括蔗糖脂肪酸酯，例如蔗糖油酸酯、脱水山梨糖醇脂肪酸酯，脂肪醇和聚乙二醇(PEG)的醚，例如PEG油烯基醚、聚乙氧基化氢化蓖麻油和磷脂，例如卵磷脂；酯，例如C1-C4烷基乙酸酯，脂肪酸与甘油或丙二醇的单-和多元-酯，例如甘油单月桂酸酯或三油酸酯，脂肪醇与乳酸或乙醇酸的酯，以及脂肪酸与异丙醇的酯；C8-C18脂肪醇，例如正壬醇、油醇和月桂醇；氮酮，例如N-烷基氮杂环庚-2-酮；烷基N，N-二烷基氨基烷酸酯，例如十二烷基2-(N，N-二甲基氨基)丙酸酯(DDAIP)；酰胺，例如N，N-二乙基-间-甲苯酰胺；脲和脲衍生物，例如尿囊素；萜烯和萜类化合物，例如香精油，例如薄荷醇、百里酚和樟脑；甲基或苄基烟酸酯；亚砜，例如DMSO(二甲亚砜)或癸基甲基亚砜；和它们的混合物。
促渗透剂的其它实例由Osborne等在Pharmaceutical Technology(1997年11月)中发表的文章“Skin penetration enhancers cited in the technical literature”中提及。一元醇或环糊精与其它促渗透剂的混合物是特别有用的。此外，优选根据本发明的促渗透剂不包含吡咯烷酮(例如N-甲基-2-吡咯烷酮)。
有时，为了改善组合物渗透入皮肤中，可使用促渗透剂以将POMM包封在囊中，例如脂质体、囊泡(niosome)或纳米胶囊，或由这些化合物起始形成配合物。因此，特别地可形成这些活性化合物与环糊精的包合配合物。
相对于组合物的总重量，促渗透剂可占例如1-80重量％，优选5-70重量％。根据本发明的一个实施方案，它们可与POMM以使得可得到低共熔混合物的比存在。
该组合物可以任何适于皮肤的表面(局部，topical)施用的制剂的形式提供，特别是以溶液、乳液或凝胶的形式。它可具有液体、半液体或固体稠度，且因此可以洗液、流体、乳膏、糊剂或甚至泡沫的形式提供。该组合物可任选地在泵作用喷雾器或气溶胶装置中包装。
本发明的另一主题是上述的组合物在人或动物体保藏中的表面(局部)施用。
在有利的实施方案中，尸体可浸在所述组合物中。在另一有利的实施方案中，所述组合物可通过表面路径、特别地通过刷涂而施用于尸体。根据本发明还可通过使用一种或多种技术来改善组合物的经皮渗透，所述技术例如离子电泳、电穿孔、超声促渗或超声透入，特别地如由Cross等在Curr.DrugDelivery，2004，1，81-92中、由Barry等在Eur.J.Pharm.Sci.，2001，14，101-14中、或由Tao等在Adv.Drug Delivery Rev.，2003，55，315-28中描述的。
根据本发明的组合物还可包含至少一种防腐剂。
根据有利的实施方案，所述组合物包含50-95体积％的至少一种式(I)的化合物、5-50体积％的丙二醇和0-5体积％的至少一种着色剂。
本发明的另一主题是用于保藏人或动物体和/或使尸体防腐的方法，包括将如上限定的包含至少一种POMM和至少一种二醇的组合物施加到所述体。
根据本发明的方法的优点是执行的速度，即除凝块的速率高，以及护理的速度。
在第一有利的实施方案中，所述组合物通过动脉内途径注射到体中。
优选地，通过动脉途径注射的组合物为水溶液，其POMM的浓度为1-25重量％。还更优选地，所述组合物纯的注射到腔中。
在第二有利的实施方案中，所述组合物灌注到体中。
在第三有利的实施方案中，在所述组合物中浸渍所述体。
在第四有利的实施方案中，所述组合物通过表面途径施用到体上。
这些施加的方法是本领域技术人员公知的。
现在，将通过下列非限制性实施例说明本发明，所述实施例不具有限制由本发明所附权利要求限定的保护范围的目的。
实施例
实施例1(不是根据本发明)
将800g的以下组成的POM-M-2.8与200g甘油混合。该混合物保持为两相混合物。
  N   2   3   4   5   6   7   8
  ％   48   33   12   4   1.5   0.5   ＜0.5
其仅采用强烈搅拌才可用于防腐。
实施例2(不是根据本发明)
将稀释在7.2升水中的300ml具有实施例1组成的POM-M-2.8用电泵注射到80kg重的男人的人类遗体的股动脉中，随后将500ml POM-M-2.8注射到腔中。在动脉注射期间排水(消耗)的总体积为6升。
在环境温度下4天之后，尸体的保藏良好，但观察到皮肤是干燥且僵硬的，尤其是在鼻子处。
实施例3(本发明)
将900g具有实施例1组成的POM-M-2.8与100g 1，2-丙二醇混合。
将稀释在4.3升水中的200ml的混合物用电泵注射到40kg重的女人的人类遗体的股动脉中，随后将500ml混合物注射到腔中。在动脉注射期间排水(消耗)的总体积为3升。产物向尸体中的扩散是优异的。皮肤看来是水合的且柔软的。在环境温度下4天之后，尸体的保藏良好，并保持皮肤的柔软和水合。

Claims (10)

1.组合物，包含：
(a)至少一种式(I)的聚甲醛二烷基醚(POM)：
R-(OCH2)n-OR′        (I)
其中R和R′是相同的，表示甲基，和n是具有在2和8之间的值的下标；
(b)至少一种包含2-6个碳原子且优选3或4个碳原子的二醇。
2.权利要求1的组合物，特征在于所述式(I)的化合物选自：CH3-(OCH2)-OCH3、CH3-(OCH2)2-OCH3、CH3-(OCH2)3-OCH3、CH3-(OCH2)4-OCH3、CH3-(OCH2)5-OCH3、CH3-(OCH2)6-OCH3、CH3-(OCH2)7-OCH3、CH3-(OCH2)8-OCH3和它们的混合物。
3.权利要求1的组合物，特征在于所述式(I)的化合物是复合物POMM2-8，其是式CH3-(OCH2)n-OCH3的化合物的混合物，其中n在2和8之间。
4.权利要求1的组合物，特征在于所述二醇包含3个碳原子，并优选为丙二醇。
5.权利要求1-4中任一项的组合物，特征在于其另外包含至少一种选自着色剂、杀生物剂、促渗透剂和它们的混合物的试剂。
6.组合物，包含50-95体积％的如权利要求1-5中任一项所述的化合物、5-50体积％的丙二醇和0-5体积％的至少一种着色剂和/或加香剂。
7.用于保藏人或动物体和/或使尸体防腐的方法，包括将权利要求1-6中任一项的组合物施加到所述体。
8.权利要求7的方法，特征在于所述组合物通过动脉内途径注射到所述体中。
9.权利要求7的方法，特征在于所述组合物灌注到所述体中。
10.权利要求7的方法，特征在于所述组合物通过表面途径施用到所述体上。
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