CN102335102B - 一种葡萄糖酸氯己定含漱液 - Google Patents

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Abstract

本发明公开了一种葡萄糖酸氯己定含漱液，其含有葡萄糖酸氯己定、丙二醇、甘油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油，按重量份数比为，葡萄糖酸氯己定0.08～1.2∶丙二醇50～100∶甘油50～100∶聚氧乙烯40氢化蓖麻油1～5，该含漱液配方简单、工艺简化，质量稳定。

Description

一种葡萄糖酸氯己定含漱液
技术领域
本发明涉及医药技术领域，具体地涉及一种葡萄糖酸氯己定含漱液及其制备方法。
背景技术
口腔疾病是一种常见的多发病，而且发病率高，对人体健康危害性很大，但往往不被人们所重视。据国内外大量文献报道，口腔疾病其主要的发病原因是由于龈缘区牙菌斑的堆积而导致大量致病菌的增殖，其释放出的细菌毒素及代谢物对牙周、牙龈损害所致。常见的口腔疾病有牙龈炎、口腔黏膜炎、咽炎等，口腔疾病在人群中的发病率非常高，几乎每个人都有口腔问题，60％左右的人群患有不同程度的口腔溃疡、口臭、咽炎，而顽固复发性口腔溃疡达到10％左右。
葡萄糖酸氯己定含漱液的有效成分是氯己定。氯己定抗菌谱广，对需氧菌抑杀作用很强。作用机制主要表现在它可以迅速吸附于细胞胞浆膜的渗透屏障，使细胞内容物漏出而发挥抗菌作用。经国外临床文献报道，通过六个月的使用，齿菌斑中的微生物采样显示，无论是需氧菌还是厌氧菌，细菌数量通常降低了54-97％。我国口腔疾病是一个最有广泛性和普遍性的健康问题，为辅助预防和治疗口腔疾病，提高口腔护理效果，常用含漱液进行口腔护理。利用药物含漱液能够有效地抑制菌斑形成，改善牙龈炎症状况。
目前还没有葡萄糖酸氯己定含漱液(浓度规格为0.12％)上市，也未见现有技术对该品种的研究报道。
由于葡萄糖酸氯己定含漱液为口腔含漱使用，口感对患者的用药依从性至关重要，因此，处方研究中口感的调节，即矫味剂及其用量的筛选研究将是一个难点；原料药葡萄糖酸氯己定对光较为敏感，在光暴露条件下，稳定性不好，易变质变色，现在国内上市的葡萄糖酸氯己定制剂大都存在稳定性不好的问题。
发明内容
为克服现有技术存在的上述缺陷，本发明的目的是提供一种葡萄糖酸氯己定含漱液。
本发明所述的葡萄糖酸氯己定含漱液，含有葡萄糖酸氯己定、丙二醇、甘油、聚氧乙烯40氢化蓖麻油，按重量份数比为，葡萄糖酸氯己定0.08～1.2∶丙二醇50～100∶甘油50～100∶聚氧乙烯40氢化蓖麻油1～5。
该含漱液配方简单、工艺简化。
本发明进一步优选的比例，按重量份数比为，葡萄糖酸氯己定1.2∶丙二醇50∶甘油50∶聚氧乙烯40氢化蓖麻油1，该含漱液杀菌更快，杀菌效果更强。
本发明进一步包括PH调节剂，其中PH调节剂为0.1mol/L HCl或0.1mol/LNaOH，调节含漱液PH范围是5.50～7.00，在此PH范围内含漱液在加速6月时间范围内质量稳定。
本发明进一步优选的PH范围是6.20～6.50，在此PH范围内含漱液在加速6月时间范围内质量基本保持不变。
本发明进一步还包括薄荷香精、蛋白糖、诱惑红，三个矫味剂的联用克服了葡萄糖酸氯己定本身口味的不适，使含漱液口味香甜可口，并且安全系数高。
具体实施方式
下面结合具体实施例对本发明作进一步的说明，但不应将此理解为本发明上述主题的范围仅限于以下的实施例。凡基于本发明上述内容所实现的技术均属于本发明的范围。以下实施例中的辅料可以用药学上可接受的同类辅料替换，或者减少、增加。
实施例1
1、处方：
葡萄糖酸氯己定溶液(以葡萄糖酸氯己定计)    1.2g
丙二醇                                    50g
甘油                                      50g
聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油                    1g
纯化水                                    至1000ml
2、工艺步骤：
(1)取处方量的丙二醇加入容器中，再加入聚氧乙烯40氢化蓖麻油，充分搅拌使之完全溶解，得溶液1；
(2)在配液罐中加入全量60％的纯化水，加入处方量葡萄糖酸氯己定溶液、甘油，搅拌溶解，得溶液2；
(3)称将溶液1加入配液罐中，加纯化水定容至全量，搅拌混匀，得中间体；
(4)中间体检测(检测指标：性状、pH值、含量)；
(5)过滤、灌装：用0.45μm微孔滤膜过滤，灌装(每瓶100ml)，制得成品。
实施例2
1、处方：
葡萄糖酸氯己定溶液(以葡萄糖酸氯己定计)    1.2g
丙二醇                                    50g
甘油                                      50g
聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油                    1g
薄荷香精                                  1ml
蛋白糖                                    0.2g
诱惑红                                    0.01g
0.1mol/L HCl或0.1mol/L NaOH               适量
纯化水                                    至1000ml
2、工艺步骤：
(1)称取处方量的丙二醇加入容器中，再加入聚氧乙烯40氢化蓖麻油、薄荷香精，充分搅拌使之完全溶解，得溶液1；
(2)在配液罐中加入全量60％的纯化水，加入处方量葡萄糖酸氯己定溶液、甘油、蛋白糖和诱惑红，搅拌溶解，得溶液2；
(3)将溶液1加入配液罐中，加纯化水定容至全量并用0.1mol/L HCl或0.1mol/L NaOH调节PH值至6.20，搅拌混匀；
(4)中间体检测(检测指标：性状、pH值、含量)；
(5)过滤、灌装：用0.45μm微孔滤膜过滤，灌装(每瓶100ml)，制得成品。
该含漱液口味香甜可口。
实施例3
1、处方：
葡萄糖酸氯己定溶液(以葡萄糖酸氯己定计)    0.08g
丙二醇                                    100g
甘油                                      50g
聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油                    1g
薄荷香精                                  1ml
蛋白糖                                    0.2g
诱惑红                                    0.01g
0.1mol/L HCl或0.1mol/L NaOH               适量
纯化水                                    至1000ml
2、工艺步骤：
(1)称取处方量的丙二醇加入容器中，再加入聚氧乙烯40氢化蓖麻油、薄荷香精，充分搅拌使之完全溶解，得溶液1；
(2)在配液罐中加入全量60％的纯化水，加入处方量葡萄糖酸氯己定溶液、甘油、蛋白糖和诱惑红，搅拌溶解，得溶液2；
(3)将溶液1加入配液罐中，加纯化水定容至全量并用0.1mol/L HCl或0.1mol/L NaOH调节PH值至5.50，搅拌混匀；
(4)中间体检测(检测指标：性状、pH值、含量)；
(5)过滤、灌装：用0.45μm微孔滤膜过滤，灌装(每瓶100ml)，制得成品。
该含漱液口味香甜可口。
实施例4
1、处方：
葡萄糖酸氯己定溶液(以葡萄糖酸氯己定计)  1.2g
丙二醇                                  100g
甘油                                    100g
聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油         5g
薄荷香精                       1ml
蛋白糖                         0.2g
诱惑红                         0.01g
0.1mol/L HCl或0.1mol/L NaOH    适量
纯化水                         至1000ml
2、工艺步骤：
(1)称取处方量的丙二醇加入容器中，再加入聚氧乙烯40氢化蓖麻油、薄荷香精，充分搅拌使之完全溶解，得溶液1；
(2)在配液罐中加入全量60％的纯化水，加入处方量葡萄糖酸氯己定溶液、甘油、蛋白糖和诱惑红，搅拌溶解，得溶液2；
(3)将溶液1加入配液罐中，加纯化水定容至全量并用0.1mol/L HCl或0.1mol/L NaOH调节PH值至6.50，搅拌混匀；
(4)中间体检测(检测指标：性状、pH值、含量)；
(5)过滤、灌装：用0.45μm微孔滤膜过滤，灌装(每瓶100ml)，制得成品。
该含漱液口味香甜可口。
实施例5
1、处方：
葡萄糖酸氯己定溶液(以葡萄糖酸氯己定计)  1.2g
丙二醇                                  50g
甘油                                    100g
聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油                  1g
薄荷香精                                1ml
蛋白糖                                  0.2g
诱惑红                                  0.01g
0.1mol/L HCl或0.1mol/L NaOH             适量
纯化水                                  至1000ml
2、工艺步骤：
(1)称取处方量的丙二醇加入容器中，再加入聚氧乙烯40氢化蓖麻油、薄荷香精，充分搅拌使之完全溶解，得溶液1；
(2)在配液罐中加入全量60％的纯化水，加入处方量葡萄糖酸氯己定溶液、甘油、蛋白糖和诱惑红，搅拌溶解，得溶液2；
(3)将溶液1加入配液罐中，加纯化水定容至全量并用0.1mol/L HCl或0.1mol/L NaOH调节PH值至7.00，搅拌混匀；
(4)中间体检测(检测指标：性状、pH值、含量)；
(5)过滤、灌装：用0.45μm微孔滤膜过滤，灌装(每瓶100ml)，制得成品。
该含漱液口味香甜可口。
实施例6
1、处方：
葡萄糖酸氯己定溶液(以葡萄糖酸氯己定计)  1.2g
丙二醇                                  50g
甘油                                    50g
聚氧乙烯(40)氢化蓖麻油                  1g
薄荷香精                                1ml
蛋白糖                                  0.2g
诱惑红                                  0.01g
0.1mol/L HCl或0.1mol/L NaOH             适量
纯化水                                  至1000ml
2、工艺步骤：
(1)称取处方量的丙二醇加入容器中，再加入聚氧乙烯40氢化蓖麻油、薄荷香精，充分搅拌使之完全溶解，得溶液1；
(2)在配液罐中加入全量60％的纯化水，加入处方量葡萄糖酸氯己定溶液、甘油、蛋白糖和诱惑红，搅拌溶解，得溶液2；
(3)将溶液1加入配液罐中，加纯化水定容至全量并用0.1mol/L HCl或0.1mol/L NaOH调节PH值至6.50，搅拌混匀；
(4)中间体检测(检测指标：性状、pH值、含量)；
(5)过滤、灌装：用0.45μm微孔滤膜过滤，灌装(每瓶100ml)，制得成品。
该含漱液口味香甜可口。
稳定性试验
试验条件：
温度30℃±2℃，湿度65％±5％的药物稳定性试验箱中倒置存放，分别于第0、1、3、6个月取样，考察本品的性状、pH值、对氯苯胺、有关物质、及含量等项目；
检测方法：
pH值应为5.0～7.0(中国药典2005年版二部附录VI H)
含量及有关物质测定见USP32版葡萄糖酸氯己定测定方法；
加速稳定性试验结果
Figure BSA00000208919000071
Figure BSA00000208919000081

Claims (5)

1.一种葡萄糖酸氯己定含漱液，所述含漱液配方如下：
Figure FSB0000118900790000011
2.一种葡萄糖酸氯己定含漱液，所述含漱液配方如下：
Figure FSB0000118900790000012
3.一种葡萄糖酸氯己定含漱液，所述含漱液配方如下：
Figure FSB0000118900790000013
4.一种葡萄糖酸氯己定含漱液，所述含漱液配方如下：
Figure FSB0000118900790000014
Figure FSB0000118900790000021
5.一种葡萄糖酸氯己定含漱液，所述含漱液配方如下：
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* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN102772428A (zh) * 2012-07-25 2012-11-14 杭州普瑞美克生物科技有限公司 口腔消毒抗菌含漱液
CN103893026B (zh) * 2014-03-31 2018-04-06 陈光健 一种用于口腔清洁和保健的漱口水
CN104622870B (zh) * 2015-02-09 2017-09-05 深圳南粤药业有限公司 一种葡萄糖酸氯己定复方含漱液及其制备方法
CN109044960A (zh) * 2018-11-06 2018-12-21 山西天致药业有限公司 甲硝唑含漱液及其制备方法
JPWO2021193398A1 (zh) * 2020-03-27 2021-09-30
CN112121037A (zh) * 2020-09-27 2020-12-25 安婕妤化妆品科技股份有限公司 一种消毒产品组合物

Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1610534A (zh) * 2002-03-01 2005-04-27 雷斯蒂图塔·卡斯特拉乔 用于口腔卫生的基于氯己定的漱口液

Patent Citations (1)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
CN1610534A (zh) * 2002-03-01 2005-04-27 雷斯蒂图塔·卡斯特拉乔 用于口腔卫生的基于氯己定的漱口液

Non-Patent Citations (2)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Title
化妆品科学研究会，等.其他口腔卫生用品（漱口与漱口剂）.《实用化妆品手册》.上海翻译出版公司,1990,第115-116页. *
紫瑞震,等.葡萄糖酸氯己定含漱剂.《中国药品检验标准规范与药品质控工作法规全书》.成都科技大学出版社,1995,第512页. *

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