CN102331465B - 羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法 - Google Patents
羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法 Download PDFInfo
- Publication number
- CN102331465B CN102331465B CN 201110193928 CN201110193928A CN102331465B CN 102331465 B CN102331465 B CN 102331465B CN 201110193928 CN201110193928 CN 201110193928 CN 201110193928 A CN201110193928 A CN 201110193928A CN 102331465 B CN102331465 B CN 102331465B
- Authority
- CN
- China
- Prior art keywords
- sheep
- biological products
- embryo
- sheep placenta
- quality control
- Prior art date
- Legal status (The legal status is an assumption and is not a legal conclusion. Google has not performed a legal analysis and makes no representation as to the accuracy of the status listed.)
- Expired - Fee Related
Links
Images
Landscapes
- Measuring Or Testing Involving Enzymes Or Micro-Organisms (AREA)
Abstract
本发明涉及羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法。羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法，该方法包括以下的步骤：1）取羊胚胎及羊胎盘原液、精制粉或者精制羊胎素，加入适量纯水加热或超声溶解，放冷，定容，过滤，取续滤液作为供试品溶液；2）采用凝胶渗透色谱-蒸发光散射法测定羊胎及羊胎盘生物制品的分子量分布，制定标准图谱；3）对被检测产品采用上述凝胶渗透色谱-蒸发光散射法制定分子量分布图谱与标准图谱比较判定被检测产品的质量。本发明的方法快速，简便，重现性和稳定性均很好，能够作为羊胎及羊胎盘生物制品鉴别的依据，并为羊胎及羊胎盘生物制品及其制剂的质量控制提供依据。
Description
技术领域
本发明涉及羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法。
背景技术
我国利用动物的各种器官、组织及代谢产物进行治病、防病和医疗保健的历史悠久，现存完整的药学典籍— — 《神农本草论》就有牛黄、犀角、鹿茸、阿胶等多种动物药物的记载。说明了我国在制药技术上早已利用动物药物进行加工、提取、精制而成较为纯净的药剂。
胎盘(Placenta)又名“紫河车”，为常用中药，现代医学研究表明：胎盘含有多种免疫球蛋白、活性肽等生物活性物质及氨基酸、矿物质等成分(统称活细胞素)，是一种机体免疫功能的调节剂和营养、美容保健品。科学家对多种动物胎盘进行对比实验后发现，羊胎盘的细胞组织结构与人胎盘最为相似，可望成为同人类胎盘具有同等养生价值的替代物。
现有市场上羊胎及羊胎盘生物制品较多，目前还未有一套有效控制羊胎及羊胎盘生物制品的质量的方法。
发明内容
为了解决上述的技术问题，本发明的目的是提供一种羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法，该方法快速，简便，重现性和稳定性均很好，能够作为羊胎及羊胎盘生物制品鉴别的依据，并为羊胎及羊胎盘生物制品及其制剂的质量控制提供依据。
为了实现上述的目的，本发明采用了以下的技术方案：
羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法，该方法包括以下的步骤：
1）取羊胚胎及羊胎盘原液、精制粉或者精制羊胎素，加入适量纯水加热或超声溶解，放冷，定容，过滤，取续滤液作为供试品溶液；
2）采用凝胶渗透色谱-蒸发光散射法测定羊胎及羊胎盘生物制品的分子量分布，制定标准图谱；
①液相条件：流动相为纯水，流速1ml/min，柱温30℃；
②固定相：凝胶过滤色谱柱色谱柱Shodex OHpak SB-806 HQ，Shodex OHpak SB-805 HQ，Shodex OHpak SB-804 HQ，Shodex OHpak SB-803 HQ串联；
③检测器：蒸发光散射检测器，蒸发温度：100℃，雾化温度：80℃，氮气流速：1.5L/min；
3）对被检测产品采用上述凝胶渗透色谱-蒸发光散射法制定分子量分布图谱与标准图谱比较判定被检测产品的质量。
本发明由于采用了上述的技术方案，该方法快速，简便，重现性和稳定性均很好，能够作为羊胎及羊胎盘生物制品鉴别的依据，并为羊胎及羊胎盘生物制品及其制剂的质量控制提供依据。
附图说明
图1为本发明的一种羊胚胎及羊胎盘精制粉GPC-ELSD的标准色谱图。
具体实施方式
一种羊胚胎及羊胎盘精制粉的制备方法，该方法包括以下的步骤：
1）羊胚胎及羊胎盘原料前处理：以２-３个月龄的羊胚胎及羊胎盘为原料，清洗、去除杂质，0-5℃低温下粉碎成粗粉。
2）羊胚胎及羊胎盘超微粉碎、细胞破壁：将羊胚胎及羊胎盘粗粉低温冷冻（-40℃～-45℃）2h后低温（-20℃）超微粉碎（WZJ100药用超微粉碎机），细胞破壁，达到0.1-10μm粒度。
3）羊胚胎及羊胎盘的提取和酶解：经超微粉碎、细胞破壁后的羊胚胎及羊胎盘浆液加6倍蒸馏水温浸提取后过滤得滤液A和沉淀A，沉淀A用木瓜蛋白酶与胰蛋白酶酶解后抽滤得水解液B，酶解温度45℃，酶配比1g：1g，pH7．5，酶与底物为20mg：3g；合并滤液A和水解液B，得羊胚胎及羊胎盘素原液。
4）羊胚胎及羊胎盘素原液经减压浓缩至相对密度1.05～1.10，喷雾干燥得羊胚胎及羊胎盘精制粉，进风温度110℃-125℃，出风温度45℃-60℃。
采用凝胶渗透色谱-蒸发光散射(GPC-ELSD)法测定羊胎及羊胎盘生物制品的分子量分布，制定其质量标准。
步骤如下：
①取羊胚胎及羊胎盘精制粉，加入适量纯水加热或超声溶解，放冷，定容，过滤，取续滤液作为供试品溶液。
②液相条件：流动相为纯水，流速1ml/min，柱温30℃。
③固定相：凝胶过滤色谱柱（GPC）色谱柱Shodex OHpak SB-806 HQ，Shodex OHpak SB-805 HQ，Shodex OHpak SB-804 HQ， Shodex OHpak SB-803 HQ串联。
④检测器：蒸发光散射检测器（ELSD），蒸发温度：100℃，雾化温度：80℃，氮气流速：1.5L/min。
羊胚胎及羊胎盘精制粉GPC-ELSD标准色谱图如图1所示，根据上述的方法对被检测产品制定分子量分布图谱与标准图谱比较判定被检测产品的质量。
Claims (1)
1.羊胚胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法，其特征在于该方法包括以下的步骤：
1）取羊胚胎及羊胎盘生物制品，加入适量纯水加热或超声溶解，放冷，定容，过滤，取续滤液作为供试品溶液，所述的羊胎盘生物制品为羊胎盘原液、精制粉或者精制羊胎素；
2）采用凝胶过滤色谱-蒸发光散射法测定羊胚胎及羊胎盘生物制品的分子量分布，制定标准图谱；
①液相条件：流动相为纯水，流速 1ml/min，柱温30℃；
②固定相：凝胶过滤色谱柱Shodex OHpak SB-806 HQ，Shodex OHpak SB-805 HQ，Shodex OHpak SB-804 HQ，Shodex OHpak SB-803 HQ 串联；
③检测器：蒸发光散射检测器，蒸发温度：100℃，雾化温度：80℃，氮气流速：
1.5L/min；
3）对被检测产品采用上述凝胶过滤色谱-蒸发光散射法制定分子量分布图谱与标准图谱比较判定被检测产品的质量。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 201110193928 CN102331465B (zh) | 2011-07-12 | 2011-07-12 | 羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| CN 201110193928 CN102331465B (zh) | 2011-07-12 | 2011-07-12 | 羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| CN102331465A CN102331465A (zh) | 2012-01-25 |
| CN102331465B true CN102331465B (zh) | 2013-09-04 |
Family
ID=45483316
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| CN 201110193928 Expired - Fee Related CN102331465B (zh) | 2011-07-12 | 2011-07-12 | 羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| CN (1) | CN102331465B (zh) |
Families Citing this family (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| CN104977380B (zh) * | 2015-05-28 | 2016-06-22 | 中国环境科学研究院 | 胎儿宫内多种污染物暴露水平的分析检测方法 |
-
2011
- 2011-07-12 CN CN 201110193928 patent/CN102331465B/zh not_active Expired - Fee Related
Non-Patent Citations (12)
| Title |
|---|
| Nonideal size-exclusion chromatography of proteins: Effects of pH at low ionic strength;W.Kopaciewicz等;《ANALYTICAL BIOCHEMISTRY》;19821231;第126卷;8-16 * |
| Phospholipid Molecular Species from Human Placenta Lipids;Y.Bayon等;《lipids》;19931231;第28卷(第7期);631-636 * |
| W.Kopaciewicz等.Nonideal size-exclusion chromatography of proteins: Effects of pH at low ionic strength.《ANALYTICAL BIOCHEMISTRY》.1982,第126卷8-16. |
| Y.Bayon等.Phospholipid Molecular Species from Human Placenta Lipids.《lipids》.1993,第28卷(第7期),631-636. |
| 低分子量羊胎提取液RP-HPLC 分析方法的初步研究;刘宇等;《氨基酸和生物资源》;20031231;第25卷(第3期);30-33 * |
| 保健品中牛羊源性成分的PCR 检测;陈颖等;《食品科学》;20041231;第25卷(第10期);215-218 * |
| 刘宇等.低分子量羊胎提取液RP-HPLC 分析方法的初步研究.《氨基酸和生物资源》.2003,第25卷(第3期),30-33. |
| 刘玉芹等.紫河车及其混淆品的鉴别研究.《中国药学杂志》.1998,第33卷(第10期),585-587. |
| 吴开平等.羊胎盘提取液及其组分(SPIF-Ⅰ)的免疫活性研究.《氨基酸和生物资源》.2006,第28卷(第3期),62-64. |
| 紫河车及其混淆品的鉴别研究;刘玉芹等;《中国药学杂志》;19981031;第33卷(第10期);585-587 * |
| 羊胎盘提取液及其组分(SPIF-Ⅰ)的免疫活性研究;吴开平等;《氨基酸和生物资源》;20061231;第28卷(第3期);62-64 * |
| 陈颖等.保健品中牛羊源性成分的PCR 检测.《食品科学》.2004,第25卷(第10期),215-218. |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| CN102331465A (zh) | 2012-01-25 |
Similar Documents
| Publication | Publication Date | Title |
|---|---|---|
| CN102327292B (zh) | 一种羊胚胎及羊胎盘精制粉及其制备方法 | |
| Cheng et al. | Neuroprotective effects of ginsenosides against cerebral ischemia | |
| Hayakawa et al. | Inhibition of reactive astrocytes with fluorocitrate retards neurovascular remodeling and recovery after focal cerebral ischemia in mice | |
| Tajti et al. | Exploring novel therapeutic targets in the common pathogenic factors in migraine and neuropathic pain | |
| CN102327290B (zh) | 一种羊胚胎及羊胎盘素的精制羊胎素及其制备方法 | |
| Gao et al. | Antiepileptic activity of total triterpenes isolated from Poria cocos is mediated by suppression of aspartic and glutamic acids in the brain | |
| CN102925522A (zh) | 一种采用酶解法制取鹿茸多肽干粉的方法 | |
| CN1864704B (zh) | 用于治疗关节炎病症、皮肤发炎病症及疼痛的草药组成物 | |
| CN103421086B (zh) | 多胜肽、编码该多胜肽的核酸分子、以及该多胜肽的应用 | |
| CN102327291B (zh) | 一种羊胚胎及羊胎盘素原液及其制备方法 | |
| CN108066763A (zh) | Pcsk9抑制剂在制备治疗t细胞介导的炎症免疫性疾病药中的应用 | |
| CN103705754B (zh) | 一种治疗系统性红斑狼疮的中药组合物 | |
| CN101790377A (zh) | 抗癌剂导致的末梢神经障碍的预防或减轻剂 | |
| Xu et al. | BPN, a marine-derived PTP1B inhibitor, activates insulin signaling and improves insulin resistance in C2C12 myotubes | |
| Kim et al. | Anti-inflammatory effect of wogonin on allergic responses in ovalbumin-induced allergic rhinitis in the mouse | |
| Jeong et al. | Anti-Propionibacterium acnes and the anti-inflammatory effect of Aloe ferox miller components | |
| CN102331465B (zh) | 羊胎及羊胎盘生物制品的质量控制检测方法 | |
| Sun et al. | Targeted and activatable nanosystem for fluorescent and optoacoustic imaging of immune-mediated inflammatory diseases and therapy via inhibiting NF-κB/NLRP3 pathways | |
| Micheli et al. | Efficacy of Posidonia oceanica extract against inflammatory pain: in vivo studies in mice | |
| CN101151376A (zh) | 研究、判定或评价的方法 | |
| Du et al. | Myrcene exerts anti-asthmatic activity in neonatal rats via modulating the matrix remodeling | |
| Jang et al. | Angelica acutiloba Kitagawa extract attenuates DSS‐induced murine colitis | |
| Chao et al. | Polygala fallax Hemsl combined with compound Sanqi granules relieves glomerulonephritis by regulating proliferation and apoptosis of glomerular mesangial cells | |
| CN102435692A (zh) | 基于hplc指纹图谱的启脾口服液药材水提液的质量检测方法 | |
| Wang et al. | Experimental study on the effect of luteolin on the proliferation, apoptosis and expression of inflammation-related mediators in lipopolysaccharide-induced keratinocytes |
Legal Events
| Date | Code | Title | Description |
|---|---|---|---|
| C06 | Publication | ||
| PB01 | Publication | ||
| C10 | Entry into substantive examination | ||
| SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
| C14 | Grant of patent or utility model | ||
| GR01 | Patent grant | ||
| EE01 | Entry into force of recordation of patent licensing contract |
Application publication date: 20120125 Assignee: ANHUI SIKANG BIOTECHNOLOGY CO., LTD. Assignor: Huzhou Kanghaisi Biological Technology Co., Ltd. Contract record no.: 2013340000135 Denomination of invention: Quality control and detection method of sheep embryo and sheep placenta biological products Granted publication date: 20130904 License type: Exclusive License Record date: 20130917 |
|
| LICC | Enforcement, change and cancellation of record of contracts on the licence for exploitation of a patent or utility model | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee | ||
| CF01 | Termination of patent right due to non-payment of annual fee |
Granted publication date: 20130904 Termination date: 20200712 |