CN102319399A - 一种治疗冠心病、脑动脉硬化的中药组合物及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗冠心病、脑动脉硬化的中药组合物及其制备方法，该中药组合物是由黄芪、丹参、肉苁蓉、郁金、川芎、山楂、黄精、白果、大黄、地龙共十味中药制备而成；该药具有益气活血、健脾通络的功效；主要用于冠心病、脑动脉硬化属气虚血瘀证的辅助治疗。与现有技术相比，其临床药效学试验效果显著提高，生物利用度高，且无任何毒副作用。

Description

一种治疗冠心病、脑动脉硬化的中药组合物及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种治疗冠心病、脑动脉硬化的中药组合物及其制备方法，属于制药技术领域。

技术背景

冠心病、脑动脉硬化是一种常见病，严重的影响了人们的身体健康，给人们带来了极大的痛苦。目前临床上治疗冠心病、脑动脉硬化的中成药很多，但大多疗效不理想。1995年12月27日中国专利公报公开了“降粘抗栓片及其生产工艺方法”，申请号为94107102.2的专利申请，组成该发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为：黄芪16～20％、丹参16～20％、肉苁蓉16～20％、郁金6～8％、川芎6～8％、山楂6～8％、黄精8～10％、白果2～3％、大黄3～4％、地龙2～3％。2005年5月18日中国专利公报公开了“一种治疗高粘滞血症的中药及其制备方法”，公开号为CN 1616009A的专利申请，组成该发明所述中成药的各味药物原料的重量配比为：黄芪360-440份、丹参180-220份、肉苁蓉180-220份、郁金90-110份、川芎180220份、山楂180-220份、黄精180-220份、白果45-55份、大黄45-55份、地龙45-55份。但是在实际应用过程中我们发现这两种中成药的效果还不够理想。为了解决现有技术所存在的缺陷，在近几年的时间里，我们通过发掘祖国丰富的中药资源，结合大量的中医组方理论及临床药效学研究，我们在所述的各味药物原料配比的基础上，通过大量的实验摸索，意外的发现将其处方各药材的用量调整为：黄芪400g、丹参300g、肉苁蓉100g、郁金50g、川芎200g、山楂200g、黄精200g、白果50g、大黄50g、地龙100g后，其在治疗冠心病、脑动脉硬化方面，临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用；我们按常规工艺制成了：片剂、胶囊剂和颗粒剂。最佳的剂型为片剂。

发明内容

本发明的目的在于：提供一种疗效更为显著的用于治疗冠心病、脑动脉硬化的中药组合物及其制备方法。

本发明中药组合物，其配方组成如下：

黄芪400g    丹参300g    肉苁蓉100g    郁金50g

川芎200g    山楂200g    黄精200g      白果50g

大黄50g     地龙100g。

1、本发明中药组合物片剂的制备方法如下：

将以上十味，取川芎、大黄、地龙各半量及其余7味，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二、三次加水6倍量，煎煮1小时，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)，备用，剩余的川芎、大黄、地龙粉碎成细粉，过筛，混匀，加入上述步骤药膏，充分搅拌均匀，加入3％的糊精，搅拌均匀，烘干，粉碎成细粉，加入乙醇适量制粒，60℃烘干，整粒，再加入1％的硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，即得片剂。

2、本发明中药组合物胶囊剂的制备方法如下：

将以上十味，取川芎、大黄、地龙各半量及其余7味，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二、三次加水6倍量，煎煮1小时，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)，备用。剩余的川芎、大黄、地龙粉碎成细粉，过筛，混匀，加入上述步骤药膏，充分搅拌均匀，加入适量淀粉，搅拌均匀，烘干，粉碎成细粉，加入乙醇适量制粒，60℃烘干，整粒，装胶囊1000粒，即得胶囊剂。

3、本发明中药组合物颗粒剂的制备方法如下：

将以上十味，取川芎、大黄、地龙各半量及其余7味，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二、三次加水6倍量，煎煮1小时，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)，备用。剩余的川芎、大黄、地龙粉碎成细粉，过筛，混匀，加入上述步骤药膏，充分搅拌均匀，加入适量糊精，搅拌均匀，烘干，粉碎成细粉，加入乙醇适量制粒，60℃烘干，整粒，制得颗粒1000g，即得颗粒剂。

本发明中药组合物各药味的用量配比是在94107102.2的专利申请的各味药物原料的重量配比为：黄芪16～20％、丹参16～20％、肉苁蓉16～20％、郁金6～8％、川芎6～8％、山楂6～8％、黄精8～10％、白果2～3％、大黄3～4％、地龙2～3％和公开号为CN 1616009A的专利申请的各味药物原料的重量配比为：黄芪360-440份、丹参180-220份、肉苁蓉180-220份、郁金90-110份、川芎180-220份、山楂180-220份、黄精180-220份、白果45-55份、大黄45-55份、地龙45-55份的基础上，通过大量的实验摸索，经过严格的药理筛选试验，将其处方各药材的用量调整为：黄芪400g、丹参300g、肉苁蓉100g、郁金50g、川芎200g、山楂200g、黄精200g、白果50g、大黄50g、地龙100g后，意外的发现：其在治疗冠心病、脑动脉硬化方面临床药效学实验效果显著提高，且无任何毒副作用。

主要药效学试验证明：

本发明原料重量配比“黄芪400g、丹参300g、肉苁蓉100g、郁金50g、川芎200g、山楂200g、黄精200g、白果50g、大黄50g、地龙100g”同原发明重量配比1：“黄芪16％、丹参16％、肉苁蓉16％、郁金6％、川芎6％、山楂6％、黄精8％、白果2％、大黄3％、地龙2％”及原发明重量配比2：“黄芪20％、丹参20％、肉苁蓉20％、郁金8％、川芎8％、山楂8％、黄精10％、白果3％、大黄4％、地龙3％”及原发明重量配比3：“黄芪360份、丹参180份、肉苁蓉180份、郁金90份、川芎180份、山楂180份、黄精180份、白果45份、大黄45份、地龙45份”及原发明重量配比4：“黄芪440份、丹参220份、肉苁蓉220份、郁金110份、川芎220份、山楂220份、黄精220份、白果55份、大黄55份、地龙55份”相比，药效学试验结果有显著提高。

主要药效学试验

一、实验药物的制备：

1、原料：

a组为：本发明组：由黄芪400g、丹参300g、肉苁蓉100g、郁金50g、川芎200g、山楂200g、黄精200g、白果50g、大黄50g、地龙100g制备，(按本发明黄芪400g、丹参300g、肉苁蓉100g、郁金50g、川芎200g、山楂200g、黄精200g、白果50g、大黄50g、地龙100g配比)

b组为：原发明1组：由黄芪325.9g、丹参325.9g、肉苁蓉325.9g、郁金122.2g、川芎122.2g、山楂122.2g、黄精163.0g、白果40.7g、大黄61.1g、地龙40.7g制备，(按原发明重量配比1：黄芪16％、丹参16％、肉苁蓉16％、郁金6％、川芎6％、山楂6％、黄精8％、白果2％、大黄3％、地龙2％配比)。

c组为：原发明2组：由黄芪317.2g、丹参317.2g、肉苁蓉317.2g、郁金126.9g、川芎126.9g、山楂126.9g、黄精158.6g、白果47.6g、大黄63.4g、地龙47.5g制备，(按原发明重量配比2：黄芪20％、丹参20％、肉苁蓉20％、郁金8％、川芎8％、山楂8％、黄精10％、白果3％、大黄4％、地龙3％配比)。

d组为：原发明3组或原发明4组(原发明3组与原发明4组的各药味重量配比相同)：由黄芪400g、丹参200g、肉苁蓉200g、郁金100g、川芎200g、山楂200g、黄精200g、白果50g、大黄50g、地龙50g制备，(按原发明重量配比3：黄芪360份、丹参180份、肉苁蓉180份、郁金90份、川芎180份、山楂180份、黄精180份、白果45份、大黄45份、地龙45份配比或按原发明重量配比4：黄芪440份、丹参220份、肉苁蓉220份、郁金110份、川芎220份、山楂220份、黄精220份、白果55份、大黄55份、地龙55份配比)。

2、a组、b组、c组、d组、的制法为：

将以上十味，取川芎、大黄、地龙各半量及其余7味，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二、三次加水6倍量，煎煮1小时，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)，备用，剩余的川芎、大黄、地龙粉碎成细粉，过筛，混匀，加入上述步骤药膏，充分搅拌均匀，加入3％的糊精，搅拌均匀，烘干，粉碎成细粉，加入乙醇适量制粒，60℃烘干，整粒，再加入1％的硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，即得片剂。

二、：试验过程及试验结果

实验目的：通过对本发明片a组和b、c、d组的活血化瘀、抗血栓、增强心脑缺血和缺氧的耐受性等药理实验研究，将本发明片a组和b、c、d组进行对比实验，观察其药理作用的强弱。

试验方法：本发明片a组和b、c、d组对血瘀大鼠血液流变性的影响；对大鼠血栓形成的影响；

对大鼠血小板聚集功能的影响；对大鼠纤维蛋白原含量的影响；对小鼠脑循环障碍的影响；对脑缺血小鼠呼吸的影响；对家兔实验性心肌缺血的影响；对小鼠心肌乳酸含量的影响。

实验结果：本发明片a组和b、c、d组明显降低全血比粘度和血浆比粘度；明显降低大鼠动-静脉血流旁路血小板血栓的重量；明显抑制大鼠血小板最大聚集率；明显降低大鼠纤维蛋白原的含量；显著延长脑缺血小鼠的存活时间；明显延长了断头小鼠呼吸持续的时间；明显改善家兔实验性的心肌缺血；显著降低了小鼠心肌乳酸的含量。

结论：本发明片a组比b、c、d组的活血化瘀、抗血栓、增强心脑缺血和缺氧的耐受性等药理作用强，因此，本发明片a组比b、c、d组用于冠心病、脑动脉硬化的辅助治疗的临床效果好。

一、对血瘀大鼠血液流变性的影响

实验材料

1、动物：Wistar大鼠，雌雄兼有，体重200～240g。

2、药物：本发明片a组和b、c、d组为1.65g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

Wistar大鼠50只，雌雄各半，体重200～240g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b、c、d组分别灌胃给药4.8g生药/kg。连续给药7d，每日1次。末次给药1h后，各组大鼠均皮下注射阿霉素0.08ml/10g(10μg/ml)，共2次，2次间隔4h，在2次注射阿霉素之间，将大鼠浸入冰水内5min，以形成血瘀模型。处理后各组大鼠均禁食不禁水，次晨取血放入含有少量肝素钠的离心管中，用血液比粘度仪测定其全血比粘度和血浆比粘度。

实验结果：见表1

表1对血瘀大鼠血液流变性的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；＊P＜0.05；与本发明片a组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片a组和b、c、d组明显降低全血比粘度和血浆比粘度，本发明片a组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；b、c、d组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)；本发明片a组与b、c、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b、c、d组活血化瘀的作用强。

二、对大鼠血栓形成的影响

实验材料

1、动物：Wistar大鼠，雌雄兼有，体重200～240g。

2、药物：本发明片a组和b、c、d组为1.65g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

Wistar大鼠50只，雌雄各半，体重200～240g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b、c、d组分别灌胃给药4.8g生药/kg。连续给药7d，每日1次。末次给药后1h，腹腔注射戊巴比妥钠50mg/kg麻醉，气管插管，将中段埋线5cm长(4号手术线)并充满肝素生理盐水50u/ml的聚乙烯管的两端分别插入预先分离的右颈总动脉和左颈外静脉，形成动-静脉血流旁路，再经大鼠股静脉注入肝素生理盐水50u/kg，即开放血流，15min后阻断血流，迅速取出血栓称重，将总重量减去丝线重即为血栓湿重。

实验结果：见表2

表2对大鼠血栓形成的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；＊P＜0.05；与本发明片a组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片a组和b、c、d组均能明显降低大鼠动-静脉血流旁路血小板血栓的重量，本发明片a组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；b、c、d组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)；本发明片a组与b、c、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b、c、d组抑制血栓形成的作用强。

三、对大鼠血小板聚集功能的影响

实验材料

1、动物：Wistar大鼠，雄性，体重200～240g。

2、药物：本发明片a组和b、c、d组为1.65g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

Wistar大鼠50只，雄性，体重200～240g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b、c、d组分别灌胃给药4.8g生药/kg。连续给药7d，每日1次。测定前1d禁食，在末次给药后1h，腹腔注射戊巴比妥钠50mg/kg麻醉，自大鼠腹主动脉采血，制备富血小板血浆和贫血小板血浆，加入60μmol磷酸二氢铵溶液20μl，用血小板聚集仪测定5min内血小板最大聚集率。

实验结果：见表3

表3对大鼠血小板聚集功能的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；＊P＜0.05；与本发明片a组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片a组和b、c、d组对大鼠血小板最大聚集率均有明显的抑制作用，本发明片a组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；b、c、d组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)；本发明片a组与b、c、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b、c、d组对血小板活性升高的抑制作用强。

四、对大鼠纤维蛋白原含量的影响

1、动物：Wistar大鼠，雌雄兼有，体重200～240g。

2、药物：本发明片a组和b、c、d组为1.65g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

Wistar大鼠50只，雌雄各半，体重200～240g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b、c、d组分别灌胃给药4.8g生药/kg。连续给药7d，每日1次。末次给药后1h，断头取血，3000rpm离心10min，按纤维蛋白原免疫比浊法测定纤维蛋白原的含量。

实验结果：见表4

表4对大鼠纤维蛋白原含量的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；＊P＜0.05；与本发明片a组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片a组和b、c、d组明显降低大鼠纤维蛋白原的含量，本发明片a组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；b、c、d组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)；本发明片a组与b、c、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b、c、d组抗血栓的作用强。

五、对小鼠脑循环障碍的影响

实验材料

1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。

2、药物：本发明片a组和b、c、d组为1.65g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b、c、d组分别灌胃给药6.8g生药/kg。连续给药7d，每日1次，于末次给药后1h，腹腔注射乌拉坦1.2g/kg麻醉，颈中线切口，以0号手术线将双侧颈总动脉连同迷走神经一同结扎，立即记录小鼠存活时间(每分钟呼吸少于或等于5次为死亡)。

实验结果：见表5

表5对小鼠脑循环障碍的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；＊P＜0.05；与本发明片a组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片a组和b、c、d组均能明显地延长脑缺血小鼠的存活时间，本发明片a组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；b、c、d组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)；本发明片a组与b、c、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b、c、d组脑缺血的耐受作用强。

六、对脑缺血小鼠呼吸的影响

1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。

2、药物：本发明片a组和b、c、d组为1.65g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b、c、d组分别灌胃给药6.8g生药/kg。连续给药7d，每日1次。于末次给药1h后，在小鼠耳后部迅速断头，造成脑缺血、缺氧，观察断头后呼吸持续时间。

实验结果：见表6

表6对脑缺血小鼠呼吸的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；＊P＜0.05；与本发明片a组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片a组和b、c、d组明显延长了断头小鼠呼吸持续的时间，本发明片a组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；b、c、d组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)；本发明片a组与b、c、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b、c、d组改善脑缺氧、缺血的作用强。

七、对家兔实验性心肌缺血的影响

实验材料

1、动物：家兔，雌雄兼有，体重1.8～2.2kg。

2、药物：本发明片a组和b、c、d组为1.65g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

家兔50只，雌雄各半，体重1.8～2.2kg，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b、c、d组分别灌胃给药2.4g生药/kg。连续给药7d，每日1次，每次15ml/kg，于末次给药后1h，将兔子仰卧位固定，用针头电极插入家兔的四肢及胸前肌肉，描记此时胸导联ECG，然后从家兔耳缘静脉推入脑垂体后叶素0.45u/kg，20s注毕，连续记录1min，以后每隔1min记录一次，直至25min。计算出ST段偏移平均值。实验结果：见表7

表7对家兔实验性心肌缺血的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；＊P＜0.05；与本发明片a组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片a组和b、c、d组明显降低了家兔心电图ST段偏移的平均值，具有改善家兔实验性的心肌缺血的作用，本发明片a组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；b、c、d组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)；本发明片a组与b、c、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b、c、d组改善心肌缺血作用强。

八、对小鼠心肌乳酸含量的影响

1、动物：昆明种小鼠，雌雄兼有，体重18～22g。

2、药物：本发明片a组和b、c、d组为1.65g生药/片；药物在实验前用蒸馏水配置，灌胃给药。

实验方法

昆明种小鼠50只，雌雄各半，体重18～22g，随机分成5组，每组10只。对照组灌胃同体积的生理盐水；本发明片a组和b、c、d组分别灌胃给药6.8g生药/kg。连续给药7d，每日1次。于末次给药1h后，将小鼠放入装有5g钠石灰的密闭广口瓶中，15min后立即取出，脱臼处死，取出心脏用生理盐水洗净，滤纸吸干，称重，然后按对羟基联苯法测定心肌乳酸含量。

实验结果：见表8

表8对小鼠心肌乳酸含量的影响

与对照组相比＊＊P＜0.01；＊P＜0.05；与本发明片a组比△P＜0.05。

结果表明：本发明片a组和b、c、d组能明显降低心肌乳酸的含量，能抑制心肌山缺氧所引起的乳酸升高，改善缺氧心肌的能量代谢，提高心肌的机能。本发明片a组与对照组相比有极显著性差异(P＜0.01)；b、c、d组与对照组相比有显著性差异(P＜0.05)；本发明片a组与b、c、d组相比较有显著性差异(P＜0.05)。可见，本发明片a组比b、c、d组改善心肌缺氧的作用强。

结论：本发明片a组比b、c、d组的活血化瘀、抗血栓、增强心脑缺血和缺氧的耐受性等药理作用强，因此，本发明片a组比b、c、d组用于冠心病、脑动脉硬化的辅助治疗的临床效果好。

毒理实验：

急性毒性实验结果表明：将本发明片剂最大浓度、最大容积灌胃给药，在24h内连续给药3次，每次间隔4h，累积药物总量达45g生药/kg，相当于人临床拟用量的127.3倍。给药后7d内，小鼠活动、进食、排泄均正常，生长良好，毛色光亮，其平均体重均随试验时间的延长而增加。第8d处死后解剖每只小鼠肉眼观察心、肝、脾、肺、肾、脑、胸腺、胃、肠等均未发现颜色及形态异常，未能测出LD₅₀。表明本发明片剂无急性毒性反应。

长期毒性实验结果表明：本发明片剂组分为低、中、高剂量分别为5、10、20g生药/kg/d，相当于临床剂量的14.1、28.3、56.6倍，灌胃给药12周后，本发明片剂对动物的一般状况、血液学指标、血液生化指标均无明显的影响，系统解剖、脏器系数及组织病理学检查也未发现异常病理改变。停药2周也未见明显改变。本发明片剂在长期毒性试验中，未发现明显毒性反应和延迟毒性反应。可见，本发明片剂无毒性反应，长期用药安全可靠。

具体实施方式

1、本发明片剂的制备：

处方：

黄芪400g    丹参300g    肉苁蓉100g    郁金50g

川芎200g    山楂200g    黄精200g      白果50g

大黄50g     地龙100g

制备方法：

将以上十味，取川芎、大黄、地龙各半量及其余7味，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二、三次加水6倍量，煎煮1小时，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)，备用，剩余的川芎、大黄、地龙粉碎成细粉，过筛，混匀，加入上述步骤药膏，充分搅拌均匀，加入3％的糊精，搅拌均匀，烘干，粉碎成细粉，加入乙醇适量制粒，60℃烘干，整粒，再加入1％的硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，即得片剂。

2、本发明胶囊剂的制备：

处方：

黄芪400g    丹参300g    肉苁蓉100g    郁金50g

川芎200g    山楂200g    黄精200g      白果50g

大黄50g     地龙100g

制备方法：

将以上十味，取川芎、大黄、地龙各半量及其余7味，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二、三次加水6倍量，煎煮1小时，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)，备用，剩余的川芎、大黄、地龙粉碎成细粉，过筛，混匀，加入上述步骤药膏，充分搅拌均匀，加入适量淀粉，搅拌均匀，烘干，粉碎成细粉，加入乙醇适量制粒，60℃烘干，整粒，装胶囊1000粒，即得胶囊剂。

3、本发明颗粒剂的制备：

处方：

黄芪400g    丹参300g    肉苁蓉100g    郁金50g

川芎200g    山楂200g    黄精200g      白果50g

大黄50g     地龙100g

制备方法：

将以上十味，取川芎、大黄、地龙各半量及其余7味，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二、三次加水6倍量，煎煮1小时，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)，备用，剩余的川芎、大黄、地龙粉碎成细粉，过筛，混匀，加入上述步骤药膏，充分搅拌均匀，加入适量糊精，搅拌均匀，烘干，粉碎成细粉，加入乙醇适量制粒，60℃烘干，整粒，制得颗粒1000g，即得颗粒剂。

Claims (6)

1.一种治疗冠心病、脑动脉硬化的中药组合物，其特征在于所述中药组合物的配方组成为：

黄芪400g    丹参300g    肉苁蓉100g    郁金50g

川芎200g    山楂200g    黄精200g     白果50g

大黄50g     地龙100g。

2.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物的剂型为：片剂、胶囊剂或颗粒剂。

3.根据权利要求1所述中药组合物，其特征在于所述中药组合物最佳剂型为：片剂。

4.根据权利要求1或2或3所述中药组合物的制备方法，其特征在于：

将以上十味，取川芎、大黄、地龙各半量及其余7味，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二、三次加水6倍量，煎煮1小时，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)，备用，剩余的川芎、大黄、地龙粉碎成细粉，过筛，混匀，加入上述步骤药膏，充分搅拌均匀，加入3％的糊精，搅拌均匀，烘干，粉碎成细粉，加入乙醇适量制粒，60℃烘干，整粒，再加入1％的硬脂酸镁，混匀，压制成1000片，即得片剂。

5.根据权利要求1或2或3所述中药组合物的制备方法，其特征在于：

将以上十味，取川芎、大黄、地龙各半量及其余7味，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二、三次加水6倍量，煎煮1小时，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)，备用，剩余的川芎、大黄、地龙粉碎成细粉，过筛，混匀，加入上述步骤药膏，充分搅拌均匀，加入适量淀粉，搅拌均匀，烘干，粉碎成细粉，加入乙醇适量制粒，60℃烘干，整粒，装胶囊1000粒，即得胶囊剂。

6.根据权利要求1或2或3所述中药组合物的制备方法，其特征在于：

将以上十味，取川芎、大黄、地龙各半量及其余7味，加水煎煮三次，第一次加水8倍量，煎煮1.5小时，第二、三次加水6倍量，煎煮1小时，合并三次煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.25-1.30(60℃)，备用，剩余的川芎、大黄、地龙粉碎成细粉，过筛，混匀，加入上述步骤药膏，充分搅拌均匀，加入适量糊精，搅拌均匀，烘干，粉碎成细粉，加入乙醇适量制粒，60℃烘干，整粒，制得颗粒1000g，即得颗粒剂。