CN102319198A

CN102319198A - 一种美白眼贴及其制备方法

Info

Publication number: CN102319198A
Application number: CN 201110231619
Authority: CN
Inventors: 陈平
Original assignee: Mayinglong Pharmaceutical Group Co Ltd
Current assignee: HUBEI MAYINGLONG BABAO ECOLOGICAL SCIENCE & TECHNOLOGY CO., LTD.
Priority date: 2011-08-12
Filing date: 2011-08-12
Publication date: 2012-01-18
Anticipated expiration: 2031-08-12
Also published as: CN102319198B

Abstract

本发明公开了一种美白眼贴及其制备方法。眼贴包括加入药液的贴膜载体，所述药液由含有如下重量份数的成分制成：珍珠、硼砂、琥珀、茯苓菌核提取物、当归根提取物(多糖)、当归根提取物(有机酸)、桃核仁提取物、VE、冰片、眼围预配合剂338Y324、碳酸锌氢氧化物。本发明有较强的抑制黑色素能力和增加皮肤亮度能力，同时具有较好的增加水分能力和持续锁水效果。

Description

一种美白眼贴及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种美白眼贴及其制备方法。

背景技术

眼睑皮肤是人体全身最薄的皮肤，随着生理年龄的增长，一些外部因素如UV光线刺激以及疾病因素的困扰，眼睛部位的相关组织和表层皮肤，最易产生黑眼圈、眼袋和皱纹等老化现象。黑眼圈是眼眶部位的眼皮外观呈现较暗的颜色，与眼皮本身的色素多寡、眼皮内的血管血流等因素相关。黑眼圈形成的原因很多，主要有(1)睡眠不足、营养缺乏、用眼疲劳、不良生活习惯、化妆品色素沉着；(2)月经期间、怀孕末期或生育过后身体的激素会发生变化，色素沉着在眼部产生黑眼圈；(3)人体病变如高血压、糖尿病、肾脏疾病、肝脏疾病、久病体弱者等眼周围皮下组织供血不良兼静脉回流也不好导致眼部气血运行失常，血淤阻滞而引起黑眼圈。

随着生活条件的改善以及社会交往的需要，人们对健康、美容的重视程度日趋加强，由此各种美容保养眼贴以及眼部护理方法便营运而生。现在市场上的眼贴膜种类繁多，但大多采用化学原料，成本较高。中药应用于美容化妆品、护肤品和保健品的历史由来已久，而以中药为主要成分在眼部具有祛黑眼圈功效的有针对性的眼贴膜未见报道。

发明内容

为了解决上述技术问题，本发明提供了一种美白眼贴其制备方法。该眼贴具有该眼贴功效确切无毒副作用，使用后美白效果显著，具有较好的抑制黑色素能力和增加皮肤亮度能力，同时具有较好的保湿效果，有较强的增加水分能力和持续锁水效果。

本发明提供的眼贴，包括加入药液的贴膜载体，所述药液由含有如下重量份数的成分制成：

上述成份的药液可加入现有常用的各种形式或材料的贴膜载体中，制成无纺布式、凝胶式或直接成膜式的眼贴。

进一步地，所述贴膜载体为无纺布，所述药液中还含有如下重量份数的成分：

作为优选，上述药液中还含有如下重量份数的成分：

BioAegis(市售) 20-40

BioCalm(市售) 15-32

Neolone Mxp(市售) 1-10

本发明提供上述眼贴的制备方法，步骤包括：

(1)分别将琥珀、珍珠、硼砂粉碎，过100目筛后，与碳酸锌氢氧化物混合，研磨，过160目筛，混合药粉气流粉碎至200目；

(2)将步骤(1)得到的混合药粉与硅酸铝镁、茯苓菌核提取物、当归根提取物(多糖)混合后加入甘油，润湿均匀后加入410-590份去离子水中，均质3min，搅拌加热80-85℃，均质10min；保温80-85℃快速搅拌10-60分钟；

(3)用丁二醇预先分散黄原胶，搅拌下加入90-110份去离子水、当归根提取物(有机酸)，搅拌均匀后加入到步骤(2)所得混合物中，80-85℃保温搅拌20min；

(4)取所述量的橄榄油PEG-7酯类、桃核仁提取物与VE(生育酚乙酸酯)于80℃加热，混匀，均质条件下，过滤加入到步骤(3)所得混合物中，均质3min，保温搅拌30min；

(5)将步骤(4)所得混合物降温至50℃，加入所述量的丙二醇、冰片的丁二醇溶液和眼围预配合剂338Y324，搅拌均匀，其中，所述冰片的丁二醇溶液为将所述量冰片溶在0.95-9.5份丁二醇中的溶液，余量丁二醇在步骤(3)中用于分散黄原胶。

(6)将步骤(5)所得混合物降温至35℃，陈化24h后分装加入贴膜载体中制成眼贴。

所述步骤(3)中还加入了所述量的BioAegi s和BioCalm搅拌均匀后加入到步骤(2)所得混合物中，80-85℃保温搅拌20min；所述步骤(5)得到混合物降温至40℃后，再加入所述量的Neolone Mxp，搅拌混合均匀。

中医认为色黑入肾，黑眼圈属肾气亏虚，精气不充，脉络失畅，血行淤滞所致。方中珍珠清肝明目，美白褪黑；琥珀通络化瘀，活血消肿；核桃仁活血祛瘀；当归活血补血，濡养肌肤；茯苓健脾去湿；碳酸锌氢氧化物收敛生肌；冰片清热消肿；硼砂清热消瘀。诸药协同共奏补益肝肾，活血通络，散瘀消肿之功。现代药理学研究认为本方有效成分能促进眼周血液循环，改善微循环障碍，增加血液含氧量，并且蕴含美白成分，故能有效去除黑眼圈。本发明眼贴正是基于上述研究得到的，通过外贴于眼周部，其疗效能够得到最大的发挥，具有以下效果：

1、配方科学严谨、功效确切无毒副作用。

2、采用中药超微粉碎技术对配方中的主要组分进行制备，使药物微粉化，易于透过皮肤粘膜，主要有效成分的作用效果显著。

3、功效研究测试结果表明：本发明使用后美白效果显著，具有较好的抑制黑色素能力和增加皮肤亮度能力，同时具有较好的保湿效果，有较强的增加水分能力和持续锁水效果。

4.人体刺激性及斑贴实验研究结果显示，本发明安全无刺激，对人体无不良反应。刺激性试验表明，本发明(摩尔百分数800ppm及6400ppm的添加浓度)在RBC Test System测试体系下均无刺激性。人体斑贴实验所有受试者均无不良反应，说明本发明对人体无不良反应。

附图说明

图1是本发明使用后黑色素变化情况；

图2是本发明使用后黑色素相对变化情况；

图3是本发明使用后黑色素相对空白样品变化情况；

图4是本发明使用后皮肤亮度(L)变化情况；

图5是本发明使用后皮肤亮度(L)相对起始值变化情况；

图6是本发明使用后皮肤亮度(L)相对变化率情况；

图7是SDS检测红细胞完整性；

图8是血红细胞的显微照片。

具体实施方式

下面结合附图和具体实施例对本发明作进一步说明，以使本领域的技术人员可以更好的理解本发明并能予以实施，但所举实施例不作为对本发明的限定。

本发明药物实施例用量如下(重量份)：

上述眼贴的制备步骤是：

(2)将步骤(1)得到的混合药粉与硅酸铝镁、茯苓菌核提取物、当归根提取物(多糖)混合后加入甘油，润湿均匀后加入去离子水中，均质3min，搅拌加热80-85℃，均质(转速1200rpm-1600rpm)10min；保温80-85℃快速搅拌(700-800rpm)10-60分钟；

(3)用丁二醇预先分散汉生胶，搅拌下加入纯化水、当归根提取物(有机酸)、BioAegis(或不加入)和BioCalm(或不加入)，搅拌均匀后加入到步骤(2)所得混合物中，80-85℃保温搅拌20min；

(4)取所述量的橄榄油PEG-7酯类、桃核仁提取物与VE于80℃加热，混匀，均质(转速1200rpm-1600rpm)条件下，过滤加入到步骤(3)所得混合物中，均质3min，保温搅拌(500-600rpm)30min；

(5)将步骤(4)所得混合物降温至50℃，加入所述量的丙二醇、冰片的丁二醇溶液和眼围预配合剂338Y324，搅拌(500-600rpm)均匀。其中，所述冰片的丁二醇溶液为将所述量冰片溶在0.95-9.5份丁二醇中的溶液。

(6)将步骤(5)所得混合物降降温至40℃，加入所述量的Neolone Mxp，搅拌(500-600rpm)混合均匀；

(7)将步骤(5)或(6)所得混合物降温至35℃，陈化24h后分装，每对无纺布眼贴加入4.8g。

本发明去离子水为500～700份，去离子水分两次加人，在步骤2中加去离子水410-590份，在步骤3中加去离子水90-110份；丁二醇为70～95份，在步骤3中加69.05-85.5份，在步骤5中加0.95-9.5份。

所述桃核仁提取物、茯苓菌核提取物、当归根提取物(多糖)、当归根提取物(有机酸)等各种提取物的提取方法为现有技术，本发明不作详述。所述贴膜可以使用例如无纺布或其它人体可接受的材料制成。

BioAegis(刺激抑制因子)、BioCalm(抗敏止痒剂)能明显改善眼贴对皮肤的刺激性，减少过敏，Neolone Mxp(苯氧乙醇/羟苯甲酯/羟苯丙酯/甲基异噻唑啉酮/水)使眼贴质量更加稳定，上述成份生产厂家为北京华夏众芳生物科技有限公司。

本发明对抑制和改善眼部黑眼圈效果显著，安全无刺激，现将有关研究结果报告如下：

一、美白功效评价

方法：

共30人，分为A、B两组，男性10名，女性20名，年龄均在30～60岁。期间若有2人出现不良反应，则终止测试；结果未发现不良反应。

受试者涂抹样品前，先将试实验部位用清水洗净，晾干后涂抹样品。受试者左、右下眼睑作为实验部位。受试者右眼下眼睑标记为1#，涂抹试验样品，其中A组涂抹的样品为实施例1的本发明眼贴(样品组)，B组未涂抹任何化妆品(空白组)；左眼下眼睑实验部位标记为2#，做为对照样品(即对照眼贴，生产厂家为上海佰草集化妆品有限公司，商品名称为佰草集眼膜，为对照组)试验部位。志愿者使用时间：每隔2天，于晚上睡觉前，使用一次眼贴。实验期间，受试者在实验部位不能涂抹任何化妆品。

受试者在连续使用化妆品后每周同一时间，使用皮肤黑色素和血红素测试仪与Lab色差仪测试皮肤颜色的变化，取平均值。

统计每次所测数值，黑色素含量值处理方法：1)对照组和样品组黑色素含量t检验分析，2)对照组和样品组出组和入组的变化率和t检验分析；3)样品组和对照组的变化率；4)样品组和对照组测定值和变化率做图。

结果：

(一)黑色素含量变化分析，

结果：分析结果详见附图1。

1、使用本发明眼贴后，皮肤黑色素含量呈下降趋势。

2、经t检验(用于小样本的两个平均值差异程度的检验方法。它是用T分布理论来推断差异发生的概率，从而判定两个平均数的差异是否显著)本发明眼贴使用三周后黑色素含量明显低于空白组(p＜0.05)。

(二)黑色素相对起始值的数据变化

黑色素相对变化＝(本发明组黑色素T_n-本发明组黑色素T₀)/本发明组黑色素T₀。其中，T₀是试验前受试者黑色素含量的值，T_n是各受试者每次测试时黑色素含量的值。

此值越小，说明施用本发明眼贴相对空白组美白效果越明显。

结果：分析结果详见图2。

1、本发明使用后有明显美白效果。

2、本发明使用后黑色素相对起始值的数据变化在基线下呈下降趋势，说明本发明使用后黑色素含量相对起始值有明显降低。

(三)黑色素相对变化率比较

黑色素相对降低率＝(本发明组黑色素T_n-空白组黑色素T_n)/空白组黑色素T_n.

此值越小，说明试验样品相对空白样品美白效果越明显。

结果：分析结果详见图3。

黑色素相对降低值数据整体在基线下波动，并呈降低趋势，说明本发明眼贴使用后美白效果明显。

(四)皮肤亮度(L)变化

L表征皮肤亮度，其值越大，颜色越偏向白色。

L相对起始值变化值＝(L每周测量值-起始L测量值)/起始L测量值

L相对变化率＝(本发明组L-空白组L)/空白组L

结果：分析结果详见图4、5、6。

1、采用t检验方法对实验数据进行显著性分析，结果表明：本发明眼贴使用后皮肤亮度从第二周开始就存在显著性差异(p＜0.05)；

2、本发明眼贴使用后美白效果显著，具有较好的抑制黑色素能力和增加皮肤亮度能力。

二、刺激性测试结果

实验方法：

参照ECVAM DB-ALM：INVITTOX protocol；Red Blood Cell Test SystemINVITTOX n°37，以下简称RBC Test System。

RBC Test System的基本原理是测定化学物对细胞膜的损伤和因此导致的细胞膜渗透性的改变，通过测定从血红细胞中漏出的血红蛋白的量来评价细胞膜的损伤程度，该损伤程度与产品的刺激性具有直接相关性。

使用分光光度法测定化学物作用后的血红细胞悬液的吸光度，可计算出溶血率和H50值(即使50％血红细胞发生溶血的受试物的浓度值)。此H50值与Draize试验两种评分标准即最大平均值(MAS)和24h作用值的结果及其组成参数(角膜、结膜、虹膜)的评分进行相关性分析显示较好的一致性。在相同浓度下，样品的溶血率越高表明样品的刺激性越强。

结果：

1、RBC完整性的评估

按照RBC Test System方法中规定，用质量比为0.10％的十二烷基硫酸钠(SDS)检测所采集血红细胞的完整性，同时在显微镜下观察血红细胞的形态和细胞膜的完整性。

结果见图7和图8，图7中添加SDS为：SDS含量为0.10％的PBS稀释液。

由图7可得此次血红细胞的H50约为30.6×10-6(ppm)，符合Test System标准中的规定值：(29.4±3.7)×10-6(ppm)。

图8显示在显微镜下，血红细胞形态和细胞膜均完整，符合实验要求。

2、样品刺激性测试

①低浓度下(80×10-5的添加浓度)，本发明眼贴(实施例3)的溶血率约为7.23％，该眼贴对细胞膜损伤较小，证明本发明眼贴在RBC Test System测试体系下无强烈刺激性。

②高浓度下，在该测试体系的最大测试浓度下(640×10-5的添加浓度)，本发明眼贴(实施例3)的溶血率约为7.23％。证明本发明眼贴在RBC Test System测试体系下无刺激性。

三、人体斑贴实验结果

实验过程：受试者共计30人，具体性别构成和年龄构成随机确定(符合《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》纳入、排除标准)。选用合格斑贴材料，将样品用滤纸浸润后放入斑试器内，对照孔为空白对照(不置任何物质)。将本发明眼贴(实施例11)和空白对照均贴于受试者的前臂曲侧，用手掌轻压使之均匀地贴敷于皮肤上，持续24h。去除斑贴器后间隔30min，待压痕消失后观察皮肤反应。斑贴试验后24h和48h分别再观察一次，观察皮肤反应。

判定标准：

根据《化妆品接触性皮炎诊断标准及处理原则》分类判定：受试部位无反应为(0)，皮肤出现淡红斑为(1)，皮肤出现红斑、浸润或丘疹为(2)，皮肤出现水肿性红斑、丘疹为(3)，皮肤出现显著红肿、伴丘疹或大疱为(4)。

30例中出现2级皮肤不良反应的人数多于2例，或出现任何1例3级或3级以上皮肤不良反应时，判定受试物对人体有不良反应。

具体结果评价如下表所示：

表4

实验结果表明：本发明眼贴对人体无不良反应。

Claims

1.一种美白眼贴，包括加入药液的贴膜载体，其特征在于，所述药液由含有如下重量份数的成分制成：

2.根据权利要求1所述的眼贴，其特征在于，所述贴膜载体为无纺布，所述药液中还含有如下重量份数的成分：

3.根据权利要求2所述的眼贴，其特征在于，所述药液中还含有如下重量份数的成分：

BioAegis 20-40

BioCalm 15-32

Neolone Mxp 1-10

4.权利要求2所述眼贴的制备方法，其特征在于，包括如下步骤：

(4)取所述量的橄榄油PEG-7酯类、桃核仁提取物与VE于80℃加热，混匀，均质条件下，过滤加入到步骤(3)所得混合物中，均质3min，保温搅拌30min；

5.如权利要求4所述眼贴的制备方法，其特征在于，所述步骤(3)中还加入了所述量的BioAegis和BioCalm搅拌均匀后加入到步骤(2)所得混合物中，80-85℃保温搅拌20min；所述步骤(5)得到混合物降温至40℃后，再加入所述量的Neolone Mxp，搅拌混合均匀。