CN102309669B - 一种治疗变态反应性结膜炎的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及医药领域，是一种治疗过敏性结膜炎的中药制剂。过敏性结膜炎是一种常见、发病率高、治疗棘手的眼表疾病，临床以眼部奇痒为主要症状，严重者会引起严重视力下降。患者中3/4伴哮喘和过敏性鼻炎等眼外过敏性疾病史。目前，对该病的治疗主要以眼局部眼药治疗为主，多数治疗只缓解症状，且疗效时间短，病情易复发，临床难以根治。以整体观念辩证论治，本发明在传统的“祛风、清热、止痒”基础上加用川椒少量，临床治疗取得良好疗效。本制剂配方组成有荆芥、防风、地肤子、蛇床子、川芎、知母、川椒，祛风、清热、止痒功效。采用煎药机煎煮方法，每次175毫升，每日二次，连续口服1周为一疗程。服用3-4个疗程，有效率在96％以上。

Description

一种治疗变态反应性结膜炎的中药制剂

本发明涉及医药领域，是一种治疗过敏性结膜炎的中药复方制剂。 

变态反应性结膜炎(allergic conjunctivitis，AC)是一种常见而治疗棘手的变态反应性眼表疾病，可以发生于世界各地及所有种族，常呈季节性或常年性反复发病，儿章和青少年是易感人群，临床上以眼部奇痒、眼睑水肿、结膜充血、分泌物增多、畏光等为主要症状，严重者如特应性角结膜炎会引起严重视力下降，甚至视力丧失。近年AC发病率在世界各地均有增高，统计资料显示，AC发病者可占总人口的20％，在美国约有30％矿工和旷课是由季节性AC引起。患者中3/4有眼外过敏性疾病史，如哮喘和过敏性鼻炎等，2/3的患者有过敏性家族史。 

AC不仅造成人们的生活质量下降，而且给个人及国家带来巨大的经济负担。据报告，在美国在1996年花费在AC的药物费用是15.8亿美元，在过去的十年，医药费用极大增加，超过2亿美元，这些费用预测每年大约增加25％。在英国一个研究显示花费在过敏性结膜炎的雇员每人每年共124英镑，并且存在极大的失业可能。 

目前，对AC的治疗主要以局部药物对症治疗为主，强调在早期抑制肥大细胞脱颗粒和引起过敏的炎性介质的释放，但多数治疗只是缓解却不能消除免疫反应引起的症状，并且持续时间短，治疗停止后病情易复发，临床难以根治。因此，从祖国传统医学中寻找更为安全、有效的治疗方法成为迫切需要的重要问题。 

变态反应性结膜炎在现代医学认为是I型超敏反应，中医学的观点认为，变态反应性结膜炎属于中医眼科的“目痒”范畴，因该病不仅表现为眼局部的症状，而且常伴有鼻炎、哮喘等全身症状，因而治疗需整体考虑，能突出这一特色的正是中医中药，即以整体观念，强调AC的治疗不能只局限于眼部，尤应加强从整体治疗。中医认为该病的病机是由外感风热时邪，或湿热上犯所致，传统的治法是“祛风、清热、止痒”，治疗效果不很满意，本发明是在数十年的经验积累，在“祛风、清热、止痒”加用川椒少量，形成临床治疗目痒(AC)的特色经验方__川椒方，从而达到较好的治疗效果。每到春夏，我院就诊患者明显增多，约占门诊量的20％，我们以川椒方治疗AC取得良好疗效，观察到不仅能改善患者的眼痒、眼红等不适症状，而且对其并发的过敏性鼻炎，哮喘等症状均有迅速、显著的改善。 

本发明的宗旨是针对变态反应性结膜炎发病率高，易复发，临床难以根治，除眼部奇痒难忍，还有过敏性鼻炎、哮喘等眼外过敏性表现，因而进行整体辩证；另一方面，在祛风、清热、止痒基础上，佐以温热药川椒之后，疗效显著，是以“热病热用”，突破了传统的治疗方法。 

为实现上述宗旨，因而本发明专门研制了一种中药制剂，其配方组成是荆芥，防风，地肤子，蛇床子，川椒，川芎，知母。 

本药剂可祛风止痒，明显改善患者过敏性结膜的症状。方中荆芥、防风祛风止痒，祛邪外出为君药；地肤子辛苦寒，清热利湿，祛风止痒，蛇床子辛苦温，祛风燥湿，杀虫止痒，为臣药；知母清热降火，清中有润，祛风清热而不伤阴；川芎味辛性阳，上行头目，为血中气药，祛风，治目赤肿；川椒，辛散性热，止痒、引火下达，眼病多用寒凉药，稍加一味热药，寒热并用可防止阴阳格拒，后三味为佐使药。临床药理实验表明荆芥、防风、地肤子、蛇床子、川芎均对过敏性炎症有显著的抑制作用，能抑制炎性组织中组织胺和5-羟色胺。川椒可抑制I型变态反应神速之效，显著降低哮喘患者血清中嗜酸性细胞、平喘作用。 

发明人以中西医结合理论为基础，采用中药组成本制剂水煎后口服，每日一剂。其每一剂原料药物各组分的含量(重量)范围为：荆芥3-10克，防风3-10克，地肤子9-15克，蛇床子3-10克，川芎3-10克，知母6-12克，川椒1-10克，根据患者具体情况，对于各药物组分在所述含量范围内进行酌情调整。 

本发明制剂中各药物组分的优选配比为：荆芥6克，防风6克，地肤子6克，蛇床子6克，川芎6克，知母6克，川椒1克。 

另外，本发明制剂各药物组分的配比还优选为：荆芥9克，防风9克，地肤子9克，蛇床子9克，川芎9克，知母9克，川椒2克。 

本药剂的制备方法：1.取上述含量范围内的按比例药物七剂。2.用清洁冷水浸泡30分钟。3.放入煎药机中，加入2500毫升浸泡水，煎煮30分钟，机械挤压出药汁。4.分装14个密封塑料袋中，每袋175毫升。 

本中药制剂药用效果显著，无毒副作用，服用方便，制备工艺简单，是理想的治疗变态反应性结膜炎的中药制剂，可供临床广泛应用。 

本发明的毒性实验研究如下： 

一.急性毒性试验 

1.半数致死试验： 

选择健康的20只小白鼠(雌雄各半)，体重18克--22克，取本制剂以30ml/kg给小鼠灌胃，一次喂入。给药后观察14天，未发现消化系统、呼吸系统、神经系统方面的变异，小鼠活动如常，无一例死亡。 

2.最大耐受量测定： 

取小鼠20只(雌雄各半)，体重18克--22克，按8克/千克体重，小鼠灌胃，一次喂入，连续观察14天，20只小白鼠健康。试验用药量相当于临床用药的40倍。 

二、长期毒性试验： 

选择健康的20只大白鼠(雌雄各半)，体重250克--400克，按1克/千克体重，用本制剂灌胃，每日给药一次，连续给药90天，未观测到毒、副反应，大鼠在进食、活动、毛色及体重等各方面均正常。 

给20名年龄在7-60岁的变态反应性结膜炎患者服用本制剂，每次175毫升，每日二次，连续口服3周，临床效果良好，有效率在96％以上。 

其中一典型案例为：顾某某，女，52岁，诉双眼红赤、肿胀、奇痒难忍2月，在多家医院就诊，点多种眼药及口服药物，未见好转，服用此优选配比组方制成的制剂，每次175毫升，每日二次，连续口服7天，症状明显好转，眼睑红肿减轻，痒势大减，再服7剂，已无痒感，再服14剂巩固疗效。 

Claims (4)

1.一种治疗变态反应性结膜炎的口服中药制剂，其特征在于，由如下配比的中药原料药制成：荆芥5-10克，防风5-10克，牛蒡子6-12克，地肤子6-15克，蛇床子3-10克，川芎3-10克，知母6-12克，川椒1-10克。

2.根据权利要求1所述的口服中药制剂，其特征在于，由如下配比的中药原料药制成：荆芥6克，防风6克，牛蒡子6克，地肤子6克，蛇床子6克，川芎6克，知母6克，川椒2克。

3.根据权利要求1所述的口服中药制剂，其特征在于，由如下配比的中药原料药制成：荆芥9克，防风9克，牛蒡子9克，地肤子9克，蛇床子9克，川芎9克，知母9克，川椒3克。

4.如权利要求1-3中任一项所述口服中药制剂的制备方法，其特征在于：(1)取相应配比的各组份药物七剂；(2)用清洁冷水浸泡30分钟；(3)放入煎药机中，加入2500毫升浸泡水，煎煮40分钟，机械挤压出药汁；(4)分装14个密封塑料袋中，每袋175毫升。