CN102309646B - 治疗骨折的药物及制备使用方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗骨折的药物及制备使用方法，药物是按质量由鹿角霜30份、五加皮12份、续断12份、骨碎补12份、煅龙骨12份、秦艽9份、煅自然铜12份、制川乌9份、制草乌9份、制没药9份、制乳香9份、当归9份、土鳖虫9份、血竭9份、冰片6份构成的混合物。将除冰片外的其它药物成分灭菌、烘干后，粉碎过120目筛，与冰片混合均匀，灌装成瓶即得成品。使用时，将药物与黄酒按质量3∶1混合调成糊状，敷于患者创伤淤肿部位。本发明的药物外敷患处进行治疗跌打损伤或骨折，疗效显著，见效迅速；适应症广，使用方便；使用安全，无毒副作用。制备方法简单易行；使用方法容易掌握。

Description

治疗骨折的药物及制备使用方法

技术领域

本发明涉及一种治疗骨折的药物及制备使用方法，制备的药物用于外敷治疗跌打损伤或骨折。

背景技术

骨折是常见的外科疾病，除了病理性骨折外，通常是由于身体的某些部位遭受外伤引起的。骨折患者一般都有疼痛、血肿、伤肢畸形、活动困难等症状，严重的患者还会发生休克。按照断骨是否刺透肌肉和皮肤、形成伤口来分，有开放性骨折和闭合性骨折两种。骨折患者需要及时进行处理和救治，帮助断骨复位、愈合。目前医院临床治疗骨折的常用方法是用普通接骨板、桥型板、骨外钢板及石膏或夹板等固定，因为长期外固定，必然发生肿痛现象，因而经络气血壅滞不通，造成循环障碍，局部血液供应不足，直接影响骨折愈合。我国在治疗骨折方面积累了丰富的经验，目前已经有不少治疗骨折的中草药申请了发明专利，例如专利申请号为95118048.7的“一种治疗骨折病的药物及其制备方法”、专利申请号为01123018.5的“一种治疗骨折的中药制剂”、专利申请号为200410044164.0的“治疗老年人骨折中药”、专利申请号为02134195.8的“一种治疗跌打损伤的药物”等。以上专利申请所公开的药物均为口服制剂，长期服用会导致胃肠不适、肝肾损害。

发明内容

本发明的目的是提供一种治疗骨折的药物及制备使用方法，药物为外用散剂，解决口服制剂容易导致胃肠不适、肝肾损害的缺陷，价格低廉，效果好，可以使患者在更短时间内得以治愈；制备方法简单易行；使用方法容易掌握。

本发明的目的是以如下方式实现的：该治疗骨折的药物是按质量由鹿角霜 30份、五加皮 12份、续断 12份、骨碎补 12份、煅龙骨 12份、秦艽 9份、煅自然铜 12份、制川乌 9份、制草乌 9份、制没药 9份、制乳香 9份、当归 9份、土鳖虫 9份、血竭 9份、冰片6份构成的混合物。

上述诸药中，鹿角霜温肾助阳，收敛止血，见中国药典2010年版一部303页的记载；五加皮强筋壮骨、利水消肿，见中国药典2010年版一部61页的记载；续断强筋骨、续折伤，见中国药典2010年版一部309页的记载；骨碎补疗伤止痛，补肾强骨，用于跌扑损伤，筋骨折伤，见中国药典2010年版一部239页的记载；煅龙骨敛疮口，促进凝血，见中药大辞典上册625页的记载；秦艽祛风湿，清湿热，止痹痛，见中国药典2010年版一部253页的记载；煅自然铜散瘀止痛，续筋接骨，用于跌打损伤，筋骨折伤，瘀肿止痛，见中国药典2010年版一部132页的记载；制草乌、制川乌皆为有毒药材，用于外敷有清散、消肿、定痛之作用，见中国药典2010年版一部37页、220页的记载；制没药、制乳香散瘀、活血、定痛，消肿生肌，用于跌打损伤，痈肿疮疡，见中国药典2010年版一部173、207页的记载；当归化瘀止痛，见中国药典2010年版一部124页的记载；土鳖虫破血止瘀，续筋接骨，见中国药典2010年版一部18页的记载；血竭活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮，见中国药典2010年版一部133页的记载；冰片清热止痛，见中国药典2010年版一部136页的记载。以上诸药配伍，由表及里，内外兼攻，起到破血化瘀、消肿止痛的作用，故可迅速奏效，达到标本兼治。

下面为几种药材的炮制方法

（1）制川乌：取川乌，大小个分开，用水浸泡至内无干心，取出，加水煮沸4～6小时，至取大个及实心者切开内无白心，口尝微有麻舌感时，取出，晾至六成干，切片，干燥。

（2）制草乌：取草乌，大小个分开，用水浸泡至内无干心，取出，加水煮至取大个及实心者切开内无白心，口尝微有麻舌感时取出，晾至六成干后切薄片，干燥。

（3）制乳香：取净乳香，加醋拌匀，闷透，置炒制容器内，炒至表面光亮，取出，放凉。每100kg乳香，用米醋5kg。

（4）制没药：取净没药，加醋拌匀，闷透，置炒制容器内，炒至表面光亮，取出，放凉。每100kg没药，用米醋5kg。

（5）煅自然铜：取净自然铜，照煅淬法煅至暗红，立即投入规定量的醋中，醋淬至表面呈黑褐色，光泽消失并酥松。每100kg自然铜，用醋30kg。

（6）煅龙骨：取刷净的龙骨，在无烟的炉火上煅红透，取出，放凉，碾碎即为煅龙骨。

制备所述治疗骨折的药物的方法是：取鹿角霜、五加皮、续断、骨碎补、煅龙骨、秦艽、煅自然铜、制川乌、制草乌、制没药、制乳香、当归、土鳖虫、血竭，灭菌、烘干后，粉碎过120目筛，取冰片粉碎至全部通过120目筛，将上述药粉混合均匀，灌装成瓶即得成品。

使用所述治疗骨折的药物的方法是：将药物与黄酒按质量3∶1混合调成糊状，敷于患者创伤淤肿部位。具体操作方法是：对于骨折患者，首先要由医生进行伤骨复位，用时将药粉用黄酒调成糊状，敷于创伤淤肿部位至完全覆盖，厚度约2～3mm，用大块医用胶布覆盖，再以纱布包扎，然后用夹板固定好。对于普通的跌打损伤患者，首先将伤口清洗消毒，然后同法敷用本药。5～7天换药一次，连敷3次为一个疗程，一般一至三个疗程痊愈。

服用上述中药制剂的注意事项

（1）服用中药制剂前，应先检查清楚患者骨折部位及骨折情况，以确定用药量。各种类型骨折，不论是开放性骨折或者闭合性骨折，在服用本药前务必将伤骨复位，将患处用夹板固定，再服用本药，方可达到骨性愈合。

（2）在服药期间，必须令患者好好休息，自服药起在2～3个月后方可参加体力劳动，先由轻工作逐渐加重至恢复正常工作。

（3）在服用中药制剂期间，如患者有其他疾病发生，勿须停用本药，可同时应用相应药品。本药不妨碍用其它药品治疗相应疾病，也不会影响本药的接骨疗效。

（4）如果敷用本药后皮肤出现丘疹、水泡、自觉皮肤出现红肿瘙痒，说明对此药过敏，应谨慎使用，并进行抗过敏治疗。

（5）本品为外用药，不可内服，孕妇慎用。

本发明的临床使用结果表明，该药物可以治疗骨折和软组织损伤、韧带撕裂、肌肉肌腱损伤等跌打损伤疾患，并能较快地治愈患者，使患者很快止痛，恢复生活和生产的能力。

根据有关动物试验和本药临床应用治愈病例的结果，现对本发明所述药物治疗骨折的理论依据简述如下

（1）促进新生血管的形成：从骨折愈合的整个过程来看，无论是膜内成骨还是软骨内成骨，都有新生血管参与，骨组织的生长机能主要取决于血液供给的好坏。动物试验结果显示，本药物可以促进血管扩张、血管再生，增加骨折区的血供，保证骨折愈合过程中的血液供应，促进骨折愈合。

（2）改善微循环，促进炎性物质吸收：骨折部位良好的血液循环不仅可以提供骨折愈合所需的能源和营养物质，也为清除局部的代谢废物和坏死组织提供了必要的条件。临床应用表明，本药物不仅能抑制血小板聚集，抗血栓形成，降低血液黏度，并且能改善骨内微循环及血液流变学状态，创造有利于新生骨生长、修复骨坏死的条件。动物试验结果显示，本药物可以引发局部炎症反应，促进局部血液循环，加速局部血肿的机化与吸收。

（3）促进骨痂形成和演变：骨折愈合是一个独特的复杂过程，骨折后形成的骨痂组织对骨的修复、愈合过程至关重要。动物试验结果表明，敷用本药物的动物骨痂阴影出现早、骨痂生长速度快、骨痂阴影密度高，证明该药物有促进骨痂生长的作用。

（4）增加胶原合成和钙盐沉积：骨折愈合涉及三个主要方面，即细胞活动、有机母质形成和无机盐沉积。胶原和基质不仅是骨折愈合的物质基础，它们和钙化有密切的关系，并且它们的形成和成熟也反映了细胞活动。胶原和粘多糖是构成骨痂的有机母质，钙是骨折愈合过程中基质钙化及骨化必不可少的成分。通过动物试验结果，用药组的胶原峰值比对照组高出60%，钙是对照组的3.5倍，证明本药物能增加胶原的合成和钙盐的沉积。

2009年～2010年，本发明药物在济宁市骨伤医药进行了临床试验，以下为临床结果。

（1）病例选择

182例患者均符合跌打损伤或骨折病例，其中跌打损伤76例，骨折106例。其中男133例，女49例，年龄最小17岁，最大65岁，平均年龄41岁。182例病例均有不同程度的跌打损伤，皮肤红肿疼痛，韧带撕伤，行动受限的临床表现。

（2）自拟疗效评定标准

治愈：红肿疼痛消失，X线拍片检查骨折愈合，活动恢复正常；好转：红肿疼痛减轻，瘀斑存在；无效：经治疗后红肿疼痛无改善，骨折未愈。

（3）治疗结果

182例患者，经外敷本发明药物治疗，跌打损伤患者76例，治愈74例，好转2例，治愈率97.4%；骨折患者106例，治愈102例，好转4例，治愈率为96.2%。

（4）典型病例

①孙美兰，女，37岁，2009年8月12日初诊。自诉不慎扭伤脚，活动时疼痛不已，见踝关节局部肿胀，经验查为内踝韧带撕伤，经X片检查未见骨折。使用本发明药物外敷。次日复诊，患者自觉疼痛减轻，局部大部分消肿，但局部仍有压痛，己见效。8月18日，患者再次复诊，疼痛消失，局部已消肿，但皮内仍有少许瘀斑存在，再敷药一次。22日复诊，疼痛无反复，局部完全消肿，瘀斑消火，行动自如，临床治愈。

②梁晓天，男，28岁，2009年9月1日初诊。自诉骑摩托车跌倒，致左足内局部肿痛，足部不能落地，经X线拍片提示为左第四骨基底部骨折，未见明显错位。治疗：使用本发明药物外敷一次，并嘱患者卧床休息。三天后复诊，患者足背疼痛减轻，微消肿，药已见效。9月7日复诊，疼痛减轻，大部分消肿，再外敷一次。9月14日复诊，症见少许疼痛，瘀斑面积减小，药见效明显。9月20日再次复诊，疼痛基本消失，肿胀消失，经X线拍片检查，已有中等结痂生长，骨折基本愈合，基本达到临床治愈。

③韩振中，男，38岁，2009年10月3日初诊，患者从高处坠下，左跟部着地，患处肿胀疼痛，不能下地，X线拍片显示左跟骨骨折，对位对线尚可。用本药物局部外敷，10月8日复诊，疼痛、肿胀明显减轻，继续敷药；10月14日复诊，疼痛基本消除，肿胀消失，再敷药一次；10月21日复诊，肿胀、疼痛已消除，左下肢能轻微连地，再敷药一次；10月28日复诊，能行走，X线片显示骨折线消失，临床愈合。

④李继省，男，65岁，2009年10月8日初诊，患者扭伤左足，外则肿胀，第五跖骨基底部压痛，X线拍片显示左足第五跖骨基底部裂纹性骨折，外敷本发明药物；10月15日复诊，肿胀，疼痛明显减轻，继续敷用本发明药物一次；10月22日复诊，肿胀、疼痛基本消除，继续敷用本药第三次；10月29日复诊，患者能下床行走，继续敷用本药第四次；11月6日复诊，患者称已痊愈，但考虑患者年龄大，再敷用本药第五次；11月12日复诊，患者已能行走，活动自如，X线片显示骨折线消失，痊愈。

⑤王萧，男，20岁，2009年12月11日扭伤左踝关节，在济宁市第一人民医院拍片示未见明显骨折及脱位，嘱在家休息，局部敷红花油20日未见好转。于2010年1月2日来骨伤医院治疗，见局部肿胀，皮下瘀血，压痛明显，不能下地行走，敷用本发明药物；1月8日复诊，患处肿胀、疼痛已基本消失；1月15日复诊，患者肿胀，疼痛完全消失，痊愈。

⑥刘冬梅，女，32岁，左跟骨压缩骨折四个月，在外诊疗四个月，跟骨未见愈合。2010年1月10日来骨伤医院治疗，敷用本发明药物，1月17日复诊，肿胀、疼痛减轻，继续敷用本发明制剂第二次；1月24日复诊，患处肿胀疼痛消失，继续敷用本发明药物第三次；1月31日复诊，行动自如，经X线拍片显示，骨折达到完全愈合。

本发明的药物由多种名贵中药组成加工成散剂，外敷患处进行治疗跌打损伤或骨折，能够进入病变组织深部发挥作用，舒筋活血，消肿止痛，活血散淤，药物分子经皮肤吸收参与血液循环，直达病处，并通过皮肤传导至经络，筋骨，激发肌体的调节功能，促进功能恢复而达到快速治愈目地。本发明与口服制剂相比具有以下优点：（1）疗效显著，见效迅速。散剂外敷疗法施于局部，局部组织内的药物显著高于血液浓度，所以发挥作用充分，迅速，局部疗效明显优于口服用药，非常适合不便服药者或不愿服药者使用；（2）适应症广，使用方便。只要了解本发明制剂的作用及适用症及禁忌，病人就可根据疾病买药，按外敷方法和要求自行治疗；（3）使用安全，无毒副作用。散剂外敷疗法是针对患者的患病部位局部施药的，对人体的整体影响小，从而避免了药物对肝脏及其它器官的毒副作用，因此安全可靠。药物为散剂，制备方法简单易行；使用方法容易掌握。

具体实施方式

取鹿角霜、五加皮、续断、骨碎补、煅龙骨、秦艽、煅自然铜、制川乌、制草乌、制没药、制乳香、当归、土鳖虫、血竭，灭菌、烘干后粉碎至全部通过120目筛，取冰片粉碎至全部通过120目筛，然后取五加皮、续断、骨碎补、煅龙骨、煅自然铜各600克，取秦艽、制川乌、制草乌、制没药、制乳香、当归、土鳖虫、血竭各450克，取鹿角霜1500克、冰片300克，将上述药粉，混合均匀，得到8400克药粉，灌装成瓶，每瓶装200克，即得成品42瓶。使用时，将药物与黄酒按质量3∶1混合调成糊状，敷于患者创伤淤肿部位。

Claims (2)

1. 一种治疗骨折的药物，其特征在于：是按质量由鹿角霜 30份、五加皮 12份、续断 12份、骨碎补 12份、煅龙骨 12份、秦艽 9份、煅自然铜 12份、制川乌 9份、制草乌 9份、制没药 9份、制乳香 9份、当归 9份、土鳖虫 9份、血竭 9份、冰片6份构成的混合物。

2. 一种制备权利要求1所述的治疗骨折的药物的方法，其特征在于：取鹿角霜、五加皮、续断、骨碎补、煅龙骨、秦艽、煅自然铜、制川乌、制草乌、制没药、制乳香、当归、土鳖虫、血竭，灭菌、烘干后，粉碎过120目筛，取冰片粉碎至全部通过120目筛，将上述药粉混合均匀，灌装成瓶即得成品。