CN108066572B - 一种治疗膝关节滑膜炎的膏药及其制备方法 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种治疗膝关节滑膜炎的膏药及其制备方法，该膏药由以下重量的原料组成：骨碎补8‑15g，透骨草12‑21g，猪苓8‑15g，没药10‑18g，补骨脂8‑15g，甘遂3‑8g，千金子4‑8g，红大戟4‑8g，硝石1‑3g，冰片1‑3g，蚤休8‑15g，血竭2‑5g。全方选药精细、组方严谨、有效组合、配伍得当、协同增效，并经科学制备，局部给药均匀，操作简便，具有治疗膝关节滑膜炎之功效，可快速有效缓解关节疼痛，促进关节积液吸收，恢复关节活动功能，且无毒副作用，安全可靠，治愈率高，疗效稳定，成本低，患者无痛苦。

Description

一种治疗膝关节滑膜炎的膏药及其制备方法

技术领域

本发明涉及临床上用以治疗疾病的膏药，特别涉及一种治疗膝关节滑膜炎的膏药及其制备方法。

背景技术

膝关节滑膜炎是指由滑膜损伤、破裂造成的膝关节腔内积血或积液的一种非感染性炎症反应，主要病理变化过程是关节滑膜充血、肿胀、产生积液。青年人多由急性创伤及慢性劳损等原因引起，老年人主要是因软骨退变与骨质增生刺激等原因引起。膝关节滑膜炎是一种骨科多发性疾病，若不及时治疗会导致劳动力丧失，严重影响人们的生活质量。目前临床常用口服非甾体类抗炎镇痛药、激素类药物、硫酸氨基葡萄糖等药物，或采用封闭抽吸及手术治疗，虽然有一定疗效，但由于药物的不良反应、术后疾病的易复发性、关节活动下降等原因限制了其在临床中的广泛应用。中医多采用口服中药及推拿疗法，但由于治疗周期较长，且医疗费用较为昂贵，常常超出患者的承受能力。中医外敷疗法是一种将中药直接施于患处，通过透皮吸收，使药力直达病灶的一种中医疗法，其能够有效提高生物利用度，并降低治疗费用。目前治疗膝关节滑膜炎等疾病的中医外敷药方众多，但由于多方面原因，其疗效并不尽人意，因此探寻更安全有效的治疗药物配方显得尤为迫切。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的目的是提供一种治疗膝关节滑膜炎的膏药及其制备方法，可有效解决膝关节滑膜炎外敷用药的问题。

本发明解决的技术方案是：

一种治疗膝关节滑膜炎的膏药，由以下重量的原料组成：骨碎补8-15g，透骨草12-21g，猪苓8-15g，没药10-18g，补骨脂8-15g，甘遂3-8g，千金子4-8g，红大戟4-8g，硝石1-3g，冰片1-3g，蚤休8-15g，血竭2-5g。

优选的，所述的膏药由以下重量的原料组成：骨碎补10g，透骨草15g，猪苓10g，没药12g，补骨脂10g，甘遂5g，千金子5g，红大戟5g，硝石2g，冰片2g，蚤休10g，血竭3g。

所述膏药的制备方法，将各原料粉碎后混合，用姜汁调成糊状，均匀的平抹在双层纱布上，厚度1.5-3mm，裁成25cm×20cm矩形片，用塑料薄膜进行封盖，然后用真空包装袋进行密封。

本发明原材料采用天然中药，制备简便，成本低，使用安全便捷，疗效好，无毒副反应，患者无痛苦，易于接受，是治疗膝关节滑膜炎药物配方上的创新。

具体实施方式

以下结合实施例对本发明的具体实施方式作详细说明。

实施例1

一种治疗膝关节滑膜炎的膏药，由以下重量的原料组成：骨碎补10g，透骨草15g，猪苓10g，没药12g，补骨脂10g，甘遂5g，千金子5g，红大戟5g，硝石2g，冰片2g，蚤休10g，血竭3g。

具体的制备方法为，将各原料粉碎后混合，用适量姜汁调成糊状，均匀的平抹在双层纱布上，厚度大约2mm，裁成25cm×20cm矩形片，用塑料薄膜进行封盖，然后用真空包装袋进行密封。

实施例2

一种治疗膝关节滑膜炎的膏药，由以下重量的原料组成：骨碎补15g，透骨草12g，猪苓15g，没药18g，补骨脂15g，甘遂8g，千金子4g，红大戟4g，硝石1g，冰片3g，蚤休15g，血竭5g。

具体的制备方法同实施例1。

实施例3

一种治疗膝关节滑膜炎的膏药，由以下重量的原料组成：骨碎补8g，透骨草21g，猪苓8g，没药10g，补骨脂8g，甘遂3g，千金子8g，红大戟8g，硝石3g，冰片1g，蚤休8g，血竭2g。

具体的制备方法同实施例1。

在上述药物中，其中：

骨碎补：味苦，性温。归肝、肾经。功效活血疗伤止痛，补肾强骨；外用消风祛斑，主治跌扑闪挫，筋骨折伤；肾虚腰痛，筋骨痿软，耳鸣耳聋，牙齿松动，久泻；斑秃，白癜风。

透骨草：味甘、辛，性温。归肺、肝经。功效祛风除湿，舒筋活络，活血止痛，解毒化疹；主治因风寒湿邪侵袭肢体经络而导致肢体疼痛，麻木，屈伸不利；筋骨拘挛；对于一身上下，心腹腰膝，内外各种疼痛；阴囊湿疹，疮疡肿毒

猪苓：味甘、淡，性平。归肾、膀胱经。功效利水渗湿；主治水肿，小便不利，泄泻，淋浊，带下。

没药：味辛、苦，性平。归心、肝、脾经。功效散瘀定痛，消肿生肌。主治跌打损伤，痈肿疮疡；气滞血瘀，胸痹心痛，胃脘疼痛，痛经经闭，产后瘀阻，症瘕腹痛，风湿痹痛，筋脉拘挛。

补骨脂：味辛、苦，性温。归肾、脾经。功效温肾助阳，纳气平喘，温脾止泻；外用消风祛斑。主治肾阳不足，阳痿不孕，腰膝冷痛；肾虚遗精滑精，遗尿尿频；肾虚作喘；脾肾阳虚，五更泄泻；白癜风，斑秃。

甘遂：味苦、性寒；有毒。归肺、肾、大肠经。功效泻水逐饮，消肿散结。主治水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气逆咳喘，二便不利；风痰癫痫；痈肿疮毒。

千金子：味辛，性温；有毒。归肝、肾、大肠经。功效泻下逐水，破血消癥；外用疗癣蚀疣。主治二便不通，水肿，痰饮，积滞胀满；血瘀经闭，癥瘕；顽癣，赘疣。

红大戟：味苦、性寒，有小毒。归肺、脾、肾经。功效泄水逐饮，消肿散结。适用于水肿胀满，胸腹积水，痰饮积聚，气逆喘咳，二便不利，痈肿疮毒，瘰疬痰核。

硝石：味苦、咸，性温。有小毒。归心、脾经。功效辟秽涤浊，攻坚破积，利水泻实，解毒消肿。主治暑日伤冷，寒热吐泻，瘕瘕痞块，颈项瘰疬，瘀血腹痛，黄疸黑疸，沙石淋痛，头痛，喉痹，目赤，疮疡肿毒。

冰片：味辛、苦，性微寒。归心、脾、肺经。功效开窍醒神，清热止痛。主治热病神昏、痉厥，中风痰厥，气郁暴厥，中恶昏迷；胸痹心痛；目赤肿痛，口舌生疮，咽喉肿痛，耳道流脓；疮疡肿痛，久溃不敛，烧烫伤。

蚤休：味苦、辛，性寒，有毒，归心、肝经。功效清热解毒，平喘止咳，熄风定惊。主治治痈肿，疔疮，瘰疬，喉痹，慢性气管炎，小儿惊风抽搐，蛇虫咬伤。

血竭：味甘、咸，性平。归心、肝经。功效活血定痛，化瘀止血，生肌敛疮；主治跌打损伤，心腹瘀痛；外伤出血；疮疡不敛。

本方组合中，君：以骨碎补补肝肾，强筋骨，疗伤止痛，兼以祛风；透骨草祛风除湿，舒筋活络，活血止痛，兼以解毒；没药消瘀定痛，消肿生肌；三者为君，分别从风、寒、湿、瘀、虚五个方面进行全面的标本兼治，既可培固根本，祛除病因，又可缓解疼痛，消除关节积液；臣：以补骨脂助骨碎补温肾助阳，兼以祛风；猪苓利水渗湿使水湿得以通路，甘遂、千金子、红大戟、硝石共助君药透骨草祛除湿浊水饮，快速排除局部水湿，加快消除关节积液，此外还可以消肿散结，破坚攻积，消除局部肿块；血竭助君药没药活血消瘀定痛，消肿生肌；佐：蚤休清热解毒以防感染疫毒以及瘀久化热；使：冰片为芳香性药物，既可以清热止痛，又可有助于皮肤对诸药的吸收，增强疗效。

上述药物全方选药精细、组方严谨、有效组合、配伍得当、协同增效，并经科学制备，局部给药均匀，操作简便，具有治疗膝关节滑膜炎之功效，可快速有效缓解关节疼痛，促进关节积液吸收，恢复关节活动功能，且无毒副作用，安全可靠，治愈率高，疗效稳定，成本低，患者无痛苦。该方组成膏药经临床应用，取得了良好的效果，其有关资料如下。

1、选择病例的标准

1.1一般资料

选择2016年1月-2017年10月某中医院门诊病人360例，男性192人，女性168人，年龄最小者20岁，最大者60岁，平均年龄40.8岁；病程最短者3个月，最长者16年。双侧膝关节滑膜炎52例，单侧膝关节滑膜炎308例。用随机数字表法将360例病人随机分为4组，每组90例，其中3组为治疗组，另1组为对照组。

1.2诊断标准

参照《中药新药临床研究指导原则》制定：

①有膝关节外伤史或慢性劳损史；

②临床症状：关节肿胀、疼痛、膨隆、屈膝困难，可伴局部皮温升高；

③体征：关节压痛(+)，浮髌试验阳性或B超证实膝关节内积液；

④关节穿剌液为淡黄色或粉红色液体，表面无脂肪滴；

⑤X片显示周围软组织肿胀，骨质无明显异常或轻度退行性改变。

1.3纳入标准

①符合上述诊断标准者；

②年龄在20-60岁之间，性别不限；

③知情同意，愿意配合者。

1.4排除标准

①过敏体质者；

②检查证实为结核性滑膜炎、化脓性滑膜炎、类风湿性关节炎、痛风性关节炎、肿瘤者；

③合并有严重心脑血管、肝、肾疾病及精神异常者；

④妊娠期或哺乳期妇女；

⑤合并有急慢性感染、骨折、半月板损伤及局部皮肤有伤口或皮肤病患者；

⑥中途放弃治疗或观察期间接受其它疗法，无法判定疗效者。

1.5脱落标准及处理

凡治疗未满3个疗程症状消失自行停药者，不作为脱落病例。当受试者脱落后，研究人员与受试者联系，询问理由、记录最后一次用药时间、完成所能完成的评估项目。因过敏反应、不良反应而退出试验病例，研究人员应根据受试者实际情况，采取相应的治疗措施。因治疗无效而退出试验病例，记录和保留病例观察表，归入无效治疗。

2、治疗方案

治疗1-3组分别贴敷本发明实施例1-3的膏药，患者仰卧，将膏药贴敷于膝关节患处，再以TDP灯照射30-40分钟，然后用医用胶带进行固定6个小时后取下膏药，擦净即可。每日贴敷一次，一次一剂，7次为1个疗程。对照组采用通络祛痛膏(中药成分为：当归、川芎、红花、山柰、花椒、胡椒、丁香、肉桂、荜茇、干姜、大黄、樟脑、冰片、薄荷脑)贴敷于膝关节患处，再以TDP灯照射30-40分钟，每日一次，一次一贴，7次为1疗程。每周复查1次，痊愈者停药，未愈者继续用药治疗，最多用药3个疗程。贴药局部皮肤过敏者可停用3天或对症治疗后，再继续使用。治疗期间停用其他治疗药物。

3、疗效标准及结果

3.1疗效标准

依国家中医药管理局制订的《中医病证诊断疗效标准》拟定：

①治愈：疼痛、肿胀消失，关节活动正常；

②显效：疼痛、肿胀明显好转，浮髌试验(-)，关节活动接近正常；

③有效：疼痛、肿胀轻度缓解，浮髌试验(-)，关节活动范围小于健侧一半以下；

④无效：疼痛、肿胀无缓解，关节活动仍受限。

总有效率＝治愈率+显效率+有效率

3.2治疗结果

上表结果表明，本发明膏药对膝关节滑膜炎的治疗效果远远优于对照组，总有效率可达95％以上，具有良好的治疗效果，其中实施例1膏药效果最佳，其治愈率可达87.8％，总有效率可达98.9％，优于其它两个实施例的治疗效果。

结论

由上述情况可知，本发明采用局部外敷用药的方法，使药物通过汗腺通道、角质层转运和表皮深层转运被吸收进入局部膝关节，外敷用药的同时，局部会形成一种汗液难以蒸发扩散的相对密闭状态，此时角质层含水量将提高，经水合作用后，角质层膨胀呈多孔状态，更加有利于药物渗透吸收。本方中含有芳香性中药，其芳香性成分使汗腺通道扩张，角质层转运和表皮深层转运速度增加，同时也刺激局部血管的扩张，从而加速血液循环，更加利于药物渗透和被吸收，再加上微波的热效应，诸多因素协同，使得膝关节局部及其周围的血管扩张，血流加快，组织细胞膜通透性增加，膝关节局部组织营养代谢得到改善，组织再生加快，从而产生镇痛、消炎的作用，最终促进关节积液的吸收，疼痛、肿胀消失，关节活动正常而痊愈。本发明的制作工艺简单，成本低，使用安全，疗效好，局部给药均匀，使用膏药治疗，其操作方便快捷，无毒副反应，患者无痛苦，易于接受，有效率可达到95％以上，临床意义重大，是治疗膝关节滑膜炎药物上的创新，为膝关节滑膜炎患者减轻了病痛和负担，也为人类健康事业做出了创造性贡献。

Claims (3)

1.一种治疗膝关节滑膜炎的膏药，其特征在于，由以下重量的原料组成：骨碎补8-15g，透骨草12-21g，猪苓8-15g，没药10-18g，补骨脂8-15g，甘遂3-8g，千金子4-8g，红大戟4-8g，硝石1-3g，冰片1-3g，蚤休8-15g，血竭2-5g。

2.根据权利要求1所述的膏药，其特征在于，由以下重量的原料组成：骨碎补10g，透骨草15g，猪苓10g，没药12g，补骨脂10g，甘遂5g，千金子5g，红大戟5g，硝石2g，冰片2g，蚤休10g，血竭3g。

3.根据权利要求1或2所述膏药的制备方法，其特征在于，将各原料粉碎后混合，用姜汁调成糊状，均匀的平抹在双层纱布上，厚度1.5-3mm，裁成25cm×20cm矩形片，用塑料薄膜进行封盖，然后用真空包装袋进行密封。