CN102247487A - 一种中药制剂及其用途 - Google Patents

Abstract

本发明涉及中药制剂，该中药制剂的原料配方的重量份为：西洋参115-125份，血鹿茸55-65份，紫河车95-105份，冬虫夏草95-105份，熟地黄195-205份，川杜仲115-125份，山茱萸115-125份，枸杞子145-155份，肉苁蓉145-155份，北黄芪195-205份，何首乌195-205份，灵芝草175-185份。该中药制剂主要剂型为胶囊，具有益肾壮阳、健脾和胃、填精补髓、固本养营的功效。本发明的中药制剂可用于制备治疗脑动脉硬化症、脑萎缩、冠心病、慢性支气管炎、肺气肿或前列腺肥大药物、制备治疗白发的药物、制备治疗放疗或化疗后白细胞减少症的药物、制备治疗调节免疫功能的药物、制备治疗性功能障碍的药物等，且疗效显著。

Description

一种中药制剂及其用途

技术领域

本发明涉及中药制剂，特别是一种治疗多种慢性疾病的中药制剂。

背景技术

人类正面临人口日益老年化所带来的挑战，据全国人口普查资料分析，我国60岁以上的老年人，1953年为四千万人，占总人口的7％；1980年达八千万人，占总人口的8％；现己超过一亿四千万人，占总人口的10％。人口专家预测，至2025年将达到二亿八千万，占总人口的25％。

随着人口老年化，同时也给社会带来一系列的影响，其中最重要的是老年人的赡养和医疗保健问题。老年人因年迈体弱，慢性病患病率高，慢性病的患病率达76-89％，明显高于中青年组(23.7％)。据综合医院统计表明，老年人占门诊人数的20％以上，占住院人数的26-31％，占住院天数的42％，占医疗费用的31-35.9％。老年人不断增加，给医疗需求带来巨大压力，预计不久的将来，医务人员将有一半的时间用于老年人的医疗、护理、康复及照顾上。因此，延缓衰老进程，使老年人健康长寿，提高老年人的生活自理能力和社会工作能力，对于减轻医疗负担，保持社会稳定和发展经济，都具有十分重要的意义。

基于这一指导思想，选择并确立了面向中老年人群，以调节免疫功能，延缓衰老为主要作用，为我国众多的因肾虚引起的诸多慢性疾病提供一种纯天然、高疗效、毒副作用小的新产品具有重要的意义。

发明内容

针对现有技术的不足，本发明的提供了一种中药制剂，该中药制剂采用了西洋参、血鹿茸、紫河车、冬虫夏草、熟地黄、川杜仲、山茱萸、枸杞子、肉苁蓉、北黄芪、何首乌、灵芝草等12种名贵中药，具有益肾壮阳、健脾和胃、填精补髓、固本养营之功效，对多种慢性疾病有很好的治疗效果。

本发明的技术方案是：一种中药制剂，原料配方的重量份为：

西洋参115份-125份，    血鹿茸55份-65份，

紫河车95份-105份，     冬虫夏草95份-105份，

熟地黄195份-205份，    川杜仲115份-125份，

山茱萸115份-125份，    枸杞子145份-155份，

肉苁蓉145份-155份，    北黄芪195份-205份，

何首乌195份-205份，    灵芝草175份-185份。

优选配方的重量份为：

西洋参120份，    血鹿茸60份，

紫河车100份，    冬虫夏草100份，

熟地黄200份，    川杜仲120份，

山茱萸120份，    枸杞子150份，

肉苁蓉150份，    北黄芪200份，

何首乌200份，    灵芝草180份。

所述灵芝草和冬虫夏草为西藏高原野生真品。

所述中药制剂的主要剂型为胶囊。

本发明的中药制剂在制备治疗脑动脉硬化症、脑萎缩、冠心病、慢性支气管炎、肺气肿或前列腺肥大等慢性疾病的药物中的应用。

本发明的中药制剂在制备治疗白发的药物中的应用。

本发明的中药制剂在制备治疗放疗或化疗后白细胞减少症的药物中的应用。

本发明的中药制剂在制备治疗调节免疫功能的药物中的应用。

本发明的中药制剂在制备治疗性功能障碍的药物中的应用。

制备本发明的中药制剂的方法为是将配方直接粉碎后混合即可。

下面对本发明做进一步的解释和说明：

本发明的药理机理：

有关《中华人民共和国药典》记载：

西洋参味甘、微苦，性凉。功效：益气养阴，清热生沣。主治肺胃阴虚，气阴两亏，咽干口渴，久咳失血，虚热烦倦；鹿茸味甘、咸，性温。功效：补肾壮阳，填精生血，强筋壮骨。主治肾阳虚寒，阳痰少精，肢冷腰酸，小便长清，血少面萎，消瘦乏力；妇女冲任虚损，带脉不固，崩漏带下；小儿发育不良，骨软行迟等症；

紫河车味甘咸，性温。功效：温肾纳气，补益精血。主治各种虚损证，气血两亏而瘦弱多病；精血亏损而血虚眩晕；肺虚不能降气、肾虚不能纳气的喘促等症；冬虫夏草味甘，性温。功效：益肺补肾。主治肺肾虚损，喘嗽咯血，阳痿遗精，腰膝酸软，病后不复；

熟地黄味甘，性微温。功效：补血滋阴。主治血虚之萎黄、眩晕、耳鸣、心悸、失眠、月经不调、崩漏；肾阴亏损之骨蒸潮热、遗精、盗汗等病症；”杜仲味甘，性温。功效：补益肝肾，壮筋健骨。主治肝肾不足，头晕乏力，腰膝酸软，阳疾，尿频，孕妇腰酸，胎动不安；

山茱萸味酸涩，性微温。功效：补肝养血，益肾涩精。主治肝肾不足，头晕目眩，腰酸耳鸣，遗精遗尿，小便频数：

枸杞子味甘，性平。功效：养肝明目，补肾益精。主治肝肾不足之头晕目眩，腰膝酸软，遗精早泄等症；肉从蓉味甘咸，性温。功效：补肾温阳，润肠通便。主治肾虚阳痰，遗精早泄，腰膝酸冷，筋骨萎软，及老年人肠燥便秘等病症；

黄芪味甘，性温。功效：补中益气，升阳固表，托毒生肌，利水消肿。主治气虚衰弱，倦怠乏力和中气下陷而内脏下垂；表虚不固而自汗；气血不足而疮疡内陷，脓成不溃或久溃不敛：以及面目浮肿等症；

何首乌味甘、苦、涩，性温。功效：补肝养肾，益血生精。主治血虚之萎黄，面色不华，头晕，失眠；肝肾不足之腰膝酸软、须发早白：

灵芝草味甘，性平。功效：益气补虚。主治虚劳乏力，胃呆纳少，咳嗽气喘，失眠等症，

以上配方合用共奏奇效。

中医学对人体发生疾病基本机里的认识：

在脏器责之于肾脾，其物质基础在于气、血、精。肾藏精，主髓，故称肾为先天之本，元气之根，生命之源。人体之生长发育，健康与疾病，长寿与衰老，以及人体的一切正常功能活动都与肾精的充盈关系密切。所以历代医家结合临床实践对肾气在健康中的作用有诸多论述：如丹溪认为肾虚相火妄动最易导致生病，曰：“相火易起，五脏厥阳之火相扇，则妄动矣。火起于妄，变化莫测，无时不有，煎熬沣液，阴虚则病，阴绝则死”。明确提出治病多从肾入手的理论，常用西洋参、鹿茸、紫河车、冬虫夏草等药。常用方剂有左归丸、金匮肾气丸、滋肾丸、全鹿丸、还少乳乌丸、五子衍生丸、右归丸等。但上述成药大都专病专用，不能治疗多种疾病。

脾主运化，为气血生化之源，实为后天之本，人体所需之气、血、精等物质，全赖脾之生化以供给。脾伤则化源匮乏，气、血、精不足，必生疾病，历代医家治疾时特别注重补脾一法。常用药有紫河车、灵芝草、构祀子、熟地黄等。

本发明的中药制剂配方设计思路基于上述理法，以中医药理论和老中医秘方为基础，吸收现代科学研究为依据，处方要点概述如下：西洋参“甘微苦、肾经要药也，有益肺清火，生沣止渴，扶正祛邪，补肾纳气，具大补气阴之功效”。鹿茸甘咸微温，补肾助阳，《本草经疏》曰：“鹿茸察纯阳之质，含生化之气，女人冲任脉虚，则为漏下恶血，或疲血在腹，或石淋；男子肝肾不足，则为寒热，惊痈，或虚劳洒洒如疟，或赢瘦，四肢酸疼，腰背痛，或小便数利，泄精溺血。此药走命门心包络及肝、肾之阴分，补下元之真阳；故能主如上诸证，及益气强志也。痈肿疽疡，皆营气不从所致，甘温能通血脉，故亦主之”。紫河车“甘咸温补阳益阴之品”。

配方中用紫河车其意有三：一是加强鹿茸补虚之功；二是紫河车同鹿茸均属血肉有情之物，能气血双补；三是紫河车益气养血，与西洋参相配，使其具有“阴阳互补之妙”。《本草正义》曰：“紫河车补阴，必与西洋参补阳相伍，则才有阴阳互补之妙，而所收之功实奇。又曰：“盖西洋参得紫河车而益力，紫河车得西洋参而鼓勇也”。

冬虫夏草《本草从新》曰：“补肾益精，补虚之要药也，秘精益气专补命门”。善于温和平补之性，为虚疾、虚痞、虚胀、虚痛之圣药。与西洋参、鹿茸、紫河车相配，补虚之功更宏。其作用有二；一则加强冬虫夏草补虚之力；一则将所生之肾气速达五脏六腑遍布全身，因而使气行血亦行，如此机体气血丰富而体健不病。熟地黄滋肾养肝，熟地色黑，黑能入肾，生沣补髓，又为补血要药，肝藏血，补血即益肝之体，肝肾同源，精血互化。《本草纲目》：“填骨髓，长肌肉，生精血，补五脏内伤不足，通血脉，利耳目，黑须发，男子五劳七伤，女子伤中胞漏，经候不调，胎产百病”。

杜仲甘辛温，补益肝肾，强筋健骨，杜仲甘温补益，入肝肾二经，善补肝肾之气。《神农本草经》：“主腰脊痛，补中益精气，坚筋骨，强志，除阴下痒湿，小便余沥”。增加山茱萸、枸杞子、肉从蓉均属养命门，滋肾气，补精血之气药也。治男子丹无虚冷而阳道久沉，与女子冲任失调而阴气不治。黄芪、何首乌、灵芝草等补中益气，滋肝肾而健脾胃，配西洋参、鹿茸、紫河车、冬虫夏草增强温补肾阳之功。

本发明的中药制剂用西洋参、鹿茸、紫河车、冬虫夏草，一是补元气之不足，加强熟地、杜仲、山茱萸、枸杞子补血气之功；二是益肾气，复肾脏散失之元气，增强黄芪、肉从蓉、何首乌、灵芝草益阳养阴，启发性欲，兼可补任升督通阴维；三是温通肾阳，补益肝肾，醒神益智；四是推陈至新，使伏邪去，正气归，提高鹿茸与紫河车补肾益精兼治精血衰少所致的不育不孕或阳痪遗精，头昏耳鸣、虚损消瘦、体倦乏力和肺虚咳喘，脾虚少食、气血不足等疾。诸约合用共奏填精补髓，温通肾阳，提升诸气，行气健脾之功效；上药均属补肾益肝，醒脾畅胃之药，诸药相伍，一则在于防诸药之滞脾，促进药的吸收，运化。全方四组药相辅为用，重在调理护持精、气、神“三宝”，视脾肾为一体，共奏益气养血，填精补髓，醒脾畅胃之效。主治肾阴亏损，精神不振，房事无力，小便频数，手足不温，腰膝酸软，食欲不振，肺虚咳喘，女人冲任失调，红崩带下，未老先衰等疾。

与现有技术相比，本发明的优势在于：

1、本发明的中药制剂采用了西洋参、血鹿茸、紫河车、冬虫夏草、熟地黄、川杜仲、山茱萸、枸杞子、肉苁蓉、北黄芪、何首乌、灵芝草等12种名贵中药，具有益肾壮阳、健脾和胃、填精补髓、固本养营之功效，对多种慢性疾病有很好的治疗效果。

2、本发明的中药制剂适合雨久病不治、久治不愈、病后失养，以及肝肾亏损、脾胃失调之人群。阳痿早泄、遗精滑精、夜尿频数、肾精亏损、精神不振、房事无力、腰膝酸软、手足不温、男女不育、肺痨哮喘、黄疸肝炎、肠炎腹泻、心悸心痹、肚腹胀满、冠心病、心脏病、前列腺炎、前列腺肥大、急慢性肾炎、急慢性肝炎、脑动脉硬化、脑萎缩、老年痴呆症、癌症、肿瘤、糖尿病、耳鸣耳聋、更年期综合症、急慢性支气管炎等人群均可服用。

3、服药方便、见效快、疗效显著、毒副作用小。

具体实施方式

实施例1

一种中药制剂，原料配方的重量份为：

西洋参120份，    血鹿茸60份，

紫河车100份，    冬虫夏草100份，

熟地黄200份，    川杜仲120份，

山茱萸120份，    枸杞子150份，

肉苁蓉150份，    北黄芪200份，

何首乌200份，    灵芝草180份。

所述灵芝草和冬虫夏草为西藏高原野生真品。

将上述重量份的原料配方直接粉碎后混合即得本发明的中药制剂。

再将其按照现有方法制备成胶囊，便于服用。

实施例2

一种中药制剂，原料配方的重量份为：

西洋参115份，    血鹿茸55份，

紫河车95份，     冬虫夏草95份，

熟地黄195份，    川杜仲115份，

山茱萸115份，    枸杞子145份，

肉苁蓉145份，    北黄芪195份，

何首乌195份，    灵芝草175份。

所述灵芝草和冬虫夏草为西藏高原野生真品。

将上述重量份的原料配方直接粉碎后混合即得本发明的中药制剂。

再将其按照现有方法制备成胶囊，便于服用。

实施例3

一种中药制剂，原料配方的重量份为：

西洋参125份，    血鹿茸65份，

紫河车105份，    冬虫夏草105份，

熟地黄205份，    川杜仲125份，

山茱萸125份，    枸杞子155份，

肉苁蓉155份，    北黄芪205份，

何首乌205份，    灵芝草185份。

所述灵芝草和冬虫夏草为西藏高原野生真品。

将上述重量份的原料配方直接粉碎后混合即得本发明的中药制剂。

实施例4

本发明的中药制剂对调节免疫功能人群的试用观察

对诊断为肾阳虚而免疫功能异常的慢性支气管炎、肺气肿的患者进行试用

观察，现将结果报告如下：

一、资料与方法

(一)病例选择同时具备下列三项条件者作为观察对象。

1、西医确诊为慢性支气管炎、肺气肿(参照1979年11月全国慢性支气管炎临床专业会议修订的标准)。

2、中医辨证为肾阳虚证(参照《中药新药临床研究指导原则》第一辑)。以动则气短为特征，多为阵咳，夜多于昼，腰酸肢软，遗尿，夜尿频多，头昏耳鸣，身寒肢冷，气短语怯，舌质淡胖，苔自润，脉细。

3、免疫指标外周血T淋巴细胞严群CD₃、CD₄、CD₈、CD₄/CD₈、血清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、及补体Cs，至少有二项异常者。

按以上病例选择标准，纳入观察的病例共34例。

(二)观察指标用药前后均检测观察下列指标及症状，进行自身对照。

1、症状观察，对主要症状咳嗽、咯痰、喘息、体倦乏力、尿频等按其轻重程序分为0-3四级记分(参照《中药新药临床研究指导原则》)。

2、免疫功能检测.采用革克隆抗体测定外周血T淋巴细胞亚群CD₃、CD₄、CD₈、CD₄/CD₈，药盒由武汉生物制品研究所提供，清免疫球蛋白IgG、IgA、IgM、及补体Cs。

(三)治疗方法服用本发明的中药制剂制备成的胶囊，必要时使用抗感染及，功能有影响的其它中西药物。

(四)疗效判断标准

显效：治疗后症状积分值下降≥2/3；有效：积分值下降在2/3-1/3之问：无效：积分值下降＜1/3，免疫学疗效判断以数据为准，分为复常，有效、无效。

二、结果

(一)改善症状效果本发明的中药制剂对咳嗽气喘、咯痰，体倦乏力；尿频等症状具有明显的改善作用。显效率76.4％，有效率20.5％。总有效率96.9％。见表1。

表1  本发明的中药制剂对症状的改善作用

组别	例数	显效	有效	无效	显效率％	有效率％
							治疗组	34	26	7	1	76.4	20.5

(二)调节免疫功能效果本发明的中药制剂具有较好的纠正免疫指数紊乱的作用，见表2。

表2  本发明的中药制剂对免疫功能的改善作用

组别	例数	显效	有效	无效	显效率％	有效率％
							治疗组	34	12	21	1	85.3	61.7

(三)对T细胞亚群均值的影响服用本发明的中药制剂钱各组外周血T淋巴细胞亚群CD₃、CD₄、CD₈均值都低于正常值，CD₄/CD₈比值偏高。服用本发明的中药制剂后，CD₃均值升高为7.71，CD₄均值升高为4.06，CD₈均值升高为4.03，CD₄/CD₈比值下降0.29。均具有显著性意义。见表3。

表3  服用本发明的中药制剂前后T细胞亚群的变化

注：治疗前后比较，^*p＜0.05，^**p＜0.01，^***p＜0.001

三、讨论

1、免疫功能低下是慢性支气管炎、肺气肿患者病情反复发作，经久不愈的重要因素，本次观察的病例均为肾阳虚型，用药前T细胞亚群均值偏低，其中尤以cD₃、cD₈偏低明显，CD₄/CD₈比值编高，免疫球萤IgG、IgA、IgM或高或低，反应当患者的免疫功能低下或紊乱。

2、观察表明，本发明的中药制剂有明显改善咳喘气短、神疲乏力、尿频等症状，显著升高外周血T淋巴细胞缅腱亚群。CD₃、CD₄、CD₈均值，双向纠正CD₄/CD₈比值异常，对慢性支气管炎、肺气肿患者免疫球蛋白IgG、IgA、IgM的异常有较好的调节作用。结果显示，本发明的中药制剂能改善慢性支气管炎、肺气肿属肾阳虚患者的症状，双向调节免疫功能紊乱，促进细胞免疫，提高人体免疫功能。

实施例5

本发明的中药制剂对性功能障碍的临床观察

自1996年以来，采用本发明的中药制剂对136例性功能障碍者进行临床观察，其效果满意，结果如下：

1、临床资料

两组病例均为门诊患者，观察组136例，其中男126例，女10例；年龄最大者63岁，最小者27岁，平均年龄为58.7岁；病史最长者6年，最短者12个月，平均为2.8年，对照组100例。性别、年龄、病程基本同上，两组有明显差异。

2、诊断标准

主症：或阳萎；或早泄；或阳事举丽不坚；或性欲大减。次症：或形寒肢冷；或腰酸腿软；或齿摇脱发；或尿频便溏等。舌脉：舌质淡、苔薄自，脉沉细。1个主症、2个次症，结合舌苔、脉象即诊断为性功能障碍，依为临床观察对象。

3、治疗方法

观察组：一律口服本发明中药制剂制备的胶囊，每日2次，每次5粒，否则不得列入其统计范围；10天为一疗程，一般2-3个疗程。服药期间，严禁房事，忌食腥、生冷等食物。对照组：口服金匮肾气丸，照说明使用。

4、治疗结果

4.1疗效判定标准显效：主症及次症消失，性生活完全恢复正常者；有效：主症明显减轻，次症消失，性生活能基本恢复功能者；无效：主、次症均无改善者。

4.2治疗结果见表4。

表4  对照组与观察组临床效果对比表

结果说明，本发明的中药制剂组的显效率为72％，总有效率为99.3％。而金匮肾气丸组显效率为8％，总有效率为34％。治疗组的显效和总有效率明显高于对照组。

实施例6

本发明的中药制剂对治疗放、化疗后白细胞减少症的临床观察

白细胞减少症临床颇为多见，常见于恶性肿瘤放、化疗后，患者机体抵抗力明显下降，易患各种感染，生活质量下降。从其主要临床表现来看，可以认为属中医“虚劳”范畴。我们根据“肾主骨生髓”和“脾主生化气血”的理论，以补肾健脾之中成药，治疗恶性肿瘤放、化疗之白细胞减少症，于2001年4月以来收治病人30例，并设对照组，临床观察结果表明，该药效果明显。现报告如下：

1临床资料

1.1病例选择

治疗组30病例均为住院病人，所有患者均无心、肾和造血功能障碍，其中女17例，男13例；按组织学分类：大细胞癌2例，小细胞癌5例，鳞癌10例，腺癌13例；包括肺癌10例乳腺癌4例，胃癌3例，鼻咽癌4例，直肠癌、前列腺癌各2例，舌癌，纵隔肿瘤、甲状腺癌、卵巢癌、肝癌各1例。30例对照

组中；女16例，男14例，按组织学分类：大细胞癌1例，小细胞癌5例，鳞癌11例，腺癌13例；包括肺癌12例，乳腺癌5例.胃镶2例，鼻咽癌2例，直肠癌、前列腺癌各2例，舌癌，纵隔肿瘤、甲状腺癌、卵巢癌、肝癌各1例。以上各项均经统计学处理，无统计学意义，具有可比性。

1.2方法

治疗组病人，于放、化疗后均服用本发明的中药制剂(胶囊)，每次5粒，每日2次，10天为一疗程，一般服用1-2个疗程，服用期间，严禁房事，忌食腥、生冷等食物。对照组服用鲨肝醇50mg，利血生0.1g，肌苷0.2g，均一日三次。观察指标：临床观察Karuafsky评分：实验室观察白细胞计数。

1.3疗效标准参照Karuafsky评分标准，结果如表5所示。

1.4检测方法血常规用美国1600型全自动血细胞仪检测。

2.统计方法

应用SPSS10.0S统计软件，所有资料以x±s表示，采用T检验进行统计学处理。结果见表6、表7.

表5  Karuafsky评分标准表

表6  两组的Karuafsky评分比较

注：与治疗中比较，*p＜0.05，与对照组比较#p＜0.05

两组治疗中与治疗后的差值比较，t＝5.979，p＝0.000，按照a＝0.05水准，拒绝H₀，接受H₁，故可认为两组差值不同，本发明的中药制剂提高Karuafsky评分效果高于对照组。

表7  两组的白细胞计数比较

注：与治疗中比较，*p＜0.05，与对照组比较，Δp＜0.05

两组治疗中与治疗后的差值比较，t＝4.663，p＝0.000，按照a＝0.05水准，拒绝H₀，接受H₁，故可认为两组差值不同，本发明的中药制剂提高白细胞数量效果高于对照组。

4、讨论

本发明的中药制剂为名贵中药精制而成的中成药，具有补肾填精，益气健脾之功能，治疗肿瘤病人放、化疗后引起的自细胞减少症，符合中医“虚则补之，损则益之一”的原则。从临床观察结果来看，肿瘤病人放、化疗后自细胞明显减少，Karuafsky评分下降，血小板计数也减少，患者服用本发明的中药制剂1-2个疗程，与服用鲨肝醇、利血生、肌苷等药对照组比较，在对改善病人的生活质量、Karuafsky评分的回升，以及对自细胞减少的治疗作用，均优于对照组，说明本发明的中药制剂对放、化了后自细胞下降有明显治疗作用，对患者生活质量有明显改善，但对血小板无明显影响，这对肿瘤病人的虚弱症状的改善有益。

实施例7

本发明的中药制剂对治疗白发的临床观察

一、临床资料

144例中，男性94例，女性50例，年龄最小为23岁，最大50岁。小于30岁1例，31～40岁63例，41～50岁71例。

诊断标准：年龄在50岁以下，头发早白或白头发出现较多，排除心肝肾严重疾患及其它器质性疾病者。

二、治疗方法

服用本发明的中药制剂(胶囊)，每次5粒，每日3次，以1个月为一疗程。

三、疗效评定方法

分显效、有效、无效三级。

显效：服药两个疗程，白发根部全部转黑。

有效：服药两个疗程，见部分自发根部转黑。

无效：服药两个疗程，白发全部未见转黑。

四、治疗结果

服药两个疗程后，144例中，显效50例，有效74例，无效20例，总有效率86.1％。在全部试用观察过程中未见任何不良反应，受到试用者的欢迎。

观察过程中发现本发明的中药制剂除能够有效防治白发外，还能够改善头晕、心悸、气短乏力、面色萎黄等症状，表明本发明的中药制剂具有较好的滋补肝肾、驻颜养容、益气生血作用。

病案举例

徐XX，男，44岁，岳麓书社编辑。近10年来常有心悸、神疲乏支、失眠、多梦、白头发逐渐增多，满头花白头发。时口干、腰酸软，每晚夜尿1～2次，常感精力差，舌淡红、苔薄、脉细数。服用本发明的中药制剂1个月后精神、体力好转，头发根部转见黑色，继续服用2个月，白头发全部转黑，诸症改善，深夜加班工作后亦精力充沛。

王XX，女，25岁，长沙纺织厂女工。近年来出现白头发，无其它不适症状，请人拨掉后又长出，并且白头发逐渐增多，深为苦恼，在厂医院服中药近40剂不效。服本发明的中药制剂1个月后，在拔去白头发的地方长出头发见黄色，患者服药治疗信心增加，继续服用2个月，新长出的头发已全部转为黑色。

实施例8

本发明的中药制剂对老年病症状改善的临床观察

未来验证本发明的中药制剂对老年病的作用，观察52例病例，报告如下：

一、资料与方法

观察组52例，其中男39例，女13例；年龄最大者70岁，最小者55岁，平均年龄为64-65岁；病史最长者12年，最短者1个月，5年以下患者24例，6-10年患者19例，11年以上患者9例。病种涉及脑动脉硬化、脑萎缩、冠心病、慢性支气管炎、肺气肿、前列腺肥大等。

二、观察指标和方法

1、症状表现：以头晕、耳鸣、心悸、失眠、健忘、食欲不振、腰膝酸软、阳痿、早泄、夜尿频数、尿后余沥、神疲乏力等为指标。采用症状轻重记分法，分轻(+)、中(++)、重(+++)、较重(++++)等四级几分，每个(+)记1分，症状消失记0分。用药前及用药后每半个月观察1次。

2、实验室指标：血常规、尿常规、粪常规、肝功能、肾功能等，用药前及用药后一个月检查一次。

3、服用剂量：观察对象服用本发明的中药制剂(胶囊)，每天5粒，每天2次。

4、服用及观察时间为1个月。

三、效果评定标准

以症状四级计分法进行评定，分基本恢复、显效、有效、无效四个级别。基本恢复：服用后症状积分较服药前减少91％以上；显效，服用后症状积分较服药前减少71-90％；有效：服用后症状积分较服药前减少31-70％；无效：服用后症状积分较服药前减少不及30％。

四、结果

观察52例，其中基本恢复13例，占25.0％；显效16例，占30.8％；有效21例，占40.4％；无效者2例，占3.8％；总有效率96.2％。经血、尿、粪常规，肝功能、肾功能检查，未发现毒副作用。

五、结论

通过试用观察表明本发明的中药制剂对老年病有改善作用，尤其对神疲乏力、头晕、腰膝酸软、尿后余沥、夜尿频数有显著改善作用。服用安全、无毒副作用。

实施例9

本发明的中药制剂对慢性疑难疾病的治疗临床观察：

临床应用情况看(1998年-2001年)，本发明的中药制剂对诸多慢性疑难疾病的治疗均具有较满意的疗效，在1258例临床应用病例中，男性631例，女性627例，其中老年性痴呆42例，神经衰弱38例，心律失常98例，冠心病巧6例，心力衰竭105例，胃下垂56例，贫134例，肿瘤63例，腰痛118例，肾病综合征115例，中风78例，低血压99例，子宫脱垂45例，男性性功能障碍111例，其治疗结果见下表8：

表8  临床实验数据

Claims (8)

1.一种中药制剂，其特征是，原料配方的重量份为：

西洋参115份-125份，    血鹿茸55份-65份，

紫河车95份-105份，     冬虫夏草95份-105份，

熟地黄195份-205份，    川杜仲115份-125份，

山茱萸115份-125份，    枸杞子145份-155份，

肉苁蓉145份-155份，    北黄芪195份-205份，

何首乌195份-205份，    灵芝草175份-185份。

2.根据权利要求1所述中药制剂，其特征是，原料配方的重量份为：

西洋参120份，    血鹿茸60份，

紫河车100份，    冬虫夏草100份，

熟地黄200份，    川杜仲120份，

山茱萸120份，    枸杞子150份，

肉苁蓉150份，    北黄芪200份，

何首乌200份，    灵芝草180份。

3.根据权利要求1或2所述中药制剂，其特征是，所述灵芝草和冬虫夏草为西藏高原野生真品。

4.权利要求1-3之一所述中药制剂在制备治疗脑动脉硬化症、脑萎缩、冠心病、慢性支气管炎、肺气肿或前列腺肥大药物中的应用。

5.权利要求1-3之一所述中药制剂在制备治疗白发的药物中的应用。

6.权利要求1-3之一所述中药制剂在制备治疗放疗或化疗后白细胞减少症的药物中的应用。

7.权利要求1-3之一所述中药制剂在制备治疗调节免疫功能的药物中的应用。

8.权利要求1-3之一所述中药制剂在制备治疗性功能障碍的药物中的应用。