CN102198013A - 消融标测及起搏系统、控制装置和射频消融执行装置 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种消融标测及起搏系统，控制装置及射频消融执行装置，消融标测及起搏系统包括消融标测及起搏控制装置和与之配合工作的射频消融执行装置；消融标测及起搏控制装置根据预定的程序产生射频能量、激发信号或起搏信号，并将产生的射频能量、激发信号或起搏信号输出至射频消融执行装置；射频消融执行装置根据获得的射频能量进行射频消融，根据获得的激发信号进行心电标测，根据获得的起搏信号进行刺激起搏。采用本发明的系统、控制装置及射频消融执行装置，能够降低射频消融手术的难度，节约手术时间。

Description

消融标测及起搏系统、控制装置和射频消融执行装置

技术领域

本发明涉及医疗器械领域，特别涉及一种消融标测及起搏系统、控制装置和射频消融执行装置。

背景技术

房颤是一种常见的心律失常性心脏病。由于心房接受多余的异常电信号，造成心房跳动显著增快而且极不规律，形成了心房纤维性颤动。房颤会影响心脏的泵血功能，也就意味着人体脑部及其它器官得不到足够的血液供应。随着时间的发展，房颤可引起心功能下降，造成不可逆性心脏损伤。当房颤引起心脏泵血功能不足时，有些血液会淤积在心脏内形成血池，从而变得粘稠而形成血栓。如果部分血栓脱落，有可能引起中风。事实上，未经治疗的房颤病人中风的发生率比正常人高出5倍。早期临床上常用的治疗房颤的方法包括药物治疗和外科手术。

近年来，兴起了一种治疗房颤的方法-射频消融术，射频消融术包括心内导管消融和外科的心脏外膜消融手术；射频消融术通常是通过使用射频消融系统产生射频消融能量，利用射频能量对心脏上产生异常电信号的部位或信号传导途径进行灼烧，这些产生异常电信号的部位或信号传导途径将会因为灼烧而形成疤痕。这些灼烧形成的疤痕还可以阻断引起房颤的异常电信号的传播，从而治愈房颤。从手术操作的直观性和治愈效果看，外科手术因为采用解剖定位和可以即时通过标测检验消融结果而比心内导管消融更易得到可靠的消融效果。

申请号为200810057723.X的发明专利公开的射频消融系统中，射频消融执行装置可在心脏表面形成疤痕，通过在灼烧过程中实时测量消融部位的阻抗来确定心脏组织的消融程度，以保证被消融组织彻底阻断，同时又可避免过度灼烧造成的组织炭化和出血。但是，上述专利申请中的标测电极和消融电极的相对位置固定，这就造成了射频消融执行装置仅能够对消融部位附近进行标测，而临床上最常用的标测位置与消融部位不完全相同，无法灵活选择标测位置，增大了手术的难度。

为了在射频消融手术过程中维持病人的生命体征，在某些紧急情况下需要对心脏施加一个刺激起搏信号，以使在射频消融手术中病人不会因预期性或非预期性心律失常而受到伤害或死亡。若在射频消融手术中病人出现心律失常，则需要采用额外的心电刺激系统对心脏施加刺激起搏信号，从采用射频消融系统转换为采用心电刺激系统，延长了手术时间，且增大了射频消融手术的难度。

发明内容

有鉴于此，本发明的目的在于提供一种消融标测及起搏系统，能够进行射频消融、心电标测及刺激起搏，降低射频消融手术的复杂性，减少手术时间。

本发明的目的在于提供一种消融标测及起搏控制装置，能够进行射频消融、心电标测及刺激起搏控制，降低射频消融手术的复杂性，减少手术时间。

本发明的目的在于提供一种射频消融执行装置，能够受控进行射频消融、心电标测及刺激起搏，能够灵活选择标测位置，降低射频消融手术的复杂性，减少手术时间。

为达到上述目的，本发明的技术方案具体是这样实现的：

一种消融标测及起搏系统，该系统包括：

消融标测及起搏控制装置，根据用户的选择及设定的程序输出射频能量至射频消融执行装置，根据射频消融执行装置反馈的消融部位的电导值判断是否继续产生射频能量；或者根据用户的选择及设定的程序产生激发信号并输出至射频消融执行装置，接收射频消融执行装置利用激发信号进行测量得到的第一测量结果，根据第一测量结果判断消融是否成功；或者根据用户的选择及设定的程序产生起搏信号并输出至射频消融执行装置，将接收到的射频消融执行装置输出的第二测量结果输出显示；

射频消融执行装置，根据获得的射频能量对消融部位进行射频消融，将测量获得的电导值反馈至消融标测及起搏控制装置；或者利用获得的激发信号对消融部位进行测量，将第一测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置；或者利用获得的起搏信号对被刺激部位进行刺激，将第二测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置。

较佳地，所述消融标测及起搏控制装置进一步包括供用户选择射频消融功能、心电标测功能或刺激起搏功能的功能转换开关；

当用户通过功能转换开关选择射频消融功能时，所述消融标测及起搏控制装置根据用户的选择及设定的程序产生射频能量，根据射频消融执行装置反馈的电导值判断是否继续产生射频能量；

当用户通过功能转换开关选择心电标测功能时，所述消融标测及起搏控制装置根据设定的程序产生激发信号，接收射频消融执行装置利用激发信号进行测量得到的第一测量结果，根据第一测量结果判断消融是否成功；

当用户通过功能转换开关选择刺激起搏功能时，所述消融标测及起搏控制装置根据设定的程序产生起搏信号，将接收到的射频消融执行装置输出的第二测量结果输出显示。

较佳地，所述射频消融执行装置进一步包括温度传感器，将温度传感器检测而获得的消融部位的温度值反馈至消融标测及起搏控制装置；

所述消融标测及起搏控制装置进一步根据射频消融执行装置反馈的消融部位的温度值判断是否继续产生射频能量。

一种消融标测及起搏控制装置，该控制装置包括：

射频发生模块，根据控制模块的控制产生射频能量，输出射频能量至射频消融执行装置；接收射频消融执行装置反馈的消融部位的电导值，并将消融部位的电导值输出至控制模块；

标测模块，根据控制模块的控制产生激发信号并输出至射频消融执行装置，接收射频消融执行装置反馈的利用激发信号进行测量获得的第一测量结果；

刺激发生模块，根据控制模块的控制产生起搏信号，通过隔离模块输出至射频消融执行装置；接收射频消融执行装置通过隔离模块反馈的第二测量结果；

隔离模块，隔离射频信号或干扰信号对起搏信号和第二测量结果的干扰；

人机接口模块，将用户的选择输出至控制模块；所述用户的选择为射频消融功能、心电标测功能或刺激起搏功能；

控制模块，根据人机接口模块输出的用户的选择及预定的程序控制射频发生模块产生射频能量，根据射频发生模块反馈的消融部位的电导值及预设的消融时间判断是否控制射频发生模块继续产生射频能量；或者根据人机接口模块输出的用户的选择及预定的程序控制标测模块产生激发信号，并根据射频消融执行装置通过标测模块反馈的第一测量结果判断消融是否成功；或者根据人机接口模块输出的用户的选择及预定的程序控制刺激发生模块产生起搏信号，并将射频消融执行装置通过刺激发生模块反馈的第二测量结果输出。

上述控制装置中，所述射频发生模块包括：

射频发生单元，在控制模块的控制下产生射频能量，并输出至射频消融执行装置；

电导测量单元，通过射频消融执行装置测量消融部位的电导值，并输出测量获得的消融部位的电导值至控制模块。

较佳地，所述射频发生模块进一步包括：

温度测量单元，通过射频消融执行装置测量消融部位的温度值，并输出测量获得的消融部位的温度值至控制模块；

所述控制模块进一步根据温度测量单元反馈的温度值判断是否控制射频发生单元继续产生射频能量。

上述控制装置中，所述标测模块包括：

激发单元，在控制模块的控制下产生激发信号，输出激发信号至射频消融执行装置；

第一测量单元，通过射频消融执行装置利用激发信号对消融部位进行测量，将得到的第一测量结果反馈至控制模块；

所述第一测量结果为射频消融执行装置利用激发信号对消融部位进行测量获得的消融部位是否有第一电信号通过的结果；所述第一电信号为高频电信号。

上述控制装置中，所述刺激发生模块包括：

刺激发生单元，在控制模块的控制下产生起搏信号，通过隔离模块输出起搏信号至射频消融执行装置；

第二测量单元，利用射频消融执行装置及起搏信号对刺激部位进行刺激获得第二测量结果，将通过隔离模块获得的第二测量结果反馈至控制模块；

所述第二测量结果为射频消融执行装置利用起搏信号对被刺激部位进行刺激后获得的被刺激部位的第二电信号；所述第二电信号为被刺激部位在起搏信号的刺激下产生的心电信号。

上述控制装置中，所述控制模块包括：

射频控制单元，根据人机接口模块输出的用户的选择及设定的程序控制射频发生模块输出射频能量，若射频发生模块产生射频能量的时间超出预设的消融时间，则控制射频发生模块停止产生射频能量；若消融部位的电导值低于预设的电导值且未达到预设的消融时间，则控制射频发生模块停止产生射频能量；

标测控制单元，根据人机接口模块输出的用户的选择及设定的程序控制标测模块产生激发信号，若在设定的时间内未接收到标测模块反馈的利用激发信号进行测量的第一测量结果，则判断消融成功，否则判断消融不成功；

刺激控制单元，根据人机接口模块输出的用户的选择及预定的程序控制刺激发生模块产生起搏信号，输出接收到的刺激发生模块反馈的第二测量结果。

较佳地，所述控制模块进一步包括：

设备识别单元，用于对射频消融执行装置的设备标识信息进行合法性检测，若未检测到设备标识信息或检测到的设备标识信息非法，禁止使用消融标测及起搏控制装置。

较佳地，该控制装置还包括信号输出模块；

当射频控制单元判断射频发生模块产生射频能量的时间超出预设的消融时间，生成告警信息，并通过信号输出模块输出；

当射频控制单元判断射频发生模块反馈的消融部的电导值低于预设的电导值时，生成消融完成信息，并通过信号输出模块输出；

当标测控制单元在设定的时间内接收到标测模块反馈的第一测量结果，生成消融失败信息，并通过信号输出模块输出；当标测控制单元在设定的时间内未接收到标测模块反馈的第一测量结果，生成消融成功信息，并通过信号输出模块输出；

当设备识别模块未检测到设备标识信息或检测到的设备标识信息非法，生成告警信息，并通过信号输出模块输出；当设备识别模块检测到设备标识信息合法，生成射频消融执行装置合法的信息，并通过信号输出模块输出；

信号输出模块将控制模块输出的第二测量结果输出显示。

一种射频消融执行装置，该装置包括：

消融电极，接收消融标测及起搏控制装置输出的射频能量，对消融部位进行射频消融；获取消融部位的电导值并反馈至消融标测及起搏控制装置；

激发电极，用于接收消融标测及起搏控制装置产生的激发信号，输出激发信号至消融部位；用于接收消融标测及起搏控制装置产生的起搏信号，输出起搏信号至被刺激部位；

测量电极，将利用激发信号测量消融部位是否有第一电信号通过的结果作为第一测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置；用于测量利用起搏信号对被刺激部位进行刺激产生的第二电信号，将第二电信号作为第二测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置；

所述第一电信号为高频电信号；所述第二电信号为被刺激部位在起搏信号的刺激下产生的心电信号。

上述装置中，所述射频消融执行装置为射频消融笔，包括：

握持部，具有可容连接消融标测及起搏控制装置的线缆通过的空腔；

消融部，一端连接通过连接部的线缆，另一端输出射频能量、激发信号或起搏信号，且对消融部位进行电导值测量，对标测位置进行第一电信号测量或对刺激部位进行第二电信号测量；所述消融电极、激发电极和测量电极装设于消融部；

连接部，连接握持部和消融部、且具有可容线缆通过的管体。

上述装置中，所述握持部包括：第一握持部及第二握持部；

第一握持部和第二握持部固定形成一手柄状空腔，与消融标测及起搏控制装置连接的线缆可通过第一握持部及第二握持部形成的空腔。

上述装置中，所述消融部包括：第一消融电极和第二消融电极；

第一消融电极与第二消融电极的非消融端固定于连接部；

第一消融电极包括第一消融电极腔板、第二消融电极腔板和第一电极板，第一消融电极腔板与第二消融电极腔板固定形成一内部可容纳第一电极板的空腔，该空腔为一端开口的密闭空腔，且开口端可使第一电极板与连接部中的线缆连接；消融电极、测量电极及激发电极装设于第一电极板上；

第二消融电极包括第三消融电极腔板、第四消融电极腔板和第二电极板，第三消融电极腔板与第四消融电极腔板固定形成一内部可容纳第二电极板的空腔，该空腔为一端开口的密闭空腔，且开口端可使第二电极板与连接部中的线缆连接；消融电极、测量电极及激发电极装设于第二电极板上；

第二电极腔板与第三电极腔板通过连接部固定。

上述装置中，所述连接部包括管帽、连接管及连接片；

所述管帽将第一握持部及第二握持部与连接管固定，连接片将第一消融电极和第二消融电极与连接管固定；

与消融标测及起搏控制装置连接的线缆可通过第一握持部及第二握持部形成的空腔、管帽、连接管与第一消融电极和第二消融电极连接。

较佳地，该装置进一步包括：

温度传感器，装设于消融部，用于获取消融部位的温度值并反馈至消融标测及起搏控制装置。

较佳地，该装置进一步包括：

标识存储模块，装设于握持部，用于保存射频消融执行装置的设备标识信息，供消融及标测装置检测。

由上述的技术方案可见，本发明的消融标测及起搏系统包括两部分装置：消融标测及起搏控制装置和射频消融执行装置。消融标测及起搏控制装置根据预定的程序产生射频能量、激发信号或起搏信号，并将产生的射频能量、激发信号或起搏信号输出至射频消融执行装置，射频消融执行装置根据获得的射频能量进行射频消融，或者根据获得的激发信号对消融部位进行心电标测，或者根据获得的起搏信号对刺激部位进行刺激起搏，上述两种装置结合成的系统能够在一个设备上进行射频消融、心电标测或刺激起搏，节约了为实现不同功能采用不同设备的手术时间，降低了射频消融手术的难度，并且能够节约一定的手术室空间。

附图说明

图1为本发明实施例的消融标测及起搏系统的结构示意图。

图2为本发明实施例的消融标测及起搏控制装置操作面板示意图。

图3为本发明实施例的射频消融执行装置的装配结构示意图。

图4为本发明实施例的射频消融执行装置的立体结构示意图。

具体实施方式

为使本发明的目的、技术方案、及优点更加清楚明白，以下参照附图并举实施例，对本发明进一步详细说明。

本发明提供了一种消融标测及起搏系统、控制装置及射频消融执行装置，本发明的消融标测及起搏系统包括消融标测及起搏控制装置和射频消融执行装置，消融标测及起搏控制装置根据用户的选择及预定的程序产生射频能量、激发信号或起搏信号，并将产生的射频能量、激发信号或起搏信号输出至射频消融执行装置，射频消融执行装置根据获得的射频能量进行射频消融，或根据获得的激发信号进行心电标测，或根据获得的起搏信号进行刺激起搏，上述两种装置结合成的系统能够在一个设备上进行射频消融、心电标测或刺激起搏。本发明的射频消融执行装置采用射频消融笔，可灵活地选择标测位置，且在消融部集成了消融电极、测量电极和激发电极，能够通过一个装置实现射频消融、心电标测及刺激起搏。

图1为本发明实施例的消融标测及起搏系统的结构示意图。现结合图1，对本发明实施例的消融标测及起搏系统的结构进行说明，具体如下：

本发明实施例的消融标测及起搏系统包括消融标测及起搏控制装置10和射频消融执行装置11。

消融标测及起搏控制装置10根据用户的选择及设定的程序产生射频能量，并输出射频能量至射频消融执行装置11；根据射频消融执行装置11反馈的消融部位的电导值判断是否继续产生射频能量；或者根据用户的选择及设定的程序产生激发信号并输出至射频消融执行装置11，通过射频消融执行装置11反馈的利用激发信号进行测量的第一测量结果判断消融是否成功；根据用户的选择及设定的程序产生起搏信号并输出至射频消融执行装置11，将射频消融执行装置11反馈的第二测量结果输出显示。消融标测及起搏控制装置10可根据用户的选择进行射频消融、心电标测或刺激起搏。具体地，设定的程序中包含预设的消融时间、预设的温度值和预设的电导值，消融标测及起搏控制装置10产生射频能量的时间超出预设的消融时间的情况下，停止产生射频能量并输出告警信号；当消融标测及起搏控制装置10获得的射频消融执行装置11反馈的电导值低于预设的电导值时，确定消融完成，停止产生射频能量。消融标测及起搏控制装置10可进一步根据射频消融执行装置11反馈的消融部位的温度值判断是否继续产生射频能量；在获得的消融部位的温度值高于预设的温度值时，停止产生射频能量并输出告警信号。消融标测及起搏控制装置10还可根据用户的选择及设定的程序产生紧急起搏信号、短阵快速脉冲刺激信号或标测起搏信号等起搏信号；紧急起搏信号是对心室进行刺激的起搏信号，短阵快速脉冲刺激信号可用于从心外膜或心内膜对迷走神经节或神经丛进行刺激的起搏信号，标测起搏信号是对心房进行刺激的起搏信号；比如：标测起搏信号是一个可调的频率在30-350ppm的脉冲信号；短阵快速脉冲起搏信号为一个可调的频率在100-1800ppm的脉冲信号；较佳地，可将心房的起搏信号与心室的起搏信号区分开来，也就是消融标测及起搏控制装置10可通过两个通道分别输出用于心房的起搏信号和用于心室的起搏信号。用户通过选择不同的刺激部位，使消融标测及起搏控制装置10产生对应于刺激部位的相应的起搏信号。下面不再对消融标测及起搏控制装置10输出的起搏信号的种类进行区分，仅以起搏信号为例进行说明。

射频消融执行装置11根据消融标测及起搏控制装置10输出的射频能量对消融部位进行射频消融；将检测获得的消融部位的电导值反馈至消融标测及起搏控制装置10。或者射频消融执行装置11利用消融标测及起搏控制装置10输出的激发信号对消融部位进行测量，将第一测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置10，以供消融标测及起搏控制装置10判断消融是否成功；第一测量结果为射频消融执行装置11利用激发信号对消融部位进行测量获得的消融部位是否有第一电信号通过的结果。或者射频消融执行装置11利用消融标测及起搏控制装置10输出的起搏信号刺激心脏，对被刺激的部位进行测量，将第二测量结果输出至消融标测及起搏控制装置10；第二测量结果为射频消融执行装置11利用起搏信号对被刺激部位进行刺激后获得的被刺激部位的第二电信号，第二电信号为被刺激部位在起搏信号的刺激下产生的心电信号。射频消融执行装置11在对消融部位进行射频消融时，还可检测消融部位的温度值，将消融部位的温度值反馈至消融标测及起搏控制装置10。

消融标测及起搏控制装置10和射频消融执行装置11之间可以通过接口和接头的形式连接，比如可以采用一个集成接口相连，该接口装设于消融标测及起搏控制装置10上，射频能量、温度值信号、电导值信号、激发信号、第一测量结果、起搏信号、第二测量结果等都可通过该接口与射频消融执行装置11上的相应接头进行传送。消融标测及起搏控制装置10上可以装设一个集成接口，也可以装设多个集成接口；消融标测及起搏控制装置10和射频消融执行装置11直接的信号传送也可不采用一个集成接口实现，可每种信号采用一个接口或者任意两个或多个信号采用一个接口。

消融标测及起搏控制装置10进一步用于按照预定的检测规则，对连接于消融标测及起搏控制装置10上的射频消融执行装置11进行合法性检测，若检测通过则射频消融执行装置11可接入消融标测及起搏控制装置10，若检测失败，则射频消融执行装置11无法进入工作状态，或者用户无法进行操作。消融标测及起搏控制装置10可通过检测与其连接的射频消融执行装置11中存储的设备标识信息是否与消融标测及起搏控制装置10内部存储的合法的设备标识信息相符来判断射频消融执行装置11是否合法，如果相符则认为合法，允许该射频消融执行装置11接入，否则不合法，不允许该射频消融执行装置11接入。也可通过检测密码等其他信息来判断射频消融执行装置11是否合法，在此不再赘述。

消融标测及起搏控制装置10包括信号输出模块101、控制模块102、射频发生模块103、标测模块104、刺激发生模块105、隔离模块106和人机接口模块107。

射频发生模块103用于根据控制模块102的控制产生射频能量，并输出射频能量至射频消融执行装置11；接收射频消融执行装置11反馈的电导值，并将获得的电导值输出至控制模块102。若射频消融执行装置11对消融部位的温度值进行了检测，则接收射频消融执行装置11反馈的温度值，并将获得的温度值反馈至控制模块102。

标测模块104用于根据控制模块102的控制产生激发信号，输出激发信号至射频消融执行装置11，接收射频消融执行装置11反馈的利用激发信号进行测量获得的第一测量结果，输出第一测量结果至控制模块102。第一测量结果为射频消融执行装置11利用激发信号对消融部位进行测量获得的消融部位是否有第一电信号通过的结果；第一电信号为高频电信号，比如：若消融部位为心脏的某一部分，则对已消融的部位施加一个激发信号，该激发信号可为一高频脉冲信号，比如：30～350ppm的脉冲信号，若测量消融部位获得第一测量结果中除了包含正常的心脏搏动频率的电信号外，还包含有第一电信号，则消融不成功；若测量消融部位获得第一测量结果中仅包含正常的心脏搏动频率的电信号，而不包含第一电信号，则消融成功；第一电信号可为高频脉冲信号。

刺激发生模块105用于根据控制模块102的控制产生起搏信号，起搏信号为一高频脉冲信号，比如：起搏信号为100-1800ppm的高频脉冲信号；刺激发生模块105通过隔离模块106输出起搏信号至射频消融执行装置11；通过隔离模块106接收射频消融执行装置11反馈的第二测量结果，输出第二测量结果至控制模块102。第二测量结果为射频消融执行装置11利用起搏信号对被刺激部位进行刺激后获得的被刺激部位的第二电信号，第二电信号为被刺激部位在起搏信号的刺激下产生的心电信号。

隔离模块106用于隔离外界的射频信号或干扰信号，将刺激发生模块105输出的起搏信号输出至射频消融执行装置11；将射频消融执行装置11输出的第二测量结果输出至刺激发生模块105。隔离模块106中可装设一射频抑制过滤器或抗干扰过滤器，用于过滤射频信号或干扰信号，避免射频信号或干扰信号对起搏信号及第二测量结果的影响，保证病人的生命安全。在刺激起搏过程中，射频消融执行装置11也可能产生大量的射频能量，该射频能量到达刺激发生模块105的输出电路时，若不在刺激起搏模块105与射频消融执行装置11间增加隔离模块106，射频消融执行装置11产生的射频能量与刺激发生模块105输出的起搏信号相互作用，会产生非预期的危及生命的心律不齐；隔离模块106能够消除外界信号对起搏信号的干扰，保证病人的生命安全。

人机接口模块105，用于将用户的选择输出至控制模块102，以使控制模块102根据用户的选择进行射频消融控制或心电标测控制；人机接口模块105可为按钮、旋钮、键盘或触摸屏等。

控制模块102用于根据用户的选择及设定的程序控制射频发生模块103产生射频能量，根据射频消融执行装置11反馈的消融部位的电导值或预设的消融时间判断是否继续产生射频能量；或者根据用户的选择及设定的程序控制标测模块104产生激发信号，根据标测模块104反馈的第一测量结果判断消融是否成功；或者根据用户的选择及设定的程序控制刺激发生模块105产生起搏信号，将刺激发生模块105反馈的第二测量结果通过信号输出模块101输出给用户，供用户判断心律是否恢复正常。控制模块102可以由CPU实现，也可以由单片机实现。具体地，设定的程序中包含预设的消融时间、预设的温度值和预设的电导值，控制模块102在判断产生射频能量的时间超过预设的消融时间时，则停止产生射频能量；控制模块102在射频发生模块103反馈的电导值低于预设的电导值，则判断消融完成，此后，用户可选择心电标测功能。控制模块102还可根据射频发生模块103反馈的温度值判断是否继续控制射频发生模块103产生射频能量，当射频发生模块103反馈的温度值超过预设的温度值时，停止产生射频能量。设定的程序还可包括对起搏信号的类型的设定，可根据不同的设定产生刺激心室的紧急起搏信号、用于从心外膜或心内膜对迷走神经节或神经丛进行刺激的短阵快速脉冲刺激信号或对心房进行刺激的标测起搏信号。

较佳地，该装置还可包括信号输出模块101，当控制模块102判断射频发生模块103产生射频能量的时间超出预设的消融时间，生成告警信息，并通过信号输出模块101输出；当控制模块102判断射频发生模块103反馈的消融部的电导值低于预设的电导值时，生成消融完成信息，并通过信号输出模块101输出；当控制模块102在设定的时间内接收到标测模块104反馈的第一测量结果，生成消融失败信息，并通过信号输出模块101输出；当控制模块102在设定的时间内未接收到标测模块104反馈的第一测量结果，生成消融成功信息，并通过信号输出模块101输出；信号输出模块101将控制模块102输出的第二测量结果输出显示给用户，供用户根据第二测量结果判断心律是否恢复正常，刺激起搏是否成功；当控制模块102未检测到设备标识信息或检测到的设备标识信息非法，生成告警信息，并通过信号输出模块101输出；当控制模块102检测到设备标识信息合法，生成射频消融执行装置合法的信息，并通过信号输出模块101输出。信号输出模块101可通过声音、光或图像的方式输出上述信息，比如：信号输出模块101可以包括显示器、喇叭、蜂鸣器、发光二极管等，显示器可显示温度值、电导值、射频能量、标测结果、设备状态等。另外，上述对射频消融执行装置11进行合法性检测时，如果检测通过，可通过显示器上显示设备信息，如果检测未通过，可通过发光二极管、声音等发出报警提示信息，比如采用蜂鸣报警等。若消融标测及起搏控制装置10中不包括信号输出模块101，则可设置与各种信号对应的接口，连接外置的显示器、喇叭、蜂鸣器等设备。

消融标测及起搏控制装置10中的射频发生模块103包括射频发生单元1031、电导测量单元1032和温度测量单元1033。

射频发生单元1031用于在控制模块102的控制下产生射频能量，并输出射频能量给射频消融执行装置11。

电导测量单元1032用于通过射频消融执行装置11测量消融部位的电导值，并输出电导值至控制模块102。

温度测量单元1033用于通过射频消融执行装置11测量消融部位的温度值，并输出温度值至控制模块102。若射频消融执行装置11包括温度传感器112，则射频发生模块103包括温度测量单元1033。

消融标测及起搏控制装置10中的标测模块104包括第一测量单元1041和激发单元1042。

激发单元1042在控制模块102的控制下产生激发信号，并输出激发信号至射频消融执行装置11。具体地，激发信号可为一高频脉冲信号。比如：激发信号为频率为30～350ppm的脉冲信号。

第一测量单元1041通过射频消融执行装置11利用激发信号对消融部位进行测量，将得到的第一测量结果反馈至控制模块102。具体地，第一测量结果为测量获得的消融部位在激发信号的刺激下是否有第一电信号通过的结果；第一电信号可为高频电信号。比如：若消融部位为心脏的某一部分，则对已消融的部位施加一个激发信号，该激发信号为一高频脉冲信号，测量消融部位获得有第一电信号通过，则消融不成功；若未检测到消融部位有第一电信号通过，则消融成功。

消融标测及起搏控制装置10中的刺激发生模块105包括刺激发生单元1051和第二测量单元1052。

刺激发生模块1051在控制模块102的控制下产生起搏信号，并通过隔离模块106输出起搏信号至射频消融执行装置11。具体地，刺激发生模块1051可根据控制模块102的控制产生紧急起搏信号、短阵快速脉冲刺激信号或标测起搏信号等起搏信号。

第二测量模块1041通过隔离模块106接收射频消融执行装置11利用起搏信号对被刺激部位进行测量，将得到的第二测量结果反馈至控制模块102。具体地，第二测量结果为测量获得的被刺激部位在起搏信号的刺激下产生的第二电信号；第二电信号可为心脏由起搏信号的刺激所产生的心电信号。

消融标测及起搏控制装置10中的控制模块102包括射频控制单元1021、标测控制单元1023和刺激控制单元1024。

在用户选择了射频消融功能时，射频控制单元1021控制射频发生单元1031产生射频能量；此后，为了判断射频消融后消融部位的消融效果，可根据用户选择的心电标测功能，标测控制模块1023控制激发单元1042产生激发信号，对消融部位的消融效果进行测量；在用户选择了射频消融功能或标测功能时，用户可随时切换至刺激起搏功能，刺激控制单元1024控制刺激发生单元1051产生起搏信号，比如：起搏信号为频率在100～1800ppm范围内可调的脉冲信号，利用起搏信号检测获得第二测量结果，以使用户根据输出的第二测量结果判断心律是否恢复正常。

射频控制单元1021用于根据用户的选择及设定的程序控制射频发生单元1031产生射频能量，根据电导测量单元1032反馈的电导值及预设的射频消融时间，判断是否控制射频发生单元1031继续产生射频能量；设定的程序中包含预设的消融时间、预设的温度值、预设的温度阈值和预设的电导值；若射频发生单元1031产生射频能量的时间超过预设的时间，则控制射频发生单元1031停止产生射频能量，并通过信号输出模块101发出告警信息；若消融部位的电导值低于预设的电导值且持续时间达到预设的时间，则通过信号输出模块101输出消融完成的信息。射频控制单元1021还可根据温度测量单元1033反馈的消融部位的温度值判断是否继续控制射频发生单元1031产生射频能量；在温度测量单元1033反馈的消融部位的温度值大于预设的温度值，射频控制单元1021控制射频发生单元1031停止产生射频能量，并通过信号输出模块101发出告警信号。

标测控制单元1023用于根据用户的选择及设定的程序控制激发单元1042产生激发信号，并根据第一测量单元1041反馈的第一测量结果判断消融是否成功；具体地，若在预设的消融时间内第一测量单元1041反馈的第一测量结果为无第一电信号，则判断消融成功，否则，若在预设的消融时间内第一测量单元1041反馈的第一测量结果为第一电信号，则判断为消融不成功，并将判断结果通过信号输出模块101输出。

刺激控制单元1024用于根据用户的选择及预定的程序控制刺激发生单元1051产生起搏信号，并将第二测量单元1052反馈的第二测量结果通过信号输出模块101输出；刺激控制单元1024按照预定的不同程序控制刺激发生单元1051产生紧急起搏信号、短阵快速脉冲刺激信号或标测起搏信号等起搏信号。

控制模块102还进一步包括设备识别单元1022，用于对射频消融执行装置11的设备标识信息进行合法性检测，若没有检测到设备标识信息或设备标识信息非法，则禁止使用消融标测及起搏控制装置10，并通过信号输出模块101输出告警信息。

图2为本发明实施例的消融标测及起搏控制装置操作面板示意图。本发明实施例的消融标测及起搏控制装置的操作面板上可包括：由接口1、接口2、接口3及接口4组成的接口组、功能转换开关5、温度显示屏6、工作状态指示灯7、主显示屏8及扩展接口9。其中，功能转换开关5为人机接口模块105，温度显示屏6、工作状态指示灯7及主显示屏8连接信号输出模块101。接口1为多功能射频消融执行装置的接口；接口2为单电极射频消融及标测装置接口；接口3为多电极射频消融及标测装置接口；接口4为脚踏开关接口；射频消融及标测控制装置10通过上述相应接口输出射频能量或激发信号至射频消融执行装置、单电极消融及标测装置或多电极消融及标测装置。主显示屏8主要用于显示射频消融时产生的射频消融能量的数值或心电标测时产生的激发信号的数值。工作状态指示灯7用于显示系统状态信息，也就是系统工作、故障或告警信息。温度显示屏6用于显示多电极射频消融及标测装置11反馈的检测获得的温度值。信号输出模块101可通过扩展接口9将标测模块104反馈的测量结果显示在外置的显示器上，测量结果为测量获得的第一电信号。功能转换开关5可用来选择射频消融功能、心电标测功能、电生理标测功能或心电刺激起搏功能，同一时间最多只能有一项功能被选择；本发明实施例的消融标测及起搏控制装置10外接本发明实施例的射频消融执行装置11，功能转换开关5可选择射频消融功能、心电标测功能或心电刺激起搏功能，当选择射频消融功能时，消融标测及起搏控制装置10根据设定的程序、射频消融执行装置11产生射频能量并输出射频能量至射频消融执行装置11；当选择心电标测功能时，消融标测及起搏控制装置10根据设定的程序产生激发信号，接收射频消融执行装置11反馈的由激发信号进行测量的第一测量结果，以判断消融是否成功；当选择心电刺激起搏功能时，消融标测及起搏控制装置10根据设定的程序产生起搏信号，接收射频消融执行装置11反馈的由起搏信号进行测量的第二测量结果，输出第二测量结果以供用户根据第二测量结果判断心律是否恢复正常；功能转换开关5还可进一步包含紧急射频开启功能和紧急射频关闭功能，在任何时刻可通过选择紧急射频开启功能对未消融成功的部位进行再次消融，或通过选择紧急射频关闭功能对过度消融的部位停止消融。若脚踩开关连接于面板上，可同时使用面板上装设的系统开关和脚踩开关对消融标测及起搏控制装置10的开启或关闭进行控制；一旦脚踩开关未连接于面板上，则只能使用面板上装设的系统开关对消融标测及起搏控制装置10的开启或关闭进行控制。

以上主要详细介绍了本发明实施例的消融标测及起搏控制装置，下面将详细描述本发明实施例的射频消融执行装置。

射频消融执行装置11包括消融电极111、温度传感器112、测量电极114和激发电极115。

消融电极111用于接收消融标测及起搏控制装置10产生的射频能量，对消融部位进行射频消融；获取消融部位的电导值，将获取的电导值反馈至消融标测及起搏控制装置10。本发明实施例的射频消融执行装置11可根据需要装设多对消融电极111，多对消融电极111并行连接，对消融部位采用多对电极并行灼烧，或多对消融电极111的各对电极交替灼烧。采用多对消融电极111消融后的瘢痕较宽，能够隔离异常电位回路或阻断信号传导途径，可大幅降低同一消融位置灼烧的次数，降低手术的复杂性，节省了时间。

激发电极115用于接收消融标测及起搏控制装置10的标测模块104的激发单元1042产生的激发信号，输出激发信号至消融部位；用于接收消融标测及起搏控制装置10的刺激发生模块105的刺激发生单元1051产生的起搏信号，向被刺激部位输出起搏信号。激发信号可以为一高频脉冲信号，比如：激发信号为频率为30～350ppm的脉冲信号；起搏信号可以为刺激心室的紧急起搏信号、用于从新外膜或心内膜对迷走神经节或神经丛进行刺激的短阵快速脉冲刺激信号或对心房进行刺激的标测起搏信号，比如：起搏信号为频率为100～1800ppm的脉冲信号。

测量电极114利用激发信号测量消融部位是否有第一电信号通过，将利用激发信号测量消融部位是否有第一电信号通过的结果作为第一测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置10的标测模块104的第一测量单元1041；测量电极114用于测量由起搏信号产生的第二电信号，将第二电信号作为第二测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置10的刺激发生模块105的第二测量单元1052。

射频消融执行装置11还可包括温度传感器112，温度传感器112用于获取消融部位的温度值，并将获得的温度值反馈至消融标测及起搏控制装置10的射频发生模块103的温度测量单元1033。

射频消融执行装置11还可以包括标识存储模块113，用于保存射频消融执行装置11的设备标识信息，供消融标测及起搏控制装置10进行合法性检测。设备标识信息可为表示该设备的类型和该设备的是否为合法设备的信息。

上述射频消融执行装置11中的激发电极115和测量电极114在物理结构上可以是完全相同的，可根据具体的用途来设置，用于接收激发信号或起搏信号的电极作为激发电极，用于测量第一电信号或第二电信号并反馈至消融标测及起搏控制装置10的电极作为测量电极。电极具体作为测量电极还是激发电极，可以根据消融标测及起搏控制装置10中预定的程序进行选择。

图3为本发明实施例的射频消融执行装置的装配结构示意图。图4为本发明实施例的射频消融执行装置的立体结构示意图。如图3及图4所示，本发明的射频消融执行装置11为射频消融笔，包括握持部21、消融部22和连接握持部21和消融部22的连接部23。

握持部21，用于握持射频消融笔，包含第一握持部201及第二握持部202；第一握持部201和第二握持部202可通过制作于其的卡槽固定形成一手柄状空腔；第一握持部201和第二握持部202的底部还具有防止握持部滑动的多个凸起，该凸起可为三角形、半圆形或椭圆形等形状。

消融部22，具有消融电极、测量电极及激发电极；输出射频能量、激发信号或起搏信号，对消融部位进行电导值和温度值测量、对标测位置进行第一电信号测量或对刺激部位进行第二电信号测量。消融部22包括第一消融电极221及第二消融电极222；第一消融电极221与第二消融电极222通过连接部23进行固定，且第一消融电极221与第二消融电极222的非消融端固定于连接部23。第一消融电极221包括第一消融电极腔板206、第二消融电极腔板207和第一电极板208，第一消融电极腔板206与第二消融电极腔板207固定形成一内部可容纳第一电极板208的空腔，该空腔为一端开口的密闭空腔，且开口端可使第一电极板208与连接部23中的线缆连接。第二消融电极222包括第三消融电极腔板209、第四消融电极腔板210和第二电极板211，第三消融电极腔板209与第四消融电极腔板210固定形成一内部可容纳第二电极板211的空腔，该空腔为一端开口的密闭空腔，且开口端可使第二电极板211与连接部23中的线缆连接。第二电极腔板207与第三电极腔板209通过连接部23固定。第一电极板208和第二电极板211上可装设有线状消融电极，也可装设用于心电标测和心电刺激起搏的标测电极组，标测电极组包括多个测量电极和多个激发电极。第一电极腔板206和第二电极腔板207、第三电极腔板209和第四电极腔板210、第一消融电极和连接部205、第二消融电极和连接部205的固定可采用卡槽固定的方式，也可采用常规的其它固定方式，在此不再赘述。第一消融电极和第二消融电极的其中之一可设置有温度传感器。

连接部23一端固定于握持部21，另一端固定于消融部22，管内可穿过连接消融标测及起搏控制装置10和消融部22的线缆。连接部23包括管帽203、连接管204及连接片205；管帽203置于握持部21和连接管204之间，用于将第一握持部201和第二握持部202与连接管204固定；连接片205置于消融部23和连接管204之间，用于将第一消融电极221和第二消融电极222与连接管204固定；连接管204置于管帽203和连接片205之间，使握持部21和消融部23之间具有一定的距离，方便使用。

与消融标测及起搏控制装置10连接的线缆可通过第一握持部201及第二握持部202形成的空腔、管帽203、连接管204连接至消融部22的第一消融电极221和第二消融电极222。

本发明实施例的射频消融笔的消融部22体积较小，且消融部22的第一消融电极221和第二消融电极222上分别包括多个消融电极，可将射频消融笔的消融部22置于被消融部位；可在第一消融电极221及第二消融电极222上固定可进行标测和刺激起搏的标测电极组，利用第一消融电极221及第二消融电222极实现心电标测或刺激起搏。具体地，第一消融电极221和第二消融电极222接收到消融标测及起搏控制装置10输出的射频能量后，对被消融部位进行射频消融，并实时对消融部位进行电导和温度测量，将测量获得的电导值和温度值反馈至消融标测及起搏控制装置10；当接收到消融标测及起搏控制装置10输出的激发信号，将激发信号发射至被消融部位，对消融后的部位进行刺激，将第一测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置10；当接收到消融标测及起搏控制装置10输出的起搏信号，将起搏信号输出至被刺激部位，对被刺激部位进行刺激，将第二测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置10。

以下以插入设备信息合法的射频消融笔为例继续说明以上消融标测及起搏系统的工作流程：

若用户选择射频消融功能，则将射频消融笔置于被消融部位，打开开关开启射频消融功能，所述开关可为脚踩开关、拨动系统开关或它们的组合，此时，消融标测及起搏控制装置10产生射频能量，并通过射频消融笔上的消融电极发射射频能量，对消融部位进行灼烧，同时，电导测量单元、温度测量单元实时地将射频消融笔检测的电导值及温度值反馈至消融标测及起搏控制装置10的控制模块102，通过显示器进行显示，显示结果可以为数字或图形，控制模块102开始计时。若射频消融笔的消融时间超过预设的消融时间或则检测获得的温度值超过预设的温度值，则自动关闭射频发生单元1031，通过指示灯、显示器、蜂鸣器报警；如果电导值低于预设的电导值，控制模块102判断消融成功，通过指示灯、显示器、蜂鸣器告知用户，此时用户可关闭射频发生单元1031，进行心电标测。

用户选择心电标测功能时，系统将按照设定的程序通过激发电极完成电流激发、通过测量电极完成第一电信号测量的工作，其中预定的程序可以为：首先，第一消融电极和第二消融电极作为激发电极，发射激发信号；然后，第一消融电极和第二消融电极作为测量电极，测量第一电信号。若测量电极在预定的时间内未接收到由激发信号测量消融部位所获得的消融部位通过的第一电信号，则认为消融成功，否则消融不成功；可将检测结果直接显示于显示器上。

用户选择刺激起搏功能时，系统将按照设定的程序通过激发电极完成起搏信号刺激、通过测量电极完成第二电信号测量的工作，其中，预定的程序可以为：采用紧急起搏信号对心室进行刺激起搏，采用标测起搏信号对心房进行刺激起搏，采用短阵快速脉冲刺激信号从心外膜或心内膜对迷走神经节或神经丛进行刺激起搏；首先，第一消融电极和第二消融电极作为激发电极，发射起搏信号；然后，第一消融电极和第二消融电极作为测量电极，测量第二电信号。系统可将第二电信号的检测结果直接显示于显示器上。

由上述的实施例可见，本发明的消融标测及起搏系统的消融标测及起搏控制装置根据预定的程序、检测获得的消融部位的温度值和电导值，控制输出至射频消融执行装置的射频能量，并可根据设定的程序输出起搏信号，对心脏进行刺激起搏；射频消融执行装置可自由选择标测位置，降低了标测的难度；还可根据获得的起搏信号对心脏进行刺激起搏；上述两个装置结合而成的系统能够实现消融标测及起搏，节约了更换不同系统的手术时间，降低了射频消融手术的难度，节约了空间。本发明的消融标测及起搏系统可根据用户的设定，在消融手术前及消融手术后进行心电标测，以判断消融效果，还可在消融手术过程中，交替进行射频消融及心电标测，通过实时地心电标测判断消融效果，能够获得最佳的消融效果。

以上所述仅为本发明的较佳实施方式而已，并不用于限定本发明的保护范围，凡在本发明的精神和原则之内，所做的任何修改、等同替换、改进等，均应包含在本发明的保护范围之内。

Claims (18)

1.一种消融标测及起搏系统，其特征在于，该系统包括：

消融标测及起搏控制装置，根据用户的选择及设定的程序输出射频能量至射频消融执行装置，根据射频消融执行装置反馈的消融部位的电导值判断是否继续产生射频能量；或者根据用户的选择及设定的程序产生激发信号并输出至射频消融执行装置，接收射频消融执行装置利用激发信号进行测量得到的第一测量结果，根据第一测量结果判断消融是否成功；或者根据用户的选择及设定的程序产生起搏信号并输出至射频消融执行装置，将接收到的射频消融执行装置输出的第二测量结果输出显示；

射频消融执行装置，根据获得的射频能量对消融部位进行射频消融，将测量获得的电导值反馈至消融标测及起搏控制装置；或者利用获得的激发信号对消融部位进行测量，将第一测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置；或者利用获得的起搏信号对被刺激部位进行刺激，将第二测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述消融标测及起搏控制装置进一步包括供用户选择射频消融功能、心电标测功能或刺激起搏功能的功能转换开关；

当用户通过功能转换开关选择射频消融功能时，所述消融标测及起搏控制装置根据用户的选择及设定的程序产生射频能量，根据射频消融执行装置反馈的电导值判断是否继续产生射频能量；

当用户通过功能转换开关选择心电标测功能时，所述消融标测及起搏控制装置根据设定的程序产生激发信号，接收射频消融执行装置利用激发信号进行测量得到的第一测量结果，根据第一测量结果判断消融是否成功；

当用户通过功能转换开关选择刺激起搏功能时，所述消融标测及起搏控制装置根据设定的程序产生起搏信号，将接收到的射频消融执行装置输出的第二测量结果输出显示。

3.根据权利要求1或2所述的系统，其特征在于，所述射频消融执行装置进一步包括温度传感器，将温度传感器检测而获得的消融部位的温度值反馈至消融标测及起搏控制装置；

所述消融标测及起搏控制装置进一步根据射频消融执行装置反馈的消融部位的温度值判断是否继续产生射频能量。

4.一种消融标测及起搏控制装置，其特征在于，该控制装置包括：

射频发生模块，根据控制模块的控制产生射频能量，输出射频能量至射频消融执行装置；接收射频消融执行装置反馈的消融部位的电导值，并将消融部位的电导值输出至控制模块；

标测模块，根据控制模块的控制产生激发信号并输出至射频消融执行装置，接收射频消融执行装置反馈的利用激发信号进行测量获得的第一测量结果；

刺激发生模块，根据控制模块的控制产生起搏信号，通过隔离模块输出至射频消融执行装置；接收射频消融执行装置通过隔离模块反馈的第二测量结果；

隔离模块，隔离射频信号或干扰信号对起搏信号和第二测量结果的干扰；

人机接口模块，将用户的选择输出至控制模块；所述用户的选择为射频消融功能、心电标测功能或刺激起搏功能；

控制模块，根据人机接口模块输出的用户的选择及预定的程序控制射频发生模块产生射频能量，根据射频发生模块反馈的消融部位的电导值及预设的消融时间判断是否控制射频发生模块继续产生射频能量；或者根据人机接口模块输出的用户的选择及预定的程序控制标测模块产生激发信号，并根据射频消融执行装置通过标测模块反馈的第一测量结果判断消融是否成功；或者根据人机接口模块输出的用户的选择及预定的程序控制刺激发生模块产生起搏信号，并将射频消融执行装置通过刺激发生模块反馈的第二测量结果输出。

5.根据权利要求4所述的控制装置，其特征在于，所述射频发生模块包括：

射频发生单元，在控制模块的控制下产生射频能量，并输出至射频消融执行装置；

电导测量单元，通过射频消融执行装置测量消融部位的电导值，并输出测量获得的消融部位的电导值至控制模块。

6.根据权利要求5所述的控制装置，其特征在于，所述射频发生模块进一步包括：

温度测量单元，通过射频消融执行装置测量消融部位的温度值，并输出测量获得的消融部位的温度值至控制模块；

所述控制模块进一步根据温度测量单元反馈的温度值判断是否控制射频发生单元继续产生射频能量。

7.根据权利要求4、5或6所述的控制装置，其特征在于，所述标测模块包括：

激发单元，在控制模块的控制下产生激发信号，输出激发信号至射频消融执行装置；

第一测量单元，通过射频消融执行装置利用激发信号对消融部位进行测量，将得到的第一测量结果反馈至控制模块；

所述第一测量结果为射频消融执行装置利用激发信号对消融部位进行测量获得的消融部位是否有第一电信号通过的结果；所述第一电信号为高频电信号。

8.根据权利要求7所述的控制装置，其特征在于，所述刺激发生模块包括：

刺激发生单元，在控制模块的控制下产生起搏信号，通过隔离模块输出起搏信号至射频消融执行装置；

第二测量单元，利用射频消融执行装置及起搏信号对刺激部位进行刺激获得

第二测量结果，将通过隔离模块获得的第二测量结果反馈至控制模块；

所述第二测量结果为射频消融执行装置利用起搏信号对被刺激部位进行刺激后获得的被刺激部位的第二电信号；所述第二电信号为被刺激部位在起搏信号的刺激下产生的心电信号。

9.根据权利要求8所述的控制装置，其特征在于，所述控制模块包括：

射频控制单元，根据人机接口模块输出的用户的选择及设定的程序控制射频发生模块输出射频能量，若射频发生模块产生射频能量的时间超出预设的消融时间，则控制射频发生模块停止产生射频能量；若消融部位的电导值低于预设的电导值且未达到预设的消融时间，则控制射频发生模块停止产生射频能量；

标测控制单元，根据人机接口模块输出的用户的选择及设定的程序控制标测模块产生激发信号，若在设定的时间内未接收到标测模块反馈的利用激发信号进行测量的第一测量结果，则判断消融成功，否则判断消融不成功；

刺激控制单元，根据人机接口模块输出的用户的选择及预定的程序控制刺激发生模块产生起搏信号，输出接收到的刺激发生模块反馈的第二测量结果。

10.根据权利要求9所述的控制装置，其特征在于，所述控制模块进一步包括：

设备识别单元，用于对射频消融执行装置的设备标识信息进行合法性检测，若未检测到设备标识信息或检测到的设备标识信息非法，禁止使用消融标测及起搏控制装置。

11.根据权利要求10所述的控制装置，其特征在于，该控制装置还包括信号输出模块；

当射频控制单元判断射频发生模块产生射频能量的时间超出预设的消融时间，生成告警信息，并通过信号输出模块输出；

当射频控制单元判断射频发生模块反馈的消融部的电导值低于预设的电导值时，生成消融完成信息，并通过信号输出模块输出；

当标测控制单元在设定的时间内接收到标测模块反馈的第一测量结果，生成消融失败信息，并通过信号输出模块输出；当标测控制单元在设定的时间内未接收到标测模块反馈的第一测量结果，生成消融成功信息，并通过信号输出模块输出；

当设备识别模块未检测到设备标识信息或检测到的设备标识信息非法，生成告警信息，并通过信号输出模块输出；当设备识别模块检测到设备标识信息合法，生成射频消融执行装置合法的信息，并通过信号输出模块输出；

信号输出模块将控制模块输出的第二测量结果输出显示。

12.一种射频消融执行装置，其特征在于，该装置包括：

消融电极，接收消融标测及起搏控制装置输出的射频能量，对消融部位进行射频消融；获取消融部位的电导值并反馈至消融标测及起搏控制装置；

激发电极，用于接收消融标测及起搏控制装置产生的激发信号，输出激发信号至消融部位；用于接收消融标测及起搏控制装置产生的起搏信号，输出起搏信号至被刺激部位；

测量电极，将利用激发信号测量消融部位是否有第一电信号通过的结果作为第一测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置；用于测量利用起搏信号对被刺激部位进行刺激产生的第二电信号，将第二电信号作为第二测量结果反馈至消融标测及起搏控制装置；

所述第一电信号为高频电信号；所述第二电信号为被刺激部位在起搏信号的刺激下产生的心电信号。

13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于，所述射频消融执行装置为射频消融笔，包括：

握持部，具有可容连接消融标测及起搏控制装置的线缆通过的空腔；

消融部，一端连接通过连接部的线缆，另一端输出射频能量、激发信号或起搏信号，且对消融部位进行电导值测量，对标测位置进行第一电信号测量或对刺激部位进行第二电信号测量；所述消融电极、激发电极和测量电极装设于消融部；

连接部，连接握持部和消融部、且具有可容线缆通过的管体。

14.根据权利要求13所述的装置，其特征在于，所述握持部包括：第一握持部及第二握持部；

第一握持部和第二握持部固定形成一手柄状空腔，与消融标测及起搏控制装置连接的线缆可通过第一握持部及第二握持部形成的空腔。

15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于，所述消融部包括：第一消融电极和第二消融电极；

第一消融电极与第二消融电极的非消融端固定于连接部；

第一消融电极包括第一消融电极腔板、第二消融电极腔板和第一电极板，第一消融电极腔板与第二消融电极腔板固定形成一内部可容纳第一电极板的空腔，该空腔为一端开口的密闭空腔，且开口端可使第一电极板与连接部中的线缆连接；消融电极、测量电极及激发电极装设于第一电极板上；

第二消融电极包括第三消融电极腔板、第四消融电极腔板和第二电极板，第三消融电极腔板与第四消融电极腔板固定形成一内部可容纳第二电极板的空腔，该空腔为一端开口的密闭空腔，且开口端可使第二电极板与连接部中的线缆连接；消融电极、测量电极及激发电极装设于第二电极板上；

第二电极腔板与第三电极腔板通过连接部固定。

16.根据权利要求15所述的装置，其特征在于，所述连接部包括管帽、连接管及连接片；

所述管帽将第一握持部及第二握持部与连接管固定，连接片将第一消融电极和第二消融电极与连接管固定；

与消融标测及起搏控制装置连接的线缆可通过第一握持部及第二握持部形成的空腔、管帽、连接管与第一消融电极和第二消融电极连接。

17.根据权利要求13至16任一所述的装置，该装置进一步包括：

温度传感器，装设于消融部，用于获取消融部位的温度值并反馈至消融标测及起搏控制装置。

18.根据权利要求13至16任一所述的装置，该装置进一步包括：

标识存储模块，装设于握持部，用于保存射频消融执行装置的设备标识信息，供消融及标测装置检测。

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