CN105102060B - 用于无引线起搏和电击治疗的系统和方法 - Google Patents

Abstract

描述了一种用于利用皮下可植入心脏复律除颤器(SICD)和无引线起搏设备(LPD)监测心律失常和递送电刺激治疗的技术和系统。例如，SICD可在来自心脏的第一电信号中检测到快速性心律失常并基于该快速性心律失常确定向患者递送抗快速性心律失常电击治疗以处理检测到的心律失常。LPD可从SICD接收请求LPD向心脏递送抗心动过速起搏的通信并基于由LPD感测的来自心脏的第二电信号确定是否向心脏递送抗快速性心律失常起搏(ATP)。以这种方式，SICD和LPD可通信以协调ATP和/或心脏复律/除颤治疗。在另一示例中，LPD可被配置成在检测到抗快速性心律失常电击治疗的递送之后递送电击后起搏。

Description

用于无引线起搏和电击治疗的系统和方法

技术领域

本发明涉及一种医疗设备，并且更具体地涉及一种配置成检测和处理心律失常的可植入医疗设备。

背景技术

可植入心脏复律除颤器可用于在检测到心房或心室纤颤时将高能量心脏复律或除颤电击递送至患者的心脏。心脏复律电击通常在满足纤颤检测标准时与检测到的R波同步地被递送。除颤电击通常在满足纤颤标准并且R波不能从由ICD感测的信号被辨别出时被递送。

目前，ICD使用从ICD外壳穿过静脉系统延伸至心脏的心内膜或心外膜引线。通过引线置于心脏中或心脏附近的电极用于起搏和感测功能。心脏复律和除颤电击(例如，抗快速性心律失常电击)一般被应用于由引线中的一个携载的线圈电极和ICD外壳之间，ICD外壳充当活性外壳(active can)电极。

此外，或作为心脏复律和除颤电击的替代，当心脏的自然起搏器和/或传导系统未能以足以维持健康的患者功能的速率和间隔提供经同步的心房和心室收缩时，ICD或可植入人工起搏器可向心脏提供心脏起搏治疗。这种抗心动过缓起搏可为患者提供从症状的缓解，甚至生命支持。心脏起搏还可提供电超速刺激以抑制或转换快速性心律失常，同样提供从症状的缓解并且防止或终止可导致心脏性猝死的心律失常。

通过传统起搏器和/或ICD进行的心脏起搏通常由皮下地或肌下地植入于患者的胸肌区中或附近的脉冲发生器提供。发生器通常连接至一个或多个植入的引线的近端，引线的远端包含用于毗邻心腔的内壁或外壁放置的一个或多个电极。引线的每一个可靠近或紧靠心脏组织固定以将足够的电能传输提供至心脏组织，以夺获心脏。

发明内容

一般而言，本公开描述可用于利用使用皮下可植入心脏复律除颤器(SICD)和/或抗心动过速起搏设备(ATPD)(诸如，无引线起搏设备(LPD))来监测快速性心律失常和递送抗心动过速治疗的各种技术和系统。在没有引线被植入在胸腔内或血管内的情况下，SICD可植入在患者的胸腔的外部。SICD还可被配置成检测快速性心律失常和/或递送抗快速性心律失常电击治疗(例如，心脏复律电击或除颤电击)。例如，LPD可被植入在心脏的腔室内并且包括用于检测心脏信号和/或递送抗心动过速起搏治疗的一个或多个电极。

此外，SICD和LDP可被配置成进行在SICD和LDP之间的单向或双向通信。该单向或双向通信可用于发起治疗和/或确认治疗应当被递送。例如，单向通信可允许SICD检测快速性心律失常并在SICD递送抗快速性心律失常电击之前将指示LPD递送抗心动过速起搏(ATP)的通信消息传输至LPD。

作为另一示例，双向通信可允许在递送任何治疗之前确认检测到的快速性心动失常。例如，SICD可在递送抗快速性心动失常电击之前从LPD请求确认检测到的快速性心动失常的通信消息，或者LPD可在递送ATP之前从SICD请求确定快速性心动过速的通信消息。由于在患者的胸腔外的SICD电极的感测向量可与心脏内的LPD电极的感测向量不同，因此利用来自SICD和LPD的不同向量确定快速性心动失常可减少假阳性。在一些示例中，LPD还可被配置成向患者的心脏递送电击后起搏。

在一个示例中，本公开描述了一种方法，该方法包括感测来自患者的心脏的第一电信号，在所感测的第一电信号内检测快速性心律失常，通过皮下可植入心脏复律除颤器(SICD)并且基于检测到的快速性心律失常确定向患者递送抗快速性心律失常电击治疗，以治疗检测到的心律失常，并且通过植入在患者的心脏内的无引线起搏设备(LPD)从SICD接收请求向心脏递送抗快速性心律失常的通信。该方法还包括通过LPD感测来自患者的心脏的第二电信号并且通过LPD并基于第二电信号确定是否从LPD向心脏递送抗心动过速起搏。

在另一示例中，本公开描述了一种系统，该系统包括皮下可植入心脏复律除颤器(SICD)，该皮下可植入心脏复律除颤器(SICD)包括第一组电极并被配置成经由一个或多个第一电极感测来自患者的心脏的第一电信号，在所感测的第一电信号内检测快速性心律失常，并且基于检测到的快速性心律失常确定向患者递送抗快速性心律失常电击治疗，以治疗检测到的心律失常。该系统还包括无引线起搏设备(LPD)，无引线起搏设备(LPD)包括第二组电极并且被配置成植入在患者的心脏内，其中LPD被配置成从SICD接收请求LPD向心脏递送抗心动过速起搏的通信，经由第二组电极感测来自患者的心脏的第二电信号，并且基于该第二电信号确定是否向心脏递送抗心动过速起搏。

在另一示例中，本公开描述了一种皮下可植入心脏复律除颤器(SICD)，SICD包括：外壳，被配置成植入在患者中并且在患者的胸腔外部、一个或多个电极，被配置成设置在胸腔外部、电击模块，被配置成经由一个或多个电击向患者至少部分地递送抗快速性心律失常电击治疗、通信模块，被配置成传输或接收在无引线起搏设备(LPD)和感测模块之间的通信消息中的至少一个，LPD被配置成植入在患者的心脏内，以及感测模块被配置成经由一个或多个电极感测来自患者的心脏的电信号。SICD还包括：处理器，其被配置成在所感测的电信号内检测快速性心律失常、基于检测到的快速性心律失常确定向患者递送抗快速性心律失常电击治疗，以治疗检测到的快速性心律失常，并且经由通信模块并且在递送抗快速性心律失常电击治疗之前将请求LPD向患者的心脏递送抗快速性心律失常的通信消息传输至LPD。

在另一示例中，本公开描述了一种无引线起搏设备，LPD包括：外壳，被配置成植入在患者的心脏内、一个或多个电极，耦合至外壳、固定机构，被配置成将外壳附连至心脏的组织、配置成经由一个或多个电极感测来自患者的心脏的电信号、和信号发生器，被配置成经由一个或多个电极向患者的心脏递送抗心动过速起搏治疗。LPD还包括：处理器，被配置成从皮下可植入心脏复律除颤器(SICD)接收请求LPD向心脏递送抗心动过速起搏的通信消息，其中SICD被配置成植入在患者的胸腔外部、基于所感测的电信号确定是否向心脏递送抗快速性心律失常起搏，并且响应于该确定，命令信号发生器递送抗心动过速起搏治疗。

在另一示例中，本公开描述了一种方法，该方法包括：感测来自患者的心脏的第一电信号、在所感测的第一电信号中检测快速性心律失常、通过皮下可植入心脏复律除颤器(SICD)并基于检测到的快速性心律失常确定向患者递送抗快速性心律失常电击治疗，以治疗检测到的快速性心律失常、通过SICD传输请求无引线起搏设备(LPD)向心脏递送抗心动过速起搏的通信、通过LPD从SICD接收请求LPD向心脏递送抗心动过速起搏的通信、并且响应于接收该通信，经由LPD的一个或多个电极向患者的心脏递送抗心动过速起搏。

在另一示例中，本公开描述了一种方法，该方法包括：通过无引线起搏设备(LPD)接收符合抗快速性心律失常电击治疗条件的检测到的心脏心律失常的指示，其中LPD包括一组电极并被配置成植入在患者的心脏内、并且响应于接收该指示，通过LPD启用被配置成检测抗快速性心律失常电击治疗的递送的电击检测器，其中LPD包括电击检测器。该方法还包括：通过电击检测器检测抗快速性心律失常的递送、并且响应于该检测，通过LPD并经由至少电极组的子集向患者的心脏递送电击后起搏治疗。

一个或多个示例的细节在以下所附附图和描述中进行陈述。根据描述和附图以及所附权利要求，其他特征、目的以及优点将显而易见。

附图简述

图1是示出了包括植入在患者的胸腔外部的皮下可植入心脏复律除颤器(SICD)和植入在患者的心腔内的无引线起搏设备(LPD)的示例系统的概念图。

图2A和2B是示出了图1的示例SICD的不同视图的概念图。

图3是示出了图1的示例LPD的概念图。

图4是示出了图1的SICD的示例配置的功能框图。

图5是示出了图1的LPD的示例配置的功能框图。

图6是示出了图1的编程器的示例配置的功能框图。

图7是用于使用单向通信来指示LPD递送抗心动过速起搏(ATP)的示例技术的时序图。

图8是用于使用单向通信来指示LPD递送抗心动过速起搏(ATP)的示例技术的流程图。

图9是用于使用双向通信来确认由SICD首先检测到的快速性心律失常的示例过程的时序图。

图10A和10B是用于使用双向通信来确认由SICD首先检测到的快速性心律失常的示例过程的流程图。

图11是用于使用双向通信来确认由LPD首先检测到的快速性心律失常的示例过程的时序图。

图12是用于使用双向通信来确认由LPD首先检测到的快速性心律失常的示例过程的流程图。

图13是用于通过LPD递送电击后治疗的示例过程的流程图。

具体实施方式

本公开描述了用于监测快速性心律失常和利用皮下可植入心脏复律除颤(SICD)和无引线起搏设备(LPD)递送抗心动过速治疗的各种技术和系统。通常，SICD可被配置成检测快速性心律失常并从皮下植入(诸如在患者的胸腔外部)的一个或多个电极递送抗快速性心律失常电击治疗。因此，SICD可在没有植入在患者的血管和/心脏内的任何引线的情况下向患者递送电击。然而，心内膜或心外膜电极的缺乏可降低心脏信号敏感度和/或使感测心律失常更具挑战性。例如，肌肉运动、呼吸、姿势变化、和其他生理信号源以及环境噪声可影响SICD从所感测的心电图(ECG)信号检测心律失常的能力。此外，心内膜或心外膜电极的缺乏降低了SICD向患者提供起搏治疗的能力。

携载一个或多个电极的一个或多个LPD可被植入在患者的心脏的各个腔室内或以其他方式与心脏肌肉接近。在这些位置处，LPD可感测具有高信噪比的ECG信号以检测心律失常。此外，LPD可在植入的LPD的位置处提供心脏起搏。然而，一个或多个LPD可能不能递送抗快速性心律失常电击或感测指示整体心脏情况的远场ECG信号。

因此，本公开描述了用于经由SICD和一个或多个LPD监测患者和/或向患者提供治疗的技术。例如，SICD可利用单向或双向通信与LPD通信。该通信可实现系统级的功能，诸如共享设备之间的心律失常的检测、抗快速性心律失常电击的经同步的时序、抗心动过速起搏(ATP)、和/或电击后起搏、和可用于每个设备的资源(例如，电池容量或处理能力)的优化。在一些示例中，SICD和LPD中的一个或两者可共享检测到的信号或生理信息(例如，R-R间隔、电描记图形态测量和/或心电图或电描记图)使得接收此类信息的设备可确定患者14的情况(例如，确定患者14正经历心律失常)。

在一些示例中，SICD和LPD之间的通信可用于发起治疗和/或确认治疗应当被递送。例如，单向通信可允许SICD检测快速性心律失常并在SICD递送抗快速性心律失常电击之前将指示LPD递送ATP的通信消息传输至LPD。SICD还可识别(identify)无效ATP并将指示LPD改变定义ATP治疗的一个或多个参数的通信消息递送至LPD。在该单向通信示例中，SICD可被配置成将通信传输至LPD，并且LPD可被配置成从SICD接收通信。替代地，可建立单向通信使得LPD可被配置成将通信(例如，指示LPD 16正检测快速性心律失常的通信)传输至SICD。

在其他示例中，双向通信可允许在递送任何治疗之前确认检测到的快速性心动失常。例如，SICD可首先检测符合抗快速性心律失常电击的快速性心律失常。响应于该检测，SICD可在递送抗快速性心律失常电击之前将通信消息传输至LPD，请求来自LPD的确认检测到的快速性心律失常的回复。除了从SICD接收的确认请求之外，LPD可在SICD准备递送电击(例如，对电击模块进行充电)的同时接收用于递送ATP的指令。LPD可传输对ATP正被递送或关于检测到的心律失常和/或递送的治疗的任何其他状态消息的确认。在替代示例中，SICD可在开始对电击模块进行充电之前等待LPD递送ATP的一个或多个会话。以这种方式，在ATP对终止快速性心律失常有效的情况下，SICD可能不需要对电击模块进行充电。SICD可确定在ATP递送期间还是在确认ATP不成功之后发生对电击模块充电。

在另一示例中，LPD可首先检测符合抗快速性心律失常电击和/或ATP治疗的快速性心律失常。LPD可将请求确认快速性心律失常的通信消息传输至SICD。响应于检测快速性心律失常，SICD然后可将通信消息传输至LPD。SICD可然后开始进行充电以用于递送抗快速性心律失常电击，并且LPD可在递送电击之前递送ATP。在一些示例中，SICD可传输通知LPDATP无效(例如，夺获心律)和/或电击将被递送和/或已被递送的通信消息。

在其他示例中，LPD还可被配置成向患者的心脏递送电击后起搏。响应于检测符合抗快速性心律失常电击治疗的心律失常和/或从SICD接收电击将被递送的通信，LPD可启用电击检测器或以其他方式将其自身置于电击准备好状态达预定的时间周期。响应于递送至患者的电击的检测或在已经过预定的时间周期之后，LPD可向患者的心脏递送电击后起搏治疗。LPD可响应于检测到另一电击重启电击后起搏和/或继续电击后起搏直到达到超时阈值。

在这些和其他示例中，SICD可被配置成与植入在相同患者内的一个或多个LPD通信。SICD和LPD可利用不同的通信协议。例如，可利用射频遥测、感应耦合、来自植入的电极的电信号、或任何其他机制传输通信消息。

虽然通常针对单个SICD和单个LPD描述本文所描述的检测和治疗技术，但多个SICD和/或LPD可被彼此结合地使用。例如，单个SICD可与植入在心脏的相应心房和/或心室内的LPD中的一个或多个通信。在该示例中，多个LPD可检测相应的腔室活动和/或递送位置特定的起搏治疗。在一些示例中，LPD可被配置成协调每个腔室之间的起搏信号。

图1是示出了包括植入在患者14的胸腔外部的皮下可植入心脏复律除颤器(SICD)30和植入在患者14的右心室18内的无引线起搏设备(LPD)16的示例系统10的概念图。在图1的示例中，系统10包括LPD 16和SICD 30。外部编程器20可被配置成与LPD 16和SICD 30中的一个或两者通信。一般而言，在SICD 30和LPD 16之间不存在导线或其他直接的电连接(例如，硬连接)。以这种方式，SICD 30和LPD 16之间的任何通信可被描述为“无线”通信。患者14通常是，但不一定是人类患者。

SICD 30包括外壳32，外壳32被配置成皮下地植入在患者14的胸腔之外。例如，皮下植入位置可在心切迹之前。此外，外壳32可携载三个皮下电极34A-34C(统称为“电极34”)。在其他示例中，外壳32可携载少于或多于三个电极。引线36可被配置成耦合至外壳32并且从外壳32延伸至患者14内的不同皮下位置。例如，引线36可在毗邻背阔肌的一部分的位置处侧向且向后地隧穿至患者14的背部。引线36可携载沿着引线36的长度的电极线圈38和在引线36的远端处的感测电极40。SICD 30可被配置成使得心脏12可被至少部分地设置在外壳30和引线36的电极线圈38之间。在一些示例中，引线36可携载两个或两个以上电极线圈38和/或两个或两个以上感测电极40。

SICD 30可包含在外壳32内的信号处理和治疗递送电路，信号处理和治疗递送电路用于检测心律失常(例如，心动过缓和心动过速情况)并且用于向心脏12施加合适的起搏和/或抗快速性心律失常电击治疗(例如，除颤或心脏复律电击脉冲)。SICD 30可被配置成经由一个或多个电极施加起搏脉冲。SICD 30可被配置成在线圈电极38和电极34中的一个或多个和/或SICD 30的导电外壳32(例如，附加的外壳电极)之间施加抗快速性电击脉冲。SICD 30可被配置成经由RF通信链路、电感耦合或某些其它无线通信协议与编程器20通信。

例如，SICD 30与传统使用的ICD的不同之处在于，外壳32可在尺寸上比传统ICD的外壳大以容纳更大容量的电池。此外，SICD 30可被皮下地植入，然而，传统的ICD可被植入肌肉下或被更深地植入患者14内。在其他示例中，外壳32可被不同地定型或设定尺寸以被皮下地植入而不是在肌肉下或在深部组织内。此外，SICD 30不包括配置成置于血流中的引线(例如，心内膜或心外膜引线)。替代地，SICD 30可被配置成在外壳32上携载一个或多个电极(例如，电极34)，伴有携载除颤线圈电极38和感测电极40的一个或多个皮下引线(例如，引线36)。在其他示例中，引线36可包括附加的电极。SICD 30的这些皮下植入的电极可被用于在没有侵入血管引线的情况下类似于传统ICD的电极地提供治疗。在其他示例中，SICD30的精确配置、形状和尺寸可对于不同的应用或患者而不同。虽然SICD 30一般被描述为包括一个或多个电极，SICD 30通常可包括用于递送电信号(例如，治疗)和/或提供至少一个感测向量的至少两个电极。

系统10还包括一个或多个LDP，诸如LPD 16。例如，LPD 16可以是例如可植入的无引线起搏设备(例如，起搏器、复律器、和/或除颤器)，该可植入的无引线起搏设备经由LPD16的外壳上携载的电极向心脏12提供电信号。在图1的示例中，LPD 16植入在心脏12的右心室18内以感测心脏12的电活动和/或向心脏12递送电刺激(例如，抗心动过速起搏(ATP))。LPD 16可经由穿入组织的一个或多个固定元件附连至右心室18的壁。这些固定元件可将LPD 16固定至心脏组织并且保持电极(例如，阴极或阳极)与心脏组织接触。LPD 16还可包括一个或多个运动传感器(例如，加速度计)，一个或多个运动传感器被配置成从心脏12的这些机械运动检测和/或确认快速性心律失常。由于LPD 16包括LPD16的外壳上携载的两个或多个电极，因此没有其他引线或结构需要驻留在心脏12的其它腔室中。然而，在其他示例中，系统10可包括在心脏12的相应腔室(例如，右心房22和/或左心室24)内的附加的LPD。

在其他示例中，LPD16可被植入在右心房22、左心室24、或左心房内26。LPD16可附连至适于传播由LPD16递送的电刺激的心脏12的位置。例如，LPD 16可被植入在适于在检测到的快速性心律失常期间和在递送抗快速性心律失常电击之前向心脏12提供ATP治疗的部位处。然而，LPD 16可被置于心脏12内的各位置中。在一些示例中，LPD 16可经由静脉内导管植入，该静脉内导管通过一条或多条静脉插入并且进入期望的右心房22或右心室18内。在其他示例中，LPD16可附连至心脏12的外部表面(例如，与心外膜接触)，使得LPD16被设置在心脏12的外部。例如，为了附连至心脏12的外部表面，临床医生可需要执行关节镜或其他微创外科技术以植入LPD 16。

使用LPD 16的外壳上携载的电极，LPD 16可能够感测固有(intrinsic)电信号，例如，心电图(ECG)。SICD 30可类似地感测来自电极34、38和40的感测向量的固有电信号。这些固有电信号可以是由心肌生成并且指示在心动周期期间在不同时刻的心脏12的去极化和复极化的电信号。LPD16可从这些心脏信号生成电描记图，该电描记图可被LPD 16用来检测心律失常(诸如，快速性心律失常)、或识别心脏事件，例如，心室去极化或心房去极化。LPD16还可测量所携载的电极的阻抗和/或确定意在与心脏组织接触的那些电极的夺获(capture)阈值。此外，LPD 16可被配置成与外部编程器20通信。

由LPD 16使用用来感测和起搏的电极的配置可通常被认为是双极性的。然而，单极性ATPD可设置有到附加电极的引线。LPD 16可检测心脏12的心律失常，诸如右心房22、左心房26、和/或心室18和24的心动过速或纤颤，并且还可经由由LPD 16的外壳所携载的电极提供起搏治疗。虽然LPD 16一般被描述为提供起搏治疗以及SICD 30一般被描述为提供抗快速性心律失常电击治疗，然而在一些示例中，LPD 16可被配置成提供抗快速性心律失常电击治疗以及SICD 30可被配置成提供起搏治疗。

外部编程器20可被配置成与SICD 30和LPD 16中的一个或两者通信。在其中外部编程器20仅与SICD 30和LPD 16中的一个通信的示例中，非通信设备可从与编程器20通信的设备接收指令或将数据传输至与编程器20通信的设备。在一些示例中，编程器20包括手持式计算设备、计算机工作站、或联网的计算设备。编程器20可包括从用户接收输入的用户界面。在其他示例中，用户还可经由联网的计算设备与编程器20远程交互。用户可与编程器20交互以与LPD 16和/或SICD 30通信。例如，用户可与编程器20交互以发送询查请求并且取回治疗递送数据、更新定义治疗的治疗参数、管理LPD 16和/或SICD 30之间的通信、或执行关于LPD 16和/或SICD30的任何其他活动。虽然用户是医师、技师、外科医生、电生理学家、或其他医疗保健专业人员，但在一些示例中用户可以是患者14。

编程器20还可允许用户定义LPD 16和/或SICD 30如何感测电信号(例如，ECG)、检测心律失常(诸如，快速性心律失常)、递送治疗、和与系统10的其他设备通信。例如，编程器20可被用于改变快速性检测参数。在另一示例，编程器20可被用于管理定义治疗(诸如，抗快速性心律失常电击和/或ATP)的治疗参数。此外，编程器20可被用于更改LPD 16和SICD30之间的通信协议。例如，编程器20可指示LPD 16和/或SICD 30在单向和双向通信之间切换和/或改变LPD 16和/或SICD 30中的哪一个被委派来初始检测心律失常。

编程器20可经由利用本领域已知的任何技术的无线通信与LPD 16和/或SICD 30通信。例如，通信技术的示例可包括射频(RF)遥测，但也考虑其他技术。在一些示例中，编程器20可包括编程头，该编程头可被放置成在LPD 16和/或SICD 30植入部位附近接近于患者的身体，以便改善LPD16和/或SICD 30和编程器20之间的通信的质量或安全。

如本文所描述的，LPD 16和/或SICD 30可进行通信以便于心律失常的适当检测和/或抗心动过速治疗的递送。如本文所描述的，抗心动过速治疗可包括抗快速性心律失常电击(例如，心脏复律或除颤电击)和/或抗心动过速起搏(ATP)。该通信可包括单向通信，其中一个设备被配置成传输通信消息以及其他设备被配置成接收那些消息。该通信可替代地包括双向通信，其中每个设备被配置成传输和接收通信消息。虽然以下示例描述了快速性心律失常的检测和抗快速性心律失常和/或ATP的递送，但LPD 16和SICD 30可被配置成彼此通信以提供替代电刺激治疗。

在一个示例过程中，系统10可感测来自患者14的心脏的第一电信号、检测所感测的第一电信号内的快速性心律失常、并且通过SICD 30并基于检测到的心律失常来确定向患者14递送抗快速性心律失常电击治疗以处理检测到的心律失常。过程还可包括通过植入在患者14的心脏12内的LPD 16从SICD 30接收通信，以请求LPD 16向心脏12递送抗快速性心律失常起搏、并且通过LPD 16感测来自心脏12的第二电信号。LPD 16还可被配置成基于第二电信号确定是否从LPD 16向心脏12递送ATP。

LPD 16因此可确定向心脏12递送ATP并经由LPD 16的一个或多个电击向患者14的心脏递送ATP。在一些示例中，LPD 16可被配置成基于所感测的电信号确定一个或多个参数值，一个或多个参数值至少部分地确定ATP。例如，LPD 16可使用用于识别脉博率、脉冲宽度、脉冲振幅(例如，电压或电流)、电极配置、电极极性、或任何其他治疗参数值中的一个或多个的算法。这些值中的一个或多个可基于检测到的心律失常(例如，频率、变异等)的一个或多个方面。响应于确定一个或多个参数值，LPD 16可进行递送ATP治疗。在一些示例(诸如，双向通信)中，LPD 16还可被配置成将通信消息传输至SICD30，用于确认递送ATP的决定、确定的ATP参数值、和/或ATP递送完成。

LPD 16还可被配置成基于来自心脏12的所感测的电信号确定不递送ATP。当LPD16在所感测的电信号内没有检测到任何快速性心律失常时，可作出该决定。替代地，即使当已通过LPD 16检测到快速性心律失常时，可基于低电池电平、检测到的电极或递送线路故障、或任何其他问题作出不递送ATP的决定。响应于不递送抗心动过速起搏的决定，LPD 16可将表明(identify)作出不递送ATP的决定的通信传输至SICD 30。

在一些示例中，当ATP没有被递送时，SICD 30可进行电击的递送。在其他示例中，如果LPD 16不递送ATP，则SICD 30可结束充电或停止电击的递送。因此，SICD 30可将不递送ATP的决定解释为表示LPD 16未确认快速性心律失常的SICD检测。以这种方式，SICD 30可被配置成从LPD 16接收表明不递送ATP的决定的通信，并且基于所接收的表明不递送ATP的决定的通信，推翻向患者14递送抗快速性心律失常电击的决定。在其他示例中，LPD 16可被配置成将快速性心律失常未被确认和不建议抗快速性心律失常电击治疗的通信发送至SICD 30。在一些示例中，LPD 16甚至可与SICD 30通信不确认快速性心律失常的理由或多个理由。在其他示例中，LPD 16可将指示快速性心律失常被确认并且将不递送ATP的通信发送至SICD 30。该通信甚至可包括不递送ATP的理由(例如，VT/VF不是可终止的起搏(paceterminable))。在这种情况下，SICD 30可仅移动到递送快速性心律失常电击治疗。

SICD 30可被配置成准备在由LPD 16递送ATP和/或确认快速性心律失常的SICD检测期间递送抗快速性心律失常电击治疗。例如，SICD 30可被配置成对用于向患者14递送电击的SICD 30(图1中未示出)的电击模块进行充电。SICD 30还可被配置成确定电击模块被充电并准备好递送抗快速性心律失常，并且响应于电击模块被充电的决定，经由SICD 30的一组电极向患者14递送一个或多个电击。用于递送电击的该组电极可包括SICD 30的任何电极，诸如线圈电极38和外壳32(当外壳32被配置成导电时)。

在一些示例中，如果LPD 16可确认快速性心律失常的SICD检测，则SICD30可仅向患者14递送电击。可响应于来自SICD 30的请求或响应于在LPD 16处对快速性心律失常的独立检测递送来自LPD 16的确认。例如，LPD 16可被配置成确定所感测的电信号包括符合抗快速性心律失常电击治疗的快速性心律失常，并将指示检测到符合抗快速性心律失常电击治疗的快速性心律失常的决定的通信传输至SICD 30。SICD 30然后可被配置成从LPD 16接收指示在LPD 16处所感测的电信号包括符合抗快速性心律失常电击治疗条件的快速性心律失常的决定的通信。响应于从LPD 16接收指示该决定的通信，SICD 30可经由SICD的一个或多个电极向患者14递送抗快速性心律失常电击治疗。

SICD 30可检测快速性心律失常并确定向患者14递送电击以处理快速性心律失常。在一些示例中，SICD 30可被配置成，响应于递送电击的决定传输请求LPD 16递送ATP的通信。可在需要递送电击之前执行ATP的递送，以试图结束快速性心律失常。由于在SICD能够递送电击之前SICD 30可需要一段时间来进行充电，因此ATP甚至可能不延迟电击的递送。一旦SICD 30请求LPD 16递送ATP，SICD 30就可被配置成进入用于检测由LPD 16递送的ATP治疗的ATP检测模式。该ATP检测模式可允许SICD 30确认ATP被递送并且确认LPD 16还检测到快速性心律失常。

此外，SICD 30可被配置成在ATP检测模式期间分析ATP和固有心脏信号以确定ATP治疗是否夺获心律。如果在ATP期间没有实现夺获，则SICD 30还可被配置成将请求改变定义ATP的一个或多个参数值的指令传输至LPD16。例如，响应于从SICD 30接收用于递送ATP的请求，LPD 16可向心脏12递送ATP。SICD 30可在ATP检测模式期间检测经递送的ATP治疗并传输表明经递送的ATP还未夺获心脏12的心律的通信。响应于从SICD 30接收通信，LPD16可确定至少部分地定义用于随后向心脏12递送的附加ATP的至少一个经更新的参数值。替代地，SICD 30可基于来自心脏12和LPD 16的检测到的信号提供用于ATP的一个或多个经更新的参数值。此外，如果LPD 16未递送ATP，则SICD 30可改变一个或多个快速性心律失常检测标准以增加SICD 30心律失常检测的精确度。响应于SICD 30检测到LPD 16向患者14递送ATP，SICD 30可将该检测用作LPD 16也检测到心动过速的确认。

如上所述，LPD 16、SICD 30或这两者可被配置成初步检测心律失常。由于对ECG的继续监测需要处理功率，因此系统10可仅采用活动地监测心脏12的心律失常的一个设备进行操作。不活动的设备可被配置成处于“睡眠模式”或一些其他低功率模式。睡眠模式可仍维持通信能力或允许活动设备“唤醒”不活动的设备的一些其他协议。不活动设备然后可变得活动，以确认心律失常和/或递送治疗(例如，抗心动过速治疗)的检测。

在一个示例中，SICD 30可被配置成继续针对快速性心律失常监测心脏12的电信号。SICD 30可基于所感测的电信号检测符合抗快速性心律失常电击治疗和/或ATP的快速性心律失常。响应于该检测，SICD 30可将通信传输至LPD16以感测来自心脏12的电信号并且确定是否也通过LPD 16的感测向量检测到快速性心律失常。以这种方式，SICD 30可使LPD 16从至少部分不活动状态“唤醒”到活动状态。LPD 16然后可将确认或否认检测到快速性心律失常的通信传输至SICD 30。在一些示例中，LPD 16还可响应于检测到快速性心律失常开始ATP的递送。如果LPD 16不需要处理诸如患者14中的缓慢型心律失常之类的情况，则LPD 16可被设置成不活动的。然而，如果需要LPD 16监测和/或处理缓慢型心律失常，则LPD16可保持活动以便也检测和/或治疗快速性心律失常。

替代地，LPD 16可被配置成基于所感测的电信号检测符合抗快速性心律失常电击治疗的快速性心律失常，并且响应于检测到快速性心律失常，传输请求SICD 30感测来自心脏12的电信号的快速性心律失常的通信。该通信可使SICD 30从至少部分不活动状态“唤醒”到活动状态。响应于从LPD 16接收通信，SICD 30可被配置成感测电信号并确定在该电信号中是否存在任何快速性心律失常。SICD 30可与LPD 16通信以确认或否认快速性心律失常的存在。在一些示例中，SICD 30还可响应于检测到快速性心律失常立刻开始充电。SICD 30还可将确认心律失常检测和/或请求LPD 16递送ATP的通信传输至LPD 16。

SICD 30或LPD 16可被用于连续检测心脏12的不同原因的心律失常。例如，SICD30可包括能够支持ECG检测达扩展时间段的更高容量的电池。此外，患者14可受益于通过由SICD 30的电极34、38和/或40提供的远场ECG进行监测。替代地，，LPD 16可被选择成应归于由心脏12内或附近的电极产生的近场ECG连续监测心脏12的心律失常。此外，来自心脏12并在LPD 16处检测到的电信号可具有更高的信噪比。此外，虽然LPD 16可包括比SICD 30的电池更低容量的电池，但LPD 16可以是对患者14较少侵入的和/或对于更换而言比SICD30更便宜。

在一些示例中，SICD 30和/或LPD 16可被配置成当SICD 30和/或LPD 16不需要节省电池功率时关闭或禁用通信发射机和/或接收机。响应于检测到快速性心律失常，SICD30和/或LPD 16可开启或启用相应的通信发射机和/或接收机以执行如本文所述的单向或双向通信。换言之，SICD 30和/或LPD 16除患者14正经历快速性心律失常之外可能不需要与其他设备通信，并且可按需启用通信服务。

虽然LPD 16可至少部分地确定LPD 16是否向患者14递送ATP或另一治疗，但LPD16可响应于从SICD 30接收请求并且在LPD 16没有任何进一步分析的情况下执行一个或多个功能。以这种方式，SICD 30可充当主设备，而LPD 16可充当从设备。在一个示例中，SICD30可被配置成感测来自患者的心脏的第一电信号，并检测所感测的第一电信号内的快速性心律失常。SICD 30然后可被配置成基于检测到的快速性心律失常确定向患者14递送抗快速性心律失常电击治疗以处理检测到的心律失常。在递送电击治疗之前，SICD 30可被配置成将请求LPD 16向心脏12递送抗心动过速起搏的通信传输至LPD 16。LPD 16可然后从SICD30接收请求LPD向心脏12递送抗心动过速起搏的通信。响应于接收该通信，LPD 16可经由LPD的一个或多个电极向患者14的心脏12递送抗心动过速起搏。在该示例中，一旦已通过SICD 30请求LPD 16，LPD 16可不被配置成抑制ATP。

在其他示例中，SICD 30和LPD 16可交换角色，使得LPD 16作为主设备进行操作而SICD 30作为从设备进行操作。例如，LPD 16可分析来自心脏12的电信号和/或机械运动以检测由抗快速性心律失常电击治疗可处理的快速性心律失常。响应于检测到抗快速性心律失常，LPD 16可将请求递送电击的通信传输至SICD 30。响应于从LPD 16接收通信，SICD 30可进行充电并递送电击。在递送电击之前，LPD 16可递送ATP和/或启用电击检测器来确认(identify)何时将电击递送至患者14。

除递送ATP之外，LPD 16可被配置成向心脏12递送电击后起搏。在递送抗快速性心律失常电击之后，心脏12可受益于起搏以返回正常窦性心律(例如，如果心脏12已出现心动过缓或心跳停止)或以其他方式从接收电击恢复。在一些示例中，LPD 16和/或SICD 30可被配置成检测心动过缓或心跳停止。在一些示例中，可响应于LPD 16检测到电击被递送自动递送该电击后起搏治疗。

在一个示例中，LPD 16可被配置成接收符合抗快速性心律失常电击治疗条件的检测到的心脏心律失常的指示。如本文所描述的，LPD 16可包括配置成植入在患者14的心脏12内或附近的一组电极。响应于接收快速性心律失常的指示，LPD 16可启用LPD 16的被配置成检测抗快速性心律失常电击治疗的递送的电击检测器。电击检测器然后可检测抗快速性心律失常电击治疗的递送(例如，检测电击已被递送)。响应于电击的检测，LPD 16可经由LPD 16的一组电极的至少一个子集递送电击后起搏治疗。在一些示例中，LPD 16可在响应于检测到电击进入电击后起搏模式之后递送电击后起搏治疗。替代地，LPD 16可使用定时器来确定何时已经过其间电击应当已被递送的预定的时间。LPD 16可在已经过预定的周期之后开始电击后起搏。

LPD 16可以各种方式接收检测到的心律失常的指示。例如，LPD 16可经由该组电击的至少一个子集感测来自心脏12的电信号。LPD 16然后可从该电信号检测符合抗快速性心律失常电击治疗条件的心律失常。以这种方式，LPD 16可经由在LPD 16处的心律失常的直接检测接收检测到的心律失常的指示。在另一示例中，SICD 30可被配置成传输包括到LPD 16的指示的通信。例如，可因此从SICD 30接收检测到的心律失常的指示。LPD 16可从SICD 30接收指示通过SICD 30检测到心律失常的通信。替代地，LPD 16可从SICD 30接收仅指示电击即将发生的通信。在其他示例中，当ATP被递送至心脏12时，LPD 16可启用电击检测器来预期电击。在替代的示例中，LPD 16可响应于检测到快速速率(诸如，快速性心律失常)(例如，LPD 16和SICD 30之间的通信不存在或不可靠时)启用电击检测器。可基于来自心脏12的所感测的信号和/或机械信号检测快速性心律失常。在任何示例中，可禁用电击检测器直到心律失常的指示被终止或即将到来的电击被接收。

LPD 16还可被配置成禁用电击检测器。例如，LPD 16可被配置成跟踪在检测到递送抗快速性心律失常电击治疗之后的一段时间。例如，该段时间可以是预定的一段时间和/或通过定时器被跟踪。LPD 16还可确定该段时间超过超时阈值，并且响应于该确定禁用电击检测器。例如，在不需要节省电池功率时，LPD 16可禁用电击检测器。

如果检测到附加的电击，LPD 16还可重启电击后起搏。例如，LPD 16可被配置成检测第一电击并且(例如，已检测到心动过缓或收缩期)开始电击后起搏的递送(如果有需要)。LPD 16随后可检测第二电击的递送，并且响应于第二电击的检测，重启电击后起搏治疗的递送(如果有需要)。只要附加的电击被递送，LPD 16就可继续重启电击后起搏。然而，LPD 16可被配置成在预定数量的电击之后或在SICD 30传输指示LPD 16停止电击后起搏的递送的消息之后停止重启电击后起搏。LPD 16和/或SICD 30可实现固有搏动检测器或其他算法来区分固有搏动和由起搏和/或电击治疗引起的潜在伪影。

在一些示例中，LPD 16可响应于各种指示终止电击后起搏。例如，LPD 16可跟踪在电击后起搏治疗之后的一段时间。LPD 16然后可确定该段时间超过超时阈值。例如，LPD 16可使用定时器来跟踪该段时间。响应于该确定，LPD 16可终止电击后起搏治疗的递送。在其他示例中，LPD 16可在递送预定数量的起搏脉冲之后终止电击后起搏。替代地，LPD 16可响应于正常窦性心律的检测或从SICD 30接收指示LPD 16终止电击后起搏的通信而终止电击后起搏。

虽然LPD 16一般被描述为递送电击后起搏，然而在其他示例中，不同的植入的设备可提供电击后起搏。例如，LPD 16可被配置成递送ATP，但植入在心脏12的不同腔室中的不同的LPD可被配置成检测电击并向心脏12递送电击后起搏。在其他示例中，递送电击后起搏的植入的设备可能不是无引线起搏设备。例如，与递送抗快速性心律失常电击的ICD分离的可植入的起搏设备可包括用于向心脏12的一个或多个位置递送电击后起搏脉冲的一个或多个引线。

图2A和2B是示出了图1的SICD 30的不同视图的概念图示。图2A是SICD 30的俯视图，以及图2B是SICD 30的前视图。在图2A和2B的示例中，外壳32可被构造为具有基本肾形轮廓的卵形体。外壳32的卵形体形状可促进皮下植入的缓解并可最小化在正常身体运动和胸部肌肉的伸缩期间的患者的不适。在其他示例中，外壳32可采用不同的形状来构造，旨在用于不同植入位置和容纳不同部件、皮下引线、图2B的电极34的配置。

外壳32可包含SICD 30的电子电路。头部48和连接器46可提供引线36的远端电极线圈38和远端感测电极40和在外壳32内的电路之间的电连接。皮下引线36可包括远端除颤线圈电极38、远端感测电极40、绝缘软柔性引线主体42和近端连接器引脚44。远端感测电极40可被适当地尺寸设定成匹配将结合使用的电极34A-34C的感测阻抗。

在一些示例中，电极34被各自焊接到外壳32的扁平外围上的位置中并连接至外壳32内部的电子电路。电极34可由平板构成，或替代地，由螺旋电极(美国专利No.6,512,940中所描述的，该美国专利以其整体结合于此的)构成并安装在非导电环绕护罩(surroundshroud)(如美国专利No.6,522,915和6,622,046中所描述的，这两个美国专利以其整体结合于此)。图2B中所示的电极34可被置于外壳32上以形成正交信号向量。然而，在其他示例中，电极34可被放置成形成任何非正交信号向量。此外，外壳32可包括少于或多于三个电极。此外，外壳32可被配置为导电表面并作为电极进行操作。外壳32可被称为“外壳电极”或被用作中性电极。在一些示例中，在抗快速性心律失常电击期间，外壳32可被用于具有线圈电极38的电极。

在其他示例中，外壳32可耦合至在引线36的相反方向中远离外壳32延伸的第二皮下引线。以这种方式，第二皮下引线可携带电极34中的一个或多个。外壳32可替代地耦合至三个或三个以上皮下引线。在其他示例中，引线36可被形成为外壳32的延长部分，使得SICD30包括用于在没有任何引线(例如，引线36)的情况下携载电极34、38和40的细长外壳。

图3为示出图1的示例LPD 16的概念图。如图3所示，LPD 16包括壳体50、盖58、电极60、电极52、固定机构62、凸缘54、和开口56。壳体50和盖58一起可被认为是LPD 16的外壳。以这种方式，壳体50和盖58可封围并保护LPD 16内的多个电部件。壳体50可基本上封围所有的电部件，且盖58可密封壳体50并且创建LPD 16的气密密封的外壳。虽然LPD 16一般被描述为包括一个或多个电极，但LPD 16可通常包括用于递送电信号(例如，诸如ATP之类的治疗)和/或提供至少一个感测向量的至少两个电极(例如，电极52和60)。

电极52和60被携载在由壳体50和盖58创建的外壳上。以此方式，电极52和60可被认为是无引线电极。在图3的示例中，电极60被设置在盖58的外部表面上。电极60可以是放置成在植入时接触心脏组织的圆形电极。电极52可以是设置在壳体50的外部表面上的环形或圆柱形电极。壳体50和盖58两者可电绝缘。电极60可用作阴极，而电极52可被用作阳极，反之亦然，以用于递送起搏刺激治疗，诸如ATP或电击后起搏。然而，电极52和60可用在任何刺激配置中。此外，电极52和60可被用于检测来自心肌的固有电信号。在其他示例中，LPD16可包括三个或三个以上电极，其中每个电极可递送治疗和/或检测固有信号。由LPD 16递送的ATP可被认为是对患者14“无痛的”或甚至不可被患者14检测，因为电刺激非常接近心肌地发生或在心肌处发生并且以与替代设备相比相对低的能量水平发生。

固定机构62可将LPD 16附连至心肌。固定机构62可以是活动固定齿、螺钉、夹具、粘接构件、或将设备附连到组织的任何其他类型。如图3的示例中所示，固定机构62可由保持预成型的形状的记忆材料构造。在植入过程中，固定构件62可向前弯曲以穿入组织并且被允许朝向壳体50向后弯曲。以此方式，固定机构62可嵌入到目标组织内。

凸缘54可设置在壳体50的一端上，以能够栓住(tether)或取出LPD 16。例如，缝合线或其他设备可围绕凸缘54插入和/或穿过开口56并附连至组织。以此方式，如果固定机构62故障，凸缘54可提供用于将LPD 16拴或保持在心脏12中的次附连结构。凸缘54和/或开口56还可在需要从患者14移出(或移除)LPD时用于取出LPD 16，如果这样的动作被认为是必要的话。

一般关于无引线起搏设备(诸如，LPD 16)描述本文所描述的技术。LPD 16可以是抗快速性心律失常起搏设备(ATPD)的示例。然而，可使用替代的可植入医疗设备来执行与LPD 16相同或相似的功能(例如，向心脏12递送ATP)和与SICD 30通信。例如，ATPD可包括携载电极、类似于LPD 16、并被配置成植入在心脏12的腔室内的小外壳。ATPD还可包括被配置成将一个或多个相应的附加电极置于心脏的相同腔室或心脏的不同腔室内的另一位置处的一个或多个相对短的引线该配置可被称为心脏间起搏设备(IPD)。以这种方式，ATPD的外壳可能不携载用于递送ATP或执行其他功能的所有电极。在其他示例中，ATPD的每个电极可由一个或多个引线携载(例如，ATPD的外壳可能不携载电极中的任一个)。

在另一示例中，ATPD可被配置成被植入在心脏12的外部，例如，在心脏12的外心膜的附近或附连至心脏12的心外膜。由ATPD的外壳携载的电极可与心外膜接触地放置和/或耦合至ATPD的引线的一个或多个电极可与足以提供诸如ATP之类的治疗的位置处的心外膜接触地放置(例如，在左和/或右心室的外部表面上)。在任何示例中，SICD 30可与植入在心脏12内部或外部的一个或多个无引线或有引线设备通信。

图4为示出了图1的SICD 30的示例配置的功能框图。在所示的示例中，SICD 30包括处理器70、存储器72、电击模块75、信号发生器76、感测模块78、遥测模块74、通信模块80、活动传感器82、以及电源84。存储器72包括计算机可读指令，当通过处理器70执行计算机可读指令时，使SICD 30和处理器70执行归因于本文中的SICD 30和处理器70的各种功能(例如，快速性心律失常的检测、与LPD 16的通信、和/或抗快速性心律失常电击治疗的递送)。存储器72可包括任何易失性的、非易失性的、磁的、光的、或电的介质，诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器、或任何其他数字或模拟介质。

处理器70可包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、或等效分立或模拟逻辑电路中的任何一个或多个。在一些示例中，处理器70可包括多个部件，诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或一个或多个FPGA的任何组合、以及其他分立或集成逻辑电路。归因于本文中的处理器70的功能可具体化为软件、固件、硬件、或它们的任何组合。

处理器70控制信号发生器76根据治疗参数向心脏12递送刺激治疗，该治疗参数可存储在存储器72中。例如，处理器70可控制信号处理器76递送具有由治疗参数所指定的振幅、脉冲宽度、频率、或电极极性的电脉冲(例如，电击脉冲)。以此方式，信号发生器76可经由电极34、38和40向心脏12递送电脉冲。此外，外壳30可被配置为电极并且耦合至信号发生器76和/或感测模块78。SICD 30可使用电极的任何组合来递送抗心动过速治疗和/或检测来自患者14的电信号。然而，一般而言，线圈电极38可被用于递送抗快速性心律失常电击。

信号发生器76还可包括电击模块75。电击模块75可包括递送抗快速性心律失常电击所需的电路和/或电容器。例如，信号发生器76可对电击模块75进行充电以准备递送电击。电击模块75然后可进行放电以使信号发生器76能够经由一个或多个电极向患者14递送电击。在其他示例中，电击模块75可位于SICD 30内但在信号发生器76的外部。

信号发生器76电耦合至电极34、38、和40。在所示的示例中，信号发生器76被配置成生成并向心脏12递送电抗快速性心律失常电击治疗。例如，信号发生器76可使用电击模块75来经由电极34、38、和40的子集向心脏12递送电击。在一些示例中，信号发生器76可以电脉冲的形式递送起搏刺激、心脏复律、或除颤电击。在其他示例中，信号发生器可以其他信号形式(诸如，正弦波、方波、或其他基本上连续的时间信号)来递送这些类型的刺激或电击中的一种或多种。

信号发生器76可包括开关模块，以及处理器70可使用该开关模块例如经由数据/地址总线来选择哪些可用电极被用于递送电击和/或起搏脉冲。开关模块可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适于有选择地将刺激能量耦合于所选电极的任意其它类型的开关器件。

电感测模块78可被配置成监测来自电极34、38、和40中的至少一个的信号，以便监测心脏12的电活动、阻抗、或其他电现象。可进行感测以确定心率或心率变异性、或以检测心律失常(例如，快速性心律失常)或其他电信号。感测模块78还可包括开关模块，开关模块根据在当前感测配置中使用哪些电极组合、或电极向量来选择使用可用电极中的哪一些来感测心脏活动。在具有多个电极的示例中，处理器70可经由感测模块78内的开关模块来选择用作感测电极的电极，即，选择感测配置。感测模块78可包括一个或多个检测信道，每个检测信道可耦合至所选电极配置，以经由该电极配置检测心脏信号。一些检测信道可被配置成检测心脏事件，诸如P或R波，并且向处理器70提供发生这种事件的指示，例如，如授权给Keimel等人的、1992年6月2日授权的标题为“APPARATUS FOR MONITORING ELECTRICALPHYSIOLOGIC SIGNALS(用于监测电生理信号的装置)”的美国专利No.5,117,824中所描述的，并且该专利通过引用整体结合于此。处理器70可通过经由数据/地址总线提供信号来控制感测模块78的功能。

处理器70可包括定时和控制模块，该定时和控制模块可具体化为硬件、固件、软件、或它们的任何组合。定时和控制模块可包括与其他处理器70部件(诸如微处理器)分离的专用硬件电路(诸如ASIC)、或由处理器70的部件执行的软件模块，处理器50的部件可以是微处理器或ASIC。定时和控制模块可实现可编程计数器。如果SICD 30被配置成生成并向心脏12递送起搏脉冲，这种计数器可控制与DDD、VVI、DVI、VDD、AAI、DDI、DDDR、VVIR、DVIR、VDDR、AAIR、DDIR、和其他模式的起搏相关联的基本时间间隔。

由处理器70内的定时和控制模块定义的间隔可包括心房和心室起搏逸搏(escape)间隔、不应期(在不应期期间所感测的P波和R波对逸搏间隔的重启定时无效)、和起搏脉冲的脉冲宽度。作为另一示例，定时和控制模块可在向心脏12提供电刺激期间和之后保留从感测模块78的一个或多个信道的感测达一时间间隔。这些间隔的持续时间可由处理器70响应于存储器72中所存储的数据来确定。处理器70的定时和控制模块还可确定心脏起搏脉冲的振幅。

一旦用感测模块78的检测信道感测R波和P波，通过处理器70的定时和控制模块实现的间隔计数器可被重置。当由感测到的R波和P波重置时存在于间隔计数器中的计数的值可被处理器70使用，以测量R-R间隔、P-P间隔、P-R间隔和R-P间隔的持续时间，该R-R间隔、P-P间隔、P-R间隔和R-P间隔的持续时间是可存储在存储器72中的测量值。处理器70可使用间隔计数器中的计数来检测快速性心律失常事件，诸如心房纤颤(AF)、房性心动过速(AT)、心室纤颤(VF)、或室性心动过速(VT)。这些间隔还可用于检测总的心率、心室收缩率、和心率变异性。存储器72的一部分可被配置为多个再循环缓存，该多个再循环缓存能维持一系列所测得的间隔，可通过处理器70响应起搏或感测中断的发生来分析这些间隔以确定患者的心脏12目前是否表现出心房或心室快速性心律失常。

在一些示例中，心律失常检测方法可包括任何合适的快速性心律失常检测方法。在一个示例中，处理器70可使用Olson等人的1996年8月13日颁证的题为“PRIORITIZEDRULE BASED METHOD AND APPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ARRHYTHMIAS(基于用于诊断和治疗心律失常方法和装置的优先性规则)”的美国专利No.5,545,186中或Gillberg等人的1998年5月26日颁证的题为“PRIORITIZED RULE BASED METHOD ANDAPPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ARRHYTHMIAS(基于用于诊断和治疗心律失常方法和装置的优先性规则)”的美国专利No.5,755,736中描述的所有基于规则的检测方法或其子集。Olson等人的美国专利No.5,545,186和Gillberg等人的美国专利No.5,755,736通过引用整体结合于此。然而，在其他示例中，其他心律失常检测方法(诸如，利用心电图的时序和形态的那些方法)也可被处理器70使用。

在一些示例中，处理器70可通过缩短的R-R(或P-P)间隔长度的指示确定已发生快速性心律失常。一般而言，当间隔长度降到低于220毫秒(ms)时，处理器70检测心动过速，且在间隔长度降到低于180ms时，处理器50检测纤颤。在其他示例中，处理器70可在间隔长度下降至330ms时检测心室心动过速，以及可在间隔长度下降至240ms时检测心室纤颤。这些间隔长度仅是示例，并且用户可按需定义间隔长度，然后该间隔长度可存储在存储器72中。作为示例，可需要检测这个间隔长度达特定数量的连续周期、达运行窗口内的周期的特定百分比、或达特定数量的心脏周期的移动平均值。

在其中处理器70基于来自感测模块78的信号检测心房或心室快速性心律失常，并且期望抗快速性心律失常起搏治疗方案的情况下，用于控制由信号发生器76生成的抗快速性心律失常起搏治疗的时间间隔可由处理器70加载到定时和控制模块中以控制其中的逸搏间隔计数器的操作并且定义不应期，在该不应期期间R波和P波的检测对重启抗快速性心律失常起搏的逸搏间隔计数器无效。除检测和识别特定类型的心律(心脏事件的类型)之外，感测模块78还可采样检测到的固有信号以生成电描记图或其他基于时间的心脏事件的表示。

在一些示例中，通信模块80可被用于检测来自LPD 16的通信信号。LPD 16可不包括遥测电路。替代地，LPD 16可经由一个或多个电极生成具有表示将被发送至SICD 30的信息的振幅和/或模式的电信号。电信号可由起搏脉冲携载或是被配置成由SICD 30检测的分离的通信信号。以这种方式，通信模块80可被配置成监视由感测模块78感测的信号，并且确定何时从LPD 16接收到通信消息。

在其他示例中，SICD 30还可利用来自电极34、38、和40中的一个或多个电信号将通信消息传输至LPD 16。在这种情况下，通信模块80可被耦合至信号发生器76以控制所生成的电信号或脉冲的参数。替代地，处理器70可经由感测模块78检测通信和/或生成用于经由信号发生器76递送的通信。虽然通信模块80可被用于经由电极34、38、和40利用电信号进行通信，但通信模块80可替代地或另外使用诸如RF遥测之类的无线协议以与LPD 16或其他医疗设备通信。在一些示例中，遥测模块74可包括该无线通信功能。

存储器72可被配置成存储各种操作参数、治疗参数、所感测的和检测到的数据、和与对患者14的监测、治疗和处理相关的任何其他信息。存储器72可存储例如指示快速性心律失常和/或至少部分地定义递送的抗快速性心律失常电击的治疗参数值的阈值和参数。在一些示例中，存储器72还可存储传输至LPD 16和/或从LPD 16接收的通信。

活动传感器82可包含在SICD 30的外壳内并且包括一个或多个加速度计或能够检测LPD 30的运动和/或位置的其他设备。例如，活动传感器82可包括配置成在空间的任何方向中检测加速度的三轴加速度计。由活动传感器82检测到的加速度可被处理器70用于识别由感测模块78检测的信号中的潜在噪声和/或确认心律失常或其他患者情况的检测。

遥测模块74包括用于与另一设备(诸如，编程器20(图1))通信的任何合适的硬件、固件、软件或它们的任何组合。如本文所描述的，遥测模块74可传输所生成的或接收的心律失常数据、治疗参数值、SICD 30和LPD 16之间的通信、或任何其他信息。例如，遥测模块74可传输表示所感测的生理数据(诸如，R-R间隔)或可被LPD 16用于确定患者14的情况的任何其他数据的信息。遥测模块74还可用于从编程器20接收经更新的治疗参数。在处理器70的控制下，遥测模块74可借助于天线从编程器20接收下行链路遥测并将上行链路遥测发送至编程器20，天线可以是内部的和/或外部的。处理器70可例如经由地址/数据总线提供将被上行链路至编程器20的数据以及遥测模块74中的遥测电路的控制信号。在一些示例中，遥测模块74可经由多路复用器将所接收的数据提供至处理器70。

在一些示例中，SICD 30可给编程器20发信号以进一步通信并通过网络(如由明尼苏达州明尼阿波利斯的Medtronic公司研发的Medtronic 网络)或联系患者14的某些其它网络将警报递送给临床医生。SICD 30可自主地或响应于来自用户的询查请求将诊断信息传输至网络。

电源84可以是被配置成保持充电以对SICD的电路进行操作的任何类型的设备。电源84可设置为可充电或不可充电电池。在其他示例中，电源84可结合能量收集系统，该能量收集系统存储来自患者14内的SICD 30的运动的电能。

如本文所描述的，可存在SICD 30的配置的多种变型。在图2A、2B、和4的示例中，SICD 30可包括：壳体，被配置成植入在患者14中并且在患者14的胸腔外部、一个或多个电极(例如，电极34、38、和40)，被配置成设置在胸腔外部、和电击模块75，被配置成经由一个或多个电击向患者14至少部分地递送抗快速性心律失常电击治疗。通过至少部分地递送抗快速性心律失常电击治疗，除电击模块75之外的一个或多个部件可被认为是对抗快速性心律失常电击治疗的递送有贡献。SICD 30还可包括通信模块80，通信模块80被配置成在LPD16和感测模块78之间传输和/或接收通信消息，LPD 16被配置成植入在患者14的心脏12内，以及感测模块78被配置成经由一个或多个电极感测来自患者14的心脏12的电信号。而且，SICD 30可包括一个或多个处理器70，一个或多个处理器70被配置成检测所感测的电信号内的快速性心律失常并且基于检测到的快速性心律失常确定向患者14递送抗快速性心律失常电击治疗以处理检测到的快速性心律失常。处理器70还可被配置成经由通信模块80在递送抗快速性心律失常电击治疗之前将请求LPD 16向患者14的心脏12递送ATP的通信消息传输至LPD 16。

图5为示出了图1的LPD 16的示例配置的功能框图。在所示的示例中，LPD 16包括处理器90、存储器92、信号发生器96、感测模块98、电击检测器99、活动传感器100、遥测模块94、以及电源102。存储器92包括计算机可读指令，当通过处理器90执行计算机可读指令时，使LPD 16和处理器90执行归因于本文中的LPD 16和处理器90的各种功能(例如，检测心律失常、与SICD 30通信、和/或递送抗心动过速起搏和电击后起搏)。存储器92可包括任何易失性的、非易失性的、磁的、光的、或电的介质，诸如随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、非易失性RAM(NVRAM)、电可擦除可编程ROM(EEPROM)、闪存存储器、或任何其他数字或模拟介质。

处理器90可包括微处理器、控制器、数字信号处理器(DSP)、专用集成电路(ASIC)、现场可编程门阵列(FPGA)、或等效分立或模拟逻辑电路中的任何一个或多个。在一些示例中，处理器90可包括多个部件，诸如一个或多个微处理器、一个或多个控制器、一个或多个DSP、一个或多个ASIC、或一个或多个FPGA的任何组合、以及其他分立或集成逻辑电路。归因于本文中的处理器90的功能可具体化为软件、固件、硬件、或它们的任何组合。

处理器90控制信号发生器96根据治疗参数向心脏12递送刺激治疗，该治疗参数可存储在存储器92中。例如，处理器90可控制信号处理器96递送具有由治疗参数所指定的振幅、脉冲宽度、频率、或电极极性的电脉冲。以这种方式，信号发生器96可经由电极52和60向心脏12递送起搏脉冲(例如，ATP脉冲或电击后起搏脉冲)。虽然LPD 16可仅包括两个电极，例如，电极52和60，但是在其他示例中，LPD 16可使用三个或三个以上电极。LPD16可使用电极的任何组合以递送治疗和/或检测来自患者14的电信号。

信号发生器96电耦合至LPD 16的外壳上携载的电极52和60。在所示的示例中，信号发生器96被配置成生成并向心脏12递送电刺激治疗。例如，信号发生器96可经由电极52和60向心脏12内的心肌的一部分提供ATP脉冲。在一些示例中，信号发生器96可以电脉冲形式递送起搏刺激。在其他示例中，信号发生器可以其他信号形式(诸如，正弦波、方波、或其他基本上连续的时间信号)来提供这些类型的刺激中的一种或多种。虽然LPD 16一般被描述为递送起搏脉冲，但在其他示例中LPD 16可递送心脏复律或除颤脉冲。

ATP可被递送至患者14，如由一组参数所定义的。这些参数可包括脉冲间隔、脉冲宽度、电流和/或电压振幅、和每个起搏模式的持续时间。例如，脉冲间隔可在大约150毫秒(ms)和500(毫秒)之间(例如，在大约2.0Hz和7.0Hz之间)，并且脉冲宽度可在大约1.0ms和2.0ms。每个起搏脉冲的振幅可在大约2.0伏特(V)和10.0V之间，诸如大约6.0V。在一些实示例中，脉冲振幅可以是大约6.0V以及脉冲宽度可以是大约1.5毫秒；另一示例可包括大约5.0V的脉冲振幅和大约1.0ms的脉冲宽度。在ATP期间的每串(train)脉冲可能持续大约0.5秒至大约15秒的持续时间。每个脉冲，或脉冲的猝发可包括幅度的斜升。此外，在连续ATP周期中的脉冲串可以增加的脉冲速率递送，以试图夺获心脏并终止心动过速。在授权给Ousdigian等人的2005年5月10日颁证的题为“COMBINED ANTI-TACHYCARDIA PACING(ATP)AND HIGH VOLTAGE THERAPY FOR TREATING VENTRICULAR ARRHYTHMIAS(用于治疗心室心律失常的组合的抗心动过速起搏(ATP)和高电压治疗)”的美国专利No.6,892,094中描述了示例ATP参数和涉及ATP的递送的其他标准，该专利通过引用整体结合于此。

定义电击后起搏的参数还可基于在电击后检测到的快速性心律失常的类型而不同。在双相脉冲的一个示例中，电击后起搏脉冲可在每个相位处具有大约7ms的脉冲宽度和大约200mA的脉冲振幅。每个电击后起搏周期的持续时间可在10秒和60秒之间，或在其他示例中甚至更长。在其他示例中，电击后起搏的脉冲宽度、脉冲振幅和/或持续时间可以更大或更低。

信号发生器96还可包括用于测量电极52和60中的一个或两个的夺获阈值的电路。夺获阈值可指示引发周围心肌的去极化所需的电压。例如，信号发生器96可测量引发心室收缩所需的起搏信号的电压。在其中LPD 16包括两个以上电极的示例中，信号发生器96可包括开关模块，且处理器90可使用开关模块例如经由数据/地址总线来选择使用可用的电极中的哪一些来递送起搏脉冲。开关模块可包括开关阵列、开关矩阵、多路复用器或适于有选择地将刺激能量耦合于所选电极的任意其它类型的开关器件。在夺获阈值超过可用极限的实例中，处理器90可抑制ATP或电击后起搏的递送。此外，如果起搏不能被递送，处理器90可将通信传输至SICD 30。

电感测模块98监测来自电极52和60中的至少一个的信号，以便监测心脏12的电活动、阻抗、或其他电现象。可进行感测以确定心率或心率变异性、或以检测心律失常(例如，快速性心律失常)或其他电信号。感测模块98还可包括开关模块，开关模块根据在当前感测配置中使用哪些电极组合、或电极向量来选择使用可用电极(或电极极性)中的哪一些来感测心脏活动。在具有多个电极的示例中，处理器90可经由感测模块98内的开关模块来选择用作感测电极的电极，即，选择感测配置。感测模块98可包括一个或多个检测信道，每个检测信道可耦合至所选电极配置，以经由该电极配置检测心脏信号。一些检测信道可配置成检测心脏事件，诸如P或R波，并且向处理器90提供发生这种事件的指示，例如，如授权给Keimel等人的、1992年6月2日授权的标题为“APPARATUS FOR MONITORING ELECTRICALPHYSIOLOGIC SIGNALS(用于监测电生理信号的装置)”的美国专利No.5,117,824中所描述的，并且该专利通过引用整体结合于此。处理器90可通过经由数据/地址总线提供信号来控制感测模块98的功能。

处理器90可包括定时和控制模块，该定时和控制模块可具体化为硬件、固件、软件、或它们的任何组合。定时和控制模块可包括与其他处理器90部件(诸如微处理器)分离的专用硬件电路(诸如ASIC)、或由处理器90的部件执行的软件模块，处理器50的部件可以是微处理器或ASIC。定时和控制模块可实现可编程计数器。如果LPD 16被配置成生成和向心脏12递送起搏脉冲，这种计数器可控制与DDD、VVI、DVI、VDD、AAI、DDI、DDDR、VVIR、DVIR、VDDR、AAIR、DDIR、和其他模式的起搏相关联的基本时间间隔。在Bonner等人的题为“LEADLESS PACEMAKER SYSTEM(无引线起搏器系统)”并且2012年10月31日提交的美国专利申请No.13/665,492中或在Bonner等人的题为“LEADLESS PACEMAKER SYSTEM(无引线起搏器系统)”并且2012年10月31日提交的美国专利申请No.13/665,601中描述了可利用此类模式递送起搏的示例LPD。Bonner等人的美国专利申请No.13/665,601和Bonner等人的美国专利13/665,601通过引用整体结合于此。

由处理器90内的定时和控制模块定义的间隔可包括心房和心室起搏逸搏(escape)间隔、不应期(在不应期期间所感测的P波和R波对逸搏间隔的重启定时无效)、和起搏脉冲的脉冲宽度。作为另一示例，定时和控制模块可在向心脏12提供电刺激期间和之后保留从感测模块98的一个或多个信道的感测达一时间间隔。这些间隔的持续时间可由处理器90响应于存储器92中所存储的数据来确定。处理器90的定时和控制模块还可确定心脏起搏脉冲的振幅。

一旦用感测模块98的检测信道感测R波和P波，通过处理器90的定时和控制模块实现的间隔计数器可被重置。在其中LPD 16提供起搏的示例中，信号发生器96可包括起搏器输出电路，起搏器输出电路耦合至例如，适用于向心脏12的一个腔中提供双极或单极起搏脉冲的电极34和36。在此类示例中，处理器90可在由信号发生器96生成起搏脉冲时重置间隔计数器，并且由此控制包括ATP或电击后起搏心脏起搏功能的基本时序。

当由感测到的R波和P波重置时存在于间隔计数器中的计数的值可被处理器90使用，以测量R-R间隔、P-P间隔、P-R间隔和R-P间隔的持续时间，该R-R间隔、P-P间隔、P-R间隔和R-P间隔的持续时间是可存储在存储器92中的测量值。处理器90可使用间隔计数器中的计数来检测快速性心律失常事件，诸如心房纤颤(AF)、房性心动过速(AT)、心室纤颤(VF)、或室性心动过速(VT)。这些间隔还可用于检测总的心率、心室收缩率、和心率变异性。存储器92的一部分可被配置为多个再循环缓存，该多个再循环缓存能维持一系列所测得的间隔，处理器90响应起搏或感测中断的发生来分析这些间隔以确定患者的心脏12目前是否表现出心房或心室快速性心律失常。

在一些示例中，心律失常检测方法可包括任何合适的快速性心律失常检测方法。在一个示例中，处理器90可使用Olson等人的1996年8月13日颁证的标题为“PRIORITIZEDRULE BASED METHOD AND APPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ARRHYTHMIAS(基于用于诊断和治疗心律失常方法和装置的优先性规则)”的美国专利No.5,545,186中或Gillberg等人的1998年5月26日颁证的标题为“PRIORITIZED RULE BASED METHOD ANDAPPARATUS FOR DIAGNOSIS AND TREATMENT OF ARRHYTHMIAS(基于用于诊断和治疗心律失常方法和装置的优先性规则)”的美国专利No.5,755,736中描述的所有基于规则的检测方法或其子集。Olson等人的美国专利No.5,545,186和Gillberg等人的美国专利No.5,755,736通过引用整体结合于此。然而，在其他示例中，其他心律失常检测方法(诸如，利用心电图的时序和形态的那些方法)也可被处理器90使用。

在一些示例中，处理器90可通过缩短的R-R(或P-P)间隔长度的指示确定已发生快速性心律失常。一般而言，当间隔长度降到低于220毫秒(ms)时，处理器90检测心动过速，且在间隔长度降到低于180ms时，处理器90检测纤颤。在其他示例中，处理器70可在间隔长度下降至330ms时检测心室心动过速，以及可在间隔长度下降至240ms时检测心室纤颤。这些间隔长度仅是示例，并且用户可按需定义间隔长度，然后该间隔长度可存储在存储器92中。作为示例，可需要检测这个间隔长度达特定数量的连续周期、达运行窗口内的周期的特定百分比、或达特定数量的心脏周期的移动平均值。在其他示例中，可使用附加的生理参数来检测心律失常。例如，处理器90可分析一个或多个形态测量值、阻抗、或任何其他生理测量值来确定患者14正经受快速性心律失常。

在处理器90基于来自感测模块98的信号检测心房或心室快速性心律失常，并且期望ATP治疗方案的情况下，用于控制由信号发生器96生成的ATP治疗的时间间隔可由处理器90加载到定时和控制模块中以控制其中的逸搏间隔计数器的操作并且定义不应期，在该不应期期间R波和P波的检测对重启ATP的逸搏间隔计数器无效。

除检测和识别特定类型的心律(心脏事件的类型)之外，感测模块98还可采样检测到的固有信号以生成电描记图或其他基于时间的心脏事件的表示。处理器90还可能够协调从植入在心脏12的不同腔室中的不同LPD(诸如，植入在心房22中的LPD和/或植入在左心室24中的LPD)的起搏脉冲的递送。例如，处理器90可经由感测模块98识别从其他LPD递送的脉冲并且更新脉冲时序以完成所选择的起搏治疗方案。该检测可以是基于脉冲到脉冲或搏动到搏动或基于较低频率的以随时间对脉冲速率作出轻微修改。在其他示例中，LPD可经由遥测模块94和/或载波上(诸如，刺激波形)的指令彼此通信以这种方式，可从多个LPD协调ATP或电击后起搏。

电击检测器99可用于检测由SICD 30或另一设备递送的抗快速性心律失常电击。例如，处理器90可响应于检测到快速性心律失常或接收到指示已检测到心律失常或电击即将发生的通信启用电击检测器99。处理器90还可在经过预定的时间周期或电击以其他方式不被预期之后禁用电击检测器99。当电击检测器99被启用，电击检测器99可识别由感测模块98接收的表示人工心脏复律或除颤电击脉冲的电信号。

响应于经由电击检测器99检测到电击，当这种功能已被启用用于治疗时处理器90可开始电击后起搏。处理器90还可响应于经由电击检测器99检测到附加电击重启电击后起搏。在一些示例中，处理器90可在检测到电击时终止ATP。

存储器92可配置成存储各种操作参数、治疗参数、感测到的和检测到的数据、和与患者14的治疗和处理相关的任何其他信息。在图5的示例中，存储器92可存储所感测的ECG、检测到的心律失常、来自SICD 30的通信、和定义ATP和/或电击后起搏治疗方案的治疗参数。在其他示例中，存储器92可充当用于存储数据的临时缓冲器直到数据被上传到SICD30、另一植入的设备、或编程器20。

活动传感器100可包含在LPD 16的外壳内并且包括一个或多个加速度计或能够检测LPD 16的运动和/或位置的其他设备。例如，活动传感器100可包括配置成在空间的任何方向中检测加速度的三轴加速度计。具体而言，三轴加速度计可用于检测可指示心脏事件和/或噪声的LPD 16运动。例如，处理器16可监视来自活动传感器100的加速度以确认或检测心律失常。由于LPD 16可随着心脏12的腔室壁移动，因此所检测的加速度的变化还可指示收缩。因此，LPD 16可被配置成识别心率并确认经由感测模块98感测的心律失常，诸如心动过速。

遥测模块94包括用于与另一设备(诸如，编程器20或SICD 30(图1))通信的任何合适的硬件、固件、软件或它们的任何组合。在处理器90的控制下，遥测模块94可借助于天线从编程器20接收下行链路遥测并将上行链路遥测发送至编程器20，天线可以是内部的和/或外部的。处理器90可例如经由地址/数据总线提供将被上行链路至编程器20的数据以及遥测模块94中的遥测电路的控制信号。在一些示例中，遥测模块94可经由多路复用器将所接收的数据提供至处理器90。

在一些示例中，LPD 16可给编程器20发信号以进一步与网络(诸如，由明尼阿波利斯的美敦力公司开发的美敦力网络，或将患者14与临床医生连接的某个其他网络)通信并通过网络传送警报。LPD 16可自主地或响应于来自用户的询查请求将信息传输至网络。

在其他示例中，处理器90可被配置成利用电极52和60将信息传输至另一设备，诸如SICD 30。例如，处理器90可控制信号发生器96生成电信号，该电信号表示诸如检测到心律失常命令、确认已检测到心动过速的确认、监测电信号以监测心律失常的请求或甚至用于“唤醒”处于睡眠模式的SICD的信号。在其他示例中，处理器90可使遥测模块94传输表示所感测的生理数据(诸如，R-R间隔)或可由SICD 30使用的任何其他数据的信息以确定患者14的情况(例如，患者14是否正经历心律失常)。通信可以专用通信信号的形式。

替代地，处理器90可通过以特定间隔递送将可被SICD 30识别为非生理并且旨在传送信息的起搏脉冲与SICD 30通信。换言之，这些脉冲旨在用于与SICD 30通信。SICD 30可被配置成从指示正常或非正常心脏搏动的信号、指示异位或非异位心脏搏动的信号、指示噪声(例如，引线断裂噪音或骨骼肌噪音)的信号、或指示通常生理或治疗电信号的其它任何信号中识别或区分这些脉冲。通信脉冲可能是或可能不是ATP脉冲或其他治疗脉冲或信号。SICD 30可检测这些脉冲之间的间隔作为用于来自LPD 16的特定消息的代码。例如，起搏脉冲可在由SICD 30可检测的某些模式中不同和/或被重复并且仍有疗效。起搏速率的示例变化可以是以100脉冲每分钟(ppm)、110ppm、105ppm、100ppm、110ppm、105ppm等的变化率的一连串的10个脉冲的组。在一些示例中，可在电生理不应期期间递送旨在用于通信的脉冲以避免潜在的心脏夺获。LPD 16还可被配置成经由电极52和60检测此类通信消息。处理器90可监测感测模块98以监测此类通信。替代地，LPD 16可包括类似于图4的通信模块80的通信模块，以检测经由感测模块98接收的任何通信。在任何示例中，LPD 16可配置用于利用任何类型的通信协议去往或来自另一设备(诸如，SICD 30)的单向通信或与另一设备(诸如，SICD 30)的双向通信。

电源102可以是配置成保持充电以操作LPD 16的电路的任何类型的设备。电源102可设置为可充电或不可充电电池。在其他示例中，电源102可结合能量收集系统，该能量收集系统存储来自患者14内LPD 16的运动的电能。

如本文所描述的，可存在对SICD 16的配置的多种变型。在一个示例中，LPD 16包括配置成植入在患者14的心脏12内的外壳、耦合至外壳的一个或多个电极(例如，电极52和60)、被配置成将外壳附连至心脏12的组织的固定机构62、配置成经由一个或多个电极感测来自患者14的心脏12的电信号的感测模块98、以及被配置成经由一个或多个电极向患者14的心脏12递送ATP治疗的信号发生器96。LPD 16还可包括配置成从SICD 30接收请求LPD 16向心脏12递送ATP的通信消息的处理器90，其中SICD 30被配置成植入在患者14的胸腔外部。处理器90还可被配置成基于所感测的电信号确定是否向心脏12递送ATP，并且响应于该确定命令信号发生器96递送ATP治疗。处理器90还可被配置成响应于电击检测器99检测抗快速性心律失常电击来控制信号发生器96向患者14递送电击后起搏。

图6为示出了图1的外部编程器20的示例配置的功能框图。如图6所示，编程器20可包括处理器110、存储器112、用户界面114、遥测模块116、和电源118。编程器20可以是具有用于编程LPD 16和/或SICD 30的专用软件的专用硬件设备。替代地，编程器20可以是运行能使编程器20对LPD 16和/或SICD 30进行编程的应用程序的现成的计算设备。

用户可使用编程器20来配置LPD 16和/或SICD 30(图1)的操作参数并从LPD 16和/或SICD 30(图1)取回数据。在一个示例中，编程器20可直接与LPD 16和SICD 30两者通信。在其他示例中，编程器可与LPD 16或SICD 30中的一个通信，并且该设备可中继去往或来自其他设备的任何指令或信息。临床医生可经由用户界面114与编程器20交互，用户界面可包括用以向用户呈现图形用户界面的显示器、和键盘或用于接收来自用户的输入的另一机构。此外，用户可从SICD 30接收指示已递送电击、已递送任何其他治疗、或与患者14的治疗有关的任何问题的警报或通知。

处理器110可采取一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA、可编程逻辑电路的形式等等，且归因于本文中的处理器110的功能可具体化为硬件、固件、软件、或它们的任何组合。存储器112可存储使处理器110提供归因于本文中的编程器20的功能的指令，和被处理器110用来提供归因于本文中的编程器20的功能的信息。存储器112可包括任何固定的或可移除的磁的、光的、或电的介质，诸如RAM、ROM、CD-ROM、硬盘或软盘磁盘、EEPROM等等。存储器112还可包括可用于提供存储器更新或增加存储器容量的可移除的存储器部分。可移除的存储器还可允许患者数据被容易地传输至另一计算设备，或在编程器20被用于对另一患者的治疗进行编程之前被移除。

编程器20可诸如使用RF通信或近端感应交互与LPD 16和/或SICD 30无线通信。通过使用遥测模块116，该无线通信是可能的，遥测模块76可耦合至内部天线或外部天线。如以上参照图1所描述的，耦合至编程器20的外部天线可对应于编程头，该编程头可置于心脏12或打算植入的位置上。遥测模块16可类似于相应图4和5的遥测模块74和94。

遥测模块116还可配置成经由无线通信技术、或通过有线连接的直接通信，与另一计算设备通信。可用于促进编程器20和另一计算设备之间的通信的局部无线通信技术的示例可包括根据802.11或蓝牙规范集的RF通信、例如根据TrDA标准或其他标准或专有的遥测协议的红外通信。与编程器20通信的附加计算设备可以是联网设备，诸如，能够处理从LPD16取回的信息的服务器。

图7是用于利用来自SICD 30的单向通信指示LPD 16递送ATP的示例技术的时序图。如图7所示，SICD 30和LPD 16可执行某些动作并随时间彼此通信。SICD 30和LPD 16中的每一个的时间线在时间上垂直对齐，并随着时间增加向右。在图7的单向通信示例中，SICD 30可传输通信消息以及LPD 16可接收所传输的通信消息。

SICD 30可被配置成监测来自心脏12的所感测的电信号以检测快速性心律失常。在检测事件120A处，SICD 30可检测快速性心律失常。响应于检测到快速性心律失常，SICD30可开始充电以准备递送抗快速性心律失常电击。而且，响应于检测到快速性心律失常，SICD 30可将请求LPD 16递送ATP的通信消息126A传输至LPD 16。LPD 16随后可感测来自心脏12的电信号。如果通过LPD 16检测到快速性心律失常，则LPD 16可在ATP模式128A期间开始递送ATP。在SICD 30传输通信消息126A之后，SICD 30可进入ATP检测模式122A，该模式被配置成检测来自LPD 16的ATP和来自心脏12的固有电信号。

当在ATP检测模式122A下时，SICD 30可被配置成确定LPD 16已确定递送ATP且已开始递送ATP。LPD 16递送ATP的失败可指示LPD 16没有检测到快速性心律失常。由于LPD16可不被配置成与SICD 30直接通信，因此SICD 30可监测LPD 16动作以推断某些动作或不动作的原因。作为附加或替代，ATP检测模式122A可简单地充当用于ATP信号的滤波器以在ATP期间增加SICD 30对固有信号的灵敏度。替代地，SICD 30可实现用于区别固有搏动和起搏脉冲的特定算法。如果SICD 30请求递送ATP并且确定LPD没有递送ATP，则SICD 30可说明由于LPD 16确定并未检测到快速性心律失常而没有递送。响应于该确定，SICD 30可调节一个或多个快速性心律失常检测规则以降低对快速性心律失常的检测灵敏度。

SICD 30可继续重新检测快速性心律失常并在SICD 30的充电期间从LPD 16请求ATP。ATP可成功地终止快速性心律失常和/或允许为SICD 30留出时间增多用于递送电击的足够的充电。因此，SICD 30可生成快速性心律失常的随后的检测事件120B和120C和请求LPD 16在ATP模式128B和128C期间递送ATP的通信消息126B和126C。

SICD 30可向LPD 16提供附加的通信。例如，在ATP检测模式122B期间，SICD 30可确定由LPD 16递送的ATP并未被夺获或夹带(entrain)心脏12的心律。换言之，ATP可在调制心脏12的快速性心律失常方面是无效的。SICD 30可传输指示LPD 16调节定义ATP治疗的参数的一个或多个参数值的通信消息130。SICD 30可建议一个或多个参数值调节，或LPD 16可独立地确定对参数值的一个或多个调节。LPD 16然后可采用一个或多个更新的参数值来递送随后的ATP。

一旦SICD 30完成充电以用于递送电击，SICD 30就可在检测事件120D期间再一次检测快速性心律失常。响应于检测到快速性心律失常，SICD 30可递送电击124。响应于电击124的递送，SICD可将指示电击被递送的通信消息132传输至LPD 16。替代地，响应于检测到快速性心律失常，SICD 30可将指示SICD 30可即将递送电击的通信消息传输至LPD 16(例如，可在递送电击之前200ms传输通信消息)。LPD 16然后可进入电击后起搏模式124以递送电击后起搏(如果需要的话)。LPD 16可评估心脏12的任何心律失常(例如，心动过缓或心搏停止)并且如果电击后起搏被视为必要的话，进入电击后起搏模式124。在一些示例中，LPD16可启用用于检测电击124并开始电击后起搏的电击检测器99。在其他示例中，LPD 16可被配置成不递送电击后起搏。

虽然图7的示例包括通信消息126A-C的三个会话和随后的ATP会话，但其他示例可包括更少或更多的ATP会话。例如，LPD 16可仅能够在SICD 30完成充电并递送电击之前递送一次ATP。在其他示例中，LPD 16可递送四次或四次以上ATP。

在图7的单向通信示例中，SICD 30可被配置成基于检测到的、或未检测到的由LPD16生成的起搏信号和/或从心脏12感测的固有电信号采取各种动作。例如，如果SICD 30在请求ATP的通信消息(例如，通信消息126A)之后没有检测到任何ATP，则SICD 30可利用不同的通信向量(例如，不同的电极组或遥测频率)或更高功率的通信信号重新发送请求。在其他示例中，SICD 30可将指示在ATP期间发生心律的夹带但快速性心律失常没有终止的消息发送至LPD 16。在这种情况下，LPD 16可使用该信息来选择不同的参数值用于下一ATP会话，以试图在没有电击的情况下终止快速性心律失常。替代地，如果ATP夹带心律，但快速性心律失常没有终止，则SICD 30可以抑制可用电击并请求LPD 16至少再一次递送ATP以试图实现快速性心律失常终止。在其他示例中，即使当LPD 16没有检测到心动过速时，SICD 30仍可将指示检测到心动过速的通信消息传输至LPD 16。在这种情况下，LPD 16可通过递送配置成发信号给SICD 30指示LPD 16没有检测到心动过速的良性的、非ATP、脉冲串对SICD30作出响应。响应于检测到良性脉冲串，SICD 30可调节一个或多个心律失常检测规则或治疗参数。

在其他单向通信示例中，LPD 16可被配置成将消息传输至SICD 30，并且SICD 30可被配置成接收此类消息。例如，LPD 16可被配置成监测电描记图来检测快速性心律失常并指示SICD 30从低功率“睡眠模式”“唤醒”以确认快速性心律失常和/或递送抗快速性心律失常电击治疗。

在图7的示例、或其中ATP被递送的任何其他示例中，LPD 16和/或SICD 30可被配置成监测心脏12的电和/或机械信号以确定快速性心律失常是否已通过ATP的递送被终止。响应于确定快速性心律失常已由ATP终止，LPD 16和/或SICD 30可取消任何附加ATP和/或抗快速性心律失常电击治疗的递送，因为快速性心律失常不再存在。

图8是用于使用单向通信来指示LPD 16递送抗心动过速起搏(ATP)的示例技术的流程图。针对SICD 30和LPD 16描述了图8的示例过程，可涉及图7的时序图。此外，可利用两个或两个以上LPD来实现图8的过程。在其他示例中，单向通信可在SICD 30和LPD 16之间切换(即，LPD 16可被配置成将通信消息传输至SICD 30或SICD 30可被配置成将通信消息传输至LPD 16)。

如图8所示，SICD 30的处理器70监测所感测的ECG以监测可电击的心律(140)。例如，处理器70可检测快速性心律失常作为符合抗心动过速治疗条件的可电击心律。如果处理器70确定不需要电击(框142的“否”分支)，则处理器70可继续监测ECG以监测快速性心律失常(140)。如果SICD 30已开始为了即将发生的电击进行充电，则处理器70可在继续监测ECG(140)之前终止充电序列(sequence)(143)。如果ATP终止了快速性心律失常或快速性心律失常以其他方式变得非可电击，则可发生充电的这种终止。如果处理器70确定需要电击来处理检测到的心律失常(框142的“是”分支)，则处理器70可开始对SICD 30的电击模块75进行充电(144)。在其他示例中，处理器70可延迟开始充电直到在ATP被确定为不成功之后以在其中ATP终止心律失常的情况下节约能量。如果SICD 30被充电(框146的“是”分支)，则处理器70可命令信号发生器76向患者14递送抗快速性心律失常电击(148)。处理器70然后可向LPD 16发送通信消息来指示电击已被递送(150)。响应于接收到该通信消息，LPD 16的处理器90可在处理器70再次监测心脏12以监测快速性心律失常(140)之前向心脏14递送电击后起搏(151)。

如果处理器70确定SICD 30不被充电并不准备递送电击(框146的“否”分支)，则处理器70可开始消隐周期并向LPD 16发送用于递送ATP的通信消息或命令(152)。消隐模式可防止在ATP期间对快速性心律失常的进一步检测。除消隐周期之外，处理器70可进入监测ATP和固有信号的ATP检测模式以确定ATP在夺获心脏12的心律方面是否有效。如果ATP是无效的，则处理器70可将请求改变定义ATP的一个或多个参数值的消息传输至LPD 16以改善ATP治疗。相反，在一些示例中，SICD 30可将ECG数据和/或建议的参数调节传输至LPD 16，使得LPD 16可基于由SICD 30获得的ECG数据调节用于ATP的一个或多个参数值。

LPD 16的处理器90然后可感测来自心脏12的电信号并确定ATP是否应当被递送(154)。例如，处理器90可确定是否检测到快速性心律失常和/或LPD 16是否可操作用于ATP递送。如果处理器90确定ATP不应被递送(框154的“否”分支)，则处理器90可确定将不递送ATP并且SICD 30的处理器70可继续监测心脏12以监测可电击心律(140)。如果处理器90确定ATP应当被递送(框154的“是”分支)，则处理器90可确定用于ATP的参数值(158)并向心脏12递送ATP(160)。处理器90可从存储在存储器92中指令和/或基于来自心脏12的所感测的快速性心律失常信号确定参数值。以这种方式，可针对快速性心律失常的具体情况调整ATP，诸如，脉冲宽度、脉冲速率、振幅、和ATP持续时间。在其他示例中，可仅在递送ATP之前从存储器92取回定义ATP的参数值。然后，在递送ATP之后，可基于存储器92中的指令、所感测的快速性心律失常信号和/或来自SICD 30的指令作出对定义随后ATP的参数值的任何改变。SICD 30或LPD 16可基于所感测的信号确定至少部分地定义随后的ATP的参数值中的一个或多个。

在递送ATP之后，处理器70可再次监测ECG以监测快速性心律失常。例如，处理器70可确定在SICD 30的充电期间ATP是否成功将心脏12转换成窦性心律。如果ATP是成功的，则处理器70可终止充电并且中止或推翻以前的递送抗快速性心律失常电击的决定。

图9是用于使用双向通信来确认由SICD 30首先检测到的快速性心律失常的示例过程的时序图。图9的示例可类似于图7的示例。然而，图9的示例过程还实现了SICD 30和LPD 16之间的双向通信。SICD 30和LPD 16中的每一个的时间线在时间上垂直对齐，并随着时间增加向右。在图9的双向通信示例中，SICD 30和LPD 16两者可传输和接收通信消息。

SICD 30可被配置成监测来自心脏12的所感测的电信号，诸如快速性心律失常的检测。在检测事件162A处，SICD 30可检测快速性心律失常。响应于检测到快速性心律失常，SICD 30可开始充电以准备递送抗快速性心律失常电击。SICD 30还可响应于检测到快速性心律失常，开始ATP检测模式164A并将请求LPD 16递送ATP的通信消息168A传输至LPD 16。LPD 16可随后感测来自心脏12的电信号。如果通过LPD 16检测到快速性心律失常，则LPD16可在开始ATP的递送。然而，在图9的示例中，LPD 16可能没有检测到快速性心律失常并且将指示拒绝快速性心律失常决定的通信消息170传输至SICD 30。由于LPD 16没有检测到心律失常，因此LPD 16也可不递送ATP。在一些示例中，通信消息170可能不确认快速性心律失常的SICD检测或指示由于另一原因(例如，不适当的电极夺获或低LPD电池充电)ATP将不被递送。ATP检测模式164可类似于图7的ATP检测模式122。

在其他示例中，SICD 30和/或LPD 16可响应于两个或两个以上连续冲突检测和没有检测到快速性心律失常而传输检测到的数据(例如，ECG信息、形态、检测到的R-R间隔等)。接收检测到的数据的设备可基于该数据调节一个或多个检测规则或参数以解决设备之间的差异。

SICD 30可继续重新检测快速性心律失常并在SICD 30的充电期间从LPD 16请求ATP。ATP可成功地终止快速性心律失常和/或允许为SICD 30留出时间逐步积累用于电击递送的足够的充电。因此，SICD 30可生成快速性心律失常的随后的检测事件162B和162C和请求LPD 16递送ATP的通信消息168B和168C。然而，响应于接收通信消息168B，LPD 16可检测到快速性心律失常并且传输确认快速性心律失常的检测的通信消息172A。此外，LPD 16可在ATP模式174A期间递送ATP。LPD 16还可响应于接收请求ATP递送的通信消息168B在ATP模式174B期间递送ATP。在其他示例中，当由LPD 16确认快速性心律失常时，SICD 30和LPD 16可执行附加的握手通信。例如，通信消息168可请求快速性心律失常的确认，并且响应于接收来自确认消息172的肯定的确认，SICD 30可传输用于使LPD 16递送ATP的附加通信消息或命令。

类似于图7的示例，SICD 30可向LPD 16提供附加的通信。例如，在ATP检测模式164期间，SICD 30可确定由LPD 16递送的ATP并未被夺获或夹带心脏12的心律。换言之，ATP可在调制心脏12的快速性心律失常方面是无效的。SICD 30可传输指示LPD 16调节定义ATP治疗的参数的一个或多个参数值的通信消息。

一旦SICD 30完成充电以用于递送电击，SICD 30可在检测事件162D期间再一次检测快速性心律失常。响应于检测到快速性心律失常，SICD 30可递送电击166。响应于电击166的递送，SICD可将指示电击曾被递送的通信消息176传输至LPD 16。LPD 16然后可采用确认电击被递送并且指示可递送电击后起搏的通信消息178进行响应。LPD 16可随后进入电击后起搏模式180以递送电击后起搏。在一些示例中，LPD 16可启用用于检测电击166并开始电击后起搏的电击检测器99。在其他示例中，LPD 16可不被配置成递送电击后起搏。

即使在LPD 16没有采用通信消息170确认快速性心律失常之后，SICD 30也继续充电以用于电击。SICD 30可继续充电直到SICD 30从LPD 16接收到预定数量的连续拒绝(例如，两个或三个拒绝)和/或SICD 30不再检测快速性心律失常。在其他示例中，SICD 30可终止充电并响应于从LPD 16接收拒绝消息170准备电击。

虽然图9的示例包括通信消息的三个会话和随后的ATP会话，但其他示例可包括更少或更多的ATP会话。例如，LPD 16可仅能够在SICD 30完成充电并递送电击之前递送一次ATP。在其他示例中，LPD 16可递送四次或四次以上ATP。

在图9的双向通信中，SICD 30可被配置成从LPD 16请求有关ATP为何不被递送的信息。例如，可通过SICD 30响应于接收到拒绝消息170发送这种请求。LPD 16可响应地传输指示ATP为何不被递送的一个或多个原因的消息。这些原因可指示LPD 16的哪些方面正确地起作用(例如，充足的电池充电、充分电极接触、和运作电子器件)使得ATP未递送应归于对患者情况的适当感测。替代地，LPD 16可通过拒绝消息170传输为何生成拒绝消息的理由。如果ATP由于没有检测到快速性心律失常而没有递送，SICD 30可将新检测标准传输至LPD 16。在其他示例中，如果未能递送ATP是由于LPD 16的硬件问题引起的，则SICD 30可传输新的ATP参数值。在一些示例中，如果LPD 16以其他方式不能向心脏12提供ATP，则SICD30甚至可试图提供有效ATP。如果LPD 16确定SICD 30不提供通信或已接收到指示SICD 30不再正确地起作用的信息，则LPD 16可被配置成禁用与SICD 30的通信。

在一些示例中，LPD 16可对SICD 30作出响应，指示ATP将不被递送并且请求SICD30尽快递送电击。例如，LPD 16可确定快速性心律失常太快而不能通过ATP终止或活动传感器100可指示心脏12心搏停止。其他确认规则还可使LPD 16跳过递送ATP。

在SICD 30和LPD 16之间存在关于患者14是否正经历快速性心律失常的分歧的情况下(例如，一个设备检测到快速性心律失常而另一设备没有)，设备中的一个可被配置成超控其他设备。例如，如果SICD 30检测到需要电击治疗的快速性心律失常而LPD 16没有检测到快速性心律失常，则SICD 30可超控LPD 16并递送电击。可实现该超控以确保潜在的快速性心律失常被治疗。类似地，通过LPD 16检测到快速性心律失常和通过SICD 30没有检测到快速性心律失常可导致SICD 30递送电击治疗以确保患者14被治疗。在其他示例中，可在设备之间通信诸如数据或检测到的波形的附加信息，使得设备可分析数据并在递送电击之前确定是否存在快速性心律失常。

图10A和10B是用于使用双向通信来确认由SICD 30首先检测到的快速性心律失常的示例过程的流程图。针对SICD 30和LPD 16描述了图10A和10B的示例过程，SICD 30和LPD16可涉及图9的时序图。此外，可利用两个或两个以上LPD来实现图10A和10B的过程。

如图10A和10B所示，SICD 30的处理器70监测所感测的ECG以监测可电击的心律(190)。例如，处理器70可检测快速性心律失常作为符合抗心动过速治疗的可电击心律。如果处理器70确定不需要电击(框192的“否”分支)，则处理器70可继续监测ECG以监测快速性心律失常(190)。如果SICD 30已开始为了即将发生的电击进行充电，则处理器70可在继续监测ECG(190)之前终止充电序列。如果ATP终止了快速性心律失常或快速性心律失常以其他方式变得非可电击，则可发生充电的这种终止。如果处理器70确定需要电击来处理检测到的心律失常(框192的“是”分支)，则处理器70可开始对SICD 30的电击模块75进行充电(194)。如果SICD 30被充电(框196的“是”分支)，则处理器70可将检查任何可检测的快速性心律失常的命令或消息传输至LPD 16(208)如果LPD 16的处理器90没有检测到可电击心律(框210的“否”分支)，则处理器90将指示检测到的心律不是可电击的消息传输至SICD 30(212)。处理器70然后可继续监测任何快速性心律失常(190)。

如果LPD 16的处理器90确定检测到可电击快速性心律失常(框210的“是”分支)，则处理器90可向SICD 30发送确认检测到可电击心律(例如，符合电击条件的心动过速)的消息(214)。响应于该确认，处理器70可向LPD 16发送电击即将来临的消息。即将来临的电击的该消息可允许LPD 16进入电击检测模式。处理器70然后可从SICD 30递送电击(218)。响应于检测到电击被递送，处理器90可在由SICD 30进一步监测ECG(190)之前向心脏12递送电击后起搏(220)。在其中LPD 16不被配置成检测电击的其他示例中，SICD 30的处理器70可向LPD 16发送指示电击已被递送的消息，使得LPD 16可开始电击后起搏(如果需要的话)。

如果处理器70确定SICD 30不被充电并准备递送电击(框196的“否”分支)，则处理器70可开始消隐周期并向LPD 16发送用于递送ATP的通信消息或命令(198)。消隐模式可防止在ATP期间对快速性心律失常的进一步检测。除消隐周期之外，处理器70可进入监测ATP和固有信号的ATP检测模式以确定ATP在夺获心脏12的心律方面是否有效。如果ATP是无效的，则处理器70可将请求改变定义ATP的一个或多个参数值的消息传输至LPD 16以改善ATP治疗。

LPD 16的处理器90可然后感测来自心脏12的电信号并确定ATP是否应当被递送(200)。例如，处理器90可确定是否检测到快速性心律失常和/或LPD 16是否可操作用于ATP递送。如果处理器90确定ATP不应当被递送(框200的“否”分支)，则处理器90可向SICD 30发送ATP不合适或没有检测到快速性心律失常的通信消息(202)。SICD 30然后可继续监测心脏12以监测可电击心律(190)。如果处理器90确定ATP应当被递送(框200的“是”分支)，则处理器90可向SICD 30发送确认ATP将被递送的通信消息(204)。处理器90然后可确定用于ATP的参数值并向心脏12递送ATP(206)。处理器90可从存储在存储器92中指令和/或基于来自心脏12的所感测的快速性心律失常信号确定参数值。以这种方式，可针对快速性心律失常的具体情况调整ATP，诸如，脉冲宽度、脉冲速率、振幅、和ATP持续时间。在其他示例中，可仅在递送ATP之前从存储器92取回定义ATP的参数值。然后，在递送ATP之后，可基于存储器92中的指令、所感测的快速性心律失常信号和/或来自SICD 30的指令作出对定义随后的ATP的参数值的任何改变。SICD 30或LPD 16可基于所感测的信号确定至少部分地定义随后的ATP的参数值中的一个或多个。

在递送ATP之后，处理器70可再次监测ECG以监测快速性心律失常。例如，处理器70可确定在SICD 30的充电期间ATP是否成功使心脏12返回至窦性心律。如果ATP是成功的，则处理器70可终止充电并且中止或推翻以前的递送抗快速性心律失常电击的决定。

图11是用于使用双向通信来确认由LPD 16首先检测到的快速性心律失常的示例过程的时序图。图11的示例可类似于图9的示例。然而，图11的示例过程使用在SICD 30和LPD 16之间的双向通信以确认通过LPD 16的快速性心律失常的检测。SICD 30和LPD 16中的每一个的时间线在时间上垂直对齐，并随着时间增加向右。在图11的双向通信示例中，SICD 30和LPD 16两者可传输和接收通信消息。

LPD 16可被配置成监测来自心脏12的所感测的电信号，诸如可采用抗心动过速起搏和/或电击治疗的快速性心律失常。在检测事件230A处，LPD 16可检测快速性心律失常。响应于检测到快速性心律失常，LPD 16可将确认检测到快速性心律失常的通信消息232A传输至SICD 30。在一些示例中，当接收通信消息232A时，SICD 30可处于低功率“睡眠模式”。响应于接收到该消息，SICD 30可退出睡眠模式并变得活动。睡眠模式可以是用于保存电池功率的节电模式。

在检测事件234A处，SICD 30可检测快速性心律失常。响应于检测到快速性心律失常，SICD 30可开始充电以准备递送抗快速性心律失常电击。SICD 30还可响应于检测到快速性心律失常，开始ATP检测模式238A并将确认检测到快速性心律失常的通信消息236A传输至LPD 16。响应于接收到通信消息236A，LPD 16可在ATP模式240A期间开始递送ATP。

在检测事件230B、230C、和230D处初始检测快速性心律失常的该过程可继续直到SICD 30充电完成或快速性心律失常终止。在充电期间，LPD 16可传输通信消息232B和232C并在ATP模式240B和240C期间递送ATP。此外，SICD 30还可在检测事件234B和234C处检测快速性心律失常、进入ATP检测模式238B和238C、和传输确认相应的快速性心律失常检测的通信消息236B和236C。

响应于在检测事件230D处重新检测到快速性心律失常，LPD 16可再次传输请求确认快速性心律失常的通信消息232D。然而，SICD 30还检测到已完成充电。响应于在检测事件234D处继续检测到快速性心律失常，SICD 30可传输通知LPD 16电击将被递送的通信消息242并递送电击244。

在其他示例中，SICD 30可在电击244被递送之后传输通信消息242或由于LPD 16可具有启用以检测电击244的递送的电击检测器而不传输消息242。在一些示例中，LPD 16可在电击244被递送之后递送电击后起搏。可采用比三个ATP会话更少或更多的会话来完成图11的过程。图11中的过程的持续时间可取决于对SICD 30进行充电所需的时间量和每个ATP模式240的预定持续时间。

图12是用于使用双向通信来确认由LPD 16首先检测到的快速性心律失常的示例过程的时序图。针对SICD 30和LPD 16描述了图12的示例过程，SICD 30和LPD 16可涉及图11的时序图。此外，可利用两个或两个以上LPD来实现图12的过程。

如图12所示，LPD 16的处理器90监测所感测的EGM以监测可电击的心律(250)。例如，处理器90可检测快速性心律失常作为符合抗心动过速治疗的可电击心律。如果处理器90确定不需要电击(框252的“否”分支)，则处理器90可继续监测EGM以监测快速性心律失常(250)。如果SICD 30已在确定不再需要电击之前开始充电以用于即将到来的电击，则处理器90可与SICD 30通信以终止充电序列。如果ATP终止了快速性心律失常或快速性心律失常以其他方式变得非可电击，则可发生充电的这种终止。如果处理器90确定需要电击来治疗检测到的心律失常(框252的“是”分支)，则处理器90向SICD 30发送监测ECG以监测可电击的快速性心律失常心律的通信消息(254)。

如果SICD 30的处理器70没有检测到快速性心律失常(框256的“否”分支)，则处理器70将指示不应当向患者14递送电击或ATP的通信消息传输给LPD 16(258)。处理器90可继续监测心脏以监测快速性心律失常(250)。然而，如果处理器70检测到需要治疗的快速性心律失常(框256的“是”分支)，则处理器70可开始对SICD 30的电击模块75充电(260)。如果SICD 30被充电(框262的“是”分支)，则处理器70可向LPD 16发送电击即将到来的消息(268)。即将来临的电击的该消息可允许LPD 16进入电击检测模式。处理器70可然后向患者14递送电击(270)。在电击被递送之后，处理器90可继续监测心脏12以监测快速性心律失常(250)。在其中LPD 16不被配置成检测电击的其他示例中，SICD 30的处理器70可向LPD 16发送指示电击已被递送的消息，使得LPD 16可开始电击后起搏(如果需要的话)。

如果处理器70确定SICD 30不被充电并准备递送电击(框262的“否”分支)，则处理器70可开始消隐周期并向LPD 16发送用于递送ATP的通信消息或命令(264)。消隐模式可防止在ATP期间对快速性心律失常的进一步检测。除消隐周期之外，处理器70可进入监测ATP和固有信号的ATP检测模式以确定ATP在夺获心脏12的心律方面是否有效。如果ATP是无效的，则处理器70可将请求改变定义ATP的一个或多个参数值的消息传输至LPD 16以改善ATP治疗。

LPD 16的处理器90可然后确定用于ATP的参数并向心脏12递送ATP(266)。处理器90可继续监测心脏12以监测快速性心律失常(250)。图12的过程可继续直到SICD 30完全被充电且电击被递送或不再检测到快速性心律失常。在其他示例中，可仅在递送ATP之前从存储器92取回定义ATP的参数值。然后，在递送ATP之后，可基于存储器92中的指令、所感测的快速性心律失常信号和/或来自SICD 30的指令作出对定义随后的ATP的参数值的任何改变。SICD 30或LPD 16可基于所感测的信号确定至少部分地定义随后的ATP的参数值中的一个或多个。

在图7-12的示例中，多个LPD可用于检测快速性心律失常和/或递送ATP。在一些示例中，可在植入在心脏的不同腔室中的多个LPD之间协调ATP。在这些示例中，可从多个LPD和SICD 30中的每一个或系统内的其他设备中的仅一个设备接收快速性心律失常确认。例如，如果植入到右心房22内的LPD检测到快速性心律失常，可仅需要来自植入在心脏12的不同腔室内的SICD 30或LPD的确认以继续递送ATP和/或电击治疗。

虽然图7-12的示例一般描述了在LPD 16的ATP递送期间对SICD 30进行充电，但在其他示例中，可在ATP递送之后发生对SICD 30的充电。例如，SICD 30可在开始充电以用于递送抗快速性心律失常电击治疗之前等待LPD 16递送ATP的一个或多个会话。以这种方式，在其中ATP对终止快速性心律失常有效的情况下，SICD可能不需要对电击模块进行充电。SICD 30可在SICD 30确定由于无效ATP快速性心律失常在ATP的一个或多个会话之后或在LPD 16请求SICD 30开始充电之后继续之后开始充电。在一些示例中，SICD 30可确定在ATP递送期间还是在确认ATP不成功之后发生对电击模块充电。例如，SICD 30可在ATP递送之前或的同时开始充电，以处理非常快速的快速性心律失常或不能等待评估ATP有效性的其他严重情况。

在一些情况下，SICD 30和LPD 16可生成关于检测到或未检测到快速性心律失常和/或建议的治疗(例如，抗快速性心律失常或ATP)的冲突的或有分歧的命令。替代地，通信可在SICD 30和LPD 16之间失败。在任何情况下，SICD 30或LPD 16可恢复成支配从设备的主设备。例如，SICD 30可默认为是确定进行哪些动作的主设备。在其他示例中，LPD 16可默认为是主设备。以这种方式，SICD 30和LPD 16的系统可被配置成解决任何检测或治疗性差异。

虽然SICD 30和LPD 16可利用单向或双向通信以协调的方式递送治疗，但在其他示例中，即使没有直接通信，也可替代地发生治疗的协调递送。例如，SICD 30和LPD 16可根据相应的算法起作用。然而，设备中的一个或两者可监测其他设备的活动。以这种方式，患者14可在设备不需要彼此通信或没有与通信协议相关联的附加功率消耗的情况下受益于经协调的治疗。

在一个示例中，SICD 30可采用快速性心律失常检测算法进行操作，以及LPD 16可采用其自己的快速性心律失常检测算法进行操作。响应于检测到可电击的快速性心律失常，SICD 30可开始充电并监测由LPD 16递送的任何ATP。单独地，LPD 16可响应于检测到可由ATP治疗的心动过速而递送ATP和/或监测由SICD 30递送的任何电击。相应地，响应于检测到通过LPD 16递送ATP，SICD 30可确认LPD 16检测到快速性心律失常并调节未来的检测规则和/或抗快速性心律失常电击治疗的随后递送。在一些示例中，响应于检测到电击，如本文所述的，LPD 16可终止ATP(例如，在检测到电击时立即终止ATP)并开始递送电击后治疗。

图13是用于通过LPD递送电击后治疗的示例过程的流程图。将关于在没有到SICD30的直接通信或具有到SICD 30的直接通信的情况下进行操作的LPD 16描述图13的示例。然而，在一些示例中，LPD 16可在这些情况中的仅一种情况下进行操作。以这种方式，LPD16可在具有或没有来自另一设备的任何指令的情况下能够确定何时递送电击后起搏。

如图13所示，LPD 16的处理器90可从心脏12感测的电信号监测心律。可在当电击检测器99关闭或被禁用的时间周期期间发生该监测。电击检测器99的禁用可降低LPD 16的功率消耗并延长电源102的电池寿命。因此，处理器90可需要在LPD 16的操作期间的某些点处启用电击检测器99。

如果处理器90检测到可电击的快速性心律失常(例如，符合抗快速性心律失常电击治疗条件的心律失常)(框282的“是”分支)，则处理器90继续启用电击检测器99(286)。如果处理器90还未检测到可电击的快速性心律失常(框282的“否”分支)，则处理器90可检查以确定是否已从不同的设备(诸如，SICD 30)接收关于快速性心律失常或电击的任何信息(284)。例如，处理器90可进行周期性无线电轮询来搜索来自SICD 30的指示电击检测器99应当被启用的通信。如果没有接收到有关电击的任何消息(框284的“否”分支)，则处理器90可继续监测心脏12以监测快速性心律失常(280)。如果处理器90已从SICD 30接收到电击将被递送或已检测到快速性心律失常的通信消息(框284的“是”分支)，则处理器90还启用电击检测器99(286)。

如果电击检测器99检测到所递送的电击(框288的“是”分支)，则处理器90可开始到患者14的心脏12的电击后起搏(292)。处理器90可通过使LPD 16进入电击后起搏模式来开始电击后起搏。如果已检测到电击(框288的“否”分支)，则处理器90可检查所启用的电击检测器周期是否已超时(290)。处理器90可跟踪自电击检测器90被启用的时间周期，并且如果该时间周期超过超时阈值(框290的“是”分支)，则处理器90可禁用电击检测器99并继续监测ECG以监测快速性心律失常(280)。如果在启用电击检测器99之后的周期并未超过超时阈值(框290的“否”分支)，则处理器90可继续确定是否已检测到任何电击(288)。

在一些示例中，在递送电击后起搏之前，处理器90可分析从心脏12所感测的电信号以确定电击后起搏是否是必须的。处理器90可分析ECG或其他电信号以检测心动过缓和/或心搏停止。响应于检测到心动过缓或心搏停止，处理器90可开始电击后起搏。在一些示例中，处理器90可基于检测到哪种心律和/或检测到的心律的特性确定一个或多个电击后起搏参数。响应于没有检测到心动过缓或心搏停止，处理器90可抑制电击后起搏并再次查找任何所递送的电击(288)。

在开始电击后起搏(292)之后，处理器90可继续确定电击检测器99是否从SICD 30或另一设备检测到任何附加的电击(294)。如果处理器90检测到另一电击(框294的“是”分支)，则处理器90可重启电击后起搏(292)。处理器90还可跟踪在电击后起搏的递送之后、或开始递送之后的时间周期。如果处理器90确定在电击后起搏的最初递送之后的时间周期不超过超时阈值(框296的“否”分支)，则处理器90将继续确定是否已检测到另一电击(294)。然而，如果处理器90确定在电击后起搏开始之后的时间周期超过超时阈值(框296的“是”分支)，则处理器90可响应地终止电击后起搏(298)。处理器90然后可返回确定是否检测到另一电击(288)或是否应当禁用电击检测器(290)。在其他示例中，处理器90可继续电击后起搏达在检测到电击之后的未确定的时间周期。在一些示例中，LPD 16可甚至在随后的电击期间继续电击后起搏。

在其他示例中，LPD 16可不使用电击检测器来定时电击后起搏的开始或结束。相反，LPD 16可基于来自SICD 30的命令确定何时递送电击后起搏。例如，SICD 30可确定电击将被递送并将电击即将到来的命令传输至LPD 16。响应于接收到电击即将到来的命令，LPD16可进入电击状态达预定的时间周期。该预定的时间周期可被存储在存储器92中或与来自SICD 30的电击即将到来的命令一起发送。预定的时间周期可具有足够的持续时间，使得任何电击将在预定的周期期满之前被递送。响应于经过预定的周期，LPD 16可离开电击状态并进入电击后起搏状态，在电击后起搏状态下，LPD 16递送电击后起搏状态和/或首先确定是否需要电击后起搏。

本文所描述的系统的技术可一般涉及使用多个植入的设备(诸如，SICD和LPD)协同监测患者和/或到患者的治疗递送。在一个示例中，SICD和LPD可检测彼此的功能和/或进行通信以协调监测和治疗(诸如，抗快速性心律失常电击治疗和ATP)。然而，SICD和LPD可协调其他监测和治疗特征。例如，使用本文所描述的通信技术，在SICD或LPD递送治疗之前，来自这两个设备的所感测的数据可被用于确定治疗是否应当被递送。在一些示例中，SICD或LPD可被配置成在其中在是否发生生理情况之间存在矛盾的情况下超驰其他设备。在任何情况下，SICD和LPD可被配置成一起起作用以监测患者14和/或向患者14提供治疗。

本文所描述的技术可提供在患者内协同地进行操作的SICD和LPD，以监测心脏从而监测心律失常并递送适当的治疗以处理任何检测到的心律失常。例如，SICD和LPD可检测快速性心律失常并递送抗快速性心律失常电击和/或抗心动过速起搏以试图重建心脏中的窦性心律。植入在胸腔的外部的SICD和植入在心脏内的一个或多个LPD之间的无线通信可提供各种ECG或EGM感测向量、电击能力、和耦合至设置在心脏中的静脉内引线的传统可植入脉冲发生器内的ATP能力。

本公开还构想计算机可读存储介质，该计算机可读存储介质包括用于使处理器执行本文所描述的功能和技术的任一个的指令。计算机可读存储介质可采取任何易失性、非易失性、磁、光学、或电介质(诸如，RAM、ROM、NVRAM、EEPROM、或闪存)作为示例形式。计算机可读存储介质可被称为非瞬态的。编程器(诸如，患者编程器或临床医生编程器、或其他计算设备)还可包含更便携的可移动存储器类型以实现容易的数据传送或脱机数据分析。

可在硬件、软件、固件或它们的任何组合中至少部分地实现在本公开中所描述的技术，该技术包括归因于SICD 30、IMD 16、编程器20、和各组成部件的那些技术。例如，可在一个或多个处理器中实现该技术的多个方面，处理器包括一个或多个微处理器、DSP、ASIC、FPGA、或任何其他等效的集成或分立逻辑电路，以及在编程器中具体实现的此类部件(诸如，医师或患者编程器、刺激器、远程服务器或其他设备)的任何组合。一般地，术语“处理器”或“处理电路”可单独指代前述的逻辑电路中的任一种、或与其他逻辑电路组合的前述的逻辑电路的任一种、或任何其他等效电路。

此类硬件、软件、固件可在相同的设备中或在单独的设备中实现以支持本公开所描述的各种操作和功能。例如，本文所描述的技术或过程中的任一个可在一个设备中执行或至少部分地分布在两个或两个以上设备之中，诸如在SICD 30、LPD 16和/或编程器20。此外，所描述的单元、模块或部件中的任一个可在一起实现，或分别实现为分立但可互操作的逻辑装置。将不同的特征描绘为模块或单元是为了凸显不同的功能方面，而不一定暗示这样的模块或单元必须通过单独的硬件或软件组件来实现。相反，与一个或多个模块或单元相关联的功能可由单独的硬件或软件组件来执行，或集成在共同或单独的硬件或软件组件之内。

本公开中所描述的技术还可在包括通过指令编码的计算机可读存储介质的制品中具体实现或编码。在包括经编码的计算机可读存储介质的制品中具体实现或编码的指令可诸如当通过一个或多个处理器执行包括在计算机可读存储介质中或在计算机可读存储介质中编码的指令时使一个或多个可编程处理器、或其他处理器实现本文所描述的技术中的一个或多个。示例计算机可读存储介质可包括随机存取存储器(RAM)、只读存储器(ROM)、可编程只读存储器(PROM)、可擦除可编程只读存储器(EPROM)、电可擦除可编程只读存储器(EEPROM)、闪存、硬盘、光盘ROM(CD-ROM)、软盘、盒式磁带、磁性介质、光学介质、或任何其它计算机可读存储设备或有形计算机可读介质。

在一些示例中，计算机可读存储介质包括非瞬态介质。术语“非瞬态”可表示存储介质不以载波或所传播的信号具体实现。在某些示例中，非瞬态存储介质可存储可随时间改变的数据(例如，在RAM或缓存中)。

已描述了用于检测心律失常和经由皮下可植入的心脏复律除颤器和/或引线起搏设备递送抗心动过速治疗的各个示例。设想所描述的操作或功能的任何组合。这些和其它示例在所附权利要求的范围内。

Claims (9)

1.一种医疗系统，包括：

皮下可植入心脏复律除颤器SICD，包括第一组电极并被配置成：

经由所述第一组电极来感测来自患者的心脏的第一电信号；

在所感测的第一电信号内检测快速性心律失常；以及

基于检测到的快速性心律失常，确定向患者递送抗快速性心律失常电击治疗，以治疗检测到的心律失常；以及

无引线起搏设备LPD，包括第二组电极并被配置成植入在患者的心脏内，其中LPD被配置成：

从SICD接收请求LPD向心脏递送抗心动过速起搏的通信；

经由第二组电极感测来自患者的心脏的第二电信号；以及

基于所述第二电信号，确定是否向心脏递送抗心动过速起搏；以及

其中所述LPD被配置成：

基于所述第二电信号，确定不递送抗心动过速起搏；以及

响应于不递送抗心动过速起搏的决定，将表明不递送抗心动过速起搏的决定的通信发送至SICD；以及

其中所述SICD被配置成：

从LPD接收表明不递送抗心动过速起搏的决定的通信；以及

基于所接收的表明不递送抗心动过速起搏的决定的通信，推翻向患者递送抗快速性心律失常电击治疗的决定。

2.如权利要求1所述的医疗系统，其特征在于，所述LPD被配置成：

基于所述第二电信号确定递送抗心动过速起搏；以及

经由LPD的第二组电极向患者的心脏递送抗心动过速起搏。

3.如权利要求2所述的医疗系统，其特征在于：

所述SICD被配置成：

在递送抗心动过速起搏之后，感测来自心脏的第三电信号；以及

基于第三电信号，确定至少部分地定义随后的抗心动过速起搏的参数值；以及

所述LPD被配置成通过LPD并在递送抗心动过速起搏之后，递送由确定的参数值至少部分地定义的随后的抗心动过速起搏。

4.如权利要求1所述的医疗系统，其特征在于，所述SICD被配置成：

对SICD的电击模块进行充电以向患者递送抗快速性心律失常电击治疗；

确定电击模块被充电并准备好递送抗快速性心律失常电击治疗；以及

响应于电击模块被充电的决定，经由SICD的第一组电极向患者递送抗快速性心律失常电击治疗。

5.如权利要求4所述的医疗系统，其特征在于：

所述LPD被配置成：

确定第二电信号包括符合抗快速性心律失常电击治疗条件的快速性心律失常；以及

传输指示第二电信号包括符合抗快速性心律失常电击治疗条件的快速性心律失常的决定的通信；以及

所述SICD被配置成：

从LPD接收指示第二电信号包括符合抗快速性心律失常电击治疗条件的快速性心律失常的决定的通信；以及

响应于接收到指示第二电信号包括符合抗快速性心律失常电击治疗条件的快速性心律失常的决定的通信，经由SICD的一个或多个电极向患者递送抗快速性心律失常电击治疗。

6.如权利要求1、2、3、4或5所述的医疗系统，其特征在于，所述SICD被配置成响应于向患者递送抗快速性心律失常电击治疗的决定，传输请求LPD递送抗心动过速起搏的通信。

7.如权利要求1、2、3、4或5所述的医疗系统，其特征在于：

所述LPD被配置成基于所述第二电信号检测符合抗快速性心律失常电击治疗条件的快速性心律失常，并响应于检测到符合抗快速性心律失常电击治疗条件的快速性心律失常，传输请求SICD感测来自患者的心脏的第一电信号的通信；以及

所述SICD被配置成响应于接收到请求SICD感测第一电信号的通信感测第一电信号。

8.如权利要求1、2、3、4或5所述的医疗系统，其特征在于：SICD被配置成响应于由SICD确定LPD没有递送抗心动过速起搏，调节快速性心律失常检测标准和治疗参数中的至少一个。

9.一种皮下可植入心脏复律除颤器SICD，所述SICD包括：

外壳，配置成植入在患者中并且在患者的胸腔的外部；

一个或多个电极，配置成设置在胸腔的外部；

电击模块，配置成至少部分地经由一个或多个电极向患者递送抗快速性心律失常电击治疗；

通信模块，配置成在所述SICD和配置成植入在患者的心脏内的无引线起搏设备LPD之间传输或接收通信消息中的至少一个；

感测模块，配置成经由一个或多个电极感测来自患者的心脏的电信号；以及

处理器，配置成：

在所感测的电信号内检测快速性心律失常；

基于检测到的快速性心律失常，确定向患者递送抗快速性心律失常电击治疗，以治疗检测到的快速性心律失常；

经由通信模块并在递送抗快速性心律失常电击治疗之前，将请求LPD向患者的心脏递送抗心动过速起搏的通信消息传输至LPD；以及

如果所述SICD检测到的快速性心律失常没有被所述LPD所确认，或者所述LPD所传递的抗心动过速起搏对于终止快速性心律失常是有效的，则推翻向患者递送抗快速性心律失常电击治疗的决定。