CN102192994A - 生物体成分分析装置以及校正用盒 - Google Patents

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Abstract

本发明提供一种对被检测试样中包含的生物体成分进行分析的装置，包括：安装部，能够选择性地安装校正用盒和分析用盒，所述校正用盒构成为能够收容含有既知浓度的成分的既知浓度试样，所述分析用盒构成为预先收容有分析用的试剂并且能够收容被检测试样；检测部，对所述校正用盒中收容的既知浓度试样以及所述分析用盒中收容的被检测试样中包含的成分进行检测；以及解析部，基于由检测部检测出的、既知浓度试样中包含的成分的第1检测值以及被检测试样中包含的成分的第2检测值，对被检测试样中包含的生物体成分进行分析，从而即使在检测部中产生了状态变化的情况下，也可以得到可靠性高的分析结果。

Description

生物体成分分析装置以及校正用盒
技术领域
本发明涉及生物体成分分析装置以及校正用盒。
背景技术
以往，已知对从包括人的生物体提取出的试样中包含的生物体成分进行分析的分析装置。
例如在国际公开第2010/013808号中，公开了对收集了从被检验人员的皮肤中形成的微细孔抽出的组织液的凝胶中包含的葡萄糖以及电解质的浓度进行测定，根据得到的葡萄糖浓度以及电解质浓度，对该被检验人员的血糖-时间曲线下面积进行测定的装置。该装置的检测部或者测定部具备对葡萄糖作用的葡萄糖测定用电极、和对电解质作用的电解质测定用电极。在测定电解质浓度时，通过电解质测定用电极对凝胶施加电压而取得电流值，根据所得到的电流值与电解质浓度的关系式，对组织液中包含的电解质浓度进行测定。另一方面，在测定葡萄糖浓度时，通过葡萄糖测定用电极对凝胶施加电压而取得电流值，根据得到的电流值与葡萄糖浓度的关系式测定葡萄糖浓度。另外，国际公开第2010/013808号的装置根据这样测定出的葡萄糖浓度和电解质浓度计算被检验人员的血糖-时间曲线下面积。
在电解质测定用电极中，有时产生称之为向电极的析出物的附着、电极氧化的状态变化。专利文献1记载的装置根据对凝胶施加了电压时的微小的电流值，对凝胶中收集的组织液中包含的微量的电解质浓度进行测定。因此，如果在电解质测定用电极中产生了状态变化，则在电解质浓度的测定中产生误差，而有可能导致血糖-时间曲线下面积的计算结果的可靠性降低。
发明内容
本发明提供：
(1)一种对被检测试样中包含的生物体成分进行分析的装置，包括：安装部，能够选择性地安装校正用盒和分析用盒，所述校正用盒构成为能够收容含有既知浓度的成分的既知浓度试样，所述分析用盒构成为预先收容有分析用的试剂并且能够收容被检测试样；检测部，对所述校正用盒中收容的既知浓度试样以及所述分析用盒中收容的被检测试样中包含的成分进行检测；以及解析部，基于由检测部检测出的、既知浓度试样中包含的成分的第1检测值以及被检测试样中包含的成分的第2检测值，对被检测试样中包含的生物体成分进行分析。
(2)在(1)所述的装置中，其特征在于，
还包括供给部，对所述校正用盒供给既知浓度试样。
(3)在(2)所述的装置中，其特征在于，
所述供给部对所述安装部中安装的校正用盒，供给含有第1浓度的成分的第1既知浓度试样、以及含有浓度高于第1浓度的第2浓度的成分的第2既知浓度试样。
(4)在(3)所述的装置中，其特征在于，
在供给第1既知浓度试样并检测到第1既知浓度试样中包含的成分之后，所述供给部供给第2既知浓度试样。
(5)在(1)所述的装置中，其特征在于，
所述解析部基于所述第1检测值，制作标准曲线。
(6)在(5)所述的装置中，其特征在于，
所述解析部基于所述第2检测值以及所述标准曲线，分析被检测试样中包含的生物体成分。
(7)在(5)所述的装置中，其特征在于，
还包括探测部，探测盒的种类，所述校正用盒以及所述分析用盒的至少一方具备识别盒的种类的识别部，所述解析部基于探测部的探测结果，判别所述安装部中安装的盒的种类，在判别为在安装部中安装的盒是校正用盒的情况下，制作标准曲线。
(8)在(7)所述的装置中，其特征在于，
所述解析部基于探测部的探测结果，在判别为在所述安装部中安装的盒是分析用盒的情况下，分析在该分析用盒中收容的被检测试样中包含的生物体成分。
(9)在(7)所述的装置中，其特征在于，
所述校正用盒具备第1识别部，所述分析用盒具备不同于第1识别部的第2识别部，所述解析部在探测到所述第1识别部时，判别为在安装部中安装的盒是校正用盒，在探测到所述第2识别部时，判别为在安装部中安装的盒是分析用盒。
(10)在(7)所述的装置中，其特征在于，
所述识别部由盒的表面形成的凹部构成，所述探测部包括在所述安装部中安装了所述盒时能够在所述凹部中收容的开关，所述解析部基于所述开关与所述盒的接触状态，判别盒的种类。
(11)在(1)所述的装置中，其特征在于，
所述校正用盒包括：如果照射了规定强度的光则射出规定强度的光的光学系统确认部，所述检测部具备：对所述光学系统确认部照射光的光源、和接收从所述光学系统确认部射出的光的受光部，所述解析部基于所述受光部的受光量，确认所述检测部的状态。
(12)在(1)所述的装置中，其特征在于，
所述检测部包括：第1检测部，对被检测试样中包含的成分进行检测并输出所述第2检测值；以及第2检测部，对所述被检测试样中包含的生物体成分进行检测并输出第3检测值，所述解析部基于所述第2检测值，取得被检测试样中包含的成分的量，基于所述第3检测值，取得被检测试样中包含的生物体成分的量，基于被检测试样中包含的成分的量和生物体成分的量，取得与提取了被检测试样的被检验人员的体内的生物体成分的量相关的信息。
(13)在(12)所述的装置中，其特征在于，
所述解析部基于所述第2检测值和标准曲线，取得被检测试样中包含的成分的量。
(14)在(12)所述的装置中，其特征在于，
所述解析部取得被检测试样中包含的离子量以作为被检测试样中包含的成分的量，取得该被检测试样中包含的葡萄糖量以作为被检测试样中包含的生物体成分的量。
(15)在(14)所述的装置中，其特征在于，
所述离子量是钠离子的量。
(16)在(1)所述的装置中，其特征在于，
所述解析部基于所述第1检测值，校正所述检测部，通过校正后的所述检测部对所述分析用盒中收容的被检测试样中包含的成分进行检测，取得所述第2检测值。
(17)一种对被检测试样中包含的生物体成分进行分析的装置，包括：安装部，能够选择性地安装校正用盒和分析用盒，所述校正用盒构成为能够收容含有既知浓度的成分的既知浓度试样，所述分析用盒构成为能够收容被检测试样；供给部，构成为能够对所述安装部中安装的校正用盒供给既知浓度试样；检测部，对所述校正用盒中收容的既知浓度试样以及所述分析用盒中收容的被检测试样中包含的成分进行检测；以及解析部，控制所述供给部以便对所述安装部中安装的校正用盒供给既知浓度试样，控制所述检测部以便对供给到所述校正用盒的既知浓度试样中包含的成分进行检测，基于由所述检测部得到的检测值，制作标准曲线。
(18)一种校正用盒，其特征在于，包括：收容部，收容含有既知浓度的成分的既知浓度试样；以及识别部，用于识别盒的种类。
(19)在(18)所述的校正用盒中，其特征在于，
所述识别部由盒的表面形成的凹部构成。
(20)在(19)所述的校正用盒中，其特征在于，
所述凹部是矩形形状的盒的长边的缘部形成的切口。
根据所述(1)的装置，即使在检测部中产生了状态变化的情况下，也可以得到可靠性高的分析结果。通过如(5)那样构成，可以根据所制作的标准曲线(standard curve)、和对分析用盒中收容的被检测试样中包含的成分进行检测而得到的检测值，分析该被检测试样中包含的生物体成分。由此，即使在检测部中的电极等传感器发生经时变化的情况下，也可以通过盒的安装简单地重新制作标准曲线。因此，即使在检测部中产生了状态变化的情况下，也可以始终进行可靠性高的生物体成分的分析。通过如(9)那样构成，具备供给既知浓度试样的供给部，从而无需在校正用盒中预先收容既知浓度试样。因此，可以对校正用盒进行再利用。另外，根据(17)的装置，可以通过盒的安装简单地制作标准曲线，所以即使在检测部中产生了状态变化的情况下，也可以始终进行可靠性高的生物体成分的分析。进而，根据(18)的盒，可以始终进行可靠性高的生物体成分的分析。
附图说明
图1是示出本发明的生物体成分分析装置的一个实施方式的外观的立体说明图。
图2是生物体成分分析装置的罐的概略剖面图。
图3是生物体成分分析装置的流体回路图。
图4是在本发明的生物体成分分析方法中使用的组织液收集片的立体说明图。
图5是图4所示的组织液收集片的剖面说明图。
图6A是本发明的生物体成分分析装置中使用的分析用盒的一个例子的俯视图，图6B是从图6A所示的分析用盒去除了光波导部件以及葡萄糖反应体的状态的分析用盒的俯视图，图6C是从A方向观察分析用盒的侧面图。
图7A是图6所示的分析用盒的B-B线剖面图，图7B是图6所示的分析用盒的C-C线剖面图。
图8是图6所示的分析用盒的底面图。
图9A是本发明的校正用盒的一个实施方式的俯视图，图9B是去除了图9A的光学系统确认部的状态的校正用盒的俯视图，图9C是从D方向观察校正用盒的侧面图。
图10是图9所示的校正用盒的E-E线剖面图。
图11是图9所示的校正用盒的底面图。
图12是在图1所示的生物体成分分析装置中安装了分析用盒的状态的剖面说明图。
图13是在图1所示的生物体成分分析装置中安装了校正用盒的状态的剖面说明图。
图14是本发明的生物体成分分析方法的流程图。
图15是分析处理的流程图。
图16是标准曲线制作处理的流程图。
图17是说明针对测定浓度的干涉离子的影响的图。
具体实施方式
以下，参照附图，详细说明本发明的生物体成分分析装置以及校正用盒的实施方式。
〔生物体成分分析装置〕
图1是本发明的一个实施方式的生物体成分分析装置20的外观的立体说明图。该生物体成分分析装置20是根据后述的收集体12中收集的组织液中包含的葡萄糖的浓度以及钠离子的浓度，测定被检验人员的血糖-时间曲线下面积(血糖AUC)的装置。生物体成分分析装置20主要具备：安装部22、检测部30、包括解析部的控制部35、供给部24、显示测定结果、错误消息等的显示部33、以及用于进行测定开始的指示等的操作按钮34。
生物体成分分析装置20具备具有厚度的长方体形状的框体(chassis)，在框体上面的顶板中形成有凹部21。在凹部21中，设置有由比凹部21更深地形成的凹部构成的安装部22。进而，凹部21连结有具有与凹部21的侧壁的高度大致相同厚度的可动顶板23。可动顶板23通过以支轴23a为中心进行折叠，可以从图1所示的状态收纳到凹部21内，或者从收纳到凹部21内的状态如图1所示竖立起来。安装部22具有可以选择性地收纳(安装)后述的分析用盒40以及校正用盒50的大小。
以向收纳到凹部21中的方向对可动顶板23施力的方式，支撑在支轴23a上。因此，安装部22中配置的分析用盒40或者校正用盒50通过可动顶板23从上方被压住。在可动顶板23的背面23b中，以从背面23b突出的方式，设置有2个销状的开关60a、60b。该2个销状的开关60a、60b构成用于识别安装部22中安装的盒的种类，并且探测是否正确地安装了盒的探测部。向离开可动顶板23的背面23b的方向对这些开关60a、60b施力，并且向接近背面23b的方向对其按压，从而将其收纳到可动顶板23内。
检测部30检测收集体12中收集到的组织液中包含的成分，具备葡萄糖检测部31和钠离子检测部32。
葡萄糖检测部31设置于在可动顶板23的背面23b、即可动顶板23收纳到凹部21时与安装部22对向的一侧的面中。葡萄糖检测部31具备：用于照射光的光源31a、和用于接收由该光源31a照射的光的反射光的受光部31b。由此，葡萄糖检测部31可以对安装部22中配置的分析用盒40照射光，并且接收来自被照射的分析用盒40的反射光。分析用盒40包括有葡萄糖反应体41。该葡萄糖反应体41由与从生物体收集到的组织液中的葡萄糖进行化学反应而变色的试剂构成。葡萄糖检测部31可以根据反射光量检测由葡萄糖反应体41的变色引起的吸光度的变化，从反射光量定量葡萄糖。
钠离子检测部32设置在安装部22的底面中。钠离子检测部32具备设置于安装部22的底面的具有长方形状的板状的部件，在该板状部件的大致中央设置有一对钠离子浓度测定用电极。钠离子浓度测定用电极包括具备钠离子选择膜的由银/氯化银构成的钠离子选择性电极、和对电极即银/氯化银电极。钠离子检测部32在这些电极被试样充满的状态下对电极之间施加一定的电流，将此时的电压作为检测值而输出到控制部35。
该钠离子检测部32读取几十mV的微小的电压值而作为检测值输出。控制部35根据这样的微小的检测值(电压值)，测定在回收液中以几mM的浓度包含的微量的钠离子的浓度。因此，在电极表面中即使产生了少量的状态变化，则检测值(电压值)相对产生大幅变动，而有可能产生钠离子浓度的测定误差。状态变化是指，例如在电极表面中附着析出物、电极氧化。因此，本实施方式的生物体成分分析装置20可以通过将校正用盒50安装到安装部22而制作标准曲线，并根据所制作的标准曲线测定钠离子浓度。由此，即使在钠离子检测部32中产生了状态变化，也可以始终得到可靠性高的血糖AUC的分析结果。
控制部35设置在生物体成分分析装置20的内部，包括解析部即CPU、存储部即ROM、RAM等。CPU通过读出并执行ROM中存储的程序，控制各部的动作。另外，如后所述，根据对校正用盒50中收容的既知浓度试样中包含的成分进行检测而得到的检测值制作标准曲线，根据对分析用盒40中收容的被检测试样中包含的生物体成分进行检测而得到的检测值以及标准曲线，分析被检测试样中包含的生物体成分。RAM被用作执行ROM中存储的程序时的程序的展开区域。
生物体成分分析装置20在其内部具备：由泵构成的供给部24、收容高浓度盐水的罐27、收容低浓度盐水的罐28、收容纯水的罐29、以及废液罐25。供给部24是用于将罐27～29中收容的液体送液到安装部22中配置的校正用盒50或者分析用盒40的机构，经由管接头(nipple)24a，向安装部22中配置的校正用盒50或者分析用盒40注入罐27～29内收容的液体。罐29中收容的纯水用于分析用盒40中收容的收集体12中包含的组织液的回收以及装置内的洗净。罐27以及罐28中收容的高浓度盐水以及低浓度盐水用于制作标准曲线。废液罐25由其上部被大气开放的容器构成，存积经由管接头25a从校正用盒50或者分析用盒40排出的液体。
在生物体成分分析装置20的框体的上面设置有盖37。如果打开该盖37，则经由开口，装置内部的罐27～29以及废液罐25露出。罐27～29以及废液罐25可以经由开口取出。空的使用完的罐27～29被更换为新的罐。另外，通过取出废液罐25，可以废弃废液罐25中积存的废液。
图2是示出罐27与生物体成分分析装置20的连接状态的概略剖面图。罐27～29是相同的结构，所以此处以罐27为例子进行说明。罐27具备：由合成树脂构成的容器27a、在容器27a的底部设置的橡胶制的O环27c以及27d、塞住O环27c以及27d的开口的膜27e、以及容器27a中收容的高浓度盐水27b。
另一方面，在生物体成分分析装置20的内部，设置有由从供给部24至废液罐25的管子构成的流路FP。该流路FP具备：用于将从供给部24侧供给的空气注入到罐27的第1管接头AN；以及用于将从罐27推出的高浓度盐水导入到流路FP的第2管接头LN。
在安装罐27时，打开框体上面的盖37，使第1管接头AN和第2管接头LN露出。使罐27的膜27e朝下而插入到开口内部，第1管接头AN以及第2管接头LN突破膜27e而直至贯通O环27c以及27d为止塞进罐27，安装完成。如果在安装了罐27的状态下从供给部24供给空气，则如在图中用箭头所示，经由第1管接头AN，空气被送入到罐27。送入到罐27的空气将容器27a内部的高浓度盐水27b推出，所推出的高浓度盐水27b经由第2管接头LN流入到流路FP中，朝向废液罐25侧移送。
罐27～29各自的收容量是100mL。从收集体12回收组织液的回收中使用的纯水的量是约1mL，可以使用罐27中收容的纯水来回收约100次的组织液。另外，1次的标准曲线的制作中使用的高浓度盐水以及低浓度盐水的量分别是约1mL，可以使用罐28以及29中收容的高浓度以及低浓度盐水制作约100次的标准曲线。
罐27中收容的高浓度盐水以及罐28中收容的低浓度盐水由含有既知浓度的钠离子的盐水构成。低浓度盐水的钠离子浓度(X0)由例如在0.5～1.0mM的范围内决定的浓度构成，优选为0.75mM。高浓度盐水的钠离子浓度(X1)由例如在3.0～10.0mM的范围内决定的浓度构成，优选为7mM。浓度(X0)以及浓度(X1)预先存储在控制部35的存储部中。
图3是示出生物体成分分析装置20的流体回路的图。生物体成分分析装置20除了所述供给部24、罐27～29、管接头24a、管接头25a以及废液罐25以外，还具备电磁阀V1～V10。电磁阀V1～V4具有切换流路的开闭的功能。电磁阀V5～V10由三通阀构成。在其中，电磁阀V5～V8及V10具备2个流入口和1个流出口，具有通过切换流入口而切换流路的功能。电磁阀V9具备1个流入口和2个流出口，具有通过切换流出口而切换流路的功能。
供给部24经由电磁阀V1～V3与罐27～29连接。
罐27经由电磁阀V8以及V9与管接头24a连接。另外，罐27经由电磁阀V8、V9、以及V10与废液罐25连接。罐28经由电磁阀V7、V8、V9与管接头24a连接。另外，罐28经由电磁阀V7、V8、V9以及V10与废液罐25连接。罐29经由电磁阀V5、V6、V7、V8以及V9与管接头24a连接。另外，罐29经由电磁阀V5、V6、V7、V8、V9以及V10与废液罐25连接。
进而，供给部24经由电磁阀V4、V5、V6、V7、V8以及V9与管接头24a连接。另外，供给部24经由电磁阀V4、V5、V6、V7、V8、V9、以及V10与废液罐25连接。
生物体成分分析装置20的控制部35通过控制这些电磁阀V1～V10以及供给部24，可以实现高浓度盐水供给处理、低浓度盐水供给处理、纯水供给处理、洗净处理、以及送液处理这5个处理。详细说明各处理。
<高浓度盐水供给处理>
该处理是在对安装部22中安装的校正用盒50供给高浓度盐水时执行的处理。在该处理中，首先通过电磁阀V1，经由电磁阀V1开放从供给部24至罐27的流路。进而，通过电磁阀V8，经由电磁阀V8以及V9，开放从罐27至管接头24a的流路。进而，通过电磁阀V10，经由电磁阀V10，开放从管接头25a至废液罐25的流路。如果在该状态下从供给部24送出空气，则从罐27朝向管接头24a供给高浓度盐水。
<低浓度盐水供给处理>
该处理是在对安装部22中安装的校正用盒50供给低浓度盐水时执行的处理。在该处理中，首先通过电磁阀V2，经由电磁阀V2，开放从供给部24至罐28的流路。进而，通过电磁阀V7、V8以及V9，经由电磁阀V7、V8以及V9，开放从罐28至管接头24a的流路。进而，通过电磁阀V10，经由电磁阀V10，开放从管接头25a至废液罐25的流路。如果在该状态下从供给部24送出空气，则从罐28朝向管接头24a供给低浓度盐水。
<纯水供给处理>
该处理是在为了回收收集体12中收集的组织液，而对安装部22中安装的分析用盒40供给纯水时执行的处理。在分析用盒40的分析中，如后所述，通过纯水回收凝胶12中包含的组织液，检测所回收的组织液中的成分而测定成分浓度。为了使测定条件成为均匀，在为了组织液的回收而供给纯水时，定量出一定量的纯水而供给到分析用盒40。具体说明该处理。
在该处理中，首先通过电磁阀V3，经由电磁阀V3开放从供给部24至罐29的流路。进而，通过电磁阀V5、V6、V7以及V8，经由电磁阀V5～V8，开放从罐29至电磁阀V9的流路。进而，通过电磁阀V9，开放电磁阀V9-V10之间的流路。进而，通过电磁阀V10，开放从电磁阀V10至废液罐25的流路。如果在该状态下从供给部24送出空气，则不经由分析用盒40，从罐28朝向废液罐25移送纯水。同时，电磁阀V5-V6之间的流路被纯水充满。电磁阀V5-V6之间的流路具有可以收容回收组织液所需的规定量的纯水的容积。接下来，电磁阀V3关闭，电磁阀V4打开，电磁阀V6的流入口被切换。由此，通过电磁阀V4、V6、V7、V8、V9以及V10，不经由电磁阀V5-V6之间而从供给部24至废液罐25的流路被开放。如果在该状态下从供给部24送出空气，则处于电磁阀V6的下游的多余的纯水被移送到废液罐25。接下来，电磁阀V5的流入口被切换，经由电磁阀5，开放从电磁阀V4至电磁阀V6的流路。进而，电磁阀V9的流出口被切换，经由电磁阀V9，开放从电磁阀V8至管接头24a的流路。进而，电磁阀V10的流入口被切换，经由电磁阀V10，开放从管接头25a至废液罐25的流路。因此，通过这些电磁阀V5、V9以及V10的流路切换，经由电磁阀V4、V5、V6、V7、V8、V9，开放从供给部24至管接头24a的流路。进而，通过电磁阀V10，开放从管接头25a至废液罐25的流路。如果在该状态下从供给部24送出空气，则电磁阀V5-V6之间的流路内的纯水朝向管接头24a移送。由此，规定量的纯水供给到分析用盒40。
<洗净处理>
该处理是在对安装部22中安装的校正用盒50供给纯水，洗净盒内部的流路时执行的处理。在该处理中，首先通过电磁阀V3，经由电磁阀V3，开放从供给部24至罐29的流路。
进而，通过电磁阀V5、V6、V7、V8以及V9，经由电磁阀V5～V10，开放从罐29至管接头24a的流路。进而，通过电磁阀V10，经由电磁阀V10，开放从管接头25a至废液罐25的流路。如果在该状态下从供给部24送出空气，则从罐29朝向管接头24a供给纯水。供给到管接头24a的纯水通过校正用盒50的内部，经由管接头25a流入到废液罐25。
<送液处理>
该处理是在对安装部22中安装的分析用盒40供给空气，将分析用盒40内部中收容的液体送液到下游时执行的处理。
在该处理中，首先通过电磁阀V4、V6、V7、V8以及V9，不经由罐27～29，而开放从供给部24至管接头24a的流路。进而，通过电磁阀V10，开放从管接头25a至废液罐25的流路。如果在该状态下从供给部24送出空气，则从供给部24送出的空气从管接头24a送入到盒内部，盒内部的液体朝向下游移送。
在所述生物体成分分析装置20中，在图1中，如单点划线所示，从被检验人员的皮肤取出的组织液收集片10被粘贴到分析用盒40的规定部位，该分析用盒40配置到生物体成分分析装置20的安装部22中。生物体成分分析装置20执行针对安装部22中配置的分析用盒40以及其上粘贴的组织液收集片10的规定的分析处理，取得组织液收集片10的收集体12中收集的组织液中的葡萄糖浓度以及钠离子浓度。
〔组织液收集片〕
接下来，说明为了从被检验人员的皮肤收集组织液而粘贴在被检验人员的皮肤上，并在规定时间经过后从皮肤剥离的组织液收集片10。
图4是具备保持片11、和该保持片11中保持的收集体12的组织液收集片10的立体说明图，图5是图4的F-F线剖面图。
收集体12由可以保持从被检验人员的皮肤抽出的组织液的具有保水性的凝胶构成。凝胶含有作为抽出媒体包含钾离子的纯水。该凝胶只要能够收集组织液，则没有特别限定，但优选为由从包括聚乙烯醇、聚乙烯吡咯烷酮的群中选出的至少一种亲水性聚合物形成的凝胶。
收集体12在图4～5所示的例子中呈现长方体形状，与皮肤接触的面的尺寸是7mm×12mm。但是，收集体12的形状以及尺寸不限于此。
保持片11包括椭圆形形状的片本体11a、和在该片本体11a的单面中形成的粘接剂层11b，形成了粘接剂层11b的一侧的面被设成粘接面。收集体12配置在同样地具有椭圆形形状的还作为衬纸而发挥功能的剥离片13的大致中央，以覆盖该收集体12的方式在剥离片13上粘贴了保持片11。收集体12通过保持片11的粘接面的一部分保持在保持片11中。为了防止组织液收集时的收集体12的干燥，保持片11的面积具有可以覆盖收集体12的大小。即，通过用保持片11覆盖收集体12，可以在组织液收集时将皮肤与保持片11之间密封地保持，可以抑制在组织液收集时收集体12中包含的水分蒸发。
保持片11的片本体11a是无色透明或者有色透明，可以从片本体11a的表面侧(与粘接剂层11b相反一侧的面)，通过目视容易地确认保持片11中保持的收集体12。为了防止组织液的蒸发、收集体的干燥，片本体11a优选为透湿性低的材料。作为片本体11a的材质，例如可以举出聚乙烯膜、聚丙烯膜、聚酯膜、聚氨基甲酸酯膜等，其中优选为聚乙烯膜、聚酯膜。片本体11a的厚度没有特别限定，但是大致0.025～0.5mm左右。
组织液收集片10以在被检验人员的微细孔形成区域(为了促进组织液的抽出而通过适宜的微细孔形成单元在被检验人员的皮肤中形成了多个微细孔的区域)中配置收集体12的方式，通过保持片11的粘接面粘贴到被检验人员的皮肤上。
另外，通过以将收集体12配置到微细孔形成区域中的状态放置规定时间、例如60分钟以上、优选为180分钟以上，将经由微细孔抽出的组织液收集到收集体12中。
〔分析用盒〕
接下来，详细说明生物体成分分析装置20的安装部22中安装的分析用盒40。
图6A是生物体成分分析装置20中使用的分析用盒40的一个例子的俯视图，图6B是从图6A所示的分析用盒40去除了光波导部件70以及葡萄糖反应体41的状态的分析用盒40的俯视图，图6C是从A方向观察分析用盒40的侧面图，图7A是图6所示的分析用盒40的B-B线剖面图，图7B是图6所示的分析用盒40的C-C线剖面图。另外，图8是图6所示的分析用盒40的底面图。
分析用盒40由矩形形状(rectangle)的薄板构成，由丙烯酸树脂等合成树脂制作。在分析用盒40的表面侧，如图6A所示设置有凝胶收容部42、第2存积部43、光波导部件70以及葡萄糖反应体41。在背面侧，如图8所示设置有第1存积部44。
凝胶收容部42是配置由收集了从被检验人员的皮肤抽出的组织液的凝胶构成的收集体12的部分，收集体12以在保持片11的粘接面中保持的状态配置到凝胶收容部42中。即，在粘贴后经过了规定时间之后从被检验人员的皮肤剥离的保持片11以使收集体12位于凝胶收容部42的方式被粘贴到分析用盒40的表面。此时，保持片11由于由无色透明或者有色透明的材质制作，所以可以将收集体12正确地配置到凝胶收容部42的规定部位。
凝胶收容部42由矩形形状的凹处构成。在该凹处内，形成有防止供给到凹处内的纯水的流动的缓冲壁45a、45b。收集体12以载置到该缓冲壁45a、45b的上缘的方式配置在凝胶收容部42中。在凝胶收容部42的4个角部中的一个角部中，形成有贯通孔46，在与该一个角部相对而处于对角线上的另一个角部中，形成有经由纵流路47a(参照图7)与在背面侧设置的第1存积部44连接的横流路47b。贯通孔46形成于在分析用盒40安装到安装部22时，与连接到供给部24的管接头24a连接的位置。
第2存积部43包括矩形形状的第1凹处43a、和设置在该第1凹处43a的大致中央且比第1凹处43a深的第2凹处43b。在该第2凹处43b的4个角部中的一个角部中，形成有与在背面侧设置的第1存积部44连接的纵流路48(参照图7)，在与该一个角部相对而处于对角线上的另一个角部中形成有贯通孔49。贯通孔49形成在可以与连接到废液罐25的管接头25a连接的位置。
第2存积部43的第1凹处43a的开放面被光波导部件70封闭(参照图12)。光波导部件70由在内部形成了光波导路的具有透光性的部件构成。如果对光波导部件70照射光，则所照射的光在内部的光波导路中反复反射而射出到外部。在该光波导部件70的背面，设置有葡萄糖测定试剂即葡萄糖反应体41。该葡萄糖反应体41包含GOD、H2O2、POD以及发色色素。葡萄糖反应体41与组织液中包含的葡萄糖产生下述化学反应，根据反应量而变色。
葡萄糖+O2+H2O→(基于GOD的催化剂)→葡萄糖酸+H2O2
H2O2+发色色素→(基于POD的催化剂)→2H2O+发色色素(氧化·发色)
葡萄糖检测部31检测这样的葡萄糖反应体41的变色程度，输出检测信号。具体而言，葡萄糖检测部31从光源31a朝向光波导部件70照射光，通过受光部31b接收从光波导部件70射出的光。如果从光源31a照射了光，则光被变色了的葡萄糖反应体41吸光，同时在光波导部件44的内部反复反射而入射到受光部31b。因此，受光部31b中的受光量与葡萄糖反应体41的变色程度、甚至回收液中的葡萄糖量成比例。葡萄糖检测部31b将与受光量对应的检测信号输出到控制部35。控制部35根据检测信号中包含的受光量、和控制部35的存储部中预先存储的标准曲线，取得葡萄糖浓度。
第1存积部44如图8所示，由圆形的凹处构成，在该凹处内设置有圆形的第1凸部44a以及圆形的第2凸部44b。这些第1凸部44a以及第2凸部44b通过改变所流入的液体的流动而使液体遍布于第1存积部44全体。
在第1凸部44a侧的周缘，在径外方向上形成有经由所述纵流路47a与凝胶收容部42连接的第1横流路44c。在第2凸部44b侧的周缘，在径外方向上形成有经由所述纵流路48与第2存积部43连接的第2横流路44d。
这样，在分析用盒40中，形成有包括贯通孔46、凝胶收容部42、横流路47b、纵流路47a、第1横流路44c、第1存积部44、第2横流路44d、纵流路48、第2存积部43、以及贯通孔49的液体的流路，通过该流路，管接头24a和管接头25a连接。
另外，在分析用盒40的表面、更详细而言在矩形形状的盒的长边的缘部，形成有用于识别盒的种类的识别部即半圆状的切口40a。该切口40a形成于在将分析用盒40安装到生物体成分分析装置20的安装部22并关闭了可动顶板23时，与可动顶板23的背面23b中设置的销状的开关60b对应的位置。切口40a被设成在关闭了可动顶板23时，销状的开关60b的前端不接触那样的深度。
分析用盒40可以一次性使用，在分析结束后从安装部22拆下，与凝胶收容部42中收容的凝胶一起废弃。
〔校正用盒〕
接下来，详细说明生物体成分分析装置20的安装部22中安装的校正用盒50。
图9A是生物体成分分析装置20中使用的校正用盒50的一个例子的俯视图，图9B是去除了图9A的光学系统确认部80的状态的校正用盒50的俯视图，图9C是从D方向观察校正用盒50的侧面图，图10是图9所示的校正用盒50的E-E线剖面图，图10是图9所示的校正用盒50的底面图。
校正用盒50由与上述分析用盒40相同尺寸的矩形形状的薄板构成，由丙烯酸树脂等合成树脂制作。在校正用盒50的表面侧，设置有如图9A所示弯曲的横流路51、第2存积部53、以及光学系统确认部80。在图9A中为了易于理解而省略了图示，但横流路51的开口为了防止液漏而被密封材料塞住。
在背面侧，如图11所示设置有第2存积部54。在校正用盒50中，与分析用盒40不同，没有设置用于收容凝胶的凝胶收容部。
在横流路51的一端中形成有贯通孔56，在另一端中，连接有与存积部54连接的纵流路57(参照图10)。贯通孔56形成于在将校正用盒50安装到安装部22时，与连接到供给部24的管接头24a连接的位置。
第2存积部53与分析用盒40的第2存积部43同样地，具备矩形形状的第1凹处53a、和设置在该第1凹处53a的大致中央且比第1凹处53a深的第2凹处53b。在该中央的第2凹处53b的4个角部中的一个角部中，形成有与在背面侧设置的第1存积部54连接的纵流路58(参照图10)，在与该一个角部相对而处于对角线上的另一个角部中形成有贯通孔59。贯通孔59形成于与连接到废液罐25的管接头25a连接的位置。
光学系统确认部80设置成封闭第1凹处53a的开放(参照图13)。该光学系统确认部80与所述光波导部件70同样地，由在内部形成有光波导路的具有透光性的部件制作。如果对光学系统确认部80从葡萄糖检测部31的光源31a照射了规定强度的光，则所照射的光在波导路的内部反复反射，而射出规定强度的光。使用这样的结构的光学系统确认部80，确认光源31a以及受光部31b是否正常地动作。在校正用盒50的光学系统确认部80的背面，与分析用盒40不同没有设置葡萄糖反应体41。
存积部54如图11所示，由圆形的凹处构成，在该凹处内配置有圆形的凸部54a。该凸部54a具有通过改变所流入的液体的流动，使液体遍布于存积部54全体的功能。
在构成存积部54的凹处的周缘，在径外方向上形成有经由所述纵流路57与横流路51连接的第1横流路54c。另一方面，在第1横流路54c的相反一侧，在径外方向上形成有经由所述纵流路58与光学系统确认部53连接的第2横流路54d。
在校正用盒50中，形成有包括所述贯通孔56、横流路51、纵流路57、存积部54、纵流路58、光学系统确认部53、以及贯通孔59的液体的流路，通过该流路，可以连接管接头24a和管接头25a。
另外，在校正用盒50的表面、更详细而言在矩形形状的盒的长边的缘部，与上述分析用盒40同样地形成有用于识别盒的种类的识别部即半圆状的切口50a。该切口50a形成于在将校正用盒50安装到生物体成分分析装置20的安装部22并关闭了可动顶板23时，与可动顶板23的背面23b中设置的销状的开关60a对应的位置。切口50a的深度设定成在可动顶板23关闭了时，销状的开关60a的前端不接触那样的深度。
如图6以及图9可知，校正用盒50的切口50a和分析用盒40的切口40a在盒的长度方向上形成于不同的位置。更具体而言，校正用盒50的切口50a设置在比分析用盒40的切口40a更靠近盒长边中的中央的位置。
校正用盒50在标准曲线制作结束之后从安装部22拆下，而被再利用。在本实施方式中，如上所述，在生物体成分分析装置20中设置了供给部24以及罐27～29，所以在校正用盒50中，不收容由低浓度盐水以及高浓度盐水构成的消耗品。因此，本实施方式的校正用盒50可再利用。
〔分析流程〕
接下来，说明使用了生物体成分分析装置20的生物体成分的分析流程。
图14是示出由生物体成分分析装置20的控制部35执行的处理流程的流程图，图15是标准曲线制作处理的流程图，图16是分析处理的流程图。
首先，在由控制部35进行处理之前，由用户将生物体成分分析装置20的可动顶板23竖立，接下来在所露出的安装部22中安装分析用盒40或者校正用盒50，之后关闭可动顶板23。
在步骤S1中，控制部35判断用户是否按下了测定开始按钮34。控制部35如果判断为按下了测定开始按钮34，则使处理进入到步骤S2。
接下来，在步骤S2中，控制部35判断是否正确地安装了盒。在本实施方式中，在分析用盒40以及校正用盒50中形成有识别部即切口40a、50a，这些切口40a、50a在盒的长度方向上形成有相互不同的位置。另外，在生物体成分分析装置20的可动顶板23的背面，与各切口40a、50a对应地设置有销状的开关60a、60b。因此，在本实施方式中，在分析用盒40或者校正用盒50正确地安装到安装部22时，销状的开关60a、60b中的一方被盒的表面按压而退避到可动顶板23内。由此，在开关60a被按压并且开关60b没有被按压时，可以判断为安装了分析用盒40，并且，在开关60b被按压并且开关60a没有被按压时，可以判断为安装了校正用盒50。
这样，通过由盒在不同的位置形成切口，并与各切口对应地设置开关，可以识别所安装的盒的种类并且判断在安装部22中是否正确地安装了盒。具体而言，如果将盒上下颠倒或者将表里颠倒地安装并关闭了可动顶板23，则开关60a、60b这双方被按压。另外，如果忘记安装盒而关闭了可动顶板23，则开关60a、60b都不被按压。这样，在开关60a、60b这两方被按压了的情况、以及开关60a、60b都没有被按压的情况下，可以判断为没有正确地安装盒(还包括在安装部22中完全没有安装盒的情况)。
在步骤S2中，控制部35如果判断为在安装部22中没有正确地安装盒，则在步骤S3中，在显示部33中显示错误消息。在步骤S2中，控制部35如果判断为正确地安装了盒，则使处理进入到步骤S4，在步骤S4中，控制部35进而如上所述判断所安装的盒是否为分析用盒。
在步骤S4中，控制部35如果判断为在安装部22中安装的盒是分析用盒40，则使处理进入到步骤S5，在步骤S5中，进行后述分析处理。另一方面，在步骤S4中，控制部35如果判断为在安装部22中安装的盒并非分析用盒40即是校正用盒，则使处理进入到步骤S7，在步骤S7中，进行后述标准曲线制作处理。
如果在步骤S5中分析处理结束，则控制部35在步骤S6中在显示部33中显示分析结果。
另一方面，如果在步骤S7中标准曲线制作处理结束，则控制部35在步骤S8中，进行葡萄糖检测部31的光源31a以及受光部31b的动作确认。具体而言，从葡萄糖检测部31的光源31a对具有规定的反射率的光学系统确认部80照射光学系统确认部53也接收到的规定强度的光，并通过受光部31b接收从光学系统确认部80射出的光。葡萄糖检测部31将与受光量对应的检测信号输出到控制部35。控制部35在步骤S9-1中，判断检测信号中包含的受光量是否为规定范围内。光学系统确认部80在照射了规定强度的光时，因为构成为射出规定强度的光，所以在受光部31b中受光的光量并非规定范围内时，可以认为是通过光源31a照射的照射光强度不正常、或者受光部31b的受光灵敏度不正常中的某一个异常。控制部35在接收到规定范围内的光量的情况下结束处理。控制部35在没有接收到规定范围内的光量的情况下，使处理进入到步骤S9-2，在步骤S9-2中，在显示部33中显示错误消息。
[分析处理]
图15是步骤S5中的分析处理的流程图。另外，图12是在生物体成分分析装置20中安装了分析用盒40的状态的剖面说明图。另外，在图12以及后述的图13中，为了易于理解，夸张地描绘了凝胶收容部、第1存积部以及第2存积部等的形状、尺寸。
首先，在步骤S10中，控制部35执行所述纯水供给处理，将规定量的纯水供给到分析用盒40的凝胶收容部42。
接下来，在步骤S11中，控制部35判断从向分析用盒40供给规定量的纯水的供给结束之后是否经过了规定时间(例如，10分钟)。控制部35如果判断为从向分析用盒40供给纯水之后经过了规定时间(例如，10分钟)，则使处理进入到步骤S12。在规定时间的期间收集体(凝胶)12浸泡在纯水中，凝胶中包含的从被检验人员的皮肤抽出的组织液被纯水回收。此处所称的组织液的回收意味着使组织液扩散到纯水中。
接下来，在步骤S12中，控制部35执行所述送液处理，将空气送到分析用盒40，将凝胶收容部42中收容的液体送液到第1存积部44以及第2存积部43。由此，在第2存积部43中包含于液体的葡萄糖和葡萄糖反应体41反应，葡萄糖反应体41变色。
接下来，在步骤S13中，通过钠离子检测部32测定一对钠离子浓度测定用电极之间的电压v。钠离子检测部32将与电压v对应的检测信号输出到控制部35。进而，通过葡萄糖检测部31的光源31a，对光波导部件70照射光，从光波导部件70射出的光在受光部31b中受光。葡萄糖检测部31将与受光量对应的检测信号输出到控制部35。
接下来，在步骤S14中，控制部35进行钠离子浓度以及葡萄糖浓度的解析。
控制部35从存储部读出由下式(1)构成的关系式(标准曲线)。
X＝exp{(v-d)/c}-(m×k)……(1)
控制部35根据从钠离子检测部32输出的检测信号，在该式(1)中代入电压v，而计算出钠离子浓度。式(1)是通过后述标准曲线制作处理而制作的关系式(标准曲线)，详细后述。
另外，控制部35读出规定受光量与葡萄糖浓度的关系的关系式(标准曲线)。控制部35在所读出的关系式中，应用从葡萄糖检测部31输出的检测信号中包含的受光量来计算出葡萄糖浓度。
接下来，在步骤S15中，控制部35根据在步骤S14中得到的葡萄糖浓度以及钠离子浓度，计算出被检验人员的体内的血糖-时间曲线下面积(血糖AUC)。
体内的钠离子的浓度没有随着时间的变化、个人差，而为恒定，所以每单位时间得到的钠离子的总量表示组织液的收集容易性即葡萄糖透过率(P)。因此，如果将钠离子浓度设为Na、将收集体(凝胶)的体积设为vol、将组织液的抽出时间设为t，则用下式表示葡萄糖透过率(P)。
P＝a×(Na×vol/t)+b……(2)
此处，a以及b是通过实验求出的常数。
根据测定得到的葡萄糖量(Glc)是通过体内的葡萄糖总量(AUC)与葡萄糖透过率(P)之积得到的，所以以下的式(3)成立。
AUC＝Glc×vol/P……(3)
根据式(2)以及(3)，成为
AUC＝Glc×vol/{a×(Na ×vol/t)+b}
可以根据葡萄糖浓度以及钠离子浓度计算出血糖AUC(单位：浓度×时间)。
接下来，在步骤S16中，控制部35执行所述送液处理，将第1存积部44以及第2存积部43中收容的液体送液到废液罐25。
[标准曲线制作处理]
图16是步骤S7中的标准曲线制作处理的流程图。另外，图13是在生物体成分分析装置20中安装了校正用盒50的状态的剖面说明图。
在本实施方式中，“标准曲线的制作”是指：根据由检测部对校正用盒中收容的既知浓度试样中包含的成分进行检测而得到的检测值、和既知浓度试样中包含的成分的浓度，制作由检测部得到的检测值与成分浓度的关系式。
首先，在步骤S20中，控制部35将变量“i”复位为“0”。
接下来，在步骤S21中，控制部35执行所述洗净处理，而进行校正用盒50的存积部54的洗净。
接下来，在步骤S22中，控制部35执行所述低浓度盐水供给处理，将低浓度盐水送液到存积部54。
接下来，在步骤S23中，通过钠离子检测部32测定一对钠离子浓度测定用电极之间的电压(V0)。
接下来，与步骤S21同样地，控制部35执行洗净处理，而进行校正用盒50的存积部54的洗净。
接下来，在步骤S25中，控制部35执行所述高浓度盐水供给处理，将高浓度盐水送液到存积部54。
接下来，在步骤S26中，通过钠离子检测部32测定一对钠离子浓度测定用电极之间的电压(V1)。
接下来，与步骤S21同样地，控制部35执行所述洗净处理，进行校正用盒50的存积部54的洗净。
接下来，在步骤S28中，控制部35判断通过测定得到的V0以及V1是否处于规定的范围内。该规定的范围是指：在标准曲线制作处理中电压值视为不是错误的范围，例如作为V0可以为-50mV～-100mV，作为V1可以为0～50mV。控制部35如果判断为V0以及V1处于规定的范围内则使处理进入到步骤S29。另一方面，控制部35如果判断为V0以及V1的至少一方不在规定的范围内，则使处理进入到步骤S30。
在步骤S30中，控制部35判断变量“i”是否为“1”以上，如果判断为小于“1”，则使处理进入到步骤S31，在步骤S31中进行变量i＝i+1的处理，返回到步骤S21，再次执行步骤S21至28的处理。另一方面，控制部35如果判断为变量“i”是“1”以上，则使处理进入到步骤S32，在显示部33中显示错误消息。在变量i是1以上时、即电压连续2次没有收敛于正常范围内时，可以认为钠检测部32的电极劣化至无法通过标准曲线的制作来对应的程度。因此，在这样的情况下通过显示错误消息，可以对用户催促生物体成分分析装置20的修理。
接下来，在步骤S29中，控制部35根据存储部中存储的低浓度盐水的浓度X0以及高浓度盐水的浓度X1以及所测定出的电压值v0、v1来制作标准曲线。详细说明该处理。
在使用了钠选择性电极的情况下，一般液体中的钠离子浓度的对数与液体的电压成比例。因此，可以使用未知数c以及d，如下式表示液体的电压值v与钠离子浓度的对数logX的关系。
v＝c×log(X)+d……(4)
式(4)可以表示为下式。
X＝exp{(v-d)/c}……(5)
在从被检验人员的皮肤抽出的组织液中，除了钠离子以外，还包含K+等离子(以下，将从被检验人员的皮肤抽出的组织液中包含的钠离子以外的离子称为“干涉离子”)。其结果，如图17所示，相对用实线表示的真正的钠离子浓度，如虚线所示，电压值相应地提高，所以需要排除由所述干涉离子引起的影响。此处，在存在干涉离子(浓度k)的情况下，如果将其干涉率设为m(0＜m＜1)，则所输出的结果成为附加了m×k的值。因此，为了排除该干涉离子的影响，用于求出真正的钠离子浓度(X)的关系式(标准曲线)成为下式，
X＝exp{(v-d)/c}-(m×k)
得到所述式(1)。在本实施方式中，对于干涉率m以及干涉离子的浓度k，一律使用通过实验预先求出的值。因此，通过求出未知数c以及d，制作出式(6)。
v＝c×log(X)+d……(6)
因此，控制部35在式(6)中，分别代入低浓度盐水的浓度X0以及在使用了该浓度X0时得到的电压值v0、和高浓度盐水的浓度X1以及在使用了该浓度X1时得到的电压值v1，得到下式(7)以及(8)。
V0＝c×log(X0)+d……(7)
V1＝c×log(X1)+d……(8)
控制部35通过将式(7)和式(8)连立而求解，求出未知数c以及d，取得式(6)。控制部35用所制作出的关系式(标准曲线)改写存储部中存储的关系式(标准曲线)，结束处理。在以后进行的分析处理中，读出所改写的关系式而用于钠离子浓度的计算。
〔其他变形例〕
另外，本发明不限于所述的实施方式，而可以进行各种变更。
例如，在所述的实施方式中，对校正用盒从罐供给了既知浓度的试样(盐水)，但校正用盒也可以预先含有既知浓度试样。在该情况下，既可以1个校正用盒含有2种浓度(低浓度盐水以及高浓度盐水)的既知浓度试样，也可以分别设置含有低浓度的既知浓度试样的盒、和含有高浓度的既知浓度试样的盒。
另外，在所述的实施方式中，对同一盒供给低浓度的既知浓度试样和高浓度的既知浓度试样，但还可以在供给低浓度的既知浓度试样时、和供给高浓度的既知浓度试样时，使用各自的盒。
另外，既知浓度的试样不限于如所述的实施方式那样设置在装置的内部的方式，也可以是设置在生物体成分分析装置的外部，并从外部供给到校正用盒的方式。
另外，在所述的实施方式中，通过用探测部探测分析用盒以及校正用盒中设置的识别部来判别安装部中配置的盒的种类，但例如也可以是用户从生物体成分分析装置中设置的输入部输入安装部中配置的盒的种类的方式。
另外，在所述的实施方式中，在分析用盒以及校正用盒这双方中设置了识别部，但可以通过设置在某一方中，来识别两个盒。
另外，在所述的实施方式中，作为识别部使用了盒的缘中形成的切口，但也可以代替该切口，而使用例如盒的表面(从缘向内部进入规定距的部位)中形成的凹部或者凹处。
另外，作为识别部，不限于凹部、凹处，而例如还可以使用盒的表面中形成的突起、凸部等。
另外，在所述的实施方式中，示出了在制作标准曲线时，使用由高浓度盐水以及低浓度盐水构成的2个浓度的既知浓度试样来制作标准曲线的方式，但不限于这样的方式。例如，也可以是仅使用1个浓度的既知浓度试样来制作标准曲线的方式。作为这样的方式，例如可以举出如下那样的例子。
预先将由检测值(v0′)-浓度(X0′)构成的点确定为固定点(p0)。使用由浓度(X1′)构成的既知浓度试样取得检测值(v1′)，求出由浓度(X1′)和检测值(v1′)构成的可变点(p1)。求出通过该p0以及p1的直线式，可以制作标准曲线。
作为其他方式，也可以是使用3个浓度的既知浓度试样来制作标准曲线的方式。
另外，在所述的实施方式中，作为探测识别部的探测部，使用了从可动顶板的背面突出的销状的开关，但该开关也可以是从凹部21的底面突出的方式。进而，作为探测部，除了使用机械开关以外，还可以采用光传感器、磁传感器等其他探测单元。例如在作为探测部使用磁传感器的情况下，作为识别部，可以在盒的表面中设置磁性体。

Claims (20)

1.一种对被检测试样中包含的生物体成分进行分析的装置，包括：
安装部，能够选择性地安装校正用盒和分析用盒，所述校正用盒构成为能够收容含有既知浓度的成分的既知浓度试样，所述分析用盒构成为预先收容有分析用的试剂并且能够收容被检测试样；
检测部，对所述校正用盒中收容的既知浓度试样以及所述分析用盒中收容的被检测试样中包含的成分进行检测；以及
解析部，基于由检测部检测出的、既知浓度试样中包含的成分的第1检测值以及被检测试样中包含的成分的第2检测值，对被检测试样中包含的生物体成分进行分析。
2.根据权利要求1所述的装置，其特征在于还包括：
供给部，对所述校正用盒供给既知浓度试样。
3.根据权利要求2所述的装置，其特征在于：
所述供给部对所述安装部中安装的校正用盒，供给含有第1浓度的成分的第1既知浓度试样、以及含有浓度高于第1浓度的第2浓度的成分的第2既知浓度试样。
4.根据权利要求3所述的装置，其特征在于：
在供给第1既知浓度试样并检测到第1既知浓度试样中包含的成分之后，所述供给部供给第2既知浓度试样。
5.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：
所述解析部基于所述第1检测值，制作标准曲线。
6.根据权利要求5所述的装置，其特征在于：
所述解析部基于所述第2检测值以及所述标准曲线，分析被检测试样中包含的生物体成分。
7.根据权利要求5所述的装置，其特征在于还包括：
探测部，探测盒的种类，
所述校正用盒以及所述分析用盒的至少一方具备识别盒的种类的识别部，
所述解析部基于探测部的探测结果，判别所述安装部中安装的盒的种类，在判别为在安装部中安装的盒是校正用盒的情况下，制作标准曲线。
8.根据权利要求7所述的装置，其特征在于：
所述解析部基于探测部的探测结果，在判别为在所述安装部中安装的盒是分析用盒的情况下，分析在该分析用盒中收容的被检测试样中包含的生物体成分。
9.根据权利要求7所述的装置，其特征在于：
所述校正用盒具备第1识别部，所述分析用盒具备不同于第1识别部的第2识别部，
所述解析部在探测到所述第1识别部时，判别为在安装部中安装的盒是校正用盒，在探测到所述第2识别部时，判别为在安装部中安装的盒是分析用盒。
10.根据权利要求7所述的装置，其特征在于：
所述识别部由盒的表面形成的凹部构成，
所述探测部包括在所述安装部中安装了所述盒时能够在所述凹部中收容的开关，
所述解析部基于所述开关与所述盒的接触状态，判别盒的种类。
11.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：
所述校正用盒包括：
如果照射了规定强度的光则射出规定强度的光的光学系统确认部，
所述检测部具备：
对所述光学系统确认部照射光的光源、和接收从所述光学系统确认部射出的光的受光部，
所述解析部基于所述受光部的受光量，确认所述检测部的状态。
12.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：
所述检测部包括：
第1检测部，对被检测试样中包含的成分进行检测并输出所述第2检测值；以及
第2检测部，对所述被检测试样中包含的生物体成分进行检测并输出第3检测值，
所述解析部基于所述第2检测值，取得被检测试样中包含的成分的量，基于所述第3检测值，取得被检测试样中包含的生物体成分的量，基于被检测试样中包含的成分的量和生物体成分的量，取得与提取了被检测试样的被检验人员的体内的生物体成分的量相关的信息。
13.根据权利要求12所述的装置，其特征在于：
所述解析部基于所述第2检测值和标准曲线，取得被检测试样中包含的成分的量。
14.根据权利要求12所述的装置，其特征在于：
所述解析部取得被检测试样中包含的离子量以作为被检测试样中包含的成分的量，取得该被检测试样中包含的葡萄糖量以作为被检测试样中包含的生物体成分的量。
15.根据权利要求14所述的装置，其特征在于：
所述离子量是钠离子的量。
16.根据权利要求1所述的装置，其特征在于：
所述解析部基于所述第1检测值，校正所述检测部，通过校正后的所述检测部对所述分析用盒中收容的被检测试样中包含的成分进行检测，取得所述第2检测值。
17.一种对被检测试样中包含的生物体成分进行分析的装置，包括：
安装部，能够选择性地安装校正用盒和分析用盒，所述校正用盒构成为能够收容含有既知浓度的成分的既知浓度试样，所述分析用盒构成为能够收容被检测试样；
供给部，构成为能够对所述安装部中安装的校正用盒供给既知浓度试样；
检测部，对所述校正用盒中收容的既知浓度试样以及所述分析用盒中收容的被检测试样中包含的成分进行检测；以及
解析部，控制所述供给部以便对所述安装部中安装的校正用盒供给既知浓度试样，控制所述检测部以便对供给到所述校正用盒的既知浓度试样中包含的成分进行检测，基于由所述检测部得到的检测值，制作标准曲线。
18.一种校正用盒，包括：
收容部，收容含有既知浓度的成分的既知浓度试样；以及
识别部，用于识别盒的种类。
19.根据权利要求18所述的校正用盒，其特征在于：
所述识别部由盒的表面形成的凹部构成。
20.根据权利要求19所述的校正用盒，其特征在于：
所述凹部是矩形形状的盒的长边的缘部形成的切口。
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Cited By (5)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013107207A1 (zh) * 2012-01-19 2013-07-25 湖州凯立特医疗器械有限公司 便携式检测仪器的自校准多次测量模块及其使用方法
CN103543280A (zh) * 2012-12-06 2014-01-29 理邦（美国）诊断有限公司 一种体外医疗诊断装置和系统
CN104076031A (zh) * 2013-03-28 2014-10-01 优志旺电机株式会社 点检用试验片及分析装置
CN107923839A (zh) * 2015-05-14 2018-04-17 韩国巴迪泰生物科技有限公司 用于测试装置、具有集成的反应和检测机构的站
CN108780034A (zh) * 2016-03-30 2018-11-09 五常医疗保健有限公司 检验盒、测量装置、用于补偿测量装置用的光源的光强度的系统和方法以及记录介质

Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013086230A1 (en) * 2011-12-06 2013-06-13 Edan Diagnostics In vitro medical diagnostic device, cartridge, and systems and methods
USD717438S1 (en) 2012-11-12 2014-11-11 Edan Diagnostics Fluid cartridge
USD717459S1 (en) 2012-11-12 2014-11-11 Edan Diagnostics Diagnostic device
USD706930S1 (en) 2012-11-12 2014-06-10 Edan Diagnostics Fluid cartridge
USD738527S1 (en) 2013-05-28 2015-09-08 Life Technologies Corporation Electroblotting apparatus
CN103743917B (zh) * 2013-12-25 2015-09-16 浙江凯立特医疗器械有限公司 自校准测量装置及便携式检测仪器
JP6864453B2 (ja) * 2016-10-03 2021-04-28 キヤノン株式会社 読取装置および制御方法
WO2021166561A1 (ja) * 2020-02-20 2021-08-26 テルモ株式会社 成分測定装置、成分測定装置セット及び情報処理方法
JPWO2021166606A1 (zh) * 2020-02-20 2021-08-26

Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999018426A1 (en) * 1997-10-03 1999-04-15 77 Elektronika Mu^'szeripari Kft. Method for determining the glucose content of a blood sample
US20060015058A1 (en) * 1998-01-08 2006-01-19 Kellogg Scott C Agents and methods for enhancement of transdermal transport
CN1732841A (zh) * 2004-08-04 2006-02-15 希森美康株式会社 分析装置、分析方法以及血糖值测定装置
JP2007260315A (ja) * 2006-03-30 2007-10-11 Sysmex Corp 分析装置および分析方法
CN101379386A (zh) * 2005-12-22 2009-03-04 霍尼韦尔国际公司 便携式样品分析仪系统
US20090065357A1 (en) * 2002-12-26 2009-03-12 Meso Scale Technologies, Llc Assay Cartridges and Methods of Using the Same
WO2010013808A1 (ja) * 2008-07-31 2010-02-04 シスメックス株式会社 生体内成分測定方法、生体内成分測定のためのデータ処理方法、生体内成分測定装置および収集部材

Family Cites Families (4)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
SE9602298D0 (sv) * 1996-06-11 1996-06-11 Siemens Elema Ab Arrangement for analysing body fluids
JP4153854B2 (ja) * 2003-09-26 2008-09-24 テラメックス株式会社 試験片を用いた分析方法及び反射測定用内部標準を装備した試験片分析装置
CN101052881B (zh) * 2004-10-29 2012-06-06 爱科来株式会社 分析装置、盒和分析套件
WO2007075919A2 (en) * 2005-12-22 2007-07-05 Honeywell International Inc. Portable sample analyzer system

Patent Citations (7)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO1999018426A1 (en) * 1997-10-03 1999-04-15 77 Elektronika Mu^'szeripari Kft. Method for determining the glucose content of a blood sample
US20060015058A1 (en) * 1998-01-08 2006-01-19 Kellogg Scott C Agents and methods for enhancement of transdermal transport
US20090065357A1 (en) * 2002-12-26 2009-03-12 Meso Scale Technologies, Llc Assay Cartridges and Methods of Using the Same
CN1732841A (zh) * 2004-08-04 2006-02-15 希森美康株式会社 分析装置、分析方法以及血糖值测定装置
CN101379386A (zh) * 2005-12-22 2009-03-04 霍尼韦尔国际公司 便携式样品分析仪系统
JP2007260315A (ja) * 2006-03-30 2007-10-11 Sysmex Corp 分析装置および分析方法
WO2010013808A1 (ja) * 2008-07-31 2010-02-04 シスメックス株式会社 生体内成分測定方法、生体内成分測定のためのデータ処理方法、生体内成分測定装置および収集部材

Cited By (8)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
WO2013107207A1 (zh) * 2012-01-19 2013-07-25 湖州凯立特医疗器械有限公司 便携式检测仪器的自校准多次测量模块及其使用方法
CN103543280A (zh) * 2012-12-06 2014-01-29 理邦（美国）诊断有限公司 一种体外医疗诊断装置和系统
CN103543280B (zh) * 2012-12-06 2015-10-14 理邦（美国）诊断有限公司 一种体外医疗诊断装置和系统
CN104076031A (zh) * 2013-03-28 2014-10-01 优志旺电机株式会社 点检用试验片及分析装置
CN107923839A (zh) * 2015-05-14 2018-04-17 韩国巴迪泰生物科技有限公司 用于测试装置、具有集成的反应和检测机构的站
CN107923839B (zh) * 2015-05-14 2020-12-04 韩国巴迪泰生物科技有限公司 用于测试装置、具有集成的反应和检测机构的站
CN108780034A (zh) * 2016-03-30 2018-11-09 五常医疗保健有限公司 检验盒、测量装置、用于补偿测量装置用的光源的光强度的系统和方法以及记录介质
CN108780034B (zh) * 2016-03-30 2022-02-25 五常医疗保健有限公司 检验盒、测量装置、用于补偿测量装置用的光源的光强度的系统和方法以及记录介质

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EP2366999A2 (en) 2011-09-21
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JP2011196790A (ja) 2011-10-06

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