CN102164622A - 托盘组件 - Google Patents

Abstract

本发明披露了一种变态反应测试托盘组件，所述组件具有外部托盘和装配在所述外部托盘中的内部托盘。每个一件式托盘被模制成型以便具有三个纵向区域，所述三个纵向区域通过两排隔开的杆柱分开。多个变态反应测试针被可拆卸地保持在所述相邻杆柱之间。这些注射器分别具有针保护壳体和护套，所述护套在使用前覆盖所述针，所述针保护壳体和护套的颜色被编码以便反映所述注射器的所述针的型号。所述注射器中的每个注射器的柱塞端被盖住，从而使每个注射器与环境隔离。所述托盘被覆盖板片密封，所述覆盖板片也可具有与所述壳体和所述护套的颜色相同的颜色的标记，从而使得临床医师可易于识别贮存在所述托盘中的所述注射器的所述针的型号，而不必移除所述覆盖板片。一旦所述托盘组件经过消毒，则由于所述注射器的所述针端和柱塞端被密封且由于所述覆盖板片使所述托盘与环境密封隔开，因此所述注射器的消毒性受到双重保护。

Description

托盘组件

技术领域

本发明涉及用于保持多个注射器的托盘，且特别地，本发明涉及具有多个托盘的托盘组件，每个所述托盘包含多个注射器，所述注射器可用于测试患者的变态反应。

背景技术

变态反应托盘注射器通常在临床设置中用来在患者的皮肤下面注射多种不同的变态反应原，以便确定患者对于变态反应原是否具有变态反应。这些变态反应原通常以变态反应剂血清的形式存在，临床医师会在注射器中预充注所述变态反应剂血清。通常情况下，变态反应托盘包装中的所有注射器并不是用来在一个患者上实施一组测试的，临床医师或者将这些注射器保持在搁架上并在其他时刻用它们进行测试或者弃置这些注射器。

目前在售的变态反应托盘中储存有注射器，只有变态反应托盘被密封的情况下，这些注射器才能保持消毒状态。一旦密封被移除，贮存在这些变态反应托盘中的注射器就被暴露在环境中，而不再保持消毒状态。

不久前，为了推销其变态反应注射器，Becton Dickinson公司为其变态反应注射器购买者提供了自由的注射器针组织管理托盘。这种分配型托盘（give away tray）具有用于贮存变态反应注射器的两个层。当被运输至变态反应注射器的购买者时，这些托盘并未被密封。与所述分配型托盘一起使用的注射器进一步地也未被密封从而与环境隔离。因此，一旦从其包装中被移除，则将要与该分配型变态反应托盘一起使用的注射器不再处于消毒状态。

发明内容

本发明的托盘组件为贮存在分层托盘中的变态反应注射器提供了消毒保护。所述托盘组件具有内托盘和外托盘，所述内托盘和外托盘也可被称作插入托盘和底部托盘。所述托盘中的每个托盘都由塑料材料如苯乙烯模制成型，且被成形以便提供多条狭槽，所述注射器被保持到所述狭槽上。所述狭槽被连续编号，所述连续编号优选在所述插入托盘的一端处为最小并继续编至所述底部托盘。在所述插入托盘和底部托盘上可分别设置多条狭槽，例如分别设置13条和12条，从而使得可提供总计25条狭槽以便在本发明的所述托盘组件中可拆卸地保持25个注射器。被贮存在所述托盘组件的所述插入托盘和所述底部托盘中的每一个中的所述注射器可以是变态反应测试注射器。所述托盘上的编号使得易于与预充注在多种注射器中用于进行测试的测试血清相互关联，从而使得可易于识别哪个所述测试血清导致患者产生了变态反应。

所述底部托盘具有缩入（indented）的内周肩部。所述插入托盘具有外周唇缘，当所述插入托盘被装配在所述底部托盘内时，所述外周唇缘置靠在所述底部托盘的所述内周缩入肩部上，且所述插入托盘和所述底部托盘的相应的顶表面沿相同平面被设置。覆盖板片被可拆卸地至少连结至所述底部托盘的所述顶周表面，以便将所述托盘的内部与环境隔离开来且因此在所述托盘一旦已经过消毒过程的情况下就保持所述托盘内部的消毒状态。

所述注射器中的每个注射器具有柱塞端和针端，固定的针被永久附接到所述针端上。尽管本发明披露了一种固定针注射器，但应该意识到：也可使用具有鲁尔端的注射器，针组件被联接至所述鲁尔端。护套连接至所述针端以便覆盖从所述注射器或者从所述鲁尔端（对于带鲁尔端的注射器而言）延伸出来的所述针。针保护壳体也被附接到所述针端上，在所述护套已从所述针上被移除之后，所述针保护壳体可进行枢转以便覆盖所述针。无论是在使用前覆盖所述针的所述护套，还是在所述护套被移除且所述针经推测可能被使用且因此受到污染之后用来覆盖所述针的所述针保护壳体，都被模制成型以便具有与所述针的型号（gauge）相对应的颜色，且可符合公认的医疗器械国际标准，从而使得临床医师仅需要观察所述护套、所述保护壳体或二者的颜色就能确定用于该注射器的针的型号。

贮存在所述托盘中的所述变态反应注射器中的每个注射器都具有注射器本体，所述注射器本体具有从其指部凸缘延伸出来的环状延伸部或井，所述环形延伸部或井被制成一定尺寸以便允许所述注射器的所述柱塞端被密封性地封盖。因此，在所述护套密封性地覆盖所述针且帽密封性地覆盖所述柱塞端的情况下，本发明的注射器是一种具有消毒流体路径的自持式注射器。

本发明的所述托盘组件因此是一种密封托盘，所述托盘中已贮存有多个自持式变态反应测试注射器，所述注射器具有根据所述注射器的所述针的型号编码的颜色。

在实践中，被贮存在所述插入托盘和所述底部托盘中的所述多个注射器都具有这样的针，所述针具有相同的型号，从而使得所有的所述注射器具有颜色相同的护套和针保护壳体。这使得使用者可确定被贮存在所述托盘组件内部的所述注射器的针的型号，所述覆盖板片上的信息或标记的印刷颜色与贮存在所述托盘中的所述注射器的所述针保护壳体和护套的颜色相同。另一种可选方式是，所述覆盖板片本身可具有相同的被编码以便反映出被贮存在所述托盘中的所述注射器的所述针的型号的颜色，同时所述覆盖板片上的信息或标记可具有不同颜色以便易于读取。

本发明因此针对一种托盘组件，所述托盘组件包括一件式模制成型底部托盘和一件式模制成型插入托盘，每个所述托盘具有多条狭槽，每条所述狭槽适于可拆卸地保持注射器。所述底部托盘具有顶部，所述顶部具有缩入内周，所述内周被构造以便保持所述内部托盘的外周唇缘，从而使得当所述插入托盘被装配性地置于所述底部托盘内时，所述插入托盘和所述底部托盘的相应的顶周表面沿相同平面被设置。多个注射器被相应地装配到所述狭槽上。所述狭槽被编号以便将特定的序号赋予给所述注射器中的每个注射器，所述注射器中的每个注射器具有针端和柱塞端，针从所述针端延伸出来，柱塞可移动穿过所述柱塞端。护套密封性地覆盖所述针端且帽密封性地覆盖所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端，从而使得每个注射器在使用之前保持消毒状态。覆盖板片密封性地且可拆卸地至少连结至所述底部托盘的所述顶周表面，以便保持所述插入托盘和所述底部托盘内部的消毒状态，且以便将被贮存在所述托盘中的所述注射器与环境罩隔开。

本发明还针对一种组合件，所述组合件包括一件式模制成型底部托盘和一件式模制成型插入托盘，每个所述托盘具有多条狭槽，每条所述狭槽适于可拆卸地保持注射器。所述狭槽被连续编号，所述连续编号从其中一个所述托盘开始且继续编至其他所述托盘。所述底部托盘具有顶部，所述顶部具有缩入内周，所述内周被构造以便保持所述插入托盘的外周唇缘，从而使得当所述插入托盘被装配性地置于所述底部托盘中时，所述插入托盘和所述底部托盘的相应的顶周表面被共面地设置。所述组合件进一步包括多个注射器，每个所述注射器被装配到所述托盘中的所述狭槽中相应的一条狭槽上，从而将特定的序号赋予给所述注射器中的每个注射器。所述注射器中的每个注射器具有针端和柱塞端，针从所述针端延伸出来且针保护壳体被附接到所述针端上，柱塞可移动穿过所述柱塞端。护套密封性地覆盖所述针端且帽密封性地覆盖所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端，从而使得每个注射器在使用之前保持消毒状态。覆盖板片密封性地且可拆卸地至少连结至所述底部托盘的所述顶周表面，以便保持所述托盘内部的消毒状态，且以便将被贮存在所述托盘中的所述注射器与环境罩隔开。

本发明进一步涉及一种提供多个注射器以供患者使用的方法，所述方法包括以下步骤：模制成型出一件式底部托盘，所述底部托盘具有顶部，所述顶部具有缩入内周和多条狭槽，每条所述狭槽适于可拆卸地保持注射器，模制成型出一件式插入托盘，所述插入托盘具有外周唇缘，当所述插入托盘被置于所述底部托盘内时，所述外周唇缘适于置靠在所述底部托盘的所述缩入内周上，从而使得所述插入托盘和所述底部托盘的相应的顶周表面被共面地设置，所述插入托盘具有多条狭槽，每条所述狭槽适于可拆卸地保持注射器，且所述插入托盘和所述底部托盘中的所述狭槽被连续编号，所述连续编号从其中一个所述托盘开始且继续编至其他所述托盘。本发明进一步包括这样的步骤，其中将多个注射器分别贮存到所述插入托盘和底部托盘中的所述狭槽中相应的一条狭槽上，从而将特定的序号赋予给所述注射器中的每个注射器，所述注射器中的每个注射器具有针端和柱塞端，针从所述针端延伸出来且针保护壳体被附接到所述针端上，柱塞可移动穿过所述柱塞端，护套密封性地覆盖所述针端且帽密封性地覆盖所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端，从而使得每个注射器在使用之前保持消毒状态。所述方法进一步包括将所述插入托盘置于所述底部托盘内的步骤，和将可拆卸覆盖板片密封性地至少连结至所述底部托盘的所述顶周表面，以便将被贮存在所述托盘中的所述注射器与环境罩隔开的步骤。

本发明的另一方面包括根据所述注射器的所述针的型号对所述注射器和所述覆盖板片进行颜色编码，从而使得临床医师可通过观察被印刷在所述覆盖板片上的信息的颜色，或者观察所述覆盖板片本身的颜色，的方式来确定被贮存在所述托盘中的所述注射器的所述针的型号，并随后可通过对照所述注射器的所述针保护壳体和护套的颜色的方式来连续确定所述注射器中的每个注射器的所述针的型号。

本发明的又一方面是通过相应的护套和帽对所述注射器中的每个注射器的所述针端和所述柱塞端进行覆盖，从而使得所述托盘组件中的所述注射器中的每个注射器受到双重保护而与环境隔开，且因此在所述托盘中共同保持消毒状态，且在所述覆盖板片从所述托盘被移除之后单独保持消毒状态。

附图说明

通过本发明的具体实施方式并结合附图将易于以最佳的方式理解本发明，其中：

图1是本发明的外部或底部托盘的透视图；

图2a是图1所示底部托盘的平面图；

图2b是图1所示底部托盘的侧视图；

图2c是图1所示底部托盘的侧部端视图；

图2d是图1所示底部托盘的底视图；

图3是本发明的内部或插入托盘的透视图；

图4a是图3所示插入托盘的平面图；

图4b是图3所示插入托盘的侧视图；

图4c是图3所示插入托盘的侧部端视图；

图5a是被贮存在图1和图3所示托盘中的其中一个注射器的侧视图；

图5b是从注射器的柱塞端观察到的图5a所示注射器的端视图；

图6是图5a所示注射器的针护套的透视图；

图7a是图6所示护套的侧视图；

图7b是沿图7a所示护套的剖面A-A的剖视图；

图7c是沿图7a所示护套的剖面D-D的剖视图；

图8是用于覆盖图5a所示注射器的柱塞端的帽的透视图；

图9a是图8所示帽的侧视图；

图9b是沿图9a所示帽的剖面E-E的剖视图；

图9c是沿图9a所示帽的剖面D-D的剖视图；和

图10示例性地示出了被装配到底部托盘上的插入托盘，以及将变态反应测试注射器保持在插入托盘的狭槽中的情况。

具体实施方式

参见图1和图2a至图2d，图中示出了外部或底部托盘2，所述托盘具有四个侧壁4a、4b、4c和4d（未示出）。底部托盘是由常规的医用塑料材料如苯乙烯模制成型的一件式整体托盘，从而使得当托盘被模制成型时，可形成特定的构造。特别是，所述托盘被模制成型地构造以便具有三个纵向区域6a、6b、6c，如图2a最佳地示出地那样。如图1和图2a所示，且同样如图2d的底视图所示，这些纵向区域通过两排纵向对齐的杆柱8和10分开，其中8a、8b、8c和8l被设计用于杆柱排8，且10a、10b、10c和10l被设计用于杆柱排10。相邻的杆柱如杆柱8a和8b通过空间12a分开，所述空间被制成一定尺寸以便接收注射器的本体，例如图5a所示。具有相同尺寸的空间如12b将相邻的杆柱，例如杆柱8b和8c，分开，沿着成排杆柱至杆柱8l都是这种情况。对于成排杆柱10a-10l而言情况同样如此，这是因为每个相邻的成对杆柱都通过空间分开，例如杆柱10a和10b通过空间14a分开，且杆柱10b和10c通过空间14c分开，等等。

沿着每排杆柱在相邻杆柱的相对表面处设置了脊部或凸部，例如在杆柱8a和8b的相对表面处分别设置了脊部16a和16b，且在杆柱10a与10b之间分别设置了脊部18a和18b。这样被构造的相应的对齐空间，例如分别用于杆柱排12和14的空间12a、14a和12b、14b，被成一直线地成形于托盘2中。这些成一直线的空间形成了狭槽，例如图5所示的注射器的本体可被压配合地贮存在所述狭槽内。一旦被装配在狭槽内，则注射器通过位于相邻杆柱的相对表面处的形成了狭槽的脊部16和18被保持在适当位置处，这是因为在注射器本体被压配合进入越过脊部的空间内之后，塑料质的脊部倾向于返回其原始形状。如图所示，典型的12条狭槽由成一直线的空间形成，所述空间由处于图1和图2所示底部托盘2中的两排杆柱8和10限定。

如图1和图2b进一步示出地，底部托盘2具有沿其周部设置的顶表面20和沿其周部设置的缩入肩部22。在托盘2的一端处设置了凹进空间24。如图2b和图2c最佳示出地，覆盖板片26被附接到底部托盘2的顶表面20上以便将底部托盘2的内部（且还在图3所示的插入托盘被装配性地定位在托盘2之后将所述插入托盘）和贮存在托盘中的注射器密封性地隔离开来。覆盖板片26可由空气不可透过的材料如纸、薄塑料、玻璃纸等制成。对于本实施例而言，覆盖板片26由Tyvek（蒂维克）制成。在进行消毒之后，托盘2的内部、其中的插入托盘以及贮存在那些托盘中的注射器保持与环境隔离的状态，且因此保持消毒状态，直至覆盖板片26从托盘2上被剥离性地移除。应该意识到：图2b和图2c所示的覆盖板片26事实上并未按比例进行绘制，这是因为覆盖板片实际上相对较薄且那些图中所示的覆盖板片26仅是为了图示和说明的目的。

尽管图中并未示出，但覆盖板片26可具有根据贮存在托盘中的注射器的针的型号编码的颜色，正如后文将要讨论地那样。另一种可选方式是，代替对覆盖板片26进行颜色编码地，可仅使印刷在覆盖板片上的标记或信息具有颜色，以便指示出贮存在托盘中的注射器的针的型号。为便于示出，在图1的透视图或图2b的平面图中并未示出覆盖板片26以便覆盖托盘2。应该注意到：即使因此披露的底部托盘2由白色纯苯乙烯模制成型，但可在模制成型材料中添加表示或对应于贮存在底部托盘中的针的型号的颜色，从而使得底部托盘2可被模制成型为一件式托盘，所述托盘根据贮存在托盘中的注射器的针的型号进行了颜色编码。对于所披露的实施例而言，假设用于变态反应测试注射器的针是27号针且表示27号针的颜色为灰色。因此，除了覆盖板片26上的标记被印刷为灰色以外，底部托盘2也可由灰色塑料材料，如灰色苯乙烯，模制成型。

参见图3和图4a-图4c，图中示出了内部或插入托盘28。插入托盘28也是一件式模制成型苯乙烯托盘，所述托盘的构造与底部托盘2大体上相同。由于插入托盘28被定位在底部托盘2上且装配在所述底部托盘内，因此其是更薄的托盘，其侧壁30a-30d（图中并未示出30d）具有比底部托盘2的侧壁4a-4d更短的高度。插入托盘28还具有三个纵向区域32a、32b、32c，且区域32a通过两排对齐的杆柱34和36分开。如图4a所示，用于相应排34和36的杆柱被标记为1-13以便表示用于注射器的13条狭槽。尽管图2a所示的底部托盘2中并未示出数字，但应该意识到：对于如图所示的底部托盘2而言，相应的杆柱排8和10被连续编号，开始序号为14，且结束序号为25。用于每排对齐杆柱34和36的相邻杆柱的相对表面还具有凸部或脊部，如介于排34中的序号为3和4的相邻杆柱之间的38a和38b，以及介于用于排36的序号为12和13的杆柱之间的脊部40a和40b。因此，注射器的本体可被压配合在介于用于排34和36的成一直线的相邻杆柱之间的相应空间内，如图10所示。

当内部托盘28被成形以便保持13个注射器且外部托盘2被成形以便保持12个注射器时，在本发明的托盘组件中可保持总计25个注射器。托盘上的序号使得易于将多种注射器中的测试血清关联起来，从而使得可易于确定哪种测试血清导致患者产生了变态反应。

这使得内部托盘28可在其顶表面42与底部托盘2的顶表面20存在齐平关系的情况下被装配在底部托盘2内，在插入托盘28的外周处存在唇缘44，当插入托盘被置于底部托盘2内时，所述唇缘置靠到底部托盘2的缩入肩部上。为了从底部托盘24中移除插入托盘28，使用者将其一个或多个手指插入被设置在底部托盘2处的空间24内以便举升插入托盘28。分别用于底部托盘2和插入托盘28的纵向区域6a-6c和32a-32c被设计，以使得注射器的本体被处于用于底部托盘2的两排对齐杆柱8和10和用于插入托盘28的两排对齐杆柱34和36处的相应的相邻成对杆柱紧固地保持。用于托盘的纵向区域6b和32b被设计以便具有足以容纳如图5a所示的注射器的针保护壳体的空间，正如下文将要讨论地那样。为了提供足够的空间，纵向区域6b和32b被构造以便向下倾斜而分别远离排8和34，如图2c和4c中的倾斜表面4d和30d所示。用于托盘2的纵向区域6c和用于托盘28的纵向区域32c进一步被构造以便具有足以容纳注射器的带帽的柱塞端的尺寸。插入托盘28还可被模制成型以便具有与底部托盘2相同的颜色以便确定贮存于其中的注射器的针的型号。

参见图5a和图5b，图中示出了典型的注射器，例如变态反应测试注射器46。注射器46具有本体48，所述本体具有远端或针端48a和近端或柱塞端48b。针保护壳体50被装配到针端上且围绕其颈部，所述壳体可沿由方向性箭头52表示的方向进行枢转以便覆盖针（未示出），所述针在使用前被针护套54覆盖。壳体50与针端的连接，以及在使用前通过护套40覆盖针的情况，可见于美国专利7,250,038中，所述专利被转让给本发明的同一受让人。'038专利的披露内容在此作为参考被引用。

在注射器46的柱塞端48b处设置了指部凸缘56。但与大多数其他注射器不同的是，从指部凸缘延伸出来了环形延伸部或井58，所述环形延伸部或井被制成一定尺寸以便允许柱塞杆移动（为清晰起见，图中未示出）且允许柱塞及其拇指垫被帽60覆盖。图6和图7a-图7c更好地示出了护套54，而图8和图9a-图9c更具体地示出了帽60。

如图所示，护套54是圆柱形覆盖物，且具有平端54a和开口54b，所述开口装配到注射器46的针端48a的鲁尔端上。正如图7a的侧视图最佳地示出地那样，为了帮助操纵，在护套54的外表面上设置了多条沟槽54c。在开口端54b处设置了多个圆周脊部或凸部54d，从而使得护套54能够密封且紧密地配合到针48a的鲁尔端上。因此，一旦被覆盖，则在注射器已经经过了消毒过程之后，从注射器46的针端48a处的鲁尔端延伸出来的针被紧密地密封且保持消毒状态。

参见图8和图9a-图9c，如图所示的帽60具有封闭端60a和开口端60b。如图8的透视图和图9的侧视图所示，围绕帽60的本体沿圆周设置了多条沟槽60c以便帮助操纵帽。在帽60的开口60d处形成了多个圆周脊部60d以便使得帽60能够紧密且密封性地装配在位于注射器46的柱塞端48b处的环形延伸部58上。在帽60被密封且紧密地装配到延伸部58上且护套54被紧密且密封性地连接至针端48a处的鲁尔端或颈部的情况下，注射器46的包括其柱塞和从其鲁尔端延伸出来的针在内的内部并未暴露于环境中，且用于注射器的流体路径因此处于消毒状态下且保持这种消毒状态，直至护套54和/或帽58从相应的针端48a和柱塞端48b被移除。假设护套54的端部54a和帽60的端部50a都是平的，则注射器可被定位成竖立位置。如上所述，纵向区域32a-32c和托盘2的纵向区域6a-6c被制成一定尺寸以便在那些托盘内部容纳帽60、护套54和壳体50，这是因为注射器本体48被处于托盘中的两排杆柱中的相应的相邻杆柱紧固地保持。

图10简要地示出了本发明的托盘组件，其中插入托盘28已被置于底部托盘2内，且周部唇缘44置靠在底部托盘2的缩入周部肩部上，从而使得插入托盘28的顶表面42和底部托盘2的顶表面20被共面地定位。图中进一步示出了典型的注射器46，所述注射器的本体被插入托盘28中的两排对齐杆柱的相邻的成对杆柱34a和34b以及36a和36b可拆卸地保持。尽管图中示出了一个注射器，但应该意识到：插入托盘28和底部托盘2中可填充多个相似的变态反应测试注射器。为易于图示起见，图10中并未示出覆盖板片。

一旦被覆盖板片密封，则使本发明的托盘组件经过消毒过程，在所述消毒过程中，托盘可暴露于伽玛辐射达一定时间。在消毒过程之后，贮存在托盘组件中的注射器将与环境双重隔离开来，这是因为每个注射器的针端和柱塞端都分别被护套和帽套住和盖住，且托盘已被覆盖板片密封。每个注射器单独处于消毒状态，即使在覆盖板片从托盘上移除之后仍是如此，意味着注射器受到双重保护，既与环境隔离开来又在使用前保持消毒状态。

壳体50和护套54被模制成型以便具有对应于针的型号的颜色。该颜色编码可通过在模制成型工艺过程中将相应的颜色颜料添加到医用塑料中的方式实现且可遵循公认的医疗器械国际颜色标准。假设壳体50和护套54的颜色编码都可反映出在使用前被护套54覆盖的针的型号，则意味着使用者可通过观察保护壳体和/或护套的方式来确定注射器的针的型号，而实际上不必移除护套去观察针。此外，通过在覆盖板片上印刷无论怎样的标记而使其具有与壳体和护套的颜色相同的颜色，临床医师可易于确定贮存在托盘组件的托盘中的针和注射器的型号，而不必移除覆盖板片。正如上文所讨论地，对于例如27号的变态反应注射器针而言，用于覆盖板片标记以及壳体和护套的颜色可都为灰色。

另一种可选方式是，覆盖板片本身可以为灰色，且标记则为某种其他颜色以便确认贮存在托盘中的注射器的针的型号，此外，无论覆盖板片有无进行颜色编码，底部托盘，且插入托盘同样也可能，可进行颜色编码以便反映贮存在托盘中的注射器的针的型号。因此，包含典型的27号变态反应测试注射器的托盘组件至少在其覆盖板片处具有灰色的颜色编码，而已经在其中贮存了具有不同型号的针的注射器的托盘组件可具有某种其他颜色的颜色编码，例如橙色、蓝色等，以便表示用于那些注射器的针的型号。

由于易于对本发明的细节作出多种变化、变型和改变，因此本发明的说明书中描述的且附图示出的所有内容旨在被解释为仅是图示性的且并不具有限制性意义。因此，本发明旨在仅受到所附权利要求书的精神和范围的限制。

权利要求书(按照条约第19条的修改)

1.一种托盘组件，所述托盘组件包括：一件式模制成型底部托盘和一件式模制成型插入托盘，所述插入托盘和底部托盘中的每一个具有四个侧壁和在空间上被分开的两排杆柱，所述两排杆柱沿所述托盘的长度进行纵向延伸；多条狭槽，所述多条狭槽由相邻杆柱沿所述托盘中的每个托盘的长度沿所述两个独立的纵向杆柱排中的每个杆柱排形成，由相邻杆柱沿所述两个杆柱排形成的相应空间沿所述托盘的宽度彼此成一直线以便形成所述多条狭槽，所述狭槽中的每条所述狭槽适于在成一直线的两对相邻杆柱之间可拆卸地保持注射器，所述底部托盘具有顶部，所述顶部具有缩入内周，所述内周被构造以便保持所述插入托盘的外周唇缘，从而使得当所述插入托盘被装配性地置于所述底部托盘内时，所述插入托盘和所述底部托盘的相应的顶周表面沿相同平面被设置；多个注射器，所述多个注射器中的每个注射器被装配到所述狭槽中相应的一条狭槽上，所述狭槽被编号以便将特定的序号赋予给所述注射器中的每个注射器，所述注射器中的每个注射器具有针端和柱塞端，针从所述针端延伸出来，柱塞可移动穿过所述柱塞端；护套和帽，所述护套密封性地覆盖所述针端且所述帽密封性地覆盖所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端，从而使得每个注射器在使用之前保持消毒状态；覆盖板片，所述覆盖板片密封性地且可拆卸地至少连结至所述底部托盘的所述顶周表面，以便保持所述插入托盘和所述底部托盘内部的消毒状态，且以便将被贮存在所述托盘中的所述注射器与环境罩隔开，从而使得将所述托盘内部的所述注射器与环境双重隔离开。

2.根据权利要求1所述的组件，其中所述注射器中的每个注射器具有位于其针端处的保护壳体，在所述护套已从所述针端上被移除之后，所述保护壳体进行枢转以便覆盖所述针，所述护套和所述壳体都被模制成型以便具有相同的被编码从而表示所述针的型号的颜色。

3.根据权利要求2所述的组件，其中所述托盘中的所有所述注射器具有颜色编码相同的护套和针保护壳体，且其中所述覆盖板片上的印刷物的颜色与所述护套和所述壳体的颜色相同。

4.根据权利要求1所述的组件，其中所述注射器分别填充有不同的变态反应剂血清以便供患者使用，从而确定所述患者对不同的变态反应是否具有易感性，每条被编号的狭槽为被保持在所述每条狭槽中的所述注射器中填充的所述变态反应剂血清提供了对照。

5.根据权利要求1所述的组件，其中所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端具有指部凸缘和从所述凸缘朝向所述柱塞的拇指垫延伸的环形井，所述井具有使得所述帽能够被密封性地装配到其上的直径。

6.根据权利要求1所述的组件，其中所述托盘中的每个托盘被模制成型为一件式整体苯乙烯托盘。

7.根据权利要求1所述的组件，其中所述覆盖板片由Tyvek制成。

8.根据权利要求1所述的组件，其中所述托盘中的每个托盘被模制成型以便具有三个纵向区域，所述三个纵向区域通过所述两排对齐的杆柱分开，在相邻杆柱的相对表面处形成的脊部产生作用以便在所述注射器被置于狭槽中时，将所述注射器的所述本体摩擦性地保持在所述相邻杆柱之间。

9.一件式模制成型底部托盘和一件式模制成型插入托盘的组合件，所述插入托盘和底部托盘中的每一个具有四个侧壁和在空间上被分开的两排杆柱，所述两排杆柱沿所述托盘的长度进行纵向延伸；多条狭槽，所述多条狭槽由相邻杆柱沿所述托盘中的每个托盘的长度沿所述两个独立的纵向杆柱排中的每个杆柱排形成，由相邻杆柱沿所述两个杆柱排形成的相应空间沿所述托盘的宽度彼此成一直线以便形成所述多条狭槽，所述狭槽中的每条所述狭槽适于在成一直线的两对相邻杆柱之间可拆卸地保持注射器，所述狭槽被连续编号，所述连续编号从其中一个所述托盘开始且继续编至其他所述托盘，所述底部托盘具有顶部，所述顶部具有缩入内周，所述内周被构造以便保持所述插入托盘的外周唇缘，从而使得当所述插入托盘被装配性地置于所述底部托盘中时，所述插入托盘和所述底部托盘的相应的顶周表面被共面地设置；多个注射器，每个所述注射器被装配到所述托盘中的所述狭槽中相应的一条狭槽上，从而将特定的序号赋予给所述注射器中的每个注射器，所述注射器中的每个注射器具有针端和柱塞端，针从所述针端延伸出来且针保护壳体被附接到所述针端上，柱塞可移动穿过所述柱塞端；护套和帽，所述护套密封性地覆盖所述针端且所述帽密封性地覆盖所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端，从而使得每个注射器在使用之前保持消毒状态；和覆盖板片，所述覆盖板片密封性地且可拆卸地至少连结至所述底部托盘的所述顶周表面，以便保持所述托盘内部的消毒状态，且以便将被贮存在所述托盘中的所述注射器与环境罩隔开，从而使得将所述托盘内部的所述注射器与环境双重隔离开。

10.根据权利要求9所述的组合件，其中在所述护套已从所述针端上被移除之后，位于所述注射器中的每个注射器的所述针端处的保护壳体进行枢转以便覆盖所述针，所述护套和所述壳体都被模制成型以便具有相同的被编码从而表示所述针的型号的颜色。

11.根据权利要求9所述的组合件，其中所述托盘中的所有所述注射器的所述针具有相同的针型号，所述托盘中的所有所述注射器的所述护套和针保护壳体具有相同颜色的颜色编码以便对应于所述针的针型号，且其中所述覆盖板片上的印刷物被印刷而具有相同的被编码从而对应于所述托盘中的所述注射器的所述针的针型号的颜色。

12.根据权利要求9所述的组合件，其中所述注射器分别填充有不同的变态反应剂血清以便供患者使用，从而确定所述患者对不同的变态反应是否具有易感性，每条被编号的狭槽为被保持在所述每条狭槽中的所述注射器中填充的所述变态反应剂血清提供了对照。

13.根据权利要求9所述的组合件，其中所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端具有指部凸缘和从所述凸缘朝向所述柱塞的拇指垫延伸的环形井，所述井具有使得所述帽能够被密封性地装配到其上的直径。

14.根据权利要求9所述的组合件，其中所述托盘中的每个托盘被模制成型以便具有三个纵向区域，所述三个纵向区域通过所述两排对齐的杆柱分开，在相邻杆柱的相对表面处形成的脊部产生作用以便在所述注射器被置于狭槽中时，将所述注射器的所述本体摩擦性地保持在所述相邻杆柱之间。

15.一种提供托盘组件的方法，所述托盘组件包含多个注射器以供患者使用，所述方法包括以下步骤：

模制成型出一件式底部托盘，所述底部托盘具有顶部，所述顶部具有缩入内周和多条狭槽，每条所述狭槽适于可拆卸地保持注射器；

模制成型出一件式插入托盘，所述插入托盘具有外周唇缘，当所述插入托盘被置于所述底部托盘内时，所述外周唇缘适于置靠在所述底部托盘的所述缩入内周上，从而使得所述插入托盘和所述底部托盘的相应的顶周表面被共面地设置，所述插入托盘进一步具有多条狭槽，每条所述狭槽适于可拆卸地保持注射器，其中所述插入托盘和所述底部托盘中的所述狭槽被连续编号，所述连续编号从其中一个所述托盘开始且继续编至其他所述托盘，且其中所述插入托盘和底部托盘中的所述狭槽中的每条狭槽由相邻杆柱沿所述托盘中的每个托盘的长度沿所述两个独立的纵向杆柱排中的每个杆柱排形成，由相邻杆柱沿所述两个杆柱排形成的相应空间沿所述托盘的宽度彼此成一直线以便形成所述多条狭槽，从而使得所述狭槽中的每条所述狭槽适于在成一直线的两对相邻杆柱之间可拆卸地保持注射器；

将多个注射器分别贮存到所述插入托盘和底部托盘中的所述狭槽中相应的一条狭槽上，从而将特定的序号赋予给所述注射器中的每个注射器，所述注射器中的每个注射器具有针端和柱塞端，针从所述针端延伸出来且针保护壳体被附接到所述针端上，柱塞可移动穿过所述柱塞端，护套密封性地覆盖所述针端且帽密封性地覆盖所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端，从而使得每个注射器在使用之前保持消毒状态；

将所述插入托盘置于所述底部托盘内；和

将可拆卸覆盖板片密封性地至少连结至所述底部托盘的所述顶周表面，以便将被贮存在所述托盘中的所述注射器与环境罩隔开，从而使得将所述托盘内部的所述注射器与环境双重隔离开。

16.根据权利要求15所述的方法，其中位于所述注射器中的每个注射器的所述针端处的保护壳体和所述护套被模制成型以便具有相同的被编码从而表示所述针的型号的颜色。

17.根据权利要求15所述的方法，其中所述托盘中的所有所述注射器的所述针具有相同的针型号，所述方法进一步包括以下步骤：

对所述托盘中的所有所述注射器的所述护套和针保护壳体进行颜色编码以使其具有相同颜色以便对应于所述针的针型号；和

在所述覆盖板片上印刷与所述编码颜色的颜色相同的信息，以便对应于所述托盘中的所述注射器的所述针的针型号。

18.根据权利要求15所述的方法，进一步包括以下步骤：

在所述托盘中的所述注射器中的至少一些注射器中填充不同的变态反应剂血清以便供患者使用，从而确定所述患者对不同的变态反应是否具有易感性；和

通过将每个注射器与所述托盘中的经过编号的狭槽进行对照而确定所述注射器中的所述不同的变态反应剂血清。

19.根据权利要求15所述的方法，进一步包括以下步骤：

在所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端处形成指部凸缘和从所述凸缘朝向所述柱塞的拇指垫延伸的环形井，所述井具有使得所述帽能够被密封性地装配到其上的直径。

20.根据权利要求15所述的方法，其中所述模制成型步骤进一步包括以下步骤：

对所述托盘进行模制成型以便具有三个纵向区域，所述三个纵向区域通过两排对齐的杆柱分开；和

在相邻杆柱的相对表面处模制成型出脊部，以便在所述注射器被置于所述相邻杆柱之间时，将所述注射器的所述本体摩擦性地保持在所述相邻杆柱之间。

Claims (20)

1. 一种托盘组件，所述托盘组件包括：一件式模制成型底部托盘和一件式模制成型插入托盘，所述插入托盘和底部托盘中的每一个具有多条狭槽，每条所述狭槽适于可拆卸地保持注射器，所述底部托盘具有顶部，所述顶部具有缩入内周，所述内周被构造以便保持所述插入托盘的外周唇缘，从而使得当所述插入托盘被装配性地置于所述底部托盘内时，所述插入托盘和所述底部托盘的相应的顶周表面沿相同平面被设置；多个注射器，所述多个注射器中的每个注射器被装配到所述狭槽中相应的一条狭槽上，所述狭槽被编号以便将特定的序号赋予给所述注射器中的每个注射器，所述注射器中的每个注射器具有针端和柱塞端，针从所述针端延伸出来，柱塞可移动穿过所述柱塞端；护套和帽，所述护套密封性地覆盖所述针端且所述帽密封性地覆盖所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端，从而使得每个注射器在使用之前保持消毒状态；覆盖板片，所述覆盖板片密封性地且可拆卸地至少连结至所述底部托盘的所述顶周表面，以便保持所述插入托盘和所述底部托盘内部的消毒状态，且以便将被贮存在所述托盘中的所述注射器与环境罩隔开。

2. 根据权利要求1所述的组件，其中所述注射器中的每个注射器具有位于其针端处的保护壳体，在所述护套已从所述针端上被移除之后，所述保护壳体进行枢转以便覆盖所述针，所述护套和所述壳体都被模制成型以便具有相同的被编码从而表示所述针的型号的颜色。

3. 根据权利要求2所述的组件，其中所述托盘中的所有所述注射器具有颜色编码相同的护套和针保护壳体，且其中所述覆盖板片上的印刷物的颜色与所述护套和所述壳体的颜色相同。

4. 根据权利要求1所述的组件，其中所述注射器分别填充有不同的变态反应剂血清以便供患者使用，从而确定所述患者对不同的变态反应是否具有易感性，每条被编号的狭槽为被保持在所述每条狭槽中的所述注射器中填充的所述变态反应剂血清提供了对照。

5. 根据权利要求1所述的组件，其中所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端具有指部凸缘和从所述凸缘朝向所述柱塞的拇指垫延伸的环形井，所述井具有使得所述帽能够被密封性地装配到其上的直径。

6. 根据权利要求1所述的组件，其中所述托盘中的每个托盘被模制成型为一件式整体苯乙烯托盘。

7. 根据权利要求1所述的组件，其中所述覆盖板片由Tyvek制成。

8. 根据权利要求1所述的组件，其中所述托盘中的每个托盘被模制成型以便具有三个纵向区域，所述三个纵向区域通过两排对齐的杆柱分开，位于所述杆柱排中的每个杆柱排处的相邻杆柱通过空间分开，从而使得位于所述杆柱排中的每个杆柱排处的两个成一直线的相对应的空间形成了用于注射器的狭槽，在相邻杆柱的相对表面处形成的脊部产生作用以便在所述注射器被置于狭槽中时，将所述注射器的所述本体摩擦性地保持在所述相邻杆柱之间。

9. 一件式模制成型底部托盘和一件式模制成型插入托盘的组合件，所述插入托盘和底部托盘中的每一个具有多条狭槽，每条所述狭槽适于可拆卸地保持注射器，所述狭槽被连续编号，所述连续编号从其中一个所述托盘开始且继续编至其他所述托盘，所述底部托盘具有顶部，所述顶部具有缩入内周，所述内周被构造以便保持所述插入托盘的外周唇缘，从而使得当所述插入托盘被装配性地置于所述底部托盘中时，所述插入托盘和所述底部托盘的相应的顶周表面被共面地设置；多个注射器，每个所述注射器被装配到所述托盘中的所述狭槽中相应的一条狭槽上，从而将特定的序号赋予给所述注射器中的每个注射器，所述注射器中的每个注射器具有针端和柱塞端，针从所述针端延伸出来且针保护壳体被附接到所述针端上，柱塞可移动穿过所述柱塞端；护套和帽，所述护套密封性地覆盖所述针端且所述帽密封性地覆盖所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端，从而使得每个注射器在使用之前保持消毒状态；和覆盖板片，所述覆盖板片密封性地且可拆卸地至少连结至所述底部托盘的所述顶周表面，以便保持所述托盘内部的消毒状态，且以便将被贮存在所述托盘中的所述注射器与环境罩隔开。

10. 根据权利要求9所述的组合件，其中在所述护套已从所述针端上被移除之后，位于所述注射器中的每个注射器的所述针端处的保护壳体进行枢转以便覆盖所述针，所述护套和所述壳体都被模制成型以便具有相同的被编码从而表示所述针的型号的颜色。

11. 根据权利要求9所述的组合件，其中所述托盘中的所有所述注射器的所述针具有相同的针型号，所述托盘中的所有所述注射器的所述护套和针保护壳体具有相同颜色的颜色编码以便对应于所述针的针型号，且其中所述覆盖板片上的印刷物被印刷而具有相同的被编码从而对应于所述托盘中的所述注射器的所述针的针型号的颜色。

12. 根据权利要求9所述的组合件，其中所述注射器分别填充有不同的变态反应剂血清以便供患者使用，从而确定所述患者对不同的变态反应是否具有易感性，每条被编号的狭槽为被保持在所述每条狭槽中的所述注射器中填充的所述变态反应剂血清提供了对照。

13. 根据权利要求9所述的组合件，其中所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端具有指部凸缘和从所述凸缘朝向所述柱塞的拇指垫延伸的环形井，所述井具有使得所述帽能够被密封性地装配到其上的直径。

14. 根据权利要求9所述的组合件，其中所述托盘中的每个托盘被模制成型以便具有三个纵向区域，所述三个纵向区域通过两排对齐的杆柱分开，位于所述杆柱排中的每个杆柱排处的相邻杆柱通过空间分开，从而使得位于所述杆柱排中的每个杆柱排处的两个成一直线的相对应的空间形成了用于注射器的狭槽，在相邻杆柱的相对表面处形成的脊部产生作用以便在所述注射器被置于狭槽中时，将所述注射器的所述本体摩擦性地保持在所述相邻杆柱之间。

15. 一种提供托盘组件的方法，所述托盘组件包含多个注射器以供患者使用，所述方法包括以下步骤：

模制成型出一件式底部托盘，所述底部托盘具有顶部，所述顶部具有缩入内周和多条狭槽，每条所述狭槽适于可拆卸地保持注射器；

模制成型出一件式插入托盘，所述插入托盘具有外周唇缘，当所述插入托盘被置于所述底部托盘内时，所述外周唇缘适于置靠在所述底部托盘的所述缩入内周上，从而使得所述插入托盘和所述底部托盘的相应的顶周表面被共面地设置，所述插入托盘进一步具有多条狭槽，每条所述狭槽适于可拆卸地保持注射器，其中所述插入托盘和所述底部托盘中的所述狭槽被连续编号，所述连续编号从其中一个所述托盘开始且继续编至其他所述托盘；

将多个注射器分别贮存到所述插入托盘和底部托盘中的所述狭槽中相应的一条狭槽上，从而将特定的序号赋予给所述注射器中的每个注射器，所述注射器中的每个注射器具有针端和柱塞端，针从所述针端延伸出来且针保护壳体被附接到所述针端上，柱塞可移动穿过所述柱塞端，护套密封性地覆盖所述针端且帽密封性地覆盖所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端，从而使得每个注射器在使用之前保持消毒状态；

将所述插入托盘置于所述底部托盘内；和

将可拆卸覆盖板片密封性地至少连结至所述底部托盘的所述顶周表面，以便将被贮存在所述托盘中的所述注射器与环境罩隔开。

16. 根据权利要求15所述的方法，其中位于所述注射器中的每个注射器的所述针端处的保护壳体和所述护套被模制成型以便具有相同的被编码从而表示所述针的型号的颜色。

17. 根据权利要求15所述的方法，其中所述托盘中的所有所述注射器的所述针具有相同的针型号，所述方法进一步包括以下步骤：

对所述托盘中的所有所述注射器的所述护套和针保护壳体进行颜色编码以使其具有相同颜色以便对应于所述针的针型号；和

在所述覆盖板片上印刷与所述编码颜色的颜色相同的信息，以便对应于所述托盘中的所述注射器的所述针的针型号。

18. 根据权利要求15所述的方法，进一步包括以下步骤：

在所述托盘中的所述注射器中的至少一些注射器中填充不同的变态反应剂血清以便供患者使用，从而确定所述患者对不同的变态反应是否具有易感性；和

通过将每个注射器与所述托盘中的经过编号的狭槽进行对照而确定所述注射器中的所述不同的变态反应剂血清。

19. 根据权利要求15所述的方法，进一步包括以下步骤：

在所述注射器中的每个注射器的所述柱塞端处形成指部凸缘和从所述凸缘朝向所述柱塞的拇指垫延伸的环形井，所述井具有使得所述帽能够被密封性地装配到其上的直径。

20. 根据权利要求15所述的方法，其中所述模制成型步骤进一步包括以下步骤：

对所述托盘进行模制成型以便具有三个纵向区域，所述三个纵向区域通过两排对齐的杆柱分开；

在所述杆柱排中的每个杆柱排处模制成型出相邻杆柱，所述相邻杆柱通过空间分开，以便由位于所述杆柱排中的每个杆柱排处的两个成一直线的相对应的空间建立起用于注射器的狭槽；和

在相邻杆柱的相对表面处模制成型出脊部，以便在所述注射器被置于所述相邻杆柱之间时，将所述注射器的所述本体摩擦性地保持在所述相邻杆柱之间。

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