CN102131542A - 使连接和断开期间流体泄漏最小的闭合式凸出型路厄装置 - Google Patents

使连接和断开期间流体泄漏最小的闭合式凸出型路厄装置 Download PDF

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Abstract

本发明描述一种将连接和断开期间的流体泄漏最小化的医疗连接器。该医疗连接器包括主体，主体具有：入口；至少一个出口，其与主体的凸出型路厄部分相邻；以及流体路径，其位于入口和至少一个出口之间。伸缩式密封件与主体的凸出型路厄部分相邻并且当医疗连接器的凸出型路厄部分处于断开状态时封闭主体的出口。伸缩式密封件设置在主体上，以便在将医疗连接器的凸出型路厄部分插入医疗通路装置时伸缩式密封件从出口处移开，从而敞开出口并产生通过医疗连接器的流体路径。

Description

使连接和断开期间流体泄漏最小的闭合式凸出型路厄装置
技术领域
本发明涉及用于流体输送设备的医疗连接器，更具体地说，涉及使连接和断开期间的流体泄漏最小的连接器。
背景技术
医疗接头被广泛地用于流体输送系统，例如，那些用于与静脉注射流体线路、血液通路、血液透析、腹膜透析、肠道喂养、药瓶通路等相连的医疗接头。许多现有技术的无菌医疗接头以尖锐的空心皮下注射针头刺穿一侧与流体接触的弹性体隔膜或隔板。由于考虑到与刺入针头而带来的传染病相联系的安全性和成本，这种皮下注射针头的使用已经逐渐减少。这种连接器已经被路厄驱动连接器所取代，路厄驱动连接器不需要皮下注射针头，而是在注射器或静脉注射线路(IV line)的端部使用例如路厄(luer)等驱动器来产生从连接器的阀通过的流体路径。在断开线路时，连接器被移除而使得阀关闭。在授予Ross等人的美国专利5,569,235中说明了这种系统。
这种类型的典型连接器和阀，例如Ross所说明的，在输送流体的医疗应用方面具有许多不理想的特性，如果流体以通过患者的静脉注射(IV)接头之外的方式与医护人员或患者接触，则可能是有害的。例如化疗药物等肿瘤学药物是这样的流体的实例：其虽然作为治疗方法的一部分而对患者有益，但是如果化疗药物与医护人员或患者的皮肤接触，则会对医护人员极其有害。
由于药物有可能残留在连接器中或者滴落，常规的医疗连接器要求医护人员在连接或断开时，尤其是在断开灌注有流体的连接器时，要非常小心。有些凹入型连接器设计成在断开期间将连接器的喉部中的流体推至表面。虽然期望无菌连接器提供可擦洗表面，但这可能导致流体在断开时从装置中滴落。其它的连接器使用带有隔板的隔膜，这同样可能会允许流体从连接器中泄漏。
需要一种用于医疗流体的连接器，该连接器具有与现有医疗连接器一起使用的标准接头并且还将连接和断开期间的滴漏现象最小化或消除。
发明内容
本文所说明的概念的实施例说明了一种将流体泄漏最小化的医疗连接器和方法，所述医疗连接器和方法包括主体，所述主体具有：入口；至少一个出口，其与所述主体的凸出型路厄部分相邻；以及流体路径，其位于所述入口和所述至少一个出口之间。伸缩式密封件与所述主体的凸出型路厄部分相邻从而当所述医疗连接器的凸出型路厄部分处于断开状态时封闭所述主体的出口。所述伸缩式密封件设置在所述主体上，以便在将所述医疗连接器的凸出型路厄部分插入医疗通路装置时所述伸缩式密封件从所述出口处移开，从而敞开所述出口并产生通过所述医疗连接器的流体路径。
在另一实施例中，描述一种用于连接至医疗通路装置的医疗连接器，所述医疗连接器包括主体和挠性套管，所述主体具有：入口；至少一个出口，其与所述主体的凸出型路厄部分相邻；以及流体路径，其位于所述入口和所述至少一个出口之间；所述挠性套管配合在所述主体的凸出型路厄部分上并且所述挠性套管的远离所述出口的端部固定在所述主体上。所述挠性套管包括密封环，所述密封环靠近所述主体的出口，并且所述挠性套管在处于伸展状态时能操作地密封所述出口。当将所述主体的凸出型路厄部分插入所述医疗通路装置中时，所述挠性套管设置成被压缩。所述压缩使得所述密封环沿着所述主体的凸出型路厄部分从所述出口处移开，从而敞开所述出口并产生通过所述医疗连接器的流体路径。
在另一个实施例中，描述一种将连接器和通路装置连接起来以产生医疗流体的流体路径的方法。所述方法包括：将所述连接器的凸出型路厄部分插入所述通路装置的凹入型路厄部分中，并且使将所述连接器的凸出型路厄部分中的出口封闭起来的密封件从所述出口退开。所述方法还包括：当将所述连接器的凸出型路厄部分充分地插入所述通路装置中以产生从所述连接器经由所述出口到所述通路装置的流体路径时，产生通过所述连接器的流体路径；以及在从所述通路装置的凹入型路厄部分上移除所述连接器的凸出型路厄部分时，使所述密封件重新密封所述出口。
为了更好地理解本发明的以下详细说明，在上文中相对宽泛地概述了本发明的特征和技术优点。在下文中将对构成本发明权利要求主题的本发明的附加特征和优点进行说明。本领域技术人员应该理解到，所公开的概念和具体的实施例可以容易地用作修改或设计实现与本发明相同的目的的其它结构的基础。本领域技术人员还应该理解到，这种等同的结构不脱离在权利要求书中所记载的本发明的精神和范围。从结合所附附图考虑到的以下说明将会更好地理解被认为是本发明特性的新特征，诸如本发明的构造和操作方法以及其它目的和优点。然而，应清楚地理解到，各附图只是出于示例和说明的目的，并不是为了限定本发明。
附图说明
为了更完全地理解本发明，现在参考以下结合附图所作的说明，其中，
图1为根据本文所说明的概念的用于流体输送的凸出型路厄医疗连接器的实施例的透视图；
图2为图1所示的凸出型路厄医疗连接器的剖视图；
图3A至图3C为图1所示的凸出型路厄医疗连接器的部件的实施例的透视图；以及
图4A和图4B分别为根据本文所示的概念的凸出型路厄医疗连接器和可变形阀塞型医疗连接器处于断开状态和连接状态的实施例的剖视图。
具体实施方式
现在参考图1，图1示出根据本文所说明的概念的医疗连接器100的实施例。医疗连接器100像旋转锁路厄似地进行操作，医疗连接器100具有主体101和旋转锁部分102。凸出型路厄主体遵循ISO594-2标准，并且与标准无针通路装置连接。医疗连接器100与常规的旋转锁路厄的不同之处在于，在医疗连接器100的末端处在凸出型路厄部分105外包括伸缩式弹性套管103。医疗连接器100的基端包括入口104，入口104可以连接到流体输送源或装置，例如静脉注射(IV)流体袋、泵等。
与常规的无针医疗连接器相同，将医疗连接器100的凸出型路厄部分105插入另一无针通路装置的凹入型路厄中，以在流体输送机构与患者之间产生流体路径。为了避免医疗流体发生可能对医护人员或患者有害的滴落和泄漏现象，将医疗连接器100设计成将流体在如下时期的滴落或泄露最小化或消除：即，将医疗连接器100与另一通路装置连接时，或者尤其是在两个装置都灌注有流体的情况下将该医疗连接器100从该另一通路装置上断开时。
下面参考图2，图2示出图1中的医疗连接器的剖视图。如上所述，医疗连接器200包括主体201。主体201具有与螺纹211相邻的入口204，螺纹211允许连接器201牢固地连接到其它通路装置上。这里示为凹入型路厄连接器的入口接头210接纳另一无针通路装置的凸出型路厄并且允许流体流入流体路径212。虽然所示的连接器200具有凹入型路厄连接器，但是可以使用任何类型的入口，例如结合套口(bond pocket)或其它连接器，这也在本文所说明的概念的范围内。流体路径212与连接器200的凸出型路厄接头205的出口206连通。与流体路径直接延伸出凹入型路厄端部的其它类似连接器不同，出口206是主体201的凸出型路厄205的侧部中的通道，并且凸出型路厄205的前端是闭合的。在根据本文所说明的概念的医疗连接器的实施例中，凸出型路厄205的前端可以包括刷头207，刷头207的作用将参考图4进行说明。旋转锁部分202围绕主体201的末端并包括内部腔室209，内部腔室209具有用于将医疗连接器200连接到其它通路装置上的螺纹。
此外，挠性套管203在旋转锁部分202的内部腔室209中围绕主体201的凸出型路厄205。挠性套管203包括位于末端的密封环219，当挠性套管203处于如图2所示的伸展位置时，密封环219起到封闭出口206的作用。如将要讨论的，挠性套管203可以被推回到腔室209中而敞开出口206并使通过连接器200的流体路径212完全畅通。在挠性套管203的实施例中，套管部分208可以形成为皱褶形状，从而在将连接器200连接至另一通路装置而使密封环219被推入腔室209中时，允许套管部分208集拢在一起。
现在参考图3A、图3B和图3C，图3A、图3B和图3C分别示出根据本文所说明的概念的医疗连接器的主体、挠性套管以及旋转锁部分的实施例。图3A示出主体301的实施例。如上所述，主体301包括：具有连接机构310的入口304、出口306、流体路径312以及凸出型路厄部分305。可以在主体301的基端与入口304相邻地设置螺纹311或其它连接机构。把手317用于帮助医护人员对主体301进行操纵。板313与凸缘318和凹槽314一起协作来保持旋转锁部分302并同时允许旋转锁部分302相对于主体301旋转。旋转锁部分302的凸缘卡合到凹槽314中并且旋转锁部分被板313和凸缘318保持在适当的位置。
类似地，凸缘318、凹槽315和凸缘316用于保持挠性套管303相对于主体301的位置。挠性套管303的端部321内的另一个凸缘配合到凹槽315中并被凸缘318和316保持在适当的位置，从而将挠性套管303保持在适当的位置。虽然已经示出使用凸缘和凹槽部件将旋转锁部分302和挠性套管303安装到主体301上，但是本领域技术人员应该理解到可以在本文所说明的概念的范围内，采用任意数量的部件将各个部分连接起来。可以使用例如，粘合剂、锁定毂、摩擦配件或者其它连接机构将独立的元件组装成完整的医疗连接器。主体301虽然优选地由聚碳酸酯塑料制成，但也可以由适于医疗连接器的任意数量的材料制成。
在图3B中示出挠性套管303的实施例。挠性套管303包括：密封环319、套管部分308、以及用于与主体301相连的端部321。当挠性套管303处于伸展位置时，密封环319的内表面320封闭主体301的出口306。可以将挠性套管303的密封环319推向端部321，使得挠性套管303沿着套管部分308缩短或压缩，对此将参考图4B进行说明。套管部分308可以形成为皱褶形状从而在挠性套管303被压缩时，允许套管部分308集拢在一起或者折叠起来；或者套管部分308可以仅由可压缩材料形成，或者也可以被形成或成形为允许套管部分308压缩和缩短。
当挠性套管303缩短时，密封环319的内表面320远离出口306移动，使得出口306敞开，从而敞开通过主体301的流体路径。由于主体301的凸出型路厄部分305的实施例可以是渐缩式的，所以也可能需要挠性套管303的内径是渐缩的，以确保内表面320足够紧密地抵靠出口306，来防止流体泄漏。由于这种渐缩方式，密封环319和套管部分308应该能够在挠性套管303被压缩时扩张。挠性套管303的这种扩张或拉张具有如下的益处：在密封环319上的压缩力被移除时帮助挠性套管303返回到伸展位置。挠性套管303虽然优选地由医用级硅制成，但是也可以由具有所说明的挠性套管303的特性的任意材料制成。
如以上所说明的，旋转锁部分302设计成卡扣在主体301上。旋转锁部分包括腔室309，腔室309保持主体301的凸出型路厄部分305和挠性套管303。腔室309的内表面上的螺纹323允许连接器牢固地连接到其它有螺纹的医疗通路装置上。把手条322允许医护人员在执行使旋转锁部分302螺旋到另一医疗通路装置上或从另一医疗通路装置上松开所需的扭转运动期间稳固地抓握旋转锁部分302。
现在参考图4A和图4B，图4A和图4B示出与另一医疗通路装置450有关的医疗连接器400的实施例，以示出连接器400的操作。图4A示出与医疗通路装置450脱离的连接器400，图4B示出与医疗通路装置450接合从而产生从中通过的流体路径的连接器400。在说明连接器400的操作时，将交替地参考图4A和图4B。
如上所述，连接器400包括：挠性套管403、旋转锁部分402、以及具有入口连接机构410的主体401。旋转锁部分402通过将旋转锁凸缘424配合到主体401的凹槽414中而固定到主体401上。凸缘418和板413将旋转锁部分402保持在适当的位置并同时允许旋转锁部分402相对于主体401自由旋转。挠性套管403的末端借助于凸缘425保持在主体401上的适当的位置，凸缘425与凹槽415接合并被主体上的凸缘416保持在适当的位置。如上所述，挠性套管的密封环419被定位成封闭连接器400的凸出型路厄405中的出口406。
在图4A中可以看出，当连接器400与医疗通路装置450对准时，密封环419的表面426对准以与装置450的凹入型路厄457的表面455接合。此外，连接器400的凸出型路厄405与阀塞453的表面454对准。图4B示出与装置450接合的连接器400。在接合状态下，挠性套管403的表面426与装置450的表面455之间的接触使得挠性套管被压缩进由旋转锁部分402形成的腔室409中。
在所示的挠性套管403的实施例中，套管部分408沿着皱褶弯曲部分折叠起来，但是用于控制这种压缩的其它机构也完全在本文所说明的概念的范围之内。当挠性套管403被压缩时，挠性套管403不再封闭出口406。然而，出口406随后被装置450的凹入型路厄部分457的喉部的内表面封闭。
当将连接器400的凸出型路厄405继续插入装置450中时，阀塞453被压进装置450中，并且凸出型路厄部分405的前端到达腔室456，出口406在该腔室456中不再被封闭，并且使得通过连接器400和医疗通路装置450的流体路径412完全畅通。连接器400和装置450可以利用连接器400的旋转锁部分402上的螺纹和装置450的凹入型路厄部分457上的螺纹牢固地配合在一起。
在断开时，从装置450上移除连接器400导致出口406再次被凹入型路厄部分457的内表面封闭。这切断流体路径412并阻止流体流过连接器400。在断开连接器400时，挠性套管403沿着凸出型路厄部分405伸展，并且当出口406脱离装置450时，出口406立刻被密封环419封闭。当抽出连接器400时，图2中的刷头207可以用于将过多的流体从装置450的喉部中抽入挠性套管403与凸出型路厄部分405之间的空间中。即使不用刷头，也会因为阀塞453伸展并密封装置450，而使在断开期间排出的仅有的流体被限制在装置450的喉部中。
虽然所示的通路装置450具有阀塞装置，但是连接器400也可以与包括伸缩型塞的医疗通路装置的任何标准凹入型路厄、具有隔膜的装置或者设计成接纳标准凹入型路厄连接器的其它构造一起配合。
尽管已经详细说明了本发明及其优点，但应该了解，可以在不脱离如所附权利要求书所限定的本发明的精神和范围的情况下对本发明做出各种修改、替换和变型。此外，本申请的范围不意图局限为说明书中所说明的处理、机器、制造、物质的组成、手段、方法和步骤的特定实施例。本领域普通的技术人员将容易地从本发明所公开内容容易地理解到，可以根据本发明使用现有或者不久将开发出来的功能或效果具有与本文所说明的相应实施例的功能或效果大致相同的处理、机器、制造、物质的组成、手段、方法或步骤。因此，所附权利要求书意图将这些处理、机器、制造、物质的组成、手段、方法或步骤涵盖在其范围之内。

Claims (20)

1.一种医疗连接器，包括：
主体，其具有：入口；至少一个出口，其与所述主体的凸出型路厄部分相邻；以及流体路径，其位于所述入口和所述至少一个出口之间；以及
伸缩式密封件，其与所述主体的凸出型路厄部分相邻，当所述医疗连接器的凸出型路厄部分处于断开状态时，所述伸缩式密封件封闭所述主体的出口，其中，所述伸缩式密封件设置在所述主体上，以便在将所述医疗连接器的凸出型路厄部分插入医疗通路装置时所述伸缩式密封件从所述出口处移开，从而敞开所述出口并产生通过所述医疗连接器的流体路径。
2.根据权利要求1所述的医疗连接器，还包括：
旋转锁，其安装在所述主体上，所述旋转锁包括用于连接到所述医疗通路装置上的螺纹。
3.根据权利要求1所述的医疗连接器，其中，
所述伸缩式密封件是将所述主体的凸出型路厄部分围绕的挠性套管的一部分，并且固定在所述主体的凸出型路厄部分的远离所述至少一个出口的端部处。
4.根据权利要求3所述的医疗连接器，其中，
在将所述凸出型路厄部分插入所述医疗通路装置时，所述挠性套管沿着所述凸出型路厄部分压缩。
5.根据权利要求1所述的医疗连接器，还包括：
刷头，其固定在所述凸出型路厄部分的靠近所述出口的端部。
6.根据权利要求5所述的医疗连接器，其中，
所述刷头从所述医疗通路装置中移除过多的流体并使得所述过多的流体被所述伸缩式密封件限制在所述医疗连接器中。
7.根据权利要求6所述的医疗连接器，其中，
所述伸缩式密封件是将所述主体的凸出型路厄部分围绕的挠性套管的一部分，并且固定在所述主体的凸出型路厄部分的远离所述至少一个出口的端部处，所述过多的流体被限制在所述挠性套管和所述主体的凸出型路厄部分之间。
8.根据权利要求1所述的医疗连接器，其中，
所述至少一个出口形成在所述主体的凸出型路厄部分的侧壁中。
9.一种用于连接至医疗通路装置的医疗连接器，所述医疗连接器包括：
主体，其具有：入口；至少一个出口，其与所述主体的凸出型路厄部分相邻；以及流体路径，其位于所述入口和所述至少一个出口之间；以及
挠性套管，其配合在所述主体的凸出型路厄部分上，并且所述挠性套管的远离所述出口的端部固定在所述主体上，所述挠性套管包括密封环，所述密封环靠近所述主体的出口，并且所述挠性套管在处于伸展状态时能操作地密封所述出口，其中，当将所述主体的凸出型路厄部分插入所述医疗通路装置中时，所述挠性套管设置成被压缩，所述压缩使得所述密封环沿着所述主体的凸出型路厄部分从所述出口处移开，从而敞开所述出口并产生通过所述医疗连接器的流体路径。
10.根据权利要求9所述的医疗连接器，还包括：
旋转锁，其安装在所述主体上，所述旋转锁包括用于连接到所述医疗通路装置上的螺纹。
11.根据权利要求9所述的医疗连接器，还包括：
刷头，其固定在所述凸出型路厄部分的靠近所述出口的端部。
12.根据权利要求11所述的医疗连接器，其中，
所述刷头从所述医疗通路装置中移除过多的流体并使得所述过多的流体被伸缩式密封件限制在所述医疗连接器中。
13.根据权利要求12所述的医疗连接器，其中，
所述伸缩式密封件是将所述主体的凸出型路厄部分围绕的挠性套管的一部分，并且固定在所述主体的凸出型路厄部分的远离所述至少一个出口的端部处，所述过多的流体被限制在所述挠性套管和所述主体的凸出型路厄部分之间。
14.根据权利要求9所述的医疗连接器，其中，
所述至少一个出口形成在所述主体的凸出型路厄部分的侧壁中。
15.一种将连接器和通路装置连接起来以产生医疗流体的流体路径的方法，所述方法包括：
将所述连接器的凸出型路厄部分插入所述通路装置的凹入型路厄部分中；
使将所述连接器的凸出型路厄部分中的出口封闭起来的密封件从所述出口退开；
当将所述连接器的凸出型路厄部分充分地插入所述通路装置中以产生从所述连接器经由所述出口到所述通路装置的流体路径时，产生通过所述连接器的流体路径；以及
在从所述通路装置的凹入型路厄部分上移除所述连接器的凸出型路厄部分时，使所述密封件重新密封所述出口。
16.根据权利要求15所述的方法，其中，
伸缩式的所述密封件是将所述主体的凸出型路厄部分围绕的挠性套管的一部分，并且固定在所述主体的凸出型路厄部分的远离所述至少一个出口的端部处。
17.根据权利要求16所述的方法，其中，
使所述密封件退开的步骤包括：在将所述凸出型路厄部分插入所述医疗通路装置中时，沿着所述凸出型路厄部分压缩所述挠性套管。
18.根据权利要求15所述的方法，其中，
所述连接器包括：刷头，其固定在所述凸出型路厄部分的靠近所述出口的端部。
19.根据权利要求18所述的方法，还包括：
使用所述刷头从所述医疗通路装置中移除过多的流体并使得所述过多的流体被伸缩式的所述密封件限制在所述医疗连接器中。
20.根据权利要求19所述的方法，其中，
伸缩式的所述密封件是将所述主体的凸出型路厄部分围绕的挠性套管的一部分并且固定在凸出型路厄部分的远离所述至少一个出口的端部处，将所述过多的流体限制在所述挠性套管和所述主体的凸出型路厄部分之间。
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