CN102113982B

CN102113982B - 一种产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品及其制备方法

Info

Publication number: CN102113982B
Application number: CN2011100317183A
Authority: CN
Inventors: 官培龙; 曹涵; 黄利苹; 谭伟
Original assignee: WUHAN COUPLING MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Current assignee: WUHAN COUPLING MEDICAL TECHNOLOGY Co Ltd
Priority date: 2011-01-28
Filing date: 2011-01-28
Publication date: 2012-05-09
Anticipated expiration: 2031-01-28
Also published as: CN102113982A

Abstract

本发明涉及一种产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，包括免冲洗医疗护理凝胶、天然脂肪酸酯润肤油和远红外手指贴。其中免冲洗医疗护理凝胶由0.1-5％水溶性壳聚糖、0.3-1.5％水溶性高分子凝胶材料、0.1-1％三乙醇胺、0.05％-0.5％螯合剂、0.05-0.5％润肤剂和余量的蒸馏水组成；天然脂肪酸酯润肤油由30-70％青刺果油、10-30％橄榄油、10-40％环甲基硅油、0.1-1％防腐剂组成；远红外手指贴为各自独立的五指含远红外陶瓷粉的硅胶指贴，用于产妇乳头伸展运动、乳腺管疏通按摩，因而能加强乳房血液循环。本发明的产妇乳腺壳聚糖免冲洗凝胶医疗护理品具有清洗乳头和整个乳房、抗菌消炎、抗过敏、保湿、促进血液循环、使乳管腺畅通、使乳汁流出通畅的功能，从而使得新生儿纯母乳喂养得到了保证，促进新生儿的生长发育。

Description

一种产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品及其制备方法。

背景技术

产妇的乳头与乳房清洁十分重要，因为乳头上常有乳痂；乳房局部也必须保持卫生，以清除乳管中因新陈代谢而产生的污垢和文胸里的棉絮组织，否则不仅乳房和乳头容易感染，而且十分不利于新生儿的母乳喂养。目前产妇常用香皂或是其他洗液清洗乳房，这样反而容易使乳头或乳房皮肤因缺乏皮脂保护而裂开，进而造成感染。同时，初产妇乳头堵塞在临床上是一种很常见的疾病，因为孕妇产前往往没有对乳头部做摩擦锻炼，使乳头皮肤增生变厚，娇嫩的乳头皮肤，突然开始被婴儿强力持续吸吮，引起破损、糜烂并结痂，破损处的细菌在此高营养的乳汁中，极易快速繁殖，并向深部蔓延而引发乳腺炎。这就更需要对乳头进行有效地清洗和医疗护理。此外，用清水清洗虽可以清洁乳头和乳房皮肤，但却不能依据产妇乳头和乳房皮肤的特性提供医疗护理所需的功效，而且因用水量大，对于卧床的产妇清洗也十分不方便。

也就是说，目前临床上还缺乏真正能提供产妇乳头和乳房有效清洁护理和治疗的医疗用品。

产妇的乳房医疗护理还需用润肤油进行相应的按摩，包括乳头伸展运动及乳腺管巯通护理，并加强乳房的血液循环，才能促使产妇泌乳正常。但是，目前临床上只是用裸手指对含矿物油的润肤油(如强生润肤油)来进行乳房按摩护理，而矿物油的成份与乳房皮肤皮脂组份差异太大，对乳房皮肤的皮脂并无保护作用；赤裸的手指也无促进皮下血液循环的功效，所以并不适合产妇乳房的医疗护理。

因此，本领域急需一种对产妇乳头和乳房免冲洗的医疗清洁护理用品，不仅要具有清洁祛污及祛痂的功能，还需具有能杀菌、止血、促进创面愈合的功效；同时，更需要该用品能促进乳房皮下血液循环；并利用与乳房皮肤皮脂组份相类似的天然脂肪酸酯润肤油来进行有效医疗按摩，从而保证产妇的正常泌乳和母乳喂养，促进新生儿的正常生长发育。

发明内容

本发明的目的是为了克服上述现有技术存在的缺陷和问题，提供一种产妇乳腺壳聚糖免冲洗凝胶医疗护理品；先用壳聚糖免冲洗凝胶清洁乳头和乳房，再以远红外指贴用纯天然脂肪酸酯润肤油按摩乳房，包括乳头伸展运动、乳腺管疏通护理及加强乳房的血液循环。该产妇乳腺壳聚糖免冲洗凝胶医疗护理品不仅具有清洁乳头和乳房的作用，还可以杀菌消炎，止血和促进创面愈合；并能促进乳房血液循环，及使乳管腺畅通的作用。其安全无毒，不刺激皮肤，且能营养和保护乳房的皮肤皮脂组份；它能够满足产妇的实际医疗需求。该医疗护理品制备过程简单，成本低廉，且生产过程中不污染环境。

本发明的技术方案为：

一种产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，其特征在于：包括免冲洗医疗护理凝胶、天然脂肪酸酯润肤油和远红外手指贴；所述的免冲洗医疗护理凝胶包括如下组分，各组分以重量百分比计：

水溶性壳聚糖 0.1-5％

水溶性高分子凝胶材料 0.3-1.5％

三乙醇胺 0.1-1％

螯合剂 0.05-0.5％

润肤剂 0.05-0.5％

蒸馏水余量；

所述的天然脂肪酸酯润肤油包括如下组分，各组分以重量百分比计：

青刺果油 30-70％

植物油 10-30％

环甲基硅油 10-40％

防腐剂 0.1-1％；

所述的远红外手指贴为各自独立的五指含远红外陶瓷粉的硅胶指贴。

上述产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、N-三甲基氧化壳聚糖中的一种或二种以上的混合物。本发明中的水溶性壳聚糖均可以市场购得。

上述产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，所述水溶性高分子凝胶材料为交联聚丙烯酸树脂、交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶交或联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶，优选交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶交或联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶，能够形成凝胶复配基质，形成细腻稳定的凝胶。

上述产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，所述螯合剂为柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸钙、酒石酸、酒石酸钠、酒石酸钾、酒石酸钙、三乙酯二胺四乙酸钠、三乙酯二胺四乙酸钾、三乙酯二胺四乙酸钙、葡萄酸钠、葡萄酸钾、葡萄酸钙中的一种或两种混合物。优选为三乙酯二胺四乙酸钠、三乙酯二胺四乙酸钾、三乙酯二胺四乙酸钙与大多数金属离子具有螯合作用。

上述产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，所述润肤剂为甘油、维生素A、维生素C、维生素E、乳酸中的一种或两种以上混合物。

上述产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，所述植物油为橄榄油、芝麻油、茶油、葵花籽油及菜籽油中的一种或二种以上混合物。

上述产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，所述防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一种。

产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品中免冲洗医疗护理凝胶的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

a)将水溶性高分子凝胶材料溶于部分蒸馏水中，制得溶液；

b)将水溶性壳聚糖和三乙醇胺溶于部分蒸馏水中，制得溶液；

c)将螯合剂和润肤剂溶于部分蒸馏水中，制得溶液；

d)在搅拌状态下将步骤c)中制得的溶液加入a)中，再在搅拌状态下加入步骤c)中制得的螯合剂和润肤剂溶液，制得免冲洗医疗护理凝胶。

产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品中免冲洗医疗护理凝胶的制备方法，还包括步骤e)，e)将所述步骤d)得到的免冲洗医疗护理凝胶制成成品，采用高压蒸汽消毒灭菌，制得无菌的免冲洗医疗护理凝胶。

上述产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品中天然脂肪酸酯润肤油的的制备方法如下：将青刺果油、植物油、环甲基硅油和防腐剂按所述比例混合，搅匀。

本发明的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品中选用水溶性壳聚糖等天然多糖生物医学材料，不仅能快速、有效和广谱地杀灭病原微生物，还具有消炎、止血、促进创面愈合及调节免疫活性的功效，使得该产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品更适用于产妇乳房的医疗清洁护理和治疗；而且，该医疗用品的复配成份对皮肤无刺激，安全无毒。

本发明的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品能够对产妇乳房的皮肤起到医疗清洁护理作用，无副作用。

本发明的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品中润肤油主要成分为与人体皮脂成份相似的青刺果油，可以起到保湿，促进乳房血液循环，增进新陈代谢，使乳管腺畅通的作用。

青刺果油系蔷薇科植物扁桃木的种子通过压榨或萃取的方法获得的。扁桃木的果实习称青刺果，因此种子油习称青刺果油。扁桃木主要生长在我国云、贵、川、台湾地区海拔1800-3200米的高原及山地。青刺果油具有很好的护肤作用，又是高原无污染地区生长的植物。研究表明，青刺果油的脂肪酸组成以不饱和脂肪酸——油酸和亚油酸为主，其中油酸的含量33.38％、亚油酸含量为40.82％；另外，还含17.2％的棕榈酸和6％的硬脂酸，并含有维生素A、维生素D、维生素E和维生素K等多种维生素，每100g青刺果油含有3.5mg维生素A、2.1mg维生素D、11.2mg维生素E和0.30mg维生素K，还含有非常丰富的钙、硫、锰、镁、钾、磷、锌和铁等常量及微量元素。青刺果油中单元不饱和脂肪酸、多元不饱和脂肪酸、饱和脂肪酸三种脂肪酸比例1∶1∶0.8，极近似人体脂肪酸1∶1∶1结构，因此其渗透性良好，易被皮肤吸收，可保持皮肤营养、水分和弹性，改善皮肤角质层的退化。

而且，本发明产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品的制备方法简单，成本低廉，其生产过程中也不污染环境，有利于大规模工业化生产。

具体实施方式

下面结合实施例详细描述本发明。应理解，这些实施例仅用于说明本发明而不用于限制本发明的范围。

实施例1

一、制备总重量为1000克的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品中的免冲洗医疗护理凝胶：

第一步，将5克交联聚丙烯酸树脂和5克羟乙基纤维素溶于250克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液；

第二步，将50克羟乙基壳聚糖和10克三乙醇胺溶于200克蒸馏水中；

第三步，将0.5克维生素E和0.5克三乙酯二胺四乙酸钾溶于50克蒸馏水中；

第四步，在搅拌状态下将第二步所得含羟乙基壳聚糖和三乙醇胺溶液加入第一步所得的混合溶液中，继续在搅拌的状态下加入维生素E和三乙酯二胺四乙酸钾的混合溶液，可得乳白色凝胶；

第五步，将步骤四中的凝胶分装制成制成品。

制备总重量为100g的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品的天然脂肪酸酯润肤油：

将70克青刺果油、15克橄榄油、14.8克环甲基硅油和0.2克尼泊金乙酯混合，搅匀。

二.实施例1制得的免冲洗医疗护理凝胶外观及使用效果检验：

1)本实施例中制得的免冲洗医疗护理凝胶具体参数如表1所示。

表1实施例1中制得的免冲洗医疗护理凝胶的理化技术指标检测结果

序号	理化技术指标	单位	量值
				1	装量	g	50g/瓶
2	粘度	Pa.s/m	≥10
				3	pH值	/	6.5

结论：理化指标合格，实施例1中制得的免冲洗医疗护理凝胶易于在皮肤上涂抹，且涂布于人体皮肤表面以后，对皮肤无刺激作用，使用感良好。

2)使用实施例1中制得的免冲洗医疗护理凝胶涂于产妇乳房，涂50秒后进行检测，检测结果如表2所示：

表2实施例1中制得的凝胶的细菌学检测结果

检测项目	检测标准	检测结果	结论
				细菌总数	0	0	合格
金黄色葡萄球菌	杀灭率≥99.9％	≥99.99％	合格
				大肠杆菌	杀灭率≥99.9％	≥99.99％	合格
绿脓杆菌	杀灭率≥99.9％	≥99.90％	合格
				产气杆菌	杀灭率≥99.9％	≥99.90％	合格
粪产杆菌	杀灭率≥99.9％	≥99.90％	合格
				荧光假单胞菌	杀灭率≥90.0％	≥99.00％	合格
黄曲霉菌	杀灭率≥99.9％	≥99.90％	合格
				变形杆菌	杀灭率≥99.9％	≥99.90％	合格
枯草芽孢杆菌	杀灭率≥99.9％	≥99.90％	合格
				白色念珠菌	杀灭率≥90.0％	≥99.00％	合格
乙肝表面抗原	杀灭率≥99.9％	100％	合格

3)采用实施例1中制得的天然脂肪酸酯润肤油的具体参数见表3所示：

表3实施例1中制得的天然脂肪酸酯润肤油的理化技术指标检测结果

序号	理化技术指标	单位	量值
				1	装量	ml	10ml/瓶
2	pH值	/	6.5

结论：本实施例制得的产妇乳腺壳聚糖免冲洗凝胶医疗护理品不仅具有清洁和杀菌效果，还具有保湿、促进血液循环、使乳管腺畅通的作用；制备过程简单，成本低廉。

实施例2

制备总重量为1000克的产妇乳腺壳聚糖免冲洗凝胶医疗护理品的免冲洗医疗护理凝胶：

第一步，将10克交联聚丙烯酸树脂和5克羟丙基纤维素溶于350克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂和羟丙基纤维素的混合溶液；

第二步，将30克羧甲基壳聚糖和5克三乙醇胺溶于300克蒸馏水中；

第三步，将2克维生素C和1克柠檬酸钠溶于50克蒸馏水中；

第四步，在搅拌状态下将第二步所得含羧甲基壳聚糖的三乙醇胺溶液加入第一步所得的混合溶液中，继续在搅拌的状态下加入维生素C和柠檬酸钠的混合溶液，可得乳白色凝胶；

第五步，将步骤四中的凝胶分装制成制成品。

将60克青刺果油、10克橄榄油、29.9克环甲基硅油和0.1克尼泊金甲酯混合，搅匀。

实施例2制得的免冲洗医疗护理凝胶的外观及使用效果检验：

1)本实施例中制得的免冲洗医疗护理凝胶具体参数如表5所示。

表5实施例2中制得的免冲洗医疗护理凝胶的理化技术指标检测结果

序号	理化技术指标	单位	量值
				1	装量	g	40g/瓶
2	粘度	Pa.s/m	≥10
				3	pH值	/	6.5

结论：理化指标合格，实施例2中制得的免冲洗医疗护理凝胶易于在皮肤上涂抹，且涂布于人体皮肤表面以后，对皮肤无刺激作用，使用感良好。

2)使用实施例2中制得的免冲洗医疗护理凝胶涂于孕产妇乳房，涂50秒后进行检测，检测结果如表6所示：

表6实施例2中制得的免冲洗医疗护理凝胶的细菌学检测结果

3)采用实施例2中制得的天然脂肪酸酯润肤油的具体参数见表7所示：

表7实施例2中制得的天然脂肪酸酯润肤油的理化技术指标检测结果

序号	理化技术指标	单位	量值
				1	装量	ml	12ml/瓶
2	pH值	/	6.5

结论：本实施例制得的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品不仅具有清洁和杀菌效果，还具有保湿、促进血液循环、使乳管腺畅通的作用；制备过程简单，成本低廉。

实施例3

制备总重量为1000克的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品的免冲洗医疗护理凝胶：

第一步，将10克交联聚丙烯酸树脂和5克羟乙基纤维素溶于250克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素的混合溶液；

第二步，将1克羟丙基壳聚糖和10克三乙醇胺溶于300克蒸馏水中；

第三步，将1.5克维生素A和1克葡萄酸钾溶于50克蒸馏水中；

第四步，在搅拌状态下将第二步所得含羟丙基壳聚糖和三乙醇胺溶液加入第一步所得的混合溶液中，继续在搅拌的状态下加入维生素A和葡萄酸钾的混合溶液，可得乳白色凝胶；

第五步，将步骤四中的凝胶分装制成制成品。

将50克青刺果油、25克橄榄油、24.5克环甲基硅油和0.5克山梨酸钾混合，搅匀。

实施例3制得的免冲洗医疗护理凝胶的外观及使用效果检验：

表1实施例3中制得的免冲洗医疗护理凝胶的理化技术指标检测结果

序号	理化技术指标	单位	量值
				1	装量	g	40g/瓶
2	粘度	Pa.s/m	≥10
				3	pH值	/	6.4

结论：理化指标合格，实施例3中制得的免冲洗医疗护理凝胶易于在皮肤上涂抹，且涂布于人体皮肤表面以后，对皮肤无刺激作用，使用感良好。

2)使用实施例3中制得的免冲洗医疗护理凝胶涂于孕产妇乳房，涂50秒后进行检测，检测结果如表2所示：

表2实施例3中制得的免冲洗医疗护理凝胶的细菌学检测结果

3)采用实施例3中制得的天然脂肪酸酯润肤油涂于孕产妇乳房，实验结果见表3所示：

表3实施例3中制得的天然脂肪酸酯润肤油的理化技术指标检测结果

序号	理化技术指标	单位	量值
				1	装量	ml	10ml/瓶
2	pH值	/	6.3

实施例4

第一步，将5克交联聚丙烯酸树脂溶于200克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂溶液；

第二步，将5克羧甲基壳聚糖和1克三乙醇胺溶于300克蒸馏水中；

第三步，将1克维生素E和0.5克酒石酸溶于50克蒸馏水中；

第四步，在搅拌状态下将第二步所得含羧甲基壳聚糖和三乙醇胺溶液加入第一步所得的混合溶液中，继续在搅拌的状态下加入维生素E和酒石酸的混合溶液，可得乳白色凝胶。

第五步，将步骤四中的凝胶分装制成制成品。

将30克青刺果油、30克橄榄油、39克环甲基硅油和1克苯甲酸钠混合，搅匀。

本实施例制得的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品不仅具有清洁和杀菌效果，还具有保湿、促进血液循环、使乳管腺畅通的作用；制备过程简单，成本低廉。

实施例5

第一步，将1克交联聚丙烯酸树脂和2克羟乙基纤维素溶于300克的蒸馏水中，得到交联聚丙烯酸树脂和羟乙基纤维素混合溶液；

第二步，将50克N-三甲基氧化壳聚糖和5克三乙醇胺溶于300克蒸馏水中；

第三步，将5克维生素E和5克三乙酯二胺四乙酸钙溶于50克蒸馏水中；

第四步，在搅拌状态下将第二步所得含N-三甲基氧化壳聚糖和三乙醇胺溶液加入第一步所得的混合溶液中，继续在搅拌的状态下加入维生素E和三乙酯二胺四乙酸钙的混合溶液，可得乳白色凝胶。

第五步，将步骤四中的凝胶分装制成制成品。

将40克青刺果油、19.2克橄榄油、40克环甲基硅油和0.8克尼泊金乙酯混合，搅匀。

Claims

1.一种产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，其特征在于：包括免冲洗医疗护理凝胶、天然脂肪酸酯润肤油和远红外手指贴；所述的免冲洗医疗护理凝胶包括如下组分，各组分以重量百分比计：

所述的远红外手指贴为各自独立的五指含远红外陶瓷粉的硅胶指贴；

所述水溶性高分子凝胶材料为交联聚丙烯酸树脂、交联聚丙烯酸树脂与羟乙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶交或联聚丙烯酸树脂与羟丙基纤维素组合复配的水溶性高分子凝胶；

所述植物油为橄榄油、芝麻油、茶油、葵花籽油及莱籽油中的一种或二种以上混合物。

2.根据权利要求1所述的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，其特征在于：所述水溶性壳聚糖为羧甲基壳聚糖、羟乙基壳聚糖、羟丙基壳聚糖、N-三甲基氧化壳聚糖中的一种或二种以上的混合物。

3.根据权利要求1所述的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，其特征在于：所述螯合剂为柠檬酸、柠檬酸钠、柠檬酸钾、柠檬酸钙、酒石酸、酒石酸钠、酒石酸钾、酒石酸钙、三乙酯二胺四乙酸钠、三乙酯二胺四乙酸钾、三乙酯二胺四乙酸钙、葡萄酸钠、葡萄酸钾、葡萄酸钙中的一种或两种混合物。

4.根据权利要求1所述的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，其特征在于：所述润肤剂为甘油、维生素A、维生素C、维生素E、乳酸中的一种或二种以上混合物。

5.根据权利要求1所述的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品，其特征在于：所述防腐剂为苯甲酸、苯甲酸钠、山梨酸、山梨酸钾、尼泊金甲酯、尼泊金乙酯、尼泊金丙酯中的一种。

6.根据权利要求1-5之一所述的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品中免冲洗医疗护理凝胶的制备方法，其特征在于包括如下步骤：

a)将水溶性高分子凝胶材料溶于部分蒸馏水中，制得溶液；

c)将螯合剂和润肤剂溶于部分蒸馏水中，制得溶液；

7.根据权利要求6所述的免冲洗医疗护理凝胶的制备方法，其特征在于还包括步骤e)，e)将所述步骤d)得到的免冲洗医疗护理凝胶制成成品，采用高压蒸汽消毒灭菌，制得无菌的免冲洗医疗护理凝胶。

8.根据权利要求1、4或5所述的的产妇乳腺免冲洗凝胶医疗护理品中天然脂肪酸酯润肤油的制备方法，其特征在于包括如下步骤：将青刺果油、植物油、环甲基硅油和防腐剂按所述比例混合，搅匀。