CN102098958A - 电极贴片监视装置 - Google Patents

Abstract

本发明描述一种能快速且准确地施加的电极贴片监视装置。根据一些实施例，所述电极贴片监视装置包括形成于柔性衬底上的用于监视生物电数据的电极阵列。所述电极贴片监视装置可具有多种尺寸，且提供了根据患者的生理状况来选择适当尺寸的各种方法。还提供将所述电极贴片监视装置施加于患者身体上的方法。

Description

电极贴片监视装置

技术领域

本发明大体上涉及一种包括用于监视生物电数据的电极阵列的电极贴片监视装置，且涉及一种选择适当尺寸的装置且将所述装置施加于患者的方法。

背景技术

心电图仪(ECG)是包括施加于患者胸部皮肤的多个电极的装置。依据这些电极在患者身体上的位置，这些电极从不同方向测量心肌的不同区域中的电活动。ECG是诊断各种心脏异常且在急性心肌梗塞(也称为心脏病发作)的情况下识别对心肌的损害的有用工具。

传统的12引线ECG包括放置于患者身体上的特定点(主要在胸部前方)处的若干个电极(通常十个)。此处，“引线”指代由多个电极形成的概念上的线，其中沿着所述概念上的线测量电信号。虽然12引线ECG对心肌的异常情况做出了重要的第一线评估，但众所周知，所述ECG遗漏了心脏背面的ST段抬高心肌梗塞(STEMI)。较新近的ECG装置在患者的正面和背面放置了更多电极(例如，40到100个电极)，以便通过这些电极提供关于患者心脏的电活动的更全面信息。

举例来说，第6,055,448号美国专利描述一种适合于与ECG系统一起使用的传感器装置。所述传感器装置包括前部部分和后部部分，将分别附接到患者的胸膛的正面和背面。前部部分包括64个电极和4个肢体引线的组合件，形成于包括多个手指状部分的柔性衬底上。手指状衬底部分通过粘合剂施加于前部胸膛区。邻近的手指状衬底部分之间的横向间距可加以调整，从而根据胸部大小调整电极放置的位置。多个电极形成于每个手指状衬底部分上。与电极相关联的导电迹线可连接到向电极递送信号和/或从电极接收信号的设备。虽然传感器装置可施加于各种各样的身材，但施加起来可能很麻烦。特别是在身材较小的情况下，多余的衬底材料可能让患者感觉不适，且可能附着到其它物体上，从而可能将一些电极拉离患者皮肤和/或干扰电信号。

发明内容

各种实施例涉及一种能快速且准确地施加的电极贴片监视装置。根据一些实施例，所述电极贴片监视装置包括用于监视生物电数据的电极阵列，所述电极形成于柔性衬底上。所述电极贴片监视装置可具有多种尺寸，且提供各种方法来根据患者的生理状况选择适当尺寸。还提供将所述电极贴片监视装置施加于患者身体的方法。

一个实施例是针对一种用于监视生物电数据的传感器装置。所述传感器装置包括：第一和第二导电迹线，其形成于柔性衬底上；电绝缘层，其覆于所述第一导电迹线的至少一部分和所述第二导电迹线的至少一部分上；以及第一电极，其用于接收生物电信号。所述第一电极至少部分形成于所述电绝缘层的位于所述第二导电迹线正上方的部分上，且与所述第一导电迹线电连接并与所述第二导电迹线电绝缘。

另一实施例是针对一种在柔性衬底上以预定义图案形成多个电极的方法。所述方法包括：在所述柔性衬底上形成多个导电迹线；在所述多个导电迹线上方形成电绝缘层，所述电绝缘层包括多个孔以露出每个所述多个导电迹线的末端；以及在所述柔性衬底上形成多个电极。每个所述多个电极形成与至少一个所述多个导电迹线的一端的电连接，且至少一个所述多个电极至少部分形成于所述电绝缘层上。

又一实施例是针对一种将用于监视生物电数据的传感器装置施加于患者的方法。所述方法包括：至少部分通过测量预定解剖学距离或通过将所述预定解剖学距离与至少一个预定长度进行比较来选择适当尺寸的传感器装置；从所述传感器装置的柔性衬底移除背衬材料的一部分以露出至少一些粘合剂；在预定定向上将所述传感器装置定位于所述患者的身体上；以及将所述至少一些粘合剂施加于所述患者的皮肤上。所述柔性衬底上的至少一个标记与所述患者的身体的规定解剖学区对准。维持所述传感器装置相对于所述患者的身体的定向。还维持所述至少一个标记与所述患者的身体的所述规定解剖学区之间的对准。

附图说明

图1是根据一个实施例的电极贴片监视装置的前部部分的平面图；

图2是根据另一实施例的电极贴片监视装置的后部部分的平面图；

图3展示根据又一实施例的衬底的形状；

图4说明根据一些实施例的在电极贴片监视装置的前部部分上定位电极列时的关键尺寸；

图5展示根据一些实施例的形成电极贴片监视装置的第一步骤，所述步骤包括在衬底上印刷导电迹线；

图6展示根据一些实施例的形成电极贴片监视装置的第二步骤，所述步骤包括在导电迹线的部分上印刷绝缘材料层；

图7展示根据一些实施例的形成电极贴片监视装置的第三步骤，所述步骤包括在衬底上，至少部分地在绝缘层上方形成电极；

图8是说明导电迹线上方的电极的桥接的侧视图；以及

图9(a)-9(e)说明用于电极贴片监视装置的示范性封装材料。

具体实施方式

与传统的12引线ECG相比，第6,055,448号美国专利的传感器装置提供关于心肌的电活动的更多数据。此外，在传感器装置的衬底上形成电极，将让多个电极可成组施加而不是逐个单独施加。然而，传感器装置的施加仍然相对耗费时间，因为手指状衬底部分需要逐个单独对准。在将传感器装置施加于患者时还可能出现其它难题。举例来说，在临床医生正在施加第一手指状衬底部分时，其它手指状衬底部分可能在不合意的方向上弯曲且拉动，从而使得临床医生难以正确对准和附接第一手指状衬底部分。另外，两个手指状衬底部分可能意外地附接在一起。

申请人已认识到，需要让电极组合件在施加于患者身体上时少费些时间和工夫。因此，申请人已开发出可快速且容易地施加于患者的电极贴片监视装置。

1.概述

根据一些实施例，电极贴片监视装置包括前部部分和后部部分，其将分别附接到患者的胸膛的正面和背面。图1展示前部部分100的实例，图2展示后部部分200的实例。应注意，图1所示的视图是所谓的医生侧，也就是说，其是在将前部部分施加于患者时医生所看到的视图。根据图1所示的实施例，电极形成于衬底后方，使得电极可与患者皮肤接触。换句话说，电极形成于衬底的面对患者皮肤的侧上，其也称为皮肤侧。图2所示的视图也是医生侧。

图1所示的前部部分100包括形成于柔性衬底110上的65个电极。将电极分别标记为1-11、13-21、23-32、34-43、45-52、54-58、60-61、V1-V6、RA、LA、RL和LL。电极V1-V6、RA、LA、RL和LL的位置与12引线ECG中传统使用的位置重合，其中RA(右臂)、LA(左臂)、RL(右腿)和LL(左腿)是肢体引线，V1-V6在胸膛上延伸。

如图1所示，每个电极与至少一个导电迹线电连接，所述导电迹线从电极延伸到前部部分100的底部附近的电缆夹具区域130。举例来说，电极7与迹线127连接，迹线127终止于电缆夹具区域130中。电缆夹具是可安装于区域130处以将电极连接到信号处理装置以使得从电极接收的生物电信号被中继到信号处理装置的装置。电缆夹具可包括各种引线，从而形成与导电迹线的电连接。第5,733,151号美国专利中揭示了此电缆夹具的实例，所述美国专利以引用方式并入本文。应了解，前部部分可结合收集且处理从电极接收的生物电信号的任何合适装置来使用。合适的设备的一个实例是第6,721,593号美国专利中揭示的接口单元11和存储、处理与显示单元12。第5,419,337号美国专利中揭示了另外的实例。这两个专利均以引用方式并入本文。但并不要求使用这些装置，因为有许多合适的装置可使用。

每个导电迹线可终止于电缆夹具区域130内的预定位置。导电迹线在区域130内的对准确保了与电缆夹具中的引线的适当连接，以将来自电极的生物电信号传输到信号处理装置。当然，电缆夹具区域130可位于衬底110上的其它地方，或完全省略。可任选地采用除了电缆夹具区域130以外的电连接构件。

导电迹线可布置为若干群组，每个群组包括服务于同一列电极的平行迹线。每个此类迹线群组可放置于邻近电极列之间，从而让一些迹线能到达电极贴片顶部附近的电极。举例来说，与电极18-21、V2和23-27相关联的迹线放置于包括电极18-21、V2和23-27的列与包括电极28-32、V3和34-37的列之间。

参见图2，后部部分200包括衬底210、电极62-77、电缆夹具区域230和多个导电迹线。如同图1的前部部分100，后部部分200的每个电极与至少一个导电迹线电连接，所述导电迹线可经由安装于区域230处的电缆夹具进一步连接到信号处理装置。

图2所示的后部部分200仅为可任选地配合前部部分100使用的后部电极阵列的一个实例。第6,055,448号美国专利中描述了可使用的其它示范性后部电极阵列，所述美国专利以引用的方式并入本文中。此外，虽然后部部分提供额外的生物电数据，例如，来自患者心脏背面的数据，但无需使用后部部分。

还应了解，说明性实施例中展示的电极和导电迹线的表面外观、大小和形状仅为示范性的。可依据例如制造成本、信号灵敏度和/或美学作用等诸多因素而使用其它的表面外观、大小和形状。同样，衬底上的电极和导电迹线的所描述的量和布置仅为示范性的，且可经选择而能按照需要测量来自患者的生物电信号。举例来说，根据其它实施例，用于前部部分(或前部部分和后部部分)的电极的数目可为大于12的任何数目、大于60的任何数目、介于40与100之间(包含40和100)的任何数目、介于50与70之间(包含50和70)的任何数目或大约为60。

2.衬底薄片

根据一些实施例，用于监视生物电数据的电极形成于单个柔性衬底薄片上。虽然在制造期间可移除或省略多余的衬底材料部分，但大体上保留了衬底的结构完整性。也就是说，衬底大体上保持为薄片状，这样只要大体上一个动作就能对准和施加整个电极组合件。举例来说，图3中的衬底上没有指形物或板条，这样衬底的外部周边或外围就不会侵占中央电极区域。

除了能快速且准确地施加电极之外，大体上单一式的结构还能改善测量的可重复性，因为其减少了在不同监视阶段期间某些衬底部分施加于同一患者身上的稍微不同位置的可能性，如果施加于不同位置则可能导致一个电极相对于其它电极的显著不同定位。大体上单一式的结构还能改善不同患者之间的测量的可预测性。

根据一个实施例，电极贴片监视装置的前部部分包括由电介质材料制成的柔性衬底薄片。此材料可为透明的、半透明的或不透明的。合适的电介质材料的一个实例是Autostat CT3，这是麦德美(MacDermid)有限公司制造的热稳定聚酯膜。起初，衬底薄片可为至少3英尺(0.91m)乘2英尺(0.61m)的尺寸的矩形。在制造期间，可切割并移除多余衬底材料，从而得到例如图3所示形状的切出的形状。也可使用例如模制等其它方法来形成衬底。

衬底的中央部分300极为类似于矩形。从中央部分300延伸出六个各种长度的突出部310-315。四个突出部310、312、314和315从中央部分300的隅角向外径向延伸。这些突出部支撑肢体引线，例如图1所示的电极RA、RL、LA和LA。第五突出部311延伸到中央部分300的右边，且支撑待附接到患者身体的侧部的电极列，例如电极56-58、V6和60-61。第六突出部313从中央部分300向下延伸，从而提供可安装电缆夹具以将电极贴片监视装置连接到信号处理装置的位置。

可从中央部分300的内部切割且移除各种宽度的垂直狭槽331-335，或者以其它方式形成垂直狭槽331-335作为衬底的一部分。狭槽331-335让衬底例如能在多个维度上同时弯曲以贴合女性胸部轮廓。而且，当将电极贴片施加于患者皮肤时，狭槽331-335让皮肤能够通风，减少由于例如出汗引起的湿气累积。出于显而易见的原因，患者皮肤上湿气过大，可能会妨碍电极贴片监视装置的正常运转。

应了解，狭槽331-335的宽度不限于图3中描绘的宽度。举例来说，如图1所示，狭槽331的宽度可依据包括电极1-7的列与包括电极8-11、V1、13-17的列之间的横向间距而变化。此横向间距又可取决于下文将进一步描述的电极贴片监视装置的尺寸设定。狭槽也可具有可忽略的宽度；例如，狭槽335可能就是衬底薄片中的垂直裂缝。

3.电极贴片监视装置的尺寸设定

根据一些实施例，每个电极贴片监视装置具有固定尺寸，其确保了电极在施加于胸部大小属于某一范围内的患者时能够正确地定位。这让整个电极组合件能够被快速且准确地施加。提供多种尺寸以适应不同的生理状况，这些尺寸主要在邻近的电极列之间的距离方面存在差异。出于实践原因，可能需要有相对少数目的不同尺寸(例如，三种、四种或五种)，同时让任何常见的胸部大小均能对应于电极贴片监视装置的至少一种尺寸。

在确定邻近电极列之间的适当间距时可使用的解剖学尺寸是患者肩关节的内边缘之间的距离。申请人已认识到，与总体胸部大小相比，此距离在人群之间变化较小。因此，相对少的尺寸种类(例如，三种或四种不同尺寸)可能足以适应各种各样的胸部大小。在为特定患者选择了适当尺寸的电极贴片监视装置之后，临床医生不必调整邻近电极列之间的横向间距就能够将柔性衬底平贴于患者身体上。这样就不需要弯曲或折叠横向延伸的多余衬底材料从而连接电极列。

图4说明根据一个实施例的在确定电极贴片监视装置的尺寸设定时使用的一些解剖学尺寸。距离420是患者肩关节的内边缘之间的距离，其在此实施例中也是电极RA与LA之间的距离，如图1所示。线410对应于患者胸部的中心线。线411-415和414R指示电极列的中心线。因此，距离421-425和424R是电极列与中心线410之间的相应距离。应注意，线411-415和414R还对应于传统12引线ECG中的电极的纵向位置。举例来说，12引线ECG中的电极V1沿线411定位，电极V2沿线412定位。

根据一些实施例，距离421-425和424R针对较大尺寸而增加。下文的表1提供针对标记为“小”、“中等”、“大”和“超大”的一组尺寸的距离421-425和424R的示范值。所有距离均以厘米为单位。当然，一组四种尺寸和针对所述尺寸的特定尺寸均仅为示范性的。所提供的值也可能是近似的。

距离标记	小	中等	大	超大
					420	25	30	35	40
421，422	2	2.5	3	3.5
					423	5.5	6.75	8	9.25
424，24R	9	11	13	15
					425	12.5	15	17.5	20

表1

4.形成电极和导电迹线

电极和导电迹线可通过若干众所周知的方法形成于衬底上，例如用导电墨水进行的橡皮凸版印刷或金属的化学蚀刻。在一些实施例中，电极和导电迹线均是使用例如由

国际有限公司制造的银掺杂导电墨水(例如Silver Electrodag PF 410)而丝网印刷到衬底上。电极和导电迹线均可在皮肤侧(即，面对患者皮肤的侧)上形成于衬底上。或者，电极和导电迹线可形成于医生侧(即，在监视装置施加于患者身上时面对医生的侧)，且开口可形成于衬底薄片上，以允许患者皮肤与电极之间的电连接和电极与导电迹线之间的电连接。

根据一些实施例，一旦导电墨水在热或UV固化过程下干燥，便在导电迹线上印刷不导电墨水层。合适的不导电墨水的实例是也由

制造的SD 2460Flex墨水。此绝缘层可防止湿气在两个平行导电迹线之间累积且有效地短接所述两个迹线。可能的湿气源是患者皮肤出的汗。

合意的是绝缘层(如果使用了绝缘层)不覆盖图1所示的电缆夹具区域130中的导电迹线的末端，使得适当的电连接可形成于导电迹线与电缆夹具中的引线之间。而且，合意的是绝缘层不完全遮挡电极贴片监视装置在皮肤侧上的电极，因为如果这样的话可能会抑制或阻碍从患者身体接收电信号。根据一些实施例，电极可由导电的粘合剂覆盖。此粘合剂材料的实例是PR00034 63B Hydrogel，其由Covidien^TM制造。此材料可经热固化或UV固化为覆盖电极的凝胶垫。凝胶垫可将电极紧固在患者皮肤上的规定位置，同时提供电极与患者皮肤之间的导电路径。位于电极贴片监视装置的皮肤侧上的示范性凝胶垫在图1中展示为凝胶垫140。

本文描述的绝缘层和粘合剂凝胶垫的表面外观、大小、形状和布置仅为示范性的。可依据例如制造成本、信号灵敏度和/或美学作用而使用其它表面外观、大小、形状和布置。

导电迹线的宽度可通过例如导电性、阻抗、导电墨水成本和/或印刷精度等因素的组合来确定。举例来说，由于丝网印刷工艺中的固有限制，太窄的丝网印刷迹线可能无法可靠的连接性。此外，迹线可能具有可变的宽度，从而对不同长度的迹线保持相同阻抗。对于使用银掺杂墨水而丝网印刷的迹线，0.5毫米与2毫米之间的宽度可提供阻抗与可靠性之间的良好平衡。

邻近迹线之间的间距也可取决于若干因素的组合。举例来说，在丝网印刷的情况下，如果将迹线放置得彼此非常靠近，则可能导致导电墨水从一个迹线渗漏到另一迹线且有效地短接所述两个迹线。而且，由于平行迹线的群组可放置于两个邻近电极列之间，因此所述迹线群组的可用横向空间的量可能会受到所述两个邻近电极列之间的距离的限制。此限制可能在尺寸较小的电极贴片监视装置的情况下尤其严重，所述监视装置包含彼此靠近放置以适应较小的胸部大小的电极列。考虑到以上限制，申请人已开发出称为“桥接”的新颖制造技术，其在下文更详细描述。

5.桥接技术

申请人已认识到，在尺寸较小的电极贴片监视装置中，邻近电极列之间可能没有足够的横向间距来适应必要数目的彼此平行印刷的导电迹线。举例来说，根据图4和表1中描述的实施例，针对“小”尺寸的距离422是2cm，针对相同尺寸的距离423是5.5cm。距离423减去距离422，线412与413之间的距离是3.5cm。假定每个电极的直径大致为2cm，则这在以线412为中心的电极列与以线413为中心的电极列之间留下大致1.5cm。显然，这对于10个迹线的群组(例如，与沿着线412定中心的电极相关联的迹线)是不足够的，假定每个迹线具有1毫米的宽度，且每一对邻近迹线之间具有1毫米的间距。

为了克服此难题，电极可形成于导电迹线上，同时确保每个电极与服务于其它电极的导电迹线电绝缘。应了解，电极应大体上与连接到另一电极的导电迹线电隔离。否则，所述两个电极变为电短路，且无法提供生物电活动的所需测量。为了防止电极与导电迹线之间的不合意的电连接，在电极与导电迹线之间形成电绝缘材料层。根据一些实施例，用于电极贴片监视装置的制造方法包括三个制造阶段。

在第一制造阶段期间，以预定图案在衬底上形成导电迹线。这在图5中展示。每个迹线从电缆夹具区域530中的第一预定位置开始且向上延伸，终止于第二预定位置。第二预定位置经选择以使得迹线与其相关联电极之间的连接将在相关联电极在后续制造阶段期间形成时形成。

在第二制造阶段期间，在导电迹线上形成绝缘材料层，每个迹线的两端露出。这在图6中展示。

在第三制造阶段期间，在衬底上形成电极列。这在图7中展示。如上所述，每个导电迹线的上端的位置经选择以使得导电迹线在相关联电极形成时与其相关联电极电连接。此外，存在形成于分别与一个或一个以上其它电极相关联的一个或一个以上导电迹线上的至少一个电极。换句话说，电极“桥接”在一个或一个以上导电迹线上(或反之亦然)。

图8是说明导电迹线822上的电极831的桥接的侧视图。在图8所示的特定位置处，绝缘层840使导电迹线821的一部分露出，使得电极831和迹线821直接接触且形成电连接。相比之下，电极831通过绝缘层840完全与导电迹线822绝缘，即使电极831的一部分形成于导电迹线822的一部分上也是如此。这防止了电极831与位于电极831下方的导电迹线822之间的不合意的电连接。

应了解，以上描述的桥接技术可以类似方式有利地应用于本文描述的其它尺寸的电极贴片监视装置。因此，所述技术不限于较小尺寸。

6.施加电极贴片监视装置的方法

申请人已认识到，第6,055,448号美国专利的传感器装置的手指状突起施加起来可能需要花费过多的时间和工夫。每个手指状突起均需要与适当的解剖学区单独对准，这个过程可能时间既长又费力。需要一种监视装置，其便于快速施加，以便能快速获得患者数据，这样临床医生就能将时间用在其它任务上。

手指状衬底部分的逐个对准还增加了每个部分在不同监视阶段期间施加于稍微不同的位置的可能性。这可能导致特定电极相对于其它电极的大体上不同的定位。还需要一种有利于测量的可重复性的监视装置。

此外，第6,055,448号美国专利揭示了手指状衬底部分可在基底处通过横向延伸的衬底部分而接合，所述横向延伸的衬底部分上形成有导电迹线，以便将电极与信号接收设备连接。当在体格较小的患者身上使用传感器装置时，手指状衬底部分彼此靠近而放置，且横向衬底部分中的多余衬底需要弯曲或折叠。这可能导致若干问题。举例来说，多余衬底和其上的导电迹线可能由于气流或患者的移动而弯曲，从而在电信号中引起噪声。所述弯曲还可能引起附近的电极从患者皮肤上脱落。因此，需要减少横向衬底部分中的多余部分。

本文描述的电极贴片监视装置大体上用一个动作就能施加，且在施加于患者时很少有多余的衬底或没有多余的衬底，这可减轻上文所述的一些问题。根据一些实施例，电极贴片监视装置包括形状为大体上矩形的柔性衬底，其具有各种突出部以支撑肢体引线、额外电极以及将电极贴片监视装置连接到信号处理装置的电缆夹具。由于其大体上单一式的构造，电极贴片监视装置的施加可快速且容易地实现。作为说明性实例，下文描述施加电极贴片监视装置的方法。

首先，临床医生为特定患者选择适当尺寸的电极贴片。所述尺寸是基于患者肩关节的内边缘之间的距离来选择。根据一个实施例，临床医生可获得此距离的数值测量值，且将所述测量值与为电极贴片监视装置提供的范围(例如，在用户指南中)进行比较。举例来说，用户指南可规定针对肩关节之间的距离在20cm与27cm之间的患者应使用“小”电极贴片。

根据另一实施例，可在电极贴片监视装置的封装材料上印刷线或其它距离指示。临床医生可将封装材料举到患者胸部上，以确定所述线或指示是否大体上对应于患者肩关节的内边缘之间的距离。如果是，那么将封装材料内含有的电极贴片监视装置视为适用于患者的尺寸。图9(a)-9(d)分别说明用于一组具有不同尺寸的四个电极贴片监视装置的封装900a-900d：较小尺寸、中等尺寸、较大尺寸和超大尺寸。每个尺寸具有对应的线或指示910a-910d，其以本文描述的方式表示可与患者肩关节的内边缘之间的距离或某个其它解剖学距离相比较的预定距离。

或者，可提供多个此类线或标记，每一者对应于不同尺寸，且临床医生可将封装材料(或另一材料)举到患者胸部上，以确定所述多个线或标记与肩关节的内边缘间的距离(或某个其它合适的解剖学距离)之间的最佳对应。图9(e)中展示具有多个此类线或标记910e的实例封装900e。所述最佳对应可为例如最接近的近似、最接近的过近似或最接近的不足近似。选定的线或标记于是可规定将用于此特定患者的电极贴片监视装置的尺寸。当然，可以若干其它方式来选择尺寸，例如基于衣服尺码或另一解剖学尺寸(大体上例如肩大小)。

接着，临床医生从电极贴片监视装置的柔性衬底上移除背衬材料的一部分。这样做使附接到电极的一些但不是全部的粘合剂凝胶垫露出。举例来说，临床医生可从电极贴片监视装置的可印刷有定位标记的顶部剥落背衬材料的一部分，进而露出附接到顶部行中的电极的凝胶垫。留下许多凝胶垫不露出，就可减小凝胶垫在对准过程期间意外地在不合意位置附接到患者的可能性。

临床医生继续例如通过将印刷于衬底上的标记与规定的解剖学位置对准来将电极贴片监视装置定位到患者胸部上。举例来说，可能存在印刷于衬底顶部中心附近的两个箭头，分别标记为“右胸骨旁”和“左胸骨旁”，如图1所示。所述两个箭头指向共同点，所述共同点可与患者的上横骨对准。临床医生可使至少两个不同的标记与两个不同的解剖学位置对准，进而确保电极贴片监视装置的定向是正确的。

在获得适当的定位和定向之后，临床医生通过将露出的粘合剂施加于患者皮肤上来将电极贴片紧固于适当位置。应大体上存在足够的露出粘合剂以确保电极贴片不会随后移位。

一旦确定电极贴片正确定位，临床医生便移除剩余的背衬材料且将电极贴片平贴到患者身体上。由于已为此特定患者选择了适当的尺寸，因此无需调整各个电极列的位置。换句话说，一旦初始定位完成，其余所有电极便自对准。因此，没有或只有极少的多余衬底在电极列之间横向延伸。如上所述，这可通过减少导电迹线在气流中的弯曲来减少信号噪声。

考虑到衬底的柔性特征，临床医生可选择不一次性全部移除剩余背部材料。而是，临床医生可一次移除背衬材料的一小部分，且在移除背衬材料的另一部分之前施加露出粘合剂凝胶垫。又，这可防止凝胶垫在临床医生正在其它位置施加凝胶垫时意外地在不合意的位置附接到患者。

在使用之后，可通过剥落粘合剂凝胶垫而从患者皮肤移除电极贴片。为了促进移除，可在对应于分隔狭槽的条带的部分中移除衬底。举例来说，沿着衬底的顶部边缘提供的缺口(如图3所示)可用以促进在狭槽上方的区中撕裂衬底，从而可逐个剥落条带。

在如此描述至少一个实施例的若干方面后，将了解本发明不限于以上描述中陈述或附图中说明的构造细节和组件布置。所属领域的技术人员可容易想到各种更改、修改和改进。所述更改、修改和改进既定在本发明的精神和范围内。因此，上述描述和附图仅是作为实例。

此外，虽然已表达了本文描述的装置和方法的某些优点，但这些优点仅是为了说明所述装置和方法的潜在应用等而提供，且不界定必要或需要的特征。本文使用的短语和术语是为了描述的目的且不应视为限制性的。本文使用“包含”、“包括”或“具有”、“含有”、“涉及”及其变化形式是想涵盖随后列出的项目及其等效物以及额外的项目。

Claims (20)

1.一种用于监视生物电数据的传感器装置，所述传感器装置包括：

第一和第二导电迹线，其形成于柔性衬底上；

电绝缘层，其覆于所述第一导电迹线的至少一部分和所述第二导电迹线的至少一部分上；以及

第一电极，其用于接收生物电信号，所述第一电极至少部分形成于所述电绝缘层的位于所述第二导电迹线正上方的部分上；

其中所述第一电极与所述第一导电迹线电连接且与所述第二导电迹线电绝缘。

2.根据权利要求1所述的传感器装置，其中所述电绝缘层包括孔，且其中所述第一导电迹线经由所述孔形成与所述第一电极的电连接。

3.根据权利要求1所述的传感器装置，其进一步包括：

多个电极，其用于接收生物电信号，每个所述多个电极至少部分形成于所述电绝缘层的位于所述第二导电迹线正上方的一个或一个以上部分上。

4.根据权利要求1所述的传感器装置，其进一步包括：

第二电极，其用于接收生物电信号，所述第二电极形成于所述柔性衬底上且与所述第二导电迹线电连接。

5.根据权利要求4所述的传感器装置，其进一步包括：

第三导电迹线，其形成于所述柔性衬底上，其中所述第一电极至少部分形成于所述电绝缘层的位于所述第三导电迹线正上方的第二部分上，且所述第一电极与所述第三导电迹线电绝缘。

6.根据权利要求1所述的传感器装置，其中所述柔性衬底包括第一和第二平行狭槽，且其中所述第一狭槽沿着所述第一电极的第一侧延伸，且所述第二狭槽沿着所述第一电极的第二相对侧延伸。

7.根据权利要求6所述的传感器装置，其中每个所述第一和第二导电迹线的至少一部分在平行于所述第一和第二狭槽的方向上纵向延伸。

8.根据权利要求6所述的传感器装置，其中所述传感器装置包括位于所述第一与第二平行狭槽之间的第一电极列。

9.根据权利要求8所述的传感器装置，其中所述第一电极列中的多个电极至少部分形成于所述电绝缘层的位于所述第二导电迹线正上方的一个或一个以上部分上。

10.根据权利要求1所述的传感器装置，其中所述柔性衬底包括由多个条带分隔的多个平行狭槽，且其中所述多个条带中的每个条带包括形成于其上的电极列。

11.根据权利要求10所述的传感器装置，其中每个所述多个平行狭槽延伸所述衬底的长度的一半以上。

12.根据权利要求10所述的传感器装置，其中每一对邻近电极列之间的相应距离是固定的。

13.一种在柔性衬底上以预定义图案形成多个电极的方法，所述方法包括：

在所述柔性衬底上形成多个导电迹线；

在所述多个导电迹线上方形成电绝缘层，所述电绝缘层包括多个孔以露出每个所述多个导电迹线的末端；以及

在所述柔性衬底上形成多个电极，其中每个所述多个电极形成与至少一个所述多个导电迹线的一端的电连接，且其中至少一个所述多个电极至少部分形成于所述电绝缘层上。

14.根据权利要求13所述的方法，其中至少一个所述多个电极至少部分形成于所述电绝缘层的位于所述多个导电迹线中的一者或一者以上正上方的部分上。

15.根据权利要求13所述的方法，其进一步包括：

在所述衬底中形成多个狭槽；

其中在所述柔性衬底上形成多个电极包括形成多个电极列，所述电极列由所述衬底中的所述狭槽分隔。

16.一种将用于监视生物电数据的传感器装置施加于患者的方法，所述方法包括：

至少部分通过测量预定解剖学距离或通过将所述预定解剖学距离与至少一个预定长度进行比较来选择适当尺寸的传感器装置；

从所述传感器装置的柔性衬底移除背衬材料的一部分以露出至少一些粘合剂；

在预定定向上将所述传感器装置定位于所述患者的身体上，其中使所述柔性衬底上的至少一个标记与所述患者的身体的规定解剖学区对准；以及

将所述至少一些粘合剂施加于所述患者的皮肤上，其中维持所述传感器装置相对于所述患者的身体的定向，且维持所述至少一个标记与所述患者的身体的所述规定解剖学区之间的对准。

17.根据权利要求16所述的方法，其中所述预定解剖学距离是所述患者的肩关节的内边缘之间的距离。

18.根据权利要求16所述的方法，其进一步包括：

从所述柔性衬底完全移除所述背衬材料以露出剩余粘合剂；以及

通过在所述患者的身体上平贴所述柔性衬底来将所述剩余粘合剂施加于所述患者的皮肤上，其中维持所述传感器装置相对于所述患者的身体的所述定向，且维持所述至少一个标记与所述患者的身体的所述规定解剖学区之间的所述对准。

19.根据权利要求16所述的方法，其中选择适当尺寸的传感器装置包括从一组三个或四个可用尺寸中选择所述适当尺寸。

20.根据权利要求16所述的方法，其中选择适当尺寸的传感器装置包括将所述预定解剖学距离与至少一个预定长度进行比较。

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