CN102085405A - 具有对针保持器的不同锁定的含针医疗器械 - Google Patents

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Abstract

本发明公开一种具有能缩回的针(90)的含针医疗器械,所述器械包括:外体(93);内构件(97),其能够在外体内滑动;能松脱的针保持器(91),其处于外体的前部分中;针,其附接到针保持器。内构件设置有一系列分开的针保持器接合装置(108),针保持器设置有一系列分开的内构件接合装置(108),由此使内构件能够在所述一系列接合装置中的至少一个处附接到针保持器。

Description

具有对针保持器的不同锁定的含针医疗器械
本申请是申请日为2007年3月9日、申请号为200780008994.X、发明名称为“具有对针保持器的不同锁定的含针医疗器械”的发明专利申请的分案申请。
技术领域
本发明涉及具有能缩回的针的一类医疗器械,并因而可包括单一用途注射器,其中,对于使针保持器相应附接到柱塞前部的方法以及针保持器从注射器的前部松脱的机构,已经进行了改进。本发明还可涉及对这种器械的其他改进。
背景技术
随着对针刺伤害以及共用针头相关风险的认识日益增加,具有某些形式的能缩回的针的许多注射器已经进入市场。存在三种基本类型。
第一种可视为“手动”类型的注射器,其中,由于柱塞朝向注射器筒的端部向前移动,因而其与含针的针保持器相连。柱塞于是可手动缩回,从而使针缩回注射器主体中。
第二种可在广义上被分为“注射返回”注射器。在这些注射器中,提供某一形式的弹簧。由于柱塞朝向注射器筒的端部向前推进,因而针保持器被松脱,弹簧使针保持器(其包含所附接的针)注射返回,其进入柱塞主体或进入注射器主体。弹簧可围绕针保持器安装并处于持久压缩状态下,直到针保持器松脱。可替代地,已知的是,所提供的弹簧在柱塞朝向注射器筒前部向前推进时伸展。
第三种可在广义上被分为“吸回”注射器。在这些注射器中,在柱塞中通常提供低压(真空),柱塞的前部通过活塞被密封。活塞被能松脱地安装到柱塞的前部。注射器筒的前部具有含有针的能松脱的针保持器。当柱塞朝向注射器筒的端部向前推进时,活塞连接到针保持器,而且,与此同时,活塞从柱塞的前部松脱,针保持器从注射器筒的前部松脱,这样导致针保持器/活塞通过真空被吸回到柱塞中。
对于这三种基本结构存在许多变例。例如,已知的是,为柱塞提供“根据需要的真空”,这意味着注射器可处于大气压力下直到使用前,在此阶段,在柱塞中可形成真空。
在每一基本结构中,需要重点关注的是,柱塞(其可包括活塞)正确连接到针保持器,使得针保持器(含有污染的针)能正确缩回。
通过手动缩回,不希望出现以下情况,即,柱塞的缩回不会导致针保持器的缩回。
通过注射返回机构,非常不希望的是,所述机构过早或过晚“触发”。如果所述机构过早触发,则注射器中可能仍存在一些药物,如果针过早地注射返回,则这些药物将失去。可替代地,还非常不希望的是,当柱塞完全向前推进时或必须将过度力施加于柱塞上(这可能使注射返回机构损坏)时,所述机构不触发。
通过“吸回”机构,同样非常不希望的是,所述机构过早或过晚触发。通过这种机构,由于柱塞处于真空下,因此,如果在柱塞的前部上的活塞过早松脱,则活塞可能在没有正确附接到针保持器的情况下被缩回(吸回)到柱塞主体中。可替代地,同样不希望的是,针保持器过早松脱。
不过,发现单一用途注射器的特定结构使得在触发机构中不存在很大的“允许误差”,特别是当注射器为小型1ml注射器时。这样,松脱机构过晚或过早触发的可能性总是存在。
过早触发松脱机构的一种原因看来在于,柱塞需要在柱塞被推入注射器的向前部分中时几乎立刻与缩回装置接合。因此,如果不立刻进行接合,则松脱机构可能失效。
过早触发或延迟触发的另一可能原因可能是下述方式,即,将针保持器(通常也称为鲁尔接头(luer))以能松脱方式附接到筒前部的方式。已知的是,使用某种摩擦接合而以可松脱方式将针保持器保持到筒的前部,而且当柱塞朝向筒的前部推进时,柱塞以相同方式与针保持器接合,从而将摩擦接合减小至使针保持器现在能被触发到缩回位置的程度。发现将针保持器摩擦接合到筒并非是一种完全令人满意的结构。
因此,已知的是,在筒的前部中提供使针保持器可保持靠紧的某种形式的台阶或肩,然后有必要将台阶或肩推离以松脱针保持器。还已知的是,提供某种形式的“碎片(shatter plate)”,所述碎片被打碎以松脱针保持器,或者提供某种形式的易碎部分。虽然这些结构中的一些结构可提供使针保持器就位的令人满意的临时附接,但在筒的前部中制造台阶或肩可能相当困难。
因此,有利的是,修改单一用途注射器的特定结构,包括“吸回”类型以改进使得活塞能从柱塞前部松脱的设计,和/或,改进使得针保持器能从注射器筒的前部松脱的设计。
应明确理解的是,如果在此引用现有技术公开物,则此引用物并不意味着认可所述公开物形成为澳大利亚或其他任何国家中的本领域公知常识的一部分。
发明内容
本发明的目的在于提供一种具有能缩回的针的含针医疗器械,其能够克服上述缺点中的至少一些或提供有用的或有利的选择。
在第一种广义形式中,本发明提供一种具有能缩回的针的含针医疗器械,所述器械包括:外体;内构件,其能够在所述外体内滑动;能松脱的针保持器,其处于所述外体的前部分中;针,其附接到所述针保持器。所述内构件设置有一系列分开的针保持器接合装置,并且所述针保持器设置有一系列分开的内构件接合装置,由此使所述内构件能够在所述一系列接合装置中的至少一个处附接到所述针保持器。
通过使内构件能够在特定距离上而非仅在一点上连接到针保持器,从而提供一定程度的“允许误差”或“可调节性”。因此,内构件可变为在第一接合装置处附接到针保持器,而且一旦缩回机构触发,则针保持器也将被附接并缩回。不过,如果缩回机构尚未被触发,则内构件可进一步向前推进以接合靠紧另一接合装置(或可为多个接合装置),而且如果缩回机构然后触发,则针保持器仍将缩回。
在更具体的形式中,本发明提供一种具有能缩回的针的含针医疗器械,所述器械包括:外体;内构件,其能够在所述外体内滑动;针保持器(有时被称为鲁尔接头),其处于所述外体的前部分中;针,其附接到所述针保持器;在所述外体中的至少一个区域,其能够在锁定位置与自由位置之间移动,在所述锁定位置,所述针保持器被锁定到所述外体,在所述自由位置,所述针保持器能够缩回到所述体中;所述内构件具有包含活塞的前部分,所述前部分或所述活塞设置有一系列分开的针保持器接合装置,并且所述针保持器设置有一系列分开的前部分或活塞接合装置,由此使所述内构件能够在所述一系列接合装置中的至少一个处附接到所述针保持器。
如果所述医疗器械包括单一用途注射器,则所述外体可包括注射器筒,而所述内构件可包括柱塞。
如果所述医疗器械包括单一用途注射器,则优选的是,该单一用途注射器包含所述外体中的至少一个区域以将所述针保持器保持就位。
这样克服了采用各种其他针保持机构的潜在缺点,所述机构更复杂而且可能无法达到其应有的可靠性。
通过在所述外体(例如注射器筒)中具有区域并使此区域能够在所述锁定位置与所述自由位置之间弯曲,提供一种简单但牢固可靠的方式,用于将所述针保持器保持就位。
所述区域通过所述内构件(例如柱塞)的向前移动而能够从所述锁定(针保持)位置弯曲到所述自由(松脱)位置。例如,当所述内构件向前推进进入所述外体中时,可以使所述至少一个区域从所述锁定位置弯曲到所述自由位置以松脱所述针保持器。
优选的是,所述外体包含多于一个区域,但围绕所述外体连续的区域并非优选,因为这可能带来缺点,包括:不必要地削弱外体,和需要额外的力将所述内构件(活塞)推过此连续区域。
因此,所述外体可包括2-6个且优选地为4个这样的区域,而且这些区域可围绕所述外体均等分开,使得在所述区域之间的部分可形成“完全厚度”以对所述外体的此部分提供强度。
所述区域自身可以包括某一形式的轮廓或肩或突出部(在下文中称为“轮廓”),所述针保持器可保持靠紧所述轮廓,且所述轮廓被至少部分能弯曲的部分围绕,使得所述轮廓可在需要时从所述锁定位置弯曲到所述松脱位置。在简单实施例中,所述至少部分能弯曲的部分可包括较薄壁部分,较薄壁部分围绕所述轮廓并附接到所述外体的其余部分,使得所述外体保持连续并且不包含任何开口(例如,狭槽、裂缝,等)。当然,可以想到的是,可以使用其他类型的结构提供区域。例如,所述至少部分弯曲的部分可包括能允许所述轮廓弯曲的多个“薄壁”肋或部分,其中,这些部分之间的区域包括“完全厚度”的壁部分或其他结构。还可以预料的是,可提供某一形式的弹性性能以允许所述区域从所述锁定位置伸展到所述自由位置。
所述针保持器可通过所述区域或每一个区域或至少一些区域被直接或间接保持。为易于构造,优选的是,所述针保持器直接邻接靠紧所述区域的轮廓。
所述医疗器械包含特定结构以允许所述内构件沿多个分开的位置(接合装置)中的至少一个位置附接到所述针保持器,以提供一些允许误差或可调节性。
所述接合装置可包括一系列分开的凸起部分。这些部分可包括肋、壁、法兰、齿、钩、钮、这些方式的组合,等等。可替代地,所述接合装置可包括一系列分开的凹部。这些凹部可包括凹槽、狭缝、狭槽、孔、凹痕、这些方式的组合,等等。可提供凹部与凸起部分的组合。
凹部和凸起部分可连续或不连续。
所述接合装置将通常使得所述内构件沿在1-20mm之间并通常为1-10mm之间的间隔连接到针保持器。因此,所述接合装置的长度和宽度将与此相称。
在简单的实施例中,所述接合装置可包括在所述内构件上的一系列周边分开的肋和在所述针保持器上的一系列周边分开的肋,其结构和设置使得所述肋可接合以将所述内构件锁定到所述针保持器。
所述外体可包括注射器筒或其他类似物,这取决于所述医疗器械的具体用途。筒的长度和直径(或截面)可根据使用而改变。可以预料的是,所述外体将具有的长度在30或50mm之间(对于小的单一用途注射器,通常为1ml),并且对于较大注射器可达100-200mm。类似地,直径(如果所述外体不是圆形,则可为截面)可在3-50mm之间。
所述外体或内构件将通常由塑料、塑性复合材料、玻璃等制成。
所述内构件将通常包括柱塞或其他类似物,这取决于所述医疗器械的具体用途。所述内构件将具有向前部分(其为朝向注射器筒的前部移动最接近的部分)和后部分(其通常从注射器筒的后部延伸)。如果所述内构件为柱塞,则其可具有所有有用的柱塞设计特征,例如,在后部分上的翼形板,等等。
所述柱塞的向前部分将通常包含可被称为活塞的分离部件。可替代地,所述柱塞的向前部分形成的轮廓包含可称为活塞的部分。除非在文本中另行指出,否则,可以想到的是,术语“活塞”应不必狭义理解。在说明书和权利要求书的全文中,术语“活塞”是指包括在所述内构件(例如柱塞)上的向前部分或轮廓,其可连接到所述针保持器并可手动或自动缩回。
优选的是,所述活塞包含接合装置,使得所述活塞可附接到所述针保持器。
所述活塞被能松脱地附接到所述柱塞的前部,使其能被“吸回”到柱塞体中,从而使所述针保持器以及污染的针缩回。
可替代地,所述活塞可形成所述柱塞的前部的一部分,并且不能被松脱地附接到柱塞前部,而且有必要缩回整个柱塞以将所述针保持器以及污染针缩回(这也称为本发明的手动方式)。
所述活塞可具有一部分,所述一部分当所述活塞向前推进进入所述外体(例如注射器筒)中时可导致所述至少一个区域弯曲到所述松脱位置。所述部分可包括:肩、邻接部、或可通过这种方式起作用的任何其他类型的轮廓或装置。可替代地,活塞可直接或间接支撑可导致所述至少一个区域弯曲的分离构件。不过,为易于制造,优选的是,所述活塞自身邻近靠紧和弯曲所述至少一个区域。
在优选实施例中,所述部分可包括周边邻接部或肩,使得所述部分将弯曲所述外体上的所有区域。以这种方式,有必要使所述部分与所述区域对准,例如通过使所述部分作为周边邻接部或肩,而且无论弯曲远离外体中活塞的确切旋转位置如何,总是使所述区域弯曲。
注射器的另一要求在于,当所述柱塞完全向前推进时,所有药物从注射器中排出。也就是说,不希望在注射器中具有包含不能通过针排出的药物的任何“无效空间”。通过传统的注射器设计,所述柱塞的前部相对平坦,而且所有药物可通过针推进。不过,许多针缩回机构需要在所述柱塞的前部或所述针保持器上的特定轮廓,而且在许多情况下,这在注射器中产生不希望出现的无效空间。
因此,本发明的另一改进在于,为所述针保持器提供与针连通的凹部,并为所述内构件(例如活塞)的前部提供可进入所述凹部以使所述注射器中的无效区域最小化的前突部分。
本发明的一种方案在柱塞的前部上具有能松脱的活塞,所述柱塞可置于真空下,使得当所述活塞松脱(并连接到所述针保持器)时,在真空作用下缩回到所述柱塞主体中。
在本发明的这种方案中,所述活塞可具有能松脱的接合装置,用于能松脱地接合到所述内构件(通常为柱塞)的向前部分。所述接合装置可包括至少一个且优选地为多个的指构件,指构件与所述内构件的向前部分接合并可移动到所述松脱位置以使活塞从内构件的前部松脱。这些指构件可被悬置并可被压下至所述松脱位置。可替代地,可提供其他松脱装置,例如某些旋转形式的松脱装置,等等。优选的是,当所述内构件被推到所述外体的前部时,能松脱的接合装置移动到所述松脱位置,而且优选的是,能松脱的接合装置通过邻接所述外体的某些部分而移动到所述松脱位置。
在第二种广义形式中,本发明提供一种具有能缩回的针的含针医疗器械,所述器械包括:外体(例如筒),其具有前部分和后部分,所述针能够延伸穿过所述前部分;内构件(例如柱塞),其能够在所述外体内滑动;能松脱的针保持器(例如鲁尔接头),其处于所述外体的前部分中;针,其附接到所述针保持器;其中,所述外体的前部分包含:延伸穿过该前部分的至少一个侧开口;夹,其包括相应附接到所述外体的一部分,并且至少部分地沿所述侧开口以悬置方式延伸,所述夹自然处于针保持位置,但能够弯曲到针松脱位置;而且,其中,所述内构件能够在所述外体内移动到所述外体的前部分,并且所述内构件能够使所述至少一个夹弯曲到所述松脱位置,从而使所述针保持器能够缩回。
优选的是,本发明第二种广义形式的含针医疗器械还包含前述的可变锁定。可替代地,优选的是,本发明第一种广义形式的含针医疗器械包含在本发明第二种广义形式中所述的至少一个夹和其他特征。
这种特定针保持结构的优点在于,所述针保持器可通过至少一个夹(通常,两个或更多个夹将围绕所述外体的侧壁并邻近于所述外体的前部分而分开设置)而被相当确定且牢固地保持。这样,所述针保持器并未仅通过摩擦或通过碎环(shatter ring)等保持在所述外体(例如筒)的前部中。这种特定结构的另一优点在于,如果围绕所述夹的区域可被“打穿”或以其他方式移除而使所述夹包括沿开口延伸的“弹簧指”或类似悬置构件,则可以更容易地通过至少一个所述夹制造筒的前部。另一优点在于,通过使所述夹悬置并由此相对自由(与所述夹附接到筒的侧壁之处分开),所述夹能够可靠地从针保持位置移动到推离/弯曲的针保持器松脱位置。通常,发现这种用于能松脱地将所述针保持器锁定到筒的前部(例如通过所述至少一个夹)的特定类型的结构优于仅使用摩擦。
在这种本发明第二种广义形式中,由于所述开口优选地设置在外部分(例如筒)的侧壁中,因此,可以预料的是,可能有必要对所述针保持器或其他部件进行某些重新设计,以防止筒中的药物通过侧壁中的开口而非通过针。
所述外体可包括注射器筒并可具有前述的至少一些特征。所述外体包含至少一个侧开口,以容纳用于能松脱地保持针保持器(其也可称为鲁尔接头)的夹。可以预料的是,将提供多于一个的侧开口,而且,对于通常的注射器,可以预料的是,一对侧开口将设置在注射器筒的相对侧上。
所述侧开口的形状和尺寸可以改变,这至少取决于筒的尺寸。可以预料的是,每一个开口的形状将大致为方形。还可以预料的是,每一个开口的长度将通常在2-10mm之间,而每一个开口的宽度将通常在2-5mm之间,不过这可以根据注射器的尺寸而改变。
可以预料的是,所述侧开口或每一个侧开口将处于筒的前部分或所述器械的其他外部分中。可以预料的是,所述侧开口将从前部分的前端向内分开一定距离,所述距离足以允许所述针保持器的至少一部分位于侧开口的前部中(并因而能够通过所述夹被能松脱地附接),而仍然使针保持器的一部分能够位于前部分的范围内。因此,可以预料的是,所述侧开口或每一个侧开口将从外部分的前端向内分开10-50mm之间的距离。
所述夹通常将在尺寸和形状上使其能够位于所述侧开口中。可以预料的是,所述夹将由与所述外体相同的材料制成。所述夹通常将从所述开口的一个边缘“悬置”,并通常采用使所述夹的自由端朝向筒的前部延伸的方式。通过悬置,所述夹将具有一定程度的“弹性”,这有利于使其能松脱地保持针保持器(鲁尔接头)。
所述夹的形状可改变,但被认为有利的是,所述夹的能松脱地接合到针保持器的部分采用一定形状,使得在所述夹与所述针保持器之间的良好连接能够实现。
为了为所述夹提供一定程度的“弹性”,可以预料的是,所述夹的附接到开口一个边缘的部分(这可称为颈缩部分)具有减小的厚度。可以预料的是,所述夹将基本上填满所述开口,使得在所述夹的边缘与所述开口的边缘之间仅存在小的间隙,所述间隙足以使所述夹在所述接合位置与所述松脱位置之间自由移动。
这样,可能存在下述情况,所述侧开口并非为方形并可具有椭圆形或不规则形状,在这些情况中,所述夹可具有类似形状。
所述内构件可包括柱塞,该柱塞可具有至少一些前述特征。所述柱塞优选地处于低压(真空)下,这可在制造过程中提供,或者可“根据需要”提供,例如恰在所述器械使用前提供。
能松脱的针保持器可包含前述“可变锁定”机构的一部分,从而使能松脱的保持器能够锁定到柱塞(或其他类型的内构件)的前部。
所述针保持器可包含向前延伸的前突部分、后杆部分、和中间侧部分。纵向通路将通常延伸穿过所述针保持器,以容纳针并为药物流动通过所述针保持器且通过针而提供通路。
所述中间侧部分通常包含邻接部或肩或类似物以接合靠紧所述夹,从而将所述针保持器能松脱地锁定就位。通常,所述中间侧部分将为柱形,并因而将包含环形邻接部或肩以与所述夹或每一个夹接合。
所述杆部分向后延伸进入所述外部分(例如筒)并通常面对所述柱塞。优选的是,所述杆部分包含前述可变锁定装置的一部分。
所述密封装置通常将设置在所述筒上的至少一个夹之后,并通常用于密封所述针保持器,从而防止药物流动通过围绕所述至少一个夹的开口。所述密封装置可附接到所述针保持器的杆部分。通常,所述密封装置将初始围绕杆部分的也包含可变锁定装置一部分的部分延伸。因此,优选的是,所述密封装置也能够所述沿杆部分向前推进以显露出可变锁定装置的一部分。这样,所述密封装置可包括具有中心开口的环形环,所述针保持器的杆部分可穿过此中心开口,所述结构使密封装置能够沿所述杆部分推进(通常通过柱塞进行)。这将在下文中更详细地描述。
在特别优选的实施例中,所述密封装置围绕所述针保持器(鲁尔接头)的杆部分、并在筒的至少一个夹之下定位。
所述密封装置可由诸如橡胶、塑料、硅树脂之类的任何适合材料制成。
所述内构件可包括柱塞。该柱塞可处于低压(真空)下。所述柱塞可包括细长的大致中空的主体,此主体具有封闭的后端和开放的前端,开放的前端由能松脱地附接到开放前端的密封构件密封。所述密封构件可包括活塞。该活塞可设置有用于将活塞能松脱地附接到柱塞的前部的装置。所述装置可包括至少一个夹、或至少一个指构件、或其他装置。所述至少一个夹可在锁定位置与松脱位置之间移动,在锁定位置,活塞锁定到柱塞的其他开放前端,在松脱位置,活塞能缩回到所述柱塞主体中(通过柱塞主体中的真空)。所述至少一个夹可包括悬置构件,这将在下文中更详细地描述。
所述活塞可包括或具有真空密封件,从而使所述活塞能够密封接合到柱塞的前部,以阻止柱塞主体中的真空损失。
所述活塞可具有向前部分或面,所述向前部分或面被构造为:当柱塞朝向筒的前部推进时将所述针保持器的后杆部分上的密封件向前推进。作为示例,所述向前部分或面可略微逐渐变细或弯曲。
所述活塞的向前部分可包含凹部以容纳所述针保持器的杆部分的一部分,此凹部可设置有前述的可变锁定装置,从而使所述活塞能够在一个或多个位置处附接到所述针保持器的后部。
应认识到的是,引用任何公开物或引用物并不意味着所述公开物或引用物形成为澳大利亚或其他国家公知常识的一部分。
附图说明
本发明的四个实施例将参照以下附图进行描述,其中:
本发明第一实施例:
图1总体上例示了根据本发明第一实施例的单一用途注射器。
图2例示了显示针保持器和活塞的截面图,其中,松脱机构尚未触发。
图3例示了已经进一步向前移动并开始与针保持器接合的活塞,其中,松脱机构尚未触发。
图4例示了已经进一步向前移动的活塞,其中松脱机构刚被触发,针保持器由此已经松脱,且活塞也已经松脱。
图5例示了包含缩回的附接针保持器的活塞。
图6例示了包含处于完全缩回位置的附接针保持器的活塞。
图7例示了针保持器。
图8例示了活塞。
本发明第二实施例(手动方式):
图9例示了注射器的截面图。
图10例示了处于向前位置的活塞,其中,针保持器尚未松脱,且活塞尚未附接到针保持器。
图11例示了活塞,其已经进一步向前移动并已经回到注射器主体中的区域以松脱针保持器,且其自身已附接到针保持器。
图12例示了注射器主体的外侧上的一个区域。
图13例示了包含附接针保持器的活塞的初始缩回。
图14例示了处于注射器主体中且将锁定到注射器主体的背部中的活塞的完全缩回。
图15例示了锁定到注射器主体的背部并因而不能向前推进以再次显露出污染针的活塞。
图16例示了注射器的后视图,并具体例示了四个锁定接片,以将活塞锁定到注射器的背部。
图17例示了柱塞如何与活塞分离。
本发明第三实施例:
图18-21例示了本发明第三实施例,其中,根据需要可形成真空。
本发明第四实施例:
图22-28例示了本发明第四实施例,其中,悬置夹用于保持针保持器。
本发明第五实施例:
图29-35例示了本发明第五实施例。
具体实施方式
本发明第一实施例(图1-8)
首先参见本发明第一实施例,这一具体实施例涉及能缩回的单一用途注射器,不过应认识到的是,本发明不应仅限于单一用途注射器。
在具体实施例中,描述的含针医疗器械(注射器)具有:以注射器筒10形式的外体;以柱塞11形式的内构件;针保持器12;注射器筒10上的若干个分离区域13;和附接到柱塞11的前部的活塞14。
现在更详细地参见具体实施例,注射器筒10具有通常柱形的外形,并具有包含区域13的前部分15。前部分15相对于筒10的其余部分具有减少的直径。传统设计的针16装配到其相关鲁尔接头17。
现在参见图2,针保持器12在筒10的前部分15内。针保持器12具有前突部分18,鲁尔接头17可通过常用方式压配合在前突部分18的顶部上。
针保持器12由塑性材料形成并具有一体设计。具体而言,针保持器12具有主体部分19,前突部分18处于主体部分19之前。相当大的通路20完全延伸穿过针保持器12。通路20的直径比针16的直径大得多,通路20还从较大的后部分(与筒10连通)至较小的前部分(与针16连通)略微逐渐变细。
通路20在后端与形成于针保持器12中的较大的凹部21连通。针保持器12的最后部分包括平坦环形表面22,最佳地如图7中所示。平坦环形表面21将针保持器在筒10的前部中保持就位,这将在下文中更详细地描述。
仍然最佳地如图7中所示为多个纵向抗旋转键23。这些抗旋转键23与形成在筒10的前部分15中的对应的键槽24接合,键槽24最佳地如图5中所示。这样,针保持器12能够在筒中向前或向后滑动,但不能旋转。
仍如图7中所示,不过也如图2-图4中所示,环形且相对柔性的密封法兰25(附图标记25在图3、图10和图7中给出)向前延伸(其朝向前突部分18),并偏压靠紧筒10的前部分15的内壁。这提供了密封,以防止任何流体通过针保持器12与前部分15的内壁之间。
针保持器12的定位和针保持器在筒10的前部中(尤其是在前部分15中)的“锁定”,需要理解区域13。区域13最佳地如图1和图12中所示。这些区域具有特定设计,并包括最佳地如图12中所示的居中轮廓26和围绕该轮廓的略微柔性的腹板部分27。在第一实施例中,在前部分15中设置有两个沿直径相对的区域13。重要的是,所述区域连续,使得其不提供任何穿过例如筒10的开口,从而使任何流体不可能流动通过所述区域。相反,所述区域可视为具有由略微柔性的腹板部分27围绕的相对居中的硬化轮廓26,且腹板部分27可为筒10的“薄壁”部分。这也最佳地如图11中所示,其中以截面图显示出轮廓26和围绕的薄壁腹板部分27。
轮廓26具有肩状或其他类型的向内延伸进入筒10的前部分15内部中的突出部28(见图3),针保持器12的平坦表面22邻接靠紧此突出部28以防止针保持器12缩回。这样,只要针保持器在每一区域13中邻接靠紧突出部28,则针保持器在筒10的前部中“锁定”就位。
所述区域的设置和结构使得轮廓26能弯曲而与针保持器脱离接合,这使得针保持器松开并允许其缩回筒10(或柱塞11)中。突出部28的特定设计(具体参见图3)使得其将针保持器12保持就位的部分相对“陡峭”,但其另一端(其面对活塞14)具有倾斜或缓坡的表面29。在活塞14通过其邻接靠紧缓坡表面29向前移动以及此后活塞的进一步向前移动时,这种设计允许轮廓26弯曲。
这样,活塞的向前移动将在某些阶段使轮廓26弯曲(其中,该弯曲可能由于围绕每一轮廓26的薄壁腹板部分27所致),而且这将使针保持器12与筒10的前部分15脱离接合。
现在参见活塞14,在第一实施例中,活塞14可松脱地附接到柱塞11,柱塞11被减压(处于真空下)。活塞14具有主体部分30,最佳地如图8中所示。前突部分31在主体部分的前部中,中间部分32在前突部分31与主体部分30之间,并具有最终将活塞14附接到针保持器12的接合装置,这将在下文中更详细地描述。
主体部分30支撑若干个能松脱的锁定指33。这些锁定指33以图8中所示方式悬置并向后延伸。这允许锁定指33被朝向主体部分30向内压下或推压,这种移动使活塞与柱塞11的前部脱离接合。具体而言,并参见图3,指33被自然偏压以延伸出主体部分30,并由此邻接靠紧活塞14的前边缘34。不过,一旦指33被压下,则其将不再邻接靠紧活塞14的前边缘34,于是柱塞内的真空将活塞14朝向柱塞11的后部吸回。
活塞14的主体部分30的后部包括联结部35(见图8)以使密封件36能够装配到活塞14的后部(例如参见图3)。密封件36使活塞密封于柱塞11的内壁,从而使活塞在松开时朝向柱塞后部被吸回。
主体部分30的前部包含相当陡峭的环形肩部分37,肩部分37触碰轮廓26上的缓坡状表面29。
在使用中,随着柱塞11向前推进,所附接的活塞14将朝向针保持器12移动,这如图2中所示。
进一步向前的移动将导致肩部分37开始触碰轮廓26的背部,这如图3中所示。在此位置,轮廓26将要弯曲而与针保持器12脱离接合,但尚未这样进行。
活塞14的更进一步的向前移动(见图4)导致肩部分37重叠在轮廓26下并使轮廓26向外弯曲,从而使其不再与针保持器12的平坦表面22接合。在此位置,针保持器与筒10脱离接合。
而且,筒10的在其前部分15与筒的其余部分之间的区域可视为“过渡区域”38,这如图1和2中所示。过渡区域的轮廓最佳地如图2中所示,并略微倾斜。这一轮廓显示出与指33的触碰表面,指33处于活塞14上并将活塞保持或锁定到柱塞11的前部。这样,当活塞从图3中所示位置向前移动到图4所的位置时,也可看出,指33在过渡区域38中重叠在所述轮廓下,这导致所述指被向内推压并由此从柱塞11的前部松脱。因此,在图4中所示位置,并当针保持器12已经松脱时,活塞14也已经松脱。
而且,活塞朝向针保持器的向前移动,导致活塞通过中间部分32上的接合装置被锁定到针保持器(见图8)。在特定实施例中,接合装置包括多个小的周边肋39,其被分开并围绕中间部分32的周界延伸。此中间部分的“宽度”可在1-10mm之间,因此,可设置有2-30个或更多个这样的周边肋39。
随着活塞14向前移动,活塞14上的前突部分31进入延伸穿过针保持器12的通路20中。前突部分31和略微逐渐变细的通路20的形状使得,即使当前突部分31部分地处于通路中,流体也仍可流动通过通路,如图2中所示。
如前所述,针保持器12包含与通路20连通的较大凹部21。较大凹部21具有内圆形壁40(参见图3),壁40也设置有接合装置,此接合装置可类似于活塞14的中间部分32上的多个周边肋39。
当活塞14移动到如图3中所示位置时,周边肋39开始与壁40上的类似周边肋接合。这导致活塞附接到针保持器。这种特定结构的优点在于,活塞可附接到针保持器,而同时仍允许一些进一步的向前移动,而不损害活塞附接到针保持器的方式。任何进一步的向前移动仅意味着周边肋相互重叠而锁定在一起。在图3中所示位置,活塞14上的前突部分31还密封了通路20。不过,在此阶段,针保持器尚未松脱,而活塞也尚未松脱。
从图3中所示位置到图4中所示位置的略微进一步向前移动,将导致针保持器12松脱,并还将导致活塞14松脱。不过,重要的是,活塞14已经通过互锁的周边肋附接到针保持器,这意味着,当所述机构触发时,针保持器将已经被保持到活塞上。
在某一阶段,活塞将松脱,并将被吸回柱塞11中,其还将使所附接的针保持器12(以及针16)安全地缩回到柱塞的限制范围内。这如图5-6中所示。
本发明第二实施例
本发明第二实施例参照图9-图17例示。
存在许多与第一实施例相同的特征,因此,相同的附图标记将用于相同的特征。
本发明第二实施例的主要区别在于,柱塞不包含真空,而且活塞不能被松脱地附接到柱塞的前部。而是,当活塞附接到针保持器时,柱塞必须被手动缩回,以将活塞、针保持器和污染针拉入筒体的安全处。
由于可将柱塞再次推回以重新显露出针,因而本发明第二实施例还具有一种机构,其将活塞锁定到注射器主体的背部中并允许柱塞被分离(snapped away),由此,基本不可能将活塞推回注射器主体的前部以重新显露出针。
由于不需要具有能松脱的活塞,因而也不需要具有特定的“过渡区域”38,由此在活塞上不存在被压下使活塞从柱塞松脱的指。这样,注射器(见图9)可具有更传统的形状。
在本发明“手动”实施例中的注射器具有与第一实施例的针保持器相同的针保持器12,并仍通过筒10的前部分15上的区域13保持就位。因此本发明的此部分与前述实施例相同。
柱塞包括柱塞杆42和柱塞头,柱塞头在特定实施例中仍称为活塞43。活塞43仍具有前突部分44和中间部分45,中间部分45与前述实施例的中间部分相同并因而仍包含周边肋39。
针保持器12仍包含凹部21,凹部21具有也包含周边肋的壁40,在此实施例中,活塞43附接到针保持器12与第一实施例中描述的情况相同,并仍具有在附接位置范围内提供一定可调节性的优点。
活塞43的前部包含邻接肩46,邻接肩46触碰靠紧区域13上的轮廓并使所述区域弯曲,其方式类似于第一实施例中描述的方式。
这样,图10显示了朝向针保持器12移动的活塞43,但针保持器12仍通过区域13上的轮廓26保持就位。
在图11中,肩46已经重叠在轮廓26下,并已经使所述轮廓弯曲而与针保持器12脱离接合,因而针保持器12现在处于松脱位置。与此同时,前突部分44已经进入针保持器12的通路20中,而且活塞上的肋与针保持器上的肋已经接合以将两个部件锁定在一起。
柱塞现在可被缩回(见图13),以将活塞43以及所附接的针保持器12朝向筒10的后部拉回。
图14显示出活塞43以及所附接的针保持器12处于筒10的最后部分处。
在第二实施例中,筒10的最后部分包含若干个锁定接片47(在特定实施例中,设置有四个锁定接片47,最佳地可如图16中所示)。这些锁定接片包括向内延伸的突出部(见图14)。
活塞43包括具有缓坡侧壁49的最后的T形头部分48,这意味着,当柱塞缩回时,侧壁49将触碰靠紧相应的锁定接片47,并将所述接片推向旁边。
参见图15,头部分48现在已经缩回至其最远程度,锁定接片47现在位于头部分48之后。这样,活塞43现在锁定到缩回位置并且不能向前推进而试图将所容纳的针从注射器的前部重新显露。
作为进一步的安全措施,柱塞11具有紧邻在头部分48之后的颈缩部分,颈缩部分允许柱塞以图17所示方式被分离,从而更难以(如果不是不可能的话)将活塞43推回长筒10以重新显露出针16。
本发明第三实施例
本发明第三实施例参照图18-图21例示。
此实施例类似于第一实施例之处在于,在柱塞51的前部设置有能松脱的活塞50。活塞50附接到针保持器52,如前述实施例中所述。
主要区别在于,柱塞51中的真空可“根据需要”形成并通常在使用前形成。这通过柱塞51中的能滑动的端壁53实现,端壁53密封地但仍滑动地接合柱塞51的内壁。端壁53附接到缩回构件54,缩回构件54使端壁能够从图19中所示位置被拉回到图20中所示位置,从而导致真空恰在使用前在柱塞51中形成。
当端壁53移动到完全缩回位置(见图20)时,端壁的一部分可扩张以松脱缩回构件54,从而使缩回构件54可被移除并将不再构成妨碍。
在图21中所示位置,当在柱塞51中已经形成真空时,现在可以通过类似于参照第一实施例描述的方式使用注射器。
本发明第四实施例
本发明第四实施例参照图22-28例示。在此特定实施例中,针保持器通过利用悬置的能弯曲的夹被牢固地但能松脱地保持在筒的前部中,而且由于现在在筒的内壁中形成孔,因而针保持器的设计略有不同,而且活塞以及可能其他一些部件的设计也略有不同。
首先参见图22,其中例示了所述器械的主要部分,包括柱塞60、筒61、针保持器(鲁尔接头)62、围绕针保持器的后部延伸的针保持器密封件63、能松脱地附接到柱塞60的其他开放前部的活塞64、附接到活塞64的后部的真空密封件65、和围绕柱塞60的前部的外侧延伸的柱塞密封件66。这些部件现在将更详细地描述。
柱塞60大致中空并具有封闭后端67和开放前端68。开放前端68具有紧邻其后的颈缩部分69,颈缩部分69用于容纳柱塞密封件66。柱塞60设置有更朝向柱塞的后部的小夹89,这些部件的功能将在下文中更详细地描述。
柱塞60的开放前端68通过包括活塞64和活塞密封件65在内的两件式构件密封。活塞64具有后颈缩突出部70(例如参见图24),密封件65可通过被推至围绕颈缩突出部70接合而被装配到活塞64的后部。密封件65的功能是密封接合靠紧活塞60的前部的内壁以提供真空密封,并由此防止柱塞60内的真空损失。
活塞64被能松脱地接合到柱塞60的前部。为此,活塞64包含若干个能弯曲的夹或指构件72。这些最佳地如图24中所示。夹72从活塞的前部向后略微悬置,夹72的自由端接合靠紧柱塞60的前边缘(例如见图24)。在此接合位置,活塞64密封接合到柱塞60的前部而且不能松脱,并由此不能通过柱塞内的真空缩回(吸回)到柱塞60中。不过,如果夹72被向内推压,则其将从柱塞60的前边缘松脱,于是活塞可被吸回到柱塞60的内部中。当柱塞被推向筒的前部时,夹72可被向内推压至“松脱”位置,这将在下一段落中说明。
筒61包含具有开放前端74的前突部分73。前突部分73的直径相对于筒61的其余部分较小,由此设置有肩部分75(例如见图22和图24)。此肩部分有助于夹72从锁定位置弯曲至松脱位置。
这样,当柱塞60向前移动到筒61的前部时,活塞64的位置如图24中所示,在此位置,活塞64几乎与肩部分75接合。在此阶段,活塞64上的夹72处于锁定位置以将活塞锁定靠紧柱塞的前部。不过,柱塞60从图24中所示位置到图26中所示位置的进一步向前移动,导致夹72触碰肩部分75并重叠在肩部分75下,这导致夹72向内弯曲到夹不再接合靠紧柱塞60的边缘的位置。在这一点,活塞64与柱塞60的前部脱离接合。
不过,恰在活塞从柱塞60松脱之前,针保持器(鲁尔接头)62松脱。针保持器62包括前突部分77(见图22和图24),后杆部分78,和中间侧部分79。通路延伸穿过针保持器62,其中钢针(未示出)能装配到该通路中,以允许药物或其他液体从注射器筒经过并通过所述针。
针保持器62的侧壁79接合靠紧前突部分73的内壁,侧壁79包含如前突部分73内壁所包含的小肩,其功能是防止针保持器62被推出筒61的其他开放前部74。
而且,侧壁79从杆部分78向外延伸以形成相当大的环形邻接部或肩80。
筒65的前突部分73包含一对大致方形的沿直径相对的开口83、84。夹81、82以悬置方式延伸经过每一个开口。每一个夹81、82在后部分处附接到筒61,每一个夹81、82的自由端被引导至筒的前部。所述夹可与前突部分的其余部分整体形成,而且,由于所述夹被悬置,因而所述夹具有一定程度的弹性。每一个夹被构造为使其自然采取锁定位置,其中,夹的自由端邻接靠紧针保持器62上的肩80,如图24中所示。这样,针保持器62通过夹81、82在筒61的前突部分73中被牢固保持就位。
当开口83、84延伸穿过筒61的侧壁时,需要密封件以防止药物通过这些开口渗漏。在特定实施例中,设置有密封件63,其围绕针保持器62的杆部分78装配,这最佳地如图24中所示。密封件63防止药物在针保持器与筒之间并通过开口83、84渗漏。密封件63包括柱形构件,该柱形构件形成有中心开口以允许其围绕杆部分78装配。密封件63围绕杆部分78装配使得,当活塞64向前移动足以邻接靠紧密封件63的后部以及柱塞的进一步向前移动时,此密封件可沿杆部分78被向前推进。
密封件63位于夹81、82下方(见图24),而且可以看到夹81、82向内略弯。因此,当密封件63沿杆部分78向前推进(通过前推柱塞)时,密封件将重叠在夹81、82下,而且由于夹的向内弯曲结构,此密封件将使夹被向外推开几毫米,不过这足以使夹与针保持器上的肩80的下侧脱离接合。因此,一旦这些发生,则针保持器62不再锁定在筒的前突部分中。
针保持器62的杆部分78包含一系列分开的肋85,肋85类似于前述实施例中所述的肋,并形成可变锁定结构的一部分。初始,密封件63围绕分开的肋85(见图24)就位,但当此密封件被向前推进(见图26)时,所述肋被显露出来。活塞64的前部包含凹部86(例如参见图22和图24)。所述凹部的内壁也包括一系列分开的肋,其方式类似于前述实施例中所述的方式。
这样,当柱塞朝向筒61的端部推进且活塞64由此接近针保持器62的后部时,活塞64的前面邻接靠紧密封件63并将密封件63向前推进,这显露出杆部分78上的肋85,与此同时,杆部分78移动到活塞64的前部中的凹部86中,而且,由于凹部86也包含肋,因而所述肋接合,以将针保持器锁定到活塞64。
不同部件的结构使得,几乎在针保持器62锁定到活塞64的同时,夹81、82向外弯曲以松脱针保持器62,而最终步骤是,夹72向内弯曲将活塞64从柱塞60的前部松脱,这导致活塞64和所附接的针保持器被吸回到柱塞的后部中。此最终位置如图27-28中所示。
柱塞60包含若干个小的突出夹构件89(例如见图22)。这些夹构件接触筒61的后部分以对柱塞60的进一步向前移动提供某些限制。这样,其如图23中所示,柱塞60可装配到筒61的开放端中并被容易且平滑地向前推进,直到夹构件89接合靠紧筒61的后部。仍然可进一步向前推进柱塞(由此触发缩回机构),但这样则有必要施加略微更大量的力以推动夹构件89经过筒61的端部。这种结构防止柱塞60无意中向前移动到触发位置,并使得整个组件能够包装在如图23中所示的位置,其中,对包装后的器械进行处理无意中导致柱塞进一步向前移动并由此导致无意中触发缩回机构的可能性降低,
本发明第五实施例
图29-35例示了本发明第五实施例。
首先参见图29,所例示的分解图中包括鲁尔接头针90,鲁尔接头(针保持器)91,鲁尔接头密封件92,外筒93,小活塞94,真空密封件95,柱塞密封件96,和柱塞97。柱塞97具有开放前端100。
图31例示了大部分这些部件组装后的情况。在图31中,更清楚地例示出,柱塞97的开放前端100通过由活塞94堵塞而封闭。活塞94的后端包含真空密封件95,真空密封件95用于保持柱塞97中的真空。柱塞97的外壁装配有柱塞密封件96,以防止注射器中的任何液体通过柱塞的外壁与筒93的内壁之间。
活塞94(最少地如图31中所示)包括若干个能弯曲的锁定指101,用于锁定靠紧柱塞97的前壁。能弯曲的锁定指101防止活塞94由于柱塞97内的真空而被吸回柱塞97中。
活塞94包含其中装配有活塞插头98的向前凹部或腔102。插头98位于腔102的前部分中,但可被进一步推入腔中(这将参照图33更详细地描述)。活塞插头98包含小的向前延伸的前突部分103。
筒93的前部包含逐渐变细的部分104(见图29),逐渐变细的部分104包含类似于参照前述实施例(例如图24和图26)所述的一对能弯曲的夹105。
鲁尔接头91(见图31)包含与针90连通的通路106。鲁尔接头91内端装配有鲁尔接头密封件92,如图31中所示。鲁尔接头密封件92防止筒中的液体通过围绕每一个夹105的开口。鲁尔接头密封件92装配在鲁尔接头91的柱形部分107(仍见图29)上。柱形部分107包含多个周边肋或齿108(至少见图33)。
在使用中,筒93内的液体可利用柱塞97的前进而被推进通过针90,而且,在图31中所示部位,柱塞97的前部(即活塞94)几乎接触到鲁尔接头91的后部。在此位置,筒内的几乎所有液体已经被推进通过或进入针90。
柱塞97的进一步略微前进导致活塞插头98的前部上的小前突部分103插入开放的后通路106,以防止液体的进一步正向流动和倒流。这确保给出相同的剂量,无论针缩回机构是否在针仍插在病人体内时启动,也无论针是否在缩回机构启动之前缩回。由于不存在进一步的正向流动,因而在针中的任何血液被保留,从而还还有助于防止在缩回过程中血液溅出。
与此同时,活塞上的锁定指101(其防止活塞被吸回柱塞97中)邻接靠紧筒93上的肩109,这最佳地如图32中所示。不过,在此阶段,活塞仍锁定到柱塞97的前部。
柱塞97的进一步略微前进导致各部件采取如图33中所示位置。在图33中,柱塞97已经向前推进更多的几毫米。当这种情况发生时,锁定指101在肩109下经过,而且在某一点时,锁定指101将变为与柱塞97的前部脱离接合。
而且,活塞94的前部已经开始沿柱形部分107推进鲁尔接头密封件92,导致周边肋或齿108被显露出来。柱形部分107将小的活塞插头98推回腔102中几毫米,但活塞插头98上的小前突部分103总是连续密封通路106。柱形部分107的一部分因而进入腔102中,肋/齿108接合靠紧腔102的内壁,其也可包含齿/肋等。这导致鲁尔接头91(针保持器)附接到活塞94。锁定指101已经从柱塞97的前部松脱。鲁尔接头密封件92沿柱形部分107向前推进,导致鲁尔接头密封件使夹105弯曲至如图33中所示的松脱位置,在此位置,鲁尔接头91不再锁定靠紧所述夹。
因此,所述结构(a)导致鲁尔接头91可变地锁定到活塞94,和(b)导致活塞94从柱塞97的前部松脱,和(c)导致鲁尔接头91从筒93的前部松脱,这样于是使这些部件在柱塞内的真空的作用下缩回柱塞97中。缩回位置如图35中所示。
在说明书和权利要求书(如果存在)的全文中,除非在文本中另有要求,否则,术语“包括”或其变体,例如“包含”或“具有”,应被理解为包含所述整体或成组整体在内,但不排除存在任何其他整体或成组整体。
在说明书和权利要求(如果存在)的全文中,除非在文本中另有要求,否则,术语“大致”或“大约”应被理解为不限于由所述术语量化的数值范围。
应认识到的是,在不背离本发明精神和范围的情况下,可对任何所述的实施例进行各种其他改变和修改。

Claims (8)

1.一种医疗注射器,包括:
筒(93),其具有前端和开放后端;
柱塞(97),其能够在所述筒中滑动,该柱塞处于低压下并具有由活塞(94)堵塞的开放前部,所述活塞被能松脱地锁定到所述柱塞的所述前部;
鲁尔接头(91),其处于所述筒的所述前端中并通过锁定装置(105)被能松脱地锁定以阻止缩回,所述鲁尔接头具有通路(106)以允许液体从所述注射器中排出,所述鲁尔接头包含形成有多个周边锁定肋(108)的后部分(107),
所述活塞(94)包含腔(102),由此,所述柱塞沿所述筒的前进导致所述鲁尔接头的所述后部分(107)进入所述腔(102)中,并使得所述鲁尔接头能够通过所述锁定肋(108)中的一个或更多个与所述腔(102)的内壁接合而被锁定到所述活塞。
2.根据权利要求1所述的注射器,其中,所述腔(102)包含活塞插头(98),所述活塞插头当与所述鲁尔接头(91)的所述后部分(107)接触时被推入所述腔中。
3.根据权利要求2所述的注射器,其中,所述活塞插头包含前突部分(103),当所述活塞插头被推进靠紧所述鲁尔接头的所述后部分(107)时,所述前突部分密封所述通路(106)。
4.根据权利要求1所述的注射器,其中,所述活塞包含至少一个能弯曲的锁定指(101),其将所述活塞锁定到所述柱塞的所述前部,由此所述柱塞在某一阶段的前进导致所述至少一个能弯曲的锁定指弯曲至松脱位置,在该松脱位置,所述活塞(94)不再被锁定到所述柱塞(97)的所述前部。
5.根据权利要求1所述的注射器,其中,所述锁定装置(105)包括在所述筒(93)上的至少一个夹,所述夹能够在鲁尔接头锁定位置与鲁尔接头未锁定位置之间移动。
6.根据权利要求5所述的注射器,其中,所述鲁尔接头(91)装配有鲁尔接头密封件(92),所述鲁尔接头密封件围绕所述鲁尔接头的所述后部分(107)延伸,并适于沿所述后部分被向前推进以显露出所述锁定肋(108),所述鲁尔接头密封件(92)的移动还导致所述至少一个夹(105)移动到所述未锁定位置,以使所述鲁尔接头(91)与所述筒(93)脱离接合。
7.一种具有能缩回的针的含针医疗器械,所述器械包括:
外体(例如筒),其具有前部分和后部分,针能够延伸穿过所述前部分;
内构件(例如柱塞),其能够在所述外体内滑动;
能松脱的针保持器(例如鲁尔接头),其处于所述外体的前部分中;
针,其附接到所述针保持器;
其中,所述外体的前部分包含:延伸穿过该前部分的至少一个侧开口;夹,其具有相应附接到所述外体的一部分,并且至少部分地沿所述侧开口以悬置方式延伸,所述夹自然处于针保持位置,但能够弯曲到针松脱位置;而且,其中,所述内构件能够在所述外体内移动到所述外体的前部分,并且所述内构件能够使所述至少一个夹弯曲到所述松脱位置,从而使所述针保持器能够缩回。
8.根据权利要求7所述的器械,其中,所述内构件设置有一系列分开的针保持器接合装置,并且所述针保持器设置有一系列分开的内构件接合装置,由此使所述内构件能够在所述一系列接合装置中的至少一个处附接到所述针保持器。
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Families Citing this family (9)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US8632493B2 (en) 2008-07-17 2014-01-21 Medigard Limited Retractable syringe
EP2512551B1 (en) 2009-12-16 2019-03-20 Becton, Dickinson and Company Self-injection device
US20120232480A1 (en) * 2011-03-07 2012-09-13 Richard Caizza Retractable Syringe with Conical Frustum Tip
US20120232481A1 (en) * 2011-03-07 2012-09-13 Richard Caizza Retractable Syringe Needle Assembly
FR2987746B1 (fr) * 2012-03-08 2015-04-10 Adip Sculpt Seringue pour application medicale
TWI551319B (zh) * 2012-06-15 2016-10-01 Fan Xiao Yi A push rod with a card retracting structure
ITRM20120514A1 (it) * 2012-10-26 2014-04-27 Mauro Pepe Siringa monouso con ago retrattile.
US20200405974A1 (en) * 2019-06-27 2020-12-31 Sharps Technology, Inc. Ultra-Low Waste Disposable Syringe with Self-Adjusting Integrated Safety Features
SE546153C2 (en) * 2021-10-19 2024-06-11 MedTech Concept Sweden AB Disposable medical syringe

Family Cites Families (39)

* Cited by examiner, † Cited by third party
Publication number Priority date Publication date Assignee Title
US5112318A (en) * 1990-10-03 1992-05-12 Patco Ventures Ltd. Safety syringe needle device with interchangeable and retractable needle platform
US5462531A (en) * 1988-12-14 1995-10-31 Inviro Medical Devices Ltd. Safety syringe needle device with interchangeable and retractable needle platform
US5188599A (en) * 1989-07-11 1993-02-23 Med-Design, Inc. Retractable needle system
US5125898A (en) * 1990-03-22 1992-06-30 Harry Kaufhold, Jr. Disposable syringe with automatic needle retraction
US5000736A (en) * 1990-03-22 1991-03-19 Harry Kaufhold, Jr. Disposable syringe with automatic needle retraction
US5820605A (en) * 1990-10-04 1998-10-13 Zdeb; Brian D. Retractable syringe
WO1992018186A1 (en) * 1991-04-17 1992-10-29 Louis Ryles A syringe
FR2700959B1 (fr) 1993-02-02 1995-06-16 Creange Alain Seringue a protection d'aiguille incorporee.
US5389076A (en) * 1994-04-05 1995-02-14 Shaw; Thomas J. Single use medical device with retraction mechanism
US5836917A (en) * 1995-01-10 1998-11-17 Specialized Health Products, Inc. Self retracting medical needle apparatus and methods
WO1997011728A1 (en) 1995-09-25 1997-04-03 Roy Hammett Non-reusable syringe with removable plunger usable as a needle guard
US5891104A (en) * 1997-01-10 1999-04-06 Univec, Inc. Hypodermic syringe having retractable needle
US6077245A (en) 1999-02-18 2000-06-20 Texas Applied Biomedical Services, Inc. Disposable syringe with retractable needle
CA2278390C (en) 1999-07-19 2003-10-07 Yu-Hau Chang-Lai Safety syringe
US6413236B1 (en) 1999-10-08 2002-07-02 Lewis R. Van Dyke Automatically retractable needle safety syringe
GB9929557D0 (en) 1999-12-14 2000-02-09 Parker David W Improvements in or relating to hypodermic syringes
TW483767B (en) 2000-11-08 2002-04-21 Bi-Jang Luo Safe injector with needle seat of easy fastening
US6458105B1 (en) 2001-02-22 2002-10-01 Maxxon, Inc. Disposable syringe having a retractable needle
CN1509192A (zh) * 2001-03-13 2004-06-30 MDCͶ�ʿعɹ�˾ 预充填的安全药瓶注射器
US20020173750A1 (en) * 2001-05-18 2002-11-21 Chiu-Yueh Huang Syringe device
NL1021689C2 (nl) * 2002-10-18 2004-05-12 Advanced Protective Injection Injectiespuit met terugtrekbare inspuitnaald.
US6599270B1 (en) * 2002-10-29 2003-07-29 Cho Ying Chen Syringe with a snapping device for backward pulling the needle into the syringe after syringing
GB0228515D0 (en) * 2002-12-06 2003-01-15 Parker David W Improvements in or relating to retracting needle safety syringes
JP2004194835A (ja) * 2002-12-17 2004-07-15 Meisei Kyo 注射器
US20040210198A1 (en) * 2003-04-18 2004-10-21 Life-Shield Products, Inc. Safety retractable type syringe
KR20060009281A (ko) * 2003-05-01 2006-01-31 엔엠티 그룹 피엘씨 주사기 시스템
US7179243B2 (en) 2003-05-09 2007-02-20 Cho Ying Chen Syringe with a snapping device for backward pulling the needle into the syringe after syringing
AU2003903990A0 (en) * 2003-07-31 2003-08-14 Medigard Pty Ltd Cannula/catheter introducer
US20050080380A1 (en) * 2003-10-14 2005-04-14 Hsin-Po Hsieh Safety syringe
CN100382856C (zh) * 2003-12-22 2008-04-23 王治明 安全针筒
CA2559089C (en) * 2004-03-16 2012-10-09 Glenord Pty. Ltd. Single use retractable syringe
US7381199B2 (en) * 2004-11-09 2008-06-03 Kuo-Lung Kuan Structure of safety hypodermic syringe
US7947020B2 (en) 2005-05-09 2011-05-24 Safeshot Technologies, Llc Retractable safety syringe
US20060264840A1 (en) 2005-05-09 2006-11-23 Daniel Thayer Syringe
US8152762B2 (en) 2006-04-20 2012-04-10 Safeshot Technologies, Llc Plunger activated vacuum release mechanism for a syringe
US20080097306A1 (en) 2006-08-29 2008-04-24 Jeffrey Smith Sterilized syringe
US20080114307A1 (en) 2006-11-06 2008-05-15 Jeffrey Smith Puncturable membrane for safety syringe
US7972300B2 (en) 2006-05-05 2011-07-05 Safeshot Technologies, Llc Syringe
US8088104B2 (en) 2006-05-24 2012-01-03 Safeshot Technologies, Llc Syringe

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US20090312704A1 (en) 2009-12-17
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