CN102068617A

CN102068617A - 一种纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂及其制备方法

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Publication number: CN102068617A
Application number: CN2011100293189A
Authority: CN
Inventors: 不公告发明人
Original assignee: Individual
Current assignee: Individual
Priority date: 2010-02-09
Filing date: 2011-01-27
Publication date: 2011-05-25
Anticipated expiration: 2031-01-27
Also published as: CN101757448A; CN102068617B

Abstract

本发明公开了一种纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂及其制备方法，采用包括以下中草药饮片及辅料的配方制备：炒白芷粉；丁香粉；大黄粉；七叶一枝花；白及粉；冰醋酸；吐温-80；甘油；麻油；冰片；乙醇；室温纯净水。本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂及其制备方法由于采用了纯中草药制备的消炎灭菌搽擦剂，制作工艺简单，无毒副作用。

Description

一种纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂及其制备方法

技术领域

本发明涉及一种中草药制剂及其制备方法，尤其涉及的是一种纯中草药的消炎灭菌混悬搽擦剂及其制备方法。

背景技术

现有技术中由于生活环境的多变，使人体皮肤会收到各种的刺激，而产生过敏反应或炎症病征，例如局部红肿，给人们的生活造成不便。目前市场上常见的皮肤外用药中一般采用的是西药或中药搭配混合西药进行制剂，形成消炎灭菌药膏。

目前在西药和中药中添加的西药成份中往往包括了抗菌素、类固醇、激素等，对人体会有毒副作用，尤其激素类成份会对肾脏功能造成损害，长期大面积使用会形成耐药性（例如对真菌性皮肤病），容易造成患者的其他过敏性反应，容易使患者的皮肤萎缩，色素沉着，毛细血管扩张，造成诸多不良反应。

又，目前的西药和中药添加西药成份的药物制备过程通常需要对药物成份进行提纯，其加工工艺要求高，工艺复杂，能耗高，且容易产生对环境污染的废气物。

因此，现有技术存在缺陷，而有待于改进和发展。

发明内容

本发明的目的在于提供一种纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂及其制备方法，采用纯中草药制备消炎灭菌搽擦剂，简化工艺并且无毒副作用。

本发明的技术方案如下：

一种纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其中，以体积总量1000ml计，采用包括以下中草药饮片及辅料的配方制备：

炒白芷粉 25g～35g；

丁香粉 45g～70g；

大黄粉 45g～60g；

七叶一枝花 40g±10g；

白及粉 7g；

冰醋酸，CH₃COOH含量为99.5% 50ml～70ml；

吐温-80，pH为6~8 20ml～30ml；

甘油， C₃H₃O₃含量为98% 160ml～200ml；

麻油 60ml~80ml；

冰片 30g~50g；

乙醇，CH₃CH₂OH含量为99.7% 220ml～250ml；

室温纯净水大于150ml，以补足1000ml的体积总量。

所述的纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其中，还包括以下中草药饮片配方：

白鲜皮粉 35g~50g；

连翘粉 35g~50g。

所述的纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其中，所述中草药饮片及辅料的具体配方还包括：

炒白芷粉 30g；

丁香粉 45g；

大黄粉 45g；

七叶一枝花 40g；

白及粉 7g；

冰醋酸，CH₃COOH含量为99.5% 50ml；

吐温-80，pH为6~8 23ml；

甘油， C₃H₃O₃含量为98% 180ml；

麻油 70ml；

冰片 35g；

乙醇，CH₃CH₂OH含量为99.7% 250ml；

室温纯净水大于150ml，以补足1000ml的体积总量；

白鲜皮粉 40g；

连翘粉 40g。

一种所述纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂的制备方法，其包括以下步骤：

A、将中草药饮片分别用文火清炒，并打粉过筛，按所需的重量比例贮放；

B、将7g白及粉加25ml水和2-5ml甘油制作成白及胶；将丁香粉、大黄粉加麻油、二分之一的冰醋酸、2-5ml乙醇，再加2-5ml甘油和2-5ml水密封混合2-4小时制成油相混合物；将白芷粉、白鲜皮粉、七叶一枝花、连翘粉、吐温-80、大部甘油、大部乙醇、大部水、剩余冰醋酸混合成水相混合物；将5ml乙醇及剩余甘油混合，并加入冰片研磨，将剩余乙醇在研磨过程中加入，直至形成乳状冰片混合物；

C、将所述油相混合物及水相混合物经4-5小时搅拌机搅拌均匀；

D、加入乳状冰片混合物搅拌，直至全部乳化成水包油型油水混悬液后分装。

所述的制备方法，其中，所述步骤B还包括：

B11、将白及粉置于乳钵中，加入水和甘油研磨；

B12、多次加入每次2-5ml水及2-5ml乙醇，以进行细磨；

B13、将混合物倒入锅中，中火加热使之溶解，同时触底搅拌成为糊状。

所述的制备方法，其中，所述步骤B还包括：

B21、所述油相混合物在一有盖的玻璃瓶中混合密封制成。

所述的制备方法，其中，所述步骤A中所用的筛规格为100目至120目。

一种所述的纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其中，应用于皮肤真菌感染的皮肤炎症、湿疹、癣病或甲沟炎的治疗。

一种所述的纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其中，应用于细菌所致的皮肤混合感染，或外耳道、鼻粘膜、牙龈之炎症的治疗。

一种所述的纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其中，应用于糖尿病患者急慢性皮肤并发症的消炎灭菌治疗。

本发明所提供的一种纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂及其制备方法，由于采用了纯中草药制备的消炎灭菌搽擦剂，制作工艺简单，无毒副作用。

具体实施方式

以下对本发明的较佳实施例加以详细说明。

本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂及其制备方法针对目前市场上常用外用药的疗效不佳问题，根据发明人多年的临床实践，提供一种纯中草药的消炎灭菌配方，实现一种无毒副作用且制备简单的外用药。

目前市场销售的皮肤外用药中尚未发现纯中草药制剂的消炎灭菌药，本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂及其制备方法符合目前国家的低碳经济要求，其制作工艺简单，属原材料加工，能源消耗少，劳动强度低，且成本低，是一种自主创新的产品。

本发明的纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其配方基本采用中草药饮片及相关辅料，经粉碎、过筛、混合搅拌分装即可，其工艺简单，以下即举本发明的数个实施例配方以说明其技术方案及其有益效果。所谓中草药饮片是指在中医药理论指导下,根据辨证施治和调剂制剂的需要对中药材进行特殊加工炮制后的成品，如片、丝、块、段等形状，有“饮片入药,生熟异治”之说,中医临床用以治病的药物是中药饮片和中成药，原生中药材是用于中药饮片和中成药生产的原料。

实施例一

选用以下中草药饮片及辅料作为加工的配方：

炒白芷粉 30g；

丁香粉 45g；

大黄粉 45g；

七叶一枝花 40g；

白及粉 7g；

冰醋酸，CH₃COOH含量为99.5% 50ml；

吐温-80，pH为6~8 23ml；

甘油， C₃H₃O₃含量为98% 180ml；

麻油 70ml；

冰片 35g；

乙醇，CH₃CH₂OH含量为99.7% 250ml；

室温纯净水大于150ml，以补足1000ml的体积总量；

白鲜皮粉 40g；

连翘粉 40g。

实施例二

采用以下中草药饮片及其辅料的配方制备：

炒白芷粉 25g；

丁香粉 45g；

大黄粉 45g；

七叶一枝花 30g；

白及粉 7g；

冰醋酸，CH₃COOH含量为99.5% 50ml；

吐温-80，pH为6~8 20ml；

甘油，C₃H₃O₃含量为98% 160ml；

麻油 60ml；

冰片 30g；

乙醇，CH₃CH₂OH含量为99.7% 220ml；

室温纯净水大于150ml，以补足1000ml的体积总量；

白鲜皮粉 35g；

连翘粉 35g。

实施例三

采用以下中草药饮片及其辅料的配方制备：

炒白芷粉 35g；

丁香粉 70g；

大黄粉 60g；

七叶一枝花 50g；

白及粉 7g；

冰醋酸，CH₃COOH含量为99.5% 70ml；

吐温-80，pH为6~8 30ml；

甘油，C₃H₃O₃含量为98% 200ml；

麻油 80ml；

冰片 40g；

乙醇，CH₃CH₂OH含量为99.7% 250ml；

室温纯净水大于150ml，以补足1000ml的体积总量；

白鲜皮粉 45g；

连翘粉 45g。

上述各实施例中，各配方及其功用列表如下：

配方组份	功用
		炒白芷粉	消炎、消肿、止痛、祛风、除湿
丁香粉	治癣菌及真菌感染
		白鲜皮粉	治湿热疮毒、抗真菌、湿疹、风疹、疥癣及皮肤瘙痒
大黄粉	消炎杀菌
		七叶一枝花	清热解毒、消肿止痛
连翘粉	素有疮家圣药之称，消炎杀菌、治痈肿、疮毒
		白及粉	收敛止血、消肿生肌。用于制作白及胶，调节稠度，助悬
冰醋酸（CH₃COOH）	灭霉菌、真菌、手足癣菌
		吐温-80（聚三梨酯80）	非离子型表面活性剂，具有增溶、乳化及防腐作用，对皮肤创面有胶溶作用
甘油	具有保温、增溶乳化、稳定助悬
		麻油	润肠通便、解毒生肌，治疮肿溃烂、疥癣、皮肤皴裂
冰片	消炎止痛、防腐抑菌
		乙醇	有机溶媒，消毒杀菌，防腐
纯净水	普通溶剂

另外，大黄中还含有具有抑菌、抗肿瘤作用的游离蒽醌，抑菌实验表明，大黄的游离蒽醌对缘脓杆菌、伤寒杆菌、金黄色葡萄杆菌仍有较好的抑菌效力（《实用医院制剂注解》P537，人民卫生出版社）。白芷有一定的抑菌作用，白芷为伞形科植物白芷的干燥根，含有白芷素、白芷醚等香豆精，白芷有散风除湿、通窍止痛、消肿排脓的功效（《实用医院制剂注解》P416和《处方分析》P513）。丁香对致病性真菌有明显抑菌效果，可用于治头癣、体癣、脚癣等（《简明中西医手册》P68，湖南科学技术出版社）。以上中草药经乙醇、冰醋酸及吐温-80制液后，其药效作用会协同增强而不会产生拮抗作用。

CH₃COOH含量为99.5%及以上为冰醋酸，CH₃COOH含量为36~38%的为醋酸，在上述各实施例的配方中使用的是CH₃COOH含量99.5%的冰醋酸。在工业生产中，可以使用CH₃COOH含量99%的工业用冰醋酸。

在上述各实施例的配方中，可以通过溶剂纯净水的添加形成1000ml的本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂。

本发明上述纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂可以通过以下制备过程得到：

第一步：将从药店买到的上述各中草药饮片分别用文火清炒，不可炒焦，目的是除尘螨，微生物，便于粉碎。然后进行打粉，并用100目至120目的筛子过筛，然后按所需的份量分别贮放。

第二步：制作白及胶、油相混合物和水相混合物，以及乳状冰片混合物。

制作白及胶的过程为：将7g白及粉置于乳钵中，加入约25ml的水和少量甘油研磨，在本说明书上下文中的“少量”是指少于配方组份的总量，而选用2-5ml中的数毫升，在中草药的配置过程中，会用容量器具约莫添加，作为中草药配置过程中的常用计量，这个“少量”的含义是清楚的；在本发明说明书上下文中的“大部”是指剩余少量配方组份的情况，因此，在中草药的配置过程中作为常用计量，其含义也应该是清楚的。在研磨过程中需要多次少量加水，使之膨胀，同时在加入少量乙醇，以便细磨形成白及混合物。将这些白及混合物倒入锅中，加水中火加热，使之溶解，同时用锅铲触底不断搅拌，使之成为糊状，由此制成白及胶。白及胶的药理作用包括：收敛止血，消肿生肌，可用于治疗外伤出血、疮疡肿毒，而且白及胶有助悬作用。

制作油相混合物的过程为：将上述各配方中的全部丁香粉、大黄粉置于有盖的密封玻璃瓶中，将全部麻油和约莫二分之一的部分冰醋酸加入，同时加部分乙醇例如50ml再加少量甘油和水，混合并用玻璃棒搅匀，置于密封玻璃瓶中2-4小时，以促使丁香粉、大黄粉中的生物碱、皂苷进行化学反应。大黄中的游离蒽醌有抑菌、抗肿瘤作用。丁香油有较强的消炎灭菌作用，且渗透力也很强。

制作水相混合物的过程为：将上述各配方中的全部白芷粉、白鲜皮粉、七叶一枝花、连翘粉、吐温-80，加入大部的甘油、剩余乙醇中的大部例如80%-90%、剩余水中的大部例如80%-90%，和剩余的冰醋酸混合形成水相混合物。所述吐温-80和甘油可直接将其容器瓶中的倒入水相混合物，但由于这两种物质具有油性，在容器瓶内壁上会残留有相应物质，对吐温-80可以采用乙醇洗涮后倒入水相混合物，而对于盛放甘油的容器瓶，则可留待下述乳状冰片混合物的制备过程使用。

制作乳状冰片混合物的过程为：将5ml乙醇倒入有剩余盛有甘油的空瓶中，不断摇晃混合，将瓶中的甘油与乙醇之混合物倒入乳钵中，加入全部冰片研磨，再将剩余的乙醇在研磨过程中，边研磨边加入乳钵中，直至成乳状，以形成乳状冰片混合物。

第三步：将上述油相混合物、水相混合物全部置于搅拌机中，经4-5个小时不断的搅拌，搅拌均匀后，将上述乳状冰片混合物倒入搅拌机中，再搅拌半小时，直至全部充分乳化，成为水包油型的油水混悬液，然后分装即可。如果不充分乳化，则可能在久贮后容易分层，导致药效变差。

本发明上述制备过程需要保持生产环境洁净，空气流通，器皿要做无菌化处理，需要在无菌环境下操作，而成品后则无需灭菌处理。

本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂及其制备方法不含抗菌素，类固醇，激素等药物，对人体无毒副作用，可长期大面积使用，不会对患者形成耐药性，无过敏反应之虞，长期使用也不会造成使用者皮肤萎缩、色素沉着或毛细血管扩张等问题。

本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂制备工艺简单，都是采用中草药饮片通过中医药的传统加工方式形成药剂，无需采用任何西药的提纯工艺，因此不会对环境造成任何污染和危害。本发明搽擦剂消炎灭菌作用较快，用药量少。

本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂的临床案例已经使用在5周岁以上病患者身上，且适应症包括：皮肤真菌感染的皮肤炎症，湿疹，各种癣症，甲沟炎；细菌所致的皮肤混合感染，以及，除眼睛之外的外耳道、鼻粘膜、牙龈的炎症治疗；以及，糖尿病患者的急慢性皮肤并发症的治疗等。

临床案例中，甲沟炎患者在2日内使用本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂两至三次即可痊愈；又如灰指甲症患者，每次修指甲后每日搽擦两次，连续四至五天使用；重复使用，坚持四至六个月数月不等，便可痊愈，且不复发。无需吃药、打针或任何手术，为一种资源节约型药物。

本发明用于糖尿病并发糖尿病足、湿疹、皮肤真菌感染、癣症、甲沟炎等病的治疗，均有明显疗程，治愈率100%。

应用本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂治愈的患者情况统计表：

病例	人数	男	女
				糖尿病	17	17
湿疹	13	6	7
				甲沟炎	8	3	5
青春痘	5	2	3
				合计	43人

实例：

1、胡XX，男，79岁，深圳南油退休干部，患糖尿病20多年，慢性肾衰竭，每周透析4次。病情有所控制。但糖尿病足部坏疽，困惑多年，使用本品一周痊愈。

2、李XX，男，70岁，深圳市民，98年患Ⅱ型糖尿病，并发糖尿病足，属混合型坏疽，皮肤局部变黑，小腿段严重，皮肤痛痒，皮肤成点滴状密集粟粒大小红色斑点，既痒又疼，皮肤粗糙变厚，抓破易出血，难以忍受，多年来采用的西药医治难以控制，一年复一年，病情从小腿扩大到大腿，至阴部，从手背扩展上臂。使用本品治疗后，每天搽擦1～2次，一般3天治愈。

小面积的初起状态有时一次即见效，一般搽药后2分钟之内，瘙痒消失，搽药后如渗出液较多或出血伴有瘙痒，采取抓刮后再搽一次药，暴露创面，一般治疗只须1～2次即可治愈，特大面积的伴有糜烂的情况，可在搽擦本品后再复盖一层薄薄的尿素霜（醋酸曲安奈德尿素软膏）或派瑞松（曲安耐德益康挫乳膏）中西药配伍有强化作用，使创面愈合更快，轻重不同，创面只需3～4天就会痊愈。醋酸曲安奈德尿素软膏和曲安耐德益康挫乳膏为类固醇药物，对癣菌有效，加入后杀菌比较全面。

3、尹XX，12岁，外国语学校学生

左足心起水泡奇痒，用龙胆紫、土槿皮酊治疗约月余，足底出现一层厚皮，为鳞屑角质化足癣，改用本产品治疗，每天只搽擦一次，一个星期即痊愈，一年以来未复发。

4、杨XX，女，38岁，四川保姆

左手姆指甲沟炎，脓肿，外科切开排脓，仍红肿，疼痛，外科医生建议拨指甲，改用本品治疗，每天一次，两次痊愈。

5、李XX，19岁，广东科贸学生

面部有几处痘痘遗留的斑点，前不久又发现脸部皮肤有一个硬疙瘩，自认为初起的痘痘无疑，试搽本品一次，次日发现“已将其扼杀于摇篮之中”（患者原话）。

并发糖尿病足的因素很多，如微循环差、肢端缺血、代谢紊乱，外伤感染、饮食、气候等等，为了预防糖尿病肢端坏疽的发生，要在控制血糖的基础上及时使用本品，治疗感染得以阻止糖尿病肢端坏疽的发生。

本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂使用范围广泛，除能有效治疗糖尿病患者的皮肤感染外，对面部的炎症，除眼镜外，可以对外耳道、鼻腔、口腔、牙龈的炎症均可治疗，而对皮肤的癣菌感染、湿疹、疮疖的治疗效果显著，在此不再赘述。

本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂可与派瑞松、曲安奈德尿素乳膏等西药配伍使用，但因这些西药药膏中多以抗菌素和激素为主，不可常用，而本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂则可长期大面积使用。本发明纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂不可与碳酸盐、碱类药物配伍使用，否则会影响疗效。

应当理解的是，对本领域普通技术人员来说，可以根据上述说明加以改进或变换，而所有这些改进和变换都应属于本发明所附权利要求的保护范围。

Claims

1.一种纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其特征在于，以体积总量1000ml计，采用包括以下中草药饮片及辅料的配方制备：

炒白芷粉 25g～35g；

丁香粉 45g～70g；

大黄粉 45g～60g；

七叶一枝花 40g±10g；

白及粉 7g；

冰醋酸，CH₃COOH含量为99.5% 50ml～70ml；

吐温-80，pH为6~8 20ml～30ml；

甘油， C₃H₃O₃含量为98% 160ml～200ml；

麻油 60ml~80ml；

冰片 30g~50g；

乙醇，CH₃CH₂OH含量为99.7% 220ml～250ml；

室温纯净水大于150ml，以补足1000ml的体积总量。

2.根据权利要求1所述的纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其特征在于，还包括以下中草药饮片配方：

白鲜皮粉 35g~50g；

连翘粉 35g~50g。

3.根据权利要求1所述的纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其特征在于，所述中草药饮片及辅料的具体配方还包括：

炒白芷粉 30g；

丁香粉 45g；

大黄粉 45g；

七叶一枝花 40g；

白及粉 7g；

冰醋酸，CH₃COOH含量为99.5% 50ml；

吐温-80，pH为6~8 23ml；

甘油，C₃H₃O₃含量为98% 180ml；

麻油 70ml；

冰片 35g；

乙醇，CH₃CH₂OH含量为99.7% 250ml；

室温纯净水大于150ml，以补足1000ml的体积总量；

白鲜皮粉 40g；

连翘粉 40g。

4.一种如权利要求2所述纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂的制备方法，其包括以下步骤：

5.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤B还包括：

B11、将白及粉置于乳钵中，加入水和甘油研磨；

B12、多次加入每次2-5ml水及2-5ml乙醇，以进行细磨；

6.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤B还包括：

B21、所述油相混合物在一有盖的玻璃瓶中混合密封制成。

7.根据权利要求4所述的制备方法，其特征在于，所述步骤A中所用的筛规格为100目至120目。

8.一种根据权利要求1-3任一所述的纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其特征在于，应用于皮肤真菌感染的皮肤炎症、湿疹、癣病或甲沟炎的治疗。

9.一种根据权利要求1-3任一所述的纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其特征在于，应用于细菌所致的皮肤混合感染，或外耳道、鼻粘膜、牙龈之炎症的治疗。

10.一种根据权利要求1-3任一所述的纯中草药消炎灭菌混悬搽擦剂，其特征在于，应用于糖尿病患者急慢性皮肤并发症的消炎灭菌治疗。