CN102028808A - 一种治疗慢性腹泻的中药制剂 - Google Patents

Abstract

本发明涉及一种治疗慢性腹泻的中药制剂(中药制剂丸)，它是由黄柏、黄连、枳壳(麸炒)、厚朴(姜炙)各2-20份、大枣(去核)10-60份、地黄0.1-0.8份、连肉1-10份、檀香1-10份、大黄1-10份、何首乌1-10份、黄芪1-10份的原料制成，其中将连肉、地黄分别粉碎成细粉；黄芪水飞成极细粉；其余黄连等八味粉碎成细粉，与连肉、地黄粉末配研，混匀过筛，用水泛丸，低温干燥，用黄芪包衣与药用辅料混合制成口服制剂。本发明的中药制剂丸具有高效、速效、长效和服用方便的特点。经多年的临床观察对急性腹泻、菌痢、肠炎、消化不良性腹泻有显著的治疗效果。

Description

一种治疗慢性腹泻的中药制剂 

技术领域

本发明涉及一种治疗慢性腹泻的中药制剂及其制备方法，更具体的说是用于治疗感染性和非感染性腹泻的中药制剂纯中药制剂，属于中药制剂领域。 

背景技术

慢性腹泻是临床上常见症状。表现为大便次数增多便稀，甚至带粘冻、脓血，持续两个月以上。小肠病变引起腹泻的特点是腹部不适，多位于脐周，并于餐后或便前加剧，无里急后重，大便量多，色浅，次数可多可少；结肠病变引起腹泻的特点是腹部不适，位于腹部两侧或下腹，常于便后缓解或减轻，排便次数多且急，粪便量少，常含有血及黏液；直肠病变引起者常伴有里急后重。腹泻病程较长，如禁食时间过久或长期热量不足，常可引起营养不良和各种维生素缺乏症。消化不良与营养不良可互为因果，往往造成恶性循环，导致不良后果。维生素A缺乏可引起干眼症及角膜软化症；维生素D缺乏可引起手足抽搐症。慢性腹泻的诊断很复杂，除一小部分属于致病菌引起外，大部分找不到明确的病因。现在肠道菌群失调作为慢性腹泻的病因已被人们充分认识，有人曾对57例各种原因引起的慢性腹泻人进行分析，发现9例为慢性痢疾，27例为一般性结肠炎，10例为黏液性结肠炎，11例为溃疡性结肠炎。最后的结论是：72％的慢性腹泻是原籍菌(原来就生长在该部位的)异常表现，并无外来菌参加。这一实验说明大部分的慢性腹泻是由菌群失调引起的。但需要注意的是，慢性腹泻中有很小的一部分是有结肠癌引起的。慢性腹泻的一般检查分为粪便检查：出血、脓细胞、原虫、虫卵、脂肪滴等。小肠吸收功能测定：显示肠道吸收不良。线及内窥镜检出病变位置、运动功能状态、胆石等。超声。小肠黏膜活组织检查。而慢性腹泻的治疗则根据病因治疗，针对不同类型腹泻采取相应 

发明内容

本发明的目的在于提供一种用于治疗慢性腹泻的中药制剂，更确切的说通过是通过药效学实验筛选出的最佳配比的中药制剂纯中药制剂。 

本发明的另一个目的在于提供一种用于治疗慢性腹泻的中药制剂(简称中药制剂) 在制备治疗治疗慢性腹泻药物方面的应用。主要包括急性腹泻、菌痢、肠炎、消化不良性腹泻等等。黄连、大枣、莲肉(去芯)、栗子、芡实、扁豆、茶叶、 

本发明提供的用于治疗慢性腹泻的中药制剂，它是由下列重量配比的原料制成： 

黄柏 2-20份    黄连 2-20份    枳壳(麸炒) 2-20份 

檀香 1-10份    大黄 1-10份    厚朴(姜炙) 2-20份 

地黄 0.1-0.8份 连肉 1-10份    大枣(去核) 10-60份 

何首乌 1-10份  黄芪 1-10份 

在本发明的一个优选实施方案中，药材组成及含量配比的范围如下且采用下述方法制得： 

黄柏 8-11份      黄连 8-11份    枳壳(麸炒) 8-11份 

檀香 4-7份       大黄 4-7份     厚朴(姜炙) 8-11份 

地黄 0.25-0.35份 连肉 2-5份     大枣(去核) 25-40份 

何首乌 4-7份     黄芪 3-6份； 

其中将连肉、地黄分别粉碎成细粉；黄芪水飞成极细粉；其余黄连等八味粉碎成细粉，与连肉、地黄粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用黄芪包衣与药剂学上可接受的辅料混合制成口服制剂。 

在本发明进一步优选实施方案中，药材组成及配比如下： 

黄柏 9.94份    黄连 9.94份    枳壳(麸炒) 9.94份 

檀香 5.96份    大黄 5.96份    厚朴(姜炙) 9.94份 

黄芪 4.97份    地黄 0.3份     连肉 3.97份 

大枣(去核) 33.12份   何首乌 5.96份 

本发明最佳的药材组成及处方如下： 

黄柏 300g  黄连 300g  枳壳(麸炒) 300g 

檀香 180g  大黄 180g  厚朴(姜炙) 300g 

地黄 9g    连肉 120g  大枣(去核) 1000g 

何首乌 180g  黄芪 150g。 

优选的制备方法是将以上十一味，连肉、地黄分别粉碎成细粉；黄芪水飞成极细粉；其余黄连等八味粉碎成细粉，与连肉、地黄粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用黄芪包衣，打光，阴干。 

本发明用于治疗慢性腹泻的中药制剂可以是与任何一种药剂学上的辅料混合制成的口服制剂。例如片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊、滴丸剂等等。通常采用公知的方法制备。例如片剂的制备，将连肉、地黄分别粉碎成细粉；其余黄连等八味粉碎成细粉，与连肉、地黄配研，混匀，过筛，再与淀粉混合均匀，用淀粉浆制颗粒，过筛，干燥，加6‰硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣即得等等。 

中药制剂针对泄泻的发病机理选用了黄连、檀香、黄柏芳香化湿、理气止痛、降气止逆、健脾止泻。其中黄连降气、檀香升气、黄柏长于行肠胃滞气。三药相须为用可有效地调理脾胃大小肠之郁滞、行气止痛、理脾止泻、芳香化湿、散寒止呕。辅以枳壳、厚朴，理气消痞化湿散积，导滞消食，配以何首乌运血中之气药以活血行气。六腑以通为用，况且泄泻之症本身也是人体自我保护的一种机能。当有病邪侵入，宿食停滞时盲目止泻有闭门留寇之虞，故本方选用了大黄、连肉以攻积导滞，大黄苦寒、连肉辛热，二药配合应用，即避免了过于寒热之痹，又增强了攻积导滞清除稽留在肠内的邪毒积滞。这一通因通用的从治法达到排毒止泻不留毒之目的。这也是本方最重要的特点。配以大枣补脾，缓和药性。黄芪镇惊安神。诸药合用，以达到芳香化浊、理气止痛、健胃导滞之功效，以治疗湿浊中阻，食滞不化所致的腹泻、纳差、噁心、呕吐、腹胀、腹痛、消化不良、肠炎、菌痢、病毒性腹泻等症。 

本发明公开的用于治疗慢性腹泻的中药制剂是服用量最小的，相对毒副作用降低了许多。 

本发明研制的中药制剂丸不但对病毒与细菌都有抑制作用，还具有抑制肠蠕动，保护肠黏膜和调解胃肠功能的作用。在满足消费者需求，让患者不用去医院，节约时间，节约费用；同时，让消费者享受比黄连素更好的止泻药，止泻、治泻一步到位，这恰恰是中药制剂丸的优势。作为一种临床验方，中药制剂丸的临床研究证明该药具有抑制肠道蠕动、杀菌消炎、理气止泻等多重功效，能让腹泻由表及里得以治疗。 

对于肠道菌群失调者，可用微生态活菌制剂，提供有益菌，改进肠道环境，改善肠道吸收，运动状态。如：双歧杆菌活菌制剂(丽珠肠乐胶囊)、培菲康胶囊、地衣芽孢杆菌活菌制剂(整肠生胶囊)；肠黏膜保护剂：双八体蒙脱石(思密达)，保护肠粘膜，能抑制固定霉素，促进肠粘膜病变修复；含木馏油成分制剂：能抑制肠液的过量分泌。对于中药制剂丸来说，其药理作用高于同类产品：抗腹泻、抗菌、抗病毒、调节胃肠功能四种功能并存，无明显的毒副作用。 

本发明用于治疗慢性腹泻的中药制剂(中药制剂)与现有的用于治疗慢性腹泻的中成药相比具有如下三个特征： 

更有效—起效快、对症准、对症全，能针对各种原因引起的腹泻，同步缓解腹痛、虚弱等症状；更安全—无便秘等不良副作用；更方便—服用量小，成人每次只服0.08g，同时方便于携带、储藏和使用。 

综上所述，本发明用于治疗慢性腹泻的中药制剂即中药制剂丸具有高效、速效、长效和服用、携带、贮藏、生产、运输方便的特点。 

下面结合具体实施例对本发明做进一步说明，下述各实施例仅用于说明本发明而并非对本发明的限制。 

实施例1 

【处方】黄柏 300g  黄连 300g   枳壳(麸炒) 300g 

        檀香 180g  大黄 180g   厚朴(姜炙) 300g 

        黄芪 150g  地黄 9g     连肉 120g 

        大枣(去核) 1000g   何首乌 180g 

【制法】以上十一味，连肉、地黄分别粉碎成细粉；黄芪水飞成极细粉；其余黄连等八味粉碎成细粉，与连肉、地黄粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用黄芪包衣，打光，阴干。 

实施例2 

【处方】黄柏 2g    黄连 2g    枳壳(麸炒) 2g 

        檀香1g     大黄 10g   厚朴(姜炙) 2g 

        黄芪 10g   地黄 0.1g  连肉 1g 

        大枣(去核) 60g  何首乌 9.9g 

【制法】以上十一味，连肉、地黄分别粉碎成细粉；黄芪水飞成极细粉；其余黄连等八味粉碎成细粉，与连肉、地黄、黄芪粉末配研，混匀，过筛，再与淀粉混合均匀，用淀粉浆(取淀粉用水制成淀粉浆)制颗粒，过筛，干燥，加6‰硬脂酸镁，混匀，压制成片，包薄膜衣(也可糖衣)即得。 

实施例3 

【处方】黄柏 20g  黄连 20g    枳壳(麸炒) 20g 

        檀香 10g  大黄 5g     厚朴(姜炙) 7.5g 

        地黄 0.5g    连肉 5g    大枣(去核) 10g 

        何首乌 1g    黄芪 1g 

【制法】以上十一味，连肉、地黄分别粉碎成细粉；黄芪水飞成极细粉；其余黄连等八味粉碎成细粉，与连肉、地黄粉末配研，加入羧甲基纤维素钠，糖，混匀，用30％乙醇制颗粒，过筛，干燥。 

实施例4 

【处方】黄柏 10g    黄连 10g   枳壳(麸炒) 10g 

        檀香 5g     大黄 1g    厚朴(姜炙) 20g 

        地黄 0.8g   连肉 10g   大枣(去核) 23.2g 

        何首乌 5g   黄芪 5g 

胶囊剂： 

【制法】以上十一味，连肉、地黄分别粉碎成细粉；黄芪水飞成极细粉；其余黄连等八味粉碎成细粉，与连肉、地黄粉末配研，混匀，过筛，再与淀粉混合均匀，用淀粉浆(取淀粉用水制成淀粉浆)制颗粒，过筛，干燥，装胶囊，即得。 

实施例5 

【处方】黄柏 10g   黄连 10g    枳壳(麸炒) 10g 

        檀香 5g    大黄 5g     厚朴(姜炙) 10g 

        地黄 0.4g  连肉 1.6g   大枣(去核) 35g 

        何首乌 10g 黄芪 3g 

【制法】以上十味，连肉、地黄分别粉碎成细粉；其余黄连等八味粉碎成细粉，与连肉、地黄粉末配研，混匀，过筛，再与融熔状态(100℃左右)的聚乙二醇-6000混匀(徐徐加入药粉，不断搅拌)，待温度降80℃左右时，采用丸重40mg单头或多头滴丸机滴入冷却剂中(液体石蜡或硅油)。收集冷却剂中的滴丸。经擦拭，凉干，选丸，装瓶 

黄柏 9.94g  黄连 9.94g  枳壳(麸炒) 9.94g 

檀香 5.96g  大黄 5.96g  厚朴(姜炙) 9.94g 

黄芪 4.97g  地黄 0.3g   连肉 3.97g 

大枣(去核) 33.12g   何首乌 5.96g 

【制法】以上十味，连肉、地黄分别粉碎成细粉；其余黄连等八味粉碎成细粉，与连肉、地黄粉末配研，混匀，过筛，再与融熔状态(100℃左右)的聚乙二醇-4000、 聚乙二醇-4000混合物混匀(徐徐加入药粉，不断搅拌)，待温度降至80℃左右时，采用丸重40mg单头或多头滴丸机滴入冷却剂中(液体石蜡或硅油)。收集冷却剂中的滴丸。经擦拭，凉干，选丸，装瓶。

Claims (8)

1.一种治疗慢性腹泻的中药制剂，其特征在于它是由下列重量配比的原料制成：

黄柏2-20份    黄连2-20份  枳壳(麸炒)2-20份

檀香1-10份    大黄1-10份  厚朴(姜炙)2-20份

地黄0.1-0.8份 连肉1-10份  大枣(去核)10-60份

何首乌1-10份  黄芪1-10份。

2.一种治疗慢性腹泻的中药制剂，其特征在于它是由下列重量配比的药材，经如下方法制得：

黄柏8-11份      黄连8-11份  枳壳(麸炒)8-11份

檀香4-7份       大黄4-7份   厚朴(姜炙)8-11份

地黄0.25-0.35份 连肉2-5份   大枣(去核)25-40份

何首乌4-7份     黄芪3-6份；

其中将连肉、地黄分别粉碎成细粉；黄芪水飞成极细粉；其余黄连等八味粉碎成细粉，与连肉、地黄粉末配研，混匀，过筛，用水泛丸，低温干燥，用黄芪包衣与药剂学上可接受的辅料混合制成口服制剂。

3.如权利要求1-2所述的中药制剂，其特征在于所述的重量份数比为：

黄柏9.94份    黄连9.94份    枳壳(麸炒)9.94份

檀香5.96份    大黄5.96份    厚朴(姜炙)9.94份

黄芪4.97份    地黄0.3份     连肉3.97份

大枣(去核)33.12份  何首乌5.96份。

4.如权利要求1-2所述的中药制剂，其特征在于下述各药材的重量配比是：

黄柏300g  黄连300g  枳壳(麸炒)300g

檀香180g  大黄180g  厚朴(姜炙)300g

地黄9g    连肉120g  大枣(去核)1000g

何首乌180g  黄芪150g。

5.权利要求1-4所述的中药制剂，其特征在于，将上述各药材与任何一种或几种药剂学上可接受的辅料混合制成口服制剂。

6.如权利要求5所述的中药制剂，其中的口服制剂是片剂、颗粒剂、丸剂、胶囊剂、滴丸剂。

7.权利要求1-4所述的中药制剂在制备治疗治疗慢性腹泻药物方面的应用。

8.如权利要求7所述的中药制剂，其特征在于，所述的慢性腹泻包括急性腹泻、菌痢、肠炎、消化不良性腹泻。