CN102016574B - 结构优化的便携式测量系统 - Google Patents

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Abstract

本发明提出了一种便携式测量系统(210)，该便携式测量系统(210)为了包含在液体样品中的至少一种被分析物而用来对液体样品进行分析。便携式测量系统(210)具有防潮壳体(212)，而防潮壳体(212)又带有内部环境(214)。防潮壳体(212)可防止空气湿气和/或水蒸汽进入壳体内部环境(214)中。便携式测量系统(210)还具有至少一个测试元件载体(216)，该支撑件可插入壳体内部环境(214)中。该至少一个测试元件载体(216)装配有至少一个保持结构(218)和至少一个测试元件(112)，该至少一个测试元件(112)由该至少一个保持结构(218)支撑。该至少一个测试元件载体(216)以这种方式设计，即在插入壳体内部环境(214)中之后，该至少一个测试元件(112)暴露到壳体内部环境(214)中。便携式测量系统(210)还提供了释放机构(228)，该释放机构(228)可将至少一个测试元件(112)输送到壳体内部环境(214)中的施加位置(230)上，液体样品可施加到该至少一个测试元件(112)上。

Description

结构优化的便携式测量系统
发明领域
本发明涉及带有较小结构空间的便携式测量系统，该便携式测量系统可用来对液体样品进行分析以分析包含在液体样品中的至少一种被分析物。这种类型的测量系统特别地用于医药技术领域，例如用于血糖监测，或者用于化学分析或生物分析领域，例如用于环境分析。
现有技术
对血糖浓度的监测是糖尿病患者日程中的组成部分。血糖浓度必须每天快速并且可靠地确定几次，以便(如有必要)能够采取适当的医疗措施。为了不给糖尿病患者的日程增加更多不必要的限制，通常采用适当的便携式的装置，该装置旨在便于携带和操作，使得血糖浓度可(例如)在工作场合或者甚至在休闲时都可以测量。
当前在市场上可获得多种便携式的装置，其中一部分基于不同的测量方法起作用。各种诊断方法(例如光学或者甚至电化学的测量方法)可用于这些装置中。经常采用的测试方法的实例利用一种特殊的电化学测试带。这些测试带(例如)构造成使得预定量的血液通过测试带上的毛细管系统输送到电极系统中。对于现代的测试带，大约1.5μl的血液就足够使用，有时甚至少于1μl的血液也足够。电极系统可(例如)包括设有涂层的金电极。涂层在大多数情况下包含不同的酶和所谓的催化剂，并可导致电荷载流子(例如为氧化还原分子的形式)形成于电极上的样品中，这些电荷载流子的浓度取决于血糖的浓度。这些电荷载流子的浓度可通过金电极和适当的测量系统(例如通过电流-电压测量)确定，并且根据该浓度可以最终计算血糖的浓度。这种电化学测试带在US 5,286,362中有所描述。
作为所述电化学测量方法的备选，也可以使用其它测量原理。因此，例如，WO 01/48461描述了带有光导体的测试带，其中光导体用于检测样品，尤其是体内流体，在该测试带中，当试剂系统与样品反应时导致检测区中产生特性和光学上可测量的变化。通过进入测试带中的光导体，该变化可由评测装置进行评测。
测试带由此形成了便携式诊断系统中的重要元件。通常，糖尿病患者每天需要5至7片这种测试带。测试带必须储存在清洁及干燥的条件下，以保证血糖浓度的测量不会由于受到污染或者由于湿气的影响而变得不精确。
为此目的，测试带通常储存于适当的容器中，以便由用户从测试带容器中取出，用于测量并装配到相应的测量装置上。这种测量装置，例如以电化学或光学的方式确定血糖浓度的测量装置，对于本领域的技术人员而言是已知的，并且在(例如)2002/0170823 A1中有所描述。
为了储存并分配测试带，储存器系统也是已知的。例如，US2003/0116583 A1，EP 0 640 393 B1和US 4,911,344描述了适当的储存系统，在该储存系统中，几个测试带储存于储存器中。EP 1 488 736 A1还描述了不是包含单独的测试带而是包含盒式磁带(Bandkassette)的系统，盒式磁带包括较长的单独的测试带，而单独的测试带又带有多个测试区。
除了这样的系统(即测试带储存器和测量装置在系统中用作单独的单元)之外，还存在有集成的系统，该集成系统不仅包括储存在储存器中的几个测试带，并且还提供对这些测试带进行评测的可能性。这种集成系统的实例可在US 5,489,414，US 6,093,156，WO 02/18940 A2，WO 02/055008或WO 03/083469 A2中找到。这些系统中的一部分，例如在US 6,093,156或WO 03/083469 A2中所描述的系统，也已经包括了集成式柳叶刀系统，该柳叶刀系统使得能够刺入皮肤，以产生血滴，然后允许使用同样的测量系统对血滴进行分析。
然而，在现有技术的系统中，测试带湿度灵敏度的问题仅仅部分地得到了解决。因此，(例如)DE 103 32 488 A1和US 2005/0033196 A1各自公开了带有集成式柳叶刀系统和测试带的测试系统，在该系统中，血滴直接施加到测试带上。然而，在这些情况下，测试带大部分未受到保护并由此暴露在空气湿气中。
空气湿气，尤其是在升高的温度下且经过长时间之后，可影响测试带的灵敏度并由此使得测量不精确。为了避免这一点，在WO03/083469 A2或WO 02/055008 A2中公开的系统(例如)包括单独的、可更换的、气密的测试带储存器，该测试带储存器插入实际的测量装置中。然而，这需要测试带的双重包装，需要相当大的结构空间，因为，测试带现在由作为基本的包装物的实际的储存器的壁包围，并且另外还由测量装置的壁包围。类似地，WO 2006/047135 A1还公开了一种综合的带有测试带“存储筒”的测试带分配器。此处，装置壳体包围着储存器(单元存储器)，该储存器本身具有外封套和内封套。测试带以防潮的方式储存在储存器中。因为尺寸的优化对于便携式的医疗测量装置而言是至关重要的，所以当需要患者对测量装置进行认可时，在现有技术中已知的系统的双重包装的不利之处在某些情况下显得格外突出。
其它系统(例如在US 5,489,414中所公开的系统)以单独密封的测试元件为基础。这些测试元件可设计为(例如)带有单独密封的测试区的多用途的测试元件。然而，由此带来的不利之处在于测试元件的密封件必须在使用之前移开，这一点必须通过附加的机械动作完成，例如必须通过患者的手动动作完成。自动地去除密封(例如通过使密封件贯通)需要测量装置内部有附加的机械元件和驱动元件，这本身又严重地增加系统的结构空间和/或能量需求。
这些实例显示，迄今为止还没有完全解决以下问题，即一方面保证用于重新装载测量装置的一次性的测试元件可被输送(例如在贸易中)到气密性包装或密封的测量装置中，并且另一方面可保证这些密封的测试元件可在去除密封的情况下在测量装置本身中使用。
发明目标
因此，本发明的目标在于使便携式测量系统可用于对液体样品进行分析，尤其是可用于医药中，该系统具有较小的结构空间，但仍然允许测试元件在测量装置中基本上以气密性的方式储存。
发明描述
基于本发明，该目标通过独立的权利要求中的特征来实现。本发明有利的扩展在从属权利要求中进行阐述。所有权利要求的措辞由此通过引用结合到该描述的内容中。
本发明提出了便携式测量系统，该便携式测量系统可为了包含在液体样品中的至少一种被分析物而用来对液体样品进行分析。便携式测量系统可特别地为用于葡萄糖测量和/或凝结物测量的系统。然而，备选地或附加地，也可以确定其它被分析物，例如其浓度或是否存在，或进行相应的其它分析，例如pH测量或类似的化学分析。还可以(例如)使用测试装置进行免疫测量或类似的测量。样品特别地为液体样品，例如血液、尿液、唾液或粪便。然而，还可以想到其它种类的样品，例如气态样品。
分析以测试元件(例如光学测试元件和/或电化学测试元件)的使用为基础，这一点在现有技术中是已知的。例如，这些测试元件可为测试带的形式。
便携式测量系统包括测量装置，该测量装置具有防潮壳体，而防潮壳体又带有内部环境。当防潮壳体处于其封闭的状态时，防潮壳体可防止空气湿气和/或水蒸汽进入壳体内部环境中。这一点可(例如)通过适当的密封元件和/或现有技术中已知的制造方法来达到。
便携式测量系统还具有至少一个测试元件载体，该测试元件载体可插入壳体内部环境中，并具有至少一个保持结构和至少一个测试元件，该测试元件由该至少一个保持结构支撑，并用来对液体样品进行分析。该至少一个测试元件载体以这种方式设计，即在测试元件载体插入壳体内部环境中之后，该至少一个测试元件暴露到壳体内部环境中。
在这种程度上，所提出的系统具有与(例如)在US 6,908,008 B2中所公开的储存器系统类似之处。与从US 6,908,008 B2中已知的系统(在该系统中，测试带必须从气密性的储存器中进行分配，以便施加液体样品)相比，本发明内在的原理在于液体样品可施加到处于壳体本身的内部环境中待使用的测试带上。
为此目的，所提出的便携式测量系统可优选地具有释放机构，该释放机构设计成将至少一个测试元件输送到壳体内部环境中的施加位置上。液体样品能够施加到处于施加位置的该至少一个测试元件上。
因此，所提出的便携式测量系统在没有包围测试元件的气密性的基本的包装物的情况下是可行的，该包装物必须在施加液体样品之前移开，或者测试元件必须在施加液体样品之前从该包装物中取出。这样，便携式测量系统的结构空间可显著地减少。
该至少一个测试元件载体可在可移开的包装物中(例如在称作泡形罩包装的包装物中)出售及储存。在该包装物中，可保护测试元件免受空气湿气和其它环境因素的影响。为了使用这些测试元件，患者打开包装物，并将测试元件载体插入壳体内部环境中，为此目的，防潮壳体可被轻轻地按开，例如推开或拧开。测试元件仅仅在这一短短的插入时间内暴露到环境空气中。然后，在壳体封闭之后，测试元件可在没有任何附加密封件的情况下直接储存于壳体内部环境中。现在外部密封件通过测量装置本身起作用。为此目的，测量装置的全部或部分壳体设计成防潮的，这样使得壳体内部环境被保护。
另外，干燥剂可容纳于壳体内部环境中。附加地或备选地，干燥剂可连接到该至少一个测试元件载体上，使得当每次更换测试元件载体时，未使用的干燥剂被插入壳体内部环境中。干燥剂的量优选地选择成使得干燥剂能够在所需的储存期间内结合通过扩散及通过穿过微孔经由壳体壁渗透的湿气，并且另外优选地结合当将样品施加到壳体内部环境中时带入的湿气。
空气湿气渗入壳体内部环境中的可能性仅仅在较短的时间内存在，液体样品在这一时间中被施加到待使用的至少一个测试元件上。为了施加液体样品，壳体具有施加开口(Applikationsoeffunung)。施加开口装配有至少一个密封元件。该至少一个密封元件可具有密封唇、密封滑块、施加活门、可移动的密封元件和/或双部件的塑料结构，该双部件的塑料结构带有至少一个刚性的壳体部件和至少一个柔性的壳体部件。该施加开口及连接到其上的至少一个密封元件基本上每个测量系统仅需要一次，使得可缩减结构空间，并且不需要用于几个开口的复杂的密封构造。
液体样品可通过(例如)以下步骤施加，即在该步骤中，患者(例如)使用柳叶刀系统在皮肤表面上(例如指尖皮肤的表面上)产生血滴，然后通过利用指尖或另一个手指按压或推动施加开口使其打开。这样，血滴可施加到壳体内部环境中的至少一个测试元件上。
测量之后，测试元件上的样品在壳体内部环境中通过干燥的环境干燥。为此目的，可以提供适当过量的干燥剂(见上文)。例如，为了干燥液体样品，通常每微升容积的样品需要大约10％重量的干燥剂大约10mg。
为了提高至少一个密封元件的密封性能，压力均衡结构也可以设在便携式测量系统中。当壳体内部环境的压力相对于壳体内部环境外部的空气压力发生变化时，该压力均衡结构可防止水蒸汽和/或湿气渗透。这种压力波动可(例如)在便携式测量系统冷却或加热时发生，该过程与壳体内部环境中空气容积的变化有关，因此与压力波动有关。该压力均衡结构可(例如)包括柔性的容积改变元件，尤其是压力均衡膜。其它可能性也是可以想到的。
为了监测壳体内部环境，还可以提供湿度传感器和/或温度传感器。湿度传感器测量壳体内部环境中的湿度，而温度传感器对温度进行测量。这样，(例如)如果壳体内部环境中的湿度和/或壳体内部环境中的温度超过预定的阈值(或在各种情况下一个或多个阈值)，则报警系统可给用户发出报警信号。其它类型的测量也是可以想到的，例如对壳体内部环境中的测试元件到目前为止所加载的“总剂量”(例如湿度和温度的时间积分)进行监测，使得(例如)当测试元件被加载到最大程度时可产生报警信号，以提示用户应当使用新的测试元件。因此，可以(例如)对“空气积分器(klimaintegrator)”进行监测，该“空气积分器”表示(例如)对温度和湿度的时间积分，并相应地在超出阈值时产生报警。
该至少一个保持结构可以多种方式设计。例如，保持结构可以是鼓状物，该鼓状物带有用于带状测试元件的周缘容纳切口。该鼓状物可以是(例如)简单的注模件。还可以使用带有多个测量区的测试元件带，在这种情况下可提供(例如)开卷构件。另外，该至少一个保持结构可具有(例如)至少一个保持转子，该保持转子能够在防潮壳体中转动。
便携式测量系统还可以具有电子评测装置，用于确定至少一种被分析物是否存在和/或其浓度。该电阻评测装置在这种情况下可优选地适应该至少一个测试元件的特性和功能。因此，可设有(例如)评测装置以通过电化学测试元件供电化学测量之用。备选地或附加地，还可以想到光学评测。
该至少一个测试元件优选地具有至少一层试剂层，该试剂层设计成当与至少一种待检测的被分析物接触时改变至少一种特性，尤其是光学和/或电化学特性。通过测试元件载体插入壳体内部环境中，各测试元件的该至少一层试剂层优选地直接暴露到壳体内部环境中。“直接地”还可以理解为试剂层通过毛细管连接到壳体内部环境中。与现有的技术(例如US 5,489,414)相比，不需要测试元件的密封件，尤其是单独的密封件。
如果便携式测量系统本身已经具有至少一个用于刺入皮肤区的集成式柳叶刀系统，则这一点也是优选的。该集成式柳叶刀系统还优选地容纳于防潮壳体中。因此，可以首先通过施加开口执行刺入程序，然后立即(即不改变刺入的皮肤区的位置)产生血滴，随后直接将该血滴施加到测试元件上。这样可以将打开壳体的次数降低到最低程度，在壳体打开期间，空气湿气可进入壳体内部环境中。另外，如以上所讨论的，基本上仅需要单个施加开口。这样，所提出的便携式测量系统的结构空间可做得非常小。当使用现有技术中已知的储存器解决方案时，或者当使用测试元件单独密封的系统时，这种构造难以达到。集成式柳叶刀系统可(例如)具有多个一次性柳叶刀，使得对于每次刺入可使用新的、未使用的柳叶刀。
根据以下对优选的说明性的实施例的描述并结合从属的权利要求，本发明进一步的细节和特征将变得显而易见。此处，相应的特征可单独实施，或者以几个彼此组合的方式实施。本发明并不受限于说明性的实施例。
说明性的实施例示意性地显示在附图中。在单独的附图中相同的参考标号表示相同的元件或其功能相同的元件，或者表示就其功能而言彼此对应的元件。
在图中：
图1显示了对应于现有技术的便携式测量系统，该测量系统带有测试元件的双壳体；
图2显示了基于本发明的便携式测量系统，该测量系统不带有测试元件的基本的包装物；
图3在截面平面图中显示了基于本发明的完全集成的便携式测量系统；以及
图4在截面侧视图中显示了根据图3的基于本发明的便携式测量系统。
图1是对应于现有技术的便携式测量系统110的示意性的图示，例如对应于在US 6,908,008中所公开的系统。在这种情况下，便携式测量系统110设计成简单的储存和分配系统(分配器)，该储存和分配系统(分配器)用于测试带形式的测试元件112。在该实例中没有提供电子评测装置。
图1中的便携式测量系统110具有壳体114，在该实例中，壳体114不必设计成防潮的。作为替代的是，测试元件112储存于防潮的基本的包装物116中。另外，干燥剂118也容纳于该基本的包装物116中。这种干燥剂对于本领域的技术人员而言是已知的。例如，这些干燥剂可以是硅胶、分子筛和/或其它吸收空气湿气的化学品。
为了使用基于图1的便携式测量系统，基本的包装物116插入壳体114中。测试元件112可通过分配构件(此处未显示)经由基本的包装物116的分配开口117并经由壳体114的开口120进行分配。为了防止空气湿气在该分配步骤中渗入基本的包装物116中，测试元件112的单独的密封件(例如密封膜)可在分配步骤中被穿透。其它构型也是已知的，例如分配开口117的区域中可封闭的分配切口等等。
如以上所解释的，基于图1的已知的便携式测量系统110的不利之处在于测试元件112的双重包装物所需的结构空间。
对比于基于图1的装置，基于本发明的便携式测量系统210的第一说明性的实施例显示在图2中。在该说明性的实施例中，假定便携式测量系统210用来确定血糖浓度。然而，如以上所解释的，其它可能的应用也是可以想到的。为此目的，该实例中的便携式测量系统210具有防潮壳体212，其包围着壳体内部环境214。
“壳体内部环境”是指由防潮壳体212所包围的空腔以及气体环境，也就是说空腔中的气体(通常是空气)的特性。在基于图2的简化图示中，防潮壳体212具有单个空腔，尽管其它构型也是可以想到的。例如，不是绝对需要防潮壳体完全布置成防潮的。所需要的是防潮壳体212以防潮的方式包围着容纳测试元件112的区域(壳体内部环境214)。
“防潮的”在此处理解为不仅仅防护免受飞溅的水或雨水的影响，还防护免受水蒸汽和空气湿气的影响。还可以设计成完全防水的。然而，应当注意到，大多数情况下百分之百地防护免受空气湿气的影响在技术上是不可行的，其结果是“防潮的”还应理解为仅仅延缓空气湿气的渗透。通过扩散经由壳体114的壁渗透的湿气由干燥剂118结合。例如，在每天渗透空气湿气1mg的情况下，提供1g结合能力为10％(重量)的干燥剂118可保证大约100天的储存期。
基于图1中的说明性实施例的便携式测量系统以通过测试元件112进行的测量为基础，该测量元件112可基于现有技术进行设计。例如，其可以是电化学测试带(例如毛细管-间隙的测试元件)和/或光学测试带。
测试元件112固定到测试元件载体216上，该测试元件载体216可插入壳体内部环境214中，并且其本身具有保持结构218。该保持结构218可如图2中所示设计成(例如)鼓状物的形式，测试元件112在该鼓状物上沿周缘容纳于径向纵向的切口中。与图1相比，没有使用基本的包装物116，这意味着测试元件112直接暴露到壳体内部环境214中。防潮壳体212由此取代了基本的包装物116，并由此替代了基于图1的元件114和116的功能。
测试元件载体216可通过插入开口220从防潮壳体212中移出，其中插入开口220可以防潮的方式(例如通过O形圈密封的可锁紧的活门)封闭，并且测试元件载体216可由装配有未使用的测试元件112的测试元件载体216替换，为此目的，未使用的测试元件载体216(例如)从泡形罩包装中取出。当插入时，测试元件载体216接合在容纳部222中，测试元件载体216在该容纳部222中安装成通过驱动件224转动。
干燥剂118也可以容纳于壳体内部环境中。备选地或附加地，干燥剂118可容纳于测试元件载体216上和/或容纳于测试元件载体216中，使得当每次更换测试元件载体216时，该干燥剂118也进行更新。
在该实例中，驱动件224用作释放机构228。通过该释放机构228，待使用的测试元件112被输送到施加位置230。在该施加位置230，液体样品可通过施加开口232施加到防潮壳体212中的测试元件112上。为此目的，施加开口232具有密封元件234。在该说明性的实施例中，基于图2的该密封元件234设计成密封滑块，该密封滑块可通过(例如)患者的手指被推到侧边，使得施加开口232被空出。出现在手指上的血滴然后可以被施加到在施加位置230处待使用的测试元件112上。为此目的，待使用的测试元件112还可以由更靠近施加开口232的构件(此处未示出)推动。
在基于图2的说明性的实施例中，以下假定测试元件112为电化学测试元件，例如毛细管间隙测试元件形式的测试元件。另外提供了电子评测装置226，该电子评测装置226可以电子的方式接触位于施加位置230处的测试元件112，并产生相应的测量值。为此目的，电子评测装置226可包括(例如)微型计算机、评测电子装置、操作元件(例如按钮、开关、钥匙等)、声学和/或光学的输出元件(例如一个或多个显示器)、数据存储器和其它元件。这种类型的电子评测装置226在现有技术中是已知的。电子评测装置226(例如)还可以控制释放机构228。
另外，在基于图2的说明性的实施例中，湿度传感器236(其备选地或附加地可以是温度传感器)和报警系统238设置于壳体内部环境中。例如，报警系统238可以是电子评测装置226的组成部分。报警系统(例如)还可以以这种方式设计，即当壳体内部环境214中的空气湿度超出预定的阈值时，报警系统立即给用户发出声学和/或光学报警。如以上已经描述的，还可以想到另一种操作模式，例如空气湿度随着时间的积分。这一点还可以在考虑在壳体内部环境214中所测量的温度的情况下实现。
防潮壳体214可设计成(例如)一体式或多件式的注模部件。用于制造这种防潮的注模壳体的方法对于本领域的技术人员而言是已知的。为此目的，可使用(例如)对于空气湿气和氧气而言低渗透性的适当的塑料和/或密封装置(例如密封环)。相应地，密封元件234还可以以多种方式构造。如以上已经描述的，可使用一个或多个密封唇作为显示在图2中的弹簧安装的密封滑块的备选或补充。这种密封元件可(例如)通过多部件的注模和/或通过适当的密封元件(例如橡胶唇)在适当的注模模具中封装进行制造。密封元件或者可由患者(例如通过手动滑动等)打开，或者通过专用的驱动构件(交替地或累加地)打开。
另外，基于图2的说明性的实施例中的防潮壳体212具有压力均衡结构240。在该说明性的实施例中，该压力均衡结构240设计成集成到防潮壳体212中的压力均衡膜242(例如再次通过封装)。该压力均衡膜242可防止空气湿气渗入壳体内部环境214中，并允许壳体内部环境214与外部环境244之间达到压力平衡。这一点可防止便携式测量系统210的  “换气”，在“换气”的过程中，(例如)由于温度波动的原因，可经由施加开口232进行空气交换。
防潮壳体212整体上可以这种方式设计，即使空气湿气远离壳体内部环境214。防潮壳体212还可以防止飞溅的水进入，或者甚至保证整个便携式测量系统210是防水的。这还可以使便携式测量系统210利用腐蚀性的清洗剂进行清洗。通过液体样品经由施加开口232的施加操作带入壳体内部环境214中的湿气通常可由干燥剂118容易地吸收。
作为通过图2中的实例显示的带有鼓形保持结构218的测试元件载体216的替代，还可以容易地使用其它结构，例如堆叠形式的排列、盘形排列、列式或之字形排列。图2和图3显示了其它实例，在该实例中，测试元件载体216以测试带轮的形式设计成圆盘形。
基于图2和图3中的说明性实施例的便携式测量系统210还包括集成式柳叶刀系统310，该集成式柳叶刀系统310为多尖端的柳叶刀轮的形式，而多尖端的柳叶刀轮安装成可由驱动件312转动。
在操作过程中，待使用的柳叶刀314首先转动到弯折位(Knickstation)316。在该弯折位316中，待使用的柳叶刀314通过弹簧构件318向上弯折90°(在图3中)。此后，柳叶刀轮通过驱动件312转动180°，直到向上弯折的柳叶刀处于壳体212中的施加开口232下方。在该说明性的实施例中，施加开口232设计成圆锥形，并重新被密封元件234封闭。密封元件234可由患者的手指320推开，由此露出施加开口232。同时，手指320可同样封闭该施加开口232。通过使手指320按压到施加开口上232上，在施加开口232区域中的手指320的皮肤形成弯向壳体212内部的凸出部分。当触发便携式测量系统210时，柳叶刀弹簧构件322保证位于施加开口232下方并向上弯曲的柳叶刀314加速，并在施加开口232中刺入手指320的皮肤。由此形成血滴324。
在基于图3和图4的该说明性的实施例中设计成圆盘的测试元件载体216被划分成圆盘扇形区326。这些圆盘扇形区326中的各扇形区形成测试元件112。这些测试元件112中的各测试元件具有试剂层328，如以上已经描述的，该试剂层328对液体样品(血滴324)中被分析物的存在和/或液体样品中被分析物的浓度作出反应。在基于图3和图4的该说明性的实施例中，该试剂层328为(例如)用于当葡萄糖存在时起颜色反应的试剂层328，即通过与葡萄糖反应改变其颜色和/或其荧光特性的试剂层328。
在施加开口232区域中的皮肤已经被刺入之后，测试元件的弹簧构件330使测试元件载体216短时向上弯向施加开口232下方的施加位置的区域中，甚至弯到施加开口232。这样，血滴324可施加到位于施加位置230处的测试元件112的试剂层328上，所述反应可进行。
释放机构228然后使测试元件载体216翻转180°，使得已经被施加血滴324的测试元件112安放在光学读取器332上方或下方。该光学读取器332进行简单的光学测量，例如进行荧光激发测量。光学读取器332连接到电子评测装置226上，该电子评测装置226可类似于图2进行设计，并且可(例如)包括微处理器、操作元件、显示器、数据存储器等等。
基于图3和图4中的说明性实施例的完全集成的便携式测量系统210详细清楚地显示了基于本发明的解决方案的有利之处。基于本发明，试剂层328直接暴露到壳体内部环境214中。单独的测试元件112的独立的密封件既不需要也适宜。如果密封件首先必须从单独的试剂层328上移开，这将需要附加的机械外置物，就能量需求和结构空间而言，这本身将是不利的，因为需要另外的机械装置和启动元件。干燥剂118(未显示在图3和图4中)可(例如)再次集成到此处以圆盘形式设计的测试元件载体216中。
参考标号列表
110    便携式测量系统(现有技术)
112    测试元件
114    壳体
116    基本的包装物
117    分配开口
118    干燥剂
120    开口
210    便携式测量系统
212    防潮壳体
214    壳体内部环境
216    测试元件载体
218    保持结构
220    插入开口
222    容纳部
224    驱动件
226    电子评测装置
228    释放机构
230    施加位置
232    施加开口
234    密封元件
236    湿度传感器
238    报警系统
240    力均衡结构
242    力均衡膜
244    外部环境
310    集成式柳叶刀系统
312    驱动件
314    柳叶刀
316    弯折位
318    弹簧构件
320    手指
322    柳叶刀弹簧构件
324    血滴
326    圆盘扇形区
328    试剂层
330    测试元件-弹簧构件
332    光学读取器

Claims (17)

1.一种便携式测量系统(210)，该便携式测量系统(210)为了包含在液体样品中的至少一种被分析物而用来对液体样品进行分析，该便携式测量系统(210)包括：
-带有壳体内部环境(214)的防潮壳体(212)，所述防潮壳体(212)可防止空气湿气和/或水蒸汽进入所述壳体内部环境(214)中，以及
-至少一个测试元件载体(216)，该测试元件载体(216)可插入所述壳体内部环境(214)中，所述至少一个测试元件载体(16)具有至少一个保持结构(218)和由所述至少一个保持结构(218)保持的多个测试元件(112)，用来对所述液体样品进行分析，所述至少一个测试元件载体(216)以这种方式设计，即，在插入所述壳体内部环境(214)中之后，所述测试元件(112)暴露在所述壳体内部环境(214)中，
其特征在于，所述液体样品可在所述壳体内部环境(214)中施加到所述测试元件(112)上，其中设有至少一个施加开口(232)，该施加开口(232)具有至少一个下列密封元件(234)：密封唇、密封环、可移动的密封元件(234)、双部件的塑料结构，该双部件的塑料结构带有至少一个刚性的壳体部件和至少一个柔性的壳体部件。
2.根据上述权利要求1所述的便携式测量系统(210)，其特征在于释放机构(228)，所述释放机构(228)设计成用于在所述壳体内部环境(214)中将所述测试元件(112)输送到施加位置(230)上，其中在所述施加位置(230)处所述液体样品能够施加到所述测试元件(112)上。
3.根据前两项权利要求中的一项所述的便携式测量系统(210)，其特征在于容纳于所述壳体内部环境(214)中的干燥剂(118)。
4.根据上述权利要求1-2中的一项所述的便携式测量系统(210)，其特征在于压力均衡结构(240)，当所述壳体内部环境(214)的压力相对于所述壳体内部环境(214)外部的空气压力发生变化时，该压力均衡结构(240)用于防止水蒸汽和/或湿气渗透。
5.根据权利要求4所述的便携式测量系统(210)，其特征在于柔性的容积改变元件。
6.根据权利要求5所述的便携式测量系统(210)，其特征在于，所述柔性的容积改变元件是压力均衡膜(242)。
7.根据上述权利要求1-2中的一项所述的便携式测量系统(210)，其特征在于湿度传感器(236)和/或温度传感器，用于测量所述壳体内部环境(214)的湿度和/或温度。
8.根据权利要求7所述的便携式测量系统(210)，其特征在于报警系统(238)，如果至少一个下列的数值超出一个或多个预定的阈值，则该报警系统(238)用于给用户发出报警：所述壳体内部环境(214)的湿度；所述壳体内部环境(214)的温度；考虑时间、湿度和温度的空气积分器。
9.根据上述权利要求1-2中的一项所述的便携式测量系统(210)，其特征在于，所述至少一个保持结构(218)具有至少一个保持转子和/或鼓状物，该保持转子和/或鼓状物可在所述壳体内部环境(214)中转动。
10.根据上述权利要求1-2中的一项所述的便携式测量系统(210)，其特征在于连接到所述测试元件载体(216)上的干燥剂(118)。
11.根据上述权利要求1-2中的一项所述的便携式测量系统(210)，其特征在于电子评测装置(226)，用于确定所述至少一种被分析物是否存在和/或所述至少一种被分析物的浓度。
12.根据上述权利要求1-2中的一项所述的便携式测量系统(210)，其特征在于至少一个集成式柳叶刀系统(310)，用于刺入皮肤区域。
13.根据权利要求12所述的便携式测量系统(210)，其特征在于，所述至少一个集成式柳叶刀系统(310)容纳于所述防潮壳体(212)中。
14.根据权利要求12所述的便携式测量系统(210)，其特征在于，所述至少一个集成式柳叶刀系统(310)具有多个柳叶刀(314)，该柳叶刀(314)设计成一次性柳叶刀。
15.根据上述权利要求1-2中的一项所述的便携式测量系统(210)，其特征在于，所述测试元件(112)具有至少一层试剂层(328)，所述至少一层试剂层(328)设计成在与至少一种待检测的被分析物接触时改变至少一种特性，其中在插入所述壳体内部环境(214)中的所述测试元件载体(216)中，各测试元件(112)的所述至少一层试剂层(328)暴露在所述壳体内部环境(214)中。
16.根据权利要求15所述的便携式测量系统(210)，其特征在于，所述特性是光学特性和/或电化学特性。
17.根据权利要求1所述的便携式测量系统(210)，其特征在于，所述可移动的密封元件(234)是密封滑块或施加活门。
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