CN101995478A - 生物感测装置及其电量与效期的感测方法 - Google Patents

Abstract

一种生物感测装置，可检测使用电量与效期管理来达到以达到无须校正参数的功效，包含：至少一测试片槽，用以使至少测试片置入其中而进行感测；感测单元，根据该测试片的反应状态而产生感应讯号；控制单元，接收该感应讯号并将该感应讯号进行运算处理，并产生输出讯号；输出单元，用以显示该输出讯号；电池，用以提供该生物感测装置中所有的电力，以及电量感测单元，用以检测该电池的电量及计算使用过程所耗费的电量，并可储存该电池的电量初始值与每次检测完的可使用电量值，其中更设有最低运作电量值，当该可使用电量值小于该最低运作电量值时，则限制该控制单元感测相关的运算并禁止感测的功能。

Description

生物感测装置及其电量与效期的感测方法

技术领域

本发明为一种生物感测装置，尤指一种可检测使用电量与效期管理的装置，藉以达到无须校正参数的生物感测装置及其电量与效期的感测方法。

背景技术

生物感测仪为一种使用固定化的生物分子(immobilized biomolecules)结合换能器，用来检测生体内或生体外的环境化学物质或与的起特异性交互作用后产生回应的装置。以目前体外检测器(IVD)的技术而言，用以进行体外检测的生物感测仪需搭配生物感测试片以进行量测。由于生物感测试片制程技术上的因素，每一批次所生产的检测试片会有批次与批次(Lot-by-Lot)间的特性差异，为减小此差异反应在量测结果上，每单位包装的生物感测片均会给予一组校正码(Calibration code)，目的是为了使感测仪能够根据所使用的试片特性来进行相对应的运算或补偿，以得到一致准确的测试结果。

目前一般的校正数值设定程序有二种，一种为由使用者根据该批试片包装上所标示的校正码，选择内建在生物感测仪存储体内相对应的一校正码；而另一种方式为制造商于每批检测试片出厂时随附一医张校正码存储卡(code card)，存储卡上使用一存储单元(通常为EEPROM)，储存校正参数，当使用者于量测前将校正存储卡置入生物感测仪中，仪器会读取存储卡上存储单元的校正参数，使仪器得到与该批试片相对应的校正资料。由于上述二种方式都必须由使用者来对生物感测仪进行给定校正码的动作，可能会因为使用者的疏忽或操作错误而导致生物感测仪得到不正确的校正资料，进而造成量测结果不正确。且此给定校正码的操作亦会增加使用者的不便以及浪费使用者的时间，因此难以堪称实用，此外更有提出一种可透过计数方式来针对测试片数量进行管理的方式，但对于消费者相当不实用。

如上所述，如何不令使用者自行校正参数或是利用测试片数量计数的管理方式，而能使生物感测仪又具有准确的量测功能并无须校正参数，实为一具有实用性的思考方向。

发明内容

本发明的目的在于，解决现有生物感测仪需要由使用者来对生物感测仪给定校正码，容易使校正资料出错的技术问题。

根据本发明所揭露的一种生物感测装置，包含：至少一测试片槽，用以使至少一测试片置入其中而进行感测；一感测单元，根据该测试片的反应状态而产生一感应讯号，更可辨识该测试片的品质；一控制单元，接收该感应讯号并将该感应讯号进行运算处理，并产生一输出讯号；一输出单元，用以显示该输出讯号；一电池，用以提供该生物感测装置中所有的电力，以及一电量感测单元，用以检测该电池的电量及计算使用过程所耗费的电量，并可储存该电池的一电量初始值与每次检测完的一可使用电量值，其中更设有一最低运作电量值，当该可使用电量值小于该最低运作电量值时，则限制该控制单元感测相关的运算并禁止感测的功能。

而本实施例揭露一种生物感测装置的电量感测方法，至少包含下列步骤：首先生物感测装置判断是否为第一次开启电源，然后检查电池容量并储存该容量为电量初始值，接着判断测试片是否置入生物感测装置的测试片槽内，若确认无误后则检查电池容量并储存容量为可使用电量值，然后判断可使用电量值是否大于最低运作电量值，若大于则检查测试片品质是否正常，若正常判断血液是否滴入该测试片中，若滴入则生物感测装置将感应讯号进行运算处理并显示检测结果，以及最后检查电池容量并计算出检测所耗费的电量。

本发明的另一目的，即在于提供一生物感测装置，以达到无须校正参数的功效者，更透过效期感测的方式加以实施，特别是一种拆封效期的实施方式。

根据本发明所揭露的一种生物感测装置，包含：至少一测试片槽，用以使至少一测试片置入其中而进行感测；一感测单元，根据该测试片的反应状态而产生一感应讯号，更可辨识该测试片的品质；一控制单元，接收该感应讯号并将该感应讯号进行运算处理，并产生一输出讯号；一输出单元，用以显示该输出讯号；一日期计算单元，用以先透过设定将正确日期输入并不可进行更改，并存储一拆封效期，可检测每次感测该测试片的日期与该拆封效期进行比对，当所检测的日期超出该可该拆封效期时，则限制该控制单元感测相关的运算并禁止感测的功能。

而本实施例揭露一种生物感测装置的效期感测方法，至少包含下列步骤：首先判断测试片是否置入生物感测装置的测试片槽内，然后判断现在日期是否超出拆封效期，若没有超过拆封效期则检查测试片品质是否正常，若正常则判断血液是否滴入该测试片中，若已滴入则生物感测装置将该在日期设定为首次使用日期，以及最后生物感测装置将感应讯号进行运算处理并显示检测结果。

本发明的有益效果在于，提供一生物感测装置，通过电量感测的方式达到校正参数的功效。使用者不需要自行校正参数或是利用测试片数量计数的管理方式，而能使生物感测仪又具有准确的量测功能并无须校正参数。

附图说明

图1为本发明生物感测装置的第一实施例的方块图；

图2为本发明生物感测装置的第二实施例的方块图；

图3-1至图3-2为本发明生物感测装置的电量感测方法流程图；

图4为本发明生物感测装置的效期感测方法流程图。

附图标记说明：

10-生物感测装置；11-测试片槽；12-感测单元；13-控制单元；14-输出单元；15-电量感测单元；16-电池；17-日期计算单元；S10-一生物感测装置判断是否为第一次开启电源；S11-检查一电池容量并储存该容量为一电量初始值；S12-判断一测试片是否置入生物感测装置的测试片槽内；S13-检查该电池容量并储存该容量为一可使用电量值；S14-判断该可使用电量值是否大于一最低运作电量值；S15-限制一控制单元的运作并禁止感测功能；S16-检查该测试片品质是否正常；S17-显示该测试片异常；S18-判断血液是否滴入该测试片中；S19-判断是否超过预设时间；S20-该生物感测装置将一感应讯号进行运算处理并显示检测结果；S21-检查该电池容量并计算出检测所耗费的电量；S30-判断一测试片是否置入一生物感测装置的测试片槽内；S31-判断现在日期是否超出拆封效期；S32-限制一控制单元的运作并禁止感测功能；S33-检查该测试片品质是否正常；S34-显示该测试片异常；S35-判断血液是否滴入该测试片中；S36-判断是否超过预设时间；S37-该生物感测装置将该在日期设定为首次使用日期；S38-该生物感测装置将一感应讯号进行运算处理并显示检测结果。

具体实施方式

有关本发明的详细内容及技术，现配合图式说明如下：

本发明为一种生物感测装置及其感测方法，在介绍本发明的方法前，先就本发明的架构加以说明，请参阅图1，图1为本发明生物感测装置的第一实施例的方块图。如图所示，本发明的生物感测装置10，主要由至少一测试片槽11、一感测单元12、一控制单元13、一输出单元14、电量感测单元15以及一电池16所组成。测试片槽11用以使一测试片置入其中而进行感测，若该生物感测装置10可检测多种生物生理数值，如血糖含量、尿蛋白量等等，则生物感测装置10可利用此一测试片槽11来置放各种待测试片；若各种试片的规格大小均不相同时，生物感测装置10上亦可配置有多组测试片槽11，以配合规格大小均不相同的各种测试片的置入。感测单元12根据该测试片的反应状态而产生一感应讯号，即当测量血糖值时，血糖将会与试片产生反应，而血糖含量的高低于试片上所产生的结果均不相同，感测单元12即根据试片上的结果来产生一感应讯号。控制单元13接收该感应讯号并将该感应讯号进行运算处理，即可产生血糖的数值，并将此数值当做输出讯号而输出。输出单元14用以显示该输出讯号(血糖的数值)。电池15，用以提供生物感测装置10中所有的电力。电量感测单元16，用以检测电池15的电量及计算使用过程所耗费的电量，并可储存电池15的一电量初始值与每次检测完的一可使用电量值，其中更设有一最低运作电量值，当该可使用电量值小于该最低运作电量值时，则限制控制单元13感测相关的运算并禁止感测的功能，即停止生物感测装置10继续量测，以避免量测结果出现错误。当所有可使用电量值小于该最低运作电量值后，使用者可将生物感测装置10交由零售商回收或并添购新的生物感测装置或是直接丢掉，即可达到不需要校正的功效。

如此一来，生物感测装置10可以在出厂前将所要搭配贩售的测试片的校正资料以及内建不同的最低运作电量值至生物感测装置10中，使用者购买生物感测装置10时会附上一组测试片，且不需要进行试片校正资料给定的动作即可进行量测，当生物感测装置10所耗费的电量超过系统设定时，生物感测装置10的控制单元13便会将量测功能锁住，使用者此时虽然不可以进行量测，但仍然可以进行其他的操作，如观看纪录值等等。

此外，输出单元14除了可以显示量测结果的数值之外，以可利用真人语音播放来输出量测的结果(显示该输出讯号)，且输出单元14亦可显示目前时间、目前的使用次数或剩余几次可以使用的数值以及测量结果的单位等，并可透过声音、影像、文字、图案、符号的显示方式来让使用者得到所需的资讯，均可以加强将量测结果显示给使用者了解的印象。

请参阅图2，为本发明生物感测装置的第二实施例的方块图，如图所示，，本发明的生物感测装置10，主要由至少一测试片槽11、一感测单元12、一控制单元13、一输出单元14以及一日期计算单元17所组成。其中一测试片槽11、一感测单元12、一控制单元13、一输出单元14与第一实施例所陈述的均相同，然而日期计算单元17，用以先透过设定将正确日期加以输入并具有不可更改性，并存储一拆封效期，可检测每次感测该测试片的日期与该拆封效期进行比对，当所检测的日期超出该可该拆封效期时，则限制控制单元13感测相关的运算并禁止感测的功能。即停止生物感测装置10继续量测，以避免量测结果出现错误。当检测的日期超出该可该拆封效期时后，使用者可将生物感测装置10交由零售商回收或并添购新的生物感测装置或是直接丢掉，即可达到不需要校正的功效。如此一来，生物感测装置10可以在出厂前将所要搭配贩售的测试片的校正资料以及内建不同的拆封效期至生物感测装置10中，使用者购买生物感测装置10时会附上一组测试片(数量不等按照不同症状来定)，且不需要进行试片校正资料给定的动作即可进行量测，当生物感测装置10以开封日期超过系统设定的拆封效期时，生物感测装置10的控制单元13便会将量测功能锁住，使用者此时虽然不可以进行量测，但仍然可以进行其他的操作，如观看纪录值等等。

一般而言，使用期限分为两种型态，一种是保存效期，常会标明在使用包装盒上或仿单上也又可能在说明书上，例如注明制造日期加上保存效期或是2010年12月15日为其有效期限；另一种是拆封效期，也就是一但使用者拆封后开始计算的效期，因为环境因素(如：湿度、温度等)会影响拆封后的测试片的品质，进而影响测试准确度，但往往使用者会贪图便利或一时的疏忽等原因而忽视了对测试片品质的控管，进而影响了测试的结果，是故在本发明中所提的拆封效期为当使用者拆封后开始计算的效期。

此外，输出单元14除了可以显示量测结果的数值之外，以可利用真人语音播放来输出量测的结果(显示该输出讯号)，且输出单元14亦可显示目前时间、目前的使用次数或剩余几次可以使用的数值以及测量结果的单位等，并可透过声音、影像、文字、图案、符号的显示方式来让使用者得到所需的资讯，均可以加强将量测结果显示给使用者了解的印象。

请参阅图3-1到图3-2，为本发明生物感测装置的电量感测方法流程图，如图所示，本发明的生物感测装置的电量感测方法，包含下列步骤：使用者欲使用本发明的生物感测装置10进行测试时，首先一生物感测装置10判断是否为第一次开启电源(步骤S10)，若确定为第一次开启电源，则检查一电池容量并储存该容量为一电量初始值(步骤S11)，也就是本生物感测装置10的总电量；若不是第一次开启电源则会与结束步骤S11相同进入步骤S12，接着判断一测试片是否置入生物感测装置10的测试片槽内(步骤S12)，若测试片没有置入生物感测装置10中，则重新回到步骤S12等待测试片的置入；若测试片已置入，则检查该电池容量并储存该容量为一可使用电量值(步骤S13)，此一可使用电量值会依据每次使用进行更新，接下来判断该可使用电量值是否大于一最低运作电量值(步骤S14)，此一最低运作电量值为该生物感测装置10所预设的能运作的最低电量，若没有大于最低运作电量值，则限制一控制单元13的运作并禁止感测功能(步骤S15)，并直接结束本流程；但若可使用电量值仍大于最低运作电量值，则检查该测试片品质是否正常(步骤S16)，若该测试片品质不正常，则透过一输出单元14显示该测试片异常(步骤S17)并重新回到步骤S12；若该测试片品质正常，则判断血液是否滴入该测试片中(步骤S18)，若没有滴入该测试片中，则判断是否超过预设时间(步骤S19)，若超过预设时间，则结束本流程；若没有则重新回到步骤S18。当步骤18确认血液滴入该测试片中，则该生物感测装置10将一感应讯号进行运算处理并显示检测结果(步骤S20)，最后检查该电池容量并计算出检测所耗费的电量(步骤S21)，并结束本流程。

请参阅图4，图4为本发明生物感测装置的效期感测方法流程图，如图所示，本发明的生物感测装置的效期感测方法，包含下列步骤：首先判断一测试片是否置入一生物感测装置10的测试片槽内(步骤S30)，若测试片没有置入，则重回步骤S30等待测试片的置入；若测试片已置入，则判断现在日期是否超出拆封效期(步骤S31)，在此所指的拆封效期指当使用者拆封后开始计算的效期，若已超过拆封效期，则限制一控制单元13的运作并禁止感测功能(步骤S32)，并结束本流程；若没有超过拆封效期，则检查该测试片品质是否正常(步骤S33)，若该测试片品质不正常，则透过一输出单元14显示该测试片异常(步骤S34)并重新回到步骤S30；若该测试片品质正常，则判断血液是否滴入该测试片中(步骤S35)，若没有滴入该测试片中，则判断是否超过预设时间(步骤S36)，若超过预设时间，则结束本流程；若没有则重新回到步骤S35。当步骤35确认血液滴入该测试片中，则该生物感测装置10将该在日期设定为首次使用日期(步骤S37)，最后该生物感测装置将一感应讯号进行运算处理并显示检测结果(步骤S38)，并结束本流程。

以上对本发明的描述是说明性的，而非限制性的，本专业技术人员理解，在权利要求限定的精神与范围之内可对其进行许多修改、变化或等效，但是它们都将落入本发明的保护范围内。

Claims (20)

1.一种生物感测装置，其特征在于，包含：

一测试片槽，用以使至少一测试片置入其中而进行感测；

一感测单元，根据该测试片的反应状态而产生一感应讯号，更可辨识该测试片的品质；

一控制单元，接收该感应讯号并将该感应讯号进行运算处理，并产生一输出讯号；

一输出单元，用以显示该输出讯号；

一电池，用以提供该生物感测装置中所有的电力，以及

一电量感测单元，用以检测该电池的电量及计算使用过程所耗费的电量，并储存该电池的一电量初始值与每次检测完的一可使用电量值，其中更设有一最低运作电量值，当该可使用电量值小于该最低运作电量值时，则限制该控制单元感测相关的运算并禁止感测的功能。

2.如权利要求1所述的生物感测装置，其特征在于，该输出单元利用语音播放该输出讯号。

3.如权利要求1所述的生物感测装置，其特征在于，该输出单元显示目前时间。

4.如权利要求1所述的生物感测装置，其特征在于，该输出单元显示目前的使用次数。

5.如权利要求1所述的生物感测装置，其特征在于，该输出单元显示剩余几次可以使用的数值。

6.如权利要求1所述的生物感测装置，其特征在于，该输出单元透过声音、影像、文字、图案、符号的显示方式来让使用者得到所需的资讯。

7.如权利要求1所述的生物感测装置，其特征在于，该使用电量值会依据每次使用进行更新。

8.一种生物感测装置的电量感测方法，其特征在于，该方法包含下列步骤：

一生物感测装置判断是否为第一次开启电源；

检查一电池容量并储存该容量为一电量初始值；

判断一测试片是否置入生物感测装置的测试片槽内；

检查该电池容量并储存该容量为一可使用电量值；

判断该可使用电量值是否大于一最低运作电量值；

检查该测试片品质是否正常；

判断血液是否滴入该测试片中；

该生物感测装置将一感应讯号进行运算处理并显示检测结果；以及

检查该电池容量并计算出检测所耗费的电量。

9.如权利要求8所述的生物感测装置的电量感测方法，其特征在于，该最低运作电量值为该生物感测装置所预设的能运作的最低电量。

10.如权利要求8所述的生物感测装置的电量感测方法，其特征在于，当判断该可使用电量值是否大于一最低运作电量值的步骤为否时，便会限制一控制单元的运作并禁止感测功能。

11.一种生物感测装置，其特征在于，包含：

至少一测试片槽，用以使至少一测试片置入其中而进行感测；

一感测单元，根据该测试片的反应状态而产生一感应讯号，更可辨识该测试片的品质；

一控制单元，接收该感应讯号并将该感应讯号进行运算处理，并产生一输出讯号；

一输出单元，用以显示该输出讯号；以及

一日期计算单元，用以先透过设定将正确日期加以输入并具有不可更改性，并存储一拆封效期，可检测每次感测该测试片的日期与该拆封效期进行比对，当所检测的日期超出该可该拆封效期时，则限制该控制单元感测相关的运算并禁止感测的功能。

12.如权利要求11所述的生物感测装置，其特征在于，该输出单元利用语音播放该输出讯号。

13.如权利要求11所述的生物感测装置，其特征在于，该输出单元显示目前时间。

14.如权利要求11所述的生物感测装置，其特征在于，该输出单元显示目前的使用次数。

15.如权利要求11所述的生物感测装置，其特征在于，该输出单元显示剩余几次可以使用的数值。

16.如权利要求11所述的生物感测装置，其特征在于，该输出单元透过声音、影像、文字、图案、符号的显示方式来让使用者得到所需的资讯。

17.如权利要求11所述的生物感测装置，其特征在于，该拆封效期指当使用者拆封后开始计算的效期。

18.一种生物感测装置的效期感测方法，其特征在于，该方法包含下列步骤：

判断一测试片是否置入一生物感测装置的测试片槽内；

判断现在日期是否超出拆封效期；

检查该测试片品质是否正常；

判断血液是否滴入该测试片中；

该生物感测装置将该在日期设定为首次使用日期；以及

该生物感测装置将一感应讯号进行运算处理并显示检测结果。

19.如权利要求18所述的生物感测装置的效期感测方法，其特征在于，该拆封效期指当使用者拆封后开始计算的效期。

20.如权利要求18所述的生物感测装置的效期感测方法，其特征在于，当判断现在日期是否超出拆封效期的步骤为否时，便会限制一控制单元的运作并禁止感测功能。

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