CN103870717A - 床旁监测系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了带有质控体系及身份识别系统的分体式数字化床旁监测系统，包括用于对数据进行分析处理并报告最终的结果的主机和用于对数据进行采集的从机,以及与从机配合，获取测量的原始数据的测试剂；所述从机与主机连接。本发明完善的质控体系，可自动检测质控情况及测试试剂的效期，避免因遗漏质控而导致异常设备在临床使用或因使用过期试剂而引起的临床隐患；减少因人为因素引起错误而导致医疗隐患；且本发明采用分体式结构可以在某个部件损坏时能马上更换使用，不影响临床工作的正常进行；本发明设有的同步备份存储，当设备出现严重故障时，可从备份存储中将所有的信息进行恢复；本发明可扩展成为“检测仪器+PDA”，方便临床操作和实现医院数字化管理。

Description

床旁监测系统

技术领域

本发明涉及临床检测领域，具体涉及到床旁监测系统。

背景技术

目前床旁检测仪器（如血糖仪）在医院临床上大量使用，但由于没有相应的操作者和患者识别系统，医生或护士必需将测量的结果重新抄录到病历或手工录入到电脑系统中，工作量大而且容易出现记录差错。而且现有的床旁检测仪器的检测试剂（如血糖试纸）在生产过程中都不可避免有批间差，而消除批间差的做法就是输入校正码，而目前基本上都是人工输入校正码，经常会出现忘记输入或输入错误的情况。

床旁检测仪器的检测试剂（如血糖试纸）在使用的过程中，有可能会出现没有留意到试剂的有效期，而导致使用了过期试纸进行测试，目前的床旁检测仪器的检测没有对单一试剂有一个完善的质量体系，无法完全防范使用过期试纸进行测试。

虽然国家卫生部门要求临床床旁检验检测操作必需是要经过培训的专门人员进行，但由于目前床旁检测仪器（如血糖仪）没有操作者的身份识别功能，所以临床上存在非常多没有经过培训的人员也可以使用仪器对患者进行检测测试的操作，如果操作不规范就有可能导致测量数值不准确，从而出现医疗隐患。而目前临床上对床旁检测仪器（如血糖仪）的质控又是完全靠人工记录、人工判断是否合格等，无法保障有故障嫌疑的仪器退出临床使用，存在较大的医疗风险隐患。

床旁检测项目在测试过程中，均会受到HCT及干扰物质的影响，无法得到一个非常准确的结果，容易误导临床治疗。

目前床旁检测仪器基本上是一体机，如果某个部件损坏了以后需要整机更换，给临床带来很多不便。

发明内容

本发明的目的是提供一种可以自动检测质控情况及测试试剂的效期的床旁检测系统，避免因人为因素造成了医疗隐患，以解决上述背景技术中提出的问题。

为了实现上述目的，本发明采用以下技术方案来实现：

床旁监测系统，包括用于对数据进行分析处理并报告最终的结果的主机和用于对数据进行采集的从机,以及与从机配合，获取测量的原始数据的测试剂（测试纸）；所述从机与主机连接；

所述主机采用单片机嵌入操作系统，主机的操作系统上安装有相应的检测应用模块（如血糖应用），主机可以使用有线、无线及专用底座其中之一与服务器系统通讯连接，服务器系统通过对从机传输回来的数据进行深入的分析、排除临床上对测量结果可能造成的干扰，主机上设有主从机接口、主从机固定卡槽，以及触摸屏和功能菜单操作键，主机的底部设有用于读取带有操作者或患者ID的RFID标签的PFID读取器、用于读取带有操作者或患者ID信息的条形码或二维码的激光扫描仪窗口、以及可以直接通过数据线连接电脑或与底座连接后直接与网络连接的充电及数据线接口，主机的背面设有电池仓；

所述从机上设有主从机接口、试纸插入槽和从机电路板，其中，试纸插入槽的入口处设有用于与试纸上测试电极接触的接触电极和温度感应器，试纸插入槽内设有用于自动读取测试试剂（试纸条）上的条码（或二维码）信息，并将读取到的二维码信息录入到智能系统中的微型摄像头（或微型激光扫描仪），以及透明挡板，其中，微型摄像头将读取的条码信息自动传输给主机以便主机对测试结果进行分析调整；

所述测试纸为多孔多层结构，测试剂（测试纸）上设有测试电极和载有批号、生产日期、有效期及校正码等信息的条码或二维码。

作为本发明的进一步方案，所述主机包括单片机、触控显示器、内存储器、外扩存储卡、外存储器、USB芯片、网卡芯片，以及串口接收，主机通过通讯模块与服务器系统进行相互通讯，主机将测试数据传输回服务器，主机可以从服务器中获取患者信息、操作者信息、从机信息。

作为本发明的进一步方案，所述主机的两侧各设有一个复位键，同时按下后会进入“复位界面”，按显示的数字计算出复位数字，输入复位数字便可在任何情况下将仪器设置到出厂设置。

作为本发明的进一步方案，所述从机包括单片机、片外缓存器、测试模板、以及串口扩展。

作为本发明的进一步方案，所述底座的顶面设有仪器插入口、备用记忆卡插入口和备用记忆卡传输按钮、以及备用电池插入口和备用电池充电指示灯，其中，仪器插入口内设有数据接口；底座的反面设有电源线接口和网线接口；底座的正面设有四个指示灯，四个指示灯分别是底座电源指示灯、底座网络连通状态指示灯、仪器电池状态指示灯和数据传输状态指示灯。

作为本发明的进一步方案，所述从机电源由主机供给。

作为本发明的进一步方案，所述从机上的试纸插入槽内设有冷光源，可进行相应的照明，让微型摄像头有足够的光线可以读取到试纸条上的二维码。

作为本发明的进一步方案，所述主机的存储系统还储存有患者科室、床位号及ID的对应关系，通过选择科室后，录入床位号同样可以找到相应的患者ID，起到对患者的自动识别。

作为本发明的进一步方案，所述检测应用模块包括测试模块、质控模块、查询模块和历史记录储存模块。

综上所述，本发明与以往技术相比具有以下有益效果：

1、完善的质控体系，可完全达到国家的要求；

2、自动检测质控情况，避免因遗漏质控而导致异常设备在临床使用而引起的临床隐患；

3、自动检测测试试剂的效期，避免使用过期试剂；

4、减少医护人员的工作流程；

5、减少因人为因素引起错误而导致医疗隐患；

6、良好的溯源体系，可追溯相应的质量问题原因；

7、长期大量的数据，为循证医学提供良好的支持证据，并且对如何做好患者教育提供有力的数据支持；

8、本发明采用分体式结构可以在某个部件损坏时能马上更换使用，不影响临床工作的正常进行；

9、本发明设有同步备份存储，当设备出现严重故障时，可从备份存储中将所有的信息进行恢复；

10、可扩展成为“检测仪器+PDA”，方便临床操作和实现医院数字化管理。

附图说明

图1为本发明内部结构示意图；

图2为本发明所述主机结构示意图；

图3为本发明所述主机底部平面结构示意图；

图4为本发明所述背面示结构示意图；

图5为本发明所述从机剖面结构示意图；

图6为图5部分中所述试纸插入槽内部结构示意图一；

图7为图5部分中所述试纸插入槽内部结构示意图二；

图8为本发明所述测试纸结构示意图；

图9为本发明所述底座正面结构示意图；

图10为图9的后视图；

图11为图9俯视图；

图12本发明所述检测应用模块的基本功能示意图；

图13为图12中的测试流程示意图；

图14图12中日常质控流程示意图；

图15本发明血糖应用菜单功能示意图。

具体实施方式

下面将结合本发明实施例，对本发明实施例中的技术方案进行清楚、完整地描述，显然，所描述的实施例仅是本发明一部分实施例，而不是全部的实施例。基于本发明中的实施例，本领域普通技术人员在没有做出创造性劳动前提下所获得的所有其他实施例，都属于本发明保护的范围。

如图1-4所示，床旁监测系统，包括用于对数据进行分析处理并报告最终的结果的主机1和用于对数据进行采集的从机2,以及与从机配合，获取测量的原始数据的测试纸3；

所述主机1使用底座4与服务器系统通讯连接，主机1采用单片机嵌入操作系统，主机的操作系统上安装有相应的血糖应用模块（血糖应用模块的功能作用如图15所示），主机1包括ARM单片机、触控显示器、内存储器、外扩存储卡、外存储器、USB芯片、网卡芯片，以及串口接收，主机1通过通讯模块与服务器系统进行相互通讯，主机1从服务器中获取患者信息、操作者信息、从机2信息，主机1将测试数据传输回服务器，服务器通过对从机传输回来的数据进行深入的分析、排除临床上对测量结果可能造成的干扰，主机1上设有主从机接口1-1、主从机固定卡槽1-2，以及触摸屏1-3和功能菜单操作键1-4，主机1的底部设有PFID读取器1-5、激光扫描仪窗口1-6、以及充电及数据线接口1-7，充电及数据线接口1-7可以直接通过数据线连接电脑或与底座连接后直接与网络连接，起到充电和数据传输的双功能，带有操作者或患者ID的RFID标签通过PFID读取器1-5读取信息，带有操作者或患者ID信息的条形码或二维码通过激光扫描仪窗口1-6读取信息，PFID读取器1-5和激光扫描仪窗口1-6均起到识别操作者或患者ID信息的作用，主机1的背面设有电池仓1-8，用于放置电池，主机1的两侧还各设有一个复位键1-9，同时按下后会进入“复位界面”，按显示的数字计算出复位数字，输入复位数字便可在任何情况下将仪器（主机1）设置到出厂设置。

如图5-7所示，所述从机2电源由主机1供给，从机2包括51单片机、片外缓存器、测试模板、以及串口扩展；从机2上设有主从机接口2-1、试纸插入槽2-2和从机电路板2-3，其中，试纸插入槽2-2的入口处设有接触电极2-21和温度感应器2-25，接触电极2-21与测试纸电极紧密接触，用于测量血糖含量，试纸插入槽2-2内设有用于自动读取测试试剂（试纸条）上的条码（或二维码）信息，并将读取到的二维码信息录入到智能系统中的微型摄像头（或微型激光扫描仪）2-22，以及透明挡板2-23，微型摄像头2-22自动读取测试试剂（试纸条）上的条码（或二维码）信息后，即时自动传输给主机1以便主机1对测试结果进行分析调整，如纸过期则要求更换试纸，否则禁止进入测试操作，试纸插入槽2-2内还设有冷光源2-24，可进行相应的照明，让微型摄像头2-22有足够的光线可以读取到试纸条上的二维码。

如图8所示，所述测试纸3为多孔多层结构，测试纸3上设有测试电极3-1和载有批号、生产日期、有效期及校正码等信息的条码或二维码3-2。

如图9-11所示，所述底座4的顶面设有仪器插入口4-1、备用记忆卡插入口4-2和备用记忆卡传输按钮4-3、以及备用电池插入口4-4和备用电池充电指示灯4-5，底座4的反面设有电源线接口4-10和网线接口4-11；底座4的正面设有四个指示灯，四个指示灯分别的底座电源指示灯4-6、底座网络连通状态指示灯4-7、仪器电池状态指示灯4-8和数据传输状态指示灯4-9，其中，电源指示灯4-6绿色亮起时，表明底座4通电；底座网络连通状态指示灯4-7绿色亮起时，表面表明底座4网络状态良好，红色亮起则表示无网络；仪器电池状态指示灯4-8：绿色代表仪器（主机1）电量在90%以上，黄色代表仪器（主机1）电量在50%至90%之间，红色代表仪器（主机1）电量在50%以下；数据传输状态指示灯4-9：绿色代表无数据传输，红色代表有数据在传输中；仪器插入口4-1可使仪器（主机1）整台放入，仪器插入口4-1里面有数据接口与仪器（主机1）的充电数据接口对接，实现对仪器（主机1）的充电与数据传输同步进行；备用记忆卡插入口4-2可插入备份记忆卡，插入后如果处理连通状态，则备用记忆卡传输按钮4-3的灯亮起；备用记忆卡传输按钮4-3按下后，数据向目标服务器传输；备用电池插入口4-4可插入备用电池并充电；备用电池充电指示灯4-5: 绿色代表电池电量在90%以上，黄色代表电池电量在50%至90%之间，红色代表电池电量在50%以下，底座4连接网络后，通过服务器软件对底座进行固定的网络设置（出厂时会默认DHCP为动态，并且自动获取IP），主机1的操作系统将系统设置及已经安装的应用展出出来。

如图12所示，所述检测应用模块包括测试模块、质控模块、查询模块和历史记录储存模块。

如图13所示，本发明测试流程如下：

（1）要求必需是要有权限的人员才可登录仪器（主机1）；

（2）操作者登录主机1后，选择进入相应的应用（没有权限的应用无法进入）；

（3）进入应用后，主机1内的智能系统会根据存储的数据进行判断这台设备是否通过质控，如果有一项质控不通过，则测试界面变成灰色（无法操作），防止有故障的设备进入临床使用；没有通过的质控按钮会变成红色，以起到引导操作者去做相应的质控，方便操作；

（4）进入应用后，如果全部质控通过，操作者也可主动进入质控菜单进行相应的质控操作；

（5）患者识别的方式有三种，可任意使用其中一种：

A、通过激光扫描带有患者ID的条码（或二维码）识别患者；

B、通过RFID读取器读取带有患者ID的条码（或二维码）识别患者；

C、通过选择科室，输入床位号从存储系统中获得患者ID号；

（6）获得患者ID后，应用系统会马上显示该患者的身份信息，以便操作者核对，核对无误则确认；

（7）应用系统自动从应用的存储系统中读取测试项目供操作者选择；

（8）当试纸插入测试槽后，应用系统通过获取到的试纸信息判断试纸是否有效，有效则将相应的试纸信息存储并允许继续操作，无效则判断无效类型：

A、更换批号或校正码则强制一次日常质控；

B、过期则提示过期，暂停操作流程，等新的试纸插入再重新识别；

C、不能识别、使用过等等均有相应的提示，并且暂停操作，等新的试纸插入再重新识别；

（9）应用系统从存储系统中读取相应的校准信息，通过模拟计算调整测试结果的线性斜率，以便让不同测试项目的测试结果更加准确，也能更加符合不同医院的临床习惯；

（10）将测试数据显示在屏幕上，并且相应的界面允许输入备注信息；

（11）确认结果或重新测量，重新测量有三种效果：

A、确认结果与重新测量的结果分成不同的数据存储，以便区分；

B、确认结果后重新进入下一个患者的测试，即从患者识别开始一系列的步骤；

C、重新测量则对当前结果表示怀疑，重新对同一患者进行相应的测试，即重新插入试纸进行试纸识别开始的一系列步骤。

如图14所示，本发明的质控流程雷同与测试流程，区别点在于：

（1）通过激光扫描仪读取质控液、线性液瓶子上的二维码，得到类型、批号、生产日期、有效期、高值、低值，如果是过期则不允许继续操作，直到得到新的合格的信息才可继续操作，完成相应的例数后，智能系统自动比对数据，直接判断质控是否合格；

（2）室内质控需要在质控前与质控后分别录入调配血的红细胞压积和血糖值，符合检验学标准，完成相应的例数后，智能系统自动比对数据，直接判断质控是否合格；

（3）室间质控无法知道标本的葡萄糖含量，只有编号，所以只需要输入标本编号便可；等相应部门公布相应的编号后，直接在电脑系统中录入编号对应的值，服务器软件直接对相应的设备传输回来的数据进行判断是否合格，然后将相应的信息再传输给主机1，如果不合格，则主机1将暂时不能进行测试；

（4）临床标本生化比对中，每个标本的血样均会有相应的编号标签，医院的LIS系统就是通过这些编号去区分不同的标本，所以仪器也可通过扫描这些标签得到相应的准备比对的结果；得到标签与测试结果对应关系后，数据传输回服务器软件；医院信息系统报告生化结果后，服务器软件自动进行比对，判断仪器是否合格，如果不合格，则仪器将暂时不能进行测试。

对于本领域技术人员而言，显然本发明不限于上述示范性实施例的细节，而且在不背离本发明的精神或基本特征的情况下，能够以其他的具体形式实现本发明。因此，无论从哪一点来看，均应将实施例看作是示范性的，而且是非限制性的，本发明的范围由所附权利要求而不是上述说明限定，因此旨在将落在权利要求的等同要件的含义和范围内的所有变化囊括在本发明内。 

此外，应当理解，虽然本说明书按照实施方式加以描述，但并非每个实施方式仅包含一个独立的技术方案，说明书的这种叙述方式仅仅是为清楚起见，本领域技术人员应当将说明书作为一个整体，各实施例中的技术方案也可以经适当组合，形成本领域技术人员可以理解的其他实施方式。

Claims (9)

1.床旁监测系统，其特征是，包括用于对从机、主机及应用系统模块进行设置的服务器系统，用于对数据进行分析处理并报告最终的结果的主机和用于对数据进行采集的从机,以及与从机配合，获取测量的原始数据的测试剂（测试纸）；所述从机与主机连接；所述主机与服务器系统连接；

所述服务器系统由软件及数据库组成，软件系统通过信息接口与医院管理系统对接，获取医护人员信息及患者信息，软件系统对从机、主机及应用系统模块进行设置，并将相应的设置存储在所述数据库中，服务器系统与主机建立通讯连接后即时接收主机传送回来的测试、质控等信息；

所述主机采用单片机嵌入操作系统，主机的操作系统上安装有相应的检测应用模块，主机通过有线、无线或底座其中任一与服务器系统通讯连接，主机与服务器建立通讯连接后即时接收并更新医护人员信息、患者信息、主机设置、从机信息及应用系统模块设置，主机通过对从机传输回来的数据进行深入的分析、排除临床上对测量结果可能造成的干扰，主机上设有主从机接口、主从机固定卡槽，以及触摸屏和功能菜单操作键，主机的底部设有用于读取带有操作者或患者ID的RFID标签的PFID读取器、用于读取带有操作者或患者ID信息的条形码或二维码的激光扫描仪窗口、以及可以直接通过数据线连接电脑或与底座连接后直接与网络连接的充电及数据线接口，主机的背面设有电池仓；

所述从机上设有主从机接口、试纸插入槽和从机电路板，其中，试纸插入槽的入口处设有用于与试纸上测试电极接触的接触电极和温度感应器，试纸插入槽内设有用于自动读取测试试剂上的条码或二维码信息，并将读取到的二维码信息录入到智能操作系统中的微型摄像头或微型激光扫描仪，以及透明挡板；

所述测试纸为多孔多层结构，测试剂上设有测试电极和载有批号、生产日期、有效期及校正码等信息的条码或二维码。

2.根据权利要求1所述的床旁监测系统，其特征是，所述主机包括单片机、触控显示器、内存储器、外扩存储卡、外存储器、USB芯片、网卡芯片、嵌入式操作系统，以及串口接收，主机通过通讯模块与服务器系统进行相互通讯，主机将测试数据传输回服务器，主机可以从服务器系统中获取患者信息、操作者信息、从机信息、应用模块设置信息。

3.根据权利要求1所述的床旁监测系统，其特征是，所述主机的两侧各设有一个可在任何情况下将仪器设置到出厂设置的复位键，同时长按两个复位键后填入复位密码将仪器设置到出厂设置。

4.根据权利要求1所述的床旁监测系统，其特征是，所述从机包括单片机、片外缓存器、测试模板、以及串口扩展。

5.根据权利要求1所述的床旁监测系统，其特征是，所述从机电源由主机供给，从机上的试纸插入槽内设有冷光源。

6.根据权利要求1所述的床旁监测系统，其特征是，所述底座的顶面设有仪器插入口、备用记忆卡插入口和备用记忆卡传输按钮、以及备用电池插入口和备用电池充电指示灯，其中，仪器插入口内设有数据接口；底座的反面设有电源线接口和网线接口；底座的正面设有四个指示灯，四个指示灯分别是底座电源指示灯、底座网络连通状态指示灯、仪器电池状态指示灯和数据传输状态指示灯。

7.根据权利要求1所述的床旁监测系统，其特征是，所述检测应用模块包括测试模块、质控模块、查询模块和历史记录储存模块。

8.根据权利要求1所述的床旁监测系统，其特征是，所述检测应用模块在确认患者信息无误及质控检测通过后方可进入正式测试操作，如质控不通过则进入质控模块。

9. 根据权利要求7所述的床旁监测系统，其特征是，包括日常质控流程、调配血生化比对室内质控流程、调配血生化比对室间质控流程、临床标本生化比对质控流程。

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