CN101556272B - 生物感测仪及其数据传输的方法 - Google Patents

Abstract

本发明为一种生物感测仪及其数据传输的方法，其是运用无线射频识别技术(Radio Frequency Identification，RFID)储存的卷标(Tag)信息，以表示不同测试组态下所述的测试片的测试项目、保存效期、拆封效期、感测预定值、测试次数以及测试芯片检测参数等相关数据。达到通过无线射频识别技术的卷标(Tag)信息，即可设定测试组态，以检测不同的测试项目、控制测试片的效期管理，并对不同的测试项目的测试结果分别作记录的功效。

Description

生物感测仪及其数据传输的方法

技术领域

本发明涉及的是一种生物感测仪及其数据传输的方法，尤指一种针对运用无线射频识别技术(Radio Frequency Identification，RFID)的生物感测仪，特别是在用以管理测试片的效期与数量的生物感测仪，且能达到自动参数校正的生物感测仪的数据传输系统及其方法。

背景技术

生物感测仪为一种使用固定化的生物分子(immobilized biomolecules)结合换能器，用来侦测生物体内或生物体外的环境化学物质或与的起特异性交互作用后产生响应的装置。以目前体外检测器(IVD)的技术而言，用以进行体外检测的生物感测仪需搭配生物感测试片以进行量测。由于生物感测试片加工技术上的因素，每一批次所生产的检测试片会有批次与批次(Lot-by-Lot)间的特性差异，为减小此差异反应在量测结果上，每单位包装的生物感测片均会给予一组校正码(Calibration code)，目的为了使感测仪能够根据所使用的试片特性来进行相对应的运算或补偿，以得到一致准确的测试结果。

目前一般的校正数值设定程序有两种，一种为由使用者根据所述的批试片包装上所标示的校正码，选择内建在生物感测仪内存内相对应的一校正码；而另一种方式为制造商在每批检测试片出厂时随附一张校正码记忆卡(code card)，记忆卡上使用一记忆单元(通常为EEPROM)，储存校正参数，当使用者在量测前将校正记忆卡插入生物感测仪中，仪器会读取记忆卡上记忆单元的校正参数，使仪器得到与所述的批试片相对应的校正数据。由于上述两种方式都必须由使用者来对生物感测仪进行给定校正码的动作，可能会因为使用者的疏忽或操作错误而导致生物感测仪得到不正确的校正数据，进而造成量测结果不正确。且此给定校正码的操作也会增加使用者的不便以及浪费使用者的时间，因此难以堪称实用。

此外使用者用以进行量测的测试片具有将特定的使用期限，使用者必须自行管理，才能避免因使用过期的测试片而导致不良的测试结果。一般而言使用期限分为两种型态，一种是保存效期，常会标明在使用包装盒上或仿单上也有可能在说明书上，例如注明制造日期加上保存效期或是2010年12月15日为其有效期限；另一种是拆封效期，也就是一但使用者拆封后开始计算的效期，因为环境因素(如：湿度、温度等)会影响拆封后的测试片的质量，进而影响测试准确度，但往往使用者会贪图便利或一时的疏忽等原因而忽视了对测试片质量的控管，进而影响了测试的结果。

如上所述，如何不令使用者自行校正参数，而能使生物感测仪又具有准确的量测功能，又能让有效的控制测试片的效期管理或还进一步可让使用者可检测不同的测试项目，且控制不同的测试项目的测试次数，并对不同的测试项目的测试结果分别作记录，实为一具有实用性的思考方向。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的，即在于提供一种生物感测仪及其数据传输的方法，以达到通过无线射频识别技术(Radio Frequency Identification，RFID)的卷标(Tag)信息，即可设定测试组态，来解决前述的问题，特别是在于卷标(Tag)信息给定至感测仪中，感测仪根据其信息内容及其给定动作的时间点，可分别管理保存期限与拆封效期，其中拆封效期，由动作时间点再加上预定的拆封期限而得到，当超过保存期限或是拆封效期时，生物感测仪便会提示使用者或还进一步中止感测的功能，让使用者知道需要还换新的测试片，进而达到测试片效期管理的功效。

本发明的第二目的，在于通过无线射频识别技术(Radio FrequencyIdentification，RFID)的传输方式，将可取代现有校正数据给定方式，可将信息存在本发明所提的无线数据储存单元，此外无线数据储存单元可设计在存放测试片的包装或包装罐上。

根据本发明所公开的一种生物感测仪，是至少包含：一无线数据传送接收单元，用以接收所述的卷标(Tag)信息，并将所述的卷标信息接收一控制单元，或还进一步的可回传特定信息给所述的无线数据储存单元；控制单元，是进行所述的生物感测仪的所有信号处理与控制内部所有单元的运作包含时间技术的功能，并依据所述的卷标信息来设定测试组态，而可将反应信号运算出检测结果，还可当所述的测试组态有异常状态时，对使用者发出警示或还进一步禁止感测单元信号处理；测试片槽，用以置入所述的测试片；所述的感测单元，是根据所述的控制单元所提供的所述的测试组态来限定感测的功能，进而检测所述的测试片产生所述的反应信号，并回传至所述的控制单元；记忆单元，是用以储存所述的生物感测仪中的所有信息与记录。

本发明公开的一种生物感测仪数据传输方法，至少包含下列步骤：首先卷标(Tag)信息预先储存在无线数据储存单元，然后经由无线数据传送接收单元接收到所述的卷标(Tag)信息，接着通过控制单元将所述的卷标(Tag)信息设定测试组态，跟着将所述的测试片置入测试片槽，然后控制单元依据测试组态判断是否可以继续执行感测功能，最后撷取测试片上的反应信号并输出检测结果。

附图说明

图1-1为本发明的生物感测仪第一实施例的方块图；

图1-2为本发明的生物感测仪第二实施例的方块图；

图2-1、图2-2为本发明的生物感测仪数据传输方法的步骤流程图；与

图3为应用本发明的生物感测仪进行测试片检测的操作步骤图。

附图标记说明：10-生物感测仪；11-测试片槽；12-感测单元；13-控制单元；14-输出单元；15-计数单元；16-无线数据传送接收单元；161-无线数据接收单元；17-记忆单元；20-无线数据储存单元；S10-储存一卷标(Tag)信息在一无线数据储存单元；S11-判断是否经由一无线数据传送接收单元接收到所述的卷标(Tag)信息；S12-所述的控制单元依据所述的卷标(Tag)信息或其接收的时间点设定一测试组态；S13-将一测试片置入一测试片槽；S14-所述的控制单元依据所述的测试组态判断是否符合可以继续执行感测功能；S141-判断所述的测试片是否符合一测试项目；S142-判断所述的测试片是否符合一保存效期；S143-判断所述的测试片是否符合一拆封效期；S144-判断所述的测试项目的一测试次数是否超过一感测预定值；S15-检测所述的测试片；S16-将所述的测试组态进行调整；S17-输出并记录一检测结果；S18-限制对所述的测试片的检测；S20-一无线数据传送接收单元是否感应到一无线数据储存单元的一卷标(Tag)信息；S21-一控制单元依所述的卷标(Tag)信息判断是否为首次启用；S211-确认是否要更新所述的卷标信息；S22-读取所述的卷标(Tag)信息；S23-一测试片槽判断是否有测试片置入；S24-一计数单元判断一测试次数是否小于一感测预定值；S25-一控制单元判读所述的卷标信息中的拆封效期或保存效期是否仍在期限内；S26-通过一感测单元进行检验所述的测试片；S27-通过一输出单元呈现检验结果并加以储存；S28-将所述的计数单元中的所述的测试次数进行调整；S29-通过一输出单元提示无法进行量测。

具体实施方式

以下结合附图，对本发明上述的和另外的技术特征和优点作更详细的说明。

本发明为一种生物感测仪的数据传输系统及其方法，在介绍本发明的方法前，先就本发明的架构加以说明。配合参照图1-1所示，其为本发明的生物感测仪第一实施例的方块图。本发明的生物感测仪10，主要是由至少一测试片槽11、一感测单元12、一控制单元13、一输出单元14、一计数单元15、一无线数据传送接收单元16、以及一记忆单元17所组成。测试片槽11是用以使一测试片置入其中而进行感测，若所述的生物感测仪10可侦测多种生物生理数值，如血糖含量、尿蛋白量等等，则生物感测仪10可利用此一测试片槽11来置放各种待测试片。若各种试片的规格大小均不相同时，生物感测仪10上也可配置有多组测试片槽11，以配合规格大小均不相同的各种测试片的插入。感测单元12是根据所述的控制单元所提供的所述的测试组态来限定感测的功能，进而撷取所述的测试片产生所述的反应信号，并回传至所述的控制单元13，测试组态至少包含一测试项目(针对不同生物生理数值)、一保存效期、一感测预定值(原始预设的测试片数量)、一测试片检测参数、一拆封效期以及一测试次数。然而，控制单元13是进行所述的生物感测仪10的所有信号处理与控制内部所有单元的运作，并依据所述的卷标信息来设定一测试组态，而可将一反应信号运算出一检测结果，还可当所述的测试组态有异常状态时，禁止一感测单元12信号处理。显示单元14是用以提供显示所述的检测结果，并可通过语音、影像、图文符号等方式呈现信息，可设计在本生物感测仪10之内或的外，提供显示所述的检测结果、所述的测试组态、检测成功或失败信息提示，还可显示如时间、目前测试项目的测试次数或剩余几次可以使用的数值、以及测量结果的单位、提示使用者后续操作等相关使用信息等，均可以加强将量测结果显示给使用者了解的印象。计数单元15是用以计算增加一测试次数并通过一感测预定值作为判定，在每次完成检测后即将所述的测试次数进行调整，可以是递增或递减的方式来实行，而当所述的测试组态的所述的测试次数等于所述的感测预定值时，则提示使用者或还进一步限制所述的控制单元的运算，本单元可设计在生物感测仪10之内或之外。无线数据传送接收单元16，是用以接收一无线数据储存单元20上所储存的一卷标(Tag)信息，并传送所述的卷标信息至控制单元13，在第一实施例中还可回传一特定信息给所述的无线数据储存单元20。其中，所述的卷标(Tag)信息为运用无线射频识别技术(Radio Frequency Identification，RFID)，储存在无线数据储存单元20的信息，而无线数据传送接收单元16也通过RFID技术读取所述的卷标(Tag)信息的RFID信号，而所述的无线数据储存单元20可设在所述的测试片的承装容器上，如瓶盖、侧标，以便于使用者取用所述的测试片时，将所述的无线数据储存单元20接近无线数据传送接收单元16，即将卷标信息传送至生物感测仪中做为测试组态的设定。而记忆单元是用以储存所述的生物感测仪中的所有信息与记录。

而其中，所述的测试组态是由控制单元13，依据无线数据传送接收单元16所接收到的所述的卷标(Tag)信息而设定。而所述的卷标(Tag)信息为至少包含：一测试项目、一保存效期、所述的感测预定值以及所述的测试片检测参数或上述的组合。

其中，保存效期为一段期间默认值(如可能是1年～3年不等...)或者是制造日期再加上期间默认值，或为一代表所述的测试片失效的日期。拆封效期是指所述的测试片的拆封当日再加上一段默认值(如90天、3个月等)。所述的感测预定值为一预定值，以每种测试项目、或测试片组的包装，可以有不同种感测次数的预定规格，由上可知，利用卷标(Tag)信息将可以产生测试组态。

接着看到图1-2，为本发明的生物感测仪第二实施例的方块图，在本实施例中，唯一跟第一实施例有差异的地方便是，无线数据传送接收单元16换成了一无线数据接收单元161，而无线数据接收单元161，是用以接收所述的卷标(Tag)信息，但不改变卷标中的数据并将所述的卷标信息接收一控制单元13，其余单元均为不变。

接着配合参照图2-1、图2-2所示，其为本发明的生物感测仪数据传输方法的步骤流程图。本发明的生物感测仪数据传输方法，是包含下列步骤：首先，在生物测试芯片出厂前，预先储存一卷标(Tag)信息在一无线数据储存单元(步骤S10)，所述的卷标(Tag)信息为运用无线射频识别技术(Radio FrequencyIdentification，RFID)储存的信息，所述的卷标(Tag)信息为至少包含：一测试项目、一保存效期、所述的感测预定值以及所述的测试片检测参数或上述的组合。接着，生物感测仪10判断是否经由一无线数据传送接收单元16接收到所述的卷标(Tag)信息(步骤S11)，所述的无线数据传送接收单元16也通过RFID技术读取所述的卷标(Tag)信息的RFID信号。步骤S11中若接收到所述的卷标(Tag)信息，则所述的控制单元依据所述的卷标(Tag)信息或其接收的时间点设定一测试组态(步骤S12)；但步骤S11中若未接收到所述的卷标(Tag)信息，则直接进行步骤S13，因为只有首次使用所述的包装单位的测试片或经使用者确认的情况时才会需要通过RFID感应。然后，使用者将一测试片插入一测试片槽11(步骤S13)，以进行测试片的检测。接着，所述的控制单元13依据所述的测试组态判断是否符合可以继续执行感测功能(步骤S14)。步骤S14中还包含细部判断流程A，配合图2-1，细部判断流程A包含：判断所述的测试片是否符合一测试项目(步骤S141)、判断所述的测试片是否符合一保存效期(步骤S142)、判断所述的测试片是否符合一拆封效期(步骤S143)、以及判断所述的测试项目的一测试次数是否超过一感测预定值(步骤S144)。其中，若步骤S141、步骤S142、步骤S143或步骤S144的判断结果为否，则限制对所述的测试片的检测(步骤S18)；但若步骤S141、步骤S142、步骤S143或步骤S144的判断结果均为是，便提示使用者需重新读取卷标信息，并接续回步骤S15，通过感测单元12依据所述的测试组态的设定检测所述的测试片(步骤S15)。接着，将所述的测试组态进行调整(步骤S16)，并输出和记录一检测结果(步骤S17)。然后，结束本方法流程，上述的测试组态是至少包含：一测试项目、一保存效期、一感测预定值、一测试片检测参数、一拆封效期以及一测试次数或上述的组合。

以下配合图式，详细说明使用本发明的生物感测仪10进行检测的操作步骤。配合参照图3。图3为应用本发明测试片检测的操作步骤图。在使用者使用本发明的生物感测仪10进行检测时，首先，一无线数据传送接收单元16是否感应到一无线数据储存单元20的一卷标(Tag)信息(步骤S20)。若无线数据传送接收单元16没有感应接收到卷标(Tag)信息，则接续到步骤S23；若无线数据传送接收单元16有感应接收到卷标(Tag)信息，则接着一控制单元13依所述的卷标(Tag)信息判断是否为首次启用(步骤S21)。若步骤S21中不是首次启用，则确认是否要更新所述的卷标信息(步骤S211)，若不要更新则接续到步骤S23，但若要更新，则会与步骤S21中判断为首次启用时相同，开始读取所述的卷标(Tag)信息(步骤S22)，以设定好一测试组态。接下来，生物感测仪10的测试片槽11判断是否有测试片插入(步骤S23)。接着，一计数单元15判断一测试次数是否小于一感测预定值(步骤S24)。若步骤S24中的判断结果为否，则通过一输出单元14提示无法进行量测(步骤S29)，以告知使用者相关信息或其它操作方式；若步骤S24中所述的测试次数小于所述的感测预定值，则接着一控制单元13判读所述的卷标信息中的拆封效期或保存效期是否仍在期限内(步骤S25)。若步骤S25中的判断结果为否，则仍通过一输出单元14提示进行量测(步骤S29)，以告知使用者相关信息或其它操作方式；若步骤S25中，所述的卷标信息中的拆封效期或保存效期仍在期限内，则通过一感测单元12进行检验所述的测试片(步骤S26)。然后，通过一输出单元14呈现检验结果并加以储存(步骤S27)。最后，将所述的计数单元15中的所述的测试次数进行调整(步骤S28)。然后结束使用者以本发明的生物感测仪10进行检测的操作步骤。

以上所述仅为本发明的较佳实施例，对本发明而言仅仅是说明性的，而非限制性的。本专业技术人员理解，在本发明权利要求所限定的精神和范围内可对其进行许多改变，修改，甚至等效，但都将落入本发明的保护范围内。

Claims (26)

1.一种生物感测仪，是通过一无线数据传输的方式将一无线数据储存单元上所储存的一卷标信息传输至所述的生物感测仪中，其特征在于：所述的生物感测仪至少包含： 

一无线数据传送接收单元，用以接收所述的卷标信息，并将所述的卷标信息发送至一控制单元，并回传一特定信息给所述的无线数据储存单元； 

一控制单元，其进行所述的生物感测仪的所有信号处理与控制内部所有单元的运作且具有时间计数的功能，并依据所述的卷标信息及卷标信息给定至感测仪的给定动作时间点来设定一测试组态，而将一反应信号运算出一检测结果，当所述的测试组态与检测条件不符时，禁止一感测单元信号处理；所述的测试组态至少包含一测试片检测参数与一拆封效期，其中所述拆封效期是由给定动作时间点再加上预定的拆封期限而得到的； 

一测试片槽，用以置入所述的测试片； 

所述的感测单元，其根据所述的控制单元所提供的所述的测试组态来限定感测的功能，进而检测所述的测试片产生所述的反应信号，并回传至所述的控制单元，且所述的控制单元由无线数据储存单元读取所述的卷标信息的时间点计算出拆封期限并设定所述的测试组态，依据所述的测试组态判断是否可以继续执行感测功能的步骤，或显示相对应的提示信息；以及 

一记忆单元，是用以储存所述的生物感测仪中的所有信息与记录。 

2.根据权利要求1所述的生物感测仪，其特征在于：还包含一输出单元，其用以提供显示所述的检测结果，并通过语音、影像、图文符号至少其中之一方式呈现信息。 

3.根据权利要求1所述的生物感测仪，其特征在于：还包含一计数单元，其用以在每次完成检测后计算增加一测试次数并通过一感测预定值作为判定。 

4.根据权利要求1所述的生物感测仪，其特征在于：所述的无线数据储存单元是一独立单元或与检测试片的容器结合。 

5.根据权利要求1所述的生物感测仪，其特征在于：所述的无线数据传输的方式运用无线射频识别技术实施。 

6.根据权利要求1所述的生物感测仪，其特征在于：所述的卷标信息为一测 试片检测参数，所述的测试片检测参数为一测试片校正信息或检测设定值。 

7.根据权利要求1所述的生物感测仪，其特征在于：所述的卷标信息包含：一测试项目、一保存效期、一测试片检测参数以及所述的感测预定值或上述的组合。 

8.根据权利要求1所述的生物感测仪，其特征在于：所述的测试组态还包含：一测试项目、一保存效期、一感测预定值其中之一或上述的组合。 

9.一种生物感测仪，通过一无线数据传输的方式将一无线数据储存单元上所储存的一卷标信息传输至所述的生物感测仪中，其特征在于：所述的生物感测仪至少包含： 

一无线数据接收单元，用以接收所述的卷标信息，并将所述的卷标信息接收一控制单元； 

一控制单元，其进行所述的生物感测仪的所有信号处理与控制内部所有单元的运作，并依据所述的卷标信息及卷标信息给定至感测仪的给定动作时间点来设定一测试组态，而将一反应信号运算出一检测结果，还可当所述的测试组态有异常状态时，禁止一感测单元信号处理；所述的测试组态至少包含一测试片检测参数与一拆封效期，其中所述拆封效期是由给定动作时间点再加上预定的拆封期限而得到的； 

一测试片槽，用以置入所述的测试片； 

所述的感测单元，其根据所述的控制单元所提供的所述的测试组态来限定感测的功能，进而检测所述的测试片产生所述的反应信号，并回传至所述的控制单元，且所述的控制单元由无线数据储存单元读取所述的卷标信息的时间点计算出拆封期限并设定所述的测试组态，依据所述的测试组态判断是否可以继续执行感测功能的步骤，或显示相对应的提示信息；以及 

一记忆单元，是用以储存所述的生物感测仪中的所有信息与记录。 

10.根据权利要求9所述的生物感测仪，其特征在于：还包含一输出单元，其用以提供显示所述的检测结果，并通过语音、影像、图文符号至少其中一方式呈现信息。 

11.根据权利要求9所述的生物感测仪，其特征在于：还包含一计数单元，其用以在每次完成检测后计算增加一测试次数并通过一感测预定值作为判断 。

12.根据权利要求9所述的生物感测仪，其特征在于：所述的无线数据储存 单元是一独立单元或与检测试片的容器结合。 

13.根据权利要求9所述的生物感测仪，其特征在于：所述的无线数据传输的方式是运用无线射频识别技术。 

14.根据权利要求9所述的生物感测仪，其特征在于：所述的卷标信息为一测试片检测参数，所述的测试片检测参数为一测试片校正信息或检测设定值。 

15.根据权利要求9所述的生物感测仪，其特征在于：所述的卷标信息包含：一测试项目、一保存效期、一测试片检测参数以及所述的感测预定值或上述的组合。 

16.根据权利要求10所述的生物感测仪，其特征在于：所述的测试组态包含：一测试项目、一保存效期、一感测预定值其中之一或上述的组合。 

17.一种生物感测仪数据传输方法，是针对一生物感测仪利用一无线数据传输的方式来达成一测试片的有效期管理，其特征在于：至少包含下列步骤： 

出厂前储存一卷标信息在一无线数据储存单元，该无线数据储存单元设在所述测试片的承装容器上； 

经由一无线数据传送接收单元，使感测仪接收到所述的卷标信息； 

通过一控制单元根据所述的卷标信息及卷标信息给定至感测仪的给定动作时间点设定一测试组态，所述测试组态至少包含一测试片检测参数与一拆封效期，其中所述拆封效期是由给定动作时间点再加上预定的拆封期限而得到的； 

将所述的测试片置入一测试片槽； 

所述的控制单元依据所述的测试组态判断是否可以继续执行感测功能； 

若判断结果为否，则限制对所述测试片的检测； 

若判断结果为是，则依据所述的测试组态的设定检测所述的测试片，并输出和记录一检测结果。 

18.根据权利要求17所述的生物感测仪数据传输方法，其特征在于：所述的无线数据传输的方式是运用无线射频识别技术。 

19.根据权利要求17所述的生物感测仪数据传输方法，其特征在于：所述的卷标信息为一测试片检测参数，所述的测试片检测参数为一测试片校正信息或检测设定值。 

20.根据权利要求17所述的生物感测仪数据传输方法，其特征在于：所述的卷标信息包含：一测试项目、一保存效期、一测试片检测参数以及所述的感测 预定值或上述的组合。 

21.根据权利要求17所述的生物感测仪数据传输方法，其特征在于：所述的测试组态包含：一测试项目、一保存效期、一感测预定值其中之一或其组合。 

22.根据权利要求17所述的生物感测仪数据传输方法，其特征在于：所述的控制单元还包含判断所述的测试片是否符合一测试项目。 

23.根据权利要求17所述的生物感测仪数据传输方法，其特征在于：所述的控制单元还包含判断所述的测试片是否符合一保存效期。 

24.根据权利要求17所述的生物感测仪数据传输方法，其特征在于：所述的控制单元还包含判断所述的测试片是否符合一拆封效期。 

25.根据权利要求17所述的生物感测仪数据传输方法，其特征在于：所述的控制单元还包含判断一测试项目的一测试次数是否超过一感测预定值。 

26.根据权利要求17所述的生物感测仪数据传输方法，其特征在于：所述的控制单元依据所述的测试组态判断是否继续执行感测功能的步骤，当否定时呈现提示信号告知使用者停止使用或限制对该测试片的检测。 

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