CN101984744A - 缝合器械和缝合系统 - Google Patents

Abstract

一种缝针储放及处置夹头装载有缝针接收器、缝合线和缝针。通过将镊臂插入该夹头，缝针接收器可以附连到该镊子的臂，并在使用后类似地移除。该镊子可以方便地用于在缝合期间夹紧并保持缝针。公开了许多替代的缝合镊和缝针接收器。

Description

缝合器械和缝合系统

相关申请的交叉引用

本申请要求2008年1月24日提交的美国临时专利申请No.61/023,401和2008年3月26日提交的国际申请No.PCT/EP2008/053584(现被放弃)的优先权，其各自以全文引用的方式并入本文。

【技术领域】

本发明涉及用于缝合组织的外科器械和外科系统，同时在缝合过程之前、期间和之后减少缝针穿孔事故(needle perforation accidents)的可能性。

【背景技术】

标准缝合器械和技术同时对病人以及通过缝合针穿透外科医生的手套的可能的手套穿孔事故(glove perforation accidents)的方式对外科医生存在重大风险。此类针刺事故(needle stick accidents)可以允许病原性微生物(pathogenic organism)例如(但不限于)乙型肝炎病毒(hepatitis virus B)、丙型肝炎病毒(hepatitis virus C)以及人免疫缺陷病毒(HIV)从病人传染到从业医生。

反之，穿孔事故可能造成从业医生和病人之间的无菌屏障(sterile barrier)的破坏，其增加了病人的伤口开始感染的风险。在外科手术的背景下，在缝合期间意外刺穿病人的有机体的一部分可以被称作穿孔事件。在下文中，提及针刺和穿孔事故将互换地使用。

一种帮助避免这个问题的途径涉及使用美国专利申请US 2003/0045833Al中所述类型的外科镊(surgical forceps)。该申请中所述的外科镊在镊的臂的外侧处的远端附近具有柔性材料，其可以用于在缝合期间操纵外科缝针，以便试着防止缝针穿孔事故。

在这些和其他外科镊的缺点中的是当利用外科缝针和附接至其的缝合线来缝合时，组织可能受损。这是涉及脆弱组织(delicate tissue)的特定不利因素(liability)，在不造成组织损害的情况下难以将外科缝针穿过该脆弱组织。外科缝针的尖端最初将组织向前推动以随后将它刺穿，这样造成了组织的损害。此外，在上述申请中所述的外科镊中，将在臂的外侧上的柔性材料放置在远离该臂的远端的位置需要将组织释放以便接收缝针。作为选择地，器械可以进一步推入伤口，由此增加损害组织和/或先前打结的缝合线(tied sutures)的可能性。

解决这个问题的其他途径在WO 2005/094698(PCT/EP2005/003476)、美国专利申请No.11/025,727和美国专利申请No.10/599,503中得以描述，其以全文引用的方式并入本文。

缝针穿孔事故可能发生的另一种情况是在微创手术(minimally invasive surgery)期间当缝针的暴露尖头可能不慎刺穿或切割病人中的组织时。

因而，仍存在对缝合镊和缝合系统的需要，其在缝合步骤之前、期间和之后将手套穿孔事故和其他类型的缝针穿孔事故并且优选组织损害的风险降到最低。

【发明内容】

本发明针对于外科器械和外科系统，缝针穿孔事故可以通过其避免，在缝合期间的组织损害可以降低，并且其允许缝合更容易地进行。

下面的描述通过实例的方式作出，并且其不意在于限制在所附权利要求书中提出的本发明。

为了本申请的目的，术语“缝针接收器(needle receptor)”、“NR”或“针(bullet)”是指本发明的缝合器械的外科缝针接收及附连部。在优选的实施例中，缝针接收器(NR)布置在具有不用于本文所述的构造的变化的缝合镊的远端处。

在某些实施例中，本发明提供一种镊子(forceps)，该镊子包括在近端连接的至少第一和第二臂，该镊子在打开位置可以例如通过弹簧装置而偏置，并且该镊子限定在它们之间的空间，该空间可以减小或增加，并且该镊子进一步包括缝针接收及附连NR，其与夹头(cartridge)结合用于储放和/或处置该NR。NR优选安置在镊臂的远端处。在本发明的背景中，术语“打开”是指其中两臂的远端是分开的位置。术语“关闭”是指其中两臂的远端是极接近或接触的位置。

在某些实施例中，NR可以从缝合器械移除，在该种情况下，NR可以是一次性的。在此背景下，应当理解，提及NR用还可以包括允许将NR连接到外科器械例如镊子或持针器的安装部。

在某些实施例中，NR放置在镊子的臂的远端在所述臂的末端的外侧。在其他实施例中，NR放置在镊子的臂的远端在所述臂的末端的内侧。在其他实施例中，NR放置在镊子的臂的远端在所述臂的末端的任一侧。在又一个实施例中，NR整合在镊子的臂的远端。在又一个实施例中，NR可以放置在臂的远端在臂的末端的内侧、外侧或边侧，并延伸出臂的远端。

在其他实施例中，NR可以形成缝合器械的组织夹紧表面(tissue-gripping surface)的一部分。在这些实施例中，NR被安置，以便NR同时支撑将要用外科缝针刺穿的组织，并能够在其后接收并附连缝针，以便缝针可以用器械操纵。这允许外科缝针在缝合期间在不用手接触缝针的情况下安全地操纵，从而减少缝针穿孔事故的可能性。在这些实施例中，NR优选安置在镊子的臂的远端在所述臂的末端的内侧和/或边侧，但可以放置在允许NR同时夹紧组织并接收及附连外科缝针的镊臂的远端上的任何位置。

在其他实施例中，NR没有形成缝合器械的组织夹紧表面的一部分，然而，NR被安置，以便NR能够在镊臂夹紧组织的同时接收并附连缝针。在这些实施例中，NR可以放置在镊子臂的远端在所述臂的末端的外侧。

当利用外科缝针来缝合组织时，本发明的镊子和缝合系统以如此方式使得控制缝合过程成为可能，在外科缝针的尖端已刺穿组织后，立即能穿入NR，尖端保持在NR中直到被外科医生移除，首先为了另外的缝合步骤，并直到缝合完成，然后用于优选地通过利用缝针储放及处置夹头(neddle storage and disposal cartridge)来安全并有效处置锋利的缝针和NR。这允许外科缝针在缝合期间在不用手接触缝针的情况下安全地操纵，其允许镊子和缝针在针尖受保护的情况下在使用者之间安全地传递，并且其允许安全并方便处置NR和缝针，从而在整个缝合过程的所有步骤中减少缝针穿孔事故的可能性。其还帮助防止在微创手术中在病人体内操纵缝针期间以及在将缝针从病人移除时发生的缝针穿孔事故。本文所称的术语“缝针附连材料”这里意指能够接收并可移出地附连或保持外科缝针的材料。例如，缝针附连材料可以是，在非限制性的情况下，软塑料或合成橡胶材料。

【附图说明】

本发明现在将通过不对所附权利要求书形成限制的示例性实施例的方式并参照下面的附图进一步阐明，其中：

图1示出了装载有NR(或针)(左面板)的缝针储放及处置夹头以及将镊臂插入该夹头(右面板)；

图2示出了包括缝针储放及处置夹头、安装或附连机构例如用于储放夹头的导轨、多个NR、持针器和缝合镊的缝合系统组件；

图3示出了用NR装载缝针储放及处置夹头的连续阶段；

图4示出了将缝针储放及处置夹头中的NR转移到镊臂的远端(顶面板)的连续阶段，并且镊臂插入腔式NR实施例(chamber NR embodiment)，可选具有缝合线的缝针附接到该腔式NR实施例(底面板)；

图5示出了适于同时释放NR并处置具有缝针和可选缝合线的NR的夹头；

图6示出了腔式NR实施例，其在针尖被完全保护的同时夹紧插入的缝针，用于安全储放以及缝针穿过；

图7示出了从底部(左上面板)、顶部(右上面板)和侧部(底面板、附接到镊臂)观察的夹心式NR实施例；

图8示出了从侧部观察并附接到镊臂、并且缝针插入在NR顶部的孔的夹心式NR实施例的简图；

图9示出了根据本发明的NR脊状镊(NR-ridge forceps)；

图10示出了在接收并附连外科缝针的连续阶段中的NR脊状镊；

图11示出了NR脊状镊的若干另外实施例；

图12示出了根据本发明的叉尖镊的图示；

图13示出了本发明的另一个镊子实施例；

图14A和图14B示出了图示本发明的镊子的若干另外实施例的简图；以及

图15示出了图示NR脊的若干另外实施例的简图。

图16示出了图示适于心血管手术的“微”镊，其包括设置在可拆保持器上的相对较小的NR。

【具体实施方式】

在一个方面，本发明提供一种用于安全储放及处置缝针和NR的夹头。夹头可以包含NR并且还可以包含缝针或者具有缝合线的缝针。NR可以是本文所述的任何NR实施例。夹头可以安装在例如导轨或手术室中的其他适合的表面上。夹头包括具有开口的外壳，使用者可以通过该开口插入镊子。一旦其被插入夹头，NR便附接到镊子。在一个实施例中，通过使用者旋转在夹头内部的镊子引起NR开始附接到镊子。当镊子被拉出时，NR正确安置到镊子上，并且缝针的锋利尖头插入在NR中，从而允许将镊子从例如护士安全转移到外科医生。优选地，在插入并连接到正确的镊子时，NR可以仅从夹头移除。

在使用NR后，具有被污染的NR缝合线的镊子插入夹头。通过旋转镊子，NR从镊子分离，并且NR和被污染的缝合线留在夹头中。优选地，夹头包括用于向使用者指示夹头“装载”的装置，例如用有色的指示器或因为其外壳是透明的。缝针储放及处置夹头的实例图示在图1-图5中。外壳优选是基本上在所有侧面包围NR的坚硬外壳，例如硬塑料。在这种方式下，阻止了进入NR以及外壳内的缝针及缝合线，直到这些已按正确方式通过开口移除。因而应当理解，在优选的实施例中，阻止了使用者的手指通过开口插入夹头的内部。还可以通过NR或其安装部的存在防止进入夹头外壳的内部。

在一个实施例中，提供被设计来包含两个或多个NR的夹头。与双臂缝合线(即，缝针定位在缝合线的两端)结合和/或与相对较小的缝针结合的此类夹头是特别有利的。例如，心血管缝合线通常是双臂的，并且附接在缝合线的各端的缝针相对较小。相对较小的缝针可以与相对较小的NR结合使用，以便夹头可以被设计来夹持多个这些相对较小的NR。

夹头和(多个)NR可以一起成型为整体。例如，包括硬塑料的外壳的夹头可以与(多个)NR一起一次成型。NR可以包括软缝针附连材料，例如可以由硬塑料支撑材料部分覆盖的软塑料。NR一旦附接到镊臂便应当方便地从夹头分离，并且当使用者将镊子拉出夹头时应当保持附接到镊臂。可选择地，夹头可以由NR单独地制造。

在本发明的各种实施例中，夹头与镊子结合使用，所述镊子包括在近端连接的第一臂和第二臂并限定所述第一臂和所述第二臂之间的空间，该空间可以增大或减小，所述镊子进一步包括美国申请No.11/025,727和No.10/599,503中所述的任何缝针接收器(NR)实施例。在此类实施例中，NR附连在镊臂的远端在臂的末端的内侧、外侧和/或边侧。

在某些实施例中，夹头与包括NR的镊子结合使用，所述NR能够用外科缝针刺穿。在一个优选的实施例中，NR由弹性体材料例如合成橡胶构成。在一个相关的实施例中，NR由具有中空芯(hollow core)的弹性体材料构成，其中所述NR在剖面上进一步由第一层、开放空间和第二层构成，其中所述NR通过形态锁(form lock)附连所述外科缝针。在另一个相关的实施例中，NR由金属丝网构成。在又一个相关的实施例中，NR包括软塑料材料。

在其他实施例中，夹头与包括NR的镊子结合使用，所述NR由磁性材料构成。

在其他实施例中，夹头与包括NR的镊子结合使用，所述NR由粘合材料构成。

在其他实施例中，夹头与包括NR的镊子结合使用，所述NR包括选自于栓塞(plunger)和夹具的可诱导的夹紧机构(inducible gripping mechanism)。某些缝合步骤要求使用相对较大的缝针，以便刺穿强韧组织，例如筋膜(fascia)以及其他组织，并抓紧缝针以将缝合线拉出通过组织。适于抓紧相对较大缝针的多个NR必须在缝针上施加足够的压力以在将缝合线拉出通过强韧组织的同时保持缝针上的夹紧(grip)。因而，适于抓紧相对较大缝针的多个NR优选地包括可诱导的夹紧机构，例如栓塞机构或夹具，以接收并双向地附连较大的外科缝针。例如，NR可以设计有允许外科缝针无摩擦地插入NR的开口，以便当臂的远端分开时，依赖于臂的远端之间的距离的栓塞结构被激活并推动通过开口的缝针部分。栓塞的推动力作用于捕集(trap)缝针并造成缝针上的夹紧，从而将缝针附连到NR。反之，当臂的远端极接近时，栓塞机构通过缩回栓塞而响应，从而移除缝针上的压力并且缝针被释放。作为选择地，栓塞机构可以独立于镊子的远端之间的距离，并可以通过外科医生、护士或技师手动地激活。

在其他实施例中，夹头与包括NR的镊子结合使用，所述NR包括被缝针不透层(如，硬塑料)至少部分包围的缝针接收及附连层(如，软塑料)。缝针接收及附连层通过缝针不透层中的中断处(discontinuity)可直接进入外科缝针。NR可以在近端部包括用于双向地附接到镊臂的末端的装置。针尖可以插入以便缝针与NR的纵轴平行，或者可以以相对于NR的纵轴的成角度地插入(即倾斜的)。因而，锋利缝针的尖端将在操作、处置期间以及甚至可能在储放期间被覆盖。此实施例的实例包括图6和图15中图示的腔式NR以及图7和图8中图示的夹心式NR。

在另外其他实施例中，夹头与包括第一臂和第二臂的镊子结合使用，所述第一臂在臂的远端在臂的末端的内表面包括适于用外科缝针刺穿的NR，所述NR进一步包括沿着所述镊臂的纵轴的凹槽，并且所述第二镊臂在臂的远端在臂的内侧包括脊，其中所述脊被安置以在所述镊子处于关闭位置时装入所述凹槽。当镊子处于关闭位置时，脊在缝针上施加力，所述缝针在第一镊臂的远端处插入NR，捕集缝针抵靠第一镊臂的内表面，增加缝针上的夹紧。缝针可以通过打开镊子并将缝针在相反方向拉动而释放。由于缝针上的力是可手动调节的，这种夹紧缝针的方式是可诱导的。缝针附连部和/或NR的脊部可以是一次性的，或者可以形成镊子的永久部分。此实施例的实例图示在图9-图11中。

在另一个实施例中，本发明提供了一种适于夹紧较大外科缝针的镊子，其包括：(A)在近端连接的第一臂和第二臂；(B)在各个镊臂的远端处的一对叉状物(prongs)，其在大致垂直于镊子纵轴延伸；(C)在所述第二臂上靠近于所述一对叉状物的第一缝针引导装置；以及(D)可选地在所述第二臂上靠近于所述第一缝针引导装置的第二缝针引导装置，其中当所述镊子处于关闭位置时，所述第二臂上的该对叉状物与所述第一臂上的该对叉状物相对并在其远端。此装置的目的是抓住所述第一和第二臂的叉状物之间的较大缝针，并在不暴露针尖(以及造成针刺)的情况下将其牢固地夹持。锁定部件可以由扣锁(catch)构成，所述扣锁直到镊子关闭并牢固地压紧(这样将镊子锁定在关闭位置)以前不会影响镊子。镊子可以是一次性的或是可多次使用的。这种实施例可以称为“叉-尖镊(fork-tip forceps)”实施例。此实施例的一个实例图示在图12中。

在另一个实施例中，本发明提供了一种用于在缝合步骤期间防止针刺或缝针穿孔事故的方法，其包括步骤：(A)将镊子的臂插入缝针处置及储放夹头，所述夹头包括缝针和缝合线，从而用NR、缝针和缝合线装载镊子；(B)将所述镊臂从所述夹头移除；(C)在使用后将所述镊臂重新插入所述夹头，从而处置所述NR、缝针和缝合线；以及(D)将所述镊臂从所述夹头移除。优选地，夹头包括用于指示夹头的状态(即，夹头是否装载有新的NR+缝针+缝合线或者夹头是否包含使用过的NR+缝针+缝合线)的装置。因而，将缝针手动地放入持针器，将缝针/持针器移交到外科医生，并将具有未作保护被污染的锋利缝针的器械取回用于处置，而不是拆下缝合线，该方法允许缝合过程在不需要与锋利的外科缝针直接人体接触的情况下进行，因而在手术期间减少或优选地消除针刺伤害。

在另一个实施例中，本发明提供一种缝合系统，其包括：(A)至少一个夹头；(B)至少一个NR；以及可选地(C)安装机构例如导轨或其他用于夹持所述(多个)夹头的安装表面；(D)镊子；以及(E)夹具。

在又一个实施例中，本发明提供了一种包括第一臂和第二臂的适于夹紧较大缝针的镊子。第一NR定位在混合镊(hybrid forceps)的至少一个臂的远端处，并且第二NR定位于靠近于该第一NR。第一NR被整合进至少一个臂中并包括在该臂的远端尖端的开口以及在插入后夹紧缝针的缝针附连材料，缝针可以通过该开口插入。第一NR的目的是在使用者在缝合线中打结(knot)的同时夹持缝针，以及在镊子的传递期间覆盖针尖。第二NR可以是本文所述的任何NR实施例。混合镊可以是一次性的或是可多次使用的。第二NR可以在如连续缝合期间使用。这样一个实施例可以称为“混合镊”。此实施例的一个图示提供在图13中。

应当理解，包括具有任何先前所述NR实施例的特征的组合的NR的镊子还可以与本发明的夹头结合使用，并用作本发明的缝合系统的一部分。包括具有NR脊状实施例和夹心式NR实施例两者的特征的NR的镊子的图示提供在图14A和图14B中。

用于附图的相同的附图标记是指相似的零件。

首先参见图1，其中附图标记1指示了根据本发明的缝针储放及处置夹头。缝针储放及处置夹头1包括NR 2和外壳3，该外壳包括开口4，镊臂可以被引导通过该开口。图1进一步示出了处置夹头包括用于向使用者指示夹头“装载”有NR以及可选地缝合线的装置5。如下面进一步讨论，只要NR双向地保持缝针直到被外科医生移除，则NR可以由任何适于用外科缝针刺穿的缝针接收及保持材料构成，或者可以包括可诱导的夹紧机构。

图2示出了包括多个缝针储放及处置夹头1、用于夹头的夹持轨6、缝合镊7、持针器8和多个NR 2的缝合系统。

图3展示了用新的NR 2装载夹头1。用于向使用者指示夹头装载的装置5由颜色指示器提供，当夹头装载时所述颜色指示器是绿色，当夹头未装载时是红色。

图4(顶面板)展示了夹头实施例，该实施例允许使用者将一次性NR附接到可多次使用的镊子以及将其从可多次使用的镊子拆离。夹头由连接的两部分组成，从而形成小的盒体。使用者将镊臂9插入装载的夹头1通过第一开口4，然后顺时针旋转镊子直到镊子与夹头大致平行，此时NR 2被附接(即，扣上)到镊臂9。使用者随后将镊子(外加NR)拉出夹头，并且镊子准备待用。一旦手术结束，被污染的具有NR的镊子插入第二开口4′中的盒体并逆时针旋转。NR保持与夹头水平(如，经由扣指(snap fingers))，并且镊子(没有NR)可以经由第一开口4从夹头移除。

图4(底面板)进一步展示了装载有NR 2的夹头1以及附连到NR 2的缝合线10。镊臂9已插入夹头，并且NR 2已附连到镊臂9。

图5展示了适于同时释放NR 2和可选地缝合线10并处置具有缝合线10的NR 2的夹头1。开口4将NR 2与附连至其的缝针一起引导进夹头1，用于安全处置。

图6展示了腔式NR实施例。在此实施例中，NR包括优选由硬塑料制成的外壳11。外壳包括填充有软缝针附连材料(如，软塑料)的腔12。腔12可进入通过外壳11中的孔13。缝合针14的尖端插入通过外壳11中的孔13并穿透腔12中的软塑料。外壳进一步包括用于将NR附接到镊臂的远端的扣指15。尽管考虑开口可以面向任何方向，但是当附接到镊臂时，孔13优选面向另一个镊臂的内表面。锋利缝针的尖端将在操作、处置期间以及甚至潜在地在储放期间被覆盖。

图7描述了一个一次性夹心式NR实施例。在此实施例中，NR包括外壳11，该外壳包括在外壳的底部16处沿着外壳的纵轴延伸的扣指15。外壳的远端部包括夹在外壳的顶表面18和底表面19之间的缝针附连材料17。外壳的远端部被安排来提供缝针附连材料沿着外壳的远端部的侧边以及在外壳的远端尖端处至缝针的连续进入，并且还被安排以便当附接到镊子时缝针附连材料17接触镊臂。由于材料的材料规格以及当NR附接到镊臂时材料在镊臂和外壳的内表面之间挤压的事实，缝针插入缝针附接材料并夹持到位。示出了底部(左顶面板)、顶部(右顶面板)和侧部(底面板)的视图。侧视图描述了具有(左底面板)以及不具有(右底面板)缝针附连材料的外壳。

图8描述了一次性夹心式NR实施例(示出附接到镊臂20)，其进一步包括在外壳的顶部22处的孔21，定位以允许插入通过孔的缝针40刺穿缝针附连材料17。

图9和图10展示了一个脊式NR实施例。在此实施例中，缝针附连材料17(如，软塑料)定位在第一镊臂20的远端在臂的内侧。缝针附连材料17包括沿着镊臂的纵轴的凹槽或狭缝23。换句话说，缝针附连材料17局部地由两个薄壁组成。第二镊臂24终止在大致垂直于镊臂的纵轴并面向内部的一对叉状物25中的远端。靠近于第二镊臂24的远端内表面处的叉状物而定位的是安置来当镊子处于关闭位置时装入第一镊臂20的狭缝23中的直、平脊26(由硬材料例如金属或硬塑料制成)。缝针14插入通过缝针附连材料17的两个壁或通过一个臂并横穿狭缝。镊子随后关闭，引起脊26接触缝针14并将其压向第一镊臂的内表面，从而增加缝针上的夹紧。由于缝针上的力是可手动调节的，所以这种夹紧缝针的方式是可诱导的。

图11图示了另外的镊子实施例的侧视图。图示展示了第二镊臂24的内表面上的脊26的位置可以变化。相应地，在第一臂20上的狭缝23(由软缝针附连材料制成)的位置可以变化。图示还展示了缝针插入第一臂20上的狭缝23的位置可以变化。例如，缝针14可以插入第一臂的外表面(左上、左下和右下面板)或插入第一臂的内表面(右上面板)。作为选择地，缝针14可以插入在第一臂的远端尖端。不管缝针进入的位置，在各实施例中，插入的缝针搁在第一臂的狭缝内；当镊子关闭时，狭缝填充有脊，从而挤压并抓住插入狭缝的缝针。重要的是，在各实施例中(包括缝针插入点定位在镊臂的外侧处的实施例)，在镊子夹紧组织的同时缝针可以插入镊臂中。包括狭缝的软缝针附连材料可以是一次性的，并可以包括用于双向地附接到镊臂的装置(如，扣指)。各个图示的实施例的镊臂包括在臂的远端内表面(即，组织夹紧表面)上的一组联锁齿。

图12展示了适于夹紧较大外科缝针并在未暴露针尖的情况下将其牢固夹持的叉-尖外科镊。镊子包括第一臂20和第二臂24，其各自具有由两个叉状物27(在远端)构成的V形尖端，其横向于臂并向内延伸，以便第一臂的叉状物相对于(opposing)第二臂的叉状物。第二臂24上的叉状物27在第一臂20上的叉状物的27的远端，以便当镊子关闭时第一臂20上的叉状物27邻近第二臂24上的叉状物27。镊子的第二臂24进一步包括用于保持外科缝针与镊子平行的、靠近尖端而定位的缝针引导装置28。该装置可以包括槽形脊或可以包括两个类似于在臂的尖端处的那些的叉状物。(如，仅仅伸出组织的)较大缝针14放置在第一臂20上的叉状物27和第二臂24上的叉状物27之间，并且镊子牢固地关闭。缝针在各臂的叉状物27之间(像在钢丝钳中的金属丝)挤压，并搁在槽形脊28上，将缝针保持在与镊子平行的位置。镊子可以进一步包括用于将镊子保持在固定位置中的锁定机构29。在一个实施例中，锁定机构由扣锁组成。扣锁不会影响镊子，直到镊子关闭并同样牢固地压紧到位使得镊子双向地扣入固定位置。镊子可以是可多次使用的或者可以是一次性的。

在相关的实施例中，第二镊臂包括靠近于第一缝针引导装置定位的第二缝针引导装置。优选地，第二缝针引导装置由中空金属型材(shape)或填充有缝针可以导入的柔性材料的型材组成。这在将缝针保持在与镊子平行的位置的同时允许更多的针尖插入镊子中，将针刺的可能性降到最低。镊子还可以用作规则的镊子以在不损害组织的情况下夹紧组织。

图13描述了混合镊实施例。混合镊包括第一臂20和第二臂24。第一NR 30定位在混合镊的第一臂20的远端处，并且第二NR 31靠近于第一NR30而定位。第一NR 30整合进第一臂20中，并包括在第一臂的远端尖端处的开口32，缝针14可以插入通过该开口32；以及缝针附连材料，其在插入后夹紧缝针。第一NR 30的目的是在使用者在缝合线中打结的同时夹持缝针，以及在镊子的传递期间覆盖针尖。第二NR 31包括用第一臂20的一部分形成连续表面的软缝针附连材料，但其可以是本文所述的任何NR实施例。混合镊可以是一次性的或是可多次使用的。第二NR可以在如连续缝合期间使用。

图14A示出了特定镊子实施例的侧视图。镊子包括具有NR脊状实施例和夹心式NR实施例两者的特征的NR。第一镊臂20包括外壳11，该外壳11包括在臂的远端处的缝针附连材料17，基本上如图7所述。然而，外壳11进一步包括沿着镊臂的纵轴的狭缝。第二镊臂24在远端内表面包括如图10所述的脊26，其安置来在镊子处于关闭位置时适合于第一镊臂20的狭缝。缝针14通过缝针附连材料17插入，并且镊子关闭，使得脊26接触缝针14并将其压向第一镊臂的内表面，从而增加缝针上的夹紧。

图14B示出了夹紧组织33的处于关闭位置的镊子。缝针14已在NR/镊子的一侧插入缝针附连材料17。该图展示了，尽管NR定位在镊臂的远端外侧处并且尽管缝针进入点的位置在镊臂的一侧上，但在镊子夹紧组织33的同时NR适于接收并附连外科缝针14。

图15示出了腔式NR的变型。图示展示了，通向在腔12内部的软缝针附连材料的孔13可以定位在外壳11中的任何位置。该图示出了，当附接到镊臂时，孔可以定位在镊臂的内部表面处(顶面板)或在镊臂的外部表面(底面板)。图示还展示了，不论孔的位置如何，缝针可以在缝针指向镊子的近端(左面板)或指向镊子的远端(右面板)的情况下插入。

图16示出了一种“微”镊，该“微”镊包括适于与相对较小的外科缝针例如用于心血管手术的那些缝针一起使用的NR 2。NR 2设置在可拆地放置在第一镊臂20上的持针器34上。NR尺寸相对较小，并定位在持针器的远端尖端处。第一镊臂20长度比第二镊臂24短，并被设计以便当持针器34安置在第一镊臂20上时，包括持针器34的第一镊臂20在长度上与第二镊臂24基本相似。因为NR(具有持针器)尺寸相对较小，用于与此类“微”镊一起使用的夹头可以包括若干NR(具有持针器)。

因而，本发明已参照某些上面所讨论的实施例而得以描述。应当认识到，在未背离本发明的精神和范围的情况下，这些实施例容易受到本领域普通技术人员熟知的各种修改和替代形式的影响。因此，尽管具体实施例已被公开，但这些仅为实例，并且不会限制本发明的范围。

Claims (32)

1.一种用于储放和/或处置缝针接收器(NR)的夹头，其包括适于附连外科缝针的NR、可选地带有或不带缝合线的缝针、及外壳，所述外壳包括至少一个开口，其尺寸设计为用于插入并移除镊子的臂，并安排来允许当插入所述臂时将所述NR以及可选地带有或不带缝合线的缝针附连到镊子的所述臂的远端或从其移除。

2.根据权利要求1所述的夹头，其包括用于识别所述夹头的状态为新的或已使用的指示器。

3.根据权利要求1或2所述的夹头，其与镊子结合，所述镊子包括在近端连接的第一臂和第二臂并限定所述第一臂和所述第二臂之间的空间，该空间可以增加或减小，并且其中，所述缝针接收器(NR)附连在臂的所述远端在臂的所述末端的内侧、外侧和/或边侧。

4.根据权利要求3所述的夹头，其中，所述NR能够用外科缝针刺穿。

5.根据权利要求4所述的夹头，其中，所述NR由弹性体材料构成。

6.根据权利要求5所述的夹头，其中，所述弹性体材料是合成橡胶。

7.根据权利要求4所述的夹头，其中，所述NR由具有中空芯的弹性体材料构成，借此所述NR在剖面上包括第一层、开放空间和第二层，以便所述NR可以通过形态锁附连所述外科缝针。

8.根据权利要求4所述的夹头，其中，所述NR由具有芯的弹性体材料构成，所述芯由选自于凝胶、泡沫、珠体或液体的填料材料构成，借此所述NR在剖面上包括第一层、所述填料材料、和材料、和第二层，以便所述NR可以通过形态锁附连所述外科缝针。

9.根据权利要求4所述的夹头，其中，所述NR包括软塑料材料。

10.根据权利要求4所述的夹头，其中，所述NR由金属丝网构成。

11.根据权利要求1或2所述的夹头，其与镊子结合，所述镊子包括在近端连接的第一臂和第二臂并限定所述第一臂和所述第二臂之间的空间，该空间可以增加或减小，所述第一臂包括在所述臂的远端在所述臂的末端的内表面处的缝针附连材料，所述臂包括沿着所述镊臂的纵轴的狭缝，并且所述第二臂包括在所述臂的远端在所述臂的末端的内表面处的直、平脊，其中所述脊被安置来在所述镊子处于关闭位置时适合于所述狭缝，以便在缝针上施加力。

12.根据权利要求3所述的夹头，其中，所述NR由磁性材料构成。

13.根据权利要求3所述的夹头，其中，所述NR由粘合材料构成。

14.根据权利要求3所述的夹头，其中，所述NR包括选自于栓塞和夹具的可诱导的夹紧机构。

15.根据权利要求13所述的夹头，其中，所述NR包括栓塞机构。

16.根据权利要求13所述的夹头，其中，所述NR包括夹具机构。

17.根据权利要求1-16中任一项所述的夹头，其中，所述夹头的至少一部分用所述NR的至少一部分整体形成。

18.根据权利要求1-17中任一项所述的夹头，其进一步包括适于附连外科缝针的一个或多个另外的NR。

19.一种缝合系统，其包括：多个根据权利要求1-18中任一项所述夹头，以及可选地导轨或其他用于在手术室中共同夹持所述夹头的夹持机构。

20.根据权利要求19所述的系统，其进一步包括镊子和/或安排用于附接到所述NR的持针器。

21.一种用于在缝合步骤期间防止针刺的方法，其包括步骤：

a.将镊子的臂插入缝针处置及储放夹头中，所述夹头包括NR、缝针和缝合线；

b.将所述臂直接或间接附连到所述NR，借此用NR、缝针和缝合线装载所述镊子；

c.将所述镊臂从所述夹头移除；

d.在使用后将所述镊臂再次插入所述夹头中，借此处置所述NR、缝针和缝合线；以及

e.将所述镊臂从所述夹头移除。

22.根据权利要求21所述的方法，其进一步包括将所述NR保持在所述夹头内以防止随后的再次使用。

23.根据权利要求21或22所述的方法，其进一步包括破坏所述NR或缝针的至少一部分。

24.根据权利要求1或2所述的夹头，其与混合镊结合，所述混合镊包括在近端连接的第一臂和第二臂并限定所述第一臂和所述第二臂之间的空间，该空间可以增加或减小，其中所述NR包括在臂的远端处的第一相对较弱NR以及靠近于所述第一NR的第二相对较强NR。

25.根据权利要求1或2所述的夹头，其与镊子结合，所述镊子包括在臂的远端尖端在所述臂的内侧、外侧或边侧处的NR，其适于在夹紧所述组织的同时接收并附连外科缝针。

26.根据权利要求25所述的夹头，其中，所述NR是腔式NR。

27.根据权利要求25所述的夹头，其中，所述NR是夹心式NR。

28.一种适于夹紧外科缝针的镊子，其包括：

a.在所述近端连接的第一臂和第二臂；

b.在各臂的远端的一对叉状物，其在大致垂直于所述镊子的纵轴延伸；

c.在所述第二臂上靠近于所述一对叉状物的第一缝针引导装置；以及

d.可选地在所述第二臂上靠近于所述第一缝针引导装置的第二缝针引导装置；

其中，当所述镊子处于关闭位置时，所述第二臂上的一对叉状物与所述第一臂上的一对叉状物相对并在其远端。

29.根据权利要求28所述的镊子，其中，所述第一缝针引导装置是槽形脊或一对叉状物。

30.根据权利要求28所述的镊子，其中，所述第二缝针引导装置包括中空金属柱体。

31.根据权利要求28所述的镊子，其进一步包括用于将所述镊子双向地锁定在固定位置的装置。

32.一种镊子、夹头或缝合套件，其基本如在上文中参照描述、附图和权利要求书所述。

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