CN101978931B - 一种心电类设备计量检定方法及系统 - Google Patents

Abstract

本发明公开了一种心电类设备计量检定方法及系统，用于解决现有心电类设备计量检定装置灵活性差、规程扩展不方便、操作复杂、更新维护困难等技术问题。本发明由运行于通用计算机上的检定控制程序发送检定指令和波形数据，由波形生成装置作为通用硬件平台根据检定控制程序发送的检定指令和波形数据产生标准信号输出给被检心电类设备，检定控制装置对检定规程、检定项目及检定计划进行管理和维护，提供连续、单项和高级三种检定方式，检定规程扩展方便、操作界面更具人性化，既方便了日常检定工作，又能够充分满足用户特殊需求。

Description

一种心电类设备计量检定方法及系统

技术领域

本发明涉及医学电生理参数计量器具的计量检定领域，尤其涉及一种基于通用硬件平台的对心电类设备按照检定规程进行计量检定的方法及系统。

背景技术

心电类设备(例如心电图机、监护仪等)计量检定装置本质上是一种按照计量检定规程产生一系列不同频率和幅值的正弦波、方波、三角波、仿真ECG信号、脉冲信号等信号，供心、脑电类设备进行计量检定时调用的低频信号发生装置。

现有心电类设备计量检定装置中，国外产品以Fluke的PS420的病人模拟器为代表，它是一款手持式的多参数信号发生器，可以模拟心电图(Electrocardiogram，ECG)、血压、呼吸、温度、心输出量等信号，其各类信号数据固化在硬件中，以3位数字编号进行功能调用。设备配以可抽拉式标签，其上给出各种信号与3位数字的对应关系表，供操作者对特定信号的查询调用。该类设备需要查表进行特定信号调用，不够形象直观；此外，各类信号固化在硬件中，参数可调量有限，如ECG信号，幅值只有0.5mV、1mV、1.5mV、2mV四个可调节档位，心率也是固定在30BPM、40～300(间隔20)BPM，无法满足我国相应计量检定规程的要求。如JJG 1041-2008的“输入电压范围”的检定项目要求产生0.75Hz(45BPM)、5.0mV的心电仿真信号，PS420就无法给出，而且其心电波形与规程要求的心电波形差异也很大。因而，PS420用于各类心电图机和监护仪的检定受到很大的限制。

现有心电类设备计量检定装置中，国内产品以内蒙古自治区计量测试研究院的EGC系列心脑电图机检定仪为代表，这是国内专门针对心电图机、心电监护仪、脑电图机等的检定规程开发的检定仪，也是目前在我国计量系统使用较为普遍的检定仪，其专门针对我国的心、脑电图机检定规程开发，符合我国国情，能够更好的满足我国在用的这些设备的量传和溯源需求，但其信号数据也是固化在硬件当中，可调余量不大，配合特定的编码按键调用信号，操作复杂；而且，其对检定规程因改动修订而相应更新的速度不够及时，因为信号数据是固化在硬件当中，通过硬件继电器来切换来调用，当规程对信号输出要求变化时只能将仪器送往原厂升级；而且，用户也普遍反映硬件继电器由于使用频率高而经常出故障，也带来了较高的维修成本。此外，我国JJG 1042-2008动态心电图机检定规程的“起搏脉冲顺应性及检测能力”检定项目中，要求生成起搏脉冲信号，目前EGC系列检定仪尚无加载该信号，无法对该规程进行有效检定。

发明内容

有鉴于此，本发明的主要目的在于提供一种心电类设备计量检定方法及系统，用于解决现有心电类设备计量检定装置灵活性差、规程扩展不方便、操作复杂、更新维护困难等技术问题。

为达到上述目的，本发明的技术方案是这样实现的：

一种心电类设备计量检定系统，该系统包括：

检定控制装置，用于根据检定规程生成检定指令，并将检定指令输出给波形生成装置；还用于检定规程信息的管理和维护以及检定流程的控制；

波形生成装置，用于根据所述检定控制装置发送的检定指令产生与检定项目对应的模拟测量信号。

进一步地，所述检定控制装置包括：

检定管理模块，用于对检定规程信息进行管理和维护；所述检定规程信息的管理和维护至少包含检定项目、检定计划的管理和维护；

连续检定模块，用于从所述检定管理模块获取检定计划，按顺序依次执行检定计划所包含的检定项目，根据检定项目生成检定指令输出给所述波形生成装置；

单项检定模块，用于从检定管理模块获取检定项目，根据检定项目生成检定指令输出给所述波形生成装置；

高级检定模块，用于通过数据接口获取用户自定义的波形数据文件，向所述波形生成装置发送携带所述用户自定义的波形数据文件的检定指令。

进一步地，所述检定控制装置还包括：

波形数据生成模块，用于根据连续检定模块或单项检定模块给定的与检定项目对应的波形参数生成用于检定的波形数据；

若与所述检定项目对应的波形数据已固化到所述波形生成装置中，则所述连续检定模块和所述单项检定模块生成的检定指令不携带波形数据，若与所述检定项目对应的波形数据未固化到所述波形生成装置中，则所述连续检定模块和所述单项检定模块生成的检定指令需携带所述波形数据生成模块生成的波形数据。

进一步地，所述检定控制装置还包括：数据分析模块，用于通过所述波形生成装置接收被检心电类设备输出的数据，对被检心电类设备输出的数据进行在线分析。

进一步地，所述波形生成装置包括：

控制模块，用于接收所述连续检定模块、单项检定模块或高级检定模块发送的检定指令，根据检定指令，调用存储模块中的波形数据，将波形数据周期性地送往数模转换模块；若检定指令中携带有波形数据，则该模块还用于将检定指令中携带的波形数据写入存储模块；

数模转换模块，用于将控制模块传送的波形数据转换为模拟信号输出给被检心电类设备；

存储模块，用于固化常用的波形数据及临时存储检定指令携带的波形数据。

基于上述系统，本发明还提出一种心电类设备计量检定方法，该方法包括：

由检定控制装置管理和维护检定规程信息；所述检定规程信息的管理和维护至少包含检定项目、检定计划的管理和维护；

检定控制装置根据检定项目生成检定指令，将所述检定指令传送给波形生成装置；

波形生成装置根据检定指令产生与检定项目对应的模拟测量信号。

进一步地，检定控制装置根据检定项目生成检定指令的步骤具体为：

在执行连续检定时，由连续检定模块从检定管理模块获取检定计划，按顺序依次执行检定计划所包含的检定项目，根据检定项目生成检定指令输出给所述波形生成装置；

在执行单项检定时，由单项检定模块从检定管理模块获取检定项目，根据检定项目生成检定指令输出给所述波形生成装置；

在执行高级检定时，由高级检定模块通过数据接口获取用户自定义的波形数据文件，向波形生成装置发送携带所述用户自定义的波形数据文件的检定指令。

进一步地，在执行连续检定或单项检定时，若检定项目对应的波形数据已固化于波形生成装置中，则所述检定指令中不携带波形数据，若检定项目对应的波形数据未固化于波形生成装置中，则所述连续检定模块或单项检定模块需调用波形数据生成模块生成所需的波形数据，并在检定指令中携带所生成的波形数据。

进一步地，波形生成装置根据检定指令产生与检定项目对应的模拟测量信号的步骤具体为：

波形生成装置接收所述检定控制装置发送的检定指令，若所述检定指令中携带有与检定项目对应的波形数据，则缓存所述波形数据，并经数模转换后周期性地输出模拟信号；若所述检定指令中未携带与检定项目对应的波形数据，则根据检定指令从本地读取固化的波形数据，并经数模转换后周期性地输出模拟信号。

进一步地，所述方法还包括：

波形生成装置接收被检心电类设备输出的数据，并通过接口传送给检定控制装置；检定控制装置对被检心电类设备输出的数据进行在线分析。

本发明由运行于计算机(例如便携式计算机)上的检定控制装置发送检定指令和波形数据，由波形生成装置作为通用硬件平台根据检定控制装置发送的检定指令和波形数据产生标准信号输出给被检心电类设备，检定控制装置对检定规程、检定项目及检定计划进行管理和维护，提供连续、单项和高级三种检定方式，既方便了日常检定工作，又能够充分满足用户特殊需求。

本发明在检定控制装置侧以文件或数据库方式存储和维护检定规程，规程的扩展、升级、维护更加方便，而且可以方便的集成我国现行各种心电类、脑电类的检定规程，有着较好的普适性；

本发明提供图形化的操作界面及检定流程的控制，避免操作过程中需要记忆或是查表找特定信号的调用代码，可以有效降低检定员按按钮的工作量和因规程细节记忆不清导致的误操作和重复操作、减轻了检定员的工作量、提高了检定效率。

附图说明

图1为本发明心电类设备计量检定系统结构及其与被检定设备的连接关系图；

图2为本发明被检定心电类设备、检定规程和检定项目之间的关系示意图；

图3为采用本发明心电类设备计量检定系统进行检定的方法流程图；

图4为国际法制计量组织建议使用的心电标准波形图；

图5为本发明连续检定模块进行连续检定的流程图示例。

具体实施方式

本发明的基本思想是：在计算机上由软件实现主控端，提供对检定规程、检定项目、检定流程的控制和管理，由主控端为通用硬件平台提供指令和数据，通用硬件平台专用于根据主控端下发的指令和数据产生相应的模拟测量信号，对被检心电类设备的检定提供标准信号输入，被检心电类设备响应输出信号送至打印终端分析；当需要进行检定规程的更新或扩展时，只需要对主控端管理的检定计划、检定项目进行修改和扩充即可，简化和方便了维护升级操作。

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下结合附图对实现本发明目的的装置结构进行详细说明。

图1为本发明提供的心电类设备计量检定系统的结构及与心电类设备的连接关系图，所述系统100主要包括：检定控制装置110和波形生成装置120；

所述检定控制装置110用于根据检定规程生成检定指令，并将检定指令输出给波形生成装置120；该装置还用于检定规程信息的管理和维护以及检定流程的控制，例如检定规程的添加/删除/修改，以及在进行连续检定时，对调用的检定项目的先后顺序进行控制等；进一步地，该装置还用于负责对被检心电类设备反馈的数据进行分析。

所述波形生成装置120用于根据检定控制装置110发送的检定指令产生与检定项目对应的模拟测量信号，即生成与检定项目对应波形信号，并将产生的波形信号输出给被检心电类设备；对有数字输出接口的被检心电类设备，波形生成装置120还用于将被检心电类设备输出的信号传送至检定控制装置110进行分析，从而实现整个检定环节从波形生成到读取数据进行分析的全自动化流程。

所述检定控制装置110进一步包括连续检定模块111、单项检定模块112、高级检定模块113、波形数据生成模块115、检定管理模块116、数据分析模块117；

检定管理模块116用于对检定规程信息进行管理和维护；所述检定规程信息的管理和维护至少包含与检定规程具有对应关系的检定项目、检定计划的管理和维护；本发明被检心电类设备、检定规程和检定项目之间的关系如图2所示，一种被检心电类设备对应一个检定规程，一个检定规程由多个检定项目组成，每一个检定项目构成一个可独立运行的子单元；一个检定规程中的一个或多个检定项目可进一步组成检定计划，检定计划用于执行连续检定；此外，该模块还用于对用于高级检定的波形数据文件进行管理和维护；

本发明一优选实施例中，以数据库方式存储和管理与检定规程相关的数据之间的关联关系，例如被检测设备与检定规程之间的对应关系、检定规程与组成该检定规程的检定项目之间的对应关系、检定项目与检定计划之间的对应关系、波形数据文件与高级检定项目的对应关系等，并通过数据库提供的操作控制接口对上述数据和数据之间的关联关系进行管理和维护。

连续检定模块111用于从检定管理模块116获取检定计划，并按顺序依次执行检定计划所包含的检定项目，根据检定项目生成检定指令输出给所述波形生成装置，直至检定结束；本发明所提出的连续检定方式省去了检定员对硬件部分的频繁操作，有效减低了工作量。

所述连续检定包括首次检定、使用中检定和随后检定三种类型，每种类型所包含的检定项目有所不同，因而对应的检定计划也不相同。例如，首次检定对应检定计划1，检定计划1包含检定项目11、12、13和14；使用中检定对应检定计划2，检定计划2包含检定项目12、13和14。

单项检定模块112用于从检定管理模块116获取检定项目，并根据检定项目生成检定指令输出给所述波形生成装置；

所述连续检定模块111和单项检定模块112执行单个检定项目的过程为：首先从检定管理模块读取检定项目，根据检定项目生成相应的检定指令传送给波形生成装置120，若所述检定指令需要携带波形数据，则还需要根据检定项目设定的参数调用波形数据生成模块115生成相应的波形数据，然后将波形数据附加在检定指令中发送给波形生成装置120。

判断所述检定指令是否需要携带波形数据的依据具体为：若在波形生成装置120中已经存储或固化了与所述检定指令对应的波形数据，则波形生成装置120接收到检定指令后，可依据检定指令获取本地存储的波形数据形成模拟测量信号，在此情况下，所述检定指令不需要携带波形数据；若在波形生成装置120中未存储或固化与所述检定指令对应的波形数据，则所述检定指令需要携带波形数据。本发明为了提高检定项目的执行速度，将对于检定经常用到的一些波形数据，例如特定频率和幅值的正弦、方波信号，直接固化到波形生成装置120的存储模块中；需要这些信号输出时，只需检定控制装置110输入检定指令，波形生成装置120即可依指令从本地存储模块中调用相应的波形数据，产生相应的波形信号，从而有效提高检定指令的执行效率。

高级检定模块113用于通过数据接口获取用户自定义的波形数据文件，向波形生成装置120发送携带所述用户自定义的波形数据文件的检定指令。用户自定义的波形数据文件可由检定管理模块116来进行管理维护。

波形数据生成模块115用于连续检定模块111或单项检定模块112给定的与检定项目对应的波形参数生成用于检定的波形数据。该模块根据波形生成装置120的采样率，依据检定项目设定的波形参数生成一个周期的波形数据，例如：检定项目设定的参数为周期为1秒的正弦波，若波形生成装置120的采样率为1kHz，则生成一个周期的波形数据，需生成1000个数据点。

本发明一优选实施例中，所述检定控制装置110还包括数据分析模块117，该模块为有数字输出接口的被检装置而设，用于通过波形生成装置120接收被检心电类设备输出的数据，对数据进行分析，从而获得检定结果。检定控制装置110在通过波形生成装置120给被检装置输出波形后，又实时的通过波形生成装置120读入被检装置输出的波形数据，直接进行数字化分析，通过算法获得正弦、方波等信号的幅值、周期等信息，省去了人工读数的环节。

所述波形生成装置120进一步包括控制模块121、数模转换模块122、存储模块123；

控制模块121通过预定义的接口与检定控制装置110中的连续检定模块111、单项检定模块112、高级检定模块113及数据分析模块117连接，连续检定模块111、单项检定模块112或高级检定模块113将波形数据配合检定指令发送给控制模块121，控制模块121首先将波形数据写入存储模块123中，然后，控制模块121根据检定指令，调用存储模块123中的波形数据，将其周期性地送往数模转换模块122；

数模转换模块122用于将控制模块输出的二进制波形数据转化为模拟信号输出给被检心电类设备，由于人体表的心电信号一般为mV级，因而要求数模转换模块122输出也为mV级，因此，数模转换模块122的参考电压需要将硬件平台内部供电的V级信号经过合适衰减变为mV级。

对于检定经常用到的一些特定频率和幅值的正弦、方波信号，可以直接固化到存储模块123中，配以特定的检定指令，需要这些信号输出时，检定控制装置110输出不带波形数据的检定指令，控制模块121即可依检定指令去存储模块123中调用相应的已固化的波形数据，并循环送往数模转换模块122，这样可以有效降低检定控制装置110和波形生成装置120之间通过接口传送波形数据的时间成本，提高效率。

为使本发明的目的、技术方案和优点更加清楚明白，以下举实施例并参照附图对实现本发明目的的方法流程进行详细说明。

本发明一优选实施例中，检定控制装置110的软件架构可基于Labview工具实现，硬件结构可基于便携式PC的通用硬件结构，在软件架构上，以检定规程为组、以检定项目为单元，各检定项目单元可独立运行、组内可方便调用。

1)以每个检定规程中的每个检定项目为单元，编写可独立运行的子程序(子vi)，命名为“规程编号检定项目.vi”；子vi以弹出对话框的方式提示用户对检定控制装置110、被检心电类设备进行设置，以回车的方式一步步往下运行；

2)将每个检定规程的所有检定项目对应的子vi封装成一个LLB包，一个检定规程对应一个LLB包，相互间独立；在更新检定规程时，可通过网络对检定规程对应的LLB包进行升级，也可对包内的子vi进行单独的升级。

3)针对不同的检定过程(连续检定包括首次、随后、使用中检定，单项检定)建立相应的检定计划，检定控制装置110根据检定计划调用相应的子vi运行，而不管子vi的具体的内部运行机制。

图3为采用本发明心电类设备计量检定系统100进行检定的方法流程图，详细步骤如下：

步骤301、运行于便携式电脑或个人电脑上的检定控制程序启动后，首先选择被检定设备或被检定设备类型，在选定被检定设备或被检定设备类型后，检定控制程序根据被检定设备或被检定设备类型与检定规程的对应关系列出适用于被检定设备或被检定设备类型的检定规程；

所述检定控制程序为实现所述检定控制装置110所包含的各模块功能的程序框架逻辑；

步骤302、确认适用于所述被检定设备或被检定设备类型的检定规程，并选择执行；

步骤303、选择需要执行的检定类型，检定类型包括：连续检定、单项检定和高级检定；

步骤304A至步骤307A为连续检定的执行步骤，对应连续检定模块功能；

步骤304A、选择连续检定类型，连续检定类型包括以下三种类型：首次、随后、使用中；每种连续检定类型对应一个检定计划，每个检定计划包含一组检定项目；

步骤305A、读取检定计划；

步骤306A、依据检定计划中检定项目的顺序调用并执行检定项目子vi；

步骤307A、判断检定计划中的检定项目是否执行完毕，若执行完毕则结束流程，否则再次执行步骤306A，调用执行下一检定项目子vi；

步骤304B至步骤305B为单项检定的执行步骤，对应单项检定模块功能；

步骤304B、进入单项检定后，检定员选择单个检定项目；

单项检定只做某个特定的检定项目，仅调用一个检定项目子vi并执行。单项检定可作为连续检定的有效补充，方便检定员对特定检定项目或漏检项目的检定需要。

步骤305B、调用并执行选择的单个检定项目对应的子vi；

步骤304C至步骤305C为高级检定的执行步骤，对应高级检定模块功能；

步骤304C、通过波形数据文件的读取接口读取存档的波形数据文件；

步骤305C、调用并执行高级检定对应的子vi；

连续检定和单项检定中检定项目对应输出的波形数据都是按照参数设定好的，而高级检定为用户提供了一个自定义信号输出接口，用户可通过调用外部的波形数据文件，生成特殊波形的信号，如仿真心电波形、三角波等、自定义特定频率和幅值的正弦信号以及方波信号等。

以下为本发明检定控制装置110与波形生成装置120之间的指令及数据的传送接口实施例，检定控制装置110与波形生成装置120之间通过专用的USB连接线连接，接口协议定义如下：

1、检定指令的格式

0xAC+0x■■+数据个数+数据

其中：0xAC表示命令头；0x■■即表示控制的子命令，如其值为0xDD，则后面必须要发送波形数据的个数和数据，如果为其他值，表示发送命令。

发送命令有两种形式：

(1)只发送命令，不发数据

比如检定内部噪声电平，只要发送命令0xAC+0x09，见表1。其中0xAC是命令头，0x09是对应检定内部噪声电平的子命令。该形式主要针对一些常用波形信号，即针对波形生成装置120中已经固化了检定项目对应的波形数据的情况。

(2)发送命令，也发数据

这种形式要先发数据，然后发命令。比如检定加权系数误差，要先发送幅值3mV，频率为10Hz的正弦波，然后发送命令。即：先发送0xAC+0xDD+数据个数+数据，再发送0xAC+0x08。该形式在波形生成装置120中未固化检定项目对应的波形数据的情况下，以及针对一些特殊波形信号和自定义波形信号使用。

2、检定指令写的波形数据形式

若波形生成装置120的采样频率为1000点/秒，每个点数据发送以14bit存储，则可以用两个字节存储，其中高两位未用。每个点数据值计算公式为：

D＝3200×A

A表示模拟信号，单位是mV，D表示转化后以14bit存储的数字信号，由于定义的信号输出范围为0～5mv，14比特二进制数最大值为16383，为计算速度方面的考虑，本发明该单位计量值定义为2的14次方除5，约等于3200。

比如检定加权系数误差，要发送幅值3mV，频率为10Hz的正弦波，其周期为0.1s，因为采样时每秒1000点，那么发送数据个数为100个，其转化后的数字信号幅值是3200×3＝9600。

3、特殊波形数据

ECG等特殊波形，以文件的形式读入，采样也是以每秒1000个点采样。

4、检定项目、波形数据参数及检定指令的命令标识对照表如表1所示；

表1

具体实施例1：

运用高级检定模块，依据《JJG 1041-2008数字心电图机检定规程》对数字心电图机进行“波形识别能力与幅度-时间参数测量”项目检定。

该检定项目要求产生如图4所示的心电波形，该波形为频率为0.75Hz、幅度为2mV的国际法制剂量组织(OIML)建议使用的心电标准波形。假设波形生成装置120的采样率为1kHz，也就是说产生周期1s的信号应该有1000个数据点，0.75Hz的信号有1333个数据点。检定人员首先通过波形生成程序按波形生成装置的采样率生成如图4所示的波形数据文件，得到一个心动周期1333个点的波形数据文件，高级检定模块读取该波形数据文件后，向波形生成装置120发送该检定项目对应的检定指令，检定指令携带读取的波形数据，波形生成装置120接收成功检定指令后，在本地存储所述波形数据，然后通过数模转换模块122循环输出如图4的标准心电信号给数字心电图机。

具体实施例2：

连续检定是依据检定计划对各个检定项目的顺行执行，整个过程中简化了检定系统端的操作，减小了工作量。运用连续检定模块，依据《JJG 1041-2008数字心电图机检定规程》对数字心电图机进行“随后检定”。

例如，随后检定包括内标定电压、输入电压范围等7个项目，如图5所示。在进行“随后检定”时，进入到连续检定主程序，主程序根据“随后检定项目表”(检定计划)提供的项目，逐个调用相应的检定项目子程序运行，直至结束。下图显示的是连续检定主程序调用内标定电压子程序执行的情况，内标定电压子程序中包括：产生信号、提示被检心电图机的设置、提示打印波形三个环节。其中第一个环节是对波形生成装置120的操作，检定控制装置将具体的检定指令和波形数据发送给波形生成装置120，信号产生成功给操作者以提示；后两者是对操作者提示被检心电图机该进行如何设置、什么时候打印多少周期的波形数据，特别适宜对规程不太熟悉或是记性不是太好的检定员操作。各个环节之间可以通过简单的“回车”键进行切换，操作相当简洁。当内标定电压子程序运行完毕后自动转到输入电压范围子程序，进行输入电压范围项目的检定。

从以上实施例可知，本发明中，检定规程和检定项目并不是固化到硬件当中，而是以文件或数据库方式存储于通用计算机侧，在进行检定规程和检定项目的添加/删除/修改时，只需要对文件或数据库中的记录进行相应添加/删除/修改操作即可，降低了维护成本和提高了维护效率。检定项目在执行过程中可以实现必要的信息提示，信号输出在后台自行完成而不要记忆代码或是查表后进行硬件上的按键操作；可以实现对每个检定规程的检定项目连续检定的过程，实现一键式操作。

以上所述，仅为本发明的较佳实施例而已，并非用于限定本发明保护范围。

Claims (10)

1.一种心电类设备计量检定系统，其特征在于，该系统包括：

检定控制装置，用于以文件或数据库方式存储检定规程，对检定规程、检定项目及检定计划进行管理和维护，对检定流程进行控制，提供连续、单项和高级三种检定方式；及根据检定规程生成检定指令，并将检定指令输出给波形生成装置；

波形生成装置，用于根据所述检定控制装置发送的检定指令产生与检定项目对应的模拟测量信号。

2.根据权利要求1所述的系统，其特征在于，所述检定控制装置包括：

检定管理模块，用于对检定规程信息进行管理和维护；所述检定规程信息的管理和维护至少包含检定项目、检定计划的管理和维护；

连续检定模块，用于从所述检定管理模块获取检定计划，按顺序依次执行检定计划所包含的检定项目，根据检定项目生成检定指令输出给所述波形生成装置；

单项检定模块，用于从检定管理模块获取检定项目，根据检定项目生成检定指令输出给所述波形生成装置；

高级检定模块，用于通过数据接口获取用户自定义的波形数据文件，向所述波形生成装置发送携带所述用户自定义的波形数据文件的检定指令。

3.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述检定控制装置还包括：

波形数据生成模块，用于根据连续检定模块或单项检定模块给定的与检定项目对应的波形参数生成用于检定的波形数据；

若与所述检定项目对应的波形数据已固化到所述波形生成装置中，则所述连续检定模块和所述单项检定模块生成的检定指令不携带波形数据，若与所述检定项目对应的波形数据未固化到所述波形生成装置中，则所述连续检定模块和所述单项检定模块生成的检定指令需携带所述波形数据生成模块生成的波形数据。

4.根据权利要求2或3所述的系统，其特征在于，所述检定控制装置还包括：数据分析模块，用于通过所述波形生成装置接收被检心电类设备输出的数据，对被检心电类设备输出的数据进行在线分析。

5.根据权利要求2所述的系统，其特征在于，所述波形生成装置包括：

控制模块，用于接收所述连续检定模块、单项检定模块或高级检定模块发送的检定指令，根据检定指令，调用存储模块中的波形数据，将波形数据周期性地送往数模转换模块；若检定指令中携带有波形数据，则该模块还用于将检定指令中携带的波形数据写入存储模块；

数模转换模块，用于将控制模块传送的波形数据转换为模拟信号输出给被检心电类设备；

存储模块，用于固化常用的波形数据及临时存储检定指令携带的波形数据。

6.一种心电类设备计量检定方法，其特征在于，该方法包括：

由检定控制装置以文件或数据库方式存储检定规程，对检定规程、检定项目及检定计划进行管理和维护，对检定流程进行控制，提供连续、单项和高级三种检定方式；

检定控制装置根据检定项目生成检定指令，将所述检定指令传送给波形生成装置；

波形生成装置根据检定指令产生与检定项目对应的模拟测量信号。

7.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，检定控制装置根据检定项目生成检定指令的步骤具体为：

在执行连续检定时，由连续检定模块从检定管理模块获取检定计划，按顺序依次执行检定计划所包含的检定项目，根据检定项目生成检定指令输出给所述波形生成装置；

在执行单项检定时，由单项检定模块从检定管理模块获取检定项目，根据检定项目生成检定指令输出给所述波形生成装置；

在执行高级检定时，由高级检定模块通过数据接口获取用户自定义的波形数据文件，向波形生成装置发送携带所述用户自定义的波形数据文件的检定指令。

8.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，在执行连续检定或单项检定时，若检定项目对应的波形数据已固化于波形生成装置中，则所述检定指令中不携带波形数据，若检定项目对应的波形数据未固化于波形生成装置中，则所述连续检定模块或单项检定模块需调用波形数据生成模块生成所需的波形数据，并在检定指令中携带所生成的波形数据。

9.根据权利要求7所述的方法，其特征在于，波形生成装置根据检定指令产生与检定项目对应的模拟测量信号的步骤具体为：

波形生成装置接收所述检定控制装置发送的检定指令，若所述检定指令中携带有与检定项目对应的波形数据，则缓存所述波形数据，并经数模转换后周期性地输出模拟信号；若所述检定指令中未携带与检定项目对应的波形数据，则根据检定指令从本地读取固化的波形数据，并经数模转换后周期性地输出模拟信号。

10.根据权利要求6所述的方法，其特征在于，所述方法还包括：

波形生成装置接收被检心电类设备输出的数据，并通过接口传送给检定控制装置；检定控制装置对被检心电类设备输出的数据进行在线分析。

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