CN101965164B - 乳房植入物系统 - Google Patents

Abstract

本发明提供一种包括多个室的乳房植入物系统，所述多个室包括一个或多个第一流体室(1)和一个或多个第二流体室(2)。所述第一流体室(1)形成乳房植入物(10)的一部分，而第二流体室(2)同样可以形成乳房植入物的一部分或可以远离乳房植入物被植入。所述第一流体室和第二流体室互相连接使得流体能够在第一流体室和第二流体室之间交换，因此引起形状的变化，以及根据具体实施方式还引起体积的变化。

Description

乳房植入物系统

技术领域

本发明涉及一种乳房植入物系统，使得将其植入病患体内后乳房植入物的形状可以变化。

背景技术

乳房植入物典型地用于替代例如因癌症而取下的自身乳房，或用于当人们觉得自身乳房的自然大小不满意时增加自身乳房的尺寸。通常，若人们希望在植入后改变她们乳房植入物的整体尺寸和形状，则将不得不接受大型手术。基于当前的需要，期望病患可以容易地调整乳房植入物的尺寸和形状。例如，随着时间的推移，病患可能不再对人工乳房的尺寸和/或形状满意。或者，病患可能希望仅临时地改变形状或尺寸。例如，有人可能希望在体育活动中减小乳房植入物的体积，或者有人可能希望在如宴会等等的特殊活动中增加尺寸。

US 6,875,233B1公开了一种乳房植入物，当它已经通过手术植入后，其整体尺寸和形状可以改变。这样的乳房植入物包括外壳和内囊。所述外壳典型地是具有多个褶的风箱，因此植入物的外部尺寸可以变化。当囊被填充时，外壳膨胀产生提高效果和膨胀效果。在植入物已经被植入进病患后，可以使用连接外壳和内囊的阀门从病患体外填充囊而不需要进一步的手术。所述囊可以用液体、气体或固体填充，这样的填充物可以按照需要通过阀门添加或除去。所述阀门可以保留在外面，从而可以不需要进一步的手术而使用该阀门；或者可以将它置于病患的皮肤下，这种情况下必须实施小手术以使用所述阀门。

用于改变该现有技术的乳房植入物的形状的选择是有限的。并且，对于病患而言，用于接通乳房植入物内囊的阀门永久性地穿透病患的皮肤或者当它被皮下植入需要进行小手术才能接通时，这并不方便。

发明内容

因此，本发明的主要目的是提供乳房植入物，或更具体地，提供乳房植入物系统，所述乳房植入物或乳房植入物系统在被植入后能够提供改变乳房植入物形状的新的可能性。

根据本发明的乳房植入物系统包括多个室，包括一个或多个第一流体室和一个或多个第二流体室。至少所述第一流体室被植入人体内以形成乳房植入物的一部分。第二流体室或者也被植入以形成乳房植入物的一部分，或者远离乳房植入物被植入至病患体内。所述第一流体室与所述第二流体室相互连接，因此流体可以在第一流体室和第二流体室之间交换，以改变它们各自的流体含量。在具体的实施方式中，可以存在另外的(第三)流体室，它们可以与或不与第一流体室或/和第二流体室流体连接，并且它们并不需要一定包含任何流体，但是可以甚至包含不流动的材料。

本发明意义上的流体包括可以在第一流体室和第二流体室之间交换的任何可流动的材料，尤其是气体、液体、凝胶、可流动的泡沫或它们任何的组合。

流体在第一和第二植入的流体室之间的交换导致各自流体室中的流体含量的变化，使得乳房植入物的形状变化而不需要穿过病患皮肤给予或排除任何流体。这对于病患非常方便，因为没有阀门穿过皮肤伸出，也没有必要实施小手术以接通置于皮肤下的任何阀门。这并不排除需要出现设置在皮下的注射口以补充任何室的含量或释放任何多余流体，在本发明中也提供了这样的注射口。

因此，本发明的乳房植入物系统可能被完全植入病患体内(如果存在任何外部的无线遥控元件，则远离它们植入，如将在下面所描述的)。

如上所述，乳房植入物系统的一个或多个第二流体室或甚至所有室可以形成乳房植入物的一部分。因此，根据优选的实施方式，乳房植入物的形状可以变化而不改变乳房植入物的总体积，即第二流体室与第一流体室均形成乳房植入物的一部分，并且流体在第二流体室和第一流体室之间交换。例如，病患可以简单地从乳房外面挤压乳房植入物内的一个流体室以促使流体流入乳房植入物内的相邻的流体室，反之亦然，直到在多个流体室间达到合适的流体分布以赋予乳房植入物个人最喜欢的形状。

可以在乳房植入物中进一步设置一个或多个第三流体室以参与在第一流体室和第二流体室之间的流体交换。例如，所述的第三流体室可以插入在第一流体室和第二流体室之间，并可以包括如泵的设备，以维持流体在第一流体室和第二流体室之间的交换。

第一流体室和第二流体室可以通过不可伸展的壁而彼此分开，所述不可伸展的壁可以是柔性的或刚性的，但具有可伸展的外壁。所述的不可伸展的分隔壁保证了当挤压所述室时，流体将从被挤压的流体室穿过不可伸展的壁流入具有可伸展的外壁的邻近的室。假设两个邻近的流体室之间的流径包括阀门，仅当压差超过预先设定的值时所述阀门会在一个和/或另一个方向打开，则不可伸展的分隔壁阻碍了一个室中的高压由分隔壁传导至邻近室中的流体。因此，在不同的流体室中可能具有不同的压力。这种方式下，乳房植入物的形状变化数将增加。

根据本发明的其它实施方式，不仅改变了乳房植入物的形状，还改变了它们的体积。这可以通过从乳房植入物的外部添加流体至乳房植入物的第一流体室中或从第一流体室中排除流体来实现。在这种情况下，乳房植入物的质量有所改变。但是，根据本发明的具体实施方式，乳房植入物的形状以及体积变化而乳房植入物的质量保持恒定。这可以通过流体室中不同类型的流体而实现，即，至少一个流体室包括可压缩的流体，以及至少一个其它流体室包括不可压缩的流体。更具体地，在乳房植入物中的第一流体室可以包括不可压缩的流体，以及在乳房植入物中的第二流体室包括可压缩的流体，并且不可压缩的流体从第一流体室至第二流体室的转移将导致第二流体室内的压力的增加，因此导致包含在第二流体室中的可压缩的流体的体积的减小。再一次地，当不可伸展的壁(可以是柔性或刚性的)被设置在第一室和第二室之间时，这个效果将增强。更优选地，所述不可伸展的壁可以完全地包围包含可压缩的流体的流体室。例如，包含可压缩的流体的流体室可以置于包含不可压缩的流体的流体室之内。

当不可压缩的流体被转移至包含可压缩的流体的室中时，可能难以保证在乳房植入物下一次形状变化时，仅不可压缩的流体且没有可压缩的流体退回至含有不可压缩的流体的室中。因此，优选地将可压缩的流体设置在孤立的室中。这种情况下，乳房植入物中的第一流体室和第二流体室均包含不可压缩的流体，并且不可压缩的流体在第一流体室和第二流体室之间的交换导致了第三流体室中的压力的增加，所述的第三流体室同样形成乳房植入物的一部分并且填充了可压缩的流体。因此，所述第三流体室的体积以及乳房植入物的总体积将随之减小。

以这种方式，乳房植入物的形状可以从扁平变化至高耸，反之亦然，这牵涉乳房植入物的体积变化，而乳房植入物的重量没有受影响。

当至少一个第二流体室远离乳房植入物被植入病患身体内，并且所述乳房植入物的形状通过在乳房植入物中的第一流体室和远离植入的第二流体室之间交换流体而变化时，这样的形状变化将牵涉乳房植入物的体积(和重量)的变化。因此，乳房植入物的尺寸将随之增加。

在乳房植入物中可设置有一个或多个第一流体室和/或可有远离植入的一个或多个第二流体室。每一个远离植入的第二流体室可以与乳房植入物中的一个或多个第一流体室连接。同样，乳房植入物中每一个第一流体室可以与一个或多个远离植入的第二流体室连接。根据第一流体室和第二流体室相互连接的的方式，许多形状变化可以用乳房植入物系统实现。可以设置一个或多个阀门以控制流体室之间的流体流动。

再一次地，可以设置孤立于第一流体室和第二流体室的第三室，该第三室可以具有不同功能。例如，所述第三室可以形成乳房植入物的一部分，并且可以包含可压缩的液体，该设置方案是这样的：在包含不可压缩的流体的第一和第二流体室之间的流体交换导致至少一个含有可压缩的流体的第三室内的压力的变化，因此引起乳房植入物的体积的变化。

在本发明的另一个实施方式中，所述的第三室是与第一流体室和第二流体室协作的流体室，因此当流体在第一流体室和第二流体室之间交换时，引起第三流体室中的流体的移动，在第三流体室中移动的流体的量与在第一流体室和第二流体室之间交换的流体的量不同。这也可以被称作伺服系统。

根据这样的伺服系统的一个优选的实施方式，所述第三流体室包括互相连接的亚室。第一流体室和第二流体室中的至少一个有效地连接至至少一个所述的亚室，并且当流体在第一流体室和第二流体室之间交换时适于扩张这个亚室。流体然后将在亚室之间流动并流入扩张的亚室，并且流体流动的量与在第一流体室和第二流体室之间交换的流体的量明显不同。有多个可选择的方式以实现本发明的乳房植入物系统中的这样的伺服系统。在这种情况下，优选地设置弹簧元件以促使第三流体室或至少一个它的亚室成为最小体积或最大体积的状态，即成为正常小或正常大的状态。在第一流体室和第二流体室之间交换流体时仅在一个方向需要能量，而在相反方向交换流体时需要的必要的力通过弹簧力提供，其中所述弹簧力可以根据病患的喜好释放至合适的量。

所述伺服系统可以被设计为反向伺服系统使得仅小量的流体需要在第三流体室的亚室之间交换以实现在第一室和第二室之间的相对大量的流体交换。这意味着，需要相对大的力但小的冲程以实现在第一流体室和第二流体室之间的相对大量的流体交换。当第三流体室的一个亚室被设置为皮下植入时使得病患可以从病患身体外部手动压缩亚室，这是特别方便的。因此，皮下设置的可压缩的亚室可以具有相对小的体积，并因此不会对病患的视觉外观造成负面影响，其消极的副作用是病患将不得不对相对小的皮下亚室施加相对大的力以达到期望的、相对大的乳房植入物的体积变化。

当乳房植入物系统不包括伺服系统或因此不包括任何第三流体室的任何亚室时，远离植入的第二个亚室其自身可被设置为皮下植入，使得病患从病患身体外部可以操作它。

任何流体室除了被设置在病患皮肤下用于病患的手动操作，还可以在病患身体内植入得更深，如病患的腹腔或病患的胸部区域内，优选地植入病患的胸腔外，特别是胸肌下。在这种情况下，所述乳房植入物系统将包括用于在乳房植入物内的流体室和那些远离乳房植入物的流体室之间泵送流体的泵。当然，当流体在乳房植入物内的两个或多个流体室之间交换时，泵同样是有用的。

当将所述系统的一个或多个第二流体室被植入胸肌下时，它可以被植入至邻近于病患胸腔的胸小肌下，或被植入在病患的胸大肌和胸小肌之间。在任一情况下，与所述乳房植入物的第一流体室相比，第二流体室优选宽且平，即，它比第一流体室具有大得多的表面-体积比。以这种方式，病患乳房的实质上的主观体积变化可以通过在第一流体室和第二流体室之间交换流体而实现。与邻近病患胸腔的设置方案相比，第二流体室在胸大肌和胸小肌之间的设置方案对病患而言更加方便。

根据本发明的优选方面，所述乳房植入物具有轻的重量。因此，多个室中的至少一个至少部分地填充气体或另一种密度比水的密度低得多的轻重量材料。填充了轻重量材料的室不需要一定与第一流体室和第二流体室流体连接。它可以孤立于第一流体室和第二流体室，如在之前所描述的具有包含可压缩的流体的流体室的实施方式中的那样。

除了气体，可以提供不流动的泡沫，所述泡沫可以填充气体。不流动的泡沫可以同样地填充仿人体材料的材料，如胶原。同样，部分不流动的泡沫可以形成优选地填充气体或另一种轻重量材料如胶原的闭孔。另一部分的不流动的泡沫可以是开孔泡沫，其被设计用于吸收至少部分在第一流体室和第二流体室之间交换的流体。

含有轻重量材料的室还可以包括软材料，如硅树脂或任何其它凝胶样材料，其中分散有泡沫。再一次地，所述泡沫中可以填充气体和/或仿人体材料的材料，如胶原。

根据乳房植入物系统的另一个方面，为了提供赋予乳房植入物基本轮廓的坚挺性，并且在乳房植入物的任何形状变化过程中都能保持所述的基本轮廓，可以在病患的胸腔旁设置刚性后壁。至少形成乳房植入物一部分的第一室固定连接于刚性后壁。所述第一流体室和刚性后壁可以一起便利地形成封闭的空间。

在乳房植入物的外表面上形成的纤维化可能会出现问题。这样的纤维化变得相对地坚硬并可能阻碍乳房植入物的体积变化。因此优选地将乳房植入物设计成当乳房植入物的体积增加或减少时，乳房植入物的外壁不改变它们外表面积。例如，乳房植入物可以具有柔性外壁，优选地是不可伸展的，并且所述柔性外壁可以形成碗状，因此碗的形状可以改变而它的外表面积不改变。再一次地，所述柔性外壁可以安装在刚性构架上以保证乳房植入物的基本轮廓。

在具体实施方式中，所述柔性外壁具有一个或多个折或褶，以使得当乳房植入物的内部体积增加时，外壁能够通过展开折或褶进行柔性运动。由于纤维化趋向于在之字形壁的内部角落中形成，因此优选地，所述折(横截面)包括梯形截面。

但是，并不排除所述柔性外壁至少部分可伸展，从而使得在可能的情况下当乳房植入物的内部体积增加时外壁可以伸展。

为改善乳房植入物的整体外观，背向病患胸部的外壁部分可以包含填充了软材料如泡沫或硅树脂的隔层。这赋予了乳房植入物自然乳房的外观和触感，并且还能够起到消除由乳房植入物的流体室中不同的填充物和/或不同压力引起的任何不均衡的作用。

不久之后，可能需要从一个或多个流体室中移除流体、或者更可能需要向其中添加流体。特别是当一个或多个流体室中包含气体时，由于泄漏，随着时间的推移可能会损失部分气体。因此，为了在流体室中保持期望的平衡，根据优选实施方式的乳房植入物系统包括至少一个位于病患皮肤下的用于植入的注射口，使得能够通过从病患身体外注射来向流体室中添加流体或从流体室中排除流体。可以设置两个或多个注射口并可以通过单独的流体连接与流体室连接，从而使流体能够独立地添加至特定的流体室或从特定的流体室中排除。所述注射口可以进一步地用于调整乳房植入物系统内的压力。例如，当病患已经实现了在第一流体室和第二流体室之间感觉最好的流体的特定分布时，对于病患而言，通过注射口从系统选择性地排除流体从而从系统中释放任何多余压力是方便的。

可选地，流体室中的压力可以使用减压阀均衡。可以设置这样的减压阀至少用于控制一个或多个形成乳房植入物一部分的第一流体室中的压力。

如上所述，可以在乳房植入物系统中设置泵用于在第一流体室和第二流体室之间泵送流体。在这种情况下，至少一个储存器(即第三流体室)可以远离乳房植入物设置并与泵连接，通过用所述的泵将流体从第一流体室泵送至储存器，并从储存器泵送至第二流体室，反之亦然，从而使流体能够至少在第一流体室和第二流体室之间交换。可选地，所述泵可以设置在乳房植入物中的第一流体室和远离植入的第二流体室之间。除了将泵设置在第一流体室和第二流体室外部，它可以包含在第一流体室和第二流体室中的一个流体室之内。

如上所述，所述泵还可以皮下植入使得通过皮肤可手动操作。这种情况下，可以使用纯液压泵或纯气动泵。

但是，当泵不可手动操作时，所述的乳房植入物系统可以包括至少一个电动机用于自动地驱动泵。这种情况下，所述泵可以是液压型、气动型或机械型。另外，可以皮下设置用于启动电动机的可手动操作的开关以用于病患从病患的身体外部操作。

所述电动机其本身可以被设置为通过电能或电磁能驱动，通过脉动电场或脉动磁场驱动或通过超声能驱动。

所述乳房植入物系统可以进一步包括用于向系统的至少一个能量消耗部分、特别是向上述的用于驱动泵的电动机直接或间接提供能量的能源。这样的能源可以包括能量储存设备，如电池或蓄电池，特别是一个或多个可再充电的电池和电容器。

当设置在病患体外时，所述能源优选地包括无线能量发送器，用于从病患身体的外部向植入的能量储存设备无线发送能量。

所述的乳房植入物系统优选地进一步包括可植入的能量转换装置，该装置用于将无线发送的能量转换成电能。当能量转换装置将无线能量转化成电能时，电能被储存在能量储存装置中和/或被用于驱动能量消耗部分(电动机和泵)。可选地，所述能量消耗部分可以适用于将无线发送的能量直接转化成动能。

进一步优选地，设置反馈子系统，该反馈子系统适用于将与储存在上述能量储存装置中的能量有关的反馈信息从人体内部无线发送到人体外部。所述的反馈信息通过乳房植入物系统使用以调整由能量发送器从病患身体外发送的无线能量的量。由反馈系统提供的反馈信息可涉及能量平衡，所述能量平衡被定义为在人体内部接收的无线能量的量和由至少一个能量消耗部分消耗的能量的量之间的平衡。可选地，所述反馈信息可能涉及能量平衡，所述能量平衡被定义为在人体内部接收的无线能量的比例和由至少一个能量消耗部分消耗的能力的比例之间的平衡。

进一步优选地提供具有控制单元的乳房植入物系统，以直接或间接地控制所述乳房植入物系统的一个或多个元件。例如，所述控制单元可以主要适于控制至少在第一流体室和第二流体室之间的流体交换。优选地，这样的控制行为从病患身体外无创地进行，如通过无线遥控。在这种情况下，控制单元的一部分被植入病患的身体内而另一部分不植入。特别是在控制单元完全植入病患体内的情况下，可以皮下设置用于启动所述控制单元的手动操作开关，使其可从病患体外操作。

当控制单元的一部分设置在病患身体外而另一部分被植入在病患身体内时，控制单元的外部部分可以用于对控制单元的植入部分发出指令，优选无线发出指令。同样，控制单元的可植入部分也可以适于将反馈信号发送至控制单元的外部部分。

本发明的乳房植入物系统可以通过开腹手术或腹腔镜手术被植入病患体内。开腹手术将包括以下植入步骤：

-在乳房区的皮肤上切开口，

-剖开该区域，

-将可调整的乳房植入物系统的至少一部分置于剖开的区域中，以及

-缝合皮肤。

植入的腹腔镜手术将包括以下步骤：

-将针状管插进病患身体的乳房区，

-使用针状管向乳房区填充气体，从而扩展成腔，

-将至少两个腹腔镜套管针推进病患身体中，

-从一个套管针中插入照相机，

-从另一个套管针中插入至少一个解剖工具并剖开病患乳房区的至少一部分区域，以及

-将可调整的乳房植入物系统的至少一部分置于被剖开的区域。

如在最开始所述的，当皮肤被缝合时，乳房植入物系统应当没有任何的部分穿透皮肤。

现在将结合附图中所示的本发明的一些优选实施方式更加详细地描述本发明。

附图说明

图1A至图1C显示了根据本发明第一个实施方式的乳房植入物系统，

图2A至图2C显示了根据本发明第二个实施方式的乳房植入物系统，

图3A至图3B显示了根据本发明第三个实施方式的乳房植入物系统，

图4A至图4B显示了根据本发明第四个实施方式的乳房植入物系统，

图5A至图5B显示了根据本发明第五个实施方式的乳房植入物系统，

图6A至图6B显示了根据本发明第六个实施方式的乳房植入物系统，

图7A至图7B显示了根据本发明第七个实施方式的乳房植入物系统，

图8A至图8B显示了根据本发明第八个实施方式的乳房植入物系统，

图9A至图9B显示了根据本发明第九个实施方式的乳房植入物系统，

图10显示了根据本发明第十个实施方式的乳房植入物系统，

图11显示了根据本发明第十一个实施方式的乳房植入物系统，

图12A至图12B显示了根据本发明第十二个实施方式的乳房植入物系统，

图13A至图13B显示了根据本发明第十三个实施方式的乳房植入物系统。

具体实施方式

图1A非常示意性地显示了根据第一个实施方式的乳房植入物系统的垂直横剖面视图。所述乳房植入物系统包含第一流体室1和第二流体室2，各自形成待植入病患乳房区的乳房植入物10的一部分。第一流体室1和第二流体室2固定安装在刚性背板3上，刚性背板3具有适于放置在病患的胸腔附近的轮廓。流体管4连接第一流体室1和第二流体室2，并且在示出的实施例中，流体管4贯穿刚性背板3。泵5包括在流体管4中，仅非常示意性地示出。泵5可以具有许多不同形式并可以是任何合适类型。同样，驱动泵的实际方式(如手动地或依靠电动机自动地)并不是特别重要并且可以适当地选择。在示出的实施方式中，泵5包括位于第三流体室7中的可活动的活塞，活塞的一端通过流体管4与第一流体室1连接，活塞的另一端通过流体管4与第二流体室2连接。使用泵5，流体可以被泵送，因而在第一流体室1和第二流体室2之间“交换”。

在图1A中，流体室1填充了流体，几乎达到它的最大容量，因此整个乳房植入物10相对坚挺。图1B显示了相同的乳房植入物10，其中利用泵5(在图1B中没有示出)将一些流体从第一流体室1转移至第二流体室2。在这种状态下，乳房植入物10相对松弛。图1C显示了相同的乳房植入物，其中第二流体室2几乎被填充至最大量。流体室1的体积从而减小。再一次地，在这种情况下，乳房植入物10相对地坚挺，与图1A中显示的状态相比，乳房植入物10在刚性背板3的上方被提升得更多。在图1C所示的状态下的乳房植入物10的坚挺度部分是由于第二流体室2中的压力将因第二流体室2的体积达到它的最大容量而增大。

图2A显示了根据第二个实施方式的乳房植入物的横截面视图的简单化结构。不同于图1，图2A显示了水平穿过乳房植入物截取的横截面。在这个实施方式中没有设置刚性背板，但是如果需要可以设置。乳房植入物10包括一个第一流体室1和两个第二流体室2。也可以存在更多个流体室1和更多或更少的流体室2。在这个实施方式中，流体室1和流体室2通过由聚合物材料制成的分隔壁8分开。所述分隔壁8是柔性的，但是优选地是不可伸展的。流体室1、2的外壁同样是柔性的，优选地可伸展的。阀门11设置在分隔壁8内以使流体能够在流体室1、2之间交换。这些阀门11被设计成减压阀并且可以是许多不同类型。阀门11的目的是当超过预先确定的压力差时允许流体从一个流体室流向紧邻的流体室。为使流体能够从两个方向流过同一个的阀门，阀门11被制成双向减压阀。在图2C中示出了设置这样的双向减压阀的非常简单的方式。因此，在柔性分隔壁8中有切口12，当相邻的流体室之间的压力差超过某值时，切口12打开。图2A显示“中间”状态的乳房植入物10。但是，图2A还通过点线显示了乳房植入物10的一种可能的极端状态。即，当第二流体室2中的压力增加时(如通过病患手动挤压第二流体室2)，如箭头所示，流体将流进第一流体室1中。然后，当病患释放对第二流体室2的压力时，乳房植入物10将呈现点线所示的形状。

图2B显示了图2A的乳房植入物10的另一个极端状态。在这种情况下，当第一流体室1中的压力增加时，如图2B中箭头所示，使得流体流进邻近的第二流体室2。一旦压力被释放，乳房植入物10将获得图2B中由点线所示的形状。因此，病患可以容易地在图2A和2B所示的三种状态间改变乳房植入物10的形状。例如当两个第二流体室2中仅一个被挤压以促使流体流进邻近的第一流体室1中时，同样可以达到另外的中间状态甚至达到其它形式。

图3A和3B显示了根据第三个实施方式，在图2A和2B的乳房植入物10的外部覆盖软材料层13的乳房植入物。层13可以由液体或凝胶型硅树脂形成，或由泡沫或它们的组合物形成。气泡或胶原也可以合并在硅树脂、泡沫或其它软材料中。形成层13的隔层完全与互相连接的第一室1和第二室2分开。在这个实施方式中也设置了刚性背板3，但如果需要可以免除。图3A和3B示范了这样的外层13如何能够消除流体室壁的不规则性。但是，更重要的是，外层13在柔性的、可伸展的内部流体室1、2和在乳房植入物的外部可能形成的任何纤维化之间形成了屏障。

图4A和4B显示了乳房植入物的第四个实施方式。也设置了刚性背板3，第一流体室1和第二流体室2固定安装在刚性背板3上。依靠(在示出的实施方式中)整合在刚性背板3中的泵5，流体可以在第一流体室1和第二流体室2之间交换。第一流体室1与背板3一起限定了形成第三流体室14的封闭空间。第三流体室14包括可压缩介质，如气体或其中包含气体的泡沫。流体仅在第一室1和第二室2之间交换，而第三流体室14是完全孤立的，通过分隔壁15与第一流体室分开，通过分隔壁16与第二流体室2分开。分隔壁15、16都是柔性的并且至少分隔壁15应当是不可伸展的。

当流体从第一流体室1泵送至第二流体室2中时，如在图4B中所示，流体室1和2的体积将因此而变化。在显示的实施例中，第一流体室1的外壁是弹性的，以适应减少的体积，但是假如它柔软得足以符合改变的体积，它也可以是非弹性的。如图3A、3B所示，在这里(以及本文描述的所有实施方式中)也可以设置外层13。由于分隔壁15是不可伸展的，因此第二流体室2增加的体积使第三流体室14中的压力从最初的压力P1上升到增加的压力P2。总之，不仅仅是乳房植入物10的形状已经显著地改变，体积同样已经改变。但是，乳房植入物的质量完全没有改变，并且因此的重量也完全没有改变。

在图4A、4B中所示的实施方式中，围绕第三流体室14的弹性的、不可伸展的壁15可以用恒定形式的刚性壁代替。图5A、5B显示了第五个实施方式，它类似于图4A、4B中所示的乳房植入物，但是具有刚性分隔壁15。第一流体室1的外壁17在这个特定的实施方式中组成了乳房植入物10的最外面的壁，包括褶样折18。该褶样折的横截面是梯形以使得折18可以展开和压缩而不受到在外表面17上形成的任何纤维化的影响。因此，由于这些折18，在乳房植入物10上形成的纤维化将不会阻碍乳房植入物10的扩大。

应当理解，当可压缩的流体从气体室14到达第一室1没有危险时，将第二室2中的不可压缩的流体与第三室14中的可压缩的流体(如气体)分开的膜16可以省却。例如，如果病患躺下，不可压缩的流体从气体室14重新转移至第一流体室1，这将是防止任何气体从气体室14转移至流体室1的一种安全方式。

图1至图3涉及具有不变体积和重量但是有可变形状的乳房植入物，图4和5涉及具有重量不变但是形状和体积可变的实施方式，然而下面的实施方式涉及可变的形状和体积与乳房植入物重量变化有关的乳房植入物。更具体地，至少一个第二流体室2被远离乳房植入物10植入在病患身体中，并且通过一个或多个流体管19与乳房植入物10中的第一流体室1连接。图6A和6B显示了一个实施例。图6A和6B显示了作为第六个实施方式的穿过乳房植入物10的横截面视图，该横截面视图类似于图1中的横截面视图。在所示的具体实施方式中，提供了类似于图3中的外层13的外层13作为一种选择。接近病患胸腔放置的角架20为乳房植入物10提供了稳定性。第一流体室1固定连接于这样的架20。通过将流体从乳房植入物10的第一流体室1转移至远离植入的第二流体室2中，如在图6A和6B中可见的，可以改变乳房植入物10从坚挺到松弛的外观和触感。

图6A和6B仅显示了系统的原理。没有显示第二流体室2在病患身体中的精确位置，也没有显示在第一流体室1和第二流体室2之间交换流体的具体方式。关于植入物在病患身体中的位置，第二流体室2可以植入在病患的腹腔中或病患的胸部区域中。更具体地，它可以被置于病患胸腔的外部，特别是胸肌下。当乳房植入物10被植入时，后一位置可以在手术中容易地达到，这个位置没有十分妨碍病患。

可选地，第二流体室2可以皮下设置，使得从病患身体外可容易地接触到它。病患然后可以挤压第二流体室2以促使流体进入乳房植入物10的第一流体室1中，而例如通过手动挤压乳房植入物10可以实现回流进入远离植入的第二流体室2中。可想到调节在第一流体室1和第二流体室2之间的流体流动的许多变化方案，这些选择中的一种将在下面用另一个实施方式描述。

图7A和7B显示了包括伺服系统的乳房植入物系统的第七个实施方式。除伺服系统外，在这个实施例的内容中还将描述通过皮下植入的流体室调节流体在第一流体室1和第二流体室2之间的流动的一种变化方案。

更具体地，第二流体室2与乳房植入物10中的第一流体室1相互连接并远离乳房植入物10植入在病患身体中，该第二流体室2具有风箱形状。有效连接至风箱2的是包括两个亚室21和22的第三流体室。亚室21与风箱2协作，使得当来自亚室22的流体填充亚室21时将引起风箱2的扩展。但是，这个情形是，同样是风箱的形式的亚室21中的体积变化少于风箱2的体积变化。反过来，当流体从亚室21转移进亚室22中时，第二流体室2的长度减少，并且体积也因此减少。

图7A中示出了获得坚挺的乳房植入物的方法。即，当病患具有皮下设置的压力室23以打开阀门24使得流体能够在亚室21和22之间流动时，预载的弹簧25将使第二流体室2的减小，因此不仅促使流体从亚室21流向亚室22，也促使流体从第二流体室2流进乳房植入物10的第一流体室1。乳房植入物10将因此膨胀。当对乳房植入物的膨胀量满意时，病患将简单地停止挤压压力室23，从而使阀门24关闭。

当期望将乳房植入物10退回至松弛状态时，病患可以简单地挤压皮下植入的亚室22。这在图7B中示出。在亚室22中增加的压力将使阀门24(其被设计成减压阀)打开使得流体从亚室22流进亚室21中。亚室21将因此扩展从而反抗弹簧25的力。这将依次引起第二流体室2也扩张，并且流体将从乳房植入物10的流体室1被吸至伺服系统的远离植入的流体室2。

通过在图7A和7B中所示的伺服系统，皮下植入的亚室22可以保持相对地小，因此它将不会特别妨碍病患的外观。作为消极的副作用，病患不得不对亚室22施加压力以克服弹簧25的力，该施加的压力相对高。但是，如果弹簧负载控制得小，则它的效果是：通过弹簧25的自动作用使乳房植入物10中的第一流体室1膨胀的时间稍长。

图8A和8B显示了不同的伺服系统。这里的区别是第二流体室2没有远离乳房植入物10植入而是形成乳房植入物10的一部分。乳房植入物10包括刚性背板3和相对硬但是柔性的分开第一流体室和第二流体室的分隔壁26。分隔壁26具有开口27以使流体能够在第一流体室1和第二流体室2之间交换。分隔壁26固定连接至刚性背板3，其正常位置在图8A中示出。

在图8A和图8B显示的伺服系统中，亚室21也是风箱形式，其在刚性背板3和相对硬但是弹性的分隔壁26之间扩展。当亚室21填充了来自亚室22的流体时，亚室21将纵向扩张，因此促使分开相对硬的分隔壁26和刚性背板3。这反过来将使流体从第一流体室1穿过分隔壁26流进第二流体室2中。结果，乳房植入物10的形状改变，这一改变稍微夸张地显示在图8B中。再一次地，控制流体在两个亚室21和22之间流动的方式可以是用户自定义的和以例如在对图7A和图7B所描述的相同的方式实现。挤压亚室21以产生从第二流体室2进入第一流体室1的回流所需的弹簧力由相对硬的分隔壁26的弹性提供，这是因为分隔壁26固定连接至刚性背板3，起到类似于(弓和箭中的)弓的功能。

图9A和9B显示了第九个实施方式，其中在乳房植入物10中具有多个第一室1。第一室1仅填充乳房植入物10的一部分，而乳房植入物的主要部分用不同的材料填充，如泡沫或硅树脂或它们的组合。人工制造的胶原同样可以用于填充乳房植入物10。这里，第二流体室2也被皮下植入。由图9A可见，从第二流体室2转移进乳房植入物的第一流体室1中的小量的流体将引起乳房植入物的形状的实质变化。图9B显示了具有完全膨胀的第一流体室1的乳房植入物10的形状。通过手动挤压乳房植入物10(如在图9B中箭头P所示)，乳房植入物10的第一流体室1中的流体可以被促使回流至远离植入的第二流体室2，以恢复图9A中所示的松弛状态。

双向的止逆阀28可以设置在连接第一流体室1和第二流体室2的管29中。在图9C中更具体地示意性显示双向止逆阀28。

图10显示了第十个实施方式以示范乳房植入物10可以包括任意排列的多个第一流体室1，并且与第一流体室1流体连接的多个第二流体室2可以远离乳房植入物10设置。具体地，第二流体室2可以皮下植入用于病患直接手动使用。第二流体室2可以连接至一个或多个第一流体室1。同样地，第一流体室1可以连接至一个或多个第二流体室2。这使得能够根据非常个性化的需要设计乳房植入物10。

图11显示了更复杂的乳房植入物系统。乳房植入物系统的基本结构符合上面对图9A和9B所描述的结构，但是也可以完全不同。图11的第十一个实施方式中的重点是由电动机M驱动并被设计为在第一流体室1和第二流体室2之间泵送流体的泵P。流体室2可以植入在病患身体的任何地方，如腹腔中。

使用无线发送的能量对电动机M供能。出于这个目的，乳房植入物系统包括病患身体外的能量发送器29和病患身体内的能量转换装置30(优选地皮下植入)以将无线能量转换为电能。虽然可能利用适合将无线发送的能量直接转换成动能的电动机M，或可选地，当能量转换装置将无线能量转换成电能时，可能使用由能量转换装置30转换成电能的无线发送的能量以驱动电动机M，但是在图11中所示的具体实施方式在转换的电能被用于电动机M之前，首先将转换的电能储存在能量储存设备E中。当然，也可能一部分转换的电能直接被电动机使用，而另一部分转换的电能被储存在能量储存设备E中。能量储存设备E可以包括如可充电电池的蓄电池和/或电容器。植入常规电池作为能量储存设备E不太方便，但也是可能的。但是常规电池可以被用作能源以提供从病患身体外发送的无线能量。

在图11的具体实施方式中显示的乳房植入物系统进一步包括控制单元。这里控制单元包括由病患从病患的身体外使用的第一部分C1和被植入病患身体内的第二部分C2。因此可以在控制单元的第一部分C1和第二部分C2中间无线传输数据。此外或可选地，控制单元的可植入的第二部分C2可以接受控制单元的第一部分发出的指令。优选地，数据以与能量通过元件29和30传输的相同方式在控制单元的第一部分C1和第二部分C2之间传输。

控制单元的外面部分C1同样可以用用于启动可植入的控制单元C2的简单的可手动操作开关代替。然后这样的开关被设置成皮下植入使得从病患身体外部可以操作。还可能将该开关和控制单元的外面部分C1结合。

此外，反馈信息可以在植入部分C2和控制单元的外面部分C1之间发送。这样的反馈信息可以包括与储存在能量储存设备E中的能量相关的信息。所述控制单元可以利用这样的反馈信息以调节通过能量发送器29发送的无线能量的量。所述反馈信息可以涉及能量平衡，所述能量平衡可以被定义为人体内接收的无线能量的量和电动机及泵消耗的能量的量之间的平衡，或定义为人体内接收的无线能量的比例(rate)和电动机及泵消耗的能量的比例之间的平衡。

图11显示了植入病患皮肤下的注射口31。如果需要，可以通过常规注射器将流体添加至乳房植入物系统或从乳房植入物系统中排除。虽然在图11中仅示出了一个注射口31，可以设置两个或多个注射口以允许独立调整特定的流体室中的流体体积。注射口31还可以用于平衡一个或多个流体室之间的压力差。

在乳房植入物系统的第十二个实施方式的内容中，图12A和12B显示了在胸肌下远离乳房植入物植入第二流体室的方式。这里，乳房植入物10由单一的第一室1构成，但也可以包括多于一个第一流体室1。它被设计成增加自然乳房50的体积，但同样可以被设计成代替切除的乳房。第二流体室2作为用于第一流体室的储存器，并远离第一流体室1植入在病患的胸小肌40下面靠近病患的胸腔。泵5同样远离乳房植入物10植入以在第一流体室1和第二流体室2之间交换流体。泵5可以结合之前描述的电动机、控制单元和系统的其它部分。代替泵5或除泵5之外，上述乳房植入物系统实施方式的其它元件可以与这个第十二个实施方式结合，如用于病患手动操作的远离植入的元件、减压阀等等。

在这个第十二个实施方式中，与第一流体室1相比，第二流体室2宽且平，即，它比第一流体室1具有大得多的面积-体积比。这使病患乳房50实质上的主观体积变化通过在第一流体室1和第二流体室2之间泵送流体实现，可以从显示了具有不同填充的第一流体室1和第二流体室2的乳房植入物系统的图12A和12B的对比中看出。

由于第二流体室的相对尺寸，第二流体室2仅具有为第一流体室1提供储存器的功能，并且其本身对病患的乳房50的形状并没有太多贡献。因此可以准确地说第一流体室1形成乳房植入物10的一部分，而仅作为储存器的第二流体室2是“远离植入的”，并且因此没有形成乳房植入物10的一部分，即使它位于胸腔以上的病患的乳房区内。可选地，当第一流体室1和第二流体室2的面积-体积比是相同的数量级，特别是几乎一致时，任一流体室的体积变化有效地促成了病患乳房50的形状变化，在这种情况下，可以准确地说第一流体室1和第二流体室2均形成了乳房植入物10的一部分。

可以想到的、甚至是优选的是，将第二流体室2与至少一个第一流体室1一起置于病患的胸小肌40下或将第一流体室1置于病患的胸大肌和胸小肌之间。当第一流体室1和第二流体室2的面积-体积比差异很大从而使第二流体室2仅起到储存器的作用而对病患乳房50的整体形状没有实质性贡献，而第一流体室对病患乳房50的形状变化作出主要贡献时，在这种情况下，第一流体室1仍然被认为是形成乳房植入物10的一部分，第二流体室2仍然被认为是远离乳房植入物10植入的。可选地，第一流体室1和第二流体室2均具有基本相同的面积-体积比，因此第二流体室2的体积变化实质上也对病患乳房50的形状变化有贡献，因此必须认为是形成乳房植入物的一部分。

图13A和13B显示了在乳房植入物系统的第十三个实施方式的内容中如何将第二流体室远离乳房植入物植入在胸肌下的不同方式。这个实施方式与在图12A和12B中描述的实施方式的不同之处在于，第二流体室2植入在病患的胸小肌40和胸大肌41之间。同样在第十三个实施方式中，与第一流体室1相比，第二流体室2宽且平，即，它比第一流体室1具有大得多的面积-体积比，因此病患乳房50的实质上的主观体积变化可以通过在第一流体室1和第二流体室2之间泵送流体而实现。将第二流体室2设置在胸大肌和胸小肌之间对于病患而言更加方便。

再一次地，可以想到的、甚至优选的是，将第二流体室2与至少一个流体室1一起置于胸肌之间。

Claims (106)

1.一种包括多个室的乳房植入物系统，所述多个室包括至少一个第一流体室和至少一个第二流体室，所述第一流体室和第二流体室适于植入人体，其中至少一个第一流体室形成乳房植入物的一部分，当植入时所述流体室互相连接从而使流体可以在第一流体室和第二流体室之间交换以改变它们各自的流体含量；其中，至少一个所述的至少一个第二流体室适合于远离乳房植入物植入在人体内以形成用于至少一个第一流体室的储存器，所述系统进一步包括至少一个位于远离植入的第二流体室和至少一个第一流体室之间的导管，用于在第一流体室和第二流体室之间的流体交换。

2.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，适合于在手术后在所述第一流体室和第二流体室之间进行流体交换。

3.根据权利要求1-2任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述乳房植入物系统适合完全植入病患身体内，如果存在外部的无线遥控元件，则所述乳房植入物系统远离外部的无线遥控元件植入。

4.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一个所述流体室适于允许它的体积的增加，以及至少另一个所述流体室适于允许它的体积的减少。

5.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述流体包括以下材料组中的至少一种材料：气体、液体、凝胶、泡沫或任何其它可流动的材料、或它们的组合。

6.根据权利要求5所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一个所述流体室填充硅树脂液体或硅树脂凝胶。

7.根据权利要求5所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一个所述流体室填充气体。

8.根据权利要求5所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一个所述流体室填充泡沫。

9.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述乳房植入物具有可变的体积，当流体在第一流体室和第二流体室之间交换时，所述体积可以变化。

10.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，包括多于两个流体室。

11.根据权利要求10所述的乳房植入物系统，其特征在于，两个或多个所述的至少一个第一流体室形成乳房植入物的一部分。

12.根据权利要求11所述的乳房植入物系统，包括适合改变在至少一个第二流体室和任何一个第一流体室之间的流体交换的阀门。

13.根据权利要求10-12中任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，两个或多个所述的至少一个第二流体室适合远离乳房植入在人体内。

14.根据权利要求13所述的乳房植入物系统，包括在两个或多个第二流体室和至少一个第一流体室之间的独立导管，用于在第一流体室和第二流体室之间的独立的流体交换。

15.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，包括至少一个第三室，其特征在于，所述至少一个第三室孤立于所述第一流体室和第二流体室。

16.根据权利要求15所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一个第三室形成乳房植入物的一部分，并且包含可压缩的流体，其中所述第一流体室和第二流体室包含不可压缩的流体，并这样设置：在第一流体室和第二流体室之间的流体交换导致至少一个第三室内压力的变化，因此导致乳房植入物的体积的变化。

17.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，一定量的流体在第一流体室和第二流体室之间的交换牵涉一定量的流体在至少一个第三流体室中的运动，所述在至少一个第三流体室中运动的流体量不同于在第一流体室和第二流体室之间交换的流体量。

18.根据权利要求17所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一个第三流体室包括亚室，其中所述第一流体室和第二流体室中的至少一个与至少一个亚室有效连接，并且当流体在第一流体室和第二流体室之间交换时适合扩张或收缩所述亚室，所述亚室互相连接使得当流体在第一流体室和第二流体室之间交换时，允许流体流进扩张的亚室或从收缩的亚室中流出。

19.根据权利要求18所述的乳房植入物系统，其特征在于，连接到所述第一流体室和第二流体室中的至少一个流体室的亚室被设置在乳房植入物中并与至少一个第一流体室有效连接。

20.根据权利要求18-19中任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，一定量的流体在形成乳房植入物一部分的第一流体室和同样形成乳房植入物一部分的第二流体室之间的交换牵涉一定量的流体在至少一个第三流体室的亚室之间的运动，所述在至少一个第三流体室的亚室之间运动的流体的量少于在第一流体室和第二流体室之间交换的流体的量，反之亦然。

21.根据权利要求18所述的乳房植入物系统，其特征在于，与所述一个流体室和第二流体室中的至少一个流体室连接的亚室远离乳房植入物设置并与至少一个第二流体室有效连接，所述至少一个第二流体室适合远离乳房植入物植入。

22.根据权利要求18或21中任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，一定量的流体在适合远离乳房植入物植入的第二流体室和形成乳房植入物一部分的第一流体室之间的交换牵涉一定量的流体在至少一个第三流体室的亚室之间的运动，所述在至少一个第三流体室的亚室之间运动的流体的量少于在第一流体室和第二流体室之间交换的流体的量，反之亦然。

23.根据权利要求18所述的乳房植入物系统，其特征在于，第三流体室的至少一个亚室适合皮下植入使得通过手动挤压可皮下植入的亚室可以使流体在亚室之间交换。

24.根据权利要求18所述的乳房植入物系统，其特征在于，设置弹簧元件用于促使第三流体室或至少一个亚室进入最小体积或最大体积的状态。

25.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一个所述的至少一个第二流体室适合植入在病患的腹腔中。

26.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一个所述的至少一个第二流体室适合植入在病患的胸部区域内。

27.根据权利要求26所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述的适合植入在病患的胸部区域的第二流体室适合植入在胸腔外。

28.根据权利要求27所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述的适合植入在胸腔外的第二流体室适合植入在胸小肌下。

29.根据权利要求28所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述的适合植入在胸腔外的第二流体室适合植入在胸大肌和胸小肌之间。

30.根据权利要求28-29任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述的适合植入在胸腔外的第二流体室的面积-体积比大于乳房植入物的至少一个第一流体室的面积-体积比。

31.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一个所述的至少一个第二流体室适合皮下植入，使得通过手动挤压一个或另一个流体室，可以使流体至少在第一流体室和第二流体室之间交换，因此促使流体从一个流体室流进另一个流体室。

32.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，多于一个第一流体室形成乳房植入物的一部分，并且其中多于一个第二流体室适合皮下植入，使得通过手动挤压一个或另一个第二流体室，可以使流体在第一流体室和第二流体室之间交换，因此促使流体从一个或另一个第二流体室流进一个或多个第一流体室。

33.根据权利要求31所述的乳房植入物系统，在第一流体室和第二流体室之间包括至少一个阀门。

34.根据权利要求32所述的乳房植入物系统，对于每一个第二流体室，在第一流体室和第二流体室之间包括至少一个阀门。

35.根据权利要求33-34任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述至少一个阀门包括在预定压力下打开的减压阀。

36.根据权利要求35所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述减压阀是双向减压阀，根据施加预定压力的一侧所述双向减压阀在一个方向或另一个方向打开。

37.根据权利要求36所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述双向减压阀包括自动被促使进入其关闭位置的片状阀。

38.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一个所述的多个室至少部分地充满气体或另一种密度比水的密度低得多的轻重量材料，所述室形成乳房植入物的一部分。

39.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一个所述的多个室包括不可流动的泡沫。

40.根据权利要求39所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一部分不可流动的泡沫填充气体。

41.根据权利要求40所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一部分不可流动的泡沫填充仿人体材料的材料。

42.根据权利要求41所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述仿人体材料的材料为胶原。

43.根据权利要求39-40任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，不可流动的泡沫中被填充的部分是闭孔泡沫。

44.根据权利要求39-40任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一些不可流动的泡沫是开孔泡沫，被设计为吸收至少一部分在第一流体室和第二流体室之间交换的流体。

45.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一个所述的多个室包括其中分散有泡状物的软材料。

46.根据权利要求45所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述其中分散有泡状物的软材料为硅树脂或任何其它凝胶状材料。

47.根据权利要求45所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一些所述泡状物填充气体。

48.根据权利要求45所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少一些泡状物填充了仿人体材料的材料。

49.根据权利要求48所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述仿人体材料的材料为胶原。

50.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述乳房植入物具有被设计为置于靠近病患胸腔的刚性后壁，至少所述第一流体室与所述刚性后壁固定连接。

51.根据权利要求50所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述第一流体室和刚性后壁一起形成封闭的空间。

52.根据权利要求51所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述第一流体室填充液体或凝胶并且至少部分所述封闭的空间填充气体。

53.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，至少两个室适于允许它们体积的增加或减少，或允许它们体积的增加和减少，并且具有在这样的体积的增加和减少时不改变它们的外表面积的外壁。

54.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述乳房植入物具有柔性外壁，所述柔性外壁形成碗状，碗的形状可以变化而不改变柔性壁的外表面积。

55.根据权利要求54所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述柔性外壁安装在刚性构架上。

56.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述乳房植入物具有柔性外壁，所述柔性外壁至少部分地设置有一个或多个折，使得当乳房植入物的内体积增加时通过打开所述折允许外壁柔性运动。

57.根据权利要求56所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述折被设置成褶。

58.根据权利要求56所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述折的横截面包括梯形截面。

59.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述乳房植入物具有柔性外壁，所述柔性外壁至少部分地可伸展，使得当乳房植入物的内体积增加时，允许外壁伸展。

60.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，包括被设置为背向病患胸部的最外面的隔层，所述隔层填充软材料。

61.根据权利要求60所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述软材料为泡沫或硅树脂。

62.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，包括至少一个适合于植入在病患皮肤下的注射口，并且所述注射口与一个或多个流体室连接使得能够通过从病患体外注射将流体添加至流体室或将流体从流体室排出。

63.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，包括两个或多个适合植入在病患皮肤下的注射口，并进一步包括与流体室的独立流体连接，使得能够通过从病患体外注射将流体独立地添加至流体室或从流体室中排出。

64.根据权利要求62-63任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述注射口连接至一个或多个第二流体室，所述一个或多个第二流体室适合远离乳房植入物植入在人体内。

65.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，适合平衡一个或多个流体室之间的压力差。

66.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，包括至少一个适合控制至少一个所述的至少一个第一流体室的压力的减压阀，所述至少一个第一流体室形成乳房植入物的一部分。

67.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，进一步包括适合在第一流体室和第二流体室之间泵送流体的泵。

68.根据权利要求67所述的乳房植入物系统，进一步包括至少一个远离乳房植入物并且可与泵连接的储存器，使得当用所述泵将流体从第一流体室泵送到至少一个储存器中和从至少一个储存器泵送到第二流体室中时允许流体至少在第一流体室和第二流体室之间交换，反之亦然。

69.根据权利要求67-68任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述泵设置在第一流体室和第二流体室外面并适合植入在病患体内。

70.根据权利要求67-68任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述泵包含在第一流体室和第二流体室中的一个流体室内。

71.根据权利要求67-68任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述泵是适合植入在病患皮肤下的纯机械泵，使得通过皮肤可手动操作。

72.根据权利要求67-68任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述泵是适合植入在病患皮肤下的纯液压泵，使得通过皮肤可手动操作。

73.根据权利要求67-68任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述泵是适合植入在病患皮肤下的纯气动泵，使得通过皮肤可手动操作。

74.根据权利要求67-68任何一项所述的乳房植入物系统，进一步包括至少一个被设置为用于自动驱动泵的电动机。

75.根据权利要求74所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述泵包括液压泵或气动泵或机械泵。

76.根据权利要求74所述的乳房植入物系统，包括用于启动电动机的手动可操作的开关，所述开关被设置为皮下植入，使得从病患的身体外可操作。

77.根据权利要求74所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述电动机被设置为通过电能或电磁能驱动或通过脉动电场或脉动磁场驱动或通过超声能驱动。

78.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，进一步包括向所述系统的至少一个能源消耗部分直接或间接提供能量的能源。

79.根据权利要求78所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述至少一个能源消耗部分为用于驱动泵的电动机。

80.根据权利要求78所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述能源包括能量储存设备。

81.根据权利要求80所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述能源包括作为能量储存设备的电池。

82.根据权利要求81所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述能源包括作为能量储存设备的蓄电池。

83.根据权利要求82所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述蓄电池包括一个或多个可重复充电的电池和电容器。

84.根据权利要求80-83任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述能量储存设备适合植入在病患的身体内。

85.根据权利要求78所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述能源包括适合将能量从病患体外无线发送至至少一个能量消耗部分的无线能量发送器。

86.根据权利要求78所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述能源包括适合将能量从病患体外无线发送至能量储存设备的无线能量发送器。

87.根据权利要求86所述的乳房植入物系统，包括适合将反馈信息从病患体内无线发送至病患体外的反馈子系统，所述反馈信息与储存在能量储存设备中的能量有关，其中所述系统适合使用反馈信息以调整通过能量发送器发送的无线能量的量。

88.根据权利要求87所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述反馈信息与能量平衡有关，所述能量平衡被定义为病患体内接收的无线能量的量和由至少一个能量消耗部分消耗的能量的量之间的平衡。

89.根据权利要求87所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述反馈信息与能量平衡有关，所述能量平衡被定义为病患体内接收的无线能量的比例和由至少一个能量消耗部分消耗的能量的比例之间的平衡。

90.根据权利要求85或89所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述的能量消耗部分适合将无线发送的能量直接转化成动能。

91.根据权利要求85-86任何一项所述的乳房植入物系统，包括用于将无线发送的能量转换成电能的可植入的能量转换装置。

92.根据权利要求91所述的乳房植入物系统，其特征在于，由于所述能量转换装置将无线能量转换成电能，所述能量消耗部分由电能驱动。

93.根据权利要求1所述的乳房植入物系统，进一步包括适合直接或间接控制所述系统的一个或多个元件的控制单元。

94.根据权利要求93所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述控制单元适合控制至少在第一流体室和第二流体室之间的流体交换。

95.根据权利要求94所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述控制单元适合从病患体外无创控制所述在第一流体室和第二流体室之间的流体交换。

96.根据权利要求93-95任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，进一步包括适合在第一流体室和第二流体室之间泵送流体的泵，所述控制单元适合控制所述泵的启动。

97.根据权利要求93-95任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述控制单元适合病患操作。

98.根据权利要求97所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述控制单元适合病患从病患体外操作。

99.根据权利要求93-95任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，控制单元的至少一部分可植入在病患体内。

100.根据权利要求99所述的乳房植入物系统，包括用于启动所述控制单元的手动可操作开关，所述开关被设置为皮下植入，使得从病患体外可操作。

101.根据权利要求99所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述控制单元包括第一部分和适合植入在病患体内的第二部分，所述第一部分适合从病患体外与所述第二部分协作。

102.根据权利要求101所述的乳房植入物系统，其特征在于，进一步包括向所述系统的至少一个能源消耗部分直接或间接提供能量的能源，所述能源包括适合将能量从病患体外无线发送至至少一个能量消耗部分的无线能量发送器，所述控制单元适合以与将能量发送至至少一个能量消耗部分相同的方式将数据从控制单元的第一部分发送至控制单元的可植入的第二部分。

103.根据权利要求102所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述至少一个能源消耗部分为用于驱动泵的电动机。

104.根据权利要求101-103任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述控制单元的第一部分适合将控制信号无线发送至控制单元的可植入的第二部分，以从病患体外控制所述至少一个能量消耗部分。

105.根据权利要求101-103任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述控制单元的可植入的第二部分可接受控制单元的第一部分发出的指令。

106.根据权利要求101-103任何一项所述的乳房植入物系统，其特征在于，所述控制单元的可植入的第二部分适合将反馈信号发送至控制单元的第一部分。