KR20170103799A - 유방 임플란트들 - Google Patents

Abstract

유방 임플란트가 본 출원에 제공되고, 유방 임플란트는: 제 1 직경을 갖는 베이스로서, 주입된 때 피험자의 가슴 벽에 기대어 받쳐지도록 구성된, 상기 베이스; 제 2 직경을 갖는 돔으로서, 주입된 때 유두-유륜 컴플렉스 아래에 유방 실질조직내에 위치되도록 구성된, 상기 돔; 및 상기 베이스와 상기 돔 사이에서 연장된 길게된 돌출 구조를 포함하되, 상기 임플란트는 내부 지지 골격으로서 피험자의 유방에 삽입되고 유방의 돌출 정도에 영향을 미치도록 구성된다.

Description

유방 임플란트들{BREAST IMPLANTS}

본 발명은 유방 임플란트들에 관한 것으로, 그 중에서도 유방 처짐 교정에 적절한 것에 관한 것이다.

유방 임플란트들은 1960년대 초 이후에 사용되어 오고 있다. 제 1 세대들 이후에, 모든 임플란트들은 일반적으로 실리콘 젤로 충전된 실리콘 쉘(shell), 염분이 함유된, 소이빈 오일(soybean oil) 또는 자연적으로 압축할 수 없는 다른 충전 재료(filler material)들로 만들어진다. 이런 임플란트들이 유방 수술 동안에 유선아래(sub-mammary) 또는 근육아래 공간(sub-pectoral)에 도입될 때, 유방의 돌출 및 체적 증가 양쪽이 획득된다. 따라서, 돌출 및 확대는 유방 수술에 현재 유방 임플란트들의 두개의 불가분의 효과들이다.

여성의 유방들은 그것들의 체적, 조직 밀도, 일관성, 및 유방 처짐을 방지하는데 책임이 있고 유방 조직과 함께 유지되고 패킹되는 쿠퍼 인대(Cooper's ligaments)의 양에서 다르다. 돌출의 면에서, 유방들은 부피가 크고 곧추 서(erect) 있을 수 있거나 또는 부피가 크고 처져 있을 수 있다. 전형적으로, 생의 후반에, 피부 및 조직 탄력성이 축소된 때는, 유방 처짐 보다 현저해 진다. 요즘에는, 유방 재성형(reshaping) 절차들은 유방 임플란트를 포함하거나 또는 유방 임플란트를 포함하지 않으면서 남은 유방 조직 재드레이핑(re-draping) 및 피부 포락선 (skin envelope) 감소를 위한 다양한 수술 기술들 및 유방 임플란트들을 사용한다. 상기에서 언급한 바와 같이, 유방 임플란트들이 사용된 때, 유방의 돌출 및 확대가 획득된다. 그러나, 유방 확대(augmentation)는 유방 재성형 절차들에서 항상 원해지지는 않는다.

관련 기술 분야에서 유방 재성형 절차들의 결과들 및 효과들을 개선하기 위해서 유방 확대와 별도로 유방 처짐의 교정을 할 수 있는 수술 절차들 및 유방 임플란트들에 대한 요구가 또한 있다.

앞에서의 관련된 기술들의 예들 및 그것과 관련된 한정들은 예시적인 것으로 의도되고 배타적이지 않다. 관련 기술의 다른 한정들이 명세서의 탐독 및 도면들의 연구에 기초하여 관련 기술 분야의 통상의 기술자에 명확해질 것이다.

본 발명은 일부 측면들에 따라, 유방 확대와 별도로 유방 처짐 (유방 하수증(breast ptosis)으로 알려진)의 교정을 가능하게 하는 유방 임플란트들을 제공한다. 본 발명의 실시예들에 따른, 유방 임플란트들은 바람직하게는 수반되는 유방 확대 없이 유방 돌출을 획득하는 것을 가능하게 한다. 일부 실시예들에 따른, 임플란트는 상기 유방 실질조직(parenchyma)내에 탄력성 있는 내부 골격으로서 역할을 하여서 유방 형상을 바꾸고 유방을 새로운 윤곽으로 유지시킨다.

일 측면에 따라, 유방 임플란트 (예를 들어, 3차원 유방 임플란트)가 제공되고 유방 임플란트는: 제 1 직경을 갖는 베이스(base)로서, 주입된 때 피험자의 가슴 벽에 기대어 받쳐지도록 구성된, 상기 베이스; 제 2 직경을 갖는 돔(dome)으로서, 주입된 때 유두-유륜 컴플렉스(nipple-areola complex) 아래에 유방 실질조직(breast parenchyma) 내에 위치되도록 구성된, 상기 돔; 및 상기 베이스와 상기 돔 사이에서 연장된 길게된(elongated) 돌출 구조를 포함하되, 상기 임플란트는 내부 지지 골격으로서 피험자의 유방에 삽입되고 유방의 돌출에 영향을 미치도록 구성된다.

일부 실시예들에 따른, 상기 길게된 돌출 구조는 복수개의 탄력성 있는 길게된 엘리먼트들을 포함할 수 있고, 상기 복수개의 탄력성 있는 길게된 엘리먼트들의 하나 이상이 상기 돔과 상기 베이스 사이에서 연장된다. 상기 길게된 돌출 구조는 하나 이상의 필라들을 포함할 수 있다. 상기 길게된 돌출 구조는 적어도 하나의 스프링을 포함할 수 있다. 상기 길게된 돌출 구조는 상이한 기계적 특성들을 갖는 상이하게 형상화된 돌출 구조들을 포함할 수 있다.

일부 실시예들에 따른, 상기 임플란트 또는 그것의 부품들은 상기 유방의 자연스러운 움직임을 허용하는 하나 이상의 탄력성 있는 재료들을 포함하거나 또는 그런 재료들로 형성될 수 있다. 일부 실시예들에 따른, 상기 길게된 돌출 구조는 탄력성 있는 재료로 형성될 수 있거나 또는 그런 재료를 포함할 수 있다.

일부 실시예들에 따라, 상기 제 1 직경은 상기 제 2 직경보다 더 크다. 일부 실시예들에 따른, 상기 길게된 돌출 구조 및 상기 돔을 일체로 형성될 수 있다. 일부 실시예들에 따른, 상기 베이스, 상기 길게된 돌출 구조 및 상기 돔 중 적어도 하나는 상기 임플란트를 형성하기 위해 나머지 컴포넌트(들)과 조립되도록 구성된 별개의 컴포넌트로서 형성될 수 있다.

일부 실시예들에 따른, 상기 임플란트는 적어도 부분적으로 인체 생체에 적합한(biocompatible) 재료들로 만들어질 수 있다. 일부 실시예들에 따른, 상기 임플란트는 적어도 부분적으로 인체 생체에 적합한 재료들로 코팅될 수 있다.

일부 실시예들에 따른, 상기 돔은 하나 이상의 방사상의 리브들을 포함할 수 있다.

일부 실시예들에 따른, 상기 임플란트는 수술동안에 조립되도록 구성된다. 일부 실시예들에 따른, 상기 임플란트는 수술동안에 상기 유방의 돌출 정도를 정의하기 위해 가변적으로 구성된다. 일부 실시예들에 따른, 상기 임플란트는 수술후 상기 유방의 돌출 정도를 변경하도록 구성된다.

일부 실시예들에 따른, 상기 돔과 상기 연결 돌출 구조사이에 각도는 임의의 각도일 수 있다. 일부 실시예들에 따른, 상기 베이스와 상기 돌출 구조사이에 각도는 임의의 각도일 수 있다. 일부 실시예들에 따른, 이들 각도들은 가변 중력 가속들에 따라 가변하여 변화될 수 있다. 일부 실시예들에 따른, 상기 돔과 상기 돌출 구조사이에 각도는 둘러싸는 유방 조직에 의한 외부 압력 인가에 응답하여 변경가능하다. 일부 실시예들에 따른, 상기 베이스와 상기 돌출 구조사이에 각도는 둘러싸는 유방 조직에 의한 외부 압력 인가에 응답하여 변경가능하다.

일부 실시예들에 따른, 상기 길게된 돌출 구조 및 상기 베이스는 상이한 기계적 및/또는 화학적 특성들을 갖는 재료들로 제조된다.

일부 실시예들에 따른, 상기 임플란트는 텍스쳐된 표면(textured surface)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에 따른, 상기 돔, 상기 베이스, 및 상기 돌출 구조는 바디 및 외부 표면을 포함하고; 상기 바디 및 상기 외부 표면은 상이한 재료들로 만들어진다.

일부 실시예들에 따른, 상기 길게된 돌출 구조는 늘였다 줄였다(telescopic) 할 수 있고 상기 유방에 인가된 압력에 응답하여 상기 돔과 상기 베이스 사이에 거리를 일시적으로 변화시키도록 구성될 수 있다.

일부 실시예들에 따른, 상기 임플란트는 복수개의 돌출 구조들을 포함하여, 주입 후에 유방 실질조직이 상기 복수개의 돌출 구조들의 적어도 두개 사이의 공간에 충전된다. 일부 실시예들에 따른, 상기 길게된 돌출 구조는 그것에 인가된 압력에 응답하여 변경가능할 수 있다.

일부 실시예들에 따른, 상기 돔 및 상기 베이스는 상이한 외부 표면 층 촉각 피드백을 가질 수 있다. 일부 실시예들에 따른, 상기 베이스는 실질적으로 평평할 수 있다. 일부 실시예들에 따른, 상기 베이스는 실질적으로 평평하고 그것의 에지들은 아래쪽으로 커브진다. 일부 실시예들에 따른, 상기 베이스는 볼록하고, 상기 돔에 비하여 더 작은 볼록한 정도를 갖는다. 일부 실시예들에 따른, 상기 길게된 돌출 구조는 상기 베이스와 상기 돔 사이에 수직으로 연장될 수 있다.

일부 실시예들에 따른, 상기 임플란트는 추가로 유방 돌출을 가능하게 하고 유방 확대를 제공하기 위해 상기 돌출 구조를 둘러싸도록 구성된 토러스 구조(torus structure)를 더 포함할 수 있다. 일부 실시예들에 따른, 상기 토러스 구조는 생체에 적합한 재료로 충전되거나 충전가능하다. 상기 토러스 구조는 0.5 gr/cc보다 작은 비중(specific gravity)을 갖는 충전제로 충전되거나 또는 충전가능하다. 상기 토러스구조는 0.4 gr/cc보다 작은 비중(specific gravity)을 갖는 충전제로 충전되거나 또는 충전가능하다. 상기 토러스구조는 0.3 gr/cc보다 작은 비중(specific gravity)을 갖는 충전제로 충전되거나 또는 충전가능하다.

일부 실시예들에 따른, 상기 임플란트는 선행 유방 임플란트 둘레에 상기 유방내에 형성된 캡슐 안쪽에 배치되도록 구성되어 상기 선행 유방 임플란트의 추출 후에 상기 선행 유방 임플란트를 대체하기 위한 이차 임플란트이다.

다른 측면에 따라, 유방 임플란트 키트가 본 출원에 제공되고, 유방 임플란트 키트는:

(i) 내부 골격으로서, 제 1 직경을 갖는 베이스(base)로서, 주입된 때 피험자의 가슴 벽에 기대어 받쳐지도록 구성된, 상기 베이스; 제 2 직경을 갖는 돔(dome)으로서, 주입된 때 유두-유륜 컴플렉스(nipple-areola complex) 아래에 유방 실질조직(breast parenchyma) 내에 위치되도록 구성된, 상기 돔; 및 상기 베이스와 상기 돔 사이에 연장된 길게된 돌출 구조를 포함하는, 상기 내부 골격; 및

(ii) 상기 돌출 구조를 둘러싸고 상기 베이스와 상기 돔 사이에 갭(gap)을 적어도 부분적으로 충전하도록 구성된 토러스 구조를 포함한다.

일부 실시예들에 따른, 상기 키트는 상기 토러스 구조를 충전하기 위한 생체에 적합한 재료를 더 포함한다.

또 다른 측면에 따라, 유방의 돌출 정도에 영향을 미치는 방법이 제공되고, 상기 방법은: (i) 내부 골격을 상기 유방에 삽입하는 단계로서, 상기 내부 골격은: 제 1 직경을 갖는 베이스(base)로서, 주입된 때 피험자의 가슴 벽에 기대어 받쳐지도록 구성된, 상기 베이스; 제 2 직경을 갖는 돔(dome)으로서, 주입된 때 유두-유륜 컴플렉스(nipple-areola complex) 아래에 유방 실질조직(breast parenchyma) 내에 위치되도록 구성된, 상기 돔; 및 상기 베이스와 상기 돔 사이에 연장된 길게된 돌출 구조를 포함하고, 및 (ii) 유방 돌출 정도를 조절하는 단계를 포함한다.

일부 실시예들에 따른, 상기 방법은 상기 베이스, 상기 돌출 구조 및 상기 돔을 조립하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에 따른, 상기 조립하는 단계를 수술 동안에 수행된다. 일부 실시예들에 따른, 상기 방법은 추가로 유방 돌출을 가능하게 하고 유방 확대를 제공하기 위해 상기 돌출 구조를 둘러싸는 토러스 구조(torus structure)를 삽입하는 단계를 더 포함한다. 일부 실시예들에 따른, 상기 방법은 상기 토러스 구조를 충전제로 충전하는 단계를 더 포함한다.

본 발명 및 그것의 실시예들의 보다 세부사항들 및 특징들이 명세서 및 첨부된 도면들에서 찾아질 수 있다.

다른식으로, 정의되지 않으면, 본 출원에서 사용되는 모든 기술적 및 과학적 용어들은 본 발명이 속하는 관련 기술 분야에서의 통상의 기술자에 의해 통상 이해되는 것과 동일한 의미를 가진다. 비록 본 출원에서 설명된 것에 유사하거나 또는 동등한 방법들 및 재료들이 본 발명의 실행 또는 테스팅에 사용될 수 있지만, 적절한 방법들 및 재료들이 이하에 설명된다. 충돌하는 경우에, 정의들을 포함하는 본 특허 명세서가 제어할 것이다. 추가하여, 상기 재료들, 방법들, 및 예들은 단지 예시적이고 한정하는 것으로 의도되지 않는다.

대표적인 실시예들이 참조 도면들에 예시된다. 도면들에 도시된 컴포넌트들 및 특징부들의 치수는 전반적으로 프리젠테이션의 편의 및 명확성을 위하여 선택되고 반드시 축척에 맞도록 도시되지 않는다. 본 출원에 개시된 실시예들 및 도면들은 제한적이기 보다는 오히려 예시적인 것으로 간주되도록 의도된다. 도면들이 이하에 열거된다:
도면들 1a-r은 본 발명에 따른 유방 임플란트의 상이한 실시예들의 다양한 도면들을 예시한다. 도 1a 및 도 1b는 개별적으로 본 발명의 일 실시예에 따른 임플란트의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 평면도이다. 도 1c 및 도 1d는 유방 임플란트의 다양한 부품들의 디자인 및 조성물에 관련한 다른 실시예들의 섹션 측면도이다. 도 1e 및 도 1f는 다양한 유방 형상들 및 중량(weight)들에 대한 해결책들을 제공하는 추가 실시예들의 섹션 측면도이다. 도 1g 및 도 1h는 개별적으로 임플란트의 다양한 부품들로 조직의 안쪽으로의 성장(in-growth)을 허용하는 다른 실시예에 따른 임플란트의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 평면도이다. 도 1i 및 도 1j는 유사하게 그 내부에 형성된 흉터 조직을 추가로 도시한 조직 안쪽으로의 성장을 허용하는 임플란트의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 평면도이다. 도 1k 및 도 1l은 개별적으로 스프링을 포함하는 추가 실시예에 따른 임플란트의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 평면도이다. 도 1m 및 도 1n은 개별적으로 커브진 돌출 구조(curved projecting structure)를 포함하는 추가 실시예에 따른 임플란트의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 평면도이다. 도 1o 및 도 1p는 개별적으로 복수개의 탄력성 있는 길게된(elongated) 엘리먼트들로 구성된 돌출 구조를 포함하는 추가 실시예에 따른 임플란트의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 평면도이다. 도 1g 및 도 1r는 개별적으로 상이한 디자인들 및 특성들의 복수개의 서브 구조들로 구성된 돌출 구조를 포함하는 추가 실시예에 따른 임플란트의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 사시도이다.
도면들 2a-j는 서로 조립되도록 구성된 별개의 부품들을 포함하는 본 발명에 따른 유방 임플란트의 다른 실시예들의 측면 단면들을 예시한다. 도 2a 및 도 2b는 세개의-부품 임플란트 디자인 및 어셈블리를 예시한다. 도 2c 및 도 2d는 가변적 돌출 옵션을 갖는 세개의-부품 임플란트 디자인 및 어셈블리를 예시한다. 도 2e 및 도 2f는 유방 감촉성 및 일관성을 다루는 실시예를 예시한다. 도면들 2g- 2j는 접을 수 있는(collapsible)돌출 구조의 두개의 실시예들을 예시한다.
도면들 3a-d는 서로 조립되도록 구성된 별개의 부품들을 포함하는 유방 임플란트의 또 다른 실시예들의 측면 단면들을 예시한다. 도 3a 및 도 3b는 세개의-부품 임플란트 디자인 및 어셈블리를 예시한다. 도 3c 및 도 3d는 세개의-부품 임플란트 디자인 및 어셈블리의 다른 실시예를 예시한다.
도 4 는 임플란트의 돔 부품(dome part) 및 베이스 부품(base part)의 개선된 감촉성을 위해 부가된 층들을 포함하는 본 발명의 다른 실시예에 따른 유방 임플란트의 측면 단면 예시이다.
도 5 는 유방 처짐의 교정이 필요한 인체 유방의 개략적인 측면의 섹션이다.
도 6 은 일부 실시예들에 따른 유방 내부에 주입된 돌출 임플란트를 갖는 인체 유방의 개략적인 측면의 섹션이다.
도 7 은 일부 실시예들에 따른 돌출 임플란트의 중심 돌출 구조를 둘러싸는 토러스(torus) 확대 구조를 추가한 유방 내부에 주입된 돌출 임플란트를 갖는 인체 유방의 개략적인 측면 섹션이고, 임플란트는 일차 확대 절차 동안에 주입된다.
도 8 은 일부 실시예들에 따른 돌출 임플란트의 중심 돌출 구조를 둘러싸는 토러스 확대 구조를 추가한 유방 내부에 주입된 돌출 임플란트를 갖는 인체 유방의 개략적인 측면 섹션이고, 임플란트는 선행 유방 임플란트의 추출 후에 이차 임플란트로서 주입된다.

많은 대표적인 측면들 및 실시예들이 상기에서 논의되었지만, 관련 기술 분야에서 통상의 기술자들은 어떤 수정예들, 치환예들, 추가예들 및 서브-그것의 조합들을 인식할 것이다. 따라서 이하의 첨부된 청구항들 및 소개된 후에 청구항들은 그것들의 진정한 취지 및 범위내에 있는 모든 이런 수정예들, 치환예들, 추가예들 및 서브-조합들을 포함하도록 해석되는 것으로 의도된다.

이하의 실시예들 및 그것의 측면들은 범위에 제한되지 않고 대표적이고 예시적인 것으로 의도되는 시스템들, 툴들 및 방법들과 함께 설명된다 및 예시된다.

출원의 명세서 및 청구항들에서, 각각의 단어들 “포함하다(comprise)” “포함하다(include)” 및 “가지다(have)”, 및 그런 형태들은 단어들이 관련될 수 있는 리스트내 부재들에 반드시 제한되는 것은 아니다.

본 출원에서 사용되는, 용어 "약(about)"은, 측정가능한 값을 언급할 때, 지정된 값으로부터 +/-10%의 편차들, 보다 바람직하게는 +/-5%, 더 보다 바람직하게는 +/-1%, 및 추가로 더 바람직하게는 +/-0.1%을 아우르는 것으로 의도된다.

이제 도 1a 및 도 1b에 대한 참고가 이루어지고, 이들은 개별적으로, 본 발명의 일부 실시예들에 따른 돌출 유방 임플란트 (100)의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 평면도를 예시한다. 도면들 1a-1b에 도시된 돌출 유방 임플란트는 세개의 기능 부품들을 포함한다: 주입된 때 유두-유륜 컴플렉스(complex) 아래 피험자의 유방 실질조직내에 위치되고, 새로운 돌출 구성으로 둘러싸는 유방 조직 및 위에 놓인(overlying) 피부를 유지하도록 구성된 상단 유방 지지돔(dome) (110); 환자의 가슴 벽 또는 가슴 벽에 인접한 조직과 접촉하여 지지를 제공하도록 구성된 베이스(base) (130); 및 돔 (110)과 베이스 (130)를 연결하는 길게된 돌출 구조 (120). 도 1a에 도시된 바와 같이, 길게된(elongated) 돌출 구조 (120)는 유방이 가슴 벽으로부터 전방으로 얼마나 멀리 연장되는지를 정의하도록, 즉 임플란트에 의해 바깥쪽으로 돌출되고 그리고 지지되는 유방 조직과 가슴 벽 사이에 새로운 거리를 정의하도록 구성된다.

예시된 실시예에서, 돌출 구조 (120)는 필라(pillar)의 형태로 그것의 일 측면이 돌출 돔 (110)의 중심에, 그리고 그것의 반대 측면이 베이스 (130) 중심에 연결된다. 예시된 실시예에서, 돔(110)의 직경은 베이스(130)의 직경 보다 작다. 다른 실시예들에 따라, 돔의 직경은 베이스의 직경과 동일할 수 있다.

돌출 구조의 폭은 돔 및 베이스의 직경들보다 작다. 일부 실시예들에서, 돌출 구조의 폭은 약 5 mm 내지 약 20 mm 범위에 이를 수 있다. 일부 실시예들에서, 돔의 직경은 약 20 mm 내지 약 70 mm 범위에 이를 수 있다. 일부 실시예들에서, 베이스의 직경은 약 40 mm 내지 약 120 mm 범위에 이를 수 있다.

일부 실시예들에서, 각각의 돔 및 베이스의 두께는 약 2 mm 내지 약 7 mm 범위에 이를 수 있다. 일부 실시예들에서, 돔, 베이스 또는 둘 모두는 균일한 두께를 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 돔, 베이스 또는 둘 모두는 가변 두께를 가질 수 있다. 일부 실시예들에서, 돔 및 베이스는 동일한 두께를 가질 수 있다. 다른 실시예들에서, 돔 및 베이스는 상이한 두께들을 가질 수 있다.

일부 실시예들에서, 돌출 구조의 길이는 약 40 mm 내지 약 150 mm 범위에 이를 수 있다.

도 1b는 도 1a의 돌출 유방 임플란트의 그림으로 나타낸 평면도를 예시하고, 돌출 돔 (110)은 베이스 (130)보다 작은 직경을 갖는 것으로 도시된다. 일부 실시예들에 따른, 돌출 돔 (110)은 비대칭일 수 있다. 돌출 돔 (110)은 전형적으로 볼록하지만, 그러나 일부 실시예들에 따라 그것은 평평(flat)할 수 있다. 일부 실시예들에 따른, 돌출 돔 (110) 또는 베이스 (130)는 완전한 돔보다는 오히려 손가락 유사 돌출부로 만들어질 수 있다. 이것은 돌출 돔 (110) 및 베이스 (130)의 상대적 사이즈들 및 형상들에 관련된 옵션들 중 단지 하나의 예제이다. 이 돌출 유방 임플란트가 주입될 유방의 상이한 사이즈들 및 유형들에 대하여 및 제조자에 의해 정의된 대로 및 원하는 대로 돌출 돔 (110) 및 베이스 (130)에 대하여 다양한 형상들 및 사이즈들이 사용될 수 있다.

이제 도 1c 및 도 1d에 대한 참고가 이루어지고, 이들은 돌출 유방 임플란트를 구성하는 임의의 세개의 부품들, 즉, 돔 (110), 돌출 구조 (120) 및 베이스 (130)가 중공이거나 또는 해당 부품의 바깥쪽 벽을 형성하는 재료와 상이한 재료로 충전될 수 있는 돌출 유방 임플란트 (100)의 일부 실시예들 섹션 측면도를 예시한다. 일부 실시예들에 따라, 돔 (110), 돌출 구조 (120) 및 베이스 (130)은 일체로 형성될 수 있다. 다른 실시예들에 따라, 돔 (110), 돌출 구조 (120) 및 베이스 (130)는 조립되도록 구성된 분리된 부품들로서 형성될 수 있다.

일부 실시예들에 따라, 돔 (110), 돌출 구조 (120) 및 베이스 (130)는 동일한 재료로 만들어질 수 있다. 다른 실시예들에 따라, 돔 (110), 돌출 구조 (120) 및 베이스 (130)는 상이한 재료들로 만들어질 수 있다. 추가 실시예들에 따라, 돔 (110), 돌출 구조 (120) 및 베이스 (130)는 재료들의 조합으로 만들어질 수 있다. 본 발명의 유방 임플란트에 적절한 재료들의 예들은 다양한 실리콘 폴리머, 폴리우레탄 및 관련 기술 분야에서 알려진 다른 것들을 포함한다. 이들 상이한 구성들/조성물들은 예를 들어, 유방 임플란트의 전체 성능을 개선시키기 위해 다른 컴포넌트들에 비교하여 임플란트의 컴포넌트들 중 하나에 상이한 기계적 특성들을 제공하기 위해 사용될 수 있다.

도 1c에서, 예를 들어, 돌출 구조 (120)는 돌출 구조 (120)의 바깥쪽 벽 (표면)을 형성하는 재료와 상이한 재료로 만들어지거나 또는 충전된 코어 (140) (바디(body))를 가진다. 일부 실시예들에서, 돌출 구조 (120)의 코어 (140)는 유방 임플란트의 중량을 줄이기 위해 폐쇄된-셀 실리콘 거품(foam) 또는 다른 거품으로 된 재료들로 또는 가스, 예를 들어, 공기로 충전(fill)될 수 있다. 다른 실시예들에서, 돌출 구조 (120)의 코어 (140)는 돌출 구조 (120)의 바깥쪽 벽을 형성하는 물질의 강성도보다 더 큰 강성도를 갖는 물질로 만들어 질 수 있다. 코어 (140)의 더 큰 강성도는 예를 들어 상대적으로 크고 무거운 유방에 더 강한 지자가 요구되는 경우에 유익할 수 있다. 예를 들어, 코어 (140)는 고 강성도의 실리콘, 고 쇼어(Shore) A 경도계를 갖는 실리콘 유사한 것, 또는 제조자에 의해 정의된 다른 재료로 만들어 질 수 있다.

도 1d에서, 각각의 돔 (110), 돌출 구조 (120) 및 베이스 (130)는 각각의 부품의 바깥쪽 벽을 형성하는 재료와 상이한 재료로 만들어지거나 또는 충전된 코어 (개별적으로, 150,140 및 145)를 가진다. 도 1d에 예시된 실시예에서, 각각의 코어 (150), 코어 (140) 및 코어 (145)는 상이한 재료로 만들어지거나 또는 충전된다. 일부 실시예들에서, 돔 (110)의 코어 (150)는 돔 (110)의 바깥쪽 벽보다 더 부드러운 재료로 만들어지거나 또는 가스, 예를 들어, 공기로 충전될 수 있다. 이런 충전은 더 부드러운 충전 재료의 댐핑 효과 때문에 돌출 돔을 더 가볍고 및/또는 더 부드럽게 하기 위해 사용될 수 있다. 일부 실시예들에서, 베이스 (130)의 코어 (145)는 베이스 (130)의 바깥쪽 벽보다 더 부드러운 재료로 만들어지거나 또는 가스, 예를 들어, 공기로 충전될 수 있어서, 더 부드러운 충전 재료 (145)의 댐핑 효과 때문에 베이스 (130)는 더 가벼워질 수 있거나 또는 더 부드러워질 수 있다.

이제 도 1e 및 도 1f에 대한 참고가 이루어지고, 이들은 돌출 유방 임플란트 (100)의 추가 실시예들의 섹션 측면도를 예시하고, 임플란트는 수술되는 유방의 사이즈, 형상, 돌출 정도, 중량 및 체적에 따라 주입시에 유방 조직을 둘러쌈으로써 임플란트에 인가되는 압력에 응답하여 그것의 형상이 조절가능하고 변경가능하도록 디자인된다.

도 1e에서, 베이스 (130)와 돌출 구조 (120) 사이의 예각 알파 (146)가 제조 프로세스 동안에 설정된다. 예각 알파는 전형적으로 약 60 도 내지 약 85 도 범위에 이른다. 피험자의 유방으로 유방 임플란트(100)의 삽입 뒤에, 둘러싸는 유방 실질조직의 중량은 돌출 돔 (110) 및 돌출 구조 (120)를 밀어낼 수 있어서 돌출 유방 임플란트 (100)에 의해 인가되는 압력과 수술되는 유방에 의해 인가되는 반대-압력간에 평형이 도달할 때까지 예각 알파는 더 작은 예각으로 바뀐다. 예를 들어, 70 도의 예각 알파 (제조 프로세스 동안에 설정된)는 둘러싸는 조직에 의한 압력의 인가 및 삽입 이후에 약 85 도로 변할 수 있다.

도 1f는 조절가능한 돌출 유방 임플란트 (100)의 다른 실시예를 도시한다. 예시된 실시예에서, 베이스 (130)와 돌출 구조 (120) 사이에 예각 알파 (146) 뿐만 아니라 돔 (110)과 돌출 구조 (120)사이에 예각 베타 (147)가 정의된다. 양쪽 각도들은 제조 프로세스동안에 설정된다. 일부 실시예들에서, 예각 알파 및 예각 베타는 동일하다. 다른 실시예들에서, 예각 알파 및 예각 베타는 상이하다. 예각 베타는 전형적으로 약 60 도 내지 약 85 도 범위에 이른다. 이 실시예는 돌출 유방 임플란트가 유방 실질조직내에 배치된 후에 무거운 유방을 수용하도록 디자인된다. 이 실시예에서 가슴 벽에 더 가까운 유방 조직의 중량은 예각 알파에 더 큰 영향을 줄 것이고, 가슴 벽으로부터 더 먼 유방 조직의 중량은 예각 베타에 더 큰 영향을 줄 경우에 유방 중량을 채택하는 두개의 자유도가 있다. 주입시에, 돌출 유방 임플란트 (100)에 인가된 압력과 돌출 유방 임플란트 (100)에 의해 인가된 반대-압력 사이에 평형이 도달될 때까지 예각 알파, 예각 베타 또는 둘 모두는 둘러싸는 조직에 의해 돌출 유방 임플란트 (100)에 인가되는 압력에 응답하여 변화한다. 결과는 수술에 의한 유방 포스트(post)의 희망하는 새로운 돌출 위치이다.

이제 도 1g 및 도 1h에 대한 참조가 이루어지고, 이들은 개별적으로 돌출 유방 임플란트 (100)의 또 다른 실시예의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 평면도를 예시하고, 돌출 구조 (120)는 제조자에 의해 정의된 기계적 특성들에 따라 함께 돌출 구조를 구성하는 복수개의 서브-구조들로(적어도 두개의, 예를 들어, 두개, 세개의, 네개 이상의) 구성된다. 예시된 실시예에서, 돌출 구조 (120)는 복수개의 간격된 길게된 엘리먼트들로 구성된다. 길게된 엘리먼트들은 원형으로 배열되고, 각각은 돔 (110)과 베이스 (130) 사이에서 연장되어 원통형의 공간이 그 사이에 정의된다.

이제 도 1i 및 도 1j에 대한 참고가 이루어지고, 이들은 개별적으로 도면들 1g- 1h의 돌출 유방 임플란트의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 평면도를 예시하고, 추가로 돌출 구조 (120)의 서브-구조들사이의 원통형의 공간내에 생성된 흉터 조직(scar tissue)(121)을 도시한다. 돌출 임플란트 (100)가 수술된 유방 안쪽에 배치된 후에, 돌출 구조 (120)를 구성하는 서브-구조들 사이의 공간은 유방 실질조직으로 충전되고, 흉터 조직(scar tissue) (121)이 수술후의 치료 프로세스들 동안에 생성된다. 수술후의 흉터 조직의 탄성 및 플라스틱 특성들 및 돌출 유방 임플란트 (100)의 기계적 특성들의 조합은 별개의 각각의 엔티티들의 특성들과 다른 특성들에 의해 특징되는 합성 임플란트-유방 조직 컴플렉스를 정의한다.

이제 도 1k 및 도 1l에 대한 참고가 이루어지고, 이들은 개별적으로, 돌출 유방 임플란트 (100)의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 평면도를 예시한다. 예시된 실시예에서, 돌출 구조 (120)는 돔 (110)과 베이스 (130) 사이를 연결하는 적어도 하나의 스프링 (122)으로 구성된다. 상이한 스프링 기계적 특성들, 예를 들어, 보다 경질인(harder) 또는 보다 연질인(softer) 스프링은, 유방 실질조직에 주입된 후에 유방 중량에 상이한 저항, 유방에 인가된 상이한 응답, 및 신체 자세 및 신체 움직임 예컨대 걷고 및 달리는 동안에 변화들에 상이한 응답을 정의할 수 있다. 적절한 임플란트가 요구 및 환자의 특성들에 따라 외과 의사에 의해 선택될 것이다. 스프링 구조에 유방 조직 및 수술후 흉터 조직 충전 갭들은 새로운 기계적 특성들에 의해 특징되는 합성 임플란트-유방 조직 컴플렉스(complex)를 정의할 것이다.

이제 도 1m 및 도 1n에 대한 참고가 이루어지고, 이들은 개별적으로, 돌출 유방 임플란트 (100)의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 평면도를 예시한다. 예시된 실시예에서, 돌출 구조 (120)는 유방 실질조직에 돌출 유방 임플란트 (100)의 주입후에 돌출된 유방을 돌출 위치에 유지하기 위한 스프링으로서 작용하는 각도 알파 (123)에서 구부러진(bent) 구조로 제조된 탄력성 있는 재료로 만들어진다. 각도 알파는 전형적으로 약 30 도 내지 약 60 도 범위에 이른다. 주입 후에, 예각 알파에 의해 정의된 삼각형의 공간을 충전하는 유방 실질조직의 존재는 합성 임플란트로서 유방 실질조직 및 돌출 유방 임플란트 (100)의 조합으로 새로운 결합된 특성들을 정의한다. 돌출 구조 (120)의 스프링 유사 특성들은 유방과 돌출 구조 (120) 사이에 작용-반작용 메커니즘을 반영하여 유방의 동적 움직임을 허용한다.

이제 도 1o 및 도 1p에 대한 참고가 이루어지고, 이들은 개별적으로, 돌출 유방 임플란트 (100)의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 평면도를 예시한다. 예시된 실시예에서, 돌출 구조 (120)는 각각이 구부러진 구조 (예각들 델타' 및 델타'', 개별적으로)로 제조된 적어도 두개의 탄력성 있는 길게된 부재들 (124) 및 (125)로 만들어진다. 길게된 부재들 (124,125)는 유방 실질조직에 돌출 유방 임플란트 (100)의 주입 후에 돌출된 유방을 돌출 위치에 유지하는 스프링들로서 역할을 한다. 주입 후에, 예각들 델타' 및 델타''에 의해 정의된 삼각형의 공간들을 충전하는 유방 실질조직의 존재는 합성 임플란트로서 유방 실질조직 및 돌출 유방 임플란트 (100)의 조합으로 새로운 결합된 특성들을 정의한다. 일부 실시예들에 따라, 각도들 델타' 및 델타''은 같을 수 있다. 다른 실시예들에 따라, 각도들 델타' 및 델타''는 상이할 수 있다. 각도들 델타' 및 델타''는 전형적으로 약 30 도 내지 약 60 도 범위에 이른다. 돌출 구조 (120)의 스프링 유사 특성들은 유방과 돌출 구조 (120) 사이에 작용-반작용 메커니즘을 반영하여 유방의 동적 움직임을 허용한다.

이제 도 1q 및 도 1r에 대한 참고가 이루어지고, 이들은 개별적으로, 돌출 유방 임플란트 (100)의 또 다른 실시예의 섹션 측면도 및 그림으로 나타낸 사시도를 예시한다. 예시된 실시예에서, 돌출 구조 (120)는 두개의 서브-구조들, 즉 각도 알파 (153)에서 구부러진 탄력성 있는 각진 구조 (150) 및 스프링 구조 (155)를 포함한다. 이것은 명세서 어디 다른 곳에 제시된 유사한 또는 같은 서브-구조들과 상이한 서브-구조들로 만들어진 돌출 구조에 대한 예이다. 예시된 실시예에서, 두개의 서브-구조들 (150) 및 (155)은 베이스 (130) 및 돔 (110)에 각각 연결된다. 다른 실시예들에서, 제 1 서브-구조는 베이스 (130) 및 돔 (110) 양쪽에 연결될 수 있고, 제 2 서브-구조는 그것의 일단상에 돔 (110) 또는 베이스 (130)에 연결될 수 있지만, 반면에 그것의 반대단은 제 1 서브-구조에 연결되거나 또는 자유롭게 있을 수 있다. 서브-구조들 (150) 및 (155)은 상이한 방향들에서 돔 (110)을 지지하도록 구성되어 돔이 상이한 방향들로부터의 압력을 동시에 견디는 것을 허용한다. 각진 구조 (150)는 실리콘과 같은 생체에 적합한 탄력성 있는 재료로 만들어질 수 있어서 압력이 그것에 인가될 때는 각도 알파가 더 예각이 되도록 그것이 점차적으로 구부러지고, 압력이 줄어든 때는 그것의 원래의 형상으로 점차적으로 회귀되는 것을 허용한다. 스프링 구조 (155)는 실리콘과 같은 생체에 적합한 탄력성 있는 재료로 만들어져서 압력이 그것에 인가될 때는 그것이 점차적으로 구부러지고, 압력이 줄어든 때는 원래의 형상으로 점차적으로 회귀되는 것을 허용한다. 스프링 같은 서브구조, 예컨대 스프링 구조 (155)에서, 압력이 돔 (110)의 중심에 직각으로 인가된 때 최대로 흡수된다. 각진 구조 (150)는 그것에 인가된 압력에 상이한 복원력을 갖도록 제조자에 의해 디자인된 다양한 알파 각도들을 가질 수 있다. 일부 실시예들에 따른, 각진 구조(angled structure) (155)는 하나 초과의 폴리머로 만들어질 수 있고 각각의 폴리머는 각각의 폴리머의 상이한 특성들을 결합하여 각진 구조 (155) 기계적 특성들을 제공하는 상이한 기계적 특성들을 가진다. 각진 구조 (155)는 스프링 구조 (155)에 측면으로 뿐만 아니라 직각에서 돔 (110)에 인가된 압력을 흡수하도록 디자인된다.

이제 도 2a 및 도 2b에 대한 참고가 이루어지고, 이들은 개별적으로, 본 발명의 추가 실시예들에 따른 돌출 유방 임플란트 (100)의 섹션 측면도를 예시한다. 예시된 실시예에서, 돌출 유방 임플란트 (100)를 구성하는 세개의 부품들, 즉, 돔 (110), 돌출 구조 (120) 및 베이스 (130)가 완전한 돌출 유방 임플란트 (100)을 구성하기 위해 조립되도록 구성된 별개의 부품들로서 제조된다. 예시된 실시예에서, 돌출 구조 (120)는 돔 (110)에 연결하도록 구성된 근위 단부 및 베이스 (130) 에 연결하도록 구성된 원위 단부를 포함하는 필라(pillar)의 형태이다.

도 2a는 세개의 컴포넌트들을 개별적으로 도시한다. 돔 (110) 및 돌출 필라 (120)의 근위 단부는 돔 부분 (220) 및 필라 부분 (210)을 포함하는 돔-필라 잠금(locking) 메커니즘을 통하여 조립하도록 구성된다. 베이스 (130) 및 돌출 구조 (120)의 원위 단부는 필라 부분 (230) 및 베이스 부분 (240)을 포함하는 필라-베이스 잠금 메커니즘을 통하여 조립하도록 구성된다.

도 2b에서 돌출 유방 임플란트 (100)의 세개의 컴포넌트들이 기능적 돌출 유방 임플란트로서 제 위치에 잠금되고 결합된 때를 도시한다. 본 출원에 디스플레이된 잠금 메커니즘들은 부품들 사이에 단지 예시적인 잠금 메커니즘들이고 임의의 다른 적절한 잠금 메커니즘이 사용될 수 있다.

이제 도 2c 및 도 2d에 대한 참조가 이루어지고, 이들은 돌출 유방 임플란트 (100)의 다른 실시예의 섹션 측면도를 예시하고, 돌출 구조 (120)는 조절가능하게 연결되도록 구성된 고정 엘리먼트 (222) 및 교체가능한 엘리먼트 (221)를 포함하여 돌출 구조 (120)의 길이가 가변된다. 따라서, 임플란트의 돌출 정도가 수술 동안 외과 의사에 의해 조절될 수 있다.

도 2c에서 돌출 구조 (120)는 베이스 (130)에 연결된 소켓 형태에 고정 엘리먼트 (222), 및 교체가능한 엘리먼트 (221)를 포함한다. 교체가능한 엘리먼트 (221)는 돔 (110)에 연결되도록 구성된 상단 단부 및 고정 엘리먼트 (222)내에 끼우도록 구성된 하단 단부를 포함한다. 고정 엘리먼트 (222) 및 교체가능한 엘리먼트 (221)는 서로에 관하여 도 2c에 도시되고, 교체가능한 엘리먼트 (221)가 고정된 엘리먼트 (222)에 부분적으로 수용된다.

수술 동안, 가변 길이들의 일련의 교체가능한 엘리먼트들 (221a), (221b), 및 (221c)이 제공될 수 있다. 외과 의사는 일련의 교체가능한 엘리먼트들 중에서 적절한 교체가능한 엘리먼트를 선택할 수 있고, 교체가능한 엘리먼트의 상단 단부를 통하여 그것을 돔 (110)에 연결할 수 있다. 하단 단부는 고정 엘리먼트 (222)내에 끼울 수 있고 희망하는 돌출 구조 (120)의 길이가 획득될 때 까지 고정 엘리먼트 (222)를 따라서 이동된다.

돌출 구조 (120)의 디자인은 변화될 수 있어서 고정 엘리먼트는 돌출 돔에 연결되도록 구성된 상단 부분이고, 교체가능한 엘리먼트는 지지 베이스에 연결되도록 구성된 하단 부분이다.

도 2d에서 돌출 유방 임플란트 (100)는 피험자의 유방에 주입하도록 준비된 조립된 구성으로 도시된다. 교체가능한 엘리먼트 (221)는 고정 엘리먼트 (222) 안쪽에 배치된다. 교체가능한 엘리먼트 (221)는 희망하는 돌출 정도를 획득하기 위해 필요한 때 고정 엘리먼트 (222)에 부분적으로 또는 완전히 수용될 수 있다. 예시된 실시예에서, 교체가능한 엘리먼트 (221)는 소켓에 부분적으로 수용되어 갭 (225)이 소켓의 바닥에 남겨져 있다. 갭 (225)은 돌출 유방 임플란트 (100)의 더 높은 돌출 정도가 그 중에서도 유방 사이즈, 하수(ptosis)의 정도 및 환자의 희망에 의해 좌우되는 희망하는 유방 돌출 정도를 얻기 위해 수술 외과 의사에 의해 요구된 것을 나타낸다. 도 2d에 도시된 돌출 임플란트 (100)는 교체가능한 엘리먼트 (221)를 제 위치에 고정 및 잠금하고 그리고 희망하는 돌출 정도를 획득하기 위해 고정된 엘리먼트 (222)내에 교체가능한 엘리먼트의 측위후에 교체가능한 엘리먼트가 슬라이딩되는 것을 방지하도록 구성된 슬라이딩 슬리브(sliding sleeve) (224)를 더 포함한다. 일부 실시예들에서, 슬라이딩 슬리브는 고정 엘리먼트상에 외부 압력을 인가함으로써 교체가능한 엘리먼트를 고정 및 잠금한다. 돌출 구조의 길이를 변화시켜서, 돌출 유방 임플란트의 돌출 정도를 변화시키는 것이 가능한 다른 수단들이 사용될 수 있다. 다른 디자인들은 관련 기술 분야에서 알려진 예를 들어 스프링들, 유압 펌프들, 공압 메커니즘들 및 다른 기계적 디자인들이 포함될 수 있다.

이제 돌출 유방 임플란트 (100)의 다른 실시예들의 섹션 측면도를 예시하는 도 2e 및 도 2f에 대한 참조가 이루어진다. 예시된 실시예들에서, 돌출 유방 임플란트 (100)는 돌출 유방 임플란트 (100)을 구성하기 위해 조립하도록 구성된 별개의 돔 (110), 베이스 (130) 및 돌출 구조 (120)로 구성되고, 돌출 구조 (120)는 돌출 구조 (120)의 압축을 허용하도록 구성된 스프링 (226)을 포함한다. 스프링 (226)은 폴리머 재료, 예를 들어 실리콘, 또는 장기 삽입 가능한 디바이스들의 제조에서 알려진 다른 것으로 제조될 수 있다.

도 2e에서 돌출 구조 (120)는 내부 내강(lumen)을 포함하고, 스프링 (226)이 내부 내강 안쪽에 배치되어 그렇게 함으로써 돌출 구조 (120)의 새로운 기계적 특성들을 정의하고 그리고 지지를 제공한다. 도 2f에서 스프링 (226)이 돌출 구조 (120)내에 내장된다. 스프링을 돌출 구조 배치하기 위한 임의의 다른 조합들 및 변형들이, 예를 들어 스프링을 돌출 구조의 벽에 통합, 또는 임의의 다른 디자인이 사용될 수 있다.

이제 돌출 유방 임플란트 (100)의 다른 실시예의 섹션 측면도를 예시하는 도 2g 및 도 2h에 대한 참조가 이루어지고, 돌출 구조 (120)는 유방에 인가된 압력에 응답하여 돔 (110)과 베이스 (130)사이에 거리를 일시적으로 변화시키도록 구성되고 늘였다 줄였다(telescopic) 할 수 있다. 예시된 실시예에서, 돌출 구조 (120)는 상이한 직경들의 두개의 스트링들, 즉 제 1 스프링 (226) 및 제 2 스프링 (227)을 포함하고, 여기서, 제 1 스프링 (226)의 직경은 제 2 스프링 (227)의 직경보다 적다. 제 1 스프링 (226)은 돔 (110)에 그것의 일단이 연결되고 그것의 타단은 제 2 스프링 (227)내에 부분적으로 위치된다. 제 2 스프링 (227)은 베이스 (130)에 그것의 일단이 연결되고 타단은 제 1 스프링 (226)의 일부를 수용한다. 돌출 구조 (120)는 유방에 인가된 압력에 응답하도록 구성된 제 1 스프링과 제 2 스프링 사이의 계면에서 파손 영역(breaking area)(228)을 더 포함한다. 압력이 어떤 임계값을 초과한 때 파손 영역은 제 2 스프링 (227)으로의 제 1 스프링 (226)의 슬라이딩을 통하여 돌출 구조 (120)의 붕괴를 허용한다. 붕괴된 상태 (도 2h)에서, 돔 (110)과 베이스 (130)사이의 거리는 연장된 상태에서 거리보다 더 적다. 압력이 줄어들거나 또는 제거된 때, 제 1 스프링 (226)은 총 길이 돌출 구조 (120)로 복원하기 위해 제 2 스프링 (227)의 바깥쪽으로 슬라이드한다.

이제 도면들 2g-h에 도시된 임플란트의 섹션 측면도를 예시하고, 핀 (245) 및 브리징 영역(bridging area) (240)을 더 포함하는 도 2I 및 도 2j에 대한 참고가 이루어진다. 브리징 영역 (240) 및 핀 (245)은 돌출 구조 (120)를 완전 연장된 돌출 정도에 유지시킨다. 임계 압력보다 더 큰 압력이 그것에 인가된 때 핀 (240)은 유지될 수 있고, 그것은 파손되고 제 1 스프링 (226)은 제 2 스프링 (227)으로 슬라이드된다. 그런 다음 핀 (245)은 새로운 구성에서 제 1 및 제 2 스프링들을 잠금한다.

이제 스냅-핏(snap-fit) 잠금 메커니즘을 통하여 베이스 (130)에 조립되도록 구성된 일체로 형성된 돔 (110) 및 돌출 구조 (120)을 포함하는 돌출 유방 임플란트 (100)의 추가 실시예의 섹션 측면도를 예시하는 도 3a 및 도 3b에 대한 참조가 이루어진다.

예시된 실시예에서, 베이스 (130)는 돌출 구조 (120)의 원위 단부를 수용하도록 구성된 베이스 (130)의 중심으로부터 위쪽을 향해 연장된 원통형의 중공 홀딩 부재 (300)를 포함한다. 홀딩 부재 (300)는 돌출 구조 (120)의 원위 단부에 매칭 돌출한 에지 (315)를 수용하고 고정하도록 구성된 내부 스냅-인 리세스(snap-in recess) (320)를 포함한다. 돌출 구조 (120)는 돌출한 에지 (315)가 스냅-인 리세스 (320)내에 고정될 때까지 스냅-인 리세스 (320)과 맞물림시에 원위 단부가 안쪽으로 (즉, 구멍 쪽으로) 탄력성 있게 편향되는 것을 가능하게 하도록 구성된 그것의 원위 단부에 구멍 (325)을 포함한다.

이제 돌출 유방 임플란트 (100)의 추가 실시예의 섹션 측면도를 예시하는 도 3c 및 도 3d에 대한 참조가 이루어지고, 여기서는 상이한 잠금 메커니즘이 단일 엘리먼트로서 제조된 돔 (110)과 돌출 구조 (120) 사이의 어셈블리 및 베이스 (130)에 사용된다. 도 3c은 베이스로부터 분해된 돔 및 돌출 구조로 구성된 엘리먼트를 도시한다. 돌출 구조 (120)는 그것의 원위 단부에 복수개의 원주 개구들 (330)을 포함한다. 돌출 구조 (120)의 원위 단부는 베이스 (130)의 중심으로부터 위쪽을 향해 연장된 원통형의 중공 수납(accepting) 부재 (310)내에 맞물리도록 구성된다. 수납 부재 (310)는 유사하게 복수개의 원주 개구들 (340)을 포함하여, 돌출 구조 (120)의 원주 개구들 (330) (같은 거리들에서)에 일치하여 돌출 구조 (120) 및 수납 부재 (310)의 맞물림시에, 원주 개구들 (330)은 원주 개구들 (340)에 정렬된다.

도 3d에서 돔 (110) 및 돌출 구조 (120)는 are 베이스 (130)와 조립되고, 잠금 핀들 (335)과 압축 슬리브 (360)를 통하여 제 위치에 잠금된다. 잠금 핀들(lockin pins) (335)은 돌출 구조 (120)의 원위 단부에 원주 개구들 (330)을 통하여 그리고 수납 부재(340)의 벽에 원주 개구들 (340)을 통하여 압축 슬리브 (360)의 벽들에 개구들을 관통한다. 압축 슬리브 (360)의 개구들을 통한 잠금 핀들 (335)의 삽입은 밴딩(banding)을 극복하고 제 위치로의 잠금 핀들 (335)의 용이한 슬라이딩에 유익하다. 이 어셈블리 및 잠금 메커니즘은 외과 의사가 수술동안에 필요에 따라 돌출 유방 임플란트의 돌출의 정도를 변화시키는 것을 허용한다. 예를 들어, 예시된 실시예에서, 각각의 돌출 구조 (120) 및 수납 부재 (310)는 세개의 원주 개구들을 포함하고, 조립된 때, 단지 개구들의 상위 두 쌍들이 맞물리고 잠금되어, 개구들의 모든 세개의 쌍들이 맞물리고 잠금된 경우에 비교하여 더 높은 돌출 정도로 귀결된다.

이제 외부 표면 피복 층들을 포함하는 본 발명의 일부 실시예들에 따른 돌출 유방 임플란트의 섹션 측면도를 예시하는 도4에 대한 참고가 이루어진다. 예시된 실시예에서, 돌출 유방 임플란트는 돔의 상부상에 피복층, 및 지지 베이스 아래에 베이스 층을 포함한다. 예시된 실시예에서 돔 (110), 돌출 구조 (120) 및 베이스 (130)은 제 1 재료로 만들어지고, 돔 (110)의 최상단 표면은 제 1 재료와 상이한 제 2 재료로 만들어진 상부층 (400)으로 피복된다. 상부층 (400)은 그것을 덮는 피하 조직들 및 피부를 통하여 돌출 유방 임플란트 (100)의 감촉성을 바꾸도록 구성된다. 상부층 (400)을 형성하는 재료는 일 예로서, 장기간의 주입이 허용되고 연성 실리콘 폴리머, 폐쇄-셀(closed-cell) 실리콘 폼(foam), 폴리우레탄 또는 알려진 임의의 다른 재료와 같은 돔, 돌출 구조 및 베이스를 형성하는 재료보다 더 부드러운 재료일 수 있다. 도 4 에 예시된 돌출 유방 임플란트 (100)는 베이스 (130)의 바닥 표면에 베이스 층 (410)을 더 포함한다. 베이스 층 (410)을 형성하는 재료는 베이스 (130)가 만들어진 재료보다 더 부드러울 수 있다. 베이스 층 (410)은 가슴 벽 위에 돌출 유방 임플란트 (100)의 슬라이딩을 줄이기 위해 그리고 가슴 벽에 점착 및 컨택을 향상시키기 위해 바닥에 매끈하지 않거나, 또는 텍스쳐드(textured) 표면을 가질 수 있다.

이제 유방 (500)의 개략적인 측면 단면을 예시하는 도 5에 대한 참조가 이루어진다. 가슴 벽(chest wall) (510)이 유방 아래에 있다. 유방 (500)은 피복 피부 (530) 및 유방 실질조직 (520)를 포함한다. 유방 (500)은 처짐(sagging) 교정을 필요로 한다.

이제 일부 실시예들에 따라 유방에 주입된 돌출 유방 임플란트 (100)를 갖는 유방 (500)의 개략적인 측면 단면을 예시하는 도 6에 대한 참조가 이루어진다. 돌출 유방 임플란트 (100)는 유방 실질조직 (520) 및 위에 놓인 피부 (530)를 희망하는 위치 및 형상으로 들어 올린다. 돌출 유방 임플란트는 정밀한 사이즈 포켓이 유선아래 평면(plain)에 전개된 유선하의 폴드(infra-mammary fold)(535)에 놓인 피부 절개 부위를 통하여 유방내에 삽입될 수 있고; 수직 절개는 유방 실질조직 (520)을 통하여 수행되고 절개 평면은 돌출 유방 임플란트 (100) 위에 풍만한 조직 커버리지를 둔 유방 실질조직 및 피부 아래에 전개된다. 돌출 유방 임플란트 (100) 위에 풍만한 조직 커버리지를 둔 유방 실질조직 및 피부 아래에 전개된 절개 평면은 피부-유륜(skin-areola) 경계 (537)에서 피부 절개를 통하여 수행될 수 있다.

이제 토러스(torus), '베이글-유사형(bagel-like)', 구조 (710)와 결합되어서 유방의 돌출 및 확대 둘 다를 제공하는 일부 실시예들에 따른 돌출 유방 임플란트 (100)가 주입된 유방 (500)의 개략적인 측면 단면을 예시하는 도7에 대한 참조가 이루어진다. 토러스 구조 (710)는 돌출 구조 (120)를 둘러싼다. 토러스 구조 (710)는 그것의 충전된 구성으로 도시되고, 여기서 그것은 생체에 적합한 재료로 충전(fill)된다. 예시된 실시예에서, 토러스 구조 (710)은 돌출 유방 임플란트 (100)의 돔과 베이스사이의 공간을 완전히 채운다. 피험자의 유방으로의 임플란트의 삽입을 위해, 포켓의 절개는 유선아래 평면 또는 근육 아래 평면에서 유선하 피부 절개 (535)를 통하여 수행될 수 있다. 유방 임플란트는 희망하는 대로 유방의 돌출 정도를 증강시키고 강화한다.

이제 선행 임플란트가 제거된 후에 대체 유방 임플란트로서 주입된 토러스, '베이글-유사형', 구조 (710)와 결합된 일부 실시예들에 따른 돌출 유방 임플란트 (100)가 주입된 유방 (500)의 개략적인 측면 단면을 예시하는 도8에 대한 참조가 이루어진다. 유선아래 피부 절개 (535) 통하여 구 유방 임플란트가 제거될 수 있다. 그런 다음 돌출 유방 임플란트 (100) 및 토러스, ‘베이글-유사형' 확대 구조 (710)의 결합된 새로운 유방 임플란트가 구 유방 임플란트 주위에 형성된 유방 캡슐 (540)내에 삽입된다.

본 발명의 실시예들에 따른 유방 임플란트들은 그것들이 주입된 후에 임플란트들을 비-침습적으로 식별하기 위해 그것들의 표면상에 또는 그 내부에 내장된 코드 식별자 (라벨)을 포함할 수 있다. 일 실시예에 따라 코드 식별자는 제조 프로세스 동안에 프린트될 수 있다. "잉크(Ink)" 재료들은 광학적, 전기-광, 전자기, 초음파 감지 수단들, 또는 관련 기술 분야에서 알려진 다른 감지 수단들에 의해 구별될 수 있고 검출될 수 있는 예를 들어, 폴리머(polymer)를 포함할 수 있다. 예를 들어, 프린팅 재료는 바륨 설페이트와 같은 라디오-불투명 재료를 포함할 수 있고, 초음파에 의해 검출될 가스 기포들을 함유할 수 있고, 그것이 프린터되고 또는 그것이 광학적으로 감지되도록 내장된 임플란트 층의 색상과 상이한 색상을 함유할 수 있고, 각각의 코드에 대하여 상이한 자기 각인(imprint)를 정의하는 자기 재료, 또는 상기의 임의의 조합을 함유할 수 있지만, 그러나 상기에 한정되는 것은 아니다. 다른 실시예에 따라, 코드는 상기 설명된 “잉크” 재료들로 만들어진 시스(sheath)로부터 레이저 또는 임의의 기계 절단 디바이스 또는 방법에 의해 절단될 수 있다. 코드는 무작위적으로 또는 미리 결정된 알고리즘에 따라 컴퓨터에 의해 생성될 수 있다. 코드는 프린트 가능한 글자 또는 임의의 드로잉(drawing) 또는 형상일 수 있다. 코드는 로컬 네트워크를 통하여 또는 웹(web)상에 필요할 때 재검색되도록 컴퓨터화된 데이터베이스에 저장될 수 있다. 코드는 바람직하게는 수술에 의해 임플란트를 추출할 필요없이 임플란트가 여전히 환자내에 주입된 동안에 임플란트로부터 비-침습적으로 검색될 수 있다. 일단 코드가 임플란트에 관련된 일부 또는 모든 정보를 검색한 후에는, 환자 및 동작 의사들은 정부에 의해 허용된 웹 상에서 또는 임의의 다른 방법으로 검색될 수 있다.

Claims (44)

1. 유방 임플란트(breast implant)에 있어서,
   제 1 직경을 갖는 베이스(base)로서, 주입된 때 피험자의 가슴 벽에 기대어 받쳐지도록 구성된, 상기 베이스;
   제 2 직경을 갖는 돔(dome)으로서, 주입된 때 유두-유륜 컴플렉스(nipple-areola complex) 아래에 유방 실질조직(breast parenchyma) 내에 위치되도록 구성된, 상기 돔; 및
   상기 베이스와 상기 돔 사이에서 연장된 길게된(elongated) 돌출 구조를 포함하되, 상기 임플란트는 내부 지지 골격으로서 피험자의 유방에 삽입되고 유방의 돌출 정도에 영향을 미치도록 구성된, 유방 임플란트.
2. 청구항 1에 있어서, 상기 길게된 돌출 구조는 복수개의 탄력성 있는 길게된 엘리먼트들을 포함하고, 상기 복수개의 탄력성 있는 길게된 엘리먼트들의 하나 이상이 상기 돔과 상기 베이스 사이에서 연장되는, 유방 임플란트.
3. 청구항 1에 있어서, 상기 길게된 돌출 구조는 하나 이상의 필라(pillar)들을 포함하는, 유방 임플란트.
4. 청구항 1에 있어서, 상기 길게된 돌출 구조는 적어도 하나의 스프링을 포함하는, 유방 임플란트.
5. 청구항 1에 있어서, 상기 길게된 돌출 구조는 상이한 기계적 특성들을 갖는 상이하게 형상화된 돌출 구조들을 포함하는, 유방 임플란트.
6. 청구항 1에 있어서, 상기 임플란트 또는 그것의 부품들은 상기 유방의 자연스러운 움직임을 허용하는 하나 이상의 탄력성 있는 재료들을 포함하거나 또는 그런 재료들로 형성되는, 유방 임플란트.
7. 청구항 1에 있어서, 상기 길게된 돌출 구조는 탄력성 있는 재료를 포함하거나 또는 그런 재료로 형성되는, 유방 임플란트.
8. 청구항 1에 있어서, 상기 제 1 직경은 상기 제 2 직경보다 더 큰, 유방 임플란트.
9. 청구항 1에 있어서, 상기 베이스, 상기 길게된 돌출 구조 및 상기 돔은 일체로 형성된, 유방 임플란트.
10. 청구항 1에 있어서, 상기 베이스, 상기 길게된 돌출 구조 및 상기 돔 중 적어도 하나는 상기 임플란트를 형성하기 위해 나머지 컴포넌트(들)과 조립되도록 구성된 별개의 컴포넌트로서 형성된, 유방 임플란트.
11. 청구항 1에 있어서, 상기 임플란트는 적어도 부분적으로 인체 생체에 적합한(biocompatible) 재료들로 만들어진, 유방 임플란트.
12. 청구항 1에 있어서, 상기 임플란트는 적어도 부분적으로 인체 생체에 적합한 재료들로 코팅된, 유방 임플란트.
13. 청구항 1에 있어서, 상기 돔은 하나 이상의 방사상의 리브(rib)들을 포함하는, 유방 임플란트.
14. 청구항 1에 있어서, 수술동안에 조립되도록 구성된, 유방 임플란트.
15. 청구항 1에 있어서, 상기 임플란트는 수술동안에 상기 유방의 돌출 정도를 정의하기 위해 가변적으로 구성되는, 유방 임플란트.
16. 청구항 1에 있어서, 상기 임플란트는 수술후 상기 유방의 돌출 정도를 변경하도록 구성된, 유방 임플란트.
17. 청구항 1에 있어서, 상기 돔과 상기 길게된 돌출 구조사이에 각도는 임의의 각도일 수 있는, 유방 임플란트.
18. 청구항 1에 있어서, 상기 베이스와 상기 길게된 돌출 구조사이에 각도는 임의의 각도일 수 있는, 유방 임플란트.
19. 청구항 1에 있어서, 상기 돔과 상기 길게된 돌출 구조사이에 각도는 둘러싸는 유방 조직에 의한 외부 압력 인가에 응답하여 변경가능한, 유방 임플란트.
20. 청구항 1에 있어서, 상기 베이스와 상기 길게된 돌출 구조사이에 각도는 둘러싸는 유방 조직에 의한 외부 압력 인가에 응답하여 변경가능한, 유방 임플란트.
21. 청구항 1에 있어서, 상기 돔, 상기 길게된 돌출 구조 및 상기 베이스는 상이한 기계적 및/또는 화학적 특성들을 갖는 재료들로 제조된, 유방 임플란트.
22. 청구항 1에 있어서, 텍스쳐된 표면(textrued surface)을 더 포함하는, 유방 임플란트.
23. 청구항 1에 있어서, 상기 돔, 상기 베이스, 및 상기 길게된 돌출 구조는 바디(body) 및 외부 표면을 포함하고, 상기 바디 및 상기 외부 표면은 상이한 재료들로 만들어진, 유방 임플란트.
24. 청구항 1에 있어서, 상기 길게된 돌출 구조는 늘였다 줄였다(telescopic) 할 수 있고, 상기 유방에 인가된 압력에 응답하여 상기 돔과 상기 베이스 사이에 거리를 일시적으로 변화시키도록 구성된, 유방 임플란트.
25. 청구항 1에 있어서, 복수개의 돌출 구조들을 포함하여, 주입 후에 유방 실질조직이 상기 복수개의 돌출 구조들의 적어도 두개 사이의 공간에 충전되는, 유방 임플란트.
26. 청구항 1에 있어서, 상기 돌출 정도는 상기 임플란트에 인가된 압력에 응답하여 변경가능한, 유방 임플란트.
27. 청구항 1에 있어서, 상기 돔 및 상기 베이스는 상이한 외부 표면 층 촉각 피드백을 갖는, 유방 임플란트.
28. 청구항 1에 있어서, 상기 베이스는 실질적으로 평평한, 유방 임플란트.
29. 청구항 1에 있어서, 상기 베이스는 실질적으로 평평하고 그것의 에지들은 아래쪽으로 커브진, 유방 임플란트.
30. 청구항 1에 있어서, 상기 베이스는 볼록하고, 상기 돔에 비하여 더 작은 볼록한 정도를 갖는, 유방 임플란트.
31. 청구항 1에 있어서, 상기 길게된 돌출 구조는 상기 베이스와 상기 돔 사이에 수직으로 연장되는, 유방 임플란트.
32. 청구항 1에 있어서, 추가로 유방 돌출을 가능하게 하고 유방 확대를 제공하기 위해 상기 길게된 돌출 구조를 둘러싸도록 구성된 토러스 구조(torus structure)를 더 포함하는, 유방 임플란트.
33. 청구항 32에 있어서, 상기 토러스 구조는 생체에 적합한 재료로 충전되거나 충전가능한, 유방 임플란트.
34. 청구항 32에 있어서, 상기 토러스 구조는 0.5 gr/cc보다 작은 비중(specific gravity)을 갖는 충전제로 충전되거나 또는 충전가능한, 유방 임플란트.
35. 청구항 32에 있어서, 상기 토러스 구조는 0.4 gr/cc보다 작은 비중을 갖는 충전제로 충전되거나 또는 충전가능한, 유방 임플란트.
36. 청구항 32에 있어서, 상기 토러스 구조는 0.3gr/cc보다 작은 비중을 갖는 충전제로 충전되거나 또는 충전가능한, 유방 임플란트.
37. 청구항 1에 있어서, 일차 유방 임플란트 둘레의 상기 유방내에 형성된 캡슐 안쪽에 배치되도록 구성되어 선행 유방 임플란트의 추출후에 상기 선행 유방 임플란트를 대체하기 위한 이차 임플란트인, 유방 임플란트.
38. 유방 임플란트 키드(kit)에 있어서,
    (i) 내부 골격으로서,
    제 1 직경을 갖는 베이스(base)로서, 주입된 때 피험자의 가슴 벽에 기대어 받쳐지도록 구성된, 상기 베이스;
    제 2 직경을 갖는 돔(dome)으로서, 주입된 때 유두-유륜 컴플렉스(nipple-areola complex) 아래에 유방 실질조직(breast parenchyma) 내에 위치되도록 구성된, 상기 돔; 및
    상기 베이스와 상기 돔 사이에 연장된 길게된 돌출 구조를 포함하는, 상기 내부 골격; 및
    (ii) 상기 길게된 돌출 구조를 둘러싸고 상기 베이스와 상기 돔 사이에 갭(gap)을 적어도 부분적으로 충전하도록 구성된 토러스 구조(torus structure)를 포함하는, 유방 임플란트 키트.
39. 청구항 38에 있어서, 상기 토러스 구조 충전을 위한 생체에 적합한 재료를 더 포함하는, 유방 임플란트 키트.
40. 유방의 돌출 정도에 영향을 미치는 방법에 있어서, 상기 방법은
    (i) 내부 골격을 상기 유방에 삽입하는 단계로서, 상기 내부 골격은:
    제 1 직경을 갖는 베이스(base)로서, 주입된 때 피험자의 가슴 벽에 기대어 받쳐지도록 구성된, 상기 베이스;
    제 2 직경을 갖는 돔(dome)으로서, 주입된 때 유두-유륜 컴플렉스(nipple-areola complex) 아래에 유방 실질조직(breast parenchyma) 내에 위치되도록 구성된, 상기 돔; 및
    상기 베이스와 상기 돔 사이에 연장된 길게된 돌출 구조를 포함하고; 및
    (ii) 유방 돌출 정도를 조절하는 단계를 포함하는, 방법.
41. 청구항 40에 있어서, 상기 베이스, 상기 길게된 돌출 구조 및 상기 돔을 조립하는 단계를 더 포함하는, 방법.
42. 청구항 41에 있어서, 상기 조립하는 단계는 수술동안에 수행되는, 방법.
43. 청구항 40에 있어서, 추가로 유방 돌출을 가능하게 하고 유방 확대를 제공하기 위해 상기 돌출 구조를 둘러싸는 토러스 구조(torus structure)를 삽입하는 단계를 더 포함하는, 방법.
44. 청구항 43에 있어서, 충전제로 상기 토러스 구조를 충전하는 단계를 더 포함하는, 방법.
    

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