CN101940508A - 一种设有载药槽的血管支架 - Google Patents

Abstract

本发明提供了一种设有载药槽的血管支架，包括多个支撑杆和多个连接杆，所述支撑杆和连接杆沿纵向设置而形成管状，相邻所述支撑杆之间通过所述连接杆相连接；所述支撑杆上设有载药槽，所述载药槽包括顶部开口，所述载药槽还包括其与所述支撑杆相交而形成的底面和左右两个侧面；所述支撑杆在所述载药槽的至少一个侧面上开有侧面药物释放口。在本发明中，药物的空间分布为沿支撑杆外侧方向(即紧贴血管壁的一侧)的V型空间，和支撑杆的截面方向(即血管横截面方向)的V型空间，更接近全包裹结构的有效药物释放空间，而且该结构的药物释放周期长于全包裹结构的药物释放周期，有利于降低病变血管的再狭窄的同时并不影响内皮化。

Description

一种设有载药槽的血管支架

技术领域

本发明涉及医疗器械技术领域，尤其涉及一种在治疗心血管疾病的手术中，植入冠状动脉血管的设有载药槽的血管支架。

技术背景

冠脉支架植入后约有25％左右的再狭窄，药物支架的出现把再狭窄的几率降低到10％以内。目前主流的药物支架基本采用全包裹结构，即聚合物与药物的混合物均匀的包裹在支架杆的截面周围，属定点给药方式。在这种方式下，药物一方面抑制了再狭窄，另一方面也抑制了内皮化，内皮化不充分，使支架表面的聚合物成分与血液接触而易引发血栓。内皮细胞功能不全，缺乏正常内皮细胞的生物调节功能，使急性、亚急性血栓的出现几率较裸支架增大，在内皮化不能充分完成时，晚期血栓的几率也大为增加。全包裹结构的支架内表面有聚合物，支架压握到球囊上后，在一定条件下，随时间的推移，聚合物与球囊“混溶”而造成粘连，使球囊在扩张时不能顺利与支架脱离接触。

为解决以上问题，有的公司开发了定点定向释放药物的药物支架。例如，意大利的Sorin支架，其在支架外表面带断续槽，药物装在槽内，该支架上没有控制药物释放的聚合物。国内专利也公开了几种刻槽支架的结构，药物装载在槽内，定点定向对血管壁释放药物；具有这样结构的药物支架，可以避免全包裹结构药物支架的抑制内皮化、内皮化不充分、聚合物与球囊粘连的问题，但因为槽对药物释放空间的限制，造成药物的空间分布不理想，抑制再狭窄的效果不及全包裹结构。

发明内容

本发明的目的就是对现有的血管支架的上述不足进行改进；提供一种设有载药槽的血管支架，本发明增加了药物的释放空间，改善现有血管支架对药物释放空间分布的限制，提高了抑制再狭窄的效果。

本发明的目的是通过以下技术方案实现的：

一种设有载药槽的血管支架，包括多个支撑杆和多个连接杆，所述支撑杆和连接杆沿纵向设置而形成管状，相邻所述支撑杆之间通过所述连接杆相连接；所述支撑杆上设有载药槽，所述载药槽包括顶部开口，所述载药槽还包括其与所述支撑杆相交而形成的底面和左右两个侧面；其特征在于：所述支撑杆在所述载药槽的至少一个侧面上开有侧面药物释放口。

其中，所述支撑杆是由交替设置的上行段和下行段所构成的连续的折线或曲线形状，所述载药槽连贯地设置在整个支撑杆上，所述侧面药物释放口被设置在所述上行段和/或所述下行段上。

同现有技术相比，本发明的载药槽采用连续的弯折形状，可在减小载药槽深度的同时获得相同或更大的载药量，同时可获得更大的药物有效浓度空间。本发明的载药槽设有侧面药物释放口，从而增加了药物的释放空间，改善了药物的空间分布；在本发明中，药物的空间分布为沿支撑杆外侧方向(即紧贴血管壁的一侧)的V型空间，和支撑杆的截面方向(即血管横截面方向)的V型空间，更接近全包裹结构的有效药物释放空间，而且该结构的药物释放周期长于全包裹结构的药物释放周期，有利于降低病变血管的再狭窄的同时并不影响内皮化。

附图说明

图1是本发明的设有载药槽的血管支架的实施例1的立体示意图；

图2是图1所示的设有载药槽的血管支架的平面展开图；

图3是图1所示设有载药槽的血管支架的局部结构示意图；

图4是图3所示的设有载药槽的血管支架的支撑杆的剖面示意图；

图5是本发明的设有载药槽的血管支架的实施例2的局部结构示意图；

图6是本发明的设有载药槽的血管支架的实施例3的局部结构示意图；

附图中的附图标号如下：

1支撑杆；2连接杆；3载药槽；4侧面药物释放口。

具体实施方式

实施例1

如图1和图2所示，在本发明的实施例1中，设有载药槽的血管支架包括多个支撑杆1和多个连接杆2，支撑杆1和连接杆2沿纵向设置而形成管状。支撑杆1是由交替设置的上行段和下行段所构成的连续的正弦波形状，支撑杆的波峰与相邻支撑杆的波谷通过连接杆2相连接。在整个支撑杆1上，开有连贯的载药槽3。在载药槽3中嵌有混合物涂层(混合物包括聚合物与药物，聚合物用来控制药物的释放)；这样载药槽3可以向支撑杆1的外侧方向(即紧贴血管壁的一侧)释放药物。

如图3所示，在支撑杆1的上行段和下行段上，载药槽3的形状为左右起伏的连续的折线或曲线。与直线形的载药槽相比，本实施例在相同的情况下可以有更大的载药量。

如图4所示，载药槽3的宽度W为0.06～0.11mm，优选的宽度范围为0.075～0.095mm；载药槽3的深度D为0.02～0.08mm，优选的深度范围为0.045～0.065mm。

在支撑杆1的上行段，支撑杆1的不同部位的剖面图如图3和图4所示：

在B-B和D-D剖面线处，支撑杆1的横截面为U形，即，在横截面上，载药槽3与支撑杆1的交线为U形。载药槽3可以向支撑杆1的外侧方向(即紧贴血管壁的一侧)释放药物。

在A-A剖面线处，支撑杆1的横截面为L形，即，在横截面上，载药槽3与支撑杆1的交线为L形，支撑杆1在载药槽3的右侧面设有侧面药物释放口41。这样，载药槽3不仅可以向支撑杆1的外侧方向(即紧贴血管壁的一侧)释放药物，而且可以通过该侧面药物释放口41可以向支撑杆1的截面方向(即血管横截面方向)释放药物。支撑杆1在设有侧面药物释放口41的同侧面还设有另一个侧面药物释放口43。

在C-C剖面线处，支撑杆1横截面为反L形，即，在横截面上，载药槽3与支撑杆1的交线为反L形，支撑杆1在载药槽3的左侧面设有侧面药物释放口44。这样，载药槽3不仅可以向支撑杆1的外侧方向(即紧贴血管壁的一侧)释放药物，而且可以通过该侧面药物释放口44可以向支撑杆1的截面方向(即血管横截面方向)释放药物。支撑杆1在设有侧面药物释放口44的同侧面还设有另一个侧面药物释放口42。

这样，在支撑杆1的上行段上，四个侧面药物释放口41、42、43、44被交替设置在载药槽3的两个侧面上。同样，在支撑杆1下行段，也有四个侧面药物释放口被交替设置在载药槽3的两个侧面上。

在侧面药物释放口的位置，药物可以向支撑杆1的截面方向(即血管横截面方向)释放药物。与没有侧面药物释放口的载药槽血管支架相比，本实施例增加了药物的释放空间，改善药物的空间分布，药物的空间分布为沿支撑杆1外侧方向(即紧贴血管壁的一侧)的V型空间，和支撑杆1的截面方向(即血管横截面方向)的V型空间。

如图3所示，侧面药物释放口沿所述载药槽3的长度方向的开口L的范围为0.1～0.35mm，优选的开口范围为0.25～0.35mm。

实施例2

本实施例与实施例1的区别在于：

如图5所示，在支撑杆1的上行段和下行段，各有六个侧面药物释放口4，六个侧面药物释放口4被交替设置在载药槽3的两个侧面上。

载药槽3的宽度为0.06～0.11mm，优选的宽度范围为0.075～0.095mm；载药槽3的深度为0.02～0.08mm，优选的深度范围为0.045～0.065mm；侧面药物释放口4沿所述载药槽3的长度方向的开口范围为0.1～0.35mm，优选的开口范围为0.20～0.35mm。

实施例3

本实施例与实施例1的区别在于：

如图6所示，在支撑杆1的上行段和下行段，各有八个侧面药物释放口4，八个侧面药物释放口4被交替设置在载药槽3的两个侧面上。

载药槽3的宽度为0.06～0.11mm，优选的宽度范围为0.075～0.095mm；载药槽3的深度为0.02～0.08mm，优选的深度范围为0.045～0.065mm；侧面药物释放口4沿所述载药槽3的长度方向的开口范围为0.1～0.35mm，优选的开口范围为0.15～0.25mm。

Claims (10)

1.一种设有载药槽的血管支架，包括多个支撑杆(1)和多个连接杆(2)，所述支撑杆(1)和连接杆(2)沿纵向设置而形成管状，相邻所述支撑杆(1)之间通过所述连接杆(2)相连接；所述支撑杆(1)上设有载药槽(3)，所述载药槽(3)包括顶部开口，所述载药槽(3)还包括其与所述支撑杆(1)相交而形成的底面和左右两个侧面；其特征在于：

所述支撑杆(1)在所述载药槽(3)的至少一个侧面上开有侧面药物释放口(4)。

2.根据权利要求1所述的设有载药槽的血管支架，其特征在于：

所述支撑杆(1)是由交替设置的上行段和下行段所构成的连续的折线或曲线形状，所述载药槽(3)连贯地设置在整个支撑杆(1)上，所述侧面药物释放口(4)被设置在所述上行段和/或所述下行段上。

3.根据权利要求2所述的设有载药槽的血管支架，其特征在于：

在所述支撑杆(1)的上行段上和/或下行段上，所述侧面药物释放口(4)被交替设置在所述载药槽(3)的两个侧面上。

4.根据权利要求2所述的设有载药槽的血管支架，其特征在于：

所述支撑杆(1)为正弦波形状，所述支撑杆(1)的波峰与相邻所述支撑杆的波谷通过所述连接杆(2)相连接。

5.根据权利要求1或2所述的设有载药槽的血管支架，其特征在于：

所述载药槽(3)的宽度范围为0.06mm-0.11mm；深度范围为0.02mm-0.08mm。

6.根据权利要求5所述的设有载药槽的血管支架，其特征在于：

所述载药槽(3)的宽度范围为0.075mm-0.095mm；深度范围为0.045mm-0.065mm。

7.根据权利要求1或2所述的设有载药槽的血管支架，其特征在于：

所述侧面药物释放口(4)沿所述载药槽(3)的长度方向的开口范围为0.10mm～0.35mm。

8.根据权利要求7所述的设有载药槽的血管支架，其特征在于：

在所述支撑杆(1)的每个上行段和每个下行段上，分别设有四个所述侧面药物释放口(4)，所述四个侧面药物释放口(4)被交替设置在所述载药槽(3)的两个侧面上，所述侧面药物释放口(4)沿所述载药槽(3)的长度方向的开口范围为0.25mm～0.35mm。

9.根据权利要求7所述的设有载药槽的血管支架，其特征在于：

在所述支撑杆(1)的每个上行段和每个下行段上，分别设有六个所述侧面药物释放口(4)，所述四个侧面药物释放口(4)被交替设置在所述载药槽(3)的两个侧面上，所述侧面药物释放口(4)沿所述载药槽(3)的长度方向的开口范围为0.20mm～0.35mm。

10.根据权利要求7所述的设有载药槽的血管支架，其特征在于：

在所述支撑杆(1)的每个上行段和每个下行段上，分别设有八个所述侧面药物释放口(4)，所述四个侧面药物释放口(4)被交替设置在所述载药槽(3)的两个侧面上，所述侧面药物释放口(4)沿所述载药槽(3)的长度方向的开口范围为0.15mm～0.25mm。

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